Há um prazo para o sistema de rastreamento e rastreamento dos Emirados Árabes Unidos Tatmeen, então achamos que era um bom momento para dar uma olhada na plataforma que, como diz o governo, “salvaguarda toda a cadeia de suprimentos”. Vamos nos concentrar apenas nos fatos hoje. Para uma visão mais abrangente, confira o artigo que escrevemos no início deste ano.
O que é o sistema de rastreamento e rastreamento dos Emirados Árabes Unidos Tatmeen?
“Tatmeen” significa “garantia” em árabe. O Ministério da Saúde e Prevenção (MOHAP) introduziu o sistema em junho de 2021 “para garantir a proteção da saúde pública e melhorar a segurança dos cuidados de saúde em todas as etapas”. Ele fará isso rastreando e rastreando todos os produtos farmacêuticos e dispositivos médicos que entram no país.
Além do MOHAP, três organizações sediadas nos Emirados Árabes Unidos estão envolvidas no sistema Tatmeen:
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- A Autoridade de Saúde de Dubai (DHA) supervisiona o “setor de saúde completo” em Dubai e promove o envolvimento com o setor privado. A Tatmeen se integrará ao sistema de registro médico eletrônico do DHA e utilizará seu sistema de gerenciamento de medicamentos e suprimentos médicos sem papel.
- A Departamento de Saúde—Abu Dhabi é o órgão regulador do setor de saúde no Emirado de Abu Dhabi. Ele “molda a estrutura regulatória do sistema de saúde, inspeciona os regulamentos e aplica os padrões”.
- EVOTEQ é um “catalisador de transformação digital” que promove a inovação, incluindo a digitalização, particularmente em parcerias público-privadas.
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GS1 Emirados Árabes Unidos também está envolvido, pois o sistema de rastreamento e rastreamento UAE Tatmeen é baseado nos padrões GS1. Isso inclui o uso Plataforma BrandSync da GS1 como um repositório central de relatórios.
Como funciona o sistema de rastreamento e rastreamento UAE Tatmeen?
A Tatmeen está estruturada em torno de códigos de barras GS1 e produtos de digitalização à medida que entram no país e se movem pela cadeia de suprimentos. Explicado de forma simples, o processo se parece com isso:
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- Fabricantes coloque um código de barras GS1 em cada produto. Os fabricantes são responsáveis pela agregação. Eles devem obter uma licença do MOHAP para importar “produtos farmacêuticos convencionais, biológicos ou outros produtos farmacêuticos humanos”. Como em outros países, este é um processo de várias etapas. Veja o Site do MOHAP para mais informações.
- Oficiais da Alfãndega digitalizar produtos para obter informações detalhadas e verificar se são legítimos antes de permitir sua entrada no país.
- Distribuidores e fornecedores de logística digitalizar para acompanhar o estoque, fornecer outra camada de proteção e ajudar a garantir que os produtos sejam entregues no local certo em tempo hábil.
- Prestadores de cuidados de saúde em hospitais, clínicas e outras instalações, verifique a legitimidade e a data de validade de um produto antes da dispensa.
- Pacientes e consumidores também pode digitalizar para verificar a segurança e autenticidade dos produtos.
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Cronograma de Tatmeen, próximo prazo e novidades
Como observamos acima, o MOHAP introduziu o sistema de rastreamento e rastreamento UAE Tatmeen em junho passado. O primeiro prazo foi 13 de dezembro de 2021, quando os fabricantes e titulares de autorização de comercialização tiveram que se registrar na plataforma BrandSync e começar a usar códigos 2D DataMatrix.
Verdade seja dita, tem sido bastante tranquilo desde então, com a indústria se preparando para o próximo prazo – Dezembro 13, 2022 — que diz respeito ao relatório de número de série, agregação e Números de localização global (GLNs). Veja nosso artigo anterior por esses detalhes.
Vários documentos técnicos atualizados foram publicados no Site de Tatmeen este ano:
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- Guia técnico para dispensadores (v2.0, 21 de março de 2022)
- Guia Técnico para Logística (v3.0, 30 de maio de 2022)
- Guia técnico para fabricantes (v4.0, 6 de julho de 2022)
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O Guia do Usuário de Implementação de Serialização Tatmeen, “GS1 Barcoding of Conventional Medicines: An Introduction and Reference Guide”, ainda está na v1.0, datado de 10 de agosto de 2021.
Um evento notável foi um Workshop de Tatmeen de 4 dias realizada em junho passado. Co-organizado pelo MOHAP e EVOTEQ, reuniu representantes do DHA, do Departamento de Saúde de Abu Dhabi, dos Serviços de Saúde dos Emirados (EHS) e da Autoridade Federal de Identidade, Cidadania, Alfândega e Segurança Portuária para discutir os progressos alcançados, atraindo fabricantes e conectando as partes interessadas na plataforma.
Falando no workshop, Ahmad Ali Al Dashti, subsecretário assistente para o setor de serviços de apoio do MOHAP, e Ali Al Ajmi, diretor do Departamento de Saúde Digital do MOHAP, disseram que o sistema de rastreamento e rastreamento Tatmeen dos Emirados Árabes Unidos está alavancando a tecnologia para transformar o setor de saúde e continuar a posição do país como modelo para garantir a segurança dos produtos farmacêuticos, inclusive combatendo as falsificações.
Considerações finais
O sistema de rastreamento e rastreamento UAE Tatmeen é o exemplo perfeito de como o impulso global para a rastreabilidade e serialização farmacêutica não está diminuindo. Muito pelo contrário, na verdade.
Claro, alguns regulamentos e grandes prazos chamam mais atenção do que outros - o Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas dos EUA salta à mente - mas tenha certeza de que outros países estão trabalhando duro para modernizar e digitalizar suas cadeias de suprimentos. Alguns exemplos que abordamos recentemente incluem Cazaquistão, Uzbequistão, Egito e A Agência Africana de Medicamentos.
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