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Aprovada em 2011, a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) autorizou grandes mudanças na forma como a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA opera. Produtores, processadores e fabricantes de alimentos estão todos sujeitos a novos regulamentos destinados a prevenir doenças transmitidas por alimentos e tornar o fornecimento de alimentos mais seguro, rastreável e transparente. Saiba mais sobre a FSMA, o que ela cobre e como ela afeta conformidade de segurança alimentar neste guia de rfxcel.

Regulamentações e Execução Alimentar nos EUA

Antes da introdução do Lei de Segurança Alimentar e Modernização, a Food and Drug Administration (FDA) forneceu orientações à indústria sobre como reduzir os riscos à segurança alimentar. Embora as empresas de alimentos pudessem ser certificadas em Boas Práticas Agrícolas (GAP) e Boas Práticas de Manuseio (GHP), as diretrizes oferecidas pelo FDA não eram aplicáveis. 

A FSMA expande a supervisão da FDA, oferecendo uma estrutura regulatória clara e um conjunto de controles preventivos projetados para adotar uma abordagem proativa à segurança alimentar.

Importância da Segurança Alimentar

Um suprimento seguro e confiável de alimentos nos Estados Unidos é crítico, tanto para a saúde pública quanto para a segurança alimentar nacional. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, as doenças transmitidas por alimentos afetam um em cada seis americanos a cada ano e são responsáveis ​​por 3,000 mortes anualmente. Investir em medidas de segurança alimentar é importante por vários motivos. Apoio federal robusto para a segurança alimentar:

• Melhora a confiança do consumidor no abastecimento de alimentos da América
• Reduz a carga sobre o sistema de saúde dos EUA, mantendo as pessoas mais saudáveis
• Ajuda a detectar e conter surtos de doenças transmitidas por alimentos antes que eles se espalhem

O que é a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA)?

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), sancionada em janeiro de 2011, autoriza a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a adotar uma abordagem preventiva para problemas de segurança alimentar. Essa nova abordagem dá à FDA autoridade para estabelecer padrões de segurança alimentar para as partes interessadas em toda a cadeia de suprimentos da indústria de alimentos e bebidas. A FSMA altera a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, aprovada pela primeira vez em 1938.

Por que a Food and Drug Administration aprovou a FSMA?

Bactérias, parasitas e outros patógenos transmitidos por alimentos fazem 48 milhões de americanos doente a cada ano. E a natureza da economia global de hoje significa que os alimentos que os americanos comem podem ser cultivados em um estado ou país, processados ​​em outro e depois distribuídos em todo o país. No momento em que um surto de E. coli, listeria ou outra doença transmitida por alimentos é identificado, centenas – ou mesmo milhares – de consumidores podem ter comprado alimentos potencialmente contaminados.

Com os novos regulamentos da FSMA, o objetivo é interromper esses tipos de surtos antes que eles aconteçam. Sem controles preventivos adequados, incluindo requisitos de rastreabilidade de alimentos, as empresas de alimentos correm o risco de perder tempo e dinheiro valiosos lidando com comida lembra que podem prejudicar sua imagem pública. 

CDC e FSMA

Embora a FDA seja a principal agência federal dos EUA encarregada de implementar os regulamentos da FSMA, a lei também fornece uma diretiva para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Esta agência tem a tarefa de melhorar a coleta, análise e relatórios de dados sobre doenças transmitidas por alimentos e surtos. O CDC também deve criar e gerenciar Centros Integrados de Excelência em Segurança Alimentar em parceria com os departamentos estaduais de saúde. 

Esses centros oferecem assistência técnica e treinamento para departamentos de saúde locais, melhorando sua capacidade de rastrear e rastrear surtos de doenças transmitidas por alimentos. O CDC também é responsável por desenvolver diretrizes para gerenciar os riscos de alergia alimentar e anafilaxia em instituições educacionais.

Quando o FSMA entrou em vigor?

A FSMA foi sancionada em janeiro de 2011. No entanto, os novos regulamentos de segurança alimentar não entraram em vigor imediatamente após a aprovação. Por meio da FSMA, o Congresso simplesmente autorizou a FDA a estabelecer requisitos de segurança alimentar para produtores, processadores e embaladores. A implementação de vários regulamentos está em andamento. Isso significa que as empresas de alimentos devem navegar em um cenário regulatório em mudança à medida que novas regras são propostas, finalizadas e implementadas. 

Conformidade com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar

De acordo com a FSMA, a FDA tem autoridade para criar e aplicar políticas por meio do processo de regulamentação federal. Até o momento, a FDA finalizou nove regras principais relacionadas à produção de alimentos, rastreabilidade, transporte e muito mais. As diretrizes da FSMA também dão à FDA nova autoridade para inspecionar instalações que fabricam, processam ou armazenam alimentos para consumo, tanto nos EUA quanto no exterior.

Regulamentos da Lei de Modernização da Segurança Alimentar

Os regulamentos da FSMA afetam cada etapa da cadeia alimentar, do campo à mesa. De acordo com o processo administrativo de regulamentação, as agências federais devem publicar uma proposta de regra e, em seguida, aceitar e revisar o feedback durante um período de comentários públicos. A agência pode fazer alterações na regra proposta final com base nesses comentários. Depois que uma agência publica uma regra final no Federal Register, ela normalmente entra em vigor trinta dias ou mais após a publicação.

As regras propostas e finais da FDA e os programas relacionados sob a FSMA incluem:

• Água Agrícola
• Certificação de terceiros credenciados
• Rastreabilidade de Alimentos
• Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP)
• Acreditação de Laboratórios para Análises de Alimentos (LAAF)
• Estratégias de mitigação para proteger os alimentos contra a adulteração intencional
• Controles Preventivos para Alimentos Humanos
• Controles preventivos para alimentação animal
• Segurança de produção
• Transporte Sanitário de Alimentos Humanos e Animais
• Programa de Importador Voluntário Qualificado (VQIP)

FSMA Seção 204 e os Três Pilares de Rastreabilidade 

A seção 204 da FSMA é intitulada “Enhancing Tracking and Tracing of Food and Recordkeeping”. Possui três requisitos de rastreabilidade e instrui o FDA a desenvolver requisitos adicionais de manutenção de registros para determinados alimentos. Citando textualmente o texto da Agência site do produto, o FDA deve:

1. Estabelecer projetos-piloto em coordenação com a indústria de alimentos para explorar e avaliar métodos e tecnologias apropriadas para rastreamento e rastreamento rápido e eficaz de alimentos.
2. Designar alimentos para os quais requisitos adicionais de manutenção de registros são apropriados e necessários para proteger a saúde pública.
3. Publicar um aviso de regulamentação proposta para estabelecer requisitos adicionais de manutenção de registros para os alimentos designados, para ajudar no rastreamento de tais alimentos.

O impacto da Lei de Modernização da Segurança Alimentar

A aprovação da FSMA mudou fundamentalmente a abordagem da FDA para surtos de doenças transmitidas por alimentos e gerenciamento de riscos. Em vez de se concentrar em responder a surtos que já ocorreram, a FSMA prioriza a adoção de medidas para prevenir doenças transmitidas por alimentos e contaminação cruzada em fazendas e instalações de alimentos. A legislação significa que as empresas de alimentos estão agora sujeitas a:

• Recolhimentos exigidos pela FDA
• Inspeções de instalações
• Requisitos de registro atualizados

Além disso, as diretrizes da FDA para segurança alimentar permitem que a agência revise os registros das instalações e suspenda o registro de uma instalação de alimentos se seus produtos estiverem provavelmente contaminados.

Como a FSMA afeta a indústria alimentícia

A FSMA implementa novos padrões da FDA para agricultores que cultivam frutas e vegetais. A regra de segurança de produtos se aplica a qualquer produtor com vendas anuais médias de US$ 25,000 ou mais. Esta norma estabelece requisitos para:

• Treinamento para trabalhadores que colhem ou manuseiam produtos
• Teste de qualidade da água 
• Prevenindo a contaminação de animais da fazenda e da vida selvagem
• Ferramentas e equipamentos de higienização
• recordkeeping

A Regra de Segurança de Produtos não se aplica a certas frutas e vegetais que raramente são consumidos crus, como feijão e batata. Além disso, a FSMA não se aplica a produtos de carne e aves, que são regulamentados pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA).

Como a FSMA afeta o abastecimento de alimentos e as instalações de alimentos

Qualquer instalação de alimentos que fabrica, processa, embala ou armazena alimentos para consumo doméstico deve se registrar no FDA. Este requisito estava em vigor antes da aprovação da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA. No entanto, a FSMA revisou este regulamento para incluir:

• Renovação obrigatória do registro a cada dois anos
• Garantia explícita na documentação de registro de que as inspeções de instalações da FDA são permitidas
• Detalhes adicionais sobre as atividades da instalação

A regra final das Emendas ao Registro de Instalações Alimentares também atualizou os requisitos de registro para garantir que os registros sejam enviados eletronicamente à FDA.

Alguns dos produtos frescos disponíveis nas mercearias americanas durante todo o ano são enviados de países com climas mais quentes. Reconhecendo que os americanos costumam consumir alimentos que foram cultivados ou processados ​​no exterior, a FDA criou uma regra final separada sobre Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) que estabelece requisitos para produtores de alimentos em outros países. Esses fornecedores devem mostrar que suas práticas de cultivo, colheita ou embalagem:

• Certifique-se de que os alimentos não sejam adulterados
• Fornecer o mesmo nível de proteção à saúde pública que os fornecedores dos EUA
• Garantir rotulagem apropriada para alérgenos alimentares

Estes regulamentos destinam-se a melhorar a segurança dos alimentos importados.

FSMA Controles Preventivos e Análise de Perigos

A Regra Final da FSMA para Controles Preventivos para Alimentos Humanos estabelece padrões mínimos para fabricação, processamento, embalagem e armazenamento de alimentos para consumo humano. Uma regra separada rege a produção de ração animal.

Pela regra dos controles preventivos, os estabelecimentos alimentícios nacionais e estrangeiros devem:

• Use as Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMPs) 
• Criar e implementar um plano de segurança alimentar escrito que inclua uma análise de perigo 
• Treine os funcionários em práticas de higiene e segurança alimentar, desde a lavagem das mãos até a higienização das superfícies de preparação de alimentos 

Conformidade com FSMA e rfxcel

Se sua empresa está lutando para implementar uma estratégia eficaz de conformidade com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar, a rfxcel está aqui para ajudar. Nosso Sistema de Rastreabilidade oferece um conjunto abrangente e personalizável de soluções para ajudar a implementar controles preventivos compatíveis com FSMA em todos os seus produtos e garantir que seu plano de segurança alimentar seja completo. Com o rTS, você pode:

• Registre os dados do produto em cada etapa da cadeia de suprimentos
• Acesse o rastreamento de dados em tempo real
• Audite cada palete, lote ou caixa de produto

Além disso, nossos especialistas internos em cadeia de suprimentos são versados ​​em leis de segurança alimentar e podem fornecer a assistência técnica de que você precisa. Para mais informações sobre gerenciamento de conformidade e como podemos ajudá-lo a navegar pelos regulamentos federais de segurança alimentar, contato rfxcel hoje mesmo.