Regulamentações de rastreamento e rastreamento da Indonésia: o que elas significam para a indústria farmacêutica

em 13 de fevereiro de 2024 by rfxadmin

As regulamentações de rastreamento e rastreamento da Indonésia são projetadas para evitar que medicamentos falsificados, roubados, contaminados ou de outra forma prejudiciais entrem na cadeia de abastecimento. O objetivo é proteger os consumidores e aumentar a segurança dos pacientes, bem como aumentar a competitividade da Indonésia na indústria farmacêutica global.

A Agência Nacional de Controlo de Medicamentos e Alimentos (BPOM) começou a implementar regulamentos em 2018. Em 2022, estabeleceu disposições e procedimentos para a implementação de códigos DataMatrix 2D para medicamentos e produtos alimentares. A plataforma digital do país é chamada de sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Os principais regulamentos entraram em vigor em 2023; os próximos grandes prazos estão definidos para 2025 e 2027. Então, vamos dar uma olhada mais de perto nas regulamentações de rastreamento e rastreamento da Indonésia e o que elas significam para a indústria farmacêutica.

O mercado farmacêutico da Indonésia em contexto

No momento da escrita, A população da Indonésia aproxima-se dos 279 milhões – o quarto maior do mundo. Não é surpresa, portanto, que o extenso arquipélago seja o maior mercado farmacêutico do Sudeste Asiático.

De acordo com as Indonésia de negócios, as vendas de medicamentos em 2020 foram avaliadas em cerca de 7.6 mil milhões de dólares (110.6 biliões de rupias); espera-se que este valor aumente para mais de 11 mil milhões de dólares (176 biliões de rupias) até 2025. Em termos de dólares americanos, isto equivale a uma taxa composta de crescimento anual de 10.7 por cento.

Além disso, o governo indonésio está a fazer investimentos significativos no sistema de saúde do país. O mesmo artigo da Business Indonesia informou que os gastos com saúde em 2022 representaram 9.4% do orçamento total do governo.

Neste contexto, a Indonésia procura expandir e abrir o seu sector farmacêutico à participação e investimento estrangeiros. As empresas farmacêuticas que já têm presença no país ou que desejam entrar no mercado devem compreender totalmente — e cumprir — os regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia.

A estrutura dos regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia

A maior parte de hoje requisitos globais de conformidade farmacêutica têm algumas coisas em comum:

- - As empresas devem registrar os produtos junto ao órgão regulador do país.
  - As empresas devem enviar informações de conformidade para um sistema centralizado (por exemplo, um portal ou website como o TTAC da Indonésia).
  - Os produtos devem ser rotulados de forma que os identifiquem no nível da unidade (ou seja, serialização) e/ou em um nível “superior”, como um palete ou caixa (ou seja, agregação).
  - Os reguladores preferem os padrões de rotulagem GS1 [por exemplo, códigos DataMatrix 2D, números globais de itens comerciais (GTINs) e códigos seriais de contêineres de remessa (SSCCs)]. Leia nosso "Compreendendo os códigos de barras GS1 na cadeia de suprimentos global" artigo para uma visão geral abrangente desses padrões.

Os regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia seguem esta estrutura básica:

Registro

Os medicamentos importados e produzidos localmente devem ser registados no BPOM antes de poderem ser distribuídos. As empresas farmacêuticas devem ter um agente comercial ou parceiro local para registrar produtos, e é aconselhável obter todas as permissões antes de exportar produtos para a Indonésia.

Marcando

O BPOM exige que todos os medicamentos vendidos na Indonésia sejam rotulados para identificação, e os próximos regulamentos exigirão ainda que os produtos sejam rotulados para autenticação. O BPOM utiliza padrões GS1.

Códigos de barras de identificação

A partir de 7 de dezembro de 2023, os medicamentos tradicionais e de venda livre – bem como cosméticos, suplementos, alimentos processados e algumas matérias-primas – foram obrigados a ser rotulados com um código QR que identifica o produto no mercado e verifica que é legal. Para produtos que não precisam ser serializados, esta é a única marcação necessária.

Os códigos de identificação devem conter um Número de Autorização de Introdução no Mercado e um NIE, ou Nomor Izin Edar, que pode ser traduzido como “número da licença de distribuição”, ambos emitidos pelo BPOM. Os NIEs alfanuméricos fornecem dados mestres do produto, incluindo onde o produto foi fabricado, e permitem a verificação por meio de um banco de dados chamado Cek Produto BPOM (“Verifique os produtos BPOM”, aproximadamente).

Códigos de barras de autenticação

7 de dezembro de 2025 é o prazo final para serialização e rotulagem de narcóticos e psicotrópicos (por exemplo, antipsicóticos e antidepressivos) com um código DataMatrix 2D. Até 7 de dezembro de 2027, todos os medicamentos prescritos, incluindo produtos biológicos, devem ser serializados e autenticados. A agregação, seguindo os padrões GS1, também é necessária.

Os códigos de autenticação devem conter as seguintes informações:

- - Um número global de item comercial GS1 (GTIN)
  - Um número de autorização de marketing do BPOM
  - Um código de produção ou número de lote
  - Uma data de expiração
  - Um número de série

As empresas podem obter códigos do BPOM ou de uma fonte independente.

Alguns produtos/packs estão isentos do requisito de autenticação. Estes incluem embalagens blister, embalagens de tiras, seringas pré-cheias, embalagens de stick, embalagens individuais e tampas de proteção.

Outros regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia: distribuição

O BPOM tem outros requisitos que entrarão em vigor entre 2024 e 2026:

- - Dezembro 7, 2024: Centros de distribuição com unidades de estoque (SKUs) mínimas de 1,500 produtos serializados deverão enviar relatórios ao BPOM.
  - Dezembro 7, 2025: Os centros de distribuição de “segundo nível” (mín. 750 produtos serializados) devem enviar relatórios ao BPOM. Observe que isso coincide com o prazo para serialização e rotulagem de entorpecentes e psicotrópicos.
  - Dezembro 7, 2026: Os centros de distribuição de “terceiro nível” (mín. 400 produtos serializados) devem enviar relatórios ao BPOM. Isto se aplica a certas categorias de farmácias ou clínicas.

Piloto de Folheto Eletrônico (2023-2025)

Um piloto para folhetos eletrônicos (e-folhetos) começou em julho de 2023 e está programado para ser concluído em julho de 2025. Desejando fazer a transição de um sistema baseado em papel, o BPOM planeja desenvolver um aplicativo móvel dedicado para digitalizar um único código (provavelmente o código GS1 2D DataMatrix obrigatório) que levará os usuários a informações on-line. O piloto está sendo conduzido em três fases:

- - Fase I para vacinas e injeções (concluída)
  - Fase II para medicamentos prescritos, incluindo vacinas e injeções (concluída)
  - Fase III para medicamentos vendidos sem receita e prescritos, incluindo vacinas e injeções (em andamento)

Considerações finais sobre os regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia

Como dissemos acima, a Indonésia procura expandir e abrir o seu sector farmacêutico à participação e investimento estrangeiros. As empresas farmacêuticas que já têm presença no país ou que desejam entrar no mercado devem compreender totalmente — e cumprir — os regulamentos de rastreamento e rastreamento da Indonésia.

É aqui que podemos ajudar. Nossas soluções para conformidade farmacêutica global ajudarão a garantir que você esteja preparado para os requisitos da Indonésia para identificação, serialização e agregação de produtos.

Tudo isto faz parte do nosso compromisso de 20 anos para proteger os pacientes, combater medicamentos falsificados e proteger as cadeias de abastecimento. Nossas soluções reportam-se a todas as agências governamentais globais, ajudam a garantir que você cumpra suas obrigações regulatórias e protegem produtos e pessoas em todos os lugares onde você faz negócios. Fale conosco hoje mesmo para saber como funciona!

Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP): O que isso significa para a FSMA

em 12 de fevereiro de 202420 de março de 2025 by rfxadmin

A Food and Drug Administration Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) vai mudar a forma como funciona a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA. E não apenas para empresas dos EUA. Quando a lei entrar em vigor em janeiro de 2026, as empresas estrangeiras que importam alimentos para os Estados Unidos também deverão cumpri-la. É disso que trata o Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) da FSMA.

Se você for um importador, estará sujeito ao FSVP da FSMA. Se você é uma empresa sediada nos EUA, deseja garantir que seus parceiros comerciais fora dos EUA estejam em conformidade.

Aqui está tudo o que você precisa saber sobre o FSVP para que possa alcançar e manter a conformidade com a FSMA.

O que é um programa de verificação de fornecedores estrangeiros? Qual é o significado?

Tecnicamente, FSVP significa Programas de Verificação de Fornecedores de Alimentos (plural). Um FSVP é um programa que promove rastreabilidade, segurança alimentare transparência em toda a cadeia de abastecimento alimentar. Ela exige que os importadores realizem determinadas atividades para facilitar a proteção da saúde pública e verifiquem se os alimentos importados atendem aos requisitos de segurança da FSMA.

Ao abrigo de um Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros, os importadores são obrigados a verificar se os alimentos que importam cumprem as normas de segurança dos EUA. Devem desenvolver, manter e seguir um FSVP para cada alimento importado, a menos que se aplique uma isenção. O objectivo, portanto, é garantir que todos os alimentos importados tenham sido produzidos de uma forma que proporcione o mesmo nível de protecção da saúde pública que os requisitos aplicáveis da FSMA, e que os alimentos não sejam adulterados ou rotulados de forma incorrecta no que diz respeito à rotulagem de alergénios.

Por que o Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros é necessário? A resposta é simples: os Estados Unidos importam milhares de milhões de alimentos todos os anos. De acordo com o USDA, os EUA importou US$ 148 bilhões em produtos agrícolas em 2020. A alimentação dos EUA também inclui uma enorme quantidade de produtos de origem animal importados.

Ao estender os requisitos da FSMA aos importadores e seus fornecedores, os Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros promovem maior segurança e responsabilidade. Também fornece informações sobre o desempenho de cada fornecedor estrangeiro, permitindo que as empresas alimentares dos EUA tomem decisões informadas sobre as suas relações comerciais e promovam boas práticas de produção.

Quem é coberto pelo FSVP?

Define um importador como “o proprietário ou destinatário norte-americano dos alimentos oferecidos para importação (ou seja, é proprietário dos alimentos, comprou-os ou concordou por escrito em comprá-los no momento da entrada nos EUA)”. Se não houver um proprietário ou destinatário dos EUA no momento em que o produto entra nos EUA, o FSVP define o importador como “o agente/representante dos EUA do proprietário/destinatário estrangeiro, conforme confirmado em uma declaração de consentimento assinada”.

A conclusão importante é que deve haver um importador de FSVP baseado nos EUA que assuma a responsabilidade pelo cumprimento dos requisitos do FSVP.

Principais componentes do FSVP

O Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros baseia-se em padrões de segurança alimentar amplamente aceitos e regras de controles preventivos. Os principais requisitos do FSVP incluem o seguinte:

- - Análise perigosa: Os importadores devem analisar os perigos associados a cada alimento.
  - Verificação do fornecedor: O FSVP descreve atividades apropriadas de verificação de fornecedores que os importadores devem realizar.
  - Ações corretivas: Devem existir procedimentos para resolver os problemas identificados.

Requisitos para importadores

Um importador de FSVP pode precisar realizar as seguintes atividades, a menos que esteja isento ou sujeito a requisitos modificados.

Verificar fornecedores

Realize a verificação apropriada do fornecedor para garantir que os perigos que exigem controle nos alimentos que você importa foram significativamente minimizados ou evitados. Essas atividades podem incluir auditorias anuais no local por um auditor qualificado, amostragem e teste de alimentos e revisão dos registros de segurança alimentar do fornecedor.

Realize uma análise de perigo

As análises de perigos devem incluir a identificação de “perigos conhecidos ou razoavelmente previsíveis” e a determinação se eles requerem controle. O FDA observa vários tipos de perigos, incluindo os seguintes:

- - Biológico (por exemplo, parasitas e bactérias causadoras de doenças)
  - Químicos (por exemplo, riscos radiológicos, resíduos de pesticidas e medicamentos, toxinas naturais, aditivos não aprovados, alérgenos alimentares e deficiências ou toxicidades nutricionais em alimentos para animais)
  - Físico (por exemplo, objetos em produtos alimentícios, como vidro)

Avalie os riscos

Você deve avaliar os riscos que o próprio alimento e o desempenho do fornecedor estrangeiro podem representar. Ao fazer isso, você deve considerar o seguinte:

- - Sua análise de perigo para os alimentos
  - Quem aplicará os controles de perigo (por exemplo, o fornecedor ou seu fornecedor de ingredientes)
  - As práticas e procedimentos de segurança alimentar do fornecedor
  - Regulamentações aplicáveis de segurança alimentar dos EUA e informações sobre a conformidade do fornecedor
  - O histórico de desempenho de segurança alimentar do fornecedor, que deve incluir resultados de testes e auditorias e o registro do fornecedor de correção de problemas identificados.

Realize reavaliações periódicas

Você deve reavaliar seus fornecedores estrangeiros a cada três anos – ou antes, se o importador de FSVP tomar conhecimento de novas informações sobre perigos nos alimentos ou mudanças no desempenho do fornecedor estrangeiro.

Identifique o importador FSVP

Como importador FSVP, você deve fornecer ao governo dos EUA as seguintes informações sobre sua organização:

- - Nome legal da empresa
  - Endereço de correspondência eletrônica
  - Identificador único de instalação (UFI)

O FDA aceita o número do Data Universal Numbering System (DUNS) como UFI. Os importadores FSVP temporariamente incapazes de obter um número DUNS foram autorizados desde maio de 2017 a transmitir o valor “UNK” (ou seja, “desconhecido”) no campo UFI, permitindo que os alimentos sejam processados através do Sistema Comercial Automatizado da Alfândega e Patrulha de Fronteiras (CBP). Sistema Ambiental (ACE), mesmo que o importador ainda não tenha fornecido um número DUNS.

Outros requerimentos

Você deve contratar uma pessoa qualificada para desenvolver um FSVP e realizar atividades de FSVP.

Além disso, você deverá tomar ações corretivas (se necessário) e investigar a adequação do FSVP (quando apropriado). A ação corretiva dependerá das circunstâncias; por exemplo, o melhor curso de ação pode ser parar de usar o fornecedor estrangeiro até que o problema (por exemplo, não conformidade, adulteração, marca incorreta) tenha sido adequadamente resolvido.

Por último, você deve manter registros FSVP detalhados. Um agente dos EUA pode solicitar esses registros durante uma auditoria. Alternativamente, eles podem revisá-los durante uma avaliação de conformidade aleatória. Certifique-se de manter todos os registros digitais relacionados às suas atividades de conformidade com o FSVP por pelo menos dois anos.

Papel da tecnologia na conformidade com FSVP

As estratégias de conformidade tradicionais não conseguem acompanhar os rigorosos mandatos de manutenção de registros e análises encontrados na estrutura do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros. Em vez disso, você precisa de um conjunto robusto de tecnologias projetadas para acelerar e simplificar a conformidade.

A adoção de software de cadeia de abastecimento alimentar capacitará sua equipe a coletar e gerenciar detalhes importantes sobre parceiros comerciais. Com as ferramentas certas implementadas, você pode transformar a segurança alimentar e a conformidade regulatória em uma parte integrada da cultura da sua empresa.

Colaboração com Fornecedores Estrangeiros

A conformidade com o FSVP é um esforço conjunto; você não pode alcançar e manter a conformidade sem o apoio de seus fornecedores estrangeiros. Fornecedores estrangeiros respeitáveis e bem-sucedidos adotarão o FSVP, pois entendem que não podem importar seus produtos para os Estados Unidos sem cumprirem.

Use isso a seu favor. Entre em contato com seus parceiros comerciais, retransmita quais requisitos se aplicam à sua organização e suas operações e desenvolva uma estratégia coesa para atender às disposições do FSVP. Construir relacionamentos sólidos com fornecedores é fundamental para um programa bem-sucedido de verificação e mitigação de riscos.

Implementação e influência do FSVP

Até à data, o cumprimento dos Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros tem sido um desafio para muitos importadores. De acordo com um Relatório da FDA de 2020, em 2019, a Agência emitiu 340 citações a empresas por não terem desenvolvido um FSVP — um aumento de 17 por cento em relação a 2018. No total, houve 354 citações por não conformidade, incluindo por não terem conseguido:

- - Siga ou mantenha o FSVP
  - Traduzir o FSVP para o inglês quando aplicável
  - Assinar e datar o FSVP mediante modificação
  - Fornecer garantias adequadas sobre a segurança alimentar de um fornecedor

Nos últimos dois anos, a FDA intensificou a fiscalização, o que significa que a preparação e a diligência são mais importantes do que nunca. Como diz a própria Agência: “Estar preparado é fundamental para evitar uma citação”.

Mesmo com estes desafios, a indústria alimentar deve antecipar que o FSVP terá um impacto mais amplo e sustentado nas cadeias globais de abastecimento alimentar. Juntamente com a FSMA, incentiva os fornecedores internacionais a elevarem os seus padrões de segurança alimentar, a adotarem as melhores práticas e a adotarem a segurança alimentar numa cadeia de abastecimento digital e rastreável. Isto conduzirá a um sistema global de segurança alimentar mais uniforme, aumentando a confiança dos consumidores na segurança dos alimentos em todo o mundo.

É provável que cada vez mais países promulguem ou continuem a implementar regulamentações semelhantes de segurança alimentar sobre produtos importados. Quando o fizerem, acelerarão o impulso no sentido de práticas de produção alimentar mais seguras e sustentáveis.

Considerações Finais: Alcançar a Conformidade do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros

Como vimos, o FSVP exige muitos importadores e seus fornecedores estrangeiros, e muitas organizações têm lutado para cumpri-lo.

As chaves para o sucesso (e para evitar citações e multas) são a preparação e a implementação proativa de práticas e tecnologias de FSVP que produzirão um processo de importação de alimentos mais seguro e transparente.

Se você não sabe por onde começar, entre em contato conosco hoje para agendar uma demonstração. Nossas soluções de rastreabilidade e transparência para as indústrias de alimentos e bebidas não apenas eliminam as suposições da conformidade, mas também transformam todos os dados da sua cadeia de suprimentos em verdadeiro valor comercial.

O poder das ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos: revolucionando a eficiência e a transparência

em 7 de julho de 20234 de agosto de 2023 by rfxadmin

As empresas de hoje trabalham em todo o mundo. As empresas precisam de ferramentas sofisticadas para rastrear e monitorar produtos à medida que se movem pela cadeia de suprimentos. Saiba mais sobre ferramentas e soluções de visibilidade da cadeia de suprimentos neste guia do Antares Vision Group e rfxcel.

Compreendendo as ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos

Em sua essência, a visibilidade da cadeia de suprimentos é a capacidade de rastrear matérias-primas, peças individuais e produtos acabados, independentemente de onde estejam localizados ou da fase de produção em que estejam. e os distribuidores podem estar localizados em diferentes regiões ou mesmo em diferentes países. As empresas usam software de planejamento da cadeia de suprimentos para monitorar pedidos em trânsito, reduzir prazos de entrega e enviar notificações às partes interessadas.

Cadeia de mantimentos rastreabilidade sistemas ajudar as empresas a monitorar cada etapa da fabricação e remessa do produto. Essas ferramentas podem identificar pontos fracos ou falhas de comunicação, planejar escassez de estoque e necessidades de aquisição e resolver problemas menores antes que se tornem maiores interrupções na cadeia de suprimentos. Além disso, essas ferramentas melhoram a responsabilidade e a transparência em toda a empresa, inclusive com os parceiros. Em última análise, o objetivo de usar essas ferramentas é otimizar a eficiência operacional e o desempenho da cadeia de suprimentos.

Benefícios das Ferramentas de Visibilidade da Cadeia de Suprimentos

Implementar cadeia de suprimentos rastreabilidade Programas oferece muitos benefícios:

Monitorar produtos: As empresas têm acesso ao rastreamento e monitoramento em tempo real de seus estoques, pedidos e remessas.
Rastreabilidade: Produtos e remessas individuais podem ser rastreados do início ao fim, ajudando a garantir que os pedidos cheguem no prazo.
Eficiência: Com ferramentas de visibilidade em tempo real, os gerentes da cadeia de suprimentos podem melhorar a previsão de demanda, permitir um melhor gerenciamento de estoque e minimizar ineficiências.
Melhores relações comerciais: As empresas podem aprimorar sua colaboração e comunicação com fornecedores e outros provedores a longo prazo.
Gerenciamento de riscos: Com ferramentas de visibilidade, as empresas podem identificar problemas na cadeia de suprimentos e resolvê-los de frente, reduzindo seu perfil de risco e melhorando seus relacionamentos com consumidores e prestadores de serviços.

Principais recursos do software e das ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos

A maioria das ferramentas de gerenciamento da cadeia de suprimentos tem alguns recursos importantes em comum. Esses incluem:

Visibilidade da cadeia de suprimentos em tempo real: As remessas podem ser geolocalizadas e monitoradas em cada estágio dos processos da cadeia de suprimentos, permitindo rastreamento e rastreamento em tempo real.
Visibilidade do inventário: As empresas podem monitorar e gerenciar os níveis de estoque em cada local de negócios por meio de painéis fáceis de usar.
Análise de dados e relatórios: O software de visibilidade coleta e analisa dados para fornecer insights acionáveis em tempo real e simplificar as operações da cadeia de suprimentos. Isso pode ajudar a melhorar o gerenciamento de pedidos e o planejamento do reabastecimento conforme necessário.
Colaboração e comunicação: As ferramentas de visibilidade facilitam a comunicação entre os funcionários em toda a cadeia de suprimentos e com parceiros comerciais e outras partes interessadas. Isso ajuda a quebrar os silos departamentais.

Implementação de soluções de visibilidade da cadeia de suprimentos

Com tantas maneiras diferentes de abordar a visibilidade da cadeia de suprimentos, pode ser difícil saber por onde começar. Seja intencional em seu processo de implementação para reduzir a resistência:

Avaliar: Comece avaliando os requisitos de sua cadeia de suprimentos e os pontos problemáticos atuais. O que está funcionando bem e o que não está?
Avalie: Crie uma lista de requisitos de funcionalidade para seu software de visibilidade da cadeia de suprimentos. Compare as ferramentas disponíveis com o seu conjunto de necessidades para selecionar a ferramenta de visibilidade da cadeia de suprimentos certa para o seu negócio.
Implemento: Integre a ferramenta que você escolher com seus sistemas e fontes de dados existentes para não reinventar a roda.
Trem: Reserve bastante tempo para a integração dos funcionários que usarão o novo sistema.

Melhores Práticas para Utilizar Ferramentas de Visibilidade da Cadeia de Suprimentos

Quando se trata de plataformas globais de visibilidade da cadeia de suprimentos, não existe uma solução única para todos. Quer você escolha um aplicativo SaaS baseado em nuvem ou uma plataforma local, existem algumas práticas recomendadas que podem tornar o processo de implementação mais tranquilo:

Defina objetivos e métricas claros para medir o sucesso em sua organização.
Estabeleça formatos e processos de dados padronizados em toda a cadeia de suprimentos.
Incentive a colaboração e o compartilhamento de informações entre todos os parceiros de serviços logísticos e terceiros.
Monitore continuamente seus processos de rastreamento para melhorar a qualidade dos dados e os fluxos de trabalho.

Garantindo a segurança e a privacidade dos dados na visibilidade da cadeia de suprimentos

Embora o compartilhamento de dados em tempo real com parceiros e expedidores externos possa melhorar a eficiência e a otimização da cadeia de suprimentos, também traz consigo um grau de risco inerente. Garantir a segurança dos dados e proteger a sua privacidade, bem como a dos seus clientes, é fundamental.

Procure um software de visibilidade que ofereça configurações de segurança personalizáveis de alto nível. Você deve implementar protocolos seguros de compartilhamento de dados e controles de acesso em todas as parcerias com fornecedores, fabricantes e distribuidores. Qualquer terceiro com quem sua empresa trabalha deve saber como cumprir os regulamentos de proteção de dados relevantes para o seu setor, como o Regulamento Geral de Proteção de Dados da União Europeia (RGPD).

O futuro das ferramentas de visibilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta

À medida que a tecnologia de inteligência artificial (IA) e Internet das Coisas (IoT) melhorar, as empresas terão um controle ainda mais granular sobre o ecossistema da cadeia de suprimentos e poderão incorporar a automação. A análise preditiva e o aprendizado de máquina têm o potencial de ajudar na tomada de decisões proativa para melhorar o planejamento de demanda e reduzir os desafios de gerenciamento de transporte. Além disso, à medida que mais e mais indústrias adotam a tecnologia blockchain, as empresas estarão mais bem equipadas para minimizar fraudes e desperdícios.

Encontre o melhor software de visibilidade da cadeia de suprimentos

Para se manterem competitivas no cenário dinâmico do mercado atual, as empresas precisam de ferramentas de planejamento de recursos empresariais (ERP) personalizáveis e sofisticadas que gerem eficiência e melhorem a satisfação do cliente. O Antares Vision Group fornece soluções sob medida para melhorar o gerenciamento da cadeia de suprimentos, priorizando a eficiência sem sacrificar a qualidade.

Nosso software oferece visibilidade de ponta a ponta, fornecendo rastreabilidade em cada etapa com foco na sustentabilidade. Nós até oferecemos blockchain cadeia de suprimentos baseada rastreabilidade soluções. Nossas soluções funcionam com empresas farmacêuticas, alimentícias, de bebidas e bens de consumo em todo o mundo. Para obter mais informações sobre nossa plataforma de visibilidade da cadeia de suprimentos, contato rfxcel hoje mesmo.

A Lei de Prevenção de Trabalho Forçado Uigur dos EUA e a Ética da Cadeia de Suprimentos

em 23 de maio de 20234 de agosto de 2023 by rfxadmin

Promulgada em 23 de dezembro de 2021, a Lei Uigur de Prevenção ao Trabalho Forçado (UFLPA) proíbe a importação de determinados produtos para os Estados Unidos e visa garantir que as empresas não sejam cúmplices de abusos dos direitos humanos. É uma das muitas regulamentações em todo o mundo que visam tornar as cadeias de suprimentos mais éticas, transparentes e sustentáveis.

Vamos ver o que diz a lei e examinar por que a transparência da cadeia de suprimentos é a chave para tornar essa legislação viável e bem-sucedida. Para outro exemplo de leis recentes, veja nosso postagem no blog sobre a Lei de Due Diligence da Cadeia de Suprimentos da Alemanha.

O que é a Lei Uigur de Prevenção ao Trabalho Forçado?

A Lei Uigur de Prevenção ao Trabalho Forçado, ou UFLPA, é uma resposta às preocupações com o trabalho forçado e as violações dos direitos humanos na Região Autônoma Uigur de Xinjiang, no noroeste da China.

Vale a pena citar o Site da Alfândega e Patrulha de Fronteira dos EUA em comprimento para uma descrição completa. Diz o ato:

“estabelece uma presunção refutável de que a importação de quaisquer bens, mercadorias, artigos e mercadorias extraídos, produzidos ou manufaturados total ou parcialmente na Região Autônoma de Xinjiang Uyghur da República Popular da China, ou produzidos por certas entidades, é proibida por Seção 307 da Lei Tarifária de 1930 e que tais bens, mercadorias, artigos e mercadorias não têm direito de entrada nos Estados Unidos.

“A presunção se aplica a menos que o Comissário de Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA (CBP) determine que o importador registrado cumpriu as condições especificadas e, por evidência clara e convincente, que as mercadorias, mercadorias, artigos ou mercadorias não foram produzidas usando trabalho."

Além disso, a lei exigia que o Força-Tarefa de Execução de Trabalho Forçado, presidido pelo Departamento de Segurança Interna dos Estados Unidos, para desenvolver uma estratégia de apoio à legislação. Esta estratégia foi publicada em 1º de junho de 2021 e inclui o Listagem de Entidades da UFLPA, que nomeia “entidades em Xinjiang que mineram, produzem ou fabricam total ou parcialmente quaisquer bens, mercadorias, artigos e mercadorias com trabalho forçado”.

Disposições principais

A Lei Uigur de Prevenção ao Trabalho Forçado tem disposições para combater o trabalho forçado e aumentar a transparência da cadeia de suprimentos, incluindo:

- - Irestrições de importação: Como observamos acima, a lei proíbe a importação de mercadorias produzidas total ou parcialmente na Região Autônoma Uigur de Xinjiang, na China, a menos que os importadores possam fornecer evidências claras e convincentes de que as mercadorias não foram produzidas com trabalho forçado.
  - Due diligence aprimorada: A lei atribui às empresas a responsabilidade de exercer a devida diligência e realizar avaliações de risco abrangentes de suas cadeias de suprimentos para identificar quaisquer riscos de trabalho forçado ou links para Xinjiang.
  - Publicamente Informação disponível: As empresas devem divulgar informações sobre seus esforços para garantir que suas cadeias de fornecimento estejam livres de trabalho forçado, incluindo as medidas específicas que implementaram e os resultados de suas avaliações de devida diligência.
  - Coordenação com órgãos governamentais: A lei requer a colaboração entre agências governamentais, incluindo o Departamento de Segurança Interna, o Departamento do Trabalho e o Departamento de Estado, para garantir a efetiva aplicação e implementação da legislação.

Implicações e desafios para as empresas

A lei tem implicações muito reais para as empresas que operam nos Estados Unidos. Eles devem ter os meios para ver as operações de seus parceiros, bem como o cenário muitas vezes opaco de fornecedores secundários e terciários. Outros desafios incluem:

- - Não ser capaz de produzir auditorias que atendam aos requisitos de credibilidade da Força-Tarefa de Repressão ao Trabalho Forçado
  - Desafios de rastreabilidade na cadeia de suprimentos (por exemplo, produtos agregados e misturados com proveniência difícil de provar)
  - Regulamentações em outros países que tornam a conformidade mais difícil/complicada
  - Desafios relacionados ao fornecimento (ou seja, não conseguir encontrar uma matéria-prima ou item crucial fora da China)

O governo fornece recursos para empresas em relação à Lei Uigur de Prevenção de Trabalho Forçado. Por exemplo, consulte o US Customs and Border Protection's Orientação Operacional da UFLPA para Importadores ea sua Perguntas frequentes sobre o ato.

Considerações finais

A Lei Uigur de Prevenção ao Trabalho Forçado faz parte de esforços regulatórios mais amplos para eliminar o trabalho forçado e os abusos dos direitos humanos nas cadeias de suprimentos globais. As empresas devem estar preparadas (e dispostas) a auditar e avaliar suas operações, envolver-se com seus fornecedores (e dos fornecedores de seus fornecedores) e estabelecer mecanismos para rastrear a origem dos bens para garantir a conformidade.

E eles devem ser proativos sobre isso. Um primeiro passo é entrando em contato conosco para falar sobre transparência na cadeia de suprimentos. Nossas soluções de transparência permitem que as empresas rastreiem e rastreiem suas cadeias de suprimentos em tempo real de praticamente qualquer lugar do mundo. Nossa tecnologia torna cada produto um “ativo digital” com proveniência certificada, comprovável e compartilhável. Podemos mostrar-lhe como funciona com uma breve demonstração.

Se você estiver interessado em aprender mais sobre a transparência da cadeia de suprimentos, confira os artigos abaixo. “Transparência” significa quase a mesma coisa em todas as cadeias de suprimentos, portanto, considere-as como estudos de caso sobre como funciona, por que é importante e os benefícios comerciais que pode trazer.

Entendendo a Lei Alemã de Due Diligence da Cadeia de Suprimentos

em 23 de maio de 202322 de março de 2025 by rfxadmin

A Lei Alemã de Due Diligence da Cadeia de Suprimentos (SCDDA) é uma peça significativa da legislação que visa promover a responsabilidade corporativa e garantir os direitos humanos e os padrões ambientais nas cadeias de suprimentos globais.

Vamos dar uma olhada em suas principais disposições, seus objetivos e seu impacto potencial nas empresas que operam na Alemanha e além.

Contexto e objectivos

Promulgada em 1º de janeiro de 2023, a Lei Alemã de Due Diligence da Cadeia de Suprimentos visa responsabilizar as empresas por suas ações e promover a transparência no comércio global. Seu objetivo abrangente é prevenir e abordar abusos de direitos humanos, aumentar a sustentabilidade e criar condições equitativas para empresas responsáveis.

De um modo geral, a lei é baseada nas principais convenções de direitos humanos e usa essas convenções para estabelecer requisitos ou proibições para prevenir o trabalho infantil, o trabalho forçado e a escravidão; manter os padrões de segurança e saúde ocupacional; garantir salários adequados e o direito dos trabalhadores de formar sindicatos ou órgãos de representação; e acesso a comida e água.

Ao introduzir medidas obrigatórias de devida diligência, a lei aumentará a transparência da cadeia de suprimentos, atenuará os riscos e ajudará a garantir a responsabilidade corporativa. Embora a conformidade possa apresentar desafios, ela também abre oportunidades para que as empresas adotem a sustentabilidade, protejam suas marcas e contribuam para um ambiente de negócios mais sustentável e ético.

Quais são as disposições da Lei de Devida Diligência da Cadeia de Suprimentos?

A Lei de Due Diligence da Cadeia de Suprimentos exige que as empresas alemãs (ou seja, aquelas com administração central, principal local de negócios, sede administrativa, registro legal ou filial na Alemanha) sejam obrigadas a respeitar os direitos humanos implementando obrigações de due diligence definidas.

Este ano (2023), a lei se aplica a empresas com 3,000 ou mais funcionários na Alemanha; em 2024, será aplicado a empresas com pelo menos 1,000 funcionários na Alemanha. Aplica-se às ações das empresas, seus parceiros contratuais e outros fornecedores. Na prática, isso significa que uma empresa é responsável por tudo isso acontece ao longo de toda a sua cadeia de abastecimento. Os principais requisitos incluem o seguinte:

- - Avaliações de risco: As empresas são obrigadas a realizar avaliações de risco regulares para identificar potenciais riscos aos direitos humanos e ambientais associados a seus fornecedores e parceiros de negócios.
  - Medidas preventivas: As empresas devem implementar medidas adequadas para prevenir ou mitigar os riscos identificados. Isso pode incluir o envolvimento com fornecedores, estabelecimento e aplicação de códigos de conduta e treinamento de funcionários para aumentar a conscientização e promover práticas responsáveis.
  - Mecanismos de reparação e reclamação: As empresas devem ter mecanismos eficazes de reclamação para permitir que trabalhadores e partes interessadas denunciem abusos e busquem reparação. Eles devem demonstrar seu compromisso com a resolução de problemas e retificar qualquer dano causado.
  - Transparência e relatórios: As empresas devem divulgar informações relevantes relacionadas às suas cadeias de suprimentos, incluindo seus procedimentos de avaliação de risco, medidas preventivas e a eficácia de seus esforços de devida diligência. A transparência ajuda as partes interessadas a responsabilizar as empresas e facilita as escolhas informadas do consumidor.

Como a lei pode afetar as empresas?

A Lei Alemã de Due Diligence da Cadeia de Suprimentos tem implicações significativas para as empresas que operam na Alemanha. As empresas regulamentadas precisarão investir no desenvolvimento de sistemas robustos de due diligence, o que pode exigir recursos e conhecimentos adicionais. Os custos de conformidade provavelmente variam dependendo do tamanho da empresa, da complexidade de sua cadeia de suprimentos e de suas práticas e procedimentos existentes.

Os benefícios da conformidade incluem melhor reputação da marca, confiança entre parceiros e partes interessadas e redução do risco de danos legais e à reputação resultantes de violações de direitos humanos. Além disso, as empresas que adotam práticas responsáveis na cadeia de suprimentos podem obter uma vantagem competitiva ao atrair consumidores e investidores socialmente conscientes que priorizam o fornecimento ético.

Considerações finais

No contexto global, o espírito da Lei Alemã de Due Diligence da Cadeia de Suprimentos se alinha com outros esforços internacionais, como o Princípios Orientadores das Nações Unidas sobre Negócios e Direitos Humanos e a Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) Due Diligence Guidance for Responsible Supply Chains of Minerals from Conflict-Affected and High-Risk Areas. Também está alinhado com outras legislações na Europa, como Lei do Dever de Vigilância da França, A Lei de Escravidão Moderna do Reino Unido, e a proposta Legislação de devida diligência obrigatória da União Europeia.

Como dissemos em nosso artigo sobre o Lei de Prevenção de Trabalho Forçado Uigur dos EUA, as empresas devem antecipar a aprovação de mais regulamentações destinadas a eliminar o trabalho forçado e os abusos dos direitos humanos nas cadeias de suprimentos globais. Eles devem estar preparados (e dispostos) a auditar e avaliar suas operações, envolver-se com seus fornecedores (e dos fornecedores de seus fornecedores) e estabelecer mecanismos para rastrear a origem dos bens para garantir a conformidade.

A transparência da cadeia de suprimentos é a chave para a conformidade. Para ver como funciona, contacte-nos hoje para uma breve demonstração de nossas soluções de transparência, que permitirão que você rastreie e rastreie sua cadeia de suprimentos em tempo real de praticamente qualquer lugar do mundo e forneça uma proveniência certificada, comprovável e compartilhável para seus produtos.

E se você estiver interessado em saber mais sobre transparência na cadeia de suprimentos, confira nossos artigos de blog abaixo. “Transparência” significa praticamente a mesma coisa em todas as cadeias de suprimentos, portanto, considere-as como estudos de caso sobre como funciona, por que é importante e os benefícios comerciais que pode trazer.

Atualização dos requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia: APIs, iVEDA e código de barras

em 27 de Setembro de 20224 de agosto de 2023 by rfxadmin

Tem sido um ano agitado com os requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia. O Ministério da Saúde prorrogou um prazo, anunciou um novo prazo e divulgou novos projetos de regras sobre áreas-chave da regulamentação farmacêutica do país.

Há prazos chegando nos próximos 6 meses, então vamos dar uma olhada no que está acontecendo com esses requisitos de rastreamento da Índia.

Requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia para 2023

Os próximos requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia afetam três áreas de fabricação: rotulagem de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), relatórios e rotulagem de produtos para as 300 principais marcas. Vamos em ordem cronológica:

APIs de rotulagem: prazo de janeiro de 2023

A partir de 1º de janeiro de 2023, todas as APIs importadas e fabricadas internamente devem ser rotuladas com códigos QR “em cada nível de embalagem que armazena dados ou informações”. O governo diz que isso ajudará a combater drogas falsificadas.

Este é o culminar de um processo que começou em junho de 2019, quando o Drugs Technical Advisory Board (DTAB) aprovou uma proposta exigindo códigos QR nas APIs. Na época, a DTAB estimou que a regulamentação afetaria aproximadamente 2,500 APIs.

Os códigos QR devem conter 11 pontos de dados:

1. 1. Código exclusivo de identificação do produto
  2. Nome da API
  3. Nome da marca (se houver)
  4. Nome e endereço do fabricante
  5. Número do lote
  6. Tamanho do batch
  7. Data de fabricação
  8. Data de expiração ou reteste
  9. Código serial do contêiner de envio
  10. Número da licença de fabricação ou número da licença de importação
  11. Condições especiais de armazenamento necessárias (se houver)

Os códigos QR também serão vinculados a um banco de dados nacional com dados de preços do Autoridade Nacional de Preços Farmacêuticos.

As empresas são obrigadas a obter um Prefixo da empresa GS1, um número único que identifica uma empresa como proprietária de um código de barras e do produto ao qual está afixado, e um Número de localização global GS1. Os Números de Item Comercial Global GS1 servirão como o “código de identificação exclusivo”.

Reporte ao Portal iVEDA: prazo de março de 2023

Em 4 de abril de 2022, a Direção Geral de Comércio Exterior (DGFT) divulgou um edital que estendeu até 31 de março de 2023, o prazo de reporte de exportação para a Validação Integrada de Exportação de Medicamentos da Índia e seu portal de Autenticação (iVEDA). A mudança se aplica a medicamentos fabricados em pequena escala (SSI) e não fabricados por SSI.

O prazo para este requisito foi adiado pelo menos quatro vezes, começando no 2018, quando a Índia rastrear e rastrear os requisitos centrados em outro portal de relatórios, o Drugs Authentication and Verification Application (DAVA). Como informamos quando o iVEDA foi lançado, o prazo foi alterado de 1º de abril de 2020 para 1º de outubro de 2020. Foi alterado novamente em abril de 2021 e, como estamos discutindo agora, em abril de 2022.

Projeto de regulamentos para produtos farmacêuticos de código de barras: prazo de maio de 2023

Em 5 de setembro, o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar publicou rascunho de diretrizes para o código de barras das 300 principais marcas do país, todas nomeadas no “Schedule H2” do anúncio. As regras entrarão em vigor em 1º de maio de 2023.

O objetivo desses requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia – como tantos outros regulamentos em todo o mundo – é combater a falsificação, o desvio e as vendas não autorizadas. As regras estipulam que oito pontos de dados devem ser incorporados em um “Código de Barras ou Código de Resposta Rápida” a ser impresso ou afixado na embalagem primária:

- - Código exclusivo de identificação do produto (por exemplo, GTIN)
  - Nome próprio e genérico do medicamento
  - Marca
  - Número do lote
  - Data de validade
  - Nome e endereço do fabricante
  - Data de fabricação
  - Número da licença de fabricação

Se houver “espaço inadequado na etiqueta da embalagem primária”, os códigos devem ser colocados na embalagem secundária.

Observadores da indústria notaram preocupações com as diretrizes, incluindo:

- - Os códigos QR podem não ser práticos para rotulagem farmacêutica densa em dados.
  - As diretrizes podem não ajudar a combater falsificações, desvios e vendas não autorizadas.
  - Para que os oito pontos de dados obrigatórios sejam legíveis, os rótulos teriam que ser grandes demais – grandes demais para caber na maioria dos pacotes.
  - Não está claro se os códigos 2D DataMatrix atenderiam aos requisitos para um “Código de Barras” nas diretrizes.
  - Os padrões GS1 não são necessários; na verdade, eles não são mencionados.

Para este último ponto, a resposta inicial parece apontar para um apelo aos padrões GS1: DataMatrix para código de barras, GTINs para identificar produtos, uso de Identificadores de Autenticação de dois dígitos.

Considerações finais

Os requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia estão obviamente evoluindo. Espere mais mudanças à medida que os prazos para APIs, relatórios iVEDA e códigos de barras se aproximam.

Mas uma coisa não vai mudar: a Índia continuará a cultivar sua posição na indústria farmacêutica global. Considere essas estatísticas de sua Relatório Anual 2020-21 do Departamento de Farmácia:

- - A indústria farmacêutica indiana é a terceira maior do mundo em volume e a 14ª maior em termos de valor.
  - Possui as segundas plantas mais aprovadas pela FDA para fabricação de medicamentos genéricos fora dos Estados Unidos.
  - É responsável por 60% da produção global de vacinas.
  - É o terceiro maior mercado de APIs do mundo (8% de participação na indústria global de APIs, mais de 500 APIs fabricados na Índia e contribui com 57% das APIs no mercado Lista de APIs pré-qualificadas da Organização Mundial da Saúde).

Nossa equipe trabalha no mercado farmacêutico da Índia há muitos anos e entende suas complexidades, desafios e benefícios. Temos escritórios e pessoal experiente no país. E nosso Sistema de Rastreabilidade de assinatura e Gerenciamento de Conformidade solução ajudaram nossos clientes a acompanhar os requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia e a permanecerem competitivos.

Fale conosco hoje mesmo para aprender mais sobre os requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia e para organizar uma demonstração. Em cerca de 15 minutos, um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos pode mostrar como podemos maximizar seu impacto na Índia.

Antares Vision Group é selecionado para falar sobre rastreabilidade da cadeia de suprimentos e sistemas hospitalares inteligentes na GS1 Connect 2022

em 1 de Junho de 20221 de Junho de 2022 by rfxadmin

Os membros do Grupo AV apresentarão “Rastreabilidade da cadeia de suprimentos: sua empresa pode sobreviver sem ela” e “Hospitais mais inteligentes e seguros: quando tecnologias inovadoras atendem à segurança do paciente”

Travagliato (Brescia), 1 de junho de 2022 - O Antares Vision Group (AV Group), parceiro tecnológico de excelência em digitalização e gestão integrada de dados, líder global em soluções de hardware e software track and trace e um dos principais players em sistemas de inspeção para controle de qualidade e gestão integrada de dados, tem foi escolhido para fornecer apresentações de liderança de pensamento na Conferência GS1 Connect, de 7 a 9 de junho em San Diego.

Em “Rastreabilidade da cadeia de suprimentos: sua empresa pode sobreviver sem ela?” Herb Wong, vice-presidente de estratégia e inovação da rfxcel, que faz parte do AV Group, discutirá por que a rastreabilidade é fundamental para o sucesso dos negócios em um cenário de digitalização em rápida evolução, expectativas de consumo e dinâmica de energia em constante mudança, regulamentações mais rígidas e fornecimento incerteza da cadeia. A sessão será realizada na quinta-feira, 9 de junho, às 1h45.

Na sessão sob demanda 509, “Hospitais mais inteligentes e seguros: quando as tecnologias inovadoras encontram a segurança do paciente”, Adriano Fusco, diretor do Departamento de Saúde Digital da Antares Vision, e Dr. Alberto Sanna, diretor do Centro de Pesquisa em Tecnologias Avançadas para Saúde e Bem-Estar do Hospital IRCCS San Raffaele em Milão, discutirá como a rastreabilidade e os padrões GS1 permitiram a visibilidade de ponta a ponta dos medicamentos – desde a chegada ao hospital até a dispensação – por meio do uso de recursos otimizados com foco na segurança do paciente.

Emidio Zorzella, presidente e co-CEO do Grupo AV, disse estar entusiasmado com o fato de os participantes do GS1 Connect terem a oportunidade de ouvir o Sr. Wong, o Sr. Fusco e o Dr. Sanna falarem sobre a tecnologia do Grupo. “Os objetivos finais da rastreabilidade e dos padrões GS1 são proteger as pessoas e otimizar os processos de negócios”, disse ele. “Esses também são os objetivos do Grupo AV. Acho que as pessoas terão uma forte reação quando virem como nossa tecnologia está melhorando a vida das pessoas, tornando os negócios mais eficientes e eficazes e, esperamos, tornando o mundo um lugar melhor.”

O GS1 Connect é um evento anual organizado pela GS1 US. Ele reúne parceiros comerciais para fazer networking e aprender sobre o valor do uso de processos de negócios baseados em padrões e melhores práticas para obter eficiências ideais no gerenciamento dos lados da oferta e da demanda de suas cadeias de valor. O tema da conferência deste ano é “Adaptar”, com foco em como as empresas têm usado os Padrões GS1 para superar desafios e prosperar em tempos incertos. Ele contará com mais de 40 sessões ao vivo, mais de 50 expositores, mesas redondas de parceiros comerciais e outros eventos centrados em histórias de usuários e insights de liderança para otimização da cadeia de suprimentos.

Para obter mais informações, entre em contato com o especialista em relações públicas do AV Group Davide Antonioli em davide.antonioli@antaresvision.com Ou + 39 339-812-4446.

SOBRE ANTARES VISION GROUP

O Antares Vision Group é um parceiro tecnológico de destaque em digitalização e inovação para empresas e instituições, garantindo a segurança de produtos e pessoas, competitividade empresarial e proteção ambiental.

O AV Group oferece um ecossistema único e abrangente de tecnologias - incluindo software e hardware - para garantir a qualidade do produto (sistemas e equipamentos de inspeção) e rastreabilidade de ponta a ponta (das matérias-primas à produção, da distribuição ao consumidor), por meio de dados integrados gerenciamento, aplicando inteligência artificial e blockchain também.

O Grupo AV atua nas ciências da vida (farmacêutica, dispositivos biomédicos e hospitais), indústrias de bebidas, alimentos e cosméticos, e está se expandindo para outros setores. Líder mundial em sistemas de rastreamento e rastreamento para produtos farmacêuticos, fornece aos principais fabricantes globais, incluindo mais de 50% das 20 maiores multinacionais e várias autoridades governamentais, soluções para monitorar suas cadeias de suprimentos e validar a autenticidade do produto.

Listado desde abril de 2019 na Bolsa de Valores italiana no segmento Alternative Investment Market (AIM) e desde maio de 2021 no segmento STAR do Mercato Telematico Azionario (MTA) (mercado de ações eletrônico), o Grupo AV opera em 60 países, emprega aproximadamente 1,000 pessoas, e conta com uma rede consolidada de mais de 40 parceiros internacionais. antaresvisiongroup. com

A rfxcel, parte do AV Group, tem profunda experiência no fornecimento de soluções de software de ponta para ajudar as empresas a construir e gerenciar cadeias de suprimentos digitais, reduzir custos, proteger produtos e reputações de marcas e envolver os consumidores. rfxcel.com

Antares Vision Group estará no GS1 Connect 2022 em San Diego no próximo mês!

em 23 de maio de 20224 de agosto de 2023 by rfxadmin

Estamos ficando animados para Conexão GS1, de 7 a 9 de junho no Marriott Marquis San Diego Marina! Além de ser um patrocinador Premier, falaremos sobre rastreabilidade da cadeia de suprimentos e sistemas hospitalares inteligentes.

Também estaremos em Booth 115 com nosso premiado Sistema de Rastreabilidade, demonstrando soluções para o alimentos e bebidas, produtos farmacêuticos e indústrias de cosméticos.

Então leve 20 segundos (realmente) para inscreva-se para nos conhecer. Temos um número limitado de códigos de desconto para 10% de desconto na taxa de inscrição. E enquanto estiver no estande 115, responda à nossa breve pesquisa e você poderá ganhe um vale-presente de $ 500 DoorDash.

Mais sobre o GS1 Connect e nossos alto-falantes

O tema da conferência deste ano é “Adaptar”. O foco está em como as empresas usaram os Padrões GS1 para superar desafios e prosperar em tempos de incerteza. Haverá mais de 40 sessões ao vivo (incluindo a nossa!), mais de 50 expositores (incluindo nós!), mesas redondas de parceiros comerciais e outros eventos centrados em histórias de usuários e insights de liderança para otimização da cadeia de suprimentos.

Como diz a GS1, o evento é um lugar para “trabalhar em rede com as maiores mentes da cadeia de suprimentos e aprender como aproveitar os Padrões GS1 para otimizar seus negócios”. De fato.

In “Rastreabilidade da cadeia de suprimentos: sua empresa pode sobreviver sem ela?” Herb Wong, nosso vice-presidente de produto e estratégia, discutirá por que a rastreabilidade é fundamental para o sucesso dos negócios em um cenário de digitalização em rápida evolução, expectativas de consumo e dinâmica de energia em constante mudança, regulamentações mais rígidas e incerteza na cadeia de suprimentos. Ele estará falando em Quinta-feira, 9 de junho, às 1h45.

In sessão sob demanda 509, “Hospitais mais inteligentes e seguros: quando tecnologias inovadoras atendem à segurança do paciente," nosso Diretor do Departamento de Saúde Digital Adriano Fusco e o Dr. Alberto Sanna, diretor do Centro de Pesquisa de Tecnologias Avançadas para Saúde e Bem-Estar do Hospital IRCCS San Raffaele em Milão, Itália, discutirão como a rastreabilidade e os Padrões GS1 permitem visibilidade final dos medicamentos desde a chegada ao hospital até a dispensação e recursos otimizados para focar na segurança do paciente.

Considerações finais

Sempre valorizamos os Padrões GS1 e sempre garantimos que nossos clientes possam aderir a eles e aproveitá-los ao máximo para maximizar a eficiência e criar valor em suas operações em todos os lugares em que fazem negócios.

E quem se deu ao trabalho de observar o 50º aniversário do venerável Global Trade Item Number (GTIN)? Fizemos, com um postagem de blog dedicada aos códigos de barras GS1.

Como dissemos naquele artigo: “Onde estaríamos sem padrões?” Adoraríamos vê-lo no GS1 Connect e falar sobre esses padrões e como eles alimentam a rastreabilidade. Esperamos que você leve esses poucos segundos para inscreva-se para nos encontrar no estande 115, ganhe 10% de desconto em sua inscrição e participe para ganhar um belo prêmio ao responder nossa pesquisa.

Nesse meio tempo, -nos uma linha cair se você tiver alguma dúvida ou quiser saber mais sobre nossas soluções de rastreabilidade para indústrias farmacêuticas, de alimentos e bebidas, cosméticos e outras. Nunca perdemos a oportunidade de falar sobre o que nos torna seu melhor parceiro para soluções de cadeia de suprimentos de ponta a ponta, de L1 a L5!

Nos vemos em San Diego de 7 a 9 de junho!

Principais tendências da cadeia de suprimentos de 2021

em 15 de dezembro de 20214 de agosto de 2023 by rfxadmin

A cadeia de suprimentos vem ganhando manchetes desde o início da pandemia, mas este ano foi especialmente interessante. A partir de gargalos tipo flotilha nos principais portos dos EUA para avisos sobre brinquedos falsificados no trenó do Papai Noel, tem sido um momento desafiador para as partes interessadas da cadeia de suprimentos e consumidores. Portanto, com o decorrer do ano, pensamos em dar uma olhada em algumas das principais tendências da cadeia de suprimentos de 2021.

As tendências da cadeia de suprimentos do ano

Antes de começarmos, observe que esta não é uma lista de classificação ou uma “contagem regressiva” para a tendência número 1 da cadeia de suprimentos do ano. É apenas uma coleção de tendências que ocorreram em diferentes setores e que se tornaram notícias do setor ao longo do ano. Dito isso, sem mais delongas, aqui estão as principais tendências da cadeia de suprimentos de 2021.

Automação

A automação inclui robótica, aprendizado de máquina, inteligência artificial, mineração de processos, drones e sistemas de entrega sem driver. Essa tendência remonta ao primeiro semestre de 2019, quando empresas na América do Norte gastaram US $ 869 milhões em mais de 16,000 robôs. Este ano, o Relatório World Robotics 2021 Industrial Robots disse que havia 3 milhões de robôs industriais operando em fábricas em todo o mundo, um número recorde e um aumento de 10 por cento. O relatório também disse que as vendas de novos robôs cresceram 0.5 por cento, com 384,000 unidades vendidas globalmente em 2020.

Blockchain

Blockchain tem sido uma palavra da moda há anos, e os gastos mundiais em tecnologia estão previstos para alcançar mais de US $ 11 bilhões em 2022. Com relação ao gerenciamento da cadeia de suprimentos, o blockchain tem grande potencial para rastreabilidade porque permite que a proveniência de qualquer produto seja facilmente demonstrada e apoiada por dados imutáveis e à prova de violação. É um grande tópico, então baixe nosso “Rastreabilidade da Cadeia de Suprimentos Baseada em Blockchain”White paper para saber mais.

Sustentabilidade

Tem havido uma enxurrada de pesquisas sobre a sustentabilidade da cadeia de suprimentos, particularmente as expectativas dos consumidores em relação à transparência e produtos e embalagens ecologicamente corretos. Dentro uma pesquisa recente, 83 por cento dos entrevistados disseram que era “importante ou extremamente importante” para as empresas projetar produtos com consciência ambiental. Outro descobriu que 81% dos compradores dizem que a transparência é importante ou extremamente importante para eles. Em suma, mais empresas estão optando por tornar seu fornecimento mais verde e transparente.

Engajamento do consumidor / experiência do cliente

O envolvimento do consumidor e a experiência do cliente sempre tiveram um lugar no marketing e na marca, mas alcançaram uma posição prioritária nos últimos anos. (Veja um breve resumo do porquê aqui.) Mas o que sua cadeia de suprimentos tem a ver com tudo isso?

A resposta curta: sua cadeia de suprimentos é uma mina de ouro de informações que pode ser aproveitada para estratégias de envolvimento / experiência robustas e inovadoras. O bloco de construção básico é serialização. Leia nosso série de duas partes aprender mais. E definitivamente leia nosso artigo sobre como a rastreabilidade da cadeia de suprimentos está construindo um “reino do consumidor. "

“The Trifecta”: Rastreabilidade, Visibilidade, Transparência

Não deve ser surpresa que incluímos esses três itens essenciais em nossa lista das principais tendências da cadeia de suprimentos em 2021. Sempre defendemos que visibilidade, transparência e rastreabilidade são a chave para uma cadeia de suprimentos bem-sucedida ; no entanto, os últimos dois anos nos mostraram que essa trifeta é mais importante do que nunca e é a melhor maneira de otimizar, salvaguardar e alavancar sua cadeia de suprimentos para obter valor comercial.

Visibilidade significa usar dados para obter informações sobre como sua cadeia de suprimentos está funcionando e tomar medidas para torná-la mais eficiente. O objetivo é ver cada ingrediente/insumo, cada produto, cada parceiro, cada entrega… tudo. Transparência significa comunicar o conhecimento da cadeia de suprimentos interna e externamente para que todas as partes interessadas, incluindo os consumidores, possam ver como você opera. Rastreabilidade significa que você pode acompanhar um produto até seu ponto de origem e provar o que é e de onde veio.

Temos escrito extensivamente sobre esses tópicos. Aqui está uma lista de leitura sugerida:

Internet of Things (IoT)

IoT é uma rede de objetos físicos que se conecta à Internet por meio de sensores e software. É a base do nosso Solução de monitoramento integrado. Ele permite maior visibilidade e flexibilidade em toda a sua cadeia de suprimentos. Por exemplo, sensores habilitados para IoT colocados em uma remessa de vacinas enviarão um alerta em tempo real se surgir um problema, como uma variação de temperatura ou desvio de rota. Escrevemos sobre IoT no indústria de alimentos e bebidas, e o CEO da rfxcel, Glenn Abood, escreveu um ótimo artigo sobre monitoramento em tempo real na cadeia de frio farmacêutico. Nós também temos um grande vídeo sobre isso.

digitalização

Se estivéssemos classificando as tendências da cadeia de abastecimento de 2021 ′, faríamos a digitalização em primeiro lugar. Uma cadeia de abastecimento que não é digitalizada não pode funcionar de forma eficiente. Não pode dar aos consumidores o que eles exigem. Não pode estar em conformidade com os regulamentos. Não pode competir. Não pode melhorar o seu negócio.

Considerações finais

À medida que avançamos em direção ao ano novo, é um bom momento para pensar sobre o futuro de sua cadeia de suprimentos. Faça a si mesmo algumas perguntas básicas:

- Você está acompanhando as tendências de que falamos hoje?
- Existem lacunas e pontos cegos em sua cadeia de suprimentos?
- As falsificações são um problema no seu setor?
- Você está fazendo tudo o que pode para proteger sua marca?
- Você está ativamente alcançando seus clientes para aproximá-los de sua marca?
- Existem prazos de conformidade no horizonte?
- Você tem certeza de que suas soluções atuais de cadeia de suprimentos são realmente ideais?
- Você está usando sua cadeia de suprimentos como um ativo estratégico?

O próximo passo é entre em contato conosco. Nossos especialistas em cadeia de suprimentos digital podem compartilhar uma pequena demonstração de nosso premiado Sistema de Rastreabilidade, que mostrará claramente por que ele é a melhor solução para qualquer negócio, em qualquer circunstância.

Explorando as atualizações mais recentes dos regulamentos farmacêuticos da China: relatórios, codificação e impressão

em 10 de março de 202011 de julho de 2023 by rfxadmin

Os regulamentos farmacêuticos da China podem ser confusos. No entanto, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) publicou um conjunto de documentos no ano passado que esclareceu o novo código de serialização do país. Lançados em 28 de abril de 2019, os documentos abrangem regulamentos para produtos farmacêuticos que variam de requisitos de codificação a diretrizes para relatórios de eventos.

Esses documentos são um recurso valioso para ajudar a entender os complicados regulamentos da China. Por exemplo, eles afirmam que os detentores de autorização de fabricação devem criar um sistema de rastreabilidade, que eles mesmos possam criar ou através de terceiros. Para negociar em um nível de item, as agências emissoras devem criar uma estratégia de geração de número de série para garantir códigos de rastreabilidade únicos.

Vamos discutir alguns pontos críticos dos requisitos regulatórios para produtos farmacêuticos na China.

Relatório farmacêutico chinês

As regulamentações farmacêuticas chinesas anteriores tinham diretrizes rígidas para relatórios. De acordo com os novos regulamentos, as empresas farmacêuticas não precisam solicitar ou receber números de série de uma fonte central ou controlada pelo estado, desde que os esquemas numéricos estejam em conformidade com os padrões estabelecidos. Isso permite que os fabricantes tenham mais controle sobre quais soluções de software podem usar.

As empresas também devem trocar todas as informações que geram e reportar com seus parceiros da cadeia de suprimentos - que, por sua vez, também devem relatar seus próprios dados ao governo.

Requisitos de codificação farmacêutica chinesa

O NMPA recomenda que a estratégia de rastreabilidade de medicamentos da China incorpore as necessidades atuais e futuras de fabricação e produção. Para codificação, a China exige um código de rastreabilidade de medicamentos, um código de identificação de medicamentos e um código de identificação de produto.

A código de rastreabilidade de medicamentos identificará um pacote de vendas no nível da unidade. O código é uma combinação de números, letras e símbolos. Para estar em conformidade, o código deve incluir 20 caracteres (sete deles são o código de identificação do medicamento) e seguir os padrões ISO.

A código de identificação do medicamento identifica o titular da licença, nome do medicamento genérico, fabricante, formulação, forma de dosagem, especificações e especificações da embalagem. o código de identificação do produto contém dados de fabricação.

Requisitos de impressão em chinês

Todas as informações impressas devem ser legíveis pelo olho humano. Mas os requisitos regulatórios da China estabelecem algumas diretrizes para dados legíveis por máquina. As empresas podem escolher entre uma etiqueta de matriz 2D / RFID ou um código de barras linear. Esses dados devem incluir:

Lote e número de série
Data de produção
Forma farmaceutica
Informações sobre o titular da autorização de fabricação
Data de validade

Nossas soluções globais de software de conformidade farmacêutica

A rfxcel desenvolve soluções inovadoras para a cadeia de suprimentos e ajuda as empresas farmacêuticas com serialização, conformidade e rastreabilidade desde 2003. Somos especialistas em conformidade global e estamos aqui para responder suas perguntas sobre regulamentos em qualquer país, incluindo a China. Para saber mais sobre como você pode se manter em conformidade, não importa onde você faça negócios, entre em contato conosco hoje!