Mark Davison, Especialista em serialização com base na UE para rfxcel, discute a serialização e acrescentou valor além da conformidade na indústria farmacêutica. Ele tem estado na indústria de serialização farmacêutica e rastreamento e rastreamento por mais de 10 anos e viu a serialização evoluir na cadeia de fornecimento de produtos farmacêuticos. Depois de todos esses anos, as empresas estão descobrindo o valor agregado além da conformidade de certas implementações e certas soluções de software de serialização em detrimento de outras.
Ele fornece insights sobre programas de conformidade e serialização para cumprir a lei e as jurisdições específicas da Diretiva de Medicamentos Falsificados da União Européia (FMD) e da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA (DSCSA). A discussão se concentra no valor agregado além da conformidade, benefícios comerciais e uso de dados além da conformidade.
Vamos começar nos concentrando na questão básica, como: O que a serialização realmente significa?
Muitas empresas acreditam que tudo o que precisam fazer é adicionar um identificador exclusivo aos produtos para cumprir os regulamentos. Serialização parece simples, mas abaixo do processo, as coisas ficam difíceis. Complexidade e profundidade começam ao integrar parceiros comerciais. No entanto, a integração inteligente com a ajuda de um provedor experiente de soluções de serialização pode reduzir o risco do negócio, aumentar a visibilidade da cadeia de fornecimento e o valor comercial.
Além disso, os produtos na cadeia de suprimentos mudam de propriedade. Assim, os proprietários de marcas precisam gerenciar os dados associados a essa entidade exclusiva. A dificuldade continua com a verificação dos dados para integridade total à medida que passa pela propriedade diferente. É por isso que você precisa pensar com muito cuidado sobre quem você confia para gerenciar esses riscos em seu nome e quem deve ser seu provedor de solução de serialização.
Garantir que os produtos se mantenham precisos na cadeia de suprimentos deve ser sua principal prioridade. O FDA e outros órgãos reguladores globais estão enfatizando a importância de dados precisos e confiáveis para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos. Com o aumento da resolução da cadeia de suprimentos farmacêutica, surge um grande risco de dados ruins. Na rfxcel, garantimos que todos os eventos sejam verificados e verificados para você evitar esses problemas hoje e no futuro.
Mark toca como a solução de rastreamento e rastreamento da rfxcel se concentra no processamento de dados para alcançar a precisão dos dados.
