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Gestão de compliance: principais desafios e como superá-los

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Eficaz gerenciamento de conformidade leva tempo e esforço, mas é muito melhor estar preparado e prevenir problemas antes que eles ocorram. Violar os regulamentos que regem seu setor significa que você corre o risco de perder clientes, prejudicar sua reputação e prejudicar seus resultados. Felizmente, adotar uma abordagem proativa significa que você pode lidar com muitos dos desafios de conformidade que as empresas enfrentam. Vamos examinar mais de perto os sistemas de gerenciamento de conformidade e seus benefícios.

O que é gerenciamento de conformidade?

As empresas de qualquer setor devem entender e seguir os regulamentos locais, estaduais, federais ou internacionais que afetam a forma como fazem negócios. O gerenciamento de conformidade é o conjunto de ferramentas e procedimentos que uma empresa usa para garantir que siga as leis que regem seu setor. Os requisitos regulamentares podem ser estabelecidos por:

  • Entidades governamentais
  • Sindicatos
  • Associações comerciais ou outras organizações do setor

Por exemplo, as empresas farmacêuticas devem cumprir a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA (DSCSA), cujos requisitos incluem a serialização do produto e a troca eletrônica e interoperável de dados. Da mesma forma, o US Food and Drug Administration (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA) tem requisitos específicos para rastreabilidade e compartilhamento de dados.

Por que o gerenciamento de conformidade é importante?

Os requisitos de conformidade geralmente estão em vigor para garantir o comportamento ético em relação a clientes ou concorrentes. Regulamentações claras e aplicáveis ​​estabelecem padrões para empresas, governos e organizações da sociedade civil.

O não cumprimento das leis ou regulamentos aplicáveis ​​pode resultar em multas, taxas, suspensão de operações comerciais, revogação de licenças ou certificações ou outros problemas de conformidade. Assim, muitas empresas criam e estabelecem programas de governança, gerenciamento de riscos e conformidade (GRC) para minimizar seus riscos.

Três Abordagens à Gestão de Conformidade

Uma solução de gerenciamento de conformidade pode variar de simples a complexa e deve ser adaptada exclusivamente para se adequar à estrutura e ao setor de uma organização. Três métodos comuns de gerenciamento de conformidade são:

Abordagem estrita de cima para baixo

Essa é a abordagem mais rígida para o gerenciamento de conformidade. As políticas internas são criadas e implementadas pela pessoa ou equipe no topo do organograma. Não há espaço para flexibilidade ou interpretação. Um modelo de cima para baixo geralmente é necessário quando a saúde, a segurança e o bem-estar dos funcionários ou das pessoas que eles atendem são primordiais. Por exemplo, um operador de creche deve seguir todos os regulamentos estaduais e locais criados para manter os menores seguros.

Abordagem prática

Por outro lado, uma abordagem sem intervenção é o tipo mais flexível de gerenciamento de conformidade. Nesse modelo, a liderança pode estabelecer padrões de conformidade, mas a implementação dos processos de negócios do dia-a-dia é entregue aos gerentes intermediários ou outros funcionários.

Essa abordagem pode funcionar em determinadas situações. Por exemplo, um franqueador que possui estabelecimentos de varejo de alimentos em diferentes estados pode estar sujeito a inspeções do departamento de saúde de cada estado. Reconhecendo que cada franqueado está sujeito a um conjunto diferente de regulamentos, eles podem deixar a cargo de cada gerente de local a implementação de um treinamento ou uma lista de verificação de inspeção em sua respectiva franquia.

Modelo Compartilhado ou Distribuído

Nessa abordagem, as atividades de conformidade são compartilhadas pelos funcionários em toda a organização. Em vez de receber diretrizes rígidas de uma autoridade central, departamentos ou equipes podem compartilhar a responsabilidade de criar e implementar atividades de conformidade. Ou a organização pode emitir uma política central e solicitar feedback dos funcionários sobre o que mudar ou melhorar. Um modelo distribuído pode funcionar especialmente bem quando as empresas estão implementando regulamentações recém-emitidas e precisam de feedback da equipe na linha de frente de seu setor.

Desafios de gerenciamento de conformidade

A implementação cuidadosa e proativa de medidas de conformidade ajuda a economizar tempo e dinheiro no futuro. Mas o gerenciamento de conformidade tem seus desafios, que podem incluir:

  • Cenário regulatório em evolução: Quer você seja uma startup ou uma corporação multinacional, pode ser difícil acompanhar as regulamentações novas e em constante mudança. Em um ambiente corporativo cada vez mais complexo, faz sentido que as organizações lutem para se manterem atualizadas.
  • Mudando os ambientes de trabalho: Nos últimos anos, mais e mais empresas adotaram um modelo de trabalho híbrido. Embora permitir que os funcionários trabalhem de qualquer lugar possa ajudar as organizações a permanecerem ágeis, também os expõe a um novo conjunto de riscos de segurança cibernética e desafios de RH. 
  • Gestão de fornecedores: Você não pode ser um especialista em tudo. Compreensivelmente, as empresas costumam fazer parceria com fornecedores terceirizados para determinados serviços, seja gerenciamento de benefícios, suporte de TI ou serviços jurídicos. A verificação inadequada ou a devida diligência insuficiente podem significar que você acaba trabalhando com fornecedores que não estão em conformidade com os requisitos do setor.

Farmacêuticos, Alimentos e Bebidas e Cosméticos

As empresas dos setores farmacêutico, alimentício, de bebidas e cosméticos enfrentam desafios únicos quando se trata de gerenciamento de conformidade. Os consumidores precisam saber que os alimentos que comem, os remédios que tomam e os produtos de higiene pessoal que usam são seguros.

Conformidade farmacêutica regulamentos como o US DSCSA e a Diretiva de Medicamentos Falsificados da UE (EU FMD) estão em vigor para melhorar a segurança do paciente, garantir a integridade do produto e manter os medicamentos falsificados fora da cadeia de abastecimento. Para a indústria de alimentos, a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) e diretrizes como a Iniciativa Global de Segurança Alimentar (GFSI) estão em vigor para tornar o fornecimento de alimentos mais seguro e reduzir as taxas de doenças transmitidas por alimentos. Os regulamentos para cosméticos variam muito de país para país, mas geralmente as empresas devem tomar medidas para garantir que seus produtos sejam seguros, tenham rótulos de ingredientes completos e possam verificar suas declarações de rotulagem. 

Em todas essas indústrias, os órgãos reguladores estão cada vez mais procurando melhorar transparência da cadeia de suprimentos e rastreabilidade.

Práticas recomendadas de gerenciamento de conformidade

As empresas podem apoiar a conformidade regulatória por meio de práticas recomendadas, como:

  • Documentação completa: Em caso de dúvida, documente tudo, mesmo que não seja obrigatório por lei. Um repositório central de documentos torna mais fácil para os funcionários de toda a organização encontrar as informações de que precisam e evitar a não conformidade.
  • Definir padrões de dados: Certifique-se de atender aos padrões do setor para dados de alta qualidade em todas as operações comerciais. Dados imprecisos ou incompletos significam que você estará menos preparado para relatórios de conformidade precisos.
  • Educação e engajamento: Conheça sua indústria por dentro e por fora. Manter-se conectado com associações do setor, participar de educação continuada e participar de eventos e conferências ajuda a organização a se manter atualizada sobre as mudanças e tendências do setor.

Como criar um programa de gerenciamento de conformidade

Esteja você implementando o gerenciamento de conformidade em um novo negócio ou reformulando um programa de conformidade existente, estas etapas são essenciais:

Realize uma avaliação de risco completa

Comece avaliando os riscos internos e externos que podem afetar a conformidade regulatória. Revise cada departamento para identificar e documentar possíveis problemas e coletar dados qualitativos e quantitativos que você pode comparar com os padrões regulatórios.

Estabelecer Políticas e Procedimentos Corporativos

Consulte as orientações do setor para ajudá-lo a criar um rascunho inicial de sua política de conformidade. Você provavelmente precisará de informações das partes interessadas em toda a organização, incluindo líderes de TI, RH, jurídico, financeiro e de gerenciamento de riscos. Se você ainda não tiver um responsável pela conformidade, precisará nomear (ou contratar) um.

Comunicar o Plano e Fornecer Treinamento

Depois que sua organização tiver uma política de conformidade final, ela deverá ser comunicada a todos os funcionários e diretores. Reserve um tempo para treinamento dedicado sobre a política, como usar uma lista de verificação de conformidade e como conduzir uma auditoria interna. Certifique-se de que todos os funcionários estejam familiarizados com quaisquer mudanças regulatórias ou novas regras para manutenção de registros e relatórios.

Conta para manutenção de rotina

Agende revisões regulares da política de conformidade de sua organização para garantir que ela reflita as mudanças em seu setor ou operações comerciais. Faça um orçamento dos recursos para ajudar sua equipe de conformidade a ficar a par das mudanças no setor e das novas regulamentações.

Realizar auditorias periódicas de conformidade

As auditorias internas de rotina podem ajudar a identificar possíveis problemas antes que se tornem uma bola de neve. Além disso, auditorias periódicas garantem que sua empresa esteja mais bem preparada para responder a consultas de órgãos governamentais ou reguladores. Se violações ou vulnerabilidades forem descobertas por meio de uma auditoria interna, tome medidas de correção imediatamente e revise as políticas existentes para ver se há uma maneira de evitar problemas semelhantes no futuro.

Soluções de gerenciamento de conformidade

Além de um conjunto de procedimentos internos, solução de gerenciamento de conformidade deveria incluir:

  • Ferramentas de auditoria
  • Treinamento contínuo de conformidade e educação para a equipe
  • Supervisão do conselho e da administração

Além disso, ferramentas e aplicativos de fluxo de trabalho podem ajudar a organizar processos de conformidade e automatizar determinadas tarefas, como análise de dados.

Compliance é um Sistema de Gestão

Hoje, muitas organizações contam com ferramentas digitais para otimizar seus esforços de conformidade. Um sistema de gerenciamento de conformidade (CMS) bem projetado pode:

  • Melhore a qualidade dos dados e a análise de negócios
  • Garanta consistência em vários locais ou filiais de negócios
  • Facilite o rastreamento, rastreabilidade e geração de relatórios
  • Automatize tarefas de rotina para que os funcionários possam se concentrar em outras prioridades de negócios
  • Minimize a exposição geral ao risco de uma organização

Software de gerenciamento de conformidade

O software de gerenciamento de conformidade oferece uma plataforma central para comunicação, supervisão e documentação de atividades de conformidade em uma empresa. Estamos comprometidos em melhorar o gerenciamento de conformidade por meio da transparência da cadeia de suprimentos. Com nossas soluções personalizadas para o setor, você pode rastrear sua cadeia de suprimentos em tempo real, não importa onde sua empresa esteja localizada. A rfxcel atende empresas do setor farmacêutico, alimentos e bebidas, e indústrias de bens de consumo em todo o mundo. Para saber mais sobre nossas soluções de software de conformidade ou agendar uma demonstração, entre em contato conosco hoje mesmo.

Atualização dos requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia: APIs, iVEDA e código de barras

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Tem sido um ano agitado com os requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia. O Ministério da Saúde prorrogou um prazo, anunciou um novo prazo e divulgou novos projetos de regras sobre áreas-chave da regulamentação farmacêutica do país.

Há prazos chegando nos próximos 6 meses, então vamos dar uma olhada no que está acontecendo com esses requisitos de rastreamento da Índia.

Requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia para 2023

Os próximos requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia afetam três áreas de fabricação: rotulagem de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), relatórios e rotulagem de produtos para as 300 principais marcas. Vamos em ordem cronológica:

APIs de rotulagem: prazo de janeiro de 2023

A partir de 1º de janeiro de 2023, todas as APIs importadas e fabricadas internamente devem ser rotuladas com códigos QR “em cada nível de embalagem que armazena dados ou informações”. O governo diz que isso ajudará a combater drogas falsificadas.

Este é o culminar de um processo que começou em junho de 2019, quando o Drugs Technical Advisory Board (DTAB) aprovou uma proposta exigindo códigos QR nas APIs. Na época, a DTAB estimou que a regulamentação afetaria aproximadamente 2,500 APIs.

Os códigos QR devem conter 11 pontos de dados:

      1. Código exclusivo de identificação do produto
      2. Nome da API
      3. Nome da marca (se houver)
      4. Nome e endereço do fabricante
      5. Número do lote
      6. Tamanho do batch
      7. Data de fabricação
      8. Data de expiração ou reteste
      9. Código serial do contêiner de envio
      10. Número da licença de fabricação ou número da licença de importação
      11. Condições especiais de armazenamento necessárias (se houver)

Os códigos QR também serão vinculados a um banco de dados nacional com dados de preços do Autoridade Nacional de Preços Farmacêuticos.

As empresas são obrigadas a obter um Prefixo da empresa GS1, um número único que identifica uma empresa como proprietária de um código de barras e do produto ao qual está afixado, e um Número de localização global GS1. Os Números de Item Comercial Global GS1 servirão como o “código de identificação exclusivo”.

Reporte ao Portal iVEDA: prazo de março de 2023

Em 4 de abril de 2022, a Direção Geral de Comércio Exterior (DGFT) divulgou um edital que estendeu até 31 de março de 2023, o prazo de reporte de exportação para a Validação Integrada de Exportação de Medicamentos da Índia e seu portal de Autenticação (iVEDA). A mudança se aplica a medicamentos fabricados em pequena escala (SSI) e não fabricados por SSI.

O prazo para este requisito foi adiado pelo menos quatro vezes, começando no 2018, quando a Índia rastrear e rastrear os requisitos centrados em outro portal de relatórios, o Drugs Authentication and Verification Application (DAVA). Como informamos quando o iVEDA foi lançado, o prazo foi alterado de 1º de abril de 2020 para 1º de outubro de 2020. Foi alterado novamente em abril de 2021 e, como estamos discutindo agora, em abril de 2022.

Projeto de regulamentos para produtos farmacêuticos de código de barras: prazo de maio de 2023

Em 5 de setembro, o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar publicou rascunho de diretrizes para o código de barras das 300 principais marcas do país, todas nomeadas no “Schedule H2” do anúncio. As regras entrarão em vigor em 1º de maio de 2023.

O objetivo desses requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia – como tantos outros regulamentos em todo o mundo – é combater a falsificação, o desvio e as vendas não autorizadas. As regras estipulam que oito pontos de dados devem ser incorporados em um “Código de Barras ou Código de Resposta Rápida” a ser impresso ou afixado na embalagem primária:

      • Código exclusivo de identificação do produto (por exemplo, GTIN)
      • Nome próprio e genérico do medicamento
      • Marca
      • Número do lote
      • Data de validade
      • Nome e endereço do fabricante
      • Data de fabricação
      • Número da licença de fabricação

Se houver “espaço inadequado na etiqueta da embalagem primária”, os códigos devem ser colocados na embalagem secundária.

Observadores da indústria notaram preocupações com as diretrizes, incluindo:

      • Os códigos QR podem não ser práticos para rotulagem farmacêutica densa em dados.
      • As diretrizes podem não ajudar a combater falsificações, desvios e vendas não autorizadas.
      • Para que os oito pontos de dados obrigatórios sejam legíveis, os rótulos teriam que ser grandes demais – grandes demais para caber na maioria dos pacotes.
      • Não está claro se os códigos 2D DataMatrix atenderiam aos requisitos para um “Código de Barras” nas diretrizes.
      • Os padrões GS1 não são necessários; na verdade, eles não são mencionados.

Para este último ponto, a resposta inicial parece apontar para um apelo aos padrões GS1: DataMatrix para código de barras, GTINs para identificar produtos, uso de Identificadores de Autenticação de dois dígitos.

Considerações finais

Os requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia estão obviamente evoluindo. Espere mais mudanças à medida que os prazos para APIs, relatórios iVEDA e códigos de barras se aproximam.

Mas uma coisa não vai mudar: a Índia continuará a cultivar sua posição na indústria farmacêutica global. Considere essas estatísticas de sua Relatório Anual 2020-21 do Departamento de Farmácia:

      • A indústria farmacêutica indiana é a terceira maior do mundo em volume e a 14ª maior em termos de valor.
      • Possui as segundas plantas mais aprovadas pela FDA para fabricação de medicamentos genéricos fora dos Estados Unidos.
      • É responsável por 60% da produção global de vacinas.
      • É o terceiro maior mercado de APIs do mundo (8% de participação na indústria global de APIs, mais de 500 APIs fabricados na Índia e contribui com 57% das APIs no mercado Lista de APIs pré-qualificadas da Organização Mundial da Saúde).

Nossa equipe trabalha no mercado farmacêutico da Índia há muitos anos e entende suas complexidades, desafios e benefícios. Temos escritórios e pessoal experiente no país. E nosso Sistema de Rastreabilidade de assinatura e Gerenciamento de Conformidade solução ajudaram nossos clientes a acompanhar os requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia e a permanecerem competitivos.

Fale conosco hoje mesmo para aprender mais sobre os requisitos de rastreamento e rastreamento da Índia e para organizar uma demonstração. Em cerca de 15 minutos, um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos pode mostrar como podemos maximizar seu impacto na Índia.

Sistema de rastreamento e rastreamento de Tatmeen dos Emirados Árabes Unidos: apenas os fatos

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Há um prazo para o sistema de rastreamento e rastreamento dos Emirados Árabes Unidos Tatmeen, então achamos que era um bom momento para dar uma olhada na plataforma que, como diz o governo, “salvaguarda toda a cadeia de suprimentos”. Vamos nos concentrar apenas nos fatos hoje. Para uma visão mais abrangente, confira o artigo que escrevemos no início deste ano.

O que é o sistema de rastreamento e rastreamento dos Emirados Árabes Unidos Tatmeen?

“Tatmeen” significa “garantia” em árabe. O Ministério da Saúde e Prevenção (MOHAP) introduziu o sistema em junho de 2021 “para garantir a proteção da saúde pública e melhorar a segurança dos cuidados de saúde em todas as etapas”. Ele fará isso rastreando e rastreando todos os produtos farmacêuticos e dispositivos médicos que entram no país.

Além do MOHAP, três organizações sediadas nos Emirados Árabes Unidos estão envolvidas no sistema Tatmeen:

      • A Autoridade de Saúde de Dubai (DHA) supervisiona o “setor de saúde completo” em Dubai e promove o envolvimento com o setor privado. A Tatmeen se integrará ao sistema de registro médico eletrônico do DHA e utilizará seu sistema de gerenciamento de medicamentos e suprimentos médicos sem papel.
      • A Departamento de Saúde—Abu Dhabi é o órgão regulador do setor de saúde no Emirado de Abu Dhabi. Ele “molda a estrutura regulatória do sistema de saúde, inspeciona os regulamentos e aplica os padrões”.
      • EVOTEQ é um “catalisador de transformação digital” que promove a inovação, incluindo a digitalização, particularmente em parcerias público-privadas.

GS1 Emirados Árabes Unidos também está envolvido, pois o sistema de rastreamento e rastreamento UAE Tatmeen é baseado nos padrões GS1. Isso inclui o uso Plataforma BrandSync da GS1 como um repositório central de relatórios.

Como funciona o sistema de rastreamento e rastreamento UAE Tatmeen?

A Tatmeen está estruturada em torno de códigos de barras GS1 e produtos de digitalização à medida que entram no país e se movem pela cadeia de suprimentos. Explicado de forma simples, o processo se parece com isso:

      1. Fabricantes coloque um código de barras GS1 em cada produto. Os fabricantes são responsáveis ​​pela agregação. Eles devem obter uma licença do MOHAP para importar “produtos farmacêuticos convencionais, biológicos ou outros produtos farmacêuticos humanos”. Como em outros países, este é um processo de várias etapas. Veja o Site do MOHAP para mais informações.
      2. Oficiais da Alfãndega digitalizar produtos para obter informações detalhadas e verificar se são legítimos antes de permitir sua entrada no país.
      3. Distribuidores e fornecedores de logística digitalizar para acompanhar o estoque, fornecer outra camada de proteção e ajudar a garantir que os produtos sejam entregues no local certo em tempo hábil.
      4. Prestadores de cuidados de saúde em hospitais, clínicas e outras instalações, verifique a legitimidade e a data de validade de um produto antes da dispensa.
      5. Pacientes e consumidores também pode digitalizar para verificar a segurança e autenticidade dos produtos.

Cronograma de Tatmeen, próximo prazo e novidades

Como observamos acima, o MOHAP introduziu o sistema de rastreamento e rastreamento UAE Tatmeen em junho passado. O primeiro prazo foi 13 de dezembro de 2021, quando os fabricantes e titulares de autorização de comercialização tiveram que se registrar na plataforma BrandSync e começar a usar códigos 2D DataMatrix.

Verdade seja dita, tem sido bastante tranquilo desde então, com a indústria se preparando para o próximo prazo – Dezembro 13, 2022 — que diz respeito ao relatório de número de série, agregação e Números de localização global (GLNs). Veja nosso artigo anterior por esses detalhes.

Vários documentos técnicos atualizados foram publicados no Site de Tatmeen este ano:

      • Guia técnico para dispensadores (v2.0, 21 de março de 2022)
      • Guia Técnico para Logística (v3.0, 30 de maio de 2022)
      • Guia técnico para fabricantes (v4.0, 6 de julho de 2022)

O Guia do Usuário de Implementação de Serialização Tatmeen, “GS1 Barcoding of Conventional Medicines: An Introduction and Reference Guide”, ainda está na v1.0, datado de 10 de agosto de 2021.

Um evento notável foi um Workshop de Tatmeen de 4 dias realizada em junho passado. Co-organizado pelo MOHAP e EVOTEQ, reuniu representantes do DHA, do Departamento de Saúde de Abu Dhabi, dos Serviços de Saúde dos Emirados (EHS) e da Autoridade Federal de Identidade, Cidadania, Alfândega e Segurança Portuária para discutir os progressos alcançados, atraindo fabricantes e conectando as partes interessadas na plataforma.

Falando no workshop, Ahmad Ali Al Dashti, subsecretário assistente para o setor de serviços de apoio do MOHAP, e Ali Al Ajmi, diretor do Departamento de Saúde Digital do MOHAP, disseram que o sistema de rastreamento e rastreamento Tatmeen dos Emirados Árabes Unidos está alavancando a tecnologia para transformar o setor de saúde e continuar a posição do país como modelo para garantir a segurança dos produtos farmacêuticos, inclusive combatendo as falsificações.

Considerações finais

O sistema de rastreamento e rastreamento UAE Tatmeen é o exemplo perfeito de como o impulso global para a rastreabilidade e serialização farmacêutica não está diminuindo. Muito pelo contrário, na verdade.

Claro, alguns regulamentos e grandes prazos chamam mais atenção do que outros - o Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas dos EUA salta à mente - mas tenha certeza de que outros países estão trabalhando duro para modernizar e digitalizar suas cadeias de suprimentos. Alguns exemplos que abordamos recentemente incluem Cazaquistão, Uzbequistão, Egito e A Agência Africana de Medicamentos.

Estamos aqui para ajudá-lo a entender o cenário regulatório global, responda às suas perguntas e ajude a garantir que você possa fazer negócios em todos os lugares em que a cadeia de suprimentos for. Em termos do Oriente Médio especificamente, temos pessoas no terreno implementando hubs de rastreabilidade em Líbano e os votos de Reino de Bahrain; temos o know-how para tornar sua cadeia de suprimentos segura, protegida e compatível, otimizando suas operações e expandindo seus negócios.

Fale conosco hoje mesmo aprender mais. Em cerca de 15 minutos, podemos mostrar como nosso sistema automatizado e intuitivo tecnologias realmente facilitam o cumprimento das regulamentações e melhoram sua cadeia de suprimentos.

Sustentabilidade na Cadeia de Fornecimento de Cosméticos: Acompanhamento e Rastreamento para um Futuro Mais Verde

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O setor de saúde e beleza está sob crescente pressão de órgãos reguladores e consumidores para manter e demonstrar a devida diligência em suas cadeias de suprimentos. As empresas com visão de futuro estão respondendo, tornando a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos uma parte integrante de suas declarações de missão e atividades de engajamento do consumidor.

Por exemplo, “The Big 3” estão priorizando a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos. L'Oréal coloca o desempenho ambiental e social no centro de seus negócios para gerar valor.  Estée Lauder's A missão é “levar o melhor a todos que tocamos e apoiar o ambiente em que vivemos”. E Unilever relatórios minuciosamente sobre estatísticas ambientais e éticas, incluindo água, energia, gases de efeito estufa, resíduos e embalagens plásticas, abastecimento sustentável e investimento comunitário.

Então, vamos dar uma olhada na sustentabilidade na cadeia de suprimentos de cosméticos. A indústria enfrenta uma série de desafios com sustentabilidade, como questões ambientais e de direitos humanos, falsificação, um cenário regulatório em evolução, mudanças no comportamento do consumidor e utilização de novas tecnologias, e todos afetam suas decisões e processos.

O que é “sustentabilidade”?

Antes de entrarmos na sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos, vamos dar um passo atrás por um momento e falar sobre sustentabilidade em geral.

A sustentabilidade pode parecer um conceito relativamente novo, mas existe desde o século XIX, quando algumas indústrias buscavam melhorar os ambientes de trabalho e criar menos poluição. Na década de 1960, novas leis e órgãos organizacionais foram introduzidos para lidar com a poluição nos Estados Unidos e na Europa.

A EUA Food and Drug Administration (FDA) “é exigido pela Lei Nacional de Política Ambiental de 1969 (NEPA) para avaliar todas as principais ações da agência para determinar se elas terão um impacto significativo no ambiente humano”. As agências federais implementam a NEPA e avaliam a possibilidade de impactos ambientais conduzindo exclusões categóricas, avaliações ambientais e declarações de impacto ambiental.

A Comissão Europeia diz que “visa garantir a coerência entre a política industrial, ambiental, climática e energética para criar um ambiente de negócios ideal para o crescimento sustentável, criação de empregos e inovação”.

Em 2015, a Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) adotou o Plano de Comunidade Sociocultural da ASEAN 2025, que “promove e garante um desenvolvimento social equilibrado e um meio ambiente sustentável que atenda às necessidades dos povos em todos os momentos”.

Se você ler o nosso White paper do mercado global de cosméticos, você saberá por que usamos os Estados Unidos, a Europa e a Ásia como exemplos: eles são os principais mercados de cosméticos do mundo — e seus reguladores estão preocupados com a sustentabilidade.

O que é a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos?

A sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos aborda o impacto ambiental e humano dos produtos, desde o fornecimento e produção de matérias-primas, até a fabricação, embalagem, distribuição ao cliente final e atividades pós-consumo.

Cada vez mais, há pedidos para que os padrões de sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos sejam obrigatórios. O Parlamento Europeu em março Aprovou uma resolução para combater os direitos ambientais e humanos nas cadeias de abastecimento da UE. Essa nova Lei da Cadeia de Suprimentos exigirá que as organizações integrem a sustentabilidade na governança corporativa e nos sistemas de gestão e enquadrem as decisões de negócios em termos de direitos humanos, clima e impacto ambiental.

Os Estados Unidos ainda não seguiram o exemplo, mas grupos de consumidores estão deixando o governo saber que querem padrões mais rígidos para as matérias-primas usadas em cosméticos.

Mesmo sem mandatos governamentais, as organizações que desejam aprimorar suas credenciais ambientais fariam bem em começar com suas cadeias de suprimentos. Em um relatório de janeiro de 2021 chamado Desafio Net Zero: A Oportunidade da Cadeia de Suprimentos, o Fórum Econômico Mundial afirma que as empresas que desejam melhorar seu desempenho ambiental e social podem recorrer a suas cadeias de suprimentos para fazer melhorias econômicas.

Produção ambientalmente responsável: a ascensão da “Beleza Limpa”

Grande parte do impulso em direção à sustentabilidade vem dos consumidores, que querem saber se os ingredientes são puros (ou pelo menos seguros) e de origem ética. Por exemplo, 62% dos consumidores da Geração Z (nascidos no final da década de 1990) preferem comprar de marcas sustentáveis, e 73% pagarão mais por produtos sustentáveis.

Nos Estados Unidos, onde a Food and Drug Administration (FDA) deixou de ser usada em cosméticos, há uma pressão crescente por regulamentações mais rígidas. Por exemplo, grupos defensores do meio ambiente e do consumidor, como o Grupo de Trabalho Ambiental (EWG) acreditam que mais produtos químicos deveriam ser proibidos, como na UE, onde mais de 1,300 substâncias são proibidas de serem usadas em cosméticos.

Isso faz parte do movimento “Clean Beauty” que defende ingredientes seguros e limpos e transparência na rotulagem dos produtos. De acordo com um

A Clean Beauty também se preocupa com o fornecimento ético de ingredientes. Os consumidores querem ter certeza de que seus cosméticos não estão ligados a questões como desmatamento, poluição e crueldade contra animais ou crianças. O principal problema aqui é que uma grande variedade de produtos cosméticos usa alguns ingredientes “centrais”, muitos dos quais representam desafios únicos para alcançar a sustentabilidade na cadeia de suprimentos de cosméticos. Eles são difíceis de obter de forma sustentável e ética, e o trabalho infantil, as más condições de trabalho e a mineração ilegal são comuns.

Por exemplo, um (2016 relatório) do Centro de Pesquisa em Corporações Multinacionais (SOMO), sem fins lucrativos, com sede em Amsterdã, descobriu que mais de 20,000 crianças são forçadas a trabalhar em minas de mica enquanto suas famílias vivem em extrema pobreza. Da mesma forma, o óleo de palma, cujo mercado global deverá atingir $ 57.2 bilhões até 2026, tem um histórico de problemas de direitos humanos. O óleo de palma é usado para efeitos hidratantes ou de textura.

À medida que mais empresas apostam em sua reputação de serem sustentáveis ​​e os consumidores se tornam mais conscientes e exigentes, é certo que o apelo pela sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos só ficará mais forte.

Como podemos alcançar a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos?

Como vimos, as empresas de cosméticos operam em um ambiente desafiador, onde muitos grupos – incluindo consumidores, talvez seu público mais importante – estão pedindo que alcancem a sustentabilidade em suas cadeias de suprimentos.

Para serem bem-sucedidos, eles devem ser capazes de se adaptar às mudanças no mercado à medida que a tecnologia, o desenvolvimento de produtos e o sentimento do consumidor moldam o setor. Sejam métodos de produção mais rápidos, demanda por novos produtos ou desejo por opções éticas e sustentáveis, as empresas devem ser capazes de mudar com o mercado se quiserem sobreviver e ter sucesso.

A principal conclusão é que a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos não é um sonho. A tecnologia e as soluções existem agora para ajudar as empresas a avaliar suas operações e identificar pontos fortes, fracos e pontos problemáticos e tomar medidas corretivas. Isso inclui digitalização da cadeia de suprimentos, sistemas de dados baseados em nuvem e monitoramento em tempo real. Por exemplo, um relatório de 2021 da Gartner disse que a digitalização é um facilitador essencial da agilidade porque oferece suporte a uma cadeia de suprimentos de ponta a ponta mais transparente, automatizada, inteligente e orquestrada.

Considerações finais

Sustentabilidade. Os consumidores querem. Cada vez mais reguladores estão exigindo isso. É bom para o planeta. É bom para as pessoas. É uma prática recomendada de negócios.

É difícil alcançar a sustentabilidade? Sim e não. É um processo. Tem muitas partes móveis que podem exigir decisões difíceis. Mas se uma empresa tem vontade de ser sustentável, ela pode desenvolver estratégias, traçar um curso e começar a trabalhar... e colher os benefícios.

A tecnologia é essencial para a sustentabilidade. rfxcel e Grupo Visão Antares estão comprometidos em ajudar as empresas a atingir suas metas de sustentabilidade e capacitá-las a proteger produtos, lucros, pessoas e o planeta.

Nosso Sistema de Rastreabilidade permite que você veja e acompanhe tudo em sua cadeia de suprimentos em tempo real de praticamente qualquer lugar do mundo. Isso torna cada produto um “ativo digital” com procedência certificada e compartilhável que prova aos consumidores e reguladores que suas iniciativas de sustentabilidade são reais e funcionam conforme o esperado. Suas soluções intuitivas e escaláveis ​​podem ser usadas individualmente ou como uma plataforma completa para conduzir iniciativas de sustentabilidade até a conclusão e criar rastreabilidade, transparência e visibilidade de ponta a ponta.

Entre em contato hoje para ver como funciona. E não deixe de conferir nossos outros recursos sobre a indústria de cosméticos, sustentabilidade e rastreabilidade:

Cadeia de valor da saúde: o que é e por que é importante

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No setor de saúde, produtos atrasados, perdidos e danificados podem causar sérios riscos, pois os pacientes podem não receber os medicamentos de que precisam a tempo e muitos itens são suscetíveis a flutuações nas condições ambientais. É por isso que é crucial ter uma cadeia de valor de saúde confiável e robusta.

Vamos examinar o papel crítico que a cadeia de valor da saúde desempenha. Nossas tecnologias e soluções ajudam empresas farmacêuticas, hospitais e outras partes interessadas da área de saúde a otimizar e gerenciar toda a sua cadeia de suprimentos, desde a aquisição até a distribuição.

Entendendo a cadeia de valor da saúde

A maioria pode acreditar que a cadeia de valor e a cadeia de suprimentos são sinônimos. No entanto, são dois termos diferentes que descrevem diferentes aspectos da logística de abastecimento. A cadeia de suprimentos refere-se ao movimento de mercadorias dos fornecedores aos clientes; a cadeia de valor engloba todas as atividades envolvidas na criação e entrega de um produto ou serviço.

Em outras palavras, a cadeia de suprimentos é mais sobre o movimento físico de mercadorias e a cadeia de valor agrega valor a um produto, incluindo produção, marketing e suporte ao cliente após a venda. Assim, a cadeia de valor da saúde permite que as instituições médicas forneçam aos pacientes o melhor atendimento possível, garantindo que eles tenham os suprimentos e tratamentos de que precisam quando precisam.

O que acontece em uma cadeia de valor de saúde?

Entender as atividades envolvidas na cadeia de valor da saúde é o primeiro passo para gerenciar e otimizar seus processos. Estamos falando de logística, operações, marketing e vendas e serviços.

Logística de entrada. A cadeia de valor não é um processo orientado ao produto, portanto, explicar a logística de entrada pode ser um desafio. Geralmente, a logística de entrada em uma cadeia de valor refere-se à qualidade do estoque e ao gerenciamento desse estoque. A logística de entrada orientada por valor garante que todo o estoque seja contabilizado e da mais alta qualidade. Isso inclui verificar se os itens não estão vencidos ou danificados e atendem a todos os requisitos necessários (por exemplo, controle de qualidade interno, procedimentos operacionais padrão).

Operações O estágio de operações da cadeia de valor da saúde é onde o produto ou serviço real é produzido. Nesse cenário orientado a valor, as operações e/ou fabricação de produtos visam reduzir o desperdício e criar eficiências. Isso pode envolver a automatização de processos, a mudança dos métodos de produção e a melhoria da qualidade das matérias-primas. Na área da saúde, o objetivo das operações pode ser agilizar a fabricação de medicamentos ou dispositivos médicos.

Logística de saída. Assim como a logística de entrada, a logística de saída em uma cadeia de valor deve se esforçar para garantir que um produto ou serviço chegue ao cliente na melhor condição possível e em tempo hábil. Na área da saúde, isso significa garantir que os pacientes recebam seus suprimentos e tratamentos quando precisarem, além de garantir que os produtos sejam seguros e legítimos.

Também é importante observar que a logística de saída não é apenas a distribuição de suprimentos fora de um armazém. Também diz respeito à forma como as instituições médicas distribuem suprimentos internamente. Isso é importante considerar ao gerenciar um hospital ou outra instalação médica.

Marketing e vendas. O marketing e as vendas na cadeia de valor da saúde se concentram na criação de demanda por um produto ou serviço. Tradicionalmente, isso inclui publicidade, promoções e outras iniciativas de marketing. Em um contexto orientado por valor, o marketing e as vendas são estrategicamente projetados para ir além de uma venda única para criar relacionamentos de longo prazo com os clientes. Existem várias maneiras de fazer isso, desde a criação de materiais educativos para pacientes e a promoção de serviços on-line até a parceria com seguradoras.

Serviço. O estágio de serviço da cadeia de valor de saúde é onde ocorrem as atividades de pós-venda, como suporte contínuo ao cliente, reparos e manutenção. O serviço orientado a valor ajuda a manter a satisfação do cliente com o produto ou serviço e ajuda a garantir que suas necessidades sejam atendidas. Programas de fidelização de clientes, comunicações de acompanhamento e garantias estendidas são exemplos comuns.

A cadeia de valor da saúde em números

Agora que resumimos os diferentes estágios da cadeia de valor da saúde, vejamos alguns números que ajudam a ilustrar por que esses processos são tão vitais para o setor de saúde.

completa (2019 relatório) descobriram que os médicos dedicam cerca de 17% de seu tempo às atividades de logística e gerenciamento de armazenamento. Isso afeta sua produtividade e a qualidade dos cuidados que podem fornecer.

O relatório também descobriu que mais de 4,500 dispositivos e produtos médicos diferentes são recolhidos a cada ano – e 10% deles têm o potencial de causar danos ou morte. Um estudo publicado pela conhecida empresa de consultoria McKinsey & Company informou que os “custos de um único evento de qualidade não rotineiro, como um grande recall, chegaram a US$ 600 [milhões] em empresas de dispositivos médicos”.

Os benefícios comerciais de longo prazo de uma cadeia de valor de saúde eficaz

Uma cadeia de valor de saúde eficaz cria benefícios além da melhoria da qualidade do atendimento e da segurança e satisfação do paciente. Ele cria benefícios comerciais, incluindo:

Lucratividade aprimorada. Uma cadeia de valor de saúde eficaz pode impulsionar os resultados, melhorando os sistemas de abastecimento, reduzindo o desperdício e criando eficiências em todos os sistemas de saúde.

Promover a inovação. Menos desperdício e sistemas mais eficientes significam que empresas experientes podem dedicar mais recursos à P&D que pode levar à inovação em todos os domínios, incluindo o desenvolvimento de novos tratamentos ou terapias e melhores esquemas de fabricação e distribuição.

Ajudando a atingir as metas de negócios. Uma cadeia de valor de saúde eficaz contribui para o sucesso dos negócios, reduzindo o desperdício, aumentando a eficiência e promovendo a inovação. Também ajuda as empresas a se conectarem com os clientes e criarem fidelidade à marca.

Considerações finais

Qual é a principal conclusão desta visão geral da cadeia de valor da saúde? Estabelecer uma cadeia de valor ágil e robusta é essencial para o sucesso no setor de saúde — em todos os setores.

Somos especializados na criação de soluções de software para a cadeia de valor de saúde (e a cadeia de suprimentos de saúde) há quase 20 anos. Nossa prioridade número 1 é ajudar as empresas a otimizar suas operações e melhorar a qualidade dos produtos que fabricam e entregam aos consumidores.

Para as indústrias de saúde e farmacêutica, isso significa fornecendo uma plataforma de rastreabilidade digital que ajuda a garantir que seus dispositivos e medicamentos sejam seguros, sejam transportados seguindo protocolos adequados (por exemplo, rotas e parâmetros ambientais), são entregues no prazo, e atendem a todas requisitos regulamentares. Isso significa dados em tempo real e visibilidade de todos os aspectos de suas operações de praticamente qualquer local do mundo.

rfxcel e Grupo Visão Antares entender a cadeia de valor da saúde, suas complexidades e como otimizá-la para a segurança do paciente, satisfação do cliente e sucesso nos negócios. Fale conosco hoje mesmo para agendar uma breve demonstração de nossas soluções. Nossos especialistas responderão às suas perguntas e mostrarão por que as principais empresas globais de assistência médica e farmacêutica confiam em nossa tecnologia para proteger e melhorar suas operações.

Transparência da Cadeia de Suprimentos de Cosméticos para Valor e Oportunidade de Negócios

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Hoje, estamos analisando o que significa transparência na cadeia de suprimentos de cosméticos, por que ela é importante e como as empresas de cosméticos podem alcançá-la por meio do uso da tecnologia e obter muito mais do que apenas uma linha de fundo mais saudável.

Transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos versus rastreabilidade

A transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos significa que toda a cadeia de suprimentos é visível, desde as matérias-primas, produção e embalagem até a entrega aos varejistas e, em última análise, aos consumidores. A falta de transparência em cadeias de suprimentos complexas que movimentam bilhões de produtos pode causar riscos significativos tanto para o consumidor quanto para o proprietário do produto.

A transparência resulta da criação de um perfil completo, compartilhável e baseado em fatos de todos os aspectos da cadeia de suprimentos. É um meio para as empresas apoiarem suas reivindicações (por exemplo, proveniência do produto, sustentabilidade, fornecimento ético) e dizer ao mundo: “Nós somos o que dizemos que somos”. Dessa forma, a transparência é um conceito estratégico – cada vez mais empresas de cosméticos estão adotando por causa de seus benefícios significativos para eficiência operacional, engajamento do consumidor, proteção da marca e lucratividade.

A rastreabilidade geralmente diz respeito a produtos e agregações individuais (por exemplo, caixas, caixas de papelão, paletes) e à observação/monitoramento deles à medida que percorrem a cadeia de suprimentos. É um meio de identificar, acompanhar e verificar o que está em sua cadeia de suprimentos, bem como cumprir as regulamentações que exigem rastreabilidade por meio de serialização e digitalização.

Transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos para valor comercial

É que o mercado global de cosméticos crescerá de US$ 287.94 bilhões em 2021 para US$ 415.29 bilhões em 2028. De fato, há sinais de que o mercado está crescendo. Por exemplo, a L'Oréal, a maior marca de beleza do mundo, registrou lucros recordes no ano passado, com o CEO Nicolas Hieronimus, comentando recentemente, “2021 foi um ano histórico para a L'Oréal… Ao longo de dois anos, o Grupo alcançou um crescimento de +11.3% em termos semelhantes, superando espetacularmente um mercado que havia retornado quase aos níveis de 2019.”

As outras marcas líderes de cosméticos também tiveram um bom desempenho em 2021. A Unilever registrou pouco mais de US$ 24 bilhões em vendas de beleza e cuidados pessoais e Estée Lauder teve US$ 16.2 bilhões em vendas, um aumento de 13 por cento em relação ao ano passado.

Os “Big 3” da indústria cosmética têm algo em comum além do forte desempenho de mercado: cada um está comprometido com a transparência e a coloca à frente e no centro de sua estratégia e missão de negócios. Por exemplo, a L'Oréal realizou um “Cúpula da Transparência” no ano passado, a Unilever equipara transparência com “integridade”, e Estée Lauder tem um página dedicada de transparência da cadeia de suprimentos em seu site.

Transparência e gestão de riscos

Apesar da oportunidade de crescimento, no entanto, os desafios da cadeia de suprimentos global podem ameaçar a capacidade de uma empresa de satisfazer a crescente demanda do consumidor. Todos sabemos sobre as fraquezas da cadeia de suprimentos reveladas durante a pandemia, incluindo dependência excessiva de centros de fabricação e gargalos de remessa, sem mencionar as mudanças nas expectativas dos consumidores e na maneira como eles desejam comprar e interagir com cosméticos.

Em um cenário em rápida evolução de regulamentações mais rígidas, incerteza contínua da cadeia de suprimentos, aumento das expectativas do consumidor e risco da marca, a transparência tornou-se fundamental para o sucesso.

Conformidade regulatória. As regulamentações de cosméticos variam em todo o mundo. Por exemplo, as leis na UE são muito mais amplas do que nos Estados Unidos. Geralmente, no entanto, as empresas são responsáveis ​​por garantir que seus cosméticos sejam seguros, devidamente rotulados e cumpram os regulamentos que se aplicam a eles.

Além disso, cada vez mais órgãos reguladores estão pedindo modernização por meio da adoção de tecnologias digitais para garantir que os produtos sejam seguros e que as empresas possam permanecer em conformidade à medida que as regulamentações evoluem. A transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos (e rastreabilidade) é crucial para a conformidade. Leia nosso “Mercado Global de Cosméticos” white paper para saber mais sobre as regulamentações nos principais mercados e como a tecnologia está impulsionando o setor.

Falsificações e falsificações. E como nós escrito antes, a falsificação é um grande problema para a indústria de cosméticos. Produtos falsificados colocam em risco a saúde dos consumidores. Eles podem conter substâncias tóxicas como bactérias, resíduos animais e substâncias cancerígenas (por exemplo, chumbo).

Falsificações e falsificações também prejudicam os lucros. Dentro "Comércio global de falsificações: uma ameaça preocupante”(Junho de 2021), a Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) relatou que o valor global de produtos falsificados e pirateados chegou a US $ 464 bilhões em 2019, ou 2.5% do comércio mundial.

A reputação da marca também é prejudicada por falsificações. Uma experiência ruim (ou muito ruim) pode enviar clientes para seus concorrentes e manchar sua imagem, especialmente porque os consumidores transmitem suas opiniões online. Nosso série de proteção de marca fala mais sobre falsificações. É um problema real que todo setor deve enfrentar.

Desvio, roubo e mercados cinzas. A complexidade das cadeias de suprimentos globais possibilita que os produtos acabem em mercados onde não deveriam estar. Canais de distribuição não autorizados ou não oficiais conduzem mercadorias expiradas, danificadas ou comprometidas para vendedores terceirizados não autorizados que os consumidores podem considerar legítimos. Um produto com destino à Ásia acaba no Reino Unido.

A transparência não é uma solução singular para esses problemas, mas é uma faceta indispensável de uma estratégia coordenada e integrada de gerenciamento da cadeia de suprimentos para mitigar riscos e criar valor real de negócios.

Integrando relatórios de sustentabilidade e ESG

Como observamos, os consumidores estão exigindo mais informações sobre os produtos que compram; eles querem saber que os ingredientes foram de origem ética e são seguros. Eles querem um relacionamento baseado em confiança com suas marcas – e se não conseguirem, eles vão alegremente levar seus negócios para outro lugar.

Isso significa que as empresas de cosméticos devem estar vigilantes e abertas sobre tudo em suas operações, desde seus padrões trabalhistas e como obtêm matérias-primas até embalagens e outros fundamentos de suas cadeias de suprimentos. Em resposta, os relatórios ambientais, sociais e de governança (ESG) tornaram-se mais prevalentes.

O relatório ESG mede o desempenho social e ambiental de uma empresa por meio de sua cadeia de suprimentos e operações. As empresas de cosméticos estão sob pressão, principalmente dos consumidores, para reduzir seu impacto ambiental e social, estabelecer sistemas de monitoramento, usar materiais sustentáveis ​​e publicar suas credenciais sociais. Dessa forma, os relatórios ESG fazem parte da transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos.

Ou, mais precisamente, a transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos permite relatórios ESG eficazes e precisos.

As principais empresas de cosméticos agora estão usando relatórios ESG, ou alguma forma deles, como uma ferramenta estratégica para monitorar seu sucesso em sustentabilidade. Por exemplo, em 2021, a L'Oréal implementou “L'Oréal para o futuro”, seu programa de sustentabilidade para 2030. Sem meias palavras, prioriza a transparência na fabricação de produtos, transporte, fornecimento e qualidade dos ingredientes, sustentabilidade e muito mais:

“Nossos compromissos para 2030 marcam o início de uma transformação mais radical e incorporam nossa visão sobre qual deve ser a visão, o propósito e as responsabilidades de uma empresa para enfrentar os desafios que o mundo enfrenta.”

Ironicamente, o ESG permitiu que alguns jogadores ruins basicamente falsificassem suas declarações de transparência e sustentabilidade. Chama-se “greenwashing”, quando “uma empresa pretende ser ambientalmente consciente para fins de marketing, mas na verdade não está fazendo nenhum esforço notável de sustentabilidade.” Greenwashing é a antítese da transparência. É antiético, e as empresas que se envolvem nele nunca pretendem atender ou quantificar suas declarações de transparência, sustentabilidade e reivindicações ESG.

Falaremos mais sobre a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos amanhã. Não deixe de visitar nosso blog para isso.

Considerações finais

A transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos beneficia consumidores e proprietários de marcas. Para os consumidores, significa que os produtos são seguros e legítimos, cumprem as regulamentações e atendem comprovadamente aos objetivos de sustentabilidade e ESG da empresa. Para os proprietários de marcas, a transparência oferece maior eficiência operacional, mitiga os riscos comuns da cadeia de suprimentos e cria oportunidades para polir suas reputações, interagir com os consumidores, e diga a eles com certeza que seus produtos e processos são o que você diz que são.

É difícil obter transparência? Não. Nosso Sistema de Rastreabilidade permite que as empresas acompanhem tudo em suas cadeias de suprimentos em tempo real de praticamente qualquer lugar do mundo. Isso torna cada produto um “ativo digital” com procedência certificada, comprovável e compartilhável. Suas soluções intuitivas e escaláveis ​​podem ser usadas individualmente ou como uma plataforma completa para criar transparência e rastreabilidade e visibilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta. rfxcel e Grupo Visão Antares estão empenhados em trazer transparência a todas as cadeias de abastecimento. Podemos mostrar como fazemos isso em cerca de 15 minutos, então entre em contato conosco para agendar uma demonstração.

E se você estiver interessado em um tipo de estudo de caso de transparência, leia nossos frutos do mar globais “Trilogia da Transparência.” O que vale para os frutos do mar vale para os cosméticos: sua cadeia de suprimentos chega a áreas remotas e envolve populações vulneráveis ​​e recursos ameaçados.

Tudo o que você precisa saber sobre a serialização farmacêutica do Cazaquistão

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Bem-vindo à Parte 2 de nossa série sobre os requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão. Parte 1 detalhou o contexto do país, incluindo os esforços do governo para alcançar a independência farmacêutica. 1º de outubro de 2022 é o próximo prazo para o lançamento da serialização farmacêutica do Cazaquistão, então hoje entraremos nos detalhes dos regulamentos, bem como nos regulamentos para outros setores importantes. Vamos começar.

Serialização farmacêutica do Cazaquistão: piloto, objetivos, operador, cronograma, requisitos de marcação

A transformação da cadeia de suprimentos farmacêutica do Cazaquistão começou há quase sete anos, quando o governo, em setembro de 2015, emitiu diretrizes sobre rotulagem, marcação e requisitos para acessar e carregar dados em um portal central. Em novembro do mesmo ano, o Ministério da Saúde aproveitou GS1 Cazaquistão realizar um piloto para o sistema de rastreabilidade, que é chamado de Sistema de Informação Especial para Marcação e Rastreabilidade de Mercadorias (IS MPT).

Piloto

A piloto decorreu de 9 de setembro de 2019 a 31 de julho de 2021. Foi liderado pelo distribuidor estatal do Cazaquistão, Farmácia SK, que rotulou 100,000 pacotes de 30 medicamentos diferentes e os rastreou por toda a cadeia de suprimentos até hospitais e farmácias. Também participaram 1 fabricantes nacionais, 2 importador, 5 distribuidores, 8 farmácias e XNUMX instituições médicas.

Objetivos

Os objetivos da serialização farmacêutica do Cazaquistão – e rotulagem de outras categorias de produtos – são essencialmente os mesmos que os objetivos regulatórios em outros países:

      • Comunicação de informações sobre o produto aos consumidores
      • Combate a produtos falsificados e falsificados
      • Eliminar os mercados cinzentos (“Mercado de sombras” parece ser o termo preferido no Cazaquistão.)
      • Protegendo os consumidores
      • Protegendo negócios jurídicos
      • Identificando entidades que violam as leis fiscais

O governo cazaque também disse que a rotulagem digital ajudará as empresas a aumentar a produtividade, melhorar a logística, aumentar a participação de mercado, levando ao aumento da receita.

Operador de MPT IS

Cazaquistão Telecom JSC, maior empresa de telecomunicações do país, opera o IS MPT. Às vezes chamado de "Operador Único", é o equivalente ao Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva da Rússia (CRPT) e CRPT Turon do Uzbequistão. Seus escritórios principais estão em Nur-Sultan (formalmente Astana) e Almaty.

Como operadora, a Kazakhtelecom JSC é responsável pelo seguinte:

      • Gerando códigos de marcação
      • Fornecendo rastreabilidade para o estado
      • Interagindo com o sistema integrado da Comissão Econômica da Eurásia (CEE) e operadores em outros estados da União Econômica da Eurásia (EAEU)
      • Fornecimento de um passaporte digital de mercadorias para participantes do mercado
      • Desenvolvimento de um aplicativo móvel gratuito (NAQTY SAUDA) para aceitar e retirar de circulação mercadorias marcadas (principalmente para participantes que não podem comprar scanners)
      • Desenvolvimento de um aplicativo móvel gratuito (NAQTYÓNIM) para que o público participe do sistema
      • Criação de um contact center IS MPT 24 horas por dia, 7 dias por semana

In relatório oficial do governo datado de 17 de novembro de 2020, o presidente do conselho do Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, falou sobre os benefícios do IS MT. “Entre suas principais vantagens”, disse ele, “pode-se destacar uma queda no mercado paralelo em 50% até 2025, o que levará a receitas orçamentárias adicionais até 2025 no valor de 58.4 bilhões de tenge [US$ 122.5 milhões], de acordo com o relatório. nossos cálculos”.

Yessekeyev também concluiu que as receitas adicionais de negócios legais atingiriam 336.5 bilhões de tenge [US$ 706.5 milhões] até 2025.

Timeline

Aqui estão as principais datas para a serialização farmacêutica do Cazaquistão:

Planejamento e piloto

      • Setembro 2015: O governo emite diretrizes sobre rotulagem, marcação e requisitos para acessar e carregar dados em um portal central.
      • 2015 de novembro O Ministério da Saúde recorre à GS1 Cazaquistão para conduzir um piloto para o IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Cazaquistão realiza testes para o piloto.
      • 9 de setembro de 2019: O piloto começa.
      • Julho 31, 2021: O piloto termina e o governo emite diretrizes de serialização.
      • Agosto 8, 2021: O Ministério da Saúde identifica 93 produtos — cerca de 1% de todos os medicamentos do país — para a primeira fase de serialização.

Lançamento (observe os próximos prazos em outubro e início de 2023)

      • June 5, 2022: O Ministério da Saúde adia a primeira fase de serialização de maio de 2022 até 1º de agosto de 2022.
      • Agosto 2022: Começa a serialização obrigatória para os 93 produtos. Esta lista inclui medicamentos produzidos por quatro fabricantes cazaques e 12 fabricantes estrangeiros.
      • Outubro 1, 2022: Serialização obrigatória para 20% dos medicamentos programados para início.
      • Janeiro 1, 2023: Serialização obrigatória para 60% dos medicamentos e notificação obrigatória de dados para 20% dos medicamentos programados para início.
      • 1 abril, 2023: Serialização obrigatória de pelo menos 80% dos medicamentos programados para início.
      • Julho 1, 2023: Serialização obrigatória de 100% dos medicamentos programados para início

Nota: Atualmente, os regulamentos de serialização de produtos farmacêuticos do Cazaquistão não exigem agregação.

Requisitos de marcação

Como em outros países da EAEU e da Comunidade de Estados Independentes (CIS) (por exemplo, Rússia e Uzbequistão, respectivamente), os produtos devem ser rotulados com um código DataMatrix com quatro pontos de dados:

      1. Um código de produto de 14 dígitos (ou seja, Número Global de Item Comercial ou GTIN) (Identificador de Aplicativo GS1 01)
      2. Um número de série aleatório de 13 caracteres (21)
      3. Uma chave de verificação de quatro caracteres (91)
      4. Um código de verificação de 44 caracteres (92)

O custo máximo de um código será de 2.68 tenge (US$ 0.0056) sem IVA. Todo código passa pelas mesmas cinco etapas durante sua “vida útil”:

      1. O fabricante aplica um código a cada pacote e os envia a um distribuidor.
      2. O distribuidor recebe e escaneia os produtos, então os envia para o varejista (por exemplo, uma loja ou supermercado).
      3. O varejista recebe o novo lote (legal) de mercadorias, escaneia os códigos e vende os produtos.
      4. No checkout, o caixa escaneia cada código (com um scanner ou usando o aplicativo NAQTY SAUDA) e é retirado de circulação.
      5. O consumidor pode usar o aplicativo NAQTY ÓNIM para saber mais sobre o produto.

Veja algumas imagens dos aplicativos:

Serialização farmacêutica do Cazaquistão Naqty Sauda

 

Outros produtos/indústrias regulamentadas

Em 2019, o Cazaquistão ratificou um acordo para rotulagem de mercadorias no território da EAEU. Ao fazê-lo, concordou com as decisões da CEE relativas à rotulagem de produtos de peles, sapatos, perfumes, pneus e outros produtos. Aqui está o últimas informações do IS MPT:

      • Produtos de tabaco: A rotulagem obrigatória de cigarros começou em 1º de outubro de 2020; 1 de abril de 2021, para charutos, cigarrilhas e outras categorias.
      • Produtos de peles: A rotulagem obrigatória começou em 1º de março de 2019.
      • Calçados: A produção e importação de calçados sem marca estão proibidas desde 1º de novembro de 2021; a venda de sapatos sem marca está proibida desde 1º de abril de 2022.
      • Álcool: A rotulagem obrigatória começou em 1º de abril de 2021.
      • Indústria leve (principalmente vestuário e roupa de cama): Um piloto foi executado de 15 de dezembro de 2020 a 31 de dezembro de 2021.
      • Lacticínios: Um piloto começou em 1º de outubro de 2020 e foi estendido em novembro de 2021.
      • Refrigerantes: Um piloto foi executado de 1º de julho de 2020 a 31 de janeiro de 2022
      • Jóias: Um piloto começou em março de 2022 e está programado para terminar em 31 de outubro de 2022.

Considerações finais

Isso é muito para pensar. Fornecemos os detalhes granulares dos requisitos de serialização farmacêutica do Cazaquistão, mas vamos resumi-los ao que você precisa estar pronto em apenas algumas semanas: A serialização obrigatória para 20% dos medicamentos começa em 1º de outubro.

Se isso afeta você, você está pronto? A boa notícia é que cumprir os requisitos de serialização farmacêutica do Cazaquistão não precisa ser difícil. A maneira mais rápida de garantir que você esteja pronto para o prazo de outubro - e todos os prazos de 2023 - é entre em contato conosco e conheça nossas soluções com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos.

Oferecemos uma plataforma holística, totalmente validada, pré-configurada e automatizada para conformidade e conectividade L1-L5. Com rfxcel e Grupo Visão Antares, você estará preparado para regulamentos da UEA e em todo lugar caso contrário, sua cadeia de suprimentos vai.

 

Requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão, Parte 1

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Nós postamos um Atualização de serialização farmacêutica do Uzbequistão o outro dia. Isso nos fez pensar nos requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão, pois o vizinho do Uzbequistão ao norte está trabalhando para localizar a produção, digitalizar sua infraestrutura e incentivar o crescimento contínuo em setores-chave, incluindo o farmacêutico.

Então, bem-vindo à primeira de nossa série de duas partes sobre os requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão. Como fizemos em nossa série sobre o Cadeia de suprimentos da África, vamos começar com o contexto — informações sobre os esforços mencionados acima e uma visão geral do que está acontecendo com a indústria farmacêutica. A Parte 2 abordará as especificidades dos requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão na indústria farmacêutica e em outros setores.

Requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão no contexto

Para entender os requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão, devemos primeiro entender o que o país está fazendo para promover o crescimento econômico, incluindo a modernização de sua infraestrutura, o desenvolvimento de seu ambiente favorável aos negócios e a melhoria da vida de seus cidadãos. Aqui está um resumo do que está acontecendo.

A economia das coisas simples

Lançado em março de 2019, o programa Economia das Coisas Simples foi projetado para aumentar a produção doméstica de bens e serviços de consumo diário, principalmente de baixa tecnologia. O governo também espera aumentar simultaneamente a demanda por esses bens, diminuir a dependência das importações e aumentar as exportações “Made in Kazakhstan”.

O programa foi financiado com 1 trilhão de tenge (quase US$ 2.4 bilhões em 2019), dos quais 400 bilhões de tenge (aproximadamente US$ 953 milhões) foram destinados à manufatura e serviços. Originalmente estava programado para terminar em julho de 2022, mas foi prorrogado até o final de 2023.

Quando O primeiro-ministro Alikhan Smailov anunciou a continuação, ele disse que a Economia das Coisas Simples subsidiou mais de 1,100 projetos avaliados em quase US$ 2.1 bilhões, ajudou a aumentar a produção e o pagamento de impostos em 33% e 80%, respectivamente, e manteve e criou 67 empregos.

Cazaquistão digital

Cazaquistão digital visa utilizar tecnologias digitais para “permitir que a economia, os negócios e os cidadãos entrem em uma trajetória de desenvolvimento fundamentalmente nova”. Começou em 2018; salvo uma prorrogação, terminará este ano.

A “nova trajetória de desenvolvimento” significa que o Cazaquistão trabalhará para fazer a transição para uma economia digital que melhorará a qualidade de vida das pessoas. A iniciativa se concentra em cinco áreas, cada uma com metas declaradas publicamente para “O que vai mudar/ser mudado até 2022”:

      1. Digitalização da economia: reorganização da economia usando a tecnologia para aumentar a produtividade e o crescimento; focado em empresas de todos os portes. Exemplo de “o que vai mudar até 2022”: A produtividade do trabalho aumentará para o nível dos “TOP-30 países do mundo”.
      1. Transição para o estado digital: transformação da infraestrutura para atender e antecipar as demandas das pessoas e dos negócios; pede “oportunidades abertas, transparentes e convenientes” que podem ser acessadas online 24 horas por dia, 7 dias por semana. Exemplo de “o que mudará até 2022”: os serviços governamentais disponíveis em formato eletrônico aumentarão em 80%.
      1. Implementação do Silk Way digital: desenvolvimento de uma infra-estrutura segura e de alta velocidade para transferência, armazenamento e processamento de dados (ou seja, acesso à Internet e cobertura de comunicações móveis de alta qualidade). Exemplo de “o que vai mudar até 2022”: o desenvolvimento das TIC atingirá o nível dos “TOP-30 países”.
      1. Evolução dos ativos de capital humano: mudanças transformacionais para possibilitar uma sociedade criativa e a “transição para as novas realidades”; apela a uma economia baseada no conhecimento e à literacia digital através de inovações na educação. Exemplo de “o que será mudado até 2022”: A alfabetização digital aumentará para 83%.
      1. Formação de ecossistemas inovadores: promover um ambiente favorável ao empreendedorismo tecnológico e à inovação industrial, caracterizado por relações estáveis ​​entre empresas, instituições acadêmicas e governo. Exemplo de “o que será mudado até 2022”: O Centro de Astana se tornará um “parque internacional de startups de TI”.

Promovendo a independência farmacêutica

De acordo com o banco de dados Comtrade das Nações Unidas, um repositório de estatísticas oficiais do comércio internacional e tabelas analíticas relevantes, As importações farmacêuticas do Cazaquistão foram avaliadas em US$ 1.56 bilhão em 2020.

Os esforços do país para alcançar a independência farmacêutica datam de pelo menos meados da década de 2010. Em 2014, por exemplo, o agora descontinuado Programa Estadual de Desenvolvimento Industrial Inovador Acelerado (SPAIID) aumentar a participação de medicamentos produzidos internamente para 40-50 por cento do mercado total.

Até onde eles chegaram em direção a esse objetivo? Em outubro de 2020, O Asana Times informou que “a participação dos fabricantes nacionais na aquisição de medicamentos e dispositivos médicos cresceu para 30% e continua a crescer de forma constante”. Também relatou o seguinte:

      • Nos primeiros oito meses de 2020, o volume de produção aumentou 34.1%, atingindo 81.5 bilhões de tenge (US$ 190.28 milhões).
      • Os investimentos na indústria atingiram 5.2% e 4.1 bilhões de tenge (US$ 9.57 milhões).

Para um pouco mais de contexto, considere estas estatísticas de uma análise publicada no início de 2021:

      • Em 2018, os fabricantes farmacêuticos cazaques produziram produtos avaliados em 42 bilhões de tenge (cerca de US$ 88 milhões nas taxas de câmbio atuais).
      • Nos primeiros 9 meses de 2019, o mercado de produtos farmacêuticos acabados cresceu para 460 bilhões de tenge (cerca de US$ 966 milhões hoje), um aumento de 22% em relação ao ano anterior.

Para impulsionar o crescimento, o governo em setembro de 2020 adotou o “Plano Abrangente para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica” até 2025. Conforme relatado em os tempos de Asana, o plano inclui os seguintes benchmarks:

      • Trinta novas grandes operações farmacêuticas avaliadas em 77.8 bilhões de tenge (US$ 163.4 milhões em dólares de 2020)
      • Dobrar a produção de medicamentos para 230 bilhões de tenge (US$ 537.55 milhões)
      • Exportações triplicadas para 75 bilhões de tenge (US$ 175.10 milhões)
      • Treine mais de 2,000 especialistas e crie empregos permanentes para eles
      • Aumentar a produção farmacêutica nacional para 50% em termos físicos

Além disso, o então primeiro-ministro Askar Mamin orientou o governo a ampliar o apoio à indústria farmacêutica doméstica, especialmente estimulando ensaios clínicos e pré-clínicos. Ele também encarregou os Ministérios da Indústria e Desenvolvimento de Infraestrutura, Saúde e Relações Exteriores de incentivar empresas farmacêuticas de primeira linha a se estabelecerem no Cazaquistão.

Uma última nota para mais contexto: Esforçar-se pela autossuficiência farmacêutica não é uma ideia nova. Por exemplo, no início deste ano escrevemos sobre Gypto Pharma City do Egito. O governo egípcio vê esta “cidade da medicina” como um centro regional para as indústrias farmacêuticas e de vacinas internacionais, chamando-a de “um dos projetos nacionais mais importantes … com o objetivo de possuir a moderna capacidade tecnológica e industrial neste campo vital”.

Considerações finais

Em agosto, 8, o Ministério do Comércio e Integração do Cazaquistão informou que o país aumentou suas exportações para US$ 34.2 bilhões entre janeiro e maio de 2022, um aumento de 37.2% em relação ao mesmo período do ano passado.

Parece, então, que a Economia das Coisas Simples, o Cazaquistão Digital e o Plano Abrangente para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica estão colhendo dividendos. Eles estão promovendo a vitalidade econômica que ajudará a impulsionar a implementação dos requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão em diversos setores, de produtos farmacêuticos a calçados.

Falaremos sobre esses requisitos na próxima semana na Parte 2. Enquanto isso, dê uma olhada em nossas soluções para Cazaquistão e os outros países da União Econômica da Eurásia (EAEU). Você também pode entre em contato conosco para agendar uma breve demonstração de nossas tecnologias — rfxcel e Grupo Visão Antares estão comprometidos em garantir que você esteja em conformidade em todos os lugares em que faz negócios.

Atualização da serialização farmacêutica do Uzbequistão: prazo de 1º de setembro e mais

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Temos acompanhado o lançamento da serialização farmacêutica do Uzbequistão como parte de nossa pesquisa contínua de regulamentos farmacêuticos globais e conformidade.

Como nós escreveu em meados de fevereiro de 2022, o Comitê Estadual de Impostos do país “prorrogou o prazo para a introdução faseada de marcações digitais obrigatórias” de produtos farmacêuticos. Esse anúncio, no entanto, não estipulou um novo prazo.

Então, quais são as novidades da serialização farmacêutica do Uzbequistão? Vamos dar uma olhada.

Serialização farmacêutica do Uzbequistão e Resolução nº 149

Em 2 de abril deste ano, o Gabinete de Ministros do Uzbequistão adotou a Resolução nº 149, “Sobre a introdução de um sistema de rotulagem digital obrigatória de medicamentos e dispositivos médicos”. Esta estabeleceu os seguintes prazos de rotulagem para medicamentos e dispositivos médicos:

      • Setembro 1, 2022: produtos produzidos com embalagem secundária (externa) (exceto para medicamentos órfãos)
      • Novembro 1, 2022: produtos produzidos com embalagem primária (interna) (desde que não haja embalagem secundária) e produtos agrícolas médicos (exceto medicamentos órfãos)
      • Março 1, 2023: produtos e produtos médicos para o tratamento de doenças órfãs, conforme designado pelo Ministério da Saúde
      • Março 1, 2023: medicamentos incluídos no registro de medicamentos com registros estrangeiros, cujos resultados são reconhecidos no Uzbequistão
      • Fevereiro 1, 2025: produtos médicos em uma lista aprovada pelas autoridades fiscais e pelo Ministério da Saúde

Além disso, parece haver um período de carência para a rotulagem obrigatória em duas circunstâncias:

      • Os produtos que foram produzidos internamente dentro de 90 dias desses prazos não precisam ser rotulados e podem circular.
      • Os produtos importados dentro de 180 dias desses prazos não precisam ser rotulados e podem circular.

Mais sobre os requisitos de rotulagem

O sistema de rastreabilidade do Uzbequistão é chamado ASL BELGISI. É administrado pelo CRPT Turon, o equivalente ao Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT) da Rússia, que administra o Sistema Digital Nacional de Rastreamento e Rastreamento da Rússia (Chestny ZNAK).

Os regulamentos atualmente se aplicam a cinco categorias de produtos além de medicamentos e dispositivos médicos: tabaco; álcool, incluindo vinho e produtos vitivinícolas; cerveja e produtos cervejeiros; aparelhos; e água e refrigerantes.

Os produtos em todos os setores regulamentados devem ser rotulados com códigos DataMatrix que incluem quatro pontos de dados:

      • Um código de produto de 14 dígitos (ou seja, número de item comercial global ou GTIN)
      • Um número de série aleatório de 13 caracteres gerado pelo CRPT Turon ou por um participante da cadeia de suprimentos
      • Uma chave de verificação de quatro caracteres gerada pelo CRPT Turon
      • Um código de verificação de 44 caracteres (ou seja, código de criptografia) gerado pelo CRPT Turon

Para saber mais sobre a serialização farmacêutica do Uzbequistão, como a ASL BELGISI funciona e os requisitos de rotulagem, leia nosso “Atualização de rastreabilidade do Uzbequistão” do início deste ano. Tenha em mente que escrevemos isso antes do primeiro atraso do prazo e adoção da Resolução nº 149.

Considerações finais

Os prazos de serialização farmacêutica do Uzbequistão estão chegando – cerca de três semanas. Desde a sua criação, a ASL BELGISI tem sido um tema quente na indústria, especialmente nos principais países produtores de produtos farmacêuticos.

A Índia, por exemplo, se interessou muito pelos requisitos. Um artigo recente informou que as empresas farmacêuticas indianas estão “procurando mais clareza sobre os regulamentos e padrões técnicos … e procurando um período de transição para migrar para a rotulagem digital”. O mesmo artigo observou vários outros pontos interessantes:

      • As exportações farmacêuticas da Índia para o Uzbequistão mais que dobraram no ano fiscal de 2020-21.
      • A exportação de produtos farmacêuticos da Índia para o Uzbequistão totalizou US$ 137 milhões em 2021.
      • O mercado farmacêutico do Uzbequistão está avaliado em US$ 1.5 bilhão.
      • Há oportunidades de investimento e exportação nos setores de oncologia e dermatologia do Uzbequistão.

A boa notícia é que podemos ajudá-lo a navegar Requisitos de serialização farmacêutica do Uzbequistão não importa onde você esteja - Índia, Ásia, UE, Reino Unido, América Latina, Estados Unidos. Temos especialistas em todos esses mercados, e rfxcel e Grupo Visão Antares estão comprometidos em garantir que você esteja em conformidade em todos os lugares em que faz negócios. Fale conosco hoje mesmo e agende uma breve demonstração do nosso premiado Sistema de Rastreabilidade e nosso Solução de Gestão de Conformidade.

 

Por que os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA são uma oportunidade de negócios

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Serão dois anos movimentados para a indústria de alimentos, já que a Food and Drug Administration (FDA) formaliza partes importantes de seu plano para modernizar e proteger ainda mais a cadeia de suprimentos de alimentos dos EUA. O próximo marco para os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA está a apenas quatro meses, então vamos dar uma olhada nos requisitos – e por que as empresas de alimentos devem aceitá-los como uma oportunidade para melhorar seus negócios.

Mas primeiro, se você está intrigado com a ideia de que as oportunidades estão “escondidas” nos regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA, junte-se a nós para o nosso “Segurança, Conformidade Regulamentar e Além: Aproveitando a Rastreabilidade para Otimizar a Cadeia de Fornecimento de Alimentos e Bebidas” webinar na quarta-feira, 10 de agosto, às 1h EST. Nossos especialistas detalharão os “porquês” e “comos” da rastreabilidade, discutirão as aplicações e valores agregados do mundo real e tirarão suas dúvidas.

Recapitulação dos regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA e próximos prazos

Aqui está um rápido resumo do que está na mesa e os próximos prazos.

Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA)

      • Assinado em lei em 4 de janeiro de 2011
      • Visa garantir que o abastecimento de alimentos seja seguro, mudando o foco para impedindo contaminação em vez de responder a ela
      • Aplica-se à alimentação humana, bem como à alimentação de animais, incluindo animais de estimação

Regra proposta (FSMA 204)

      • Estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para pessoas que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no Lista de Rastreabilidade Alimentar
      • A Lista de Rastreabilidade de Alimentos contém alimentos com requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade (consulte a tabela abaixo)
      • Partes interessadas para estabelecer e manter registros com elementos-chave de dados (KDEs) associados a diferentes eventos críticos de rastreamento (CTEs)

Principais datas

      • 7 de novembro de 2022: FDA para finalizar e enviar a regra proposta da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) ao Registro Federal
      • 2023 de janeiro: Regra proposta entra em vigor
      • 6 de janeiro de 2025: Prazo para cumprimento total

A FDA também lançou a Nova Era de Segurança Alimentar Mais Inteligente e uma Nova Era de Plano de Segurança Alimentar Mais Inteligente, que prevê uma abordagem moderna para garantir a segurança alimentar por meio de rastreabilidade digital e habilitada por tecnologia. Obtenha mais detalhes em nosso blog aqui.

Regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA: o que saber agora e como aproveitar as oportunidades

Esta é realmente apenas uma prévia do nosso webinar de 10 de agosto sobre como aproveitar a rastreabilidade. Abordaremos alguns pontos-chave abaixo; inscreva-se no webinar para mergulhar fundo.

Apenas os fatos

Os prazos da FSMA 204 estão definidos. Você terá que estar totalmente em conformidade em cerca de dois anos, então a hora de se preparar é agora.

A Lista de Rastreabilidade de Alimentos é um documento vivo. Mais e mais itens alimentares certamente serão adicionados ao longo do tempo.

A FDA está empenhada em modernizar e proteger a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA. Espere que a Agência continue promovendo (e regulando) a rastreabilidade em uma cadeia de suprimentos digital. Isso inclui melhorar gerenciamento de recall.

Onde está a oportunidade?

A rastreabilidade de ponta a ponta torna tudo melhor. Com a solução certa, você não apenas estará em conformidade — você tornará sua cadeia de suprimentos mais rápida, enxuta e mais econômica.

“1-up, 1-down” é útil, mas antiquado. Hoje, a rastreabilidade 1-up, 1-down é apenas uma faceta da rastreabilidade de ponta a ponta (e visibilidade e transparência) em uma cadeia de suprimentos digital. As soluções certas transformam sua cadeia de suprimentos em um ecossistema que otimiza as operações e cria oportunidades e valor além do ponto de venda.

A serialização é o alicerce da conformidade — e valor agregado. A serialização transforma cada produto em um “ativo digital” que pode ser rastreado em tempo real de praticamente qualquer local, gerando benefícios práticos para suas operações. Mas esses ativos digitais podem realizar muito, muito mais, incluindo proteção de marca e Envolvimento do consumidor.

A rastreabilidade permite um gerenciamento de recall preciso e direcionado, o que significa melhores resultados para sua marca. Todos nós já ouvimos a estatística de que os custos médios de recall de alimentos $ 10 milhões. Com a rastreabilidade, você pode localizar itens específicos rapidamente, identificar de onde eles vieram (por exemplo, produtor, armazém), tomar medidas claras e decisivas para remover apenas esses itens de circulação e proteger os consumidores e sua reputação.

A rastreabilidade em uma cadeia de suprimentos digital significa menos desordem – literalmente. Você tem pesadelos com salas dos fundos cheias de caixas cheias de papelada? A rastreabilidade transforma seu pesadelo em um sonho operacional. Livre-se de todo o papel e ganhe o poder de discar rapidamente qualquer documento, a qualquer hora, de qualquer local, inclusive de dispositivos móveis.

Rastreabilidade e valor agregado

A rastreabilidade é a chave para manter os consumidores felizes e inspirados. Os consumidores estão pensando profundamente sobre as coisas que compram – de onde vêm e o que é necessário para produzi-las. Eles também esperam interagir com as marcas em que confiam. Escrevemos em outubro de 2020 que a rastreabilidade da cadeia de suprimentos estava construindo um novo tipo de reino do consumidor; era verdade então, é verdade hoje e será verdade amanhã.

A era dos ativos digitais e produtos inteligentes chegou. Os produtos não são mais apenas produtos. Com serialização e rastreabilidade, os produtos são portas de entrada para experiências. Eles são faróis para transmitir informações. Eles são canais para o engajamento do consumidor hiper-direcionado e hiper-personalizado.

Considerações finais

Os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA estão no centro do palco na FSMA, na Regra Proposta de Rastreabilidade de Alimentos (FSMA 204), na Lista de Rastreabilidade de Alimentos e na Nova Era de Segurança Alimentar Mais Inteligente. Os prazos estão chegando e você deve estar se preparando.

Mas agora você sabe que as empresas mais experientes verão a rastreabilidade como mais do que um mandato de conformidade do governo – elas a verão como uma tecnologia que cria um universo de oportunidades para seus negócios e marcas.

As empresas que estão pensando apenas na mecânica de conformidade com os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA perderão essas oportunidades de serem proativas para garantir a segurança e a qualidade dos alimentos, reduzir riscos, proteger e construir suas marcas e alavancar cada produto para se conectar com consumidores individuais em emocionantes , maneiras significativas.

Não queremos que você perca essas oportunidades. Para começar, inscreva-se em nosso webinar de rastreabilidade de alimentos para ver como a rastreabilidade funciona e como ela agrega valor.

Em seguida, entre em contato conosco para agendar uma breve demonstração de nossas soluções de alimentos e bebidas, incluindo nosso premiado Sistema de Rastreabilidade e Aplicativo de rastreabilidade móvel. Em cerca de 15 minutos, nossos especialistas em cadeia de suprimentos mostrarão como criamos rastreabilidade de ponta a ponta em uma cadeia de suprimentos digital totalmente interoperável que é visível a qualquer hora, em qualquer lugar.

Por último, dê uma olhada em nossos outros materiais de rastreabilidade de alimentos, alguns links da FDA e nossa versão abreviada da Lista de Rastreabilidade de Alimentos.

Nossos recursos de rastreabilidade de alimentos e FSMA

Outros recursos da FDA

Lista de Rastreabilidade Alimentar

Lista de rastreabilidade de alimentos da FDA

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