A implementação dos requisitos de serialização do Uzbequistão continuará dentro do cronograma à medida que a primavera de 2023 se aproxima. Vamos dar uma olhada nos requisitos, o que aconteceu no ano passado e o que esperar para os prazos deste ano em março e maio.
Quais são os requisitos de serialização do Uzbequistão?
O sistema de rastreabilidade do Uzbequistão é chamado ASL BELGISI. É gerenciado pelo CRPT Turon, o equivalente ao Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT), que gerencia o Sistema Nacional de Rastreamento Digital da Rússia (Chestny ZNAK).
Hoje, os requisitos de serialização do Uzbequistão se aplicam a sete categorias de produtos: medicamentos; dispositivos médicos; tabaco; álcool, incluindo vinho e produtos vínicos; cerveja e produtos cervejeiros; aparelhos; e água e refrigerantes. Os produtos regulamentados devem ser rotulados com códigos DataMatrix que incluem quatro pontos de dados:
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- Um código de produto de 14 dígitos (ou seja, número de item comercial global ou GTIN)
- Um número de série aleatório de 13 caracteres gerado pelo CRPT Turon ou por um participante da cadeia de suprimentos
- Uma chave de verificação de quatro caracteres gerada pelo CRPT Turon
- Um código de verificação de 44 caracteres (ou seja, código de criptografia) gerado pelo CRPT Turon
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A embalagem do produto também deve ter as seguintes informações legíveis por humanos:
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- GTIN
- Número de série
- Data de vencimento no formato AA/MM/DD
- Número do lote ou número do lote
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Principais datas em 2022
Tem sido um pouco mais de um ano desde que o Comitê de Impostos Estaduais do Uzbequistão ampliou o cronograma para a “introdução gradual de marcações digitais obrigatórias” de produtos farmacêuticos.
Também estamos nos aproximando do aniversário de 1 ano (2 de abril) de Resolução nº 149, que estabeleceu os prazos de rotulagem para quatro grupos de medicamentos e dispositivos médicos. Havia dois prazos em 2022:
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- Setembro 1: Produtos produzidos com embalagem secundária (externa) (exceto medicamentos órfãos)
- 1 de novembro Produtos produzidos com embalagem primária (interna) (desde que não haja embalagem secundária) e produtos agrícolas medicinais (exceto medicamentos órfãos)
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Requisitos de serialização de março e maio de 2023 no Uzbequistão
A Resolução nº 149 estipula dois prazos de rotulagem para Março de 1:
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- Produtos e produtos médicos para o tratamento de doenças órfãs designados pelo Ministério da Saúde
- Medicamentos incluídos no registro de medicamentos com registros estrangeiros, cujos resultados são reconhecidos no Uzbequistão
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Assim como os prazos de 2022, parece que a Resolução nº 149 estabeleceu um período de carência para rotulagem obrigatória em duas circunstâncias:
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- Os produtos que foram produzidos internamente dentro de 90 dias desses prazos não precisam ser rotulados e podem circular.
- Os produtos importados dentro de 180 dias desses prazos não precisam ser rotulados e podem circular.
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E em Maio de 1, a lei exige rastreamento completo e agregação com Códigos Seriais de Contêiner de Transporte (SSCCs) em embalagens terciárias. A código de agregação alfandegária (AIC) para produtos importados e código de agregação para produtos fabricados localmente já é obrigatório. O AIC tem 25 dígitos: um número de identificação fiscal (TIN) de 14 dígitos para empresas ou número de identificação pessoal (PINFL) para indivíduos; a data em que o AIC foi gerado pelo ASL BELGISI (6 dígitos no formato DDMMYY); e um código de segurança aleatório de 5 dígitos gerado por ASL BELGISI.
Considerações finais
Os requisitos de serialização do Uzbequistão significam que as empresas farmacêuticas que desejam fazer negócios no país têm uma longa lista de itens para verificar sua lista de tarefas de conformidade, incluindo geração e gerenciamento de números de série, obtenção de códigos criptográficos do CRPT Turon e monitoramento de linhas de embalagem para garantir o cumprimento dos requisitos.
A boa notícia é que podemos ajudá-lo a navegar no os requisitos. Fale conosco hoje mesmo e agende uma breve demonstração do nosso solução de gerenciamento de conformidade, que elimina as suposições sobre conformidade ao enviar relatórios automaticamente aos reguladores, adaptando-se às mudanças nas leis e atualizando seus parceiros. Nossos especialistas em cadeia de suprimentos digitais irão ajudá-lo a avaliar suas necessidades e trabalhar diretamente com você para projetar uma solução personalizada para o seu negócio.
E com certeza marcar blog e volte para mais atualizações sobre os requisitos de serialização do Uzbequistão e requisitos em outras nações da Comunidade de Estados Independentes e membros do União Económica da Eurásia.
Publicado em 27 de fevereiro de 2023
