O próximo prazo para a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA) é novembro de novembro, portanto o tempo está passando para a indústria farmacêutica. Para atender aos requisitos de Verificação de devoluções de mercadorias da DSCSA, os distribuidores atacadistas (WDs) devem iniciar uma solicitação de verificação verificar produtos devolvidos antes de revendê-los e os fabricantes que recebem uma solicitação de verificação deve fornecer uma resposta de verificação dentro de 24 horas.
Embora o tempo seja curto, existe uma solução: o Verification Router Service (VRS). Antes de falarmos sobre isso, vamos ver rapidamente do que se trata o novo requisito de Verificação de devoluções da DSCSA.
O que é a verificação de devoluções vendáveis da DSCSA?
Fabricantes de produtos farmacêuticos e WDs devem lidar constantemente com produtos vendáveis que foram devolvidos. A partir de novembro do 2019, as coisas vão mudar.
A Verificação de devoluções vendáveis da DSCSA exige que os WDs verifiquem os identificadores serializados dos produtos devolvidos antes de revendê-los ou reabastecê-los. Como dissemos acima, quando as WDs enviam uma solicitação de verificação, os fabricantes devem fornecer a resposta de verificação dentro do horário 24.
No entanto, por causa dos volumes de retorno projetados, o Big 3 e outros WDs precisam que os fabricantes forneçam respostas de verificação quase instantaneamente - no nível de sub-segundo. Portanto, em alguns meses, os fabricantes e os WDs deverão poder minimizar o impacto operacional da Verificação de devoluções, aproveitando o VRS.
O que é o serviço Verification Router?
O VRS foi iniciado pela Healthcare Distribution Alliance (HDA) com feedback da indústria farmacêutica. É um serviço automatizado que verifica se um Identificador de Produto (PI) é válido. Um PI tem quatro componentes: um Número Global de Item Comercial (GTIN), um número de série exclusivo, um ID de lote e uma data de validade.
Existem vários fornecedores de VRS, cada um responsável por determinar se um grupo específico de PIs é válido. Um WD pode ligar para qualquer provedor de VRS para verificar se um PI é válido. Se um provedor não gerenciar o PI em questão, ele encaminhará automaticamente a solicitação de verificação para o provedor apropriado. Tudo isso acontece em tempo real, e o VRS garante que as informações sejam precisas e atualizadas.
Os padrões de interoperabilidade ajudam a otimizar a comunicação na rede VRS, ajudando todas as partes a estruturar os dados corretamente e garantir que eles não apresentem erros. Graças ao VRS, todos na cadeia de suprimentos farmacêuticos podem trocar dados de maneira rápida e segura e verificar a validade de um produto para venda. Por fim, isso promoverá a segurança de pacientes e consumidores e garantirá a autenticidade dos produtos.
rfxcel está ajudando empresas a se prepararem para prazos
A rfxcel é a líder do setor no VRS. Estendemos o teste do VRS e estamos implementando um programa piloto para a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Aplicando nossa experiência em soluções de rastreamento e rastreamento da cadeia de suprimentos, serialização e conformidade, estamos ajudando a indústria farmacêutica a se preparar para o prazo de verificação da DSCSA de devolução de mercadorias vendáveis em novembro.
Estamos fazendo isso mantendo os testes completamente transparentes. De fato, estamos compartilhando entregas-piloto com todos os fornecedores de VRS, incluindo WDs, fabricantes, reembaladores, farmácias nacionais / regionais e distribuidores. Além disso, a rfxcel colaborará com os provedores de VRS para garantir que as condições de teste sejam viáveis.
Ao longo dos últimos dois meses, aprendemos muitas lições valiosas ao testar nosso VRS para ajudá-lo a conhecer o DSCSA. Para mais informações sobre como você pode estar pronto para o prazo de novembro, entre em contato conosco hoje!
