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Regulamentações de rastreamento e rastreamento da Indonésia: o que elas significam para a indústria farmacêutica

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As regulamentações de rastreamento e rastreamento da Indonésia são projetadas para evitar que medicamentos falsificados, roubados, contaminados ou de outra forma prejudiciais entrem na cadeia de abastecimento. O objetivo é proteger os consumidores e aumentar a segurança dos pacientes, bem como aumentar a competitividade da Indonésia na indústria farmacêutica global.

A Agência Nacional de Controlo de Medicamentos e Alimentos (BPOM) começou a implementar regulamentos em 2018. Em 2022, estabeleceu disposições e procedimentos para a implementação de códigos DataMatrix 2D para medicamentos e produtos alimentares. A plataforma digital do país é chamada de sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Os principais regulamentos entraram em vigor em 2023; os próximos grandes prazos estão definidos para 2025 e 2027. Então, vamos dar uma olhada mais de perto nas regulamentações de rastreamento e rastreamento da Indonésia e o que elas significam para a indústria farmacêutica.

O mercado farmacêutico da Indonésia em contexto

No momento da escrita, A população da Indonésia aproxima-se dos 279 milhões – o quarto maior do mundo. Não é surpresa, portanto, que o extenso arquipélago seja o maior mercado farmacêutico do Sudeste Asiático.

De acordo com as Indonésia de negócios, as vendas de medicamentos em 2020 foram avaliadas em cerca de 7.6 mil milhões de dólares (110.6 biliões de rupias); espera-se que este valor aumente para mais de 11 mil milhões de dólares (176 biliões de rupias) até 2025. Em termos de dólares americanos, isto equivale a uma taxa composta de crescimento anual de 10.7 por cento.

Além disso, o governo indonésio está a fazer investimentos significativos no sistema de saúde do país. O mesmo artigo da Business Indonesia informou que os gastos com saúde em 2022 representaram 9.4% do orçamento total do governo.

Neste contexto, a Indonésia procura expandir e abrir o seu sector farmacêutico à participação e investimento estrangeiros. As empresas farmacêuticas que já têm presença no país ou que desejam entrar no mercado devem compreender totalmente — e cumprir — os regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia.

A estrutura dos regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia

A maior parte de hoje requisitos globais de conformidade farmacêutica têm algumas coisas em comum:

      • As empresas devem registrar os produtos junto ao órgão regulador do país.
      • As empresas devem enviar informações de conformidade para um sistema centralizado (por exemplo, um portal ou website como o TTAC da Indonésia).
      • Os produtos devem ser rotulados de forma que os identifiquem no nível da unidade (ou seja, serialização) e/ou em um nível “superior”, como um palete ou caixa (ou seja, agregação).
      • Os reguladores preferem os padrões de rotulagem GS1 [por exemplo, códigos DataMatrix 2D, números globais de itens comerciais (GTINs) e códigos seriais de contêineres de remessa (SSCCs)]. Leia nosso "Compreendendo os códigos de barras GS1 na cadeia de suprimentos global" artigo para uma visão geral abrangente desses padrões.

Os regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia seguem esta estrutura básica:

Registro

Os medicamentos importados e produzidos localmente devem ser registados no BPOM antes de poderem ser distribuídos. As empresas farmacêuticas devem ter um agente comercial ou parceiro local para registrar produtos, e é aconselhável obter todas as permissões antes de exportar produtos para a Indonésia.

Marcando

O BPOM exige que todos os medicamentos vendidos na Indonésia sejam rotulados para identificação, e os próximos regulamentos exigirão ainda que os produtos sejam rotulados para autenticação. O BPOM utiliza padrões GS1.

Códigos de barras de identificação

A partir de 7 de dezembro de 2023, os medicamentos tradicionais e de venda livre – bem como cosméticos, suplementos, alimentos processados ​​e algumas matérias-primas – foram obrigados a ser rotulados com um código QR que identifica o produto no mercado e verifica que é legal. Para produtos que não precisam ser serializados, esta é a única marcação necessária.

Os códigos de identificação devem conter um Número de Autorização de Introdução no Mercado e um NIE, ou Nomor Izin Edar, que pode ser traduzido como “número da licença de distribuição”, ambos emitidos pelo BPOM. Os NIEs alfanuméricos fornecem dados mestres do produto, incluindo onde o produto foi fabricado, e permitem a verificação por meio de um banco de dados chamado Cek Produto BPOM (“Verifique os produtos BPOM”, aproximadamente).

Códigos de barras de autenticação

7 de dezembro de 2025 é o prazo final para serialização e rotulagem de narcóticos e psicotrópicos (por exemplo, antipsicóticos e antidepressivos) com um código DataMatrix 2D. Até 7 de dezembro de 2027, todos os medicamentos prescritos, incluindo produtos biológicos, devem ser serializados e autenticados. A agregação, seguindo os padrões GS1, também é necessária.

Os códigos de autenticação devem conter as seguintes informações:

      • Um número global de item comercial GS1 (GTIN)
      • Um número de autorização de marketing do BPOM
      • Um código de produção ou número de lote
      • Uma data de expiração
      • Um número de série

As empresas podem obter códigos do BPOM ou de uma fonte independente.

Alguns produtos/packs estão isentos do requisito de autenticação. Estes incluem embalagens blister, embalagens de tiras, seringas pré-cheias, embalagens de stick, embalagens individuais e tampas de proteção.

Outros regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia: distribuição

O BPOM tem outros requisitos que entrarão em vigor entre 2024 e 2026:

      • Dezembro 7, 2024: Centros de distribuição com unidades de estoque (SKUs) mínimas de 1,500 produtos serializados deverão enviar relatórios ao BPOM.
      • Dezembro 7, 2025: Os centros de distribuição de “segundo nível” (mín. 750 produtos serializados) devem enviar relatórios ao BPOM. Observe que isso coincide com o prazo para serialização e rotulagem de entorpecentes e psicotrópicos.
      • Dezembro 7, 2026: Os centros de distribuição de “terceiro nível” (mín. 400 produtos serializados) devem enviar relatórios ao BPOM. Isto se aplica a certas categorias de farmácias ou clínicas.

Piloto de Folheto Eletrônico (2023-2025)

Um piloto para folhetos eletrônicos (e-folhetos) começou em julho de 2023 e está programado para ser concluído em julho de 2025. Desejando fazer a transição de um sistema baseado em papel, o BPOM planeja desenvolver um aplicativo móvel dedicado para digitalizar um único código (provavelmente o código GS1 2D DataMatrix obrigatório) que levará os usuários a informações on-line. O piloto está sendo conduzido em três fases:

      • Fase I para vacinas e injeções (concluída)
      • Fase II para medicamentos prescritos, incluindo vacinas e injeções (concluída)
      • Fase III para medicamentos vendidos sem receita e prescritos, incluindo vacinas e injeções (em andamento)

Considerações finais sobre os regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia

Como dissemos acima, a Indonésia procura expandir e abrir o seu sector farmacêutico à participação e investimento estrangeiros. As empresas farmacêuticas que já têm presença no país ou que desejam entrar no mercado devem compreender totalmente — e cumprir — os regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia.

É aqui que podemos ajudar. Nossas soluções para conformidade farmacêutica global ajudarão a garantir que você esteja preparado para os requisitos da Indonésia para identificação, serialização e agregação de produtos.

Tudo isto faz parte do nosso compromisso de 20 anos para proteger os pacientes, combater medicamentos falsificados e proteger as cadeias de abastecimento. Nossas soluções reportam-se a todas as agências governamentais globais, ajudam a garantir que você cumpra suas obrigações regulatórias e protegem produtos e pessoas em todos os lugares onde você faz negócios. Fale conosco hoje mesmo para saber como funciona!

 

 

Regras da FSMA: um guia para as regulamentações da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA

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A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) está transformando a cadeia de abastecimento de alimentos nos Estados Unidos. Aprender sobre FSMA requisitos e como eles afetam a indústria de alimentos.

Compreendendo a Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA (FSMA)

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), assinado em lei em 2011, visa reduzir doenças transmitidas por alimentos, proteger o abastecimento de alimentos dos EUA e garantir a saúde pública. A lei dá autoridade à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para regular a produção, processamento, embalagem e transporte de alimentos em todo o país.

A FDA finalizou nove regras principais por meio da FSMA que abordam diferentes aspectos da cadeia de abastecimento de alimentos. A FSMA abrange alimentos humanos e animais, e as regras são projetadas para abordar questões como rastreabilidade, saneamento, segurança de produtos e verificação de fornecedores.

7 regras e requisitos da FSMA

Através da FSMA, a FDA emitiu regras que regem a produção e distribuição de alimentos. O regra final de rastreabilidade de alimentos adicional estabelecido requisitos de manutenção de registros de rastreabilidade para pessoas que fabricam, processam, embalam ou guardam alimentos incluídos no Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL). Além disso, existem sete funções principais que a FDA implementou nas regras finais da FSMA.

      1. Controles preventivos para alimentação humana e animal: Exigir que as instalações de alimentos atendam aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação Atual (CGMP), conduzam análises de perigos e estabeleçam controles preventivos baseados em risco.
      2. Regra de segurança de produção: Padrões científicos estabelecidos para a produção, embalagem e armazenamento de frutas e vegetais em fazendas nos Estados Unidos e em outros países.
      3. Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP): Exige que fornecedores estrangeiros demonstrem que estão atendendo aos padrões de segurança alimentar exigidos nos EUA
      4. Regra de Transporte Sanitário: Estabeleceu regulamentos para o transporte sanitário de alimentos humanos e animais.
      5. Regra de certificação de terceiros credenciados: Criou um programa para credenciar organismos de certificação terceirizados específicos para conduzir auditorias de sistemas de segurança alimentar em instalações estrangeiras.
      6. Proteção contra adulteração intencional: Visa abordar a probabilidade de um surto devido a potenciais riscos de adulteração intencional para a segurança alimentar.
      7. Programa de Importador Qualificado Voluntário (VQIP): programa baseado em taxas fornecido pela FDA FSMA para instalações de alimentos estrangeiras que pretendem importar seus produtos para o país.

Outras regras dizem respeito à proteção contra a adulteração intencional de alimentos e diretrizes para o uso da água agrícola.

Estratégias de compliance para FSMA

Navegar no FSMA pode ser complicado, especialmente quando as regras são propostas, revisadas e finalizadas. Para implementar estratégias de conformidade eficazes, as organizações devem:

      • revisão: Comece conduzindo uma revisão completa dos requisitos da FSMA para entender quais regras se aplicam ao seu negócio.
      • Desenvolver: Crie um plano robusto de segurança alimentar FSMA que seja adaptado às suas operações, incluindo análise de perigos e pontos críticos de controle (HACCP).
      • Implemento: Estabelecer controles preventivos e sistemas de monitoramento em toda a organização e ter um plano para retirada de alimentos.
      • Verificar: Use auditorias e procedimentos de validação para garantir a conformidade.

Implementando os Controles Preventivos e Análise de Perigos da FSMA

Os Controles Preventivos para Alimentos Humanos da FSMA, finalizados em 2015, foram criados para minimizar e prevenir perigos em instalações de alimentos. Os principais componentes desta regra incluem:

      • Revisões atuais das Boas Práticas de Fabricação (CGMP): A FSMA atualizou os requisitos de CGMP existentes da FDA para criar requisitos obrigatórios para educação e treinamento de funcionários.
      • Planos de segurança alimentar: A regra criou novos requisitos para controles preventivos baseados em risco e análise de perigos em instalações de alimentos, incluindo práticas de saneamento e controles de alérgenos.

As empresas abrangidas pela regra de Controles Preventivos devem realizar uma análise de perigo de suas instalações e produtos, implementar práticas de segurança alimentar e fornecer monitoramento e verificação contínuos de todos os controles preventivos.

Garantir a conformidade com a FSMA no gerenciamento da cadeia de suprimentos

Mesmo se você estiver confiante sobre as práticas de segurança alimentar de sua organização, você precisa saber que seus parceiros da cadeia de suprimentos estão mantendo os mesmos padrões. Estabelecer processos claros de aprovação e verificação de fornecedores pode ajudá-lo a examinar minuciosamente os produtores, fornecedores, processadores ou distribuidores com os quais você trabalha.

Ao implementar os requisitos de rastreabilidade e documentação, você poderá rastrear produtos e lotes específicos em tempo real. Assim como em seus processos internos, conduza avaliações regulares para garantir que os fornecedores e co-fabricantes mantenham a conformidade com a FSMA.

Considerações finais: regras e regulamentos da FSMA

A indústria alimentícia mundial deve monitorar os eventos nos Estados Unidos à medida que os requisitos de rastreabilidade da FSMA evoluem. Não se trata apenas de conformidade e poder vender produtos na América; trata-se de ser capaz de antecipar tendências regulatórias, mantendo sua cadeia de suprimentos em movimento com desempenho máximo e liderando o setor por meio de adaptação e inovação. também é sobre aproveitando os regulamentos da FSMA para criar oportunidades de negócios.

Entendemos a importância de cumprir a FSMA e outras regulamentações para a indústria de alimentos e bebidas. Temos uma vasta experiência no fornecimento de soluções personalizadas de rastreabilidade, visibilidade e transparência que não apenas ajudam a garantir a conformidade, mas também criam valor agregado para a eficiência operacional, proteção da marca e fidelidade do cliente. Contato us hoje e um de nossos especialistas em rastreabilidade mostrará como funciona.

E não deixe de baixar nosso “Rastreabilidade na Cadeia de Abastecimento Alimentar” white paper, que explica detalhadamente a Lista de Rastreabilidade de Alimentos da FSMA e a Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos.

A importância da rastreabilidade de alimentos: impactos na segurança e nos negócios

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As regulamentos de rastreabilidade de alimentos continuar a evoluir, pode ser difícil navegar pelos requisitos e garantir que você permaneça em conformidade em todos os lugares em que faz negócios. Saiba mais sobre a rastreabilidade de produtos alimentícios neste guia do Antares Vision Group e rfxcel.

Entendendo a rastreabilidade de alimentos

Em termos gerais, a rastreabilidade é o processo de utilização de dados para conhecer o histórico de tudo em sua cadeia de suprimentos – todos os insumos e ingredientes, todos os produtos acabados. A rastreabilidade permite que você saiba de onde algo veio, onde esteve e onde está agora. É a capacidade de encontrar detalhes granulares sobre o passado e o presente de um item.

Não importa o seu papel na cadeia de abastecimento, a rastreabilidade de alimentos pode desempenhar um papel vital na segurança e melhoria do seu negócio, desde garantir a conformidade com os regulamentos até ajudar a gerenciar riscos (por exemplo, tornar os recalls mais rápidos e precisos) e conectar-se com os consumidores.

Benefícios da rastreabilidade de alimentos

As vantagens de um forte sistema de rastreabilidade de alimentos para você, seus parceiros e seus clientes incluem:

      • Segurança alimentar: A rastreabilidade reduz o risco de doenças transmitidas por alimentos e ajuda a garantir que seus produtos sejam seguros para consumo.
      • Mitigação de risco: Se surgir um problema de segurança alimentar, a rastreabilidade facilita respostas rápidas e informadas. Por exemplo, a rastreabilidade acelera os recalls de alimentos e retiradas de produtos direcionados para minimizar o impacto na saúde pública e diminuir as interrupções em suas operações.
      • Eficiência operacional: As soluções de rastreabilidade de alimentos atuam em toda a sua cadeia de suprimentos para melhorar as operações e facilitar o gerenciamento de seu estoque.
      • Confiança: A rastreabilidade de alimentos pode ajudar a construir a confiança do consumidor por meio de processos transparentes e demonstrando que você é uma marca confiável cujos produtos são exatamente o que você diz que são.

Elementos-chave da rastreabilidade de alimentos

Os principais componentes de um bom sistema de rastreabilidade de alimentos incluem:

      • Identificação: As empresas devem ser capazes de rastrear produtos individuais e matérias-primas até locais específicos, lotes, lotes, etc.
      • Rastreamento do produto: Cada produto deve ser rastreável da fazenda à mesa, com documentação detalhada que capture sua jornada em todas as etapas da cadeia de suprimentos.
      • Captura e gerenciamento de dados: Um sistema forte e centralizado é necessário para coletar, analisar, compartilhar e armazenar registros de rastreabilidade.
      • Autenticação: As ferramentas de verificação garantem a precisão e a integridade dos dados de rastreabilidade de alimentos e pode ajudar a resolver erros antes que eles afetem outras partes da cadeia de suprimentos.

Implementação de sistemas de rastreabilidade de alimentos

Aqui estão algumas coisas a considerar se você deseja implementar uma nova solução de rastreabilidade de alimentos ou melhorar seus sistemas existentes:

      • Avalie: Comece avaliando os requisitos de rastreabilidade e as obrigações regulatórias. Examine o que os líderes do setor estão fazendo para identificar as melhores práticas e oportunidades.
      • Selecione as ferramentas: Escolha as tecnologias e sistemas de rastreabilidade apropriados para o tipo de produto que você cultiva, embala, processa, distribui, etc. (É essencial trabalhar com um provedor de soluções confiável e experiente.)
      • Implementar processos: Estabeleça seus protocolos de rastreabilidade e procedimentos operacionais padrão, treinando a equipe relevante. (Novamente, verifique se você está trabalhando com um provedor de soluções que trabalhará com você e sua equipe para garantir que a implementação seja rápida e eficiente.)
      • Colaborar: Trabalhe com parceiros e partes interessadas para implementar medidas de rastreabilidade em toda a cadeia de suprimentos.

Rastreabilidade de alimentos em ação: Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA dos EUA

Aprovado em 2011, o Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) fez amplas reformas nos regulamentos de segurança alimentar nos Estados Unidos. A legislação autorizou a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a criar e aplicar regras sobre como os alimentos são colhidos, processados, armazenados e distribuídos nos Estados Unidos.

O objetivo nº 1 da FSMA é reduzir as taxas de doenças causadas por patógenos transmitidos por alimentos; a rastreabilidade de alimentos é um componente importante da estratégia da FDA para atingir esse objetivo. A principal orientação da Agência para rastreabilidade é a Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos, que entrou em vigor em novembro de 2022. Ela estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos no Lista de Rastreabilidade Alimentar (FTL).

Essas partes interessadas da cadeia de abastecimento de alimentos são responsáveis ​​por estabelecer e manter eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos de dados principais associados (KDEs) para eventos como colheita, resfriamento, embalagem e recebimento. CTEs e KDEs são os blocos de construção da rastreabilidade de alimentos sob FSMA. Leia nosso papel branco de rastreabilidade de alimentos para aprender como eles funcionam.

Quais produtos alimentícios devem ser rastreados pela FSMA?

A Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos da FSMA define os requisitos de manutenção de registros para qualquer empresa que fabrica, processa, embala ou mantém alimentos na Lista de Rastreabilidade de Alimentos, que inclui quase 20 tipos de alimentos, como:

  • Frutas e vegetais frescos
  • Folhas verdes
  • melões
  • Manteigas de nozes
  • Peixes
  • Crustáceos
  • Queijos moles
  • Deliciosas saladas prontas para comer

Considerações finais: rastreabilidade de alimentos

A rastreabilidade é essencial para garantir a segurança, a transparência e a qualidade da cadeia global de abastecimento de alimentos. Nosso objetivo é equipar as empresas com soluções modernas de rastreabilidade de alimentos que melhorem a eficiência operacional, cumpram os regulamentos, promovam a confiança do consumidor e ajudem a criar uma indústria de alimentos mais segura e transparente. Oferecendo rastreabilidade, visibilidade e transparência de ponta a ponta, nossos soluções para a indústria de alimentos e bebidas facilitam o rastreamento e o rastreamento de produtos em todas as etapas da cadeia de suprimentos. Entre em contato hoje para falar com um de nossos especialistas em rastreabilidade e ver uma breve demonstração de como nossas soluções funcionam.

O Guia Definitivo para a Visibilidade da Cadeia de Suprimentos: Melhorando a Eficiência e o Desempenho

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A capacidade de monitorar cada parte de sua cadeia de suprimentos ajuda sua empresa a reduzir riscos, atender melhor os clientes e trabalhar com mais eficiência. Saiba mais sobre a importância da visibilidade da cadeia de suprimentos neste guia do Antares Vision Group e rfxcel.

Compreendendo a visibilidade da cadeia de suprimentos

As operações comerciais modernas exigem um alto nível de coordenação e logística. Uma empresa pode obter matérias-primas de um local, ter uma fábrica em outro local e entregar produtos a clientes em todo o mundo. Para produzir, embalar e enviar mercadorias com eficiência, eles precisam de um sistema de rastreamento centralizado.

A visibilidade da cadeia de suprimentos rastreia um produto desde suas matérias-primas e através do processo de fabricação até o ponto em que chega à porta do cliente. Uma solução de visibilidade permite que uma empresa rastreie todos os seus produtos em todas as etapas da cadeia de suprimentos. A visibilidade da cadeia de suprimentos pode:

  • Aumentar a eficiência
  • Garanta a satisfação do cliente
  • Informar a tomada de decisão
  • Melhore a sustentabilidade

Em última análise, a visibilidade – ou a falta dela – afeta seus resultados.

Benefícios da visibilidade da cadeia de suprimentos

Para se manterem competitivas na economia globalizada de hoje, as empresas precisam de sistemas eficientes para monitorar a oferta e a demanda. Visibilidade da cadeia de suprimentos benefícios incluem:

  • Tracking: As ferramentas de rastreamento e rastreabilidade em tempo real simplificam o gerenciamento de estoque, oferecendo automação para muitas tarefas de rotina.
  • Eficiência: As ferramentas de visibilidade aumentam a precisão da previsão de demanda e reduzem a probabilidade de falta de estoque.
  • Gerenciamento de riscos: Visibilidade total significa que as equipes podem responder mais rapidamente quando há uma interrupção na cadeia de suprimentos, mitigando o risco e minimizando os atrasos.
  • Operacional e melhor colaboração: Os sistemas de gerenciamento da cadeia de suprimentos ajudam as empresas a se comunicarem melhor com os fornecedores, otimizando os relacionamentos e promovendo a colaboração.

Principais componentes da visibilidade da cadeia de suprimentos

Embora os sistemas de visibilidade da cadeia de suprimentos possam diferir de empresa para empresa, todos eles se concentram na transparência em cada nó da cadeia de suprimentos. Isso inclui:

  • Visibilidade do inventário: As empresas podem rastrear e gerenciar níveis de estoque e compras em todos os seus locais.
  • Visibilidade do transporte: Todos os produtos em trânsito podem ser rastreados e monitorados em tempo real.
  • Visibilidade da demanda: Dados robustos da rede da cadeia de suprimentos permitem que as empresas entendam cliente padrões e prever a demanda com mais precisão.
  • Visibilidade do fornecedor: As ferramentas de visibilidade em tempo real permitem monitorar o desempenho do fornecedor e garantir entregas pontuais.
  • Visibilidade dos dados: Ao coletar informações sobre estoque, tempos de transporte e muito mais, as empresas podem transformar a análise de dados em insights acionáveis ​​e ajustar fluxos de trabalho ou processos da cadeia de suprimentos.

Implementando a Visibilidade da Cadeia de Suprimentos

A implementação de ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos leva tempo e esforço, mas vale a pena os benefícios que você colherá em termos de eficiência operacional e melhor desempenho dos negócios. Para implementar a visibilidade da cadeia de suprimentos, comece avaliando seus sistemas atuais. Procure áreas de melhoria em toda a cadeia de suprimentos – você já experimentou falta de estoque em uma determinada linha de produtos? Você luta para atender à demanda do cliente em uma determinada época do ano?

Em seguida, procure as soluções de tecnologia certas que podem aumentar a visibilidade em todo o seu ecossistema. Talvez você tenha um bom sistema para monitorar pedidos de clientes, mas precisa de uma maneira melhor de gerenciar fornecedores. Procurar software de cadeia de suprimentos que podem se integrar aos seus sistemas existentes e solucionar lacunas de visibilidade.

Você precisa de um fluxo contínuo de informações em suas plataformas de tecnologia. Além disso, priorize a segurança dos dados em qualquer iniciativa de visibilidade da cadeia de suprimentos. A conformidade com os regulamentos de privacidade de dados é uma obrigação para sua empresa, bem como para quaisquer fornecedores, expedidores ou distribuidores com os quais você trabalhe.

Melhores práticas para visibilidade da cadeia de suprimentos

Quer você trabalhe com produtos farmacêuticos ou alimentos e bebidas, certas práticas melhorarão a visibilidade em toda a cadeia de suprimentos. Esses incluem:

  • Métricas: Tenha um conjunto claro de metas e métricas que você usará para medir seu sucesso.
  • Colaboração: Construa parcerias sólidas com fornecedores para aumentar a transparência e a eficiência.
  • Tecnologia: Invista em plataformas baseadas em nuvem e ferramentas avançadas de análise com segurança integrada da cadeia de suprimentos.

Acima de tudo, adote uma abordagem proativa para gerenciamento de riscos e planejamento de contingência. Embora algumas interrupções na cadeia de suprimentos estejam fora de seu controle, ter um plano em vigor facilitará a minimização de ineficiências e escassez.

Superando desafios na visibilidade da cadeia de suprimentos

Mesmo com os melhores planos, você pode enfrentar obstáculos ao tentar melhorar a visibilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta. Os desafios potenciais incluem:

  • Problemas de qualidade de dados da cadeia de suprimentos e silos de dados
  • Resistência à mudança e barreiras organizacionais
  • Conformidade regulatória e preocupações com privacidade de dados

Gerenciar um volume significativo de dados, especialmente quando você está trabalhando no contexto de uma complexa cadeia de suprimentos global com vários parceiros e partes interessadas, pode parecer opressor. É por isso que é tão importante encontrar um software de visibilidade da cadeia de suprimentos que se integre a todos os seus sistemas de coleta de dados. Você deve procurar um provedor de serviços de software que seja bem versado em conformidade regulatória e tenha proteções de dados integradas.

Entenda que mesmo quando você escolhe um sistema intuitivo e fácil de usar, é provável que você enfrente críticas de alguns funcionários ou parceiros. Planeje um processo cuidadoso de implementação e lançamento, com tempo embutido para treinamento de equipe. Isso ajudará a resolver quaisquer preocupações.

O futuro da visibilidade da cadeia de suprimentos

As tecnologias emergentes e a transformação digital estão mudando o panorama do gerenciamento da cadeia de suprimentos. Já estamos vendo o valor da inteligência artificial (IA) e do aprendizado de máquina nas soluções de software da cadeia de suprimentos. As ferramentas com tecnologia de IA podem analisar dados em tempo real para informar a previsão, usando análises preditivas para informar pedidos, preços, posicionamento do armazém e muito mais.

A Internet das Coisas (IoT) e tecnologia blockchain também estão moldando a visibilidade da cadeia de suprimentos. Ao fornecer a todas as partes interessadas da cadeia de suprimentos acesso às mesmas informações, as ferramentas blockchain podem potencialmente reduzir fraudes e erros de dados, melhorando a comunicação. E a proliferação de dispositivos IoT significa que o rastreamento em tempo real é mais fácil durante o processamento e entrega de pedidos.

Ajudaremos você a obter visibilidade da cadeia de suprimentos

Oferecemos soluções de visibilidade da cadeia de suprimentos que priorizam a eficiência e o gerenciamento de conformidade. Com escritórios nos Estados Unidos e no exterior, atendemos clientes em setores como:

  • Farmacêutico
  • Alimentícia
  • Bebidas
  • Bens de consumo
  • Governo

Para obter informações sobre nossas ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos ou para solicitar preços, entre em contato conosco hoje mesmo.

O poder das ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos: revolucionando a eficiência e a transparência

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As empresas de hoje trabalham em todo o mundo. As empresas precisam de ferramentas sofisticadas para rastrear e monitorar produtos à medida que se movem pela cadeia de suprimentos. Saiba mais sobre ferramentas e soluções de visibilidade da cadeia de suprimentos neste guia do Antares Vision Group e rfxcel.

Compreendendo as ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos

Em sua essência, a visibilidade da cadeia de suprimentos é a capacidade de rastrear matérias-primas, peças individuais e produtos acabados, independentemente de onde estejam localizados ou da fase de produção em que estejam. e os distribuidores podem estar localizados em diferentes regiões ou mesmo em diferentes países. As empresas usam software de planejamento da cadeia de suprimentos para monitorar pedidos em trânsito, reduzir prazos de entrega e enviar notificações às partes interessadas.

Cadeia de mantimentos rastreabilidade sistemas ajudar as empresas a monitorar cada etapa da fabricação e remessa do produto. Essas ferramentas podem identificar pontos fracos ou falhas de comunicação, planejar escassez de estoque e necessidades de aquisição e resolver problemas menores antes que se tornem maiores interrupções na cadeia de suprimentos. Além disso, essas ferramentas melhoram a responsabilidade e a transparência em toda a empresa, inclusive com os parceiros. Em última análise, o objetivo de usar essas ferramentas é otimizar a eficiência operacional e o desempenho da cadeia de suprimentos.

Benefícios das Ferramentas de Visibilidade da Cadeia de Suprimentos

Implementar cadeia de suprimentos rastreabilidade Programas oferece muitos benefícios:

  • Monitorar produtos: As empresas têm acesso ao rastreamento e monitoramento em tempo real de seus estoques, pedidos e remessas.
  • Rastreabilidade: Produtos e remessas individuais podem ser rastreados do início ao fim, ajudando a garantir que os pedidos cheguem no prazo.
  • Eficiência: Com ferramentas de visibilidade em tempo real, os gerentes da cadeia de suprimentos podem melhorar a previsão de demanda, permitir um melhor gerenciamento de estoque e minimizar ineficiências.
  • Melhores relações comerciais: As empresas podem aprimorar sua colaboração e comunicação com fornecedores e outros provedores a longo prazo.
  • Gerenciamento de riscos: Com ferramentas de visibilidade, as empresas podem identificar problemas na cadeia de suprimentos e resolvê-los de frente, reduzindo seu perfil de risco e melhorando seus relacionamentos com consumidores e prestadores de serviços.

Principais recursos do software e das ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos

A maioria das ferramentas de gerenciamento da cadeia de suprimentos tem alguns recursos importantes em comum. Esses incluem:

  • Visibilidade da cadeia de suprimentos em tempo real: As remessas podem ser geolocalizadas e monitoradas em cada estágio dos processos da cadeia de suprimentos, permitindo rastreamento e rastreamento em tempo real.
  • Visibilidade do inventário: As empresas podem monitorar e gerenciar os níveis de estoque em cada local de negócios por meio de painéis fáceis de usar.
  • Análise de dados e relatórios: O software de visibilidade coleta e analisa dados para fornecer insights acionáveis ​​em tempo real e simplificar as operações da cadeia de suprimentos. Isso pode ajudar a melhorar o gerenciamento de pedidos e o planejamento do reabastecimento conforme necessário.
  • Colaboração e comunicação: As ferramentas de visibilidade facilitam a comunicação entre os funcionários em toda a cadeia de suprimentos e com parceiros comerciais e outras partes interessadas. Isso ajuda a quebrar os silos departamentais.

Implementação de soluções de visibilidade da cadeia de suprimentos

Com tantas maneiras diferentes de abordar a visibilidade da cadeia de suprimentos, pode ser difícil saber por onde começar. Seja intencional em seu processo de implementação para reduzir a resistência:

  • Avaliar: Comece avaliando os requisitos de sua cadeia de suprimentos e os pontos problemáticos atuais. O que está funcionando bem e o que não está?
  • Avalie: Crie uma lista de requisitos de funcionalidade para seu software de visibilidade da cadeia de suprimentos. Compare as ferramentas disponíveis com o seu conjunto de necessidades para selecionar a ferramenta de visibilidade da cadeia de suprimentos certa para o seu negócio.
  • Implemento: Integre a ferramenta que você escolher com seus sistemas e fontes de dados existentes para não reinventar a roda.
  • Trem: Reserve bastante tempo para a integração dos funcionários que usarão o novo sistema.

Melhores Práticas para Utilizar Ferramentas de Visibilidade da Cadeia de Suprimentos

Quando se trata de plataformas globais de visibilidade da cadeia de suprimentos, não existe uma solução única para todos. Quer você escolha um aplicativo SaaS baseado em nuvem ou uma plataforma local, existem algumas práticas recomendadas que podem tornar o processo de implementação mais tranquilo:

  • Defina objetivos e métricas claros para medir o sucesso em sua organização.
  • Estabeleça formatos e processos de dados padronizados em toda a cadeia de suprimentos.
  • Incentive a colaboração e o compartilhamento de informações entre todos os parceiros de serviços logísticos e terceiros.
  • Monitore continuamente seus processos de rastreamento para melhorar a qualidade dos dados e os fluxos de trabalho.

Garantindo a segurança e a privacidade dos dados na visibilidade da cadeia de suprimentos

Embora o compartilhamento de dados em tempo real com parceiros e expedidores externos possa melhorar a eficiência e a otimização da cadeia de suprimentos, também traz consigo um grau de risco inerente. Garantir a segurança dos dados e proteger a sua privacidade, bem como a dos seus clientes, é fundamental.

Procure um software de visibilidade que ofereça configurações de segurança personalizáveis ​​de alto nível. Você deve implementar protocolos seguros de compartilhamento de dados e controles de acesso em todas as parcerias com fornecedores, fabricantes e distribuidores. Qualquer terceiro com quem sua empresa trabalha deve saber como cumprir os regulamentos de proteção de dados relevantes para o seu setor, como o Regulamento Geral de Proteção de Dados da União Europeia (RGPD).

O futuro das ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta

À medida que a tecnologia de inteligência artificial (IA) e Internet das Coisas (IoT) melhorar, as empresas terão um controle ainda mais granular sobre o ecossistema da cadeia de suprimentos e poderão incorporar a automação. A análise preditiva e o aprendizado de máquina têm o potencial de ajudar na tomada de decisões proativa para melhorar o planejamento de demanda e reduzir os desafios de gerenciamento de transporte. Além disso, à medida que mais e mais indústrias adotam a tecnologia blockchain, as empresas estarão mais bem equipadas para minimizar fraudes e desperdícios.

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Para se manterem competitivas no cenário dinâmico do mercado atual, as empresas precisam de ferramentas de planejamento de recursos empresariais (ERP) personalizáveis ​​e sofisticadas que gerem eficiência e melhorem a satisfação do cliente. O Antares Vision Group fornece soluções sob medida para melhorar o gerenciamento da cadeia de suprimentos, priorizando a eficiência sem sacrificar a qualidade.

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Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA): Diretrizes, Regulamentações e Impacto

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Aprovada em 2011, a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) autorizou grandes mudanças na forma como a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA opera. Produtores, processadores e fabricantes de alimentos estão todos sujeitos a novos regulamentos destinados a prevenir doenças transmitidas por alimentos e tornar o fornecimento de alimentos mais seguro, rastreável e transparente. Saiba mais sobre a FSMA, o que ela cobre e como ela afeta conformidade de segurança alimentar neste guia de rfxcel.

Regulamentações e Execução Alimentar nos EUA

Antes da introdução do Lei de Segurança Alimentar e Modernização, a Food and Drug Administration (FDA) forneceu orientações à indústria sobre como reduzir os riscos à segurança alimentar. Embora as empresas de alimentos pudessem ser certificadas em Boas Práticas Agrícolas (GAP) e Boas Práticas de Manuseio (GHP), as diretrizes oferecidas pelo FDA não eram aplicáveis. 

A FSMA expande a supervisão da FDA, oferecendo uma estrutura regulatória clara e um conjunto de controles preventivos projetados para adotar uma abordagem proativa à segurança alimentar.

Importância da Segurança Alimentar

Um suprimento seguro e confiável de alimentos nos Estados Unidos é crítico, tanto para a saúde pública quanto para a segurança alimentar nacional. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, as doenças transmitidas por alimentos afetam um em cada seis americanos a cada ano e são responsáveis ​​por 3,000 mortes anualmente. Investir em medidas de segurança alimentar é importante por vários motivos. Apoio federal robusto para a segurança alimentar:

  • Melhora a confiança do consumidor no abastecimento de alimentos da América
  • Reduz a carga sobre o sistema de saúde dos EUA, mantendo as pessoas mais saudáveis
  • Ajuda a detectar e conter surtos de doenças transmitidas por alimentos antes que eles se espalhem

O que é a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA)?

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), sancionada em janeiro de 2011, autoriza a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a adotar uma abordagem preventiva para problemas de segurança alimentar. Essa nova abordagem dá à FDA autoridade para estabelecer padrões de segurança alimentar para as partes interessadas em toda a cadeia de suprimentos da indústria de alimentos e bebidas. A FSMA altera a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, aprovada pela primeira vez em 1938.

Por que a Food and Drug Administration aprovou a FSMA?

Bactérias, parasitas e outros patógenos transmitidos por alimentos fazem 48 milhões de americanos doente a cada ano. E a natureza da economia global de hoje significa que os alimentos que os americanos comem podem ser cultivados em um estado ou país, processados ​​em outro e depois distribuídos em todo o país. No momento em que um surto de E. coli, listeria ou outra doença transmitida por alimentos é identificado, centenas – ou mesmo milhares – de consumidores podem ter comprado alimentos potencialmente contaminados.

Com os novos regulamentos da FSMA, o objetivo é interromper esses tipos de surtos antes que eles aconteçam. Sem controles preventivos adequados, incluindo requisitos de rastreabilidade de alimentos, as empresas de alimentos correm o risco de perder tempo e dinheiro valiosos lidando com comida lembra que podem prejudicar sua imagem pública. 

CDC e FSMA

Embora a FDA seja a principal agência federal dos EUA encarregada de implementar os regulamentos da FSMA, a lei também fornece uma diretiva para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Esta agência tem a tarefa de melhorar a coleta, análise e relatórios de dados sobre doenças transmitidas por alimentos e surtos. O CDC também deve criar e gerenciar Centros Integrados de Excelência em Segurança Alimentar em parceria com os departamentos estaduais de saúde. 

Esses centros oferecem assistência técnica e treinamento para departamentos de saúde locais, melhorando sua capacidade de rastrear e rastrear surtos de doenças transmitidas por alimentos. O CDC também é responsável por desenvolver diretrizes para gerenciar os riscos de alergia alimentar e anafilaxia em instituições educacionais.

Quando o FSMA entrou em vigor?

A FSMA foi sancionada em janeiro de 2011. No entanto, os novos regulamentos de segurança alimentar não entraram em vigor imediatamente após a aprovação. Por meio da FSMA, o Congresso simplesmente autorizou a FDA a estabelecer requisitos de segurança alimentar para produtores, processadores e embaladores. A implementação de vários regulamentos está em andamento. Isso significa que as empresas de alimentos devem navegar em um cenário regulatório em mudança à medida que novas regras são propostas, finalizadas e implementadas. 

Conformidade com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar

De acordo com a FSMA, a FDA tem autoridade para criar e aplicar políticas por meio do processo de regulamentação federal. Até o momento, a FDA finalizou nove regras principais relacionadas à produção de alimentos, rastreabilidade, transporte e muito mais. As diretrizes da FSMA também dão à FDA nova autoridade para inspecionar instalações que fabricam, processam ou armazenam alimentos para consumo, tanto nos EUA quanto no exterior.

Regulamentos da Lei de Modernização da Segurança Alimentar

Os regulamentos da FSMA afetam cada etapa da cadeia alimentar, do campo à mesa. De acordo com o processo administrativo de regulamentação, as agências federais devem publicar uma proposta de regra e, em seguida, aceitar e revisar o feedback durante um período de comentários públicos. A agência pode fazer alterações na regra proposta final com base nesses comentários. Depois que uma agência publica uma regra final no Federal Register, ela normalmente entra em vigor trinta dias ou mais após a publicação.

As regras propostas e finais da FDA e os programas relacionados sob a FSMA incluem:

  • Água Agrícola
  • Certificação de terceiros credenciados
  • Rastreabilidade de Alimentos
  • Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP)
  • Acreditação de Laboratórios para Análises de Alimentos (LAAF)
  • Estratégias de mitigação para proteger os alimentos contra a adulteração intencional
  • Controles Preventivos para Alimentos Humanos
  • Controles preventivos para alimentação animal
  • Segurança de produção
  • Transporte Sanitário de Alimentos Humanos e Animais
  • Programa de Importador Voluntário Qualificado (VQIP)

FSMA Seção 204 e os Três Pilares de Rastreabilidade 

A seção 204 da FSMA é intitulada “Enhancing Tracking and Tracing of Food and Recordkeeping”. Possui três requisitos de rastreabilidade e instrui o FDA a desenvolver requisitos adicionais de manutenção de registros para determinados alimentos. Citando textualmente o texto da Agência site do produto, o FDA deve:

  1. Estabelecer projetos-piloto em coordenação com a indústria de alimentos para explorar e avaliar métodos e tecnologias apropriadas para rastreamento e rastreamento rápido e eficaz de alimentos.
  2. Designar alimentos para os quais requisitos adicionais de manutenção de registros são apropriados e necessários para proteger a saúde pública.
  3. Publicar um aviso de regulamentação proposta para estabelecer requisitos adicionais de manutenção de registros para os alimentos designados, para ajudar no rastreamento de tais alimentos.

O impacto da Lei de Modernização da Segurança Alimentar

A aprovação da FSMA mudou fundamentalmente a abordagem da FDA para surtos de doenças transmitidas por alimentos e gerenciamento de riscos. Em vez de se concentrar em responder a surtos que já ocorreram, a FSMA prioriza a adoção de medidas para prevenir doenças transmitidas por alimentos e contaminação cruzada em fazendas e instalações de alimentos. A legislação significa que as empresas de alimentos estão agora sujeitas a:

  • Recolhimentos exigidos pela FDA
  • Inspeções de instalações
  • Requisitos de registro atualizados

Além disso, as diretrizes da FDA para segurança alimentar permitem que a agência revise os registros das instalações e suspenda o registro de uma instalação de alimentos se seus produtos estiverem provavelmente contaminados.

Como a FSMA afeta a indústria alimentícia

A FSMA implementa novos padrões da FDA para agricultores que cultivam frutas e vegetais. A regra de segurança de produtos se aplica a qualquer produtor com vendas anuais médias de US$ 25,000 ou mais. Esta norma estabelece requisitos para:

  • Treinamento para trabalhadores que colhem ou manuseiam produtos
  • Teste de qualidade da água 
  • Prevenindo a contaminação de animais da fazenda e da vida selvagem
  • Ferramentas e equipamentos de higienização
  • recordkeeping

A Regra de Segurança de Produtos não se aplica a certas frutas e vegetais que raramente são consumidos crus, como feijão e batata. Além disso, a FSMA não se aplica a produtos de carne e aves, que são regulamentados pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA).

Como a FSMA afeta o abastecimento de alimentos e as instalações de alimentos

Qualquer instalação de alimentos que fabrica, processa, embala ou armazena alimentos para consumo doméstico deve se registrar no FDA. Este requisito estava em vigor antes da aprovação da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA. No entanto, a FSMA revisou este regulamento para incluir:

  • Renovação obrigatória do registro a cada dois anos
  • Garantia explícita na documentação de registro de que as inspeções de instalações da FDA são permitidas
  • Detalhes adicionais sobre as atividades da instalação

A regra final das Emendas ao Registro de Instalações Alimentares também atualizou os requisitos de registro para garantir que os registros sejam enviados eletronicamente à FDA.

Alguns dos produtos frescos disponíveis nas mercearias americanas durante todo o ano são enviados de países com climas mais quentes. Reconhecendo que os americanos costumam consumir alimentos que foram cultivados ou processados ​​no exterior, a FDA criou uma regra final separada sobre Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) que estabelece requisitos para produtores de alimentos em outros países. Esses fornecedores devem mostrar que suas práticas de cultivo, colheita ou embalagem:

  • Certifique-se de que os alimentos não sejam adulterados
  • Fornecer o mesmo nível de proteção à saúde pública que os fornecedores dos EUA
  • Garantir rotulagem apropriada para alérgenos alimentares

Estes regulamentos destinam-se a melhorar a segurança dos alimentos importados.

FSMA Controles Preventivos e Análise de Perigos

A Regra Final da FSMA para Controles Preventivos para Alimentos Humanos estabelece padrões mínimos para fabricação, processamento, embalagem e armazenamento de alimentos para consumo humano. Uma regra separada rege a produção de ração animal.

Pela regra dos controles preventivos, os estabelecimentos alimentícios nacionais e estrangeiros devem:

  • Use as Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMPs) 
  • Criar e implementar um plano de segurança alimentar escrito que inclua uma análise de perigo 
  • Treine os funcionários em práticas de higiene e segurança alimentar, desde a lavagem das mãos até a higienização das superfícies de preparação de alimentos 

Conformidade com FSMA e rfxcel

Se sua empresa está lutando para implementar uma estratégia eficaz de conformidade com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar, a rfxcel está aqui para ajudar. Nosso Sistema de Rastreabilidade oferece um conjunto abrangente e personalizável de soluções para ajudar a implementar controles preventivos compatíveis com FSMA em todos os seus produtos e garantir que seu plano de segurança alimentar seja completo. Com o rTS, você pode:

  • Registre os dados do produto em cada etapa da cadeia de suprimentos
  • Acesse o rastreamento de dados em tempo real
  • Audite cada palete, lote ou caixa de produto

Além disso, nossos especialistas internos em cadeia de suprimentos são versados ​​em leis de segurança alimentar e podem fornecer a assistência técnica de que você precisa. Para mais informações sobre gerenciamento de conformidade e como podemos ajudá-lo a navegar pelos regulamentos federais de segurança alimentar, contato rfxcel hoje mesmo.

Gestão de compliance: principais desafios e como superá-los

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Eficaz gerenciamento de conformidade leva tempo e esforço, mas é muito melhor estar preparado e prevenir problemas antes que eles ocorram. Violar os regulamentos que regem seu setor significa que você corre o risco de perder clientes, prejudicar sua reputação e prejudicar seus resultados. Felizmente, adotar uma abordagem proativa significa que você pode lidar com muitos dos desafios de conformidade que as empresas enfrentam. Vamos examinar mais de perto os sistemas de gerenciamento de conformidade e seus benefícios.

O que é gerenciamento de conformidade?

As empresas de qualquer setor devem entender e seguir os regulamentos locais, estaduais, federais ou internacionais que afetam a forma como fazem negócios. O gerenciamento de conformidade é o conjunto de ferramentas e procedimentos que uma empresa usa para garantir que siga as leis que regem seu setor. Os requisitos regulamentares podem ser estabelecidos por:

  • Entidades governamentais
  • Sindicatos
  • Associações comerciais ou outras organizações do setor

Por exemplo, as empresas farmacêuticas devem cumprir a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA (DSCSA), cujos requisitos incluem a serialização do produto e a troca eletrônica e interoperável de dados. Da mesma forma, o US Food and Drug Administration (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA) tem requisitos específicos para rastreabilidade e compartilhamento de dados.

Por que o gerenciamento de conformidade é importante?

Os requisitos de conformidade geralmente estão em vigor para garantir o comportamento ético em relação a clientes ou concorrentes. Regulamentações claras e aplicáveis ​​estabelecem padrões para empresas, governos e organizações da sociedade civil.

O não cumprimento das leis ou regulamentos aplicáveis ​​pode resultar em multas, taxas, suspensão de operações comerciais, revogação de licenças ou certificações ou outros problemas de conformidade. Assim, muitas empresas criam e estabelecem programas de governança, gerenciamento de riscos e conformidade (GRC) para minimizar seus riscos.

Três Abordagens à Gestão de Conformidade

Uma solução de gerenciamento de conformidade pode variar de simples a complexa e deve ser adaptada exclusivamente para se adequar à estrutura e ao setor de uma organização. Três métodos comuns de gerenciamento de conformidade são:

Abordagem estrita de cima para baixo

Essa é a abordagem mais rígida para o gerenciamento de conformidade. As políticas internas são criadas e implementadas pela pessoa ou equipe no topo do organograma. Não há espaço para flexibilidade ou interpretação. Um modelo de cima para baixo geralmente é necessário quando a saúde, a segurança e o bem-estar dos funcionários ou das pessoas que eles atendem são primordiais. Por exemplo, um operador de creche deve seguir todos os regulamentos estaduais e locais criados para manter os menores seguros.

Abordagem prática

Por outro lado, uma abordagem sem intervenção é o tipo mais flexível de gerenciamento de conformidade. Nesse modelo, a liderança pode estabelecer padrões de conformidade, mas a implementação dos processos de negócios do dia-a-dia é entregue aos gerentes intermediários ou outros funcionários.

Essa abordagem pode funcionar em determinadas situações. Por exemplo, um franqueador que possui estabelecimentos de varejo de alimentos em diferentes estados pode estar sujeito a inspeções do departamento de saúde de cada estado. Reconhecendo que cada franqueado está sujeito a um conjunto diferente de regulamentos, eles podem deixar a cargo de cada gerente de local a implementação de um treinamento ou uma lista de verificação de inspeção em sua respectiva franquia.

Modelo Compartilhado ou Distribuído

Nessa abordagem, as atividades de conformidade são compartilhadas pelos funcionários em toda a organização. Em vez de receber diretrizes rígidas de uma autoridade central, departamentos ou equipes podem compartilhar a responsabilidade de criar e implementar atividades de conformidade. Ou a organização pode emitir uma política central e solicitar feedback dos funcionários sobre o que mudar ou melhorar. Um modelo distribuído pode funcionar especialmente bem quando as empresas estão implementando regulamentações recém-emitidas e precisam de feedback da equipe na linha de frente de seu setor.

Desafios de gerenciamento de conformidade

A implementação cuidadosa e proativa de medidas de conformidade ajuda a economizar tempo e dinheiro no futuro. Mas o gerenciamento de conformidade tem seus desafios, que podem incluir:

  • Cenário regulatório em evolução: Quer você seja uma startup ou uma corporação multinacional, pode ser difícil acompanhar as regulamentações novas e em constante mudança. Em um ambiente corporativo cada vez mais complexo, faz sentido que as organizações lutem para se manterem atualizadas.
  • Mudando os ambientes de trabalho: Nos últimos anos, mais e mais empresas adotaram um modelo de trabalho híbrido. Embora permitir que os funcionários trabalhem de qualquer lugar possa ajudar as organizações a permanecerem ágeis, também os expõe a um novo conjunto de riscos de segurança cibernética e desafios de RH. 
  • Gestão de fornecedores: Você não pode ser um especialista em tudo. Compreensivelmente, as empresas costumam fazer parceria com fornecedores terceirizados para determinados serviços, seja gerenciamento de benefícios, suporte de TI ou serviços jurídicos. A verificação inadequada ou a devida diligência insuficiente podem significar que você acaba trabalhando com fornecedores que não estão em conformidade com os requisitos do setor.

Farmacêuticos, Alimentos e Bebidas e Cosméticos

As empresas dos setores farmacêutico, alimentício, de bebidas e cosméticos enfrentam desafios únicos quando se trata de gerenciamento de conformidade. Os consumidores precisam saber que os alimentos que comem, os remédios que tomam e os produtos de higiene pessoal que usam são seguros.

Conformidade farmacêutica regulamentos como o US DSCSA e a Diretiva de Medicamentos Falsificados da UE (EU FMD) estão em vigor para melhorar a segurança do paciente, garantir a integridade do produto e manter os medicamentos falsificados fora da cadeia de abastecimento. Para a indústria de alimentos, a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) e diretrizes como a Iniciativa Global de Segurança Alimentar (GFSI) estão em vigor para tornar o fornecimento de alimentos mais seguro e reduzir as taxas de doenças transmitidas por alimentos. Os regulamentos para cosméticos variam muito de país para país, mas geralmente as empresas devem tomar medidas para garantir que seus produtos sejam seguros, tenham rótulos de ingredientes completos e possam verificar suas declarações de rotulagem. 

Em todas essas indústrias, os órgãos reguladores estão cada vez mais procurando melhorar transparência da cadeia de suprimentos e rastreabilidade.

Práticas recomendadas de gerenciamento de conformidade

As empresas podem apoiar a conformidade regulatória por meio de práticas recomendadas, como:

  • Documentação completa: Em caso de dúvida, documente tudo, mesmo que não seja obrigatório por lei. Um repositório central de documentos torna mais fácil para os funcionários de toda a organização encontrar as informações de que precisam e evitar a não conformidade.
  • Definir padrões de dados: Certifique-se de atender aos padrões do setor para dados de alta qualidade em todas as operações comerciais. Dados imprecisos ou incompletos significam que você estará menos preparado para relatórios de conformidade precisos.
  • Educação e engajamento: Conheça sua indústria por dentro e por fora. Manter-se conectado com associações do setor, participar de educação continuada e participar de eventos e conferências ajuda a organização a se manter atualizada sobre as mudanças e tendências do setor.

Como criar um programa de gerenciamento de conformidade

Esteja você implementando o gerenciamento de conformidade em um novo negócio ou reformulando um programa de conformidade existente, estas etapas são essenciais:

Realize uma avaliação de risco completa

Comece avaliando os riscos internos e externos que podem afetar a conformidade regulatória. Revise cada departamento para identificar e documentar possíveis problemas e coletar dados qualitativos e quantitativos que você pode comparar com os padrões regulatórios.

Estabelecer Políticas e Procedimentos Corporativos

Consulte as orientações do setor para ajudá-lo a criar um rascunho inicial de sua política de conformidade. Você provavelmente precisará de informações das partes interessadas em toda a organização, incluindo líderes de TI, RH, jurídico, financeiro e de gerenciamento de riscos. Se você ainda não tiver um responsável pela conformidade, precisará nomear (ou contratar) um.

Comunicar o Plano e Fornecer Treinamento

Depois que sua organização tiver uma política de conformidade final, ela deverá ser comunicada a todos os funcionários e diretores. Reserve um tempo para treinamento dedicado sobre a política, como usar uma lista de verificação de conformidade e como conduzir uma auditoria interna. Certifique-se de que todos os funcionários estejam familiarizados com quaisquer mudanças regulatórias ou novas regras para manutenção de registros e relatórios.

Conta para manutenção de rotina

Agende revisões regulares da política de conformidade de sua organização para garantir que ela reflita as mudanças em seu setor ou operações comerciais. Faça um orçamento dos recursos para ajudar sua equipe de conformidade a ficar a par das mudanças no setor e das novas regulamentações.

Realizar auditorias periódicas de conformidade

As auditorias internas de rotina podem ajudar a identificar possíveis problemas antes que se tornem uma bola de neve. Além disso, auditorias periódicas garantem que sua empresa esteja mais bem preparada para responder a consultas de órgãos governamentais ou reguladores. Se violações ou vulnerabilidades forem descobertas por meio de uma auditoria interna, tome medidas de correção imediatamente e revise as políticas existentes para ver se há uma maneira de evitar problemas semelhantes no futuro.

Soluções de gerenciamento de conformidade

Além de um conjunto de procedimentos internos, solução de gerenciamento de conformidade deveria incluir:

  • Ferramentas de auditoria
  • Treinamento contínuo de conformidade e educação para a equipe
  • Supervisão do conselho e da administração

Além disso, ferramentas e aplicativos de fluxo de trabalho podem ajudar a organizar processos de conformidade e automatizar determinadas tarefas, como análise de dados.

Compliance é um Sistema de Gestão

Hoje, muitas organizações contam com ferramentas digitais para otimizar seus esforços de conformidade. Um sistema de gerenciamento de conformidade (CMS) bem projetado pode:

  • Melhore a qualidade dos dados e a análise de negócios
  • Garanta consistência em vários locais ou filiais de negócios
  • Facilite o rastreamento, rastreabilidade e geração de relatórios
  • Automatize tarefas de rotina para que os funcionários possam se concentrar em outras prioridades de negócios
  • Minimize a exposição geral ao risco de uma organização

Software de gerenciamento de conformidade

O software de gerenciamento de conformidade oferece uma plataforma central para comunicação, supervisão e documentação de atividades de conformidade em uma empresa. Estamos comprometidos em melhorar o gerenciamento de conformidade por meio da transparência da cadeia de suprimentos. Com nossas soluções personalizadas para o setor, você pode rastrear sua cadeia de suprimentos em tempo real, não importa onde sua empresa esteja localizada. A rfxcel atende empresas do setor farmacêutico, alimentos e bebidas, e indústrias de bens de consumo em todo o mundo. Para saber mais sobre nossas soluções de software de conformidade ou agendar uma demonstração, entre em contato conosco hoje mesmo.

Antares Vision Group adquire tecnologias SmartPoint

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Travagliato (Brescia), 2 de maio de 2023 – O Antares Vision Group (EXM, AV:IM), fornecedor líder de sistemas de rastreamento e controle de qualidade, adquiriu por meio de sua subsidiária rfxcel 100% da SmartPoint Technologies Ltd (SmartPoint), uma Empresa indiana de desenvolvimento de produtos de software que cria soluções de software poderosas e intuitivas.

A SmartPoint, fundada em 2010 por três empresários e com sede em Chennai, oferece diversos serviços e soluções para clientes em mais de 30 países. Ela ajuda seus clientes a aprimorar suas perspectivas de negócios por meio de aprimoramento de software e opções de desenvolvimento na área de TI. No ano fiscal de 2022–23 (final do ano em março), a Smart Point tinha 124 funcionários na Índia e na Alemanha e receitas de aproximadamente € 3.9 milhões, dos quais cerca de 90% foram gerados com rfxcel.

“Trabalhamos com o SmartPoint há muitos anos”, disse o CEO da rfxcel, Glenn Abood. “Com esta aquisição, estamos internalizando pessoas muito qualificadas e talentosas, com expertise excepcional e habilidades específicas que atendem aos nossos interesses. A equipe de desenvolvimento de software da SmartPoint trabalha junta há muito tempo e seu know-how é um ativo valioso para o Antares Vision Group, pois continuamos investindo em desenvolvimento tecnológico para apoiar nosso crescimento e impulsionar o processo de inovação e digitalização das cadeias de suprimentos.”

Racional estratégico

      • A SmartPoint tem experiência comprovada em verticais de negócios farmacêuticos de rastreamento e rastreamento, e seus desenvolvimentos de software são implementados diretamente nos sistemas de TI das principais empresas farmacêuticas que são clientes da rfxcel.
      • Sua equipe de desenvolvimento de software apoiará o robusto crescimento futuro da rfxcel.
      • A aquisição é uma oportunidade para a rfxcel priorizar as iniciativas de software.
      • A SmartPoint tem aproximadamente 20 funcionários em tempo integral cujas capacidades podem ser úteis para outras subsidiárias do AV Group.
      • Ter uma capacidade interna mais forte permitirá que a rfxcel negocie melhor com outras empresas de desenvolvimento de software qualquer excesso de trabalho.
      • O negócio impede que concorrentes da rfxcel adquiram a empresa e seu know-how.

O AV Group foi auxiliado na aquisição pela Gandhi & Associates como consultores jurídicos e Prakash Kotak para due diligence financeira.

Para obter mais informações, entre em contato com o gerente sênior de comunicações e conteúdo da rfxcel, Garrison Spik, em garrison@rfxcel.com.

SOBRE ANTARES VISION GROUP
Antares Vision Group é um parceiro tecnológico de destaque em digitalização e inovação para empresas e instituições, garantindo a segurança de produtos e pessoas, competitividade empresarial e proteção ambiental. O Grupo fornece um ecossistema único e abrangente de tecnologias para garantir a qualidade do produto (sistemas de inspeção e equipamentos) e a rastreabilidade do produto de ponta a ponta (da matéria-prima à produção, da distribuição ao consumidor) por meio do gerenciamento integrado de dados, aplicando inteligência artificial e tecnologia blockchain. Antares Vision Group é ativo em ciências biológicas (dispositivos farmacêuticos, biomédicos e hospitais) e Bens de consumo rápido (FMCG), incluindo alimentos, bebidas, cosméticos e recipientes de vidro e metal. Como líder mundial em soluções de rastreamento e rastreamento para produtos farmacêuticos, o Grupo fornece soluções aos principais fabricantes globais (mais de 50% das 20 maiores multinacionais) e a várias autoridades governamentais, monitorando suas cadeias de suprimentos e validando a autenticidade do produto. Listada desde abril de 2019 na Bolsa de Valores italiana no segmento Alternative Investment Market (AIM) e desde 14 de maio de 2021 no segmento STAR da Euronext; além disso, a partir de julho de 2022 incluída no índice Euronext Tech Leaders, dedicado a empresas líderes em tecnologia com alto potencial de crescimento. Em 2022, o Antares Vision Group registou um volume de negócios de 223 milhões de euros, opera em 60 países, emprega mais de 1.180 pessoas e possui uma rede consolidada de mais de 40 parceiros internacionais. Para saber mais, visite www.antaresvisiongroup.com.

FSMA 204 e Segurança Alimentar: Examinando Requisitos de Conformidade

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A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) é um conjunto abrangente de regulamentos concebidos para revolucionar a forma como abordamos a segurança alimentar nos Estados Unidos. O Regra Final sobre Requisitos de Registros Adicionais de Rastreabilidade para Certos Alimentos - também conhecida como “Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos” ou “Regra Final”) implementa FSMA Seção 204. A FSMA 204 estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos incluídos no Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL).

Para a indústria alimentar, compreender e cumprir a FSMA 204 não é apenas um requisito legal: é um compromisso com a saúde e segurança públicas. Também cria muitas oportunidades de valor acrescentado através da alavancagem da rastreabilidade da cadeia de abastecimento.

Vamos mergulhar na regra FSMA 204 e no que ela significa para o seu negócio.

Compreendendo a FSMA 204

O objetivo global da FSMA é prevenir doenças transmitidas por alimentos; tem sete regras para governar a produção e distribuição de alimentos. A Secção 204 centra-se na melhoria da rastreabilidade dos alimentos FTL, garantindo que as empresas possam identificar e resolver rapidamente potenciais problemas de segurança. A regra enfatiza a necessidade de manutenção de registros detalhados. É como um diário meticuloso da jornada do seu produto alimentar, da fazenda até a mesa.

Especificamente, a FSMA 204 exige que os atores da cadeia de abastecimento mantenham registros de eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos-chave de dados associados (KDEs). As entidades que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no FTL (por exemplo, colheitadeiras, embaladoras, processadoras e distribuidores) devem manter e compartilhar esses registros eletrônicos. Portanto, não é exagero dizer que a Regra Final de Rastreabilidade Alimentar afectará quase todos os intervenientes na cadeia de abastecimento alimentar dos EUA.

Requisitos de conformidade

Se você está se perguntando se a FSMA 204 se aplica a você, considere o escopo do seu negócio. A regra visa principalmente empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos listados na Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL). Alguns itens do FTL incluem:

    • Manteigas de nozes
    • Saladas deliciosas
    • Folhas verdes
    • melões
    • Ovos com casca
    • Frutas de árvores tropicais
    • Crustáceos
    • Pepinos
    • Peixes
    • Outros produtos frescos

Para cumprir, você precisa se registrar no FDA, fornecendo informações detalhadas sobre seu negócio e os produtos alimentícios específicos que você manipula. Embora existam isenções, a maioria dos membros da cadeia de abastecimento alimentar terá de cumprir a FSMA 204, que também exige a utilização de códigos de lote de rastreabilidade, desenvolvendo um plano de rastreabilidade e compartilhando registros com o FDA quando solicitado.

Medidas de Conformidade

A conformidade com a Secção 204 da FSMA pode parecer assustadora, mas é alcançável com a abordagem correta. Comece compreendendo completamente a Regra Final e seus requisitos. Desenvolva um sistema para manutenção meticulosa de registros de rastreabilidade. Treinar sua equipe em práticas de segurança alimentar também é crucial.

O objetivo é tornar a segurança alimentar parte do DNA da sua empresa; você não pode tratar a Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA como uma reflexão tardia ou uma caixa que você deve verificar.

Navegando na contagem regressiva para a conformidade

Vamos dar uma olhada mais de perto no cronograma do FSMA 204. Tradicionalmente, a FDA implementou regulamentações importantes usando uma abordagem em fases. Para a FSMA 204, no entanto, a Agência estabeleceu uma única data firme de conformidade: 20 de janeiro de 2026.

Embora falte pouco mais de dois anos, a hora de começar a se preparar é agora. Não espere. Comece seu processo de conformidade antecipadamente e use o tempo para refinar e aperfeiçoar seus sistemas. Dessa forma, se você encontrar algum obstáculo inesperado, terá tempo para resolvê-lo.

A importância da rastreabilidade

A rastreabilidade está no centro da FSMA 204. Ao manter e compartilhar CTEs, KDEs e registros detalhados da jornada de cada item alimentar, as empresas podem saber de onde veio cada produto, onde está agora, para onde irá em seguida e seu destino final. . Com esses ricos dados de rastreabilidade, eles podem resolver rapidamente questões de segurança, recolher produtos afetados e fornecer informações críticas durante as investigações. Melhorar a rastreabilidade também pode mitigar os danos à marca devido a recalls e ajudar a manter a confiança do consumidor.

Desafios e soluções comuns

Ao trabalhar para implementar o FSMA 204 em seu modelo de negócios, você poderá encontrar um destes desafios:

    • Desafios de dados: As estratégias existentes de partilha de dados precisam de ser complementadas com dados de rastreabilidade.
    • Desafios dos parceiros comerciais: Se os seus parceiros não enviarem os dados de rastreabilidade necessários, isso afetará a sua capacidade de manter e enviar CTEs e KDEs em toda a sua cadeia de fornecimento.
    • Desafios do processo: Seu sistema deve ser capaz de enviar e receber dados de rastreabilidade com rapidez e precisão. Ele também deve ser capaz de detectar (e corrigir) erros e comunicar-se de forma eficaz com seus parceiros.
    • Desafios tecnológicos: Os sistemas legados da cadeia de abastecimento podem não estar equipados para capturar e organizar dados de rastreabilidade.

Superar esses obstáculos requer uma abordagem holística. Você deve reavaliar seus processos para garantir que eles promovam a conformidade e, principalmente, colaborar com seus parceiros para garantir que você será capaz de compartilhar todos os dados exigidos pela FSMA 204. Mais importante ainda, você deve determinar se precisa substituir ou ampliar a tecnologia legada por novas soluções projetadas para modernizar e simplificar a rastreabilidade.

Benefícios da conformidade com FSMA 204

A conformidade com a FSMA 204 oferece muitos, muitos benefícios para sua empresa, seus parceiros comerciais e o público. Ao cumprir a FSMA 204, você ajuda a maximizar rastreabilidade, segurança alimentare visibilidade da cadeia de suprimentos. Você também evita penalidades por não conformidade.

A implementação de tecnologias de rastreabilidade também tornará a sua cadeia de abastecimento mais eficiente. Você reunirá insights robustos de dados em nível de item sobre o fluxo de mercadorias, o que o ajudará a identificar gargalos e “pontos cegos”, reduzir a deterioração e até mesmo combater desvios, roubos e falsificações. Quanto mais você souber sobre sua cadeia de suprimentos, mais fácil será otimizá-la.

Cumprir os requisitos da FSMA 204 também é uma oportunidade de aproveitar dados ricos de rastreabilidade para melhorar a reputação da sua marca, interagir com os consumidores e construir confiança, além de se estabelecer como líder em segurança alimentar. Esses benefícios se traduzem na fidelidade do cliente e no crescimento do negócio.

Considerações finais sobre conformidade com FSMA 204

O prazo para cumprir os requisitos de rastreabilidade da FSMA é 20 de janeiro de 2026. (É uma terça-feira, se você está se perguntando.) O FDA está dando à indústria de alimentos mais tempo porque deseja que todas as empresas regulamentadas entrem em conformidade na mesma data — e porque reconhece que os parceiros comerciais precisam instalar seus sistemas.

A indústria alimentícia mundial deve monitorar os eventos nos Estados Unidos à medida que os requisitos de rastreabilidade da FSMA evoluem. Não se trata apenas de conformidade e poder vender produtos na América; trata-se de ser capaz de antecipar tendências regulatórias, mantendo sua cadeia de suprimentos em movimento com desempenho máximo e liderando o setor por meio de adaptação e inovação. também é sobre aproveitando os regulamentos da FSMA para criar oportunidades de negócios.

É aqui que o Antares Vision Group pode ajudar. Oferecemos uma solução full-stack para a indústria alimentícia. Uma solução de “sopa para nozes”, se preferir. Podemos responder às suas perguntas, mostrar em detalhes concretos como criamos rastreabilidade de ponta a ponta nas cadeias de suprimentos e discutir como usar rastreabilidade para proteger sua marca e proteger seus resultados. Entre em contato hoje para falar conosco e agendar uma demonstração.

E leia este se você estiver interessado em saber como a tecnologia rfxcel ajudou um grande produtor de bagas a controlar a segurança e a qualidade de mais de 1.5 bilhão de produtos.

Um guia para códigos de lote de rastreabilidade e segurança alimentar

em by rfxadmin

Os códigos de lote de rastreabilidade são ferramentas pequenas, mas poderosas, que ajudam a garantir a segurança alimentar. Hoje, veremos os códigos de lote de rastreabilidade, incluindo como eles promovem a segurança na indústria de alimentos e o importante papel que desempenham na conformidade com a Seção 204 da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FMSA) e na garantia da saúde pública.

O que é um código de lote?

Um código de lote é essencialmente um passaporte para produtos alimentícios. É um identificador único, geralmente uma sequência de números e letras, que identifica um lote específico de produtos que foram fabricados (ou colhidos) nas mesmas condições e no mesmo local. Os códigos de lote ajudam a rastrear produtos ao longo de toda a cadeia de fornecimento e são vitais para solucionar problemas de qualidade e acelerar recalls. Os códigos de lote são atribuídos aos produtos pelo fabricante.

Quer se trate de uma palete carregada de caixas de azeite, de uma caixa de cereais ou mesmo de uma mercadoria agrícola crua (RAC), o código do lote indica de onde veio um artigo e quando foi fabricado. Isso é vital para a rastreabilidade, ajudando fabricantes e reguladores como o FDA e o USDA a controlar os produtos à medida que eles passam do campo para a fábrica e para os consumidores.

O uso de códigos de lote não apenas ajuda as empresas alimentícias a cumprir rastreabilidade e segurança alimentar regulamentações — também promovem a transparência da cadeia de abastecimento como parte de uma proveniência indelével que indica de onde veio um alimento, quem o manuseou (por exemplo, colhedores, embaladores, expedidores e destinatários) e a sua data de validade.

Como ler muito código em um produto

Normalmente, um código de lote inclui informações sobre a data de produção, o número do lote e, às vezes, até mesmo a linha de fabricação. Por exemplo, um código de lote com a leitura “20210305” pode significar que o produto foi fabricado em 5 de março de 2021. Se disser “2021030515”, pode significar que a data de validade do produto é 15 de março de 2021. Outros números podem indicar um ID exclusivo do produto ou o nome do produtor, produtor ou fabricante.

Papel dos códigos de lote na rastreabilidade

Na jornada do campo até a mesa, os códigos de lote funcionam como migalhas. Eles permitem a rastreabilidade em todas as etapas, desde a produção até as primeiras interações de recebimento em terra e muito mais. Se houver um surto de doença de origem alimentar ou outro problema, as partes interessadas podem rastrear os produtos até às suas fontes.

E, como dissemos acima, ajudam-no a cumprir os regulamentos alimentares, incluindo a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), que exige requisitos de manutenção de registos e rastreabilidade para determinados alimentos. Mais sobre isso abaixo.

Garantindo a segurança alimentar por meio de códigos de lote

Os requisitos de código de lote de rastreabilidade, como os da FSMA 204, promovem melhor segurança alimentar e transparência em toda a cadeia de abastecimento. Um dos maiores benefícios dos códigos de lote de rastreabilidade é que eles ajudam as empresas e os investigadores a identificar rapidamente as origens das doenças transmitidas por alimentos.

Se ocorrer um problema com um de seus produtos, você poderá determinar rapidamente quais produtos foram afetados e onde eles estão em sua cadeia de suprimentos ou, se chegaram ao destino final, em que estabelecimento de varejo estão. , você pode implementar uma estratégia de recall focada que proteja os consumidores e a saúde pública e, ao mesmo tempo, minimize a perda do produto. Essa precisão também ajuda a proteger sua marca: você pode comunicar aos consumidores sobre o status do recall, as áreas afetadas e como descartar o produto recolhido.

Perguntas comuns sobre códigos de lote de rastreabilidade

Vamos considerar algumas perguntas comuns sobre códigos de lote de rastreabilidade.

Um código de lote pode dizer se um produto é orgânico ou não?

Os códigos de lote não transmitem diretamente essas informações; no entanto, eles podem ser usados ​​junto com outros detalhes do produto para que os consumidores saibam se um produto é orgânico.

Como os consumidores podem usar códigos de lote?

Os consumidores podem utilizar códigos de lote para tomar decisões informadas sobre os alimentos que compram. Eles podem verificar o código do lote para determinar se seu produto faz parte de um recall. Também é uma maneira prática de avaliar o frescor de um produto.

Por que os códigos de lote são importantes para a segurança alimentar?

Os códigos de lote tornam o rastreamento e rastreamento de produtos mais rápido, fácil e preciso. Se houver um problema com um alimento, como um problema de contaminação, os códigos ajudam a identificar rapidamente quais produtos são afetados.

Conscientização do Consumidor e Códigos de Lote

Se você deseja estabelecer sua marca como transparente e centrada no cliente, você deve educar os consumidores sobre códigos de lote de rastreabilidade. Ensinar os consumidores a ler os códigos e a saber que informações estes fornecem irá capacitá-los a fazer escolhas informadas relativamente aos produtos alimentares que compram.

O Código de Lote de Rastreabilidade FSMA

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) é o principal conjunto de requisitos regulatórios que regem o uso de códigos de lote em produtos alimentícios. Regras da FSMA descreva quando colocar um código de lote em produtos alimentícios, quais dados de rastreabilidade você deve reter e muito mais.

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA exige que você rastreie os principais elementos de dados (KDEs) e eventos críticos de rastreamento (CTEs) para certos alimentos, como casca de ovos, manteiga, frutas de árvores e muito mais. Os requisitos da regra final têm data de cumprimento até 20 de janeiro de 2026. Porém, alguns aspectos já estão sendo aplicados.

O que é o código de lote de rastreabilidade da FSMA?

O FDA define o código de lote de rastreabilidade FSMA como “um descritor, muitas vezes alfanumérico, usado para identificar exclusivamente um lote de rastreabilidade dentro dos registros da empresa que atribuiu o código de lote de rastreabilidade”.

Certos tipos de empresas devem atribuir, registrar e compartilhar com seus parceiros comerciais os códigos de lote de rastreabilidade para alimentos no FTL. Essas empresas também devem vincular os códigos às informações que identificam os alimentos FTL conforme eles se movem pela cadeia de suprimentos. (Mais sobre isso abaixo.)

Um código de lote de rastreabilidade deve ser atribuído quando qualquer um dos seguintes ocorrer:

      • Embalagem inicial de uma commodity agrícola bruta (RAC*), que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca
      • Realização do primeiro recebimento terrestre de um alimento obtido de uma embarcação pesqueira
      • transformação de um alimento

Seção 201(r) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos define um RAC como “qualquer alimento em seu estado natural ou cru, incluindo todas as frutas que são lavadas, coloridas ou tratadas de outra forma em sua forma natural não descascada antes da comercialização”.

Códigos de lote de rastreabilidade FSMA em ação: CTEs e KDEs

Para compreender completamente os códigos de lote de rastreabilidade da FSMA, temos que falar sobre os pilares da rastreabilidade da FSMA: eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos-chave de dados (KDEs), que são necessários para alimentos no FTL.

Em termos gerais:

      • Os CTEs incluem eventos que ocorrem durante o cultivo e processamento, como colheita, resfriamento, embalagem inicial e distribuição.
      • Os KDEs fornecem detalhes granulares para rastreabilidade de alimentos, incluindo tempo, localização, medidas de unidades e informações sobre as empresas que lidam com os alimentos.
      • Diferentes empresas são responsáveis ​​por diferentes tipos de KDEs (por exemplo, recebimento, remessa, transformação).

Um código de lote de rastreabilidade FSMA é normalmente atribuído durante o CTE de “embalagem inicial”, que a lei descreve como “embalar um RAC, que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca, pela primeira vez”. Isso significa que um código não é atribuído a nós anteriores da cadeia de suprimentos, como em uma fazenda, durante a colheita ou em uma instalação de resfriamento.

Uma vez atribuído um código de lote de rastreabilidade, os registros exigidos em cada CTE devem incluir esse código. Além disso, as empresas não devem alterar o código do lote de rastreabilidade que recebem de seus parceiros (por exemplo, um remetente não deve alterar o código que recebe de um empacotador inicial).

Você tem que cumprir? Você está isento?

A Regra Final tem exceções aos requisitos que discutimos acima.

No geral, a lei estipula que “as pessoas que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no FTL [devem] manter registros contendo KDEs associados a CTEs” e “fornecer informações ao FDA dentro de 24 horas ou dentro de algum prazo razoável para o qual o A FDA concordou.”

Portanto, falando de modo geral, os empacotadores, expedidores e destinatários iniciais devem atribuir, registrar e/ou compartilhar um código de lote de rastreabilidade FSMA. As empresas que transformam alimentos FTL em outros produtos devem incluir o código do lote de rastreabilidade de cada ingrediente recebido e um novo código de lote de rastreabilidade para o produto que você criou.

No entanto, as empresas que recebem um alimento FTL de um parceiro isento dos regulamentos devem atribuir um código de lote de rastreabilidade, caso ainda não tenha sido atribuído - a menos que a empresa receptora seja um estabelecimento de varejo de alimentos ou um restaurante.

Mais uma vez, estamos falando de maneira geral. A FDA tem um ferramenta on-line para determinar se você está isento da Regra Final.

Considerações finais sobre códigos de lote de rastreabilidade

São muitas informações para digerir, especialmente os requisitos da FSMA. A melhor opção é entre em contato conosco e definir suas obrigações de código de lote de rastreabilidade FSMA - e para garantir que você esteja pronto para cumprir todos os requisitos da FSMA.

Como escrevemos em nosso último atualização FSMA cerca de duas semanas atrás, o prazo para cumprir é 20 de janeiro de 2026. Isso parece muito distante, mas realmente não é quando você leva em consideração a complexidade da Regra Final, o FTL e os outros mandatos.

O Antares Vision Group pode ajudar. Nós responderemos às suas perguntas. Demonstraremos como nossas soluções de rastreabilidade e conformidade atendem às suas necessidades exatas. E vamos mostrar-lhe como a tecnologia da rfxcel agrega valor para proteção da marca, mitigação de riscos, envolvimento do cliente. Deixe-nos cair uma linha hoje e vamos começar.

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