Lei de Modernização da Segurança Alimentar

Requisitos de armazém da FSMA: um guia abrangente para conformidade

em 19 de dezembro de 2023 by rfxadmin

Aprovado em 2011, o Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) está transformando a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA. A lei se aplica à maioria dos membros da cadeia de abastecimento alimentar, incluindo colheitadeiras, refrigeradores, embaladores, processadores, distribuidores e estabelecimentos varejistas de alimentos. O prazo para cumprimento dos regulamentos, incluindo o Regra Final sobre Requisitos de Registros Adicionais de Rastreabilidade para Certos Alimentos, é 20 de janeiro de 2026.

À medida que o prazo se aproxima, é vital garantir que você esteja se preparando para cumpri-lo. Embora isto definitivamente inclua regras relativas à colheita e transporte, é importante lembrar que a FSMA também aborda o armazenamento e armazenamento de alimentos. Com isso em mente, vamos nos aprofundar nos requisitos de armazém da FSMA e no que eles significam para o seu negócio.

Compreendendo os requisitos de armazém da FSMA

A FSMA inclui um conjunto de regras que regem a produção e distribuição de alimentos. FSMA 204, o Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos, estabeleceu requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para pessoas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos incluídos na Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL).

Existem sete outras regras, algumas que podem afetar as operações e a conformidade nos seus armazéns e outras instalações:

- - Controles preventivos para alimentação humana: Deve atender aos mandatos atuais de Boas Práticas de Fabricação, realizar análises de perigos e implementar controles preventivos.
  - Regra de segurança de produção: Deve estabelecer padrões científicos para embalagem, produção e armazenamento de frutas e vegetais
  - Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP): Exige que os fornecedores estrangeiros demonstrem que cumprem os padrões de segurança alimentar dos EUA
  - Regra de Transporte Sanitário: Estabelece regulamentos para transporte sanitário de alimentos
  - Regra de certificação de terceiros credenciados: Criou um programa para credenciar organismos de certificação terceirizados específicos para conduzir auditorias de sistemas de segurança alimentar em instalações estrangeiras.
  - Proteção contra adulteração intencional: Visa prevenir doenças transmitidas por alimentos, protegendo contra adulteração intencional
  - Programa de Importador Qualificado Voluntário (VQIP): Programa opcional baseado em taxas para instalações de alimentos estrangeiras que desejam importar alimentos para os EUA.

Sabemos que pode ser um desafio compreender o Regras da FSMA. Ao focar na totalidade das regulamentações – como elas afetarão suas operações, seus parceiros comerciais, a indústria em geral e até mesmo os consumidores – sempre preste atenção às regras que dizem respeito ao seu papel específico no dia a dia no cadeia de mantimentos.

Por exemplo, se você opera armazéns de alimentos, certifique-se de compreender os regulamentos de armazenamento da FSMA tão bem quanto os requisitos de rastreabilidade 204 da FSMA.

Regulamentos de Armazém e Armazenamento da FSMA

O objetivo principal dos regulamentos da FSMA é prevenir doenças transmitidas por alimentos e proteger a saúde pública. Embora este seja o principal fator para a conformidade, lembre-se de que a não conformidade pode retardar ou interromper suas operações, prejudicar a reputação de sua marca e irritar seus clientes e consumidores.

Com isto em mente, aqui estão os requisitos básicos de armazém da FSMA:

- - Controle de pragas: Os planos de segurança alimentar devem proteger os alimentos contra pragas internas e externas
  - Saneamento: Os consumidores devem ser protegidos do contacto cruzado com alergénios e agentes patogénicos
  - Controles de temperatura: Especialmente importante para alimentos de origem animal como carne, ovos e leite

Além disso, você precisará atender aos requisitos de rastreabilidade FSMA 204. Leia mais sobre eles em nosso blog aqui.

Implicações para Distribuidores

Se você é um distribuidor, os requisitos de armazém e armazenamento da FSMA afetam diretamente suas operações. A lei exige que você mantenha registros que mostrem que você e seus parceiros estão em conformidade e aderindo aos requisitos de segurança alimentar. Isso significa que você deve coordenar com seus parceiros agora mesmo para garantir que eles estejam se preparando para compartilhar informações e cumprir.

Você também precisará monitorar de perto as operações do armazém. Preste muita atenção às diretrizes de refrigeração e tome medidas corretivas imediatamente se detectar uma deficiência. Certifique-se também de ter os controles de saneamento corretos, pois isso ajudará a prevenir a contaminação cruzada.

Práticas-chave para conformidade

Então, o que você pode fazer para cumprir a FSMA? Além entrar em contato conosco para discutir os requisitos e as etapas concretas que você pode seguir agora, aqui está uma pequena lista de coisas que você deve ter em mente:

Crie uma cultura de segurança alimentar por meio de treinamento

Sua equipe é a primeira linha de defesa contra surtos e falhas de conformidade, portanto, certifique-se de que eles tenham um conhecimento básico da lei. Uma equipe bem treinada pode ajudá-lo a estar preparado para os requisitos de armazém da FSMA e a manter suas instalações seguras, em conformidade e eficientes. O treinamento deve incluir noções básicas da FSMA — rastreabilidade, modernização, segurança alimentar, etc. — bem como informações sobre as melhores práticas de processamento de alimentos e o seu compromisso organizacional com a segurança e a conformidade.

Audite seus processos

Uma chave para a conformidade é estar pronto para auditoria. O USDA ou o FDA podem nunca bater à sua porta, mas você deve agir como se isso fosse inevitável. Conduza suas próprias auditorias para identificar lacunas de conformidade em seus processos de armazenamento e distribuição. As auditorias internas também revelarão pontos problemáticos e outras ineficiências que afetam suas operações.

Implementar um sistema robusto de manutenção de registros

A FSMA estipula que os intervenientes na cadeia de abastecimento devem manter e partilhar informações sobre produtos com os seus parceiros. A lei também diz que as empresas devem compartilhar registros com a FDA dentro de 24 horas após a solicitação (ou dentro de um prazo mutuamente acordado). Se você for auditado, espere repercussões se não tiver em mãos as informações de rastreabilidade necessárias.

Tenha um plano de segurança – e muito mais

Crie um plano de segurança alimentar e compartilhe-o com sua equipe. Qualquer pessoa envolvida na manutenção da segurança alimentar e na prevenção de doenças transmitidas por alimentos deve conhecer o seu plano por dentro e por fora.

Você também deve criar uma estratégia de recall. Isto deve incluir como compartilhar informações com a FDA e outras autoridades e seus parceiros comerciais. Deve também incluir como comunicar com os consumidores sobre os produtos afetados e como descartá-los com segurança.

Considerações Finais: Seja Proativo com os Requisitos de Armazém da FSMA

O caminho melhor e mais rápido para cumprir os requisitos de armazém da FSMA é trabalhar com um fornecedor de tecnologia confiável e experiente como nós. Nosso soluções de cadeia de suprimentos para a indústria de alimentos e bebidas garantirá que você esteja pronto para janeiro de 2026 e os regulamentos da FSMA para rastreabilidade, armazenamento e manutenção de registros.

Conecte-se conosco hoje e um de nossos especialistas em conformidade e rastreabilidade da cadeia de suprimentos da FSMA pode mostrar como funciona. Em cerca de 15 minutos, você terá uma melhor compreensão da lei, quão preparado você está e como chegar ao cumprimento total até janeiro de 2026.

Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA): Diretrizes, Regulamentações e Impacto

em 12 de Junho de 202312 de Junho de 2023 by rfxadmin

Aprovada em 2011, a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) autorizou grandes mudanças na forma como a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA opera. Produtores, processadores e fabricantes de alimentos estão todos sujeitos a novos regulamentos destinados a prevenir doenças transmitidas por alimentos e tornar o fornecimento de alimentos mais seguro, rastreável e transparente. Saiba mais sobre a FSMA, o que ela cobre e como ela afeta conformidade de segurança alimentar neste guia de rfxcel.

Regulamentações e Execução Alimentar nos EUA

Antes da introdução do Lei de Segurança Alimentar e Modernização, a Food and Drug Administration (FDA) forneceu orientações à indústria sobre como reduzir os riscos à segurança alimentar. Embora as empresas de alimentos pudessem ser certificadas em Boas Práticas Agrícolas (GAP) e Boas Práticas de Manuseio (GHP), as diretrizes oferecidas pelo FDA não eram aplicáveis.

A FSMA expande a supervisão da FDA, oferecendo uma estrutura regulatória clara e um conjunto de controles preventivos projetados para adotar uma abordagem proativa à segurança alimentar.

Importância da Segurança Alimentar

Um suprimento seguro e confiável de alimentos nos Estados Unidos é crítico, tanto para a saúde pública quanto para a segurança alimentar nacional. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, as doenças transmitidas por alimentos afetam um em cada seis americanos a cada ano e são responsáveis por 3,000 mortes anualmente. Investir em medidas de segurança alimentar é importante por vários motivos. Apoio federal robusto para a segurança alimentar:

Melhora a confiança do consumidor no abastecimento de alimentos da América
Reduz a carga sobre o sistema de saúde dos EUA, mantendo as pessoas mais saudáveis
Ajuda a detectar e conter surtos de doenças transmitidas por alimentos antes que eles se espalhem

O que é a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA)?

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), sancionada em janeiro de 2011, autoriza a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a adotar uma abordagem preventiva para problemas de segurança alimentar. Essa nova abordagem dá à FDA autoridade para estabelecer padrões de segurança alimentar para as partes interessadas em toda a cadeia de suprimentos da indústria de alimentos e bebidas. A FSMA altera a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, aprovada pela primeira vez em 1938.

Por que a Food and Drug Administration aprovou a FSMA?

Bactérias, parasitas e outros patógenos transmitidos por alimentos fazem 48 milhões de americanos doente a cada ano. E a natureza da economia global de hoje significa que os alimentos que os americanos comem podem ser cultivados em um estado ou país, processados em outro e depois distribuídos em todo o país. No momento em que um surto de E. coli, listeria ou outra doença transmitida por alimentos é identificado, centenas – ou mesmo milhares – de consumidores podem ter comprado alimentos potencialmente contaminados.

Com os novos regulamentos da FSMA, o objetivo é interromper esses tipos de surtos antes que eles aconteçam. Sem controles preventivos adequados, incluindo requisitos de rastreabilidade de alimentos, as empresas de alimentos correm o risco de perder tempo e dinheiro valiosos lidando com comida lembra que podem prejudicar sua imagem pública.

CDC e FSMA

Embora a FDA seja a principal agência federal dos EUA encarregada de implementar os regulamentos da FSMA, a lei também fornece uma diretiva para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Esta agência tem a tarefa de melhorar a coleta, análise e relatórios de dados sobre doenças transmitidas por alimentos e surtos. O CDC também deve criar e gerenciar Centros Integrados de Excelência em Segurança Alimentar em parceria com os departamentos estaduais de saúde.

Esses centros oferecem assistência técnica e treinamento para departamentos de saúde locais, melhorando sua capacidade de rastrear e rastrear surtos de doenças transmitidas por alimentos. O CDC também é responsável por desenvolver diretrizes para gerenciar os riscos de alergia alimentar e anafilaxia em instituições educacionais.

Quando o FSMA entrou em vigor?

A FSMA foi sancionada em janeiro de 2011. No entanto, os novos regulamentos de segurança alimentar não entraram em vigor imediatamente após a aprovação. Por meio da FSMA, o Congresso simplesmente autorizou a FDA a estabelecer requisitos de segurança alimentar para produtores, processadores e embaladores. A implementação de vários regulamentos está em andamento. Isso significa que as empresas de alimentos devem navegar em um cenário regulatório em mudança à medida que novas regras são propostas, finalizadas e implementadas.

Conformidade com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar

De acordo com a FSMA, a FDA tem autoridade para criar e aplicar políticas por meio do processo de regulamentação federal. Até o momento, a FDA finalizou nove regras principais relacionadas à produção de alimentos, rastreabilidade, transporte e muito mais. As diretrizes da FSMA também dão à FDA nova autoridade para inspecionar instalações que fabricam, processam ou armazenam alimentos para consumo, tanto nos EUA quanto no exterior.

Regulamentos da Lei de Modernização da Segurança Alimentar

Os regulamentos da FSMA afetam cada etapa da cadeia alimentar, do campo à mesa. De acordo com o processo administrativo de regulamentação, as agências federais devem publicar uma proposta de regra e, em seguida, aceitar e revisar o feedback durante um período de comentários públicos. A agência pode fazer alterações na regra proposta final com base nesses comentários. Depois que uma agência publica uma regra final no Federal Register, ela normalmente entra em vigor trinta dias ou mais após a publicação.

As regras propostas e finais da FDA e os programas relacionados sob a FSMA incluem:

Água Agrícola
Certificação de terceiros credenciados
Rastreabilidade de Alimentos
Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP)
Acreditação de Laboratórios para Análises de Alimentos (LAAF)
Estratégias de mitigação para proteger os alimentos contra a adulteração intencional
Controles Preventivos para Alimentos Humanos
Controles preventivos para alimentação animal
Segurança de produção
Transporte Sanitário de Alimentos Humanos e Animais
Programa de Importador Voluntário Qualificado (VQIP)

FSMA Seção 204 e os Três Pilares de Rastreabilidade

A seção 204 da FSMA é intitulada “Enhancing Tracking and Tracing of Food and Recordkeeping”. Possui três requisitos de rastreabilidade e instrui o FDA a desenvolver requisitos adicionais de manutenção de registros para determinados alimentos. Citando textualmente o texto da Agência site do produto, o FDA deve:

Estabelecer projetos-piloto em coordenação com a indústria de alimentos para explorar e avaliar métodos e tecnologias apropriadas para rastreamento e rastreamento rápido e eficaz de alimentos.
Designar alimentos para os quais requisitos adicionais de manutenção de registros são apropriados e necessários para proteger a saúde pública.
Publicar um aviso de regulamentação proposta para estabelecer requisitos adicionais de manutenção de registros para os alimentos designados, para ajudar no rastreamento de tais alimentos.

O impacto da Lei de Modernização da Segurança Alimentar

A aprovação da FSMA mudou fundamentalmente a abordagem da FDA para surtos de doenças transmitidas por alimentos e gerenciamento de riscos. Em vez de se concentrar em responder a surtos que já ocorreram, a FSMA prioriza a adoção de medidas para prevenir doenças transmitidas por alimentos e contaminação cruzada em fazendas e instalações de alimentos. A legislação significa que as empresas de alimentos estão agora sujeitas a:

Recolhimentos exigidos pela FDA
Inspeções de instalações
Requisitos de registro atualizados

Além disso, as diretrizes da FDA para segurança alimentar permitem que a agência revise os registros das instalações e suspenda o registro de uma instalação de alimentos se seus produtos estiverem provavelmente contaminados.

Como a FSMA afeta a indústria alimentícia

A FSMA implementa novos padrões da FDA para agricultores que cultivam frutas e vegetais. A regra de segurança de produtos se aplica a qualquer produtor com vendas anuais médias de US$ 25,000 ou mais. Esta norma estabelece requisitos para:

Treinamento para trabalhadores que colhem ou manuseiam produtos
Teste de qualidade da água
Prevenindo a contaminação de animais da fazenda e da vida selvagem
Ferramentas e equipamentos de higienização
recordkeeping

A Regra de Segurança de Produtos não se aplica a certas frutas e vegetais que raramente são consumidos crus, como feijão e batata. Além disso, a FSMA não se aplica a produtos de carne e aves, que são regulamentados pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA).

Como a FSMA afeta o abastecimento de alimentos e as instalações de alimentos

Qualquer instalação de alimentos que fabrica, processa, embala ou armazena alimentos para consumo doméstico deve se registrar no FDA. Este requisito estava em vigor antes da aprovação da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA. No entanto, a FSMA revisou este regulamento para incluir:

Renovação obrigatória do registro a cada dois anos
Garantia explícita na documentação de registro de que as inspeções de instalações da FDA são permitidas
Detalhes adicionais sobre as atividades da instalação

A regra final das Emendas ao Registro de Instalações Alimentares também atualizou os requisitos de registro para garantir que os registros sejam enviados eletronicamente à FDA.

Alguns dos produtos frescos disponíveis nas mercearias americanas durante todo o ano são enviados de países com climas mais quentes. Reconhecendo que os americanos costumam consumir alimentos que foram cultivados ou processados no exterior, a FDA criou uma regra final separada sobre Programas de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) que estabelece requisitos para produtores de alimentos em outros países. Esses fornecedores devem mostrar que suas práticas de cultivo, colheita ou embalagem:

Certifique-se de que os alimentos não sejam adulterados
Fornecer o mesmo nível de proteção à saúde pública que os fornecedores dos EUA
Garantir rotulagem apropriada para alérgenos alimentares

Estes regulamentos destinam-se a melhorar a segurança dos alimentos importados.

FSMA Controles Preventivos e Análise de Perigos

A Regra Final da FSMA para Controles Preventivos para Alimentos Humanos estabelece padrões mínimos para fabricação, processamento, embalagem e armazenamento de alimentos para consumo humano. Uma regra separada rege a produção de ração animal.

Pela regra dos controles preventivos, os estabelecimentos alimentícios nacionais e estrangeiros devem:

Use as Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMPs)
Criar e implementar um plano de segurança alimentar escrito que inclua uma análise de perigo
Treine os funcionários em práticas de higiene e segurança alimentar, desde a lavagem das mãos até a higienização das superfícies de preparação de alimentos

Conformidade com FSMA e rfxcel

Se sua empresa está lutando para implementar uma estratégia eficaz de conformidade com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar, a rfxcel está aqui para ajudar. Nosso Sistema de Rastreabilidade oferece um conjunto abrangente e personalizável de soluções para ajudar a implementar controles preventivos compatíveis com FSMA em todos os seus produtos e garantir que seu plano de segurança alimentar seja completo. Com o rTS, você pode:

Registre os dados do produto em cada etapa da cadeia de suprimentos
Acesse o rastreamento de dados em tempo real
Audite cada palete, lote ou caixa de produto

Além disso, nossos especialistas internos em cadeia de suprimentos são versados em leis de segurança alimentar e podem fornecer a assistência técnica de que você precisa. Para mais informações sobre gerenciamento de conformidade e como podemos ajudá-lo a navegar pelos regulamentos federais de segurança alimentar, contato rfxcel hoje mesmo.

Um guia para códigos de lote de rastreabilidade e segurança alimentar

em 14 de março de 20236 de dezembro de 2023 by rfxadmin

Os códigos de lote de rastreabilidade são ferramentas pequenas, mas poderosas, que ajudam a garantir a segurança alimentar. Hoje, veremos os códigos de lote de rastreabilidade, incluindo como eles promovem a segurança na indústria de alimentos e o importante papel que desempenham na conformidade com a Seção 204 da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FMSA) e na garantia da saúde pública.

O que é um código de lote?

Um código de lote é essencialmente um passaporte para produtos alimentícios. É um identificador único, geralmente uma sequência de números e letras, que identifica um lote específico de produtos que foram fabricados (ou colhidos) nas mesmas condições e no mesmo local. Os códigos de lote ajudam a rastrear produtos ao longo de toda a cadeia de fornecimento e são vitais para solucionar problemas de qualidade e acelerar recalls. Os códigos de lote são atribuídos aos produtos pelo fabricante.

Quer se trate de uma palete carregada de caixas de azeite, de uma caixa de cereais ou mesmo de uma mercadoria agrícola crua (RAC), o código do lote indica de onde veio um artigo e quando foi fabricado. Isso é vital para a rastreabilidade, ajudando fabricantes e reguladores como o FDA e o USDA a controlar os produtos à medida que eles passam do campo para a fábrica e para os consumidores.

O uso de códigos de lote não apenas ajuda as empresas alimentícias a cumprir rastreabilidade e segurança alimentar regulamentações — também promovem a transparência da cadeia de abastecimento como parte de uma proveniência indelével que indica de onde veio um alimento, quem o manuseou (por exemplo, colhedores, embaladores, expedidores e destinatários) e a sua data de validade.

Como ler muito código em um produto

Normalmente, um código de lote inclui informações sobre a data de produção, o número do lote e, às vezes, até mesmo a linha de fabricação. Por exemplo, um código de lote com a leitura “20210305” pode significar que o produto foi fabricado em 5 de março de 2021. Se disser “2021030515”, pode significar que a data de validade do produto é 15 de março de 2021. Outros números podem indicar um ID exclusivo do produto ou o nome do produtor, produtor ou fabricante.

Papel dos códigos de lote na rastreabilidade

Na jornada do campo até a mesa, os códigos de lote funcionam como migalhas. Eles permitem a rastreabilidade em todas as etapas, desde a produção até as primeiras interações de recebimento em terra e muito mais. Se houver um surto de doença de origem alimentar ou outro problema, as partes interessadas podem rastrear os produtos até às suas fontes.

E, como dissemos acima, ajudam-no a cumprir os regulamentos alimentares, incluindo a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), que exige requisitos de manutenção de registos e rastreabilidade para determinados alimentos. Mais sobre isso abaixo.

Garantindo a segurança alimentar por meio de códigos de lote

Os requisitos de código de lote de rastreabilidade, como os da FSMA 204, promovem melhor segurança alimentar e transparência em toda a cadeia de abastecimento. Um dos maiores benefícios dos códigos de lote de rastreabilidade é que eles ajudam as empresas e os investigadores a identificar rapidamente as origens das doenças transmitidas por alimentos.

Se ocorrer um problema com um de seus produtos, você poderá determinar rapidamente quais produtos foram afetados e onde eles estão em sua cadeia de suprimentos ou, se chegaram ao destino final, em que estabelecimento de varejo estão. , você pode implementar uma estratégia de recall focada que proteja os consumidores e a saúde pública e, ao mesmo tempo, minimize a perda do produto. Essa precisão também ajuda a proteger sua marca: você pode comunicar aos consumidores sobre o status do recall, as áreas afetadas e como descartar o produto recolhido.

Perguntas comuns sobre códigos de lote de rastreabilidade

Vamos considerar algumas perguntas comuns sobre códigos de lote de rastreabilidade.

Um código de lote pode dizer se um produto é orgânico ou não?

Os códigos de lote não transmitem diretamente essas informações; no entanto, eles podem ser usados junto com outros detalhes do produto para que os consumidores saibam se um produto é orgânico.

Como os consumidores podem usar códigos de lote?

Os consumidores podem utilizar códigos de lote para tomar decisões informadas sobre os alimentos que compram. Eles podem verificar o código do lote para determinar se seu produto faz parte de um recall. Também é uma maneira prática de avaliar o frescor de um produto.

Por que os códigos de lote são importantes para a segurança alimentar?

Os códigos de lote tornam o rastreamento e rastreamento de produtos mais rápido, fácil e preciso. Se houver um problema com um alimento, como um problema de contaminação, os códigos ajudam a identificar rapidamente quais produtos são afetados.

Conscientização do Consumidor e Códigos de Lote

Se você deseja estabelecer sua marca como transparente e centrada no cliente, você deve educar os consumidores sobre códigos de lote de rastreabilidade. Ensinar os consumidores a ler os códigos e a saber que informações estes fornecem irá capacitá-los a fazer escolhas informadas relativamente aos produtos alimentares que compram.

O Código de Lote de Rastreabilidade FSMA

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) é o principal conjunto de requisitos regulatórios que regem o uso de códigos de lote em produtos alimentícios. Regras da FSMA descreva quando colocar um código de lote em produtos alimentícios, quais dados de rastreabilidade você deve reter e muito mais.

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA exige que você rastreie os principais elementos de dados (KDEs) e eventos críticos de rastreamento (CTEs) para certos alimentos, como casca de ovos, manteiga, frutas de árvores e muito mais. Os requisitos da regra final têm data de cumprimento até 20 de janeiro de 2026. Porém, alguns aspectos já estão sendo aplicados.

O que é o código de lote de rastreabilidade da FSMA?

O FDA define o código de lote de rastreabilidade FSMA como “um descritor, muitas vezes alfanumérico, usado para identificar exclusivamente um lote de rastreabilidade dentro dos registros da empresa que atribuiu o código de lote de rastreabilidade”.

Certos tipos de empresas devem atribuir, registrar e compartilhar com seus parceiros comerciais os códigos de lote de rastreabilidade para alimentos no FTL. Essas empresas também devem vincular os códigos às informações que identificam os alimentos FTL conforme eles se movem pela cadeia de suprimentos. (Mais sobre isso abaixo.)

Um código de lote de rastreabilidade deve ser atribuído quando qualquer um dos seguintes ocorrer:

- - Embalagem inicial de uma commodity agrícola bruta (RAC*), que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca
  - Realização do primeiro recebimento terrestre de um alimento obtido de uma embarcação pesqueira
  - transformação de um alimento

Seção 201(r) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos define um RAC como “qualquer alimento em seu estado natural ou cru, incluindo todas as frutas que são lavadas, coloridas ou tratadas de outra forma em sua forma natural não descascada antes da comercialização”.

Códigos de lote de rastreabilidade FSMA em ação: CTEs e KDEs

Para compreender completamente os códigos de lote de rastreabilidade da FSMA, temos que falar sobre os pilares da rastreabilidade da FSMA: eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos-chave de dados (KDEs), que são necessários para alimentos no FTL.

Em termos gerais:

- - Os CTEs incluem eventos que ocorrem durante o cultivo e processamento, como colheita, resfriamento, embalagem inicial e distribuição.
  - Os KDEs fornecem detalhes granulares para rastreabilidade de alimentos, incluindo tempo, localização, medidas de unidades e informações sobre as empresas que lidam com os alimentos.
  - Diferentes empresas são responsáveis por diferentes tipos de KDEs (por exemplo, recebimento, remessa, transformação).

Um código de lote de rastreabilidade FSMA é normalmente atribuído durante o CTE de “embalagem inicial”, que a lei descreve como “embalar um RAC, que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca, pela primeira vez”. Isso significa que um código não é atribuído a nós anteriores da cadeia de suprimentos, como em uma fazenda, durante a colheita ou em uma instalação de resfriamento.

Uma vez atribuído um código de lote de rastreabilidade, os registros exigidos em cada CTE devem incluir esse código. Além disso, as empresas não devem alterar o código do lote de rastreabilidade que recebem de seus parceiros (por exemplo, um remetente não deve alterar o código que recebe de um empacotador inicial).

Você tem que cumprir? Você está isento?

A Regra Final tem exceções aos requisitos que discutimos acima.

No geral, a lei estipula que “as pessoas que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no FTL [devem] manter registros contendo KDEs associados a CTEs” e “fornecer informações ao FDA dentro de 24 horas ou dentro de algum prazo razoável para o qual o A FDA concordou.”

Portanto, falando de modo geral, os empacotadores, expedidores e destinatários iniciais devem atribuir, registrar e/ou compartilhar um código de lote de rastreabilidade FSMA. As empresas que transformam alimentos FTL em outros produtos devem incluir o código do lote de rastreabilidade de cada ingrediente recebido e um novo código de lote de rastreabilidade para o produto que você criou.

No entanto, as empresas que recebem um alimento FTL de um parceiro isento dos regulamentos devem atribuir um código de lote de rastreabilidade, caso ainda não tenha sido atribuído - a menos que a empresa receptora seja um estabelecimento de varejo de alimentos ou um restaurante.

Mais uma vez, estamos falando de maneira geral. A FDA tem um ferramenta on-line para determinar se você está isento da Regra Final.

Considerações finais sobre códigos de lote de rastreabilidade

São muitas informações para digerir, especialmente os requisitos da FSMA. A melhor opção é entre em contato conosco e definir suas obrigações de código de lote de rastreabilidade FSMA - e para garantir que você esteja pronto para cumprir todos os requisitos da FSMA.

Como escrevemos em nosso último atualização FSMA cerca de duas semanas atrás, o prazo para cumprir é 20 de janeiro de 2026. Isso parece muito distante, mas realmente não é quando você leva em consideração a complexidade da Regra Final, o FTL e os outros mandatos.

O Antares Vision Group pode ajudar. Nós responderemos às suas perguntas. Demonstraremos como nossas soluções de rastreabilidade e conformidade atendem às suas necessidades exatas. E vamos mostrar-lhe como a tecnologia da rfxcel agrega valor para proteção da marca, mitigação de riscos, envolvimento do cliente. Deixe-nos cair uma linha hoje e vamos começar.

Rastreabilidade FSMA: um guia abrangente para conformidade na indústria alimentícia

em 24 de fevereiro de 20237 de dezembro de 2023 by rfxadmin

O Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) é o desenvolvimento mais significativo na rastreabilidade da indústria alimentar. Um conjunto específico de requisitos da lei, o Regra Final sobre Requisitos de Registros Adicionais de Rastreabilidade para Certos Alimentos, está a remodelar e a modernizar a abordagem à segurança alimentar e aos dados da cadeia de abastecimento alimentar.

Quer você seja um produtor, processador, distribuidor ou varejista da indústria alimentícia, compreender e implementar a rastreabilidade FSMA é vital. Vamos examinar os requisitos de rastreabilidade da FSMA para que você possa se adaptar à Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos da FDA e garantir sua conformidade.

O que é rastreabilidade FSMA?

FSMA rastreabilidade refere-se à capacidade de rastrear cada etapa do percurso de um produto alimentar, desde o campo até à mesa, conforme exigido por lei. Seu principal objetivo é ajudar a prevenir e mitigar doenças transmitidas por alimentos

Os requisitos de rastreabilidade da FSMA centram-se na criação, manutenção e partilha de um registo claro de onde vêm os alimentos, onde estavam, onde estão agora, para onde vão e quem os manuseia.

De acordo com a FSMA, a Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos define requisitos adicionais de manutenção de registros para todos aqueles que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos no Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL), que inclui queijos, mariscos e certas frutas e vegetais. Ele fornece a você e a seus parceiros comerciais orientações claras sobre quais dados devem ser mantidos e compartilhados à medida que seus produtos passam pela cadeia de suprimentos.

O papel da FDA na rastreabilidade da FSMA

A Food and Drug Administration desempenha um papel fundamental na rastreabilidade da FSMA: define os requisitos de rastreabilidade da FSMA, avalia os alimentos utilizando um modelo de classificação de risco e responsabiliza as partes interessadas pelo cumprimento da lei. Além de estabelecer requisitos de manutenção de registros de rastreabilidade, a FDA também avalia penalidades pelo não cumprimento do programa de rastreabilidade.

Requisitos de conformidade para profissionais da indústria alimentar

FSMA 204 e outras disposições da FSMA aplicam-se a:

Ceifeiras
coolers
Packers
Processadores
Distribuidores
Estabelecimentos varejistas de alimentos

Os requisitos específicos para o seu negócio variam de acordo com a sua função na cadeia de abastecimento alimentar. Muitos requisitos concentram-se na embalagem e rotulagem iniciais; embalagens e rotulagens adequadas promovem a rastreabilidade da FSMA e agilizam o fluxo de mercadorias ao longo da cadeia de abastecimento.

A FSMA 204 também exige o uso de códigos de lote de rastreabilidade, o desenvolvimento de um plano de rastreabilidade e o compartilhamento de registros com a FDA quando solicitado.

Benefícios da Rastreabilidade FSMA

Abrangente rastreabilidade promove uma melhor segurança alimentar e protege os consumidores contra doenças de origem alimentar. Se surgir um problema com um de seus produtos, você poderá usar dados de rastreabilidade para descobrir rapidamente de onde ele veio e onde está agora. Essas informações granulares e em tempo de leitura agilizam os recalls e garantem que todos os produtos afetados sejam removidos das prateleiras das lojas o mais rápido possível.

Do ponto de vista empresarial, a FSMA 204 ajuda a proteger a imagem da sua marca, pois pode garantir a qualidade, integridade e segurança dos produtos alimentares. Além de melhorar sua reputação, você pode usar a rastreabilidade da FSMA para identificar gargalos na cadeia de abastecimento e eliminar desperdícios.

Tecnologia e ferramentas para rastreabilidade FSMA

A FSMA dá à FDA autoridade para estabelecer requisitos modernos, baseados na ciência e no risco, incluindo todos os requisitos de rastreabilidade na Seção 204.

A lei se articula com a Agência Nova era de segurança alimentar mais inteligente, que é “uma nova abordagem à segurança alimentar, aproveitando a tecnologia e outras ferramentas e abordagens para criar um sistema alimentar mais seguro, digital e rastreável”. A FDA identificará formas de promover os seus objectivos de modernização e ajudará a garantir que os regulamentos evoluem com a indústria e a tecnologia disponível para reduzir as doenças transmitidas pelos alimentos.

Portanto, o que estamos a ver com a FSMA 204 faz parte do plano da FDA para proteger a cadeia de abastecimento alimentar através da tecnologia. A rastreabilidade da FSMA, ancorada pelos requisitos para que as empresas alimentares registem e partilhem Eventos Críticos de Rastreamento (CTEs) e Elementos de Dados Chave (KDEs), é alcançável com a tecnologia da cadeia de abastecimento digital atualmente disponível.

Outros requisitos, como o uso de códigos de lote de rastreabilidade e a existência de sistemas para compartilhar planilhas eletrônicas classificáveis com informações de rastreabilidade para a FDA, também fazem parte de uma abordagem estratégica para alavancar a tecnologia para conformidade com a FSMA.

Software de rastreabilidade da cadeia de abastecimento alimentar é o melhor caminho para atender aos requisitos tecnológicos e à conformidade com a FSMA. É também a melhor maneira de garantir que você permaneça em conformidade e competitivo à medida que as regulamentações, as tendências alimentares e as atitudes dos consumidores evoluem.

Desafios comuns de rastreabilidade da FSMA

Os desafios para cumprir os regulamentos de rastreabilidade da FSMA incluem o seguinte:

Integrando sistemas de rastreabilidade com processos existentes: Adicionar qualquer nova ferramenta tecnológica aos seus sistemas/processos estabelecidos pode interromper as operações, incluindo as interações com parceiros comerciais.
Garantir que seus parceiros estejam se preparando: A rastreabilidade requer a participação de todos na cadeia de abastecimento. Conversar com seus parceiros comerciais sobre a prontidão da FSMA é vital para estar pronto para cumprir o prazo final de janeiro de 2026.
Funcionários em treino: Você precisará educar e treinar a equipe sobre a conformidade com a FSMA 204 e o efeito que isso terá em seus negócios. O treinamento também é necessário para criar uma cultura de segurança alimentar em sua organização.
Gerenciando dados: Cumprir a FSMA significa que você criará, compartilhará, acessará e armazenará grandes quantidades de dados. Seus sistemas não precisam apenas lidar com o volume, mas também garantir que os dados estejam em conformidade.

Enfrentar os desafios requer uma abordagem holística. Em primeiro lugar, você precisa envolver sua equipe, sendo transparente sobre os regulamentos, como eles afetarão suas operações diárias, as funções e responsabilidades das pessoas e o que você está fazendo para se preparar.

A importância da segurança e privacidade dos dados

Com tantos dados confidenciais sendo gerados, a segurança e a privacidade são fundamentais. Você precisa ter certeza de que seus dados de rastreabilidade estão protegidos contra acesso não autorizado e violações. Isso significa investir em sistemas seguros e estar atento às leis e regulamentos de privacidade.

Além disso, você deve garantir que seus parceiros estejam fazendo a sua parte para promover a segurança dos dados. Lembre-se de que você precisará integrar algumas de suas tecnologias às deles para agilizar o fluxo de dados de rastreabilidade. Você não deseja criar inadvertidamente um ponto cego ou um elo fraco em sua infraestrutura de dados fazendo parceria com um fornecedor que não leva a segurança de dados tão a sério quanto você.

Antecipando Auditorias Regulatórias

Ninguém quer ser auditado, mas todos devem estar preparados. A chave para passar em uma auditoria é tornar a segurança alimentar e a conformidade com a FSMA parte da cultura da sua empresa. Se estas forem apenas reflexões tardias ou simplesmente uma caixa a ser verificada, as chances de reprovação em uma auditoria são muito maiores. Por outro lado, ser proativo significa que uma auditoria será essencialmente uma formalidade (e se tornará uma oportunidade para se destacar entre os concorrentes).

Considerações Finais: Rastreabilidade FSMA com rfxcel

Familiarizar-se com os requisitos de rastreabilidade da FSMA irá ajudá-lo a alcançar e manter a conformidade, melhorar a segurança alimentar e preservar a imagem da sua marca. Priorize a conformidade e implemente práticas eficazes de rastreabilidade fazendo parceria com a rfxcel. Somos líderes em tecnologia de rastreabilidade (e conformidade) há 20 anos e trabalharemos com você para desenvolver uma solução adequada às suas necessidades.

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