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Regra de Segurança de Produtos da FSMA: Cultivando a Conformidade na Agricultura

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A Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) terá um grande impacto na indústria alimentar. A FSMA dá à Food and Drug Administration (FDA) capacidades de fiscalização para promover a segurança, transparência e qualidade alimentar, e a Regra de Segurança de Produtos da FSMA é particularmente importante para as mudanças.

A Regra de Segurança de Produtos da FSMA aplica-se a produtores comerciais, colheitadores e embaladores de produtos. A regra inclui controlos preventivos concebidos para mitigar a propagação de agentes patogénicos e doenças de origem alimentar através da água agrícola, animais selvagens e qualquer produto agrícola cru destinado ao consumo humano. Aqui está o que você precisa saber.

Importância e valor comercial da regra de segurança de produtos da FSMA

Em vigor desde 26 de janeiro de 2016, a Regra de Segurança de Produtos da FSMA (“Normas para o cultivo, colheita, embalagem e armazenamento de produtos para consumo humano”) é um grande passo em frente para a agricultura. rastreabilidade, segurança alimentare saúde pública. Como explica a FDA, “estabelece, pela primeira vez, padrões mínimos baseados na ciência para o cultivo, colheita, embalagem e armazenamento seguros de frutas e vegetais cultivados para consumo humano. A regra faz parte dos esforços contínuos da Agência para implementar a Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA.”

Familiarizar-se com a Regra de Segurança de Produtos da FSMA ajudará a cumprir as regulamentações do USDA e da FDA, evitar multas ou outras penalidades regulatórias e promover a continuidade dos negócios. De uma perspectiva de agregação de valor, conformidade significa que você protegerá seus produtos, atenderá às demandas dos consumidores por transparência e responsabilidade e protegerá a reputação de sua marca.

Principais componentes da regra de segurança de produção da FSMA

A Regra de Segurança de Produtos da FSMA é construída em torno de Boas Práticas Agrícolas. Essas práticas abordam as seguintes áreas:

Água Agrícola

A água, essencial na agricultura, pode ser uma importante fonte de contaminação. Tanto a água de produção como a pós-colheita requerem uma gestão cuidadosa, que pode incluir:

      • Testes e monitoramento regulares de águas superficiais e subterrâneas em busca de patógenos
      • Tratamento de água para atender aos padrões de segurança
      • Manutenção e inspeção de fontes de água

Monitorar e proteger rigorosamente a água é vital para garantir a conformidade com a Regra de Segurança de Produtos da FSMA.

Saúde e Higiene dos Funcionários

A saúde e a higiene dos funcionários são fundamentais quando se trata de produtos para consumo humano. Quando os trabalhadores estão doentes ou sem formação, é mais provável que se tornem fontes (não intencionais) de contaminação.

Exemplos de requisitos de saúde e higiene incluem instruir os funcionários a notificarem seus supervisores caso tenham um problema de saúde que possa resultar na contaminação de produtos cobertos ou superfícies de contato com alimentos, usando práticas higiênicas ao manusear tais produtos ou superfícies (por exemplo, lavar e secar as mãos, e tomar medidas para evitar que visitantes contaminem produtos e superfícies).

Animais domesticados e selvagens

Animais de pastoreio (por exemplo, gado), animais utilizados para aplicações de trabalho e animais selvagens (por exemplo, veados e suínos selvagens) podem comprometer a segurança da produção. A Regra de Segurança de Produtos da FSMA exige que os agricultores “tomem todas as medidas razoavelmente necessárias para identificar e não colher produtos que possam estar contaminados”.

Estas medidas incluem o exame visual da área de cultivo e de todos os produtos cobertos a serem colhidos e, em algumas circunstâncias, a realização de uma avaliação adicional durante a estação de cultivo e a tomada de medidas razoáveis ​​para ajudar durante a colheita se forem encontradas evidências significativas de potencial contaminação por animais, tais como colocar bandeiras delineando uma área afetada.

Emendas Biológicas do Solo

Corretores biológicos de solo de origem animal (BSAAO) são corretivos de solo que contêm materiais de origem animal. Esses materiais podem incluir esterco bruto ou subprodutos não fecais, como resíduos de mesa, carcaças de animais ou qualquer combinação destes.

Embora os aditivos biológicos do solo possam melhorar a qualidade e o perfil nutricional do solo, eles também apresentam alguns riscos. Portanto, certifique-se de que todos os aditivos sejam tratados adequadamente para reduzir os patógenos.

Produção de Brotos

Os brotos são particularmente vulneráveis ​​à contaminação por micróbios perigosos devido às condições quentes, úmidas e ricas em nutrientes necessárias para seu cultivo. A Regra de Segurança de Produtos da FSMA possui requisitos para ajudar a prevenir a contaminação de brotos, tais como:

      • Tomar medidas para prevenir a introdução de micróbios perigosos nas sementes ou feijões utilizados para germinação
      • Tratar sementes ou feijões que serão usados ​​para germinação (ou contar com tratamento prévio pelo produtor de sementes/feijão, distribuidor ou fornecedor com documentação apropriada)
      • Testar a água de irrigação para detectar certos patógenos e obter resultados negativos
      • Testando o ambiente de cultivo, colheita, embalagem e armazenamento para espécies de Listeria ou Listeria monocytogenes
      • Tomar ações corretivas se a água de irrigação de brotos, brotos e/ou uma amostra ambiental gasta for positiva

Equipamentos, edifícios, ferramentas e saneamento

A condição e a limpeza da infraestrutura da sua fazenda – estufas, câmaras de germinação e instalações sanitárias e de lavagem de mãos – desempenham um papel crucial na conformidade e na segurança. A Regra de Segurança de Produtos da FSMA estabelece padrões relacionados a equipamentos, ferramentas e edifícios para evitar que contaminem os produtos, inclusive por saneamento inadequado.

Portanto, você deve estabelecer uma rotina de limpeza e higienização de ferramentas, equipamentos e edifícios. Inspecione e mantenha regularmente o equipamento para evitar que se torne uma fonte de contaminação. Sempre que possível, projete instalações e equipamentos que sejam fáceis de limpar e evitem o alojamento de pragas e o acúmulo de sujeira.

Diretrizes de conformidade para agricultores

O FDA fornece recursos explicando Requisitos da FSMA, incluindo a Regra de Segurança de Produtos. Vejamos algumas dicas práticas para promover e simplificar a conformidade.

Um grande obstáculo é criar uma política de conformidade real. Se você administra uma fazenda, precisa de uma política abrangente que aborde todas as facetas da Regra. Este folheto informativo do USDA é uma ferramenta útil para projetar e implementar sua política. Se você opera uma fazenda grande, leia o "What to Expect Now That Larger Farms Must Comply with the FSMA Produce Safety Rule" do FDA aqui. Confira também o Aliança de Segurança Sprout no Instituto de Tecnologia de Illinois e no Produzir Aliança de Segurança na Faculdade de Agricultura e Ciências da Vida da Universidade Cornell, por exemplo.

Depois de saber quais regras se aplicam à sua fazenda, desenvolva um plano para abordar cada área relevante. Lembre-se de que melhorias incrementais para aumentar a segurança são um ponto de partida; você não precisa renovar toda a sua operação da noite para o dia.

Manutenção de registros e documentação

FSMA 204 estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos incluídos no Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL). Se a Regra de Segurança de Produtos se aplicar ao seu negócio, você também deve se familiarizar com o Regra Final sobre Requisitos de Registros Adicionais de Rastreabilidade para Certos Alimentos - também conhecida como “Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos”.

A FSMA 204 exige que você mantenha (mantenha) e compartilhe registros precisos de seus produtos à medida que eles se movem pela cadeia de abastecimento. Se você for auditado, terá que produzir esses registros. Baixe nosso white paper sobre rastreabilidade de alimentos para saber mais sobre esses requisitos.

Qualidade da Água e Práticas Agrícolas

A disposição sobre qualidade da água (e a maioria das outras disposições) da Regra de Segurança de Produtos da FSMA entrou em vigor em 2018. Desde então, a FDA tem intensificado as ações de fiscalização. Eles prestaram especial atenção à qualidade da água. De acordo com a regra, você tem que testar as águas subterrâneas não tratadas para E. coli. Se você usar água que tenha sido tratada com um processo validado ou de fonte pública, o teste não será necessário. Além disso, você está proibido de usar qualquer água superficial não tratada para fins de colheita ou pós-colheita.

Alterações do solo

A Regra de Segurança de Produtos da FSMA inclui outras disposições relativas ao uso do solo – especificamente, a introdução de subprodutos animais em seu solo. Se utilizar estrume cru ou qualquer outro subproduto animal para aumentar a produtividade do solo, deve tomar precauções para mitigar o risco de contaminação. Tenha cuidado ao adquirir esterco e outras melhorias de solo de origem animal, e sempre verifique se o fornecedor está em conformidade com as disposições da FSMA.

Considerações finais: ser proativo simplifica a conformidade com a FSMA

A Regra de Segurança de Produtos da FSMA está sendo aplicada agora, e o prazo para cumprir os requisitos de rastreabilidade 204 da FSMA é 20 de janeiro de 2026. Como sempre dissemos, a chave para o sucesso da FSMA é ser proativo. Especificamente:

      • Estude a legislação e conheça suas obrigações e as obrigações de seus parceiros comerciais.
      • Converse com seus parceiros comerciais para garantir que eles estejam em conformidade agora e se preparando para janeiro de 2026.
      • Avalie suas operações quanto à conformidade com a Regra de Segurança de Produtos da FSMA e a Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos.
      • Certifique-se de estar trabalhando com um fornecedor de soluções experiente e confiável — alguém que possa ajudá-lo a cumprir a conformidade e, ao mesmo tempo, manter sua cadeia de suprimentos em movimento com desempenho máximo e aproveitando os regulamentos da FSMA para criar oportunidades de negócios.

É aqui que podemos ajudar. Oferecemos uma solução full stack para a indústria alimentícia. Podemos responder às suas perguntas, mostrar-lhe em detalhes concretos como criamos rastreabilidade de ponta a ponta nas cadeias de abastecimento e discutir como usar rastreabilidade para proteger sua marca e proteger seus resultados. Entre em contato hoje para falar conosco e agendar uma demonstração.

E leia este se você estiver interessado em saber como a tecnologia rfxcel ajudou um grande produtor de bagas a controlar a segurança e a qualidade de mais de 1.5 bilhão de produtos.

Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP): O que isso significa para a FSMA

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A Food and Drug Administration Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) vai mudar a forma como funciona a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA. E não apenas para empresas dos EUA. Quando a lei entrar em vigor em janeiro de 2026, as empresas estrangeiras que importam alimentos para os Estados Unidos também deverão cumpri-la. É disso que trata o Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) da FSMA.

Se você for um importador, estará sujeito ao FSVP da FSMA. Se você é uma empresa sediada nos EUA, deseja garantir que seus parceiros comerciais fora dos EUA estejam em conformidade.

Aqui está tudo o que você precisa saber sobre o FSVP para que possa alcançar e manter a conformidade com a FSMA.

O que é um programa de verificação de fornecedores estrangeiros? Qual é o significado?

Tecnicamente, FSVP significa Programas de Verificação de Fornecedores de Alimentos (plural). Um FSVP é um programa que promove rastreabilidade, segurança alimentare transparência em toda a cadeia de abastecimento alimentar. Ela exige que os importadores realizem determinadas atividades para facilitar a proteção da saúde pública e verifiquem se os alimentos importados atendem aos requisitos de segurança da FSMA.

Ao abrigo de um Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros, os importadores são obrigados a verificar se os alimentos que importam cumprem as normas de segurança dos EUA. Devem desenvolver, manter e seguir um FSVP para cada alimento importado, a menos que se aplique uma isenção. O objectivo, portanto, é garantir que todos os alimentos importados tenham sido produzidos de uma forma que proporcione o mesmo nível de protecção da saúde pública que os requisitos aplicáveis ​​da FSMA, e que os alimentos não sejam adulterados ou rotulados de forma incorrecta no que diz respeito à rotulagem de alergénios.

Por que o Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros é necessário? A resposta é simples: os Estados Unidos importam milhares de milhões de alimentos todos os anos. De acordo com o USDA, os EUA importou US$ 148 bilhões em produtos agrícolas em 2020. A alimentação dos EUA também inclui uma enorme quantidade de produtos de origem animal importados.

Ao estender os requisitos da FSMA aos importadores e seus fornecedores, os Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros promovem maior segurança e responsabilidade. Também fornece informações sobre o desempenho de cada fornecedor estrangeiro, permitindo que as empresas alimentares dos EUA tomem decisões informadas sobre as suas relações comerciais e promovam boas práticas de produção.

Quem é coberto pelo FSVP?

Define um importador como “o proprietário ou destinatário norte-americano dos alimentos oferecidos para importação (ou seja, é proprietário dos alimentos, comprou-os ou concordou por escrito em comprá-los no momento da entrada nos EUA)”. Se não houver um proprietário ou destinatário dos EUA no momento em que o produto entra nos EUA, o FSVP define o importador como “o agente/representante dos EUA do proprietário/destinatário estrangeiro, conforme confirmado em uma declaração de consentimento assinada”.

A conclusão importante é que deve haver um importador de FSVP baseado nos EUA que assuma a responsabilidade pelo cumprimento dos requisitos do FSVP.

Principais componentes do FSVP

O Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros baseia-se em padrões de segurança alimentar amplamente aceitos e regras de controles preventivos. Os principais requisitos do FSVP incluem o seguinte:

      • Análise perigosa: Os importadores devem analisar os perigos associados a cada alimento.
      • Verificação do fornecedor: O FSVP descreve atividades apropriadas de verificação de fornecedores que os importadores devem realizar.
      • Ações corretivas: Devem existir procedimentos para resolver os problemas identificados.

Requisitos para importadores

Um importador de FSVP pode precisar realizar as seguintes atividades, a menos que esteja isento ou sujeito a requisitos modificados.

Verificar fornecedores

Realize a verificação apropriada do fornecedor para garantir que os perigos que exigem controle nos alimentos que você importa foram significativamente minimizados ou evitados. Essas atividades podem incluir auditorias anuais no local por um auditor qualificado, amostragem e teste de alimentos e revisão dos registros de segurança alimentar do fornecedor.

Realize uma análise de perigo

As análises de perigos devem incluir a identificação de “perigos conhecidos ou razoavelmente previsíveis” e a determinação se eles requerem controle. O FDA observa vários tipos de perigos, incluindo os seguintes:

      • Biológico (por exemplo, parasitas e bactérias causadoras de doenças)
      • Químicos (por exemplo, riscos radiológicos, resíduos de pesticidas e medicamentos, toxinas naturais, aditivos não aprovados, alérgenos alimentares e deficiências ou toxicidades nutricionais em alimentos para animais)
      • Físico (por exemplo, objetos em produtos alimentícios, como vidro)

Avalie os riscos

Você deve avaliar os riscos que o próprio alimento e o desempenho do fornecedor estrangeiro podem representar. Ao fazer isso, você deve considerar o seguinte:

      • Sua análise de perigo para os alimentos
      • Quem aplicará os controles de perigo (por exemplo, o fornecedor ou seu fornecedor de ingredientes)
      • As práticas e procedimentos de segurança alimentar do fornecedor
      • Regulamentações aplicáveis ​​de segurança alimentar dos EUA e informações sobre a conformidade do fornecedor
      • O histórico de desempenho de segurança alimentar do fornecedor, que deve incluir resultados de testes e auditorias e o registro do fornecedor de correção de problemas identificados.

Realize reavaliações periódicas

Você deve reavaliar seus fornecedores estrangeiros a cada três anos – ou antes, se o importador de FSVP tomar conhecimento de novas informações sobre perigos nos alimentos ou mudanças no desempenho do fornecedor estrangeiro.

Identifique o importador FSVP

Como importador FSVP, você deve fornecer ao governo dos EUA as seguintes informações sobre sua organização:

      • Nome legal da empresa
      • Endereço de correspondência eletrônica
      • Identificador único de instalação (UFI)

O FDA aceita o número do Data Universal Numbering System (DUNS) como UFI. Os importadores FSVP temporariamente incapazes de obter um número DUNS foram autorizados desde maio de 2017 a transmitir o valor “UNK” (ou seja, “desconhecido”) no campo UFI, permitindo que os alimentos sejam processados ​​através do Sistema Comercial Automatizado da Alfândega e Patrulha de Fronteiras (CBP). Sistema Ambiental (ACE), mesmo que o importador ainda não tenha fornecido um número DUNS.

Outros requerimentos

Você deve contratar uma pessoa qualificada para desenvolver um FSVP e realizar atividades de FSVP.

Além disso, você deverá tomar ações corretivas (se necessário) e investigar a adequação do FSVP (quando apropriado). A ação corretiva dependerá das circunstâncias; por exemplo, o melhor curso de ação pode ser parar de usar o fornecedor estrangeiro até que o problema (por exemplo, não conformidade, adulteração, marca incorreta) tenha sido adequadamente resolvido.

Por último, você deve manter registros FSVP detalhados. Um agente dos EUA pode solicitar esses registros durante uma auditoria. Alternativamente, eles podem revisá-los durante uma avaliação de conformidade aleatória. Certifique-se de manter todos os registros digitais relacionados às suas atividades de conformidade com o FSVP por pelo menos dois anos.

Papel da tecnologia na conformidade com FSVP

As estratégias de conformidade tradicionais não conseguem acompanhar os rigorosos mandatos de manutenção de registros e análises encontrados na estrutura do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros. Em vez disso, você precisa de um conjunto robusto de tecnologias projetadas para acelerar e simplificar a conformidade.

A adoção de software de cadeia de abastecimento alimentar capacitará sua equipe a coletar e gerenciar detalhes importantes sobre parceiros comerciais. Com as ferramentas certas implementadas, você pode transformar a segurança alimentar e a conformidade regulatória em uma parte integrada da cultura da sua empresa.

Colaboração com Fornecedores Estrangeiros

A conformidade com o FSVP é um esforço conjunto; você não pode alcançar e manter a conformidade sem o apoio de seus fornecedores estrangeiros. Fornecedores estrangeiros respeitáveis ​​e bem-sucedidos adotarão o FSVP, pois entendem que não podem importar seus produtos para os Estados Unidos sem cumprirem.

Use isso a seu favor. Entre em contato com seus parceiros comerciais, retransmita quais requisitos se aplicam à sua organização e suas operações e desenvolva uma estratégia coesa para atender às disposições do FSVP. Construir relacionamentos sólidos com fornecedores é fundamental para um programa bem-sucedido de verificação e mitigação de riscos.

Implementação e influência do FSVP

Até à data, o cumprimento dos Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros tem sido um desafio para muitos importadores. De acordo com um Relatório da FDA de 2020, em 2019, a Agência emitiu 340 citações a empresas por não terem desenvolvido um FSVP — um aumento de 17 por cento em relação a 2018. No total, houve 354 citações por não conformidade, incluindo por não terem conseguido:

      • Siga ou mantenha o FSVP
      • Traduzir o FSVP para o inglês quando aplicável
      • Assinar e datar o FSVP mediante modificação
      • Fornecer garantias adequadas sobre a segurança alimentar de um fornecedor

Nos últimos dois anos, a FDA intensificou a fiscalização, o que significa que a preparação e a diligência são mais importantes do que nunca. Como diz a própria Agência: “Estar preparado é fundamental para evitar uma citação”.

Mesmo com estes desafios, a indústria alimentar deve antecipar que o FSVP terá um impacto mais amplo e sustentado nas cadeias globais de abastecimento alimentar. Juntamente com a FSMA, incentiva os fornecedores internacionais a elevarem os seus padrões de segurança alimentar, a adotarem as melhores práticas e a adotarem a segurança alimentar numa cadeia de abastecimento digital e rastreável. Isto conduzirá a um sistema global de segurança alimentar mais uniforme, aumentando a confiança dos consumidores na segurança dos alimentos em todo o mundo.

É provável que cada vez mais países promulguem ou continuem a implementar regulamentações semelhantes de segurança alimentar sobre produtos importados. Quando o fizerem, acelerarão o impulso no sentido de práticas de produção alimentar mais seguras e sustentáveis.

Considerações Finais: Alcançar a Conformidade do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros

Como vimos, o FSVP exige muitos importadores e seus fornecedores estrangeiros, e muitas organizações têm lutado para cumpri-lo.

As chaves para o sucesso (e para evitar citações e multas) são a preparação e a implementação proativa de práticas e tecnologias de FSVP que produzirão um processo de importação de alimentos mais seguro e transparente.

Se você não sabe por onde começar, entre em contato conosco hoje para agendar uma demonstração. Nossas soluções de rastreabilidade e transparência para as indústrias de alimentos e bebidas não apenas eliminam as suposições da conformidade, mas também transformam todos os dados da sua cadeia de suprimentos em verdadeiro valor comercial.

Requisitos de armazém da FSMA: um guia abrangente para conformidade

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Aprovado em 2011, o Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) está transformando a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA. A lei se aplica à maioria dos membros da cadeia de abastecimento alimentar, incluindo colheitadeiras, refrigeradores, embaladores, processadores, distribuidores e estabelecimentos varejistas de alimentos. O prazo para cumprimento dos regulamentos, incluindo o Regra Final sobre Requisitos de Registros Adicionais de Rastreabilidade para Certos Alimentos, é 20 de janeiro de 2026.

À medida que o prazo se aproxima, é vital garantir que você esteja se preparando para cumpri-lo. Embora isto definitivamente inclua regras relativas à colheita e transporte, é importante lembrar que a FSMA também aborda o armazenamento e armazenamento de alimentos. Com isso em mente, vamos nos aprofundar nos requisitos de armazém da FSMA e no que eles significam para o seu negócio.

Compreendendo os requisitos de armazém da FSMA

A FSMA inclui um conjunto de regras que regem a produção e distribuição de alimentos. FSMA 204, o Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos, estabeleceu requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para pessoas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos incluídos na Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL).

Existem sete outras regras, algumas que podem afetar as operações e a conformidade nos seus armazéns e outras instalações:

      • Controles preventivos para alimentação humana: Deve atender aos mandatos atuais de Boas Práticas de Fabricação, realizar análises de perigos e implementar controles preventivos.
      • Regra de segurança de produção: Deve estabelecer padrões científicos para embalagem, produção e armazenamento de frutas e vegetais
      • Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP): Exige que os fornecedores estrangeiros demonstrem que cumprem os padrões de segurança alimentar dos EUA
      • Regra de Transporte Sanitário: Estabelece regulamentos para transporte sanitário de alimentos
      • Regra de certificação de terceiros credenciados: Criou um programa para credenciar organismos de certificação terceirizados específicos para conduzir auditorias de sistemas de segurança alimentar em instalações estrangeiras.
      • Proteção contra adulteração intencional: Visa prevenir doenças transmitidas por alimentos, protegendo contra adulteração intencional
      • Programa de Importador Qualificado Voluntário (VQIP): Programa opcional baseado em taxas para instalações de alimentos estrangeiras que desejam importar alimentos para os EUA.

Sabemos que pode ser um desafio compreender o Regras da FSMA. Ao focar na totalidade das regulamentações – como elas afetarão suas operações, seus parceiros comerciais, a indústria em geral e até mesmo os consumidores – sempre preste atenção às regras que dizem respeito ao seu papel específico no dia a dia no cadeia de mantimentos.

Por exemplo, se você opera armazéns de alimentos, certifique-se de compreender os regulamentos de armazenamento da FSMA tão bem quanto os requisitos de rastreabilidade 204 da FSMA.

Regulamentos de Armazém e Armazenamento da FSMA

O objetivo principal dos regulamentos da FSMA é prevenir doenças transmitidas por alimentos e proteger a saúde pública. Embora este seja o principal fator para a conformidade, lembre-se de que a não conformidade pode retardar ou interromper suas operações, prejudicar a reputação de sua marca e irritar seus clientes e consumidores.

Com isto em mente, aqui estão os requisitos básicos de armazém da FSMA:

      • Controle de pragas: Os planos de segurança alimentar devem proteger os alimentos contra pragas internas e externas
      • Saneamento: Os consumidores devem ser protegidos do contacto cruzado com alergénios e agentes patogénicos
      • Controles de temperatura: Especialmente importante para alimentos de origem animal como carne, ovos e leite

Além disso, você precisará atender aos requisitos de rastreabilidade FSMA 204. Leia mais sobre eles em nosso blog aqui.

Implicações para Distribuidores

Se você é um distribuidor, os requisitos de armazém e armazenamento da FSMA afetam diretamente suas operações. A lei exige que você mantenha registros que mostrem que você e seus parceiros estão em conformidade e aderindo aos requisitos de segurança alimentar. Isso significa que você deve coordenar com seus parceiros agora mesmo para garantir que eles estejam se preparando para compartilhar informações e cumprir.

Você também precisará monitorar de perto as operações do armazém. Preste muita atenção às diretrizes de refrigeração e tome medidas corretivas imediatamente se detectar uma deficiência. Certifique-se também de ter os controles de saneamento corretos, pois isso ajudará a prevenir a contaminação cruzada.

Práticas-chave para conformidade

Então, o que você pode fazer para cumprir a FSMA? Além entrar em contato conosco para discutir os requisitos e as etapas concretas que você pode seguir agora, aqui está uma pequena lista de coisas que você deve ter em mente:

Crie uma cultura de segurança alimentar por meio de treinamento

Sua equipe é a primeira linha de defesa contra surtos e falhas de conformidade, portanto, certifique-se de que eles tenham um conhecimento básico da lei. Uma equipe bem treinada pode ajudá-lo a estar preparado para os requisitos de armazém da FSMA e a manter suas instalações seguras, em conformidade e eficientes. O treinamento deve incluir noções básicas da FSMA — rastreabilidade, modernização, segurança alimentar, etc. — bem como informações sobre as melhores práticas de processamento de alimentos e o seu compromisso organizacional com a segurança e a conformidade.

Audite seus processos

Uma chave para a conformidade é estar pronto para auditoria. O USDA ou o FDA podem nunca bater à sua porta, mas você deve agir como se isso fosse inevitável. Conduza suas próprias auditorias para identificar lacunas de conformidade em seus processos de armazenamento e distribuição. As auditorias internas também revelarão pontos problemáticos e outras ineficiências que afetam suas operações.

Implementar um sistema robusto de manutenção de registros

A FSMA estipula que os intervenientes na cadeia de abastecimento devem manter e partilhar informações sobre produtos com os seus parceiros. A lei também diz que as empresas devem compartilhar registros com a FDA dentro de 24 horas após a solicitação (ou dentro de um prazo mutuamente acordado). Se você for auditado, espere repercussões se não tiver em mãos as informações de rastreabilidade necessárias.

Tenha um plano de segurança – e muito mais

Crie um plano de segurança alimentar e compartilhe-o com sua equipe. Qualquer pessoa envolvida na manutenção da segurança alimentar e na prevenção de doenças transmitidas por alimentos deve conhecer o seu plano por dentro e por fora.

Você também deve criar uma estratégia de recall. Isto deve incluir como compartilhar informações com a FDA e outras autoridades e seus parceiros comerciais. Deve também incluir como comunicar com os consumidores sobre os produtos afetados e como descartá-los com segurança.

Considerações Finais: Seja Proativo com os Requisitos de Armazém da FSMA

O caminho melhor e mais rápido para cumprir os requisitos de armazém da FSMA é trabalhar com um fornecedor de tecnologia confiável e experiente como nós. Nosso soluções de cadeia de suprimentos para a indústria de alimentos e bebidas garantirá que você esteja pronto para janeiro de 2026 e os regulamentos da FSMA para rastreabilidade, armazenamento e manutenção de registros.

Conecte-se conosco hoje e um de nossos especialistas em conformidade e rastreabilidade da cadeia de suprimentos da FSMA pode mostrar como funciona. Em cerca de 15 minutos, você terá uma melhor compreensão da lei, quão preparado você está e como chegar ao cumprimento total até janeiro de 2026.

Regras da FSMA: um guia para as regulamentações da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA

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A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) está transformando a cadeia de abastecimento de alimentos nos Estados Unidos. Aprender sobre FSMA requisitos e como eles afetam a indústria de alimentos.

Compreendendo a Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA (FSMA)

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), assinado em lei em 2011, visa reduzir doenças transmitidas por alimentos, proteger o abastecimento de alimentos dos EUA e garantir a saúde pública. A lei dá autoridade à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para regular a produção, processamento, embalagem e transporte de alimentos em todo o país.

A FDA finalizou nove regras principais por meio da FSMA que abordam diferentes aspectos da cadeia de abastecimento de alimentos. A FSMA abrange alimentos humanos e animais, e as regras são projetadas para abordar questões como rastreabilidade, saneamento, segurança de produtos e verificação de fornecedores.

7 regras e requisitos da FSMA

Através da FSMA, a FDA emitiu regras que regem a produção e distribuição de alimentos. O regra final de rastreabilidade de alimentos adicional estabelecido requisitos de manutenção de registros de rastreabilidade para pessoas que fabricam, processam, embalam ou guardam alimentos incluídos no Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL). Além disso, existem sete funções principais que a FDA implementou nas regras finais da FSMA.

      1. Controles preventivos para alimentação humana e animal: Exigir que as instalações de alimentos atendam aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação Atual (CGMP), conduzam análises de perigos e estabeleçam controles preventivos baseados em risco.
      2. Regra de segurança de produção: Padrões científicos estabelecidos para a produção, embalagem e armazenamento de frutas e vegetais em fazendas nos Estados Unidos e em outros países.
      3. Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP): Exige que fornecedores estrangeiros demonstrem que estão atendendo aos padrões de segurança alimentar exigidos nos EUA
      4. Regra de Transporte Sanitário: Estabeleceu regulamentos para o transporte sanitário de alimentos humanos e animais.
      5. Regra de certificação de terceiros credenciados: Criou um programa para credenciar organismos de certificação terceirizados específicos para conduzir auditorias de sistemas de segurança alimentar em instalações estrangeiras.
      6. Proteção contra adulteração intencional: Visa abordar a probabilidade de um surto devido a potenciais riscos de adulteração intencional para a segurança alimentar.
      7. Programa de Importador Qualificado Voluntário (VQIP): programa baseado em taxas fornecido pela FDA FSMA para instalações de alimentos estrangeiras que pretendem importar seus produtos para o país.

Outras regras dizem respeito à proteção contra a adulteração intencional de alimentos e diretrizes para o uso da água agrícola.

Estratégias de compliance para FSMA

Navegar no FSMA pode ser complicado, especialmente quando as regras são propostas, revisadas e finalizadas. Para implementar estratégias de conformidade eficazes, as organizações devem:

      • revisão: Comece conduzindo uma revisão completa dos requisitos da FSMA para entender quais regras se aplicam ao seu negócio.
      • Desenvolver: Crie um plano robusto de segurança alimentar FSMA que seja adaptado às suas operações, incluindo análise de perigos e pontos críticos de controle (HACCP).
      • Implemento: Estabelecer controles preventivos e sistemas de monitoramento em toda a organização e ter um plano para retirada de alimentos.
      • Verificar: Use auditorias e procedimentos de validação para garantir a conformidade.

Implementando os Controles Preventivos e Análise de Perigos da FSMA

Os Controles Preventivos para Alimentos Humanos da FSMA, finalizados em 2015, foram criados para minimizar e prevenir perigos em instalações de alimentos. Os principais componentes desta regra incluem:

      • Revisões atuais das Boas Práticas de Fabricação (CGMP): A FSMA atualizou os requisitos de CGMP existentes da FDA para criar requisitos obrigatórios para educação e treinamento de funcionários.
      • Planos de segurança alimentar: A regra criou novos requisitos para controles preventivos baseados em risco e análise de perigos em instalações de alimentos, incluindo práticas de saneamento e controles de alérgenos.

As empresas abrangidas pela regra de Controles Preventivos devem realizar uma análise de perigo de suas instalações e produtos, implementar práticas de segurança alimentar e fornecer monitoramento e verificação contínuos de todos os controles preventivos.

Garantir a conformidade com a FSMA no gerenciamento da cadeia de suprimentos

Mesmo se você estiver confiante sobre as práticas de segurança alimentar de sua organização, você precisa saber que seus parceiros da cadeia de suprimentos estão mantendo os mesmos padrões. Estabelecer processos claros de aprovação e verificação de fornecedores pode ajudá-lo a examinar minuciosamente os produtores, fornecedores, processadores ou distribuidores com os quais você trabalha.

Ao implementar os requisitos de rastreabilidade e documentação, você poderá rastrear produtos e lotes específicos em tempo real. Assim como em seus processos internos, conduza avaliações regulares para garantir que os fornecedores e co-fabricantes mantenham a conformidade com a FSMA.

Considerações finais: regras e regulamentos da FSMA

A indústria alimentícia mundial deve monitorar os eventos nos Estados Unidos à medida que os requisitos de rastreabilidade da FSMA evoluem. Não se trata apenas de conformidade e poder vender produtos na América; trata-se de ser capaz de antecipar tendências regulatórias, mantendo sua cadeia de suprimentos em movimento com desempenho máximo e liderando o setor por meio de adaptação e inovação. também é sobre aproveitando os regulamentos da FSMA para criar oportunidades de negócios.

Entendemos a importância de cumprir a FSMA e outras regulamentações para a indústria de alimentos e bebidas. Temos uma vasta experiência no fornecimento de soluções personalizadas de rastreabilidade, visibilidade e transparência que não apenas ajudam a garantir a conformidade, mas também criam valor agregado para a eficiência operacional, proteção da marca e fidelidade do cliente. Contato us hoje e um de nossos especialistas em rastreabilidade mostrará como funciona.

E não deixe de baixar nosso “Rastreabilidade na Cadeia de Abastecimento Alimentar” white paper, que explica detalhadamente a Lista de Rastreabilidade de Alimentos da FSMA e a Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos.

A importância da rastreabilidade de alimentos: impactos na segurança e nos negócios

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As regulamentos de rastreabilidade de alimentos continuar a evoluir, pode ser difícil navegar pelos requisitos e garantir que você permaneça em conformidade em todos os lugares em que faz negócios. Saiba mais sobre a rastreabilidade de produtos alimentícios neste guia do Antares Vision Group e rfxcel.

Entendendo a rastreabilidade de alimentos

Em termos gerais, a rastreabilidade é o processo de utilização de dados para conhecer o histórico de tudo em sua cadeia de suprimentos – todos os insumos e ingredientes, todos os produtos acabados. A rastreabilidade permite que você saiba de onde algo veio, onde esteve e onde está agora. É a capacidade de encontrar detalhes granulares sobre o passado e o presente de um item.

Não importa o seu papel na cadeia de abastecimento, a rastreabilidade de alimentos pode desempenhar um papel vital na segurança e melhoria do seu negócio, desde garantir a conformidade com os regulamentos até ajudar a gerenciar riscos (por exemplo, tornar os recalls mais rápidos e precisos) e conectar-se com os consumidores.

Benefícios da rastreabilidade de alimentos

As vantagens de um forte sistema de rastreabilidade de alimentos para você, seus parceiros e seus clientes incluem:

      • Segurança alimentar: A rastreabilidade reduz o risco de doenças transmitidas por alimentos e ajuda a garantir que seus produtos sejam seguros para consumo.
      • Mitigação de risco: Se surgir um problema de segurança alimentar, a rastreabilidade facilita respostas rápidas e informadas. Por exemplo, a rastreabilidade acelera os recalls de alimentos e retiradas de produtos direcionados para minimizar o impacto na saúde pública e diminuir as interrupções em suas operações.
      • Eficiência operacional: As soluções de rastreabilidade de alimentos atuam em toda a sua cadeia de suprimentos para melhorar as operações e facilitar o gerenciamento de seu estoque.
      • Confiança: A rastreabilidade de alimentos pode ajudar a construir a confiança do consumidor por meio de processos transparentes e demonstrando que você é uma marca confiável cujos produtos são exatamente o que você diz que são.

Elementos-chave da rastreabilidade de alimentos

Os principais componentes de um bom sistema de rastreabilidade de alimentos incluem:

      • Identificação: As empresas devem ser capazes de rastrear produtos individuais e matérias-primas até locais específicos, lotes, lotes, etc.
      • Rastreamento do produto: Cada produto deve ser rastreável da fazenda à mesa, com documentação detalhada que capture sua jornada em todas as etapas da cadeia de suprimentos.
      • Captura e gerenciamento de dados: Um sistema forte e centralizado é necessário para coletar, analisar, compartilhar e armazenar registros de rastreabilidade.
      • Autenticação: As ferramentas de verificação garantem a precisão e a integridade dos dados de rastreabilidade de alimentos e pode ajudar a resolver erros antes que eles afetem outras partes da cadeia de suprimentos.

Implementação de sistemas de rastreabilidade de alimentos

Aqui estão algumas coisas a considerar se você deseja implementar uma nova solução de rastreabilidade de alimentos ou melhorar seus sistemas existentes:

      • Avalie: Comece avaliando os requisitos de rastreabilidade e as obrigações regulatórias. Examine o que os líderes do setor estão fazendo para identificar as melhores práticas e oportunidades.
      • Selecione as ferramentas: Escolha as tecnologias e sistemas de rastreabilidade apropriados para o tipo de produto que você cultiva, embala, processa, distribui, etc. (É essencial trabalhar com um provedor de soluções confiável e experiente.)
      • Implementar processos: Estabeleça seus protocolos de rastreabilidade e procedimentos operacionais padrão, treinando a equipe relevante. (Novamente, verifique se você está trabalhando com um provedor de soluções que trabalhará com você e sua equipe para garantir que a implementação seja rápida e eficiente.)
      • Colaborar: Trabalhe com parceiros e partes interessadas para implementar medidas de rastreabilidade em toda a cadeia de suprimentos.

Rastreabilidade de alimentos em ação: Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA dos EUA

Aprovado em 2011, o Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) fez amplas reformas nos regulamentos de segurança alimentar nos Estados Unidos. A legislação autorizou a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a criar e aplicar regras sobre como os alimentos são colhidos, processados, armazenados e distribuídos nos Estados Unidos.

O objetivo nº 1 da FSMA é reduzir as taxas de doenças causadas por patógenos transmitidos por alimentos; a rastreabilidade de alimentos é um componente importante da estratégia da FDA para atingir esse objetivo. A principal orientação da Agência para rastreabilidade é a Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos, que entrou em vigor em novembro de 2022. Ela estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos no Lista de Rastreabilidade Alimentar (FTL).

Essas partes interessadas da cadeia de abastecimento de alimentos são responsáveis ​​por estabelecer e manter eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos de dados principais associados (KDEs) para eventos como colheita, resfriamento, embalagem e recebimento. CTEs e KDEs são os blocos de construção da rastreabilidade de alimentos sob FSMA. Leia nosso papel branco de rastreabilidade de alimentos para aprender como eles funcionam.

Quais produtos alimentícios devem ser rastreados pela FSMA?

A Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos da FSMA define os requisitos de manutenção de registros para qualquer empresa que fabrica, processa, embala ou mantém alimentos na Lista de Rastreabilidade de Alimentos, que inclui quase 20 tipos de alimentos, como:

  • Frutas e vegetais frescos
  • Folhas verdes
  • melões
  • Manteigas de nozes
  • Peixes
  • Crustáceos
  • Queijos moles
  • Deliciosas saladas prontas para comer

Considerações finais: rastreabilidade de alimentos

A rastreabilidade é essencial para garantir a segurança, a transparência e a qualidade da cadeia global de abastecimento de alimentos. Nosso objetivo é equipar as empresas com soluções modernas de rastreabilidade de alimentos que melhorem a eficiência operacional, cumpram os regulamentos, promovam a confiança do consumidor e ajudem a criar uma indústria de alimentos mais segura e transparente. Oferecendo rastreabilidade, visibilidade e transparência de ponta a ponta, nossos soluções para a indústria de alimentos e bebidas facilitam o rastreamento e o rastreamento de produtos em todas as etapas da cadeia de suprimentos. Entre em contato hoje para falar com um de nossos especialistas em rastreabilidade e ver uma breve demonstração de como nossas soluções funcionam.

Soluções de gerenciamento de conformidade: garantindo a conformidade regulamentar e a mitigação de riscos

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Sua empresa possui soluções eficazes de gerenciamento de conformidade e soluções de gerenciamento de riscos? Em um cenário regulatório em constante mudança, as empresas precisam de ferramentas sofisticadas para gerenciar seus esforços de governança, risco e conformidade (GRC) e reduzir sua exposição a riscos. Saiba mais sobre a implementação do gerenciamento de conformidade e as práticas recomendadas neste guia da rfxcel.

Compreendendo as soluções de gerenciamento de conformidade

O gerenciamento de conformidade refere-se ao conjunto de políticas e procedimentos que uma organização usa para garantir a adesão às leis e regulamentos que regem seu setor. As soluções de gestão de conformidade visam:

  • Identificar e prevenir violações
  • Melhore as práticas de negócios
  • Construir e manter a confiança do consumidor
  • Assegurar o comportamento ético na indústria

Os requisitos de conformidade variam de acordo com o setor e o país. Por exemplo, nos Estados Unidos, as empresas farmacêuticas devem aderir ao Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA) e na União Européia eles estão vinculados ao Diretiva de Medicamentos Falsificados (UE FMD). As empresas de alimentos nos Estados Unidos devem cumprir as regras do Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA).

A conformidade regulatória é um requisito, não uma meta. As empresas que não estiverem em conformidade podem enfrentar consequências severas, incluindo sanções corporativas e multas emitidas pelo governo. Além disso, correm o risco de prejudicar sua reputação e perder clientes. A não conformidade também pode resultar em ações corretivas caras, como o recall de um produto.

Muitas empresas agora contam com soluções de software para gerenciar e centralizar seus esforços de conformidade. O software de conformidade oferece ferramentas de rastreamento e auditoria para garantir que as práticas de negócios estejam alinhadas com as leis e regulamentos aplicáveis. Isso ajuda a reduzir erros manuais e fornece monitoramento contínuo em toda a organização.

Benefícios das soluções de gerenciamento de conformidade

Além de garantir a adesão aos regulamentos e padrões do setor, as soluções eficazes de gerenciamento de conformidade oferecem uma variedade de benefícios, incluindo:

  • Risco reduzido: Processos de gestão eficazes minimizam os riscos jurídicos e financeiros associados à não conformidade.
  • Eficiência: O software de gerenciamento de conformidade pode agilizar as tarefas de rotina e reduzir os processos manuais, liberando a equipe para se concentrar em outras prioridades.
  • Segurança: Uma boa solução de conformidade também terá salvaguardas para proteger a privacidade dos dados e melhorar a segurança cibernética.
  • Poupança de custos: Uma solução de risco e conformidade pode sinalizar riscos antes que eles causem implicações financeiras.

Principais recursos das soluções de gerenciamento de conformidade

Se sua empresa está no mercado para uma nova plataforma de gerenciamento de conformidade, procure uma solução que inclua estes recursos:

  • Rastreamento e monitoramento de conformidade: Seu software deve gerenciar um repositório centralizado dos regulamentos e requisitos relevantes para o seu setor.
  • Gerenciamento de políticas: As soluções de gerenciamento de conformidade podem ajudar as equipes a desenvolver, atualizar e comunicar políticas padronizadas em toda a organização.
  • Avaliação e mitigação de riscos: A identificação proativa e o gerenciamento de riscos de conformidade podem ajudar as empresas a evitar multas, taxas e sanções.
  • Informações de dados: As empresas podem revisar as atividades de conformidade em tempo real e gerar relatórios de conformidade que auxiliam na tomada de decisões.
  • Gerenciamento de auditoria: Uma plataforma centralizada agiliza o processo de auditoria e pode rastrear ações corretivas.
  • Consciência: As ferramentas de gerenciamento de conformidade ajudam você a gerenciar programas contínuos de treinamento e conscientização de funcionários.

Implementação de soluções de gerenciamento de conformidade

A implementação adequada é fundamental ao introduzir soluções de software de gerenciamento de conformidade. Comece com uma avaliação abrangente das necessidades: quais são suas prioridades organizacionais? Quais requisitos regulamentares se aplicam ao seu negócio? Use as descobertas de sua avaliação para orientar seu processo de seleção de software. Procure uma plataforma de gerenciamento de conformidade que:

  • Integra-se com seus sistemas de software e fontes de dados existentes
  • Pode ser personalizado para se alinhar com requisitos regulatórios específicos
  • Tem uma boa experiência de usuário e é fácil de navegar

Idealmente, a plataforma de software que você escolher deve automatizar os processos de conformidade para reduzir a carga administrativa, economizando tempo e dinheiro para sua organização.

Melhores práticas para gerenciamento de conformidade eficaz

Utilize estas práticas recomendadas em sua empresa para tornar seu programa de conformidade mais eficaz:

  • Cultura organizacional: Estabeleça uma cultura de conformidade. Planeje o treinamento contínuo para manter os requisitos de conformidade em primeiro plano para a equipe.
  • Audições internas: Realize avaliações regulares de conformidade e análises de lacunas para identificar áreas de melhoria.
  • Coordenação: Crie uma equipe multifuncional de conformidade para fornecer supervisão abrangente que inclua as partes interessadas dos departamentos de RH, jurídico e financeiro.
  • Gestão de fluxo de trabalho: Implemente fluxos de trabalho automatizados e utilize notificações para garantir a conclusão oportuna das tarefas de conformidade necessárias.

Garantir a segurança dos dados e a conformidade com a privacidade

Um aspecto importante do gerenciamento de conformidade é abordar os regulamentos de proteção de dados, que determinam como as empresas em uma ampla gama de setores (por exemplo, saúde e serviços financeiros) lidam com dados de consumidores e informações de identificação pessoal (PII). Os regulamentos de proteção de dados incluem leis como:

As empresas devem implementar controles de acesso a dados, medidas de criptografia e outras proteções para reduzir a probabilidade de violação de dados. Além disso, se você trabalha com fornecedores terceirizados, precisa de um sistema para configurar contratos de compartilhamento de dados. Quaisquer terceiros com os quais você contrate devem cumprir os requisitos regulatórios de seu setor e ter proteções adequadas de privacidade e segurança em vigor.

O futuro das soluções de gerenciamento de conformidade

À medida que mais e mais empresas adotam a transformação digital e implementam estruturas de trabalho distribuídas ou híbridas, as necessidades de conformidade continuarão a mudar junto com um cenário regulatório em evolução. Além disso, os desenvolvimentos mais recentes em inteligência artificial (IA) e aprendizado de máquina tornarão o monitoramento de conformidade automatizado mais sofisticado. A tecnologia de IA já está melhorando a análise preditiva, que se baseia em dados históricos para identificar padrões e fazer previsões que orientam futuras decisões de negócios.

Escolha-nos para gerenciamento de conformidade especializado

Ao alavancar soluções eficazes de gerenciamento de conformidade, as empresas podem simplificar seus processos de conformidade, mitigar riscos e manter a conformidade regulatória. Conosco, você pode implementar um sistema robusto de gerenciamento de conformidade para navegar pelas mudanças regulatórias e ajudar sua organização a trabalhar com mais eficiência. Oferecemos soluções completas de conformidade, com software projetado para atender às necessidades de setores específicos, incluindo:

Para começar ou solicitar preços, entre em contato conosco hoje mesmo.

Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA): Diretrizes, Regulamentações e Impacto

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Aprovada em 2011, a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) autorizou grandes mudanças na forma como a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA opera. Produtores, processadores e fabricantes de alimentos estão todos sujeitos a novos regulamentos destinados a prevenir doenças transmitidas por alimentos e tornar o fornecimento de alimentos mais seguro, rastreável e transparente. Saiba mais sobre a FSMA, o que ela cobre e como ela afeta conformidade de segurança alimentar neste guia de rfxcel.

Regulamentações e Execução Alimentar nos EUA

Antes da introdução do Lei de Segurança Alimentar e Modernização, a Food and Drug Administration (FDA) forneceu orientações à indústria sobre como reduzir os riscos à segurança alimentar. Embora as empresas de alimentos pudessem ser certificadas em Boas Práticas Agrícolas (GAP) e Boas Práticas de Manuseio (GHP), as diretrizes oferecidas pelo FDA não eram aplicáveis. 

A FSMA expande a supervisão da FDA, oferecendo uma estrutura regulatória clara e um conjunto de controles preventivos projetados para adotar uma abordagem proativa à segurança alimentar.

Importância da Segurança Alimentar

Um suprimento seguro e confiável de alimentos nos Estados Unidos é crítico, tanto para a saúde pública quanto para a segurança alimentar nacional. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, as doenças transmitidas por alimentos afetam um em cada seis americanos a cada ano e são responsáveis ​​por 3,000 mortes anualmente. Investir em medidas de segurança alimentar é importante por vários motivos. Apoio federal robusto para a segurança alimentar:

  • Melhora a confiança do consumidor no abastecimento de alimentos da América
  • Reduz a carga sobre o sistema de saúde dos EUA, mantendo as pessoas mais saudáveis
  • Ajuda a detectar e conter surtos de doenças transmitidas por alimentos antes que eles se espalhem

O que é a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA)?

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), sancionada em janeiro de 2011, autoriza a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a adotar uma abordagem preventiva para problemas de segurança alimentar. Essa nova abordagem dá à FDA autoridade para estabelecer padrões de segurança alimentar para as partes interessadas em toda a cadeia de suprimentos da indústria de alimentos e bebidas. A FSMA altera a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, aprovada pela primeira vez em 1938.

Por que a Food and Drug Administration aprovou a FSMA?

Bactérias, parasitas e outros patógenos transmitidos por alimentos fazem 48 milhões de americanos doente a cada ano. E a natureza da economia global de hoje significa que os alimentos que os americanos comem podem ser cultivados em um estado ou país, processados ​​em outro e depois distribuídos em todo o país. No momento em que um surto de E. coli, listeria ou outra doença transmitida por alimentos é identificado, centenas – ou mesmo milhares – de consumidores podem ter comprado alimentos potencialmente contaminados.

Com os novos regulamentos da FSMA, o objetivo é interromper esses tipos de surtos antes que eles aconteçam. Sem controles preventivos adequados, incluindo requisitos de rastreabilidade de alimentos, as empresas de alimentos correm o risco de perder tempo e dinheiro valiosos lidando com comida lembra que podem prejudicar sua imagem pública. 

CDC e FSMA

Embora a FDA seja a principal agência federal dos EUA encarregada de implementar os regulamentos da FSMA, a lei também fornece uma diretiva para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Esta agência tem a tarefa de melhorar a coleta, análise e relatórios de dados sobre doenças transmitidas por alimentos e surtos. O CDC também deve criar e gerenciar Centros Integrados de Excelência em Segurança Alimentar em parceria com os departamentos estaduais de saúde. 

Esses centros oferecem assistência técnica e treinamento para departamentos de saúde locais, melhorando sua capacidade de rastrear e rastrear surtos de doenças transmitidas por alimentos. O CDC também é responsável por desenvolver diretrizes para gerenciar os riscos de alergia alimentar e anafilaxia em instituições educacionais.

Quando o FSMA entrou em vigor?

A FSMA foi sancionada em janeiro de 2011. No entanto, os novos regulamentos de segurança alimentar não entraram em vigor imediatamente após a aprovação. Por meio da FSMA, o Congresso simplesmente autorizou a FDA a estabelecer requisitos de segurança alimentar para produtores, processadores e embaladores. A implementação de vários regulamentos está em andamento. Isso significa que as empresas de alimentos devem navegar em um cenário regulatório em mudança à medida que novas regras são propostas, finalizadas e implementadas. 

Conformidade com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar

De acordo com a FSMA, a FDA tem autoridade para criar e aplicar políticas por meio do processo de regulamentação federal. Até o momento, a FDA finalizou nove regras principais relacionadas à produção de alimentos, rastreabilidade, transporte e muito mais. As diretrizes da FSMA também dão à FDA nova autoridade para inspecionar instalações que fabricam, processam ou armazenam alimentos para consumo, tanto nos EUA quanto no exterior.

Regulamentos da Lei de Modernização da Segurança Alimentar

Os regulamentos da FSMA afetam cada etapa da cadeia alimentar, do campo à mesa. De acordo com o processo administrativo de regulamentação, as agências federais devem publicar uma proposta de regra e, em seguida, aceitar e revisar o feedback durante um período de comentários públicos. A agência pode fazer alterações na regra proposta final com base nesses comentários. Depois que uma agência publica uma regra final no Federal Register, ela normalmente entra em vigor trinta dias ou mais após a publicação.

As regras propostas e finais da FDA e os programas relacionados sob a FSMA incluem:

  • Água Agrícola
  • Certificação de terceiros credenciados
  • Rastreabilidade de Alimentos
  • Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP)
  • Acreditação de Laboratórios para Análises de Alimentos (LAAF)
  • Estratégias de mitigação para proteger os alimentos contra a adulteração intencional
  • Controles Preventivos para Alimentos Humanos
  • Controles preventivos para alimentação animal
  • Segurança de produção
  • Transporte Sanitário de Alimentos Humanos e Animais
  • Programa de Importador Voluntário Qualificado (VQIP)

FSMA Seção 204 e os Três Pilares de Rastreabilidade 

A seção 204 da FSMA é intitulada “Enhancing Tracking and Tracing of Food and Recordkeeping”. Possui três requisitos de rastreabilidade e instrui o FDA a desenvolver requisitos adicionais de manutenção de registros para determinados alimentos. Citando textualmente o texto da Agência site do produto, o FDA deve:

  1. Estabelecer projetos-piloto em coordenação com a indústria de alimentos para explorar e avaliar métodos e tecnologias apropriadas para rastreamento e rastreamento rápido e eficaz de alimentos.
  2. Designar alimentos para os quais requisitos adicionais de manutenção de registros são apropriados e necessários para proteger a saúde pública.
  3. Publicar um aviso de regulamentação proposta para estabelecer requisitos adicionais de manutenção de registros para os alimentos designados, para ajudar no rastreamento de tais alimentos.

O impacto da Lei de Modernização da Segurança Alimentar

A aprovação da FSMA mudou fundamentalmente a abordagem da FDA para surtos de doenças transmitidas por alimentos e gerenciamento de riscos. Em vez de se concentrar em responder a surtos que já ocorreram, a FSMA prioriza a adoção de medidas para prevenir doenças transmitidas por alimentos e contaminação cruzada em fazendas e instalações de alimentos. A legislação significa que as empresas de alimentos estão agora sujeitas a:

  • Recolhimentos exigidos pela FDA
  • Inspeções de instalações
  • Requisitos de registro atualizados

Além disso, as diretrizes da FDA para segurança alimentar permitem que a agência revise os registros das instalações e suspenda o registro de uma instalação de alimentos se seus produtos estiverem provavelmente contaminados.

Como a FSMA afeta a indústria alimentícia

A FSMA implementa novos padrões da FDA para agricultores que cultivam frutas e vegetais. A regra de segurança de produtos se aplica a qualquer produtor com vendas anuais médias de US$ 25,000 ou mais. Esta norma estabelece requisitos para:

  • Treinamento para trabalhadores que colhem ou manuseiam produtos
  • Teste de qualidade da água 
  • Prevenindo a contaminação de animais da fazenda e da vida selvagem
  • Ferramentas e equipamentos de higienização
  • recordkeeping

A Regra de Segurança de Produtos não se aplica a certas frutas e vegetais que raramente são consumidos crus, como feijão e batata. Além disso, a FSMA não se aplica a produtos de carne e aves, que são regulamentados pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA).

Como a FSMA afeta o abastecimento de alimentos e as instalações de alimentos

Qualquer instalação de alimentos que fabrica, processa, embala ou armazena alimentos para consumo doméstico deve se registrar no FDA. Este requisito estava em vigor antes da aprovação da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA. No entanto, a FSMA revisou este regulamento para incluir:

  • Renovação obrigatória do registro a cada dois anos
  • Garantia explícita na documentação de registro de que as inspeções de instalações da FDA são permitidas
  • Detalhes adicionais sobre as atividades da instalação

A regra final das Emendas ao Registro de Instalações Alimentares também atualizou os requisitos de registro para garantir que os registros sejam enviados eletronicamente à FDA.

Alguns dos produtos frescos disponíveis nas mercearias americanas durante todo o ano são enviados de países com climas mais quentes. Reconhecendo que os americanos costumam consumir alimentos que foram cultivados ou processados ​​no exterior, a FDA criou uma regra final separada sobre Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) que estabelece requisitos para produtores de alimentos em outros países. Esses fornecedores devem mostrar que suas práticas de cultivo, colheita ou embalagem:

  • Certifique-se de que os alimentos não sejam adulterados
  • Fornecer o mesmo nível de proteção à saúde pública que os fornecedores dos EUA
  • Garantir rotulagem apropriada para alérgenos alimentares

Estes regulamentos destinam-se a melhorar a segurança dos alimentos importados.

FSMA Controles Preventivos e Análise de Perigos

A Regra Final da FSMA para Controles Preventivos para Alimentos Humanos estabelece padrões mínimos para fabricação, processamento, embalagem e armazenamento de alimentos para consumo humano. Uma regra separada rege a produção de ração animal.

Pela regra dos controles preventivos, os estabelecimentos alimentícios nacionais e estrangeiros devem:

  • Use as Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMPs) 
  • Criar e implementar um plano de segurança alimentar escrito que inclua uma análise de perigo 
  • Treine os funcionários em práticas de higiene e segurança alimentar, desde a lavagem das mãos até a higienização das superfícies de preparação de alimentos 

Conformidade com FSMA e rfxcel

Se sua empresa está lutando para implementar uma estratégia eficaz de conformidade com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar, a rfxcel está aqui para ajudar. Nosso Sistema de Rastreabilidade oferece um conjunto abrangente e personalizável de soluções para ajudar a implementar controles preventivos compatíveis com FSMA em todos os seus produtos e garantir que seu plano de segurança alimentar seja completo. Com o rTS, você pode:

  • Registre os dados do produto em cada etapa da cadeia de suprimentos
  • Acesse o rastreamento de dados em tempo real
  • Audite cada palete, lote ou caixa de produto

Além disso, nossos especialistas internos em cadeia de suprimentos são versados ​​em leis de segurança alimentar e podem fornecer a assistência técnica de que você precisa. Para mais informações sobre gerenciamento de conformidade e como podemos ajudá-lo a navegar pelos regulamentos federais de segurança alimentar, contato rfxcel hoje mesmo.

Gestão de compliance: principais desafios e como superá-los

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Eficaz gerenciamento de conformidade leva tempo e esforço, mas é muito melhor estar preparado e prevenir problemas antes que eles ocorram. Violar os regulamentos que regem seu setor significa que você corre o risco de perder clientes, prejudicar sua reputação e prejudicar seus resultados. Felizmente, adotar uma abordagem proativa significa que você pode lidar com muitos dos desafios de conformidade que as empresas enfrentam. Vamos examinar mais de perto os sistemas de gerenciamento de conformidade e seus benefícios.

O que é gerenciamento de conformidade?

As empresas de qualquer setor devem entender e seguir os regulamentos locais, estaduais, federais ou internacionais que afetam a forma como fazem negócios. O gerenciamento de conformidade é o conjunto de ferramentas e procedimentos que uma empresa usa para garantir que siga as leis que regem seu setor. Os requisitos regulamentares podem ser estabelecidos por:

  • Entidades governamentais
  • Sindicatos
  • Associações comerciais ou outras organizações do setor

Por exemplo, as empresas farmacêuticas devem cumprir a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA (DSCSA), cujos requisitos incluem a serialização do produto e a troca eletrônica e interoperável de dados. Da mesma forma, o US Food and Drug Administration (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA) tem requisitos específicos para rastreabilidade e compartilhamento de dados.

Por que o gerenciamento de conformidade é importante?

Os requisitos de conformidade geralmente estão em vigor para garantir o comportamento ético em relação a clientes ou concorrentes. Regulamentações claras e aplicáveis ​​estabelecem padrões para empresas, governos e organizações da sociedade civil.

O não cumprimento das leis ou regulamentos aplicáveis ​​pode resultar em multas, taxas, suspensão de operações comerciais, revogação de licenças ou certificações ou outros problemas de conformidade. Assim, muitas empresas criam e estabelecem programas de governança, gerenciamento de riscos e conformidade (GRC) para minimizar seus riscos.

Três Abordagens à Gestão de Conformidade

Uma solução de gerenciamento de conformidade pode variar de simples a complexa e deve ser adaptada exclusivamente para se adequar à estrutura e ao setor de uma organização. Três métodos comuns de gerenciamento de conformidade são:

Abordagem estrita de cima para baixo

Essa é a abordagem mais rígida para o gerenciamento de conformidade. As políticas internas são criadas e implementadas pela pessoa ou equipe no topo do organograma. Não há espaço para flexibilidade ou interpretação. Um modelo de cima para baixo geralmente é necessário quando a saúde, a segurança e o bem-estar dos funcionários ou das pessoas que eles atendem são primordiais. Por exemplo, um operador de creche deve seguir todos os regulamentos estaduais e locais criados para manter os menores seguros.

Abordagem prática

Por outro lado, uma abordagem sem intervenção é o tipo mais flexível de gerenciamento de conformidade. Nesse modelo, a liderança pode estabelecer padrões de conformidade, mas a implementação dos processos de negócios do dia-a-dia é entregue aos gerentes intermediários ou outros funcionários.

Essa abordagem pode funcionar em determinadas situações. Por exemplo, um franqueador que possui estabelecimentos de varejo de alimentos em diferentes estados pode estar sujeito a inspeções do departamento de saúde de cada estado. Reconhecendo que cada franqueado está sujeito a um conjunto diferente de regulamentos, eles podem deixar a cargo de cada gerente de local a implementação de um treinamento ou uma lista de verificação de inspeção em sua respectiva franquia.

Modelo Compartilhado ou Distribuído

Nessa abordagem, as atividades de conformidade são compartilhadas pelos funcionários em toda a organização. Em vez de receber diretrizes rígidas de uma autoridade central, departamentos ou equipes podem compartilhar a responsabilidade de criar e implementar atividades de conformidade. Ou a organização pode emitir uma política central e solicitar feedback dos funcionários sobre o que mudar ou melhorar. Um modelo distribuído pode funcionar especialmente bem quando as empresas estão implementando regulamentações recém-emitidas e precisam de feedback da equipe na linha de frente de seu setor.

Desafios de gerenciamento de conformidade

A implementação cuidadosa e proativa de medidas de conformidade ajuda a economizar tempo e dinheiro no futuro. Mas o gerenciamento de conformidade tem seus desafios, que podem incluir:

  • Cenário regulatório em evolução: Quer você seja uma startup ou uma corporação multinacional, pode ser difícil acompanhar as regulamentações novas e em constante mudança. Em um ambiente corporativo cada vez mais complexo, faz sentido que as organizações lutem para se manterem atualizadas.
  • Mudando os ambientes de trabalho: Nos últimos anos, mais e mais empresas adotaram um modelo de trabalho híbrido. Embora permitir que os funcionários trabalhem de qualquer lugar possa ajudar as organizações a permanecerem ágeis, também os expõe a um novo conjunto de riscos de segurança cibernética e desafios de RH. 
  • Gestão de fornecedores: Você não pode ser um especialista em tudo. Compreensivelmente, as empresas costumam fazer parceria com fornecedores terceirizados para determinados serviços, seja gerenciamento de benefícios, suporte de TI ou serviços jurídicos. A verificação inadequada ou a devida diligência insuficiente podem significar que você acaba trabalhando com fornecedores que não estão em conformidade com os requisitos do setor.

Farmacêuticos, Alimentos e Bebidas e Cosméticos

As empresas dos setores farmacêutico, alimentício, de bebidas e cosméticos enfrentam desafios únicos quando se trata de gerenciamento de conformidade. Os consumidores precisam saber que os alimentos que comem, os remédios que tomam e os produtos de higiene pessoal que usam são seguros.

Conformidade farmacêutica regulamentos como o US DSCSA e a Diretiva de Medicamentos Falsificados da UE (EU FMD) estão em vigor para melhorar a segurança do paciente, garantir a integridade do produto e manter os medicamentos falsificados fora da cadeia de abastecimento. Para a indústria de alimentos, a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) e diretrizes como a Iniciativa Global de Segurança Alimentar (GFSI) estão em vigor para tornar o fornecimento de alimentos mais seguro e reduzir as taxas de doenças transmitidas por alimentos. Os regulamentos para cosméticos variam muito de país para país, mas geralmente as empresas devem tomar medidas para garantir que seus produtos sejam seguros, tenham rótulos de ingredientes completos e possam verificar suas declarações de rotulagem. 

Em todas essas indústrias, os órgãos reguladores estão cada vez mais procurando melhorar transparência da cadeia de suprimentos e rastreabilidade.

Práticas recomendadas de gerenciamento de conformidade

As empresas podem apoiar a conformidade regulatória por meio de práticas recomendadas, como:

  • Documentação completa: Em caso de dúvida, documente tudo, mesmo que não seja obrigatório por lei. Um repositório central de documentos torna mais fácil para os funcionários de toda a organização encontrar as informações de que precisam e evitar a não conformidade.
  • Definir padrões de dados: Certifique-se de atender aos padrões do setor para dados de alta qualidade em todas as operações comerciais. Dados imprecisos ou incompletos significam que você estará menos preparado para relatórios de conformidade precisos.
  • Educação e engajamento: Conheça sua indústria por dentro e por fora. Manter-se conectado com associações do setor, participar de educação continuada e participar de eventos e conferências ajuda a organização a se manter atualizada sobre as mudanças e tendências do setor.

Como criar um programa de gerenciamento de conformidade

Esteja você implementando o gerenciamento de conformidade em um novo negócio ou reformulando um programa de conformidade existente, estas etapas são essenciais:

Realize uma avaliação de risco completa

Comece avaliando os riscos internos e externos que podem afetar a conformidade regulatória. Revise cada departamento para identificar e documentar possíveis problemas e coletar dados qualitativos e quantitativos que você pode comparar com os padrões regulatórios.

Estabelecer Políticas e Procedimentos Corporativos

Consulte as orientações do setor para ajudá-lo a criar um rascunho inicial de sua política de conformidade. Você provavelmente precisará de informações das partes interessadas em toda a organização, incluindo líderes de TI, RH, jurídico, financeiro e de gerenciamento de riscos. Se você ainda não tiver um responsável pela conformidade, precisará nomear (ou contratar) um.

Comunicar o Plano e Fornecer Treinamento

Depois que sua organização tiver uma política de conformidade final, ela deverá ser comunicada a todos os funcionários e diretores. Reserve um tempo para treinamento dedicado sobre a política, como usar uma lista de verificação de conformidade e como conduzir uma auditoria interna. Certifique-se de que todos os funcionários estejam familiarizados com quaisquer mudanças regulatórias ou novas regras para manutenção de registros e relatórios.

Conta para manutenção de rotina

Agende revisões regulares da política de conformidade de sua organização para garantir que ela reflita as mudanças em seu setor ou operações comerciais. Faça um orçamento dos recursos para ajudar sua equipe de conformidade a ficar a par das mudanças no setor e das novas regulamentações.

Realizar auditorias periódicas de conformidade

As auditorias internas de rotina podem ajudar a identificar possíveis problemas antes que se tornem uma bola de neve. Além disso, auditorias periódicas garantem que sua empresa esteja mais bem preparada para responder a consultas de órgãos governamentais ou reguladores. Se violações ou vulnerabilidades forem descobertas por meio de uma auditoria interna, tome medidas de correção imediatamente e revise as políticas existentes para ver se há uma maneira de evitar problemas semelhantes no futuro.

Soluções de gerenciamento de conformidade

Além de um conjunto de procedimentos internos, solução de gerenciamento de conformidade deveria incluir:

  • Ferramentas de auditoria
  • Treinamento contínuo de conformidade e educação para a equipe
  • Supervisão do conselho e da administração

Além disso, ferramentas e aplicativos de fluxo de trabalho podem ajudar a organizar processos de conformidade e automatizar determinadas tarefas, como análise de dados.

Compliance é um Sistema de Gestão

Hoje, muitas organizações contam com ferramentas digitais para otimizar seus esforços de conformidade. Um sistema de gerenciamento de conformidade (CMS) bem projetado pode:

  • Melhore a qualidade dos dados e a análise de negócios
  • Garanta consistência em vários locais ou filiais de negócios
  • Facilite o rastreamento, rastreabilidade e geração de relatórios
  • Automatize tarefas de rotina para que os funcionários possam se concentrar em outras prioridades de negócios
  • Minimize a exposição geral ao risco de uma organização

Software de gerenciamento de conformidade

O software de gerenciamento de conformidade oferece uma plataforma central para comunicação, supervisão e documentação de atividades de conformidade em uma empresa. Estamos comprometidos em melhorar o gerenciamento de conformidade por meio da transparência da cadeia de suprimentos. Com nossas soluções personalizadas para o setor, você pode rastrear sua cadeia de suprimentos em tempo real, não importa onde sua empresa esteja localizada. A rfxcel atende empresas do setor farmacêutico, alimentos e bebidas, e indústrias de bens de consumo em todo o mundo. Para saber mais sobre nossas soluções de software de conformidade ou agendar uma demonstração, entre em contato conosco hoje mesmo.

FSMA 204 e Segurança Alimentar: Examinando Requisitos de Conformidade

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A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) é um conjunto abrangente de regulamentos concebidos para revolucionar a forma como abordamos a segurança alimentar nos Estados Unidos. O Regra Final sobre Requisitos de Registros Adicionais de Rastreabilidade para Certos Alimentos - também conhecida como “Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos” ou “Regra Final”) implementa FSMA Seção 204. A FSMA 204 estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos incluídos no Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL).

Para a indústria alimentar, compreender e cumprir a FSMA 204 não é apenas um requisito legal: é um compromisso com a saúde e segurança públicas. Também cria muitas oportunidades de valor acrescentado através da alavancagem da rastreabilidade da cadeia de abastecimento.

Vamos mergulhar na regra FSMA 204 e no que ela significa para o seu negócio.

Compreendendo a FSMA 204

O objetivo global da FSMA é prevenir doenças transmitidas por alimentos; tem sete regras para governar a produção e distribuição de alimentos. A Secção 204 centra-se na melhoria da rastreabilidade dos alimentos FTL, garantindo que as empresas possam identificar e resolver rapidamente potenciais problemas de segurança. A regra enfatiza a necessidade de manutenção de registros detalhados. É como um diário meticuloso da jornada do seu produto alimentar, da fazenda até a mesa.

Especificamente, a FSMA 204 exige que os atores da cadeia de abastecimento mantenham registros de eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos-chave de dados associados (KDEs). As entidades que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no FTL (por exemplo, colheitadeiras, embaladoras, processadoras e distribuidores) devem manter e compartilhar esses registros eletrônicos. Portanto, não é exagero dizer que a Regra Final de Rastreabilidade Alimentar afectará quase todos os intervenientes na cadeia de abastecimento alimentar dos EUA.

Requisitos de conformidade

Se você está se perguntando se a FSMA 204 se aplica a você, considere o escopo do seu negócio. A regra visa principalmente empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos listados na Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL). Alguns itens do FTL incluem:

    • Manteigas de nozes
    • Saladas deliciosas
    • Folhas verdes
    • melões
    • Ovos com casca
    • Frutas de árvores tropicais
    • Crustáceos
    • Pepinos
    • Peixes
    • Outros produtos frescos

Para cumprir, você precisa se registrar no FDA, fornecendo informações detalhadas sobre seu negócio e os produtos alimentícios específicos que você manipula. Embora existam isenções, a maioria dos membros da cadeia de abastecimento alimentar terá de cumprir a FSMA 204, que também exige a utilização de códigos de lote de rastreabilidade, desenvolvendo um plano de rastreabilidade e compartilhando registros com o FDA quando solicitado.

Medidas de Conformidade

A conformidade com a Secção 204 da FSMA pode parecer assustadora, mas é alcançável com a abordagem correta. Comece compreendendo completamente a Regra Final e seus requisitos. Desenvolva um sistema para manutenção meticulosa de registros de rastreabilidade. Treinar sua equipe em práticas de segurança alimentar também é crucial.

O objetivo é tornar a segurança alimentar parte do DNA da sua empresa; você não pode tratar a Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA como uma reflexão tardia ou uma caixa que você deve verificar.

Navegando na contagem regressiva para a conformidade

Vamos dar uma olhada mais de perto no cronograma do FSMA 204. Tradicionalmente, a FDA implementou regulamentações importantes usando uma abordagem em fases. Para a FSMA 204, no entanto, a Agência estabeleceu uma única data firme de conformidade: 20 de janeiro de 2026.

Embora falte pouco mais de dois anos, a hora de começar a se preparar é agora. Não espere. Comece seu processo de conformidade antecipadamente e use o tempo para refinar e aperfeiçoar seus sistemas. Dessa forma, se você encontrar algum obstáculo inesperado, terá tempo para resolvê-lo.

A importância da rastreabilidade

A rastreabilidade está no centro da FSMA 204. Ao manter e compartilhar CTEs, KDEs e registros detalhados da jornada de cada item alimentar, as empresas podem saber de onde veio cada produto, onde está agora, para onde irá em seguida e seu destino final. . Com esses ricos dados de rastreabilidade, eles podem resolver rapidamente questões de segurança, recolher produtos afetados e fornecer informações críticas durante as investigações. Melhorar a rastreabilidade também pode mitigar os danos à marca devido a recalls e ajudar a manter a confiança do consumidor.

Desafios e soluções comuns

Ao trabalhar para implementar o FSMA 204 em seu modelo de negócios, você poderá encontrar um destes desafios:

    • Desafios de dados: As estratégias existentes de partilha de dados precisam de ser complementadas com dados de rastreabilidade.
    • Desafios dos parceiros comerciais: Se os seus parceiros não enviarem os dados de rastreabilidade necessários, isso afetará a sua capacidade de manter e enviar CTEs e KDEs em toda a sua cadeia de fornecimento.
    • Desafios do processo: Seu sistema deve ser capaz de enviar e receber dados de rastreabilidade com rapidez e precisão. Ele também deve ser capaz de detectar (e corrigir) erros e comunicar-se de forma eficaz com seus parceiros.
    • Desafios tecnológicos: Os sistemas legados da cadeia de abastecimento podem não estar equipados para capturar e organizar dados de rastreabilidade.

Superar esses obstáculos requer uma abordagem holística. Você deve reavaliar seus processos para garantir que eles promovam a conformidade e, principalmente, colaborar com seus parceiros para garantir que você será capaz de compartilhar todos os dados exigidos pela FSMA 204. Mais importante ainda, você deve determinar se precisa substituir ou ampliar a tecnologia legada por novas soluções projetadas para modernizar e simplificar a rastreabilidade.

Benefícios da conformidade com FSMA 204

A conformidade com a FSMA 204 oferece muitos, muitos benefícios para sua empresa, seus parceiros comerciais e o público. Ao cumprir a FSMA 204, você ajuda a maximizar rastreabilidade, segurança alimentare visibilidade da cadeia de suprimentos. Você também evita penalidades por não conformidade.

A implementação de tecnologias de rastreabilidade também tornará a sua cadeia de abastecimento mais eficiente. Você reunirá insights robustos de dados em nível de item sobre o fluxo de mercadorias, o que o ajudará a identificar gargalos e “pontos cegos”, reduzir a deterioração e até mesmo combater desvios, roubos e falsificações. Quanto mais você souber sobre sua cadeia de suprimentos, mais fácil será otimizá-la.

Cumprir os requisitos da FSMA 204 também é uma oportunidade de aproveitar dados ricos de rastreabilidade para melhorar a reputação da sua marca, interagir com os consumidores e construir confiança, além de se estabelecer como líder em segurança alimentar. Esses benefícios se traduzem na fidelidade do cliente e no crescimento do negócio.

Considerações finais sobre conformidade com FSMA 204

O prazo para cumprir os requisitos de rastreabilidade da FSMA é 20 de janeiro de 2026. (É uma terça-feira, se você está se perguntando.) O FDA está dando à indústria de alimentos mais tempo porque deseja que todas as empresas regulamentadas entrem em conformidade na mesma data — e porque reconhece que os parceiros comerciais precisam instalar seus sistemas.

A indústria alimentícia mundial deve monitorar os eventos nos Estados Unidos à medida que os requisitos de rastreabilidade da FSMA evoluem. Não se trata apenas de conformidade e poder vender produtos na América; trata-se de ser capaz de antecipar tendências regulatórias, mantendo sua cadeia de suprimentos em movimento com desempenho máximo e liderando o setor por meio de adaptação e inovação. também é sobre aproveitando os regulamentos da FSMA para criar oportunidades de negócios.

É aqui que o Antares Vision Group pode ajudar. Oferecemos uma solução full-stack para a indústria alimentícia. Uma solução de “sopa para nozes”, se preferir. Podemos responder às suas perguntas, mostrar em detalhes concretos como criamos rastreabilidade de ponta a ponta nas cadeias de suprimentos e discutir como usar rastreabilidade para proteger sua marca e proteger seus resultados. Entre em contato hoje para falar conosco e agendar uma demonstração.

E leia este se você estiver interessado em saber como a tecnologia rfxcel ajudou um grande produtor de bagas a controlar a segurança e a qualidade de mais de 1.5 bilhão de produtos.

Um guia para códigos de lote de rastreabilidade e segurança alimentar

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Os códigos de lote de rastreabilidade são ferramentas pequenas, mas poderosas, que ajudam a garantir a segurança alimentar. Hoje, veremos os códigos de lote de rastreabilidade, incluindo como eles promovem a segurança na indústria de alimentos e o importante papel que desempenham na conformidade com a Seção 204 da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FMSA) e na garantia da saúde pública.

O que é um código de lote?

Um código de lote é essencialmente um passaporte para produtos alimentícios. É um identificador único, geralmente uma sequência de números e letras, que identifica um lote específico de produtos que foram fabricados (ou colhidos) nas mesmas condições e no mesmo local. Os códigos de lote ajudam a rastrear produtos ao longo de toda a cadeia de fornecimento e são vitais para solucionar problemas de qualidade e acelerar recalls. Os códigos de lote são atribuídos aos produtos pelo fabricante.

Quer se trate de uma palete carregada de caixas de azeite, de uma caixa de cereais ou mesmo de uma mercadoria agrícola crua (RAC), o código do lote indica de onde veio um artigo e quando foi fabricado. Isso é vital para a rastreabilidade, ajudando fabricantes e reguladores como o FDA e o USDA a controlar os produtos à medida que eles passam do campo para a fábrica e para os consumidores.

O uso de códigos de lote não apenas ajuda as empresas alimentícias a cumprir rastreabilidade e segurança alimentar regulamentações — também promovem a transparência da cadeia de abastecimento como parte de uma proveniência indelével que indica de onde veio um alimento, quem o manuseou (por exemplo, colhedores, embaladores, expedidores e destinatários) e a sua data de validade.

Como ler muito código em um produto

Normalmente, um código de lote inclui informações sobre a data de produção, o número do lote e, às vezes, até mesmo a linha de fabricação. Por exemplo, um código de lote com a leitura “20210305” pode significar que o produto foi fabricado em 5 de março de 2021. Se disser “2021030515”, pode significar que a data de validade do produto é 15 de março de 2021. Outros números podem indicar um ID exclusivo do produto ou o nome do produtor, produtor ou fabricante.

Papel dos códigos de lote na rastreabilidade

Na jornada do campo até a mesa, os códigos de lote funcionam como migalhas. Eles permitem a rastreabilidade em todas as etapas, desde a produção até as primeiras interações de recebimento em terra e muito mais. Se houver um surto de doença de origem alimentar ou outro problema, as partes interessadas podem rastrear os produtos até às suas fontes.

E, como dissemos acima, ajudam-no a cumprir os regulamentos alimentares, incluindo a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), que exige requisitos de manutenção de registos e rastreabilidade para determinados alimentos. Mais sobre isso abaixo.

Garantindo a segurança alimentar por meio de códigos de lote

Os requisitos de código de lote de rastreabilidade, como os da FSMA 204, promovem melhor segurança alimentar e transparência em toda a cadeia de abastecimento. Um dos maiores benefícios dos códigos de lote de rastreabilidade é que eles ajudam as empresas e os investigadores a identificar rapidamente as origens das doenças transmitidas por alimentos.

Se ocorrer um problema com um de seus produtos, você poderá determinar rapidamente quais produtos foram afetados e onde eles estão em sua cadeia de suprimentos ou, se chegaram ao destino final, em que estabelecimento de varejo estão. , você pode implementar uma estratégia de recall focada que proteja os consumidores e a saúde pública e, ao mesmo tempo, minimize a perda do produto. Essa precisão também ajuda a proteger sua marca: você pode comunicar aos consumidores sobre o status do recall, as áreas afetadas e como descartar o produto recolhido.

Perguntas comuns sobre códigos de lote de rastreabilidade

Vamos considerar algumas perguntas comuns sobre códigos de lote de rastreabilidade.

Um código de lote pode dizer se um produto é orgânico ou não?

Os códigos de lote não transmitem diretamente essas informações; no entanto, eles podem ser usados ​​junto com outros detalhes do produto para que os consumidores saibam se um produto é orgânico.

Como os consumidores podem usar códigos de lote?

Os consumidores podem utilizar códigos de lote para tomar decisões informadas sobre os alimentos que compram. Eles podem verificar o código do lote para determinar se seu produto faz parte de um recall. Também é uma maneira prática de avaliar o frescor de um produto.

Por que os códigos de lote são importantes para a segurança alimentar?

Os códigos de lote tornam o rastreamento e rastreamento de produtos mais rápido, fácil e preciso. Se houver um problema com um alimento, como um problema de contaminação, os códigos ajudam a identificar rapidamente quais produtos são afetados.

Conscientização do Consumidor e Códigos de Lote

Se você deseja estabelecer sua marca como transparente e centrada no cliente, você deve educar os consumidores sobre códigos de lote de rastreabilidade. Ensinar os consumidores a ler os códigos e a saber que informações estes fornecem irá capacitá-los a fazer escolhas informadas relativamente aos produtos alimentares que compram.

O Código de Lote de Rastreabilidade FSMA

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) é o principal conjunto de requisitos regulatórios que regem o uso de códigos de lote em produtos alimentícios. Regras da FSMA descreva quando colocar um código de lote em produtos alimentícios, quais dados de rastreabilidade você deve reter e muito mais.

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA exige que você rastreie os principais elementos de dados (KDEs) e eventos críticos de rastreamento (CTEs) para certos alimentos, como casca de ovos, manteiga, frutas de árvores e muito mais. Os requisitos da regra final têm data de cumprimento até 20 de janeiro de 2026. Porém, alguns aspectos já estão sendo aplicados.

O que é o código de lote de rastreabilidade da FSMA?

O FDA define o código de lote de rastreabilidade FSMA como “um descritor, muitas vezes alfanumérico, usado para identificar exclusivamente um lote de rastreabilidade dentro dos registros da empresa que atribuiu o código de lote de rastreabilidade”.

Certos tipos de empresas devem atribuir, registrar e compartilhar com seus parceiros comerciais os códigos de lote de rastreabilidade para alimentos no FTL. Essas empresas também devem vincular os códigos às informações que identificam os alimentos FTL conforme eles se movem pela cadeia de suprimentos. (Mais sobre isso abaixo.)

Um código de lote de rastreabilidade deve ser atribuído quando qualquer um dos seguintes ocorrer:

      • Embalagem inicial de uma commodity agrícola bruta (RAC*), que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca
      • Realização do primeiro recebimento terrestre de um alimento obtido de uma embarcação pesqueira
      • transformação de um alimento

Seção 201(r) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos define um RAC como “qualquer alimento em seu estado natural ou cru, incluindo todas as frutas que são lavadas, coloridas ou tratadas de outra forma em sua forma natural não descascada antes da comercialização”.

Códigos de lote de rastreabilidade FSMA em ação: CTEs e KDEs

Para compreender completamente os códigos de lote de rastreabilidade da FSMA, temos que falar sobre os pilares da rastreabilidade da FSMA: eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos-chave de dados (KDEs), que são necessários para alimentos no FTL.

Em termos gerais:

      • Os CTEs incluem eventos que ocorrem durante o cultivo e processamento, como colheita, resfriamento, embalagem inicial e distribuição.
      • Os KDEs fornecem detalhes granulares para rastreabilidade de alimentos, incluindo tempo, localização, medidas de unidades e informações sobre as empresas que lidam com os alimentos.
      • Diferentes empresas são responsáveis ​​por diferentes tipos de KDEs (por exemplo, recebimento, remessa, transformação).

Um código de lote de rastreabilidade FSMA é normalmente atribuído durante o CTE de “embalagem inicial”, que a lei descreve como “embalar um RAC, que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca, pela primeira vez”. Isso significa que um código não é atribuído a nós anteriores da cadeia de suprimentos, como em uma fazenda, durante a colheita ou em uma instalação de resfriamento.

Uma vez atribuído um código de lote de rastreabilidade, os registros exigidos em cada CTE devem incluir esse código. Além disso, as empresas não devem alterar o código do lote de rastreabilidade que recebem de seus parceiros (por exemplo, um remetente não deve alterar o código que recebe de um empacotador inicial).

Você tem que cumprir? Você está isento?

A Regra Final tem exceções aos requisitos que discutimos acima.

No geral, a lei estipula que “as pessoas que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no FTL [devem] manter registros contendo KDEs associados a CTEs” e “fornecer informações ao FDA dentro de 24 horas ou dentro de algum prazo razoável para o qual o A FDA concordou.”

Portanto, falando de modo geral, os empacotadores, expedidores e destinatários iniciais devem atribuir, registrar e/ou compartilhar um código de lote de rastreabilidade FSMA. As empresas que transformam alimentos FTL em outros produtos devem incluir o código do lote de rastreabilidade de cada ingrediente recebido e um novo código de lote de rastreabilidade para o produto que você criou.

No entanto, as empresas que recebem um alimento FTL de um parceiro isento dos regulamentos devem atribuir um código de lote de rastreabilidade, caso ainda não tenha sido atribuído - a menos que a empresa receptora seja um estabelecimento de varejo de alimentos ou um restaurante.

Mais uma vez, estamos falando de maneira geral. A FDA tem um ferramenta on-line para determinar se você está isento da Regra Final.

Considerações finais sobre códigos de lote de rastreabilidade

São muitas informações para digerir, especialmente os requisitos da FSMA. A melhor opção é entre em contato conosco e definir suas obrigações de código de lote de rastreabilidade FSMA - e para garantir que você esteja pronto para cumprir todos os requisitos da FSMA.

Como escrevemos em nosso último atualização FSMA cerca de duas semanas atrás, o prazo para cumprir é 20 de janeiro de 2026. Isso parece muito distante, mas realmente não é quando você leva em consideração a complexidade da Regra Final, o FTL e os outros mandatos.

O Antares Vision Group pode ajudar. Nós responderemos às suas perguntas. Demonstraremos como nossas soluções de rastreabilidade e conformidade atendem às suas necessidades exatas. E vamos mostrar-lhe como a tecnologia da rfxcel agrega valor para proteção da marca, mitigação de riscos, envolvimento do cliente. Deixe-nos cair uma linha hoje e vamos começar.

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