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Spherity e Antares Vision Group estabelecem parceria para garantir que os clientes de ciências biológicas cumpram os próximos regulamentos da DSCSA

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O Antares Vision Group, por meio da tecnologia rfxcel, integrou o Spherity's Credentialing Service em suas soluções DSCSA para verificar as identidades e licenças dos parceiros comerciais autorizados em todas as interações regulamentadas.

Reno, Nevada, 25 de abril de 2023 — A Spherity, fornecedora líder alemã de soluções de carteira digital e credenciamento, e o Antares Vision Group, uma multinacional italiana e fornecedora líder de sistemas de rastreamento e controle de qualidade, continuam uma parceria que ajuda a garantir que os clientes de ciências biológicas cumpram os requisitos deste ano. Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas dos EUA (DSCSA) regulamentos.

Até 27 de novembro de 2023, fabricantes, distribuidores, distribuidores e outros atores da cadeia de suprimentos de ciências biológicas devem provar que são organizações legítimas ou parceiros comerciais autorizados (ATPs), conforme definido pelo DSCSA.

As duas empresas primeira parceria em 2021, quando a solução de credenciamento da Spherity, CARO, foi integrado à solução Verification Router Service (VRS) do Grupo, habilitado pelas tecnologias rfxcel, para permitir que os clientes de ciências da vida confirmem seu status de ATPs. A solução combinada também permite que os clientes troquem mensagens de Identificador de Produto (PI) eletrônico compatível com DSCSA, rastreiem produtos e criem uma trilha de auditoria de suas interações de negócios VRS.

CARO usa a tecnologia Self-Sovereign Identity (SSI) para estabelecer uma identidade empresarial digital segura e verificável para cada ATP. Ao integrar o serviço em sua solução VRS, os clientes da rfxcel podem garantir a troca segura e autenticada de dados com outros ATPs e verificar se possuem as credenciais exigidas pelo DSCSA, incluindo licenças estaduais e identificadores de entidade de administração de alimentos e medicamentos (FEIs) dos EUA.

“Fizemos uma parceria com a Spherity para permitir que nossos clientes cumpram os requisitos de parceiros comerciais autorizados (ATP) da DSCSA deste ano”, disse Herb Wong, vice-presidente sênior de produto e estratégia da rfxcel. “Com o CARO da Spherity, nossa solução VRS confirma automaticamente se uma empresa é um ATP. Agora, cada cliente pode adicionar o credenciamento ATP a todo o nosso portfólio de produtos e proteger suas interações VRS.”

“A Spherity garantirá que os clientes do Antares Vision Group possam trocar dados com segurança com entidades anteriormente desconhecidas”, disse Georg Jürgens, gerente de soluções industriais da Spherity. “O conceito de troca e verificação de credenciais usando carteiras digitais oferece suporte a casos de uso de conformidade de empresas e produtos que exigem comunicação entre reguladores, parceiros existentes da cadeia de suprimentos e novos parceiros comerciais.”

Spherity e Antares Vision Group são membros da Iniciativa de Credenciamento Aberto (OCI), e ambos contribuem para a padronização e interoperabilidade em toda a indústria da tecnologia de credenciamento.

Para obter mais informações sobre a parceria Spherity-Antares Vision Group, suas soluções para conformidade DSCSA com os requisitos ATP e a Open Credentialing Initiative, entre em contato com o gerente de soluções industriais da Spherity, Georg Jürgens, em georg.juergens@spherity.com e visite caro.vc, e rfxcel vice-presidente sênior de produto e estratégia Herb Wong em hwong@rfxcel.com.

SOBRE ANTARES VISION GROUP

Antares Vision Group é um parceiro tecnológico de destaque em digitalização e inovação para empresas e instituições, garantindo a segurança de produtos e pessoas, a competitividade dos negócios e a proteção do meio ambiente. O Grupo fornece um ecossistema único e abrangente de tecnologias para garantir a qualidade do produto (sistemas de inspeção e equipamentos) e a rastreabilidade do produto de ponta a ponta (da matéria-prima à produção, da distribuição ao consumidor) por meio de gerenciamento integrado de dados, aplicando inteligência artificial e tecnologia blockchain. Antares Vision Group é ativo em ciências biológicas (dispositivos farmacêuticos, biomédicos e hospitais) e Bens de Consumo Rápido (FMCG), incluindo alimentos, bebidas, cosméticos e recipientes de vidro e metal. Como líder mundial em soluções de rastreamento e rastreamento para produtos farmacêuticos, o Grupo fornece soluções aos principais fabricantes globais (mais de 50% das 20 maiores multinacionais) e a várias autoridades governamentais, monitorando suas cadeias de suprimentos e validando a autenticidade do produto. Listada desde abril de 2019 na Bolsa de Valores italiana no segmento Alternative Investment Market (AIM) e desde 14 de maio de 2021 no segmento STAR da Euronext; além disso, a partir de julho de 2022 incluída no índice Euronext Tech Leaders, dedicado a empresas líderes em tecnologia com alto potencial de crescimento. Em 2022, o Antares Vision Group registou um volume de negócios de 223.5 milhões de euros. O Grupo opera em 60 países, emprega mais de 1,100 pessoas e possui uma rede consolidada de mais de 40 parceiros internacionais. Para saber mais, visite www.antaresvision.com e www.antaresvisiongroup.com.

SOBRE ESFERIDADE

Esferidade é um fornecedor de software alemão que traz soluções de gerenciamento de identidade seguras e descentralizadas para empresas, máquinas, produtos, dados e até mesmo algoritmos. A Spherity fornece a tecnologia capacitadora para digitalizar e automatizar processos de conformidade em setores técnicos altamente regulamentados. Os produtos da Spherity capacitam a segurança cibernética, a eficiência e a interoperabilidade de dados entre as cadeias de valor digitais. A Spherity é certificada de acordo com a norma de segurança da informação ISO 27001.

FSMA 204 e Segurança Alimentar: Examinando Requisitos de Conformidade

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A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) é um conjunto abrangente de regulamentos concebidos para revolucionar a forma como abordamos a segurança alimentar nos Estados Unidos. O Regra Final sobre Requisitos de Registros Adicionais de Rastreabilidade para Certos Alimentos - também conhecida como “Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos” ou “Regra Final”) implementa FSMA Seção 204. A FSMA 204 estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos incluídos no Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL).

Para a indústria alimentar, compreender e cumprir a FSMA 204 não é apenas um requisito legal: é um compromisso com a saúde e segurança públicas. Também cria muitas oportunidades de valor acrescentado através da alavancagem da rastreabilidade da cadeia de abastecimento.

Vamos mergulhar na regra FSMA 204 e no que ela significa para o seu negócio.

Compreendendo a FSMA 204

O objetivo global da FSMA é prevenir doenças transmitidas por alimentos; tem sete regras para governar a produção e distribuição de alimentos. A Secção 204 centra-se na melhoria da rastreabilidade dos alimentos FTL, garantindo que as empresas possam identificar e resolver rapidamente potenciais problemas de segurança. A regra enfatiza a necessidade de manutenção de registros detalhados. É como um diário meticuloso da jornada do seu produto alimentar, da fazenda até a mesa.

Especificamente, a FSMA 204 exige que os atores da cadeia de abastecimento mantenham registros de eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos-chave de dados associados (KDEs). As entidades que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no FTL (por exemplo, colheitadeiras, embaladoras, processadoras e distribuidores) devem manter e compartilhar esses registros eletrônicos. Portanto, não é exagero dizer que a Regra Final de Rastreabilidade Alimentar afectará quase todos os intervenientes na cadeia de abastecimento alimentar dos EUA.

Requisitos de conformidade

Se você está se perguntando se a FSMA 204 se aplica a você, considere o escopo do seu negócio. A regra visa principalmente empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos listados na Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL). Alguns itens do FTL incluem:

    • Manteigas de nozes
    • Saladas deliciosas
    • Folhas verdes
    • melões
    • Ovos com casca
    • Frutas de árvores tropicais
    • Crustáceos
    • Pepinos
    • Peixes
    • Outros produtos frescos

Para cumprir, você precisa se registrar no FDA, fornecendo informações detalhadas sobre seu negócio e os produtos alimentícios específicos que você manipula. Embora existam isenções, a maioria dos membros da cadeia de abastecimento alimentar terá de cumprir a FSMA 204, que também exige a utilização de códigos de lote de rastreabilidade, desenvolvendo um plano de rastreabilidade e compartilhando registros com o FDA quando solicitado.

Medidas de Conformidade

A conformidade com a Secção 204 da FSMA pode parecer assustadora, mas é alcançável com a abordagem correta. Comece compreendendo completamente a Regra Final e seus requisitos. Desenvolva um sistema para manutenção meticulosa de registros de rastreabilidade. Treinar sua equipe em práticas de segurança alimentar também é crucial.

O objetivo é tornar a segurança alimentar parte do DNA da sua empresa; você não pode tratar a Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA como uma reflexão tardia ou uma caixa que você deve verificar.

Navegando na contagem regressiva para a conformidade

Vamos dar uma olhada mais de perto no cronograma do FSMA 204. Tradicionalmente, a FDA implementou regulamentações importantes usando uma abordagem em fases. Para a FSMA 204, no entanto, a Agência estabeleceu uma única data firme de conformidade: 20 de janeiro de 2026.

Embora falte pouco mais de dois anos, a hora de começar a se preparar é agora. Não espere. Comece seu processo de conformidade antecipadamente e use o tempo para refinar e aperfeiçoar seus sistemas. Dessa forma, se você encontrar algum obstáculo inesperado, terá tempo para resolvê-lo.

A importância da rastreabilidade

A rastreabilidade está no centro da FSMA 204. Ao manter e compartilhar CTEs, KDEs e registros detalhados da jornada de cada item alimentar, as empresas podem saber de onde veio cada produto, onde está agora, para onde irá em seguida e seu destino final. . Com esses ricos dados de rastreabilidade, eles podem resolver rapidamente questões de segurança, recolher produtos afetados e fornecer informações críticas durante as investigações. Melhorar a rastreabilidade também pode mitigar os danos à marca devido a recalls e ajudar a manter a confiança do consumidor.

Desafios e soluções comuns

Ao trabalhar para implementar o FSMA 204 em seu modelo de negócios, você poderá encontrar um destes desafios:

    • Desafios de dados: As estratégias existentes de partilha de dados precisam de ser complementadas com dados de rastreabilidade.
    • Desafios dos parceiros comerciais: Se os seus parceiros não enviarem os dados de rastreabilidade necessários, isso afetará a sua capacidade de manter e enviar CTEs e KDEs em toda a sua cadeia de fornecimento.
    • Desafios do processo: Seu sistema deve ser capaz de enviar e receber dados de rastreabilidade com rapidez e precisão. Ele também deve ser capaz de detectar (e corrigir) erros e comunicar-se de forma eficaz com seus parceiros.
    • Desafios tecnológicos: Os sistemas legados da cadeia de abastecimento podem não estar equipados para capturar e organizar dados de rastreabilidade.

Superar esses obstáculos requer uma abordagem holística. Você deve reavaliar seus processos para garantir que eles promovam a conformidade e, principalmente, colaborar com seus parceiros para garantir que você será capaz de compartilhar todos os dados exigidos pela FSMA 204. Mais importante ainda, você deve determinar se precisa substituir ou ampliar a tecnologia legada por novas soluções projetadas para modernizar e simplificar a rastreabilidade.

Benefícios da conformidade com FSMA 204

A conformidade com a FSMA 204 oferece muitos, muitos benefícios para sua empresa, seus parceiros comerciais e o público. Ao cumprir a FSMA 204, você ajuda a maximizar rastreabilidade, segurança alimentare visibilidade da cadeia de suprimentos. Você também evita penalidades por não conformidade.

A implementação de tecnologias de rastreabilidade também tornará a sua cadeia de abastecimento mais eficiente. Você reunirá insights robustos de dados em nível de item sobre o fluxo de mercadorias, o que o ajudará a identificar gargalos e “pontos cegos”, reduzir a deterioração e até mesmo combater desvios, roubos e falsificações. Quanto mais você souber sobre sua cadeia de suprimentos, mais fácil será otimizá-la.

Cumprir os requisitos da FSMA 204 também é uma oportunidade de aproveitar dados ricos de rastreabilidade para melhorar a reputação da sua marca, interagir com os consumidores e construir confiança, além de se estabelecer como líder em segurança alimentar. Esses benefícios se traduzem na fidelidade do cliente e no crescimento do negócio.

Considerações finais sobre conformidade com FSMA 204

O prazo para cumprir os requisitos de rastreabilidade da FSMA é 20 de janeiro de 2026. (É uma terça-feira, se você está se perguntando.) O FDA está dando à indústria de alimentos mais tempo porque deseja que todas as empresas regulamentadas entrem em conformidade na mesma data — e porque reconhece que os parceiros comerciais precisam instalar seus sistemas.

A indústria alimentícia mundial deve monitorar os eventos nos Estados Unidos à medida que os requisitos de rastreabilidade da FSMA evoluem. Não se trata apenas de conformidade e poder vender produtos na América; trata-se de ser capaz de antecipar tendências regulatórias, mantendo sua cadeia de suprimentos em movimento com desempenho máximo e liderando o setor por meio de adaptação e inovação. também é sobre aproveitando os regulamentos da FSMA para criar oportunidades de negócios.

É aqui que o Antares Vision Group pode ajudar. Oferecemos uma solução full-stack para a indústria alimentícia. Uma solução de “sopa para nozes”, se preferir. Podemos responder às suas perguntas, mostrar em detalhes concretos como criamos rastreabilidade de ponta a ponta nas cadeias de suprimentos e discutir como usar rastreabilidade para proteger sua marca e proteger seus resultados. Contacte-nos hoje para falar conosco e agendar uma demonstração.

E leia este se você estiver interessado em saber como a tecnologia rfxcel ajudou um grande produtor de bagas a controlar a segurança e a qualidade de mais de 1.5 bilhão de produtos.

Um guia para códigos de lote de rastreabilidade e segurança alimentar

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Os códigos de lote de rastreabilidade são ferramentas pequenas, mas poderosas, que ajudam a garantir a segurança alimentar. Hoje, veremos os códigos de lote de rastreabilidade, incluindo como eles promovem a segurança na indústria de alimentos e o importante papel que desempenham na conformidade com a Seção 204 da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FMSA) e na garantia da saúde pública.

O que é um código de lote?

Um código de lote é essencialmente um passaporte para produtos alimentícios. É um identificador único, geralmente uma sequência de números e letras, que identifica um lote específico de produtos que foram fabricados (ou colhidos) nas mesmas condições e no mesmo local. Os códigos de lote ajudam a rastrear produtos ao longo de toda a cadeia de fornecimento e são vitais para solucionar problemas de qualidade e acelerar recalls. Os códigos de lote são atribuídos aos produtos pelo fabricante.

Quer se trate de uma palete carregada de caixas de azeite, de uma caixa de cereais ou mesmo de uma mercadoria agrícola crua (RAC), o código do lote indica de onde veio um artigo e quando foi fabricado. Isso é vital para a rastreabilidade, ajudando fabricantes e reguladores como o FDA e o USDA a controlar os produtos à medida que eles passam do campo para a fábrica e para os consumidores.

O uso de códigos de lote não apenas ajuda as empresas alimentícias a cumprir rastreabilidade e segurança alimentar regulamentações — também promovem a transparência da cadeia de abastecimento como parte de uma proveniência indelével que indica de onde veio um alimento, quem o manuseou (por exemplo, colhedores, embaladores, expedidores e destinatários) e a sua data de validade.

Como ler muito código em um produto

Normalmente, um código de lote inclui informações sobre a data de produção, o número do lote e, às vezes, até mesmo a linha de fabricação. Por exemplo, um código de lote com a leitura “20210305” pode significar que o produto foi fabricado em 5 de março de 2021. Se disser “2021030515”, pode significar que a data de validade do produto é 15 de março de 2021. Outros números podem indicar um ID exclusivo do produto ou o nome do produtor, produtor ou fabricante.

Papel dos códigos de lote na rastreabilidade

Na jornada do campo até a mesa, os códigos de lote funcionam como migalhas. Eles permitem a rastreabilidade em todas as etapas, desde a produção até as primeiras interações de recebimento em terra e muito mais. Se houver um surto de doença de origem alimentar ou outro problema, as partes interessadas podem rastrear os produtos até às suas fontes.

E, como dissemos acima, ajudam-no a cumprir os regulamentos alimentares, incluindo a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), que exige requisitos de manutenção de registos e rastreabilidade para determinados alimentos. Mais sobre isso abaixo.

Garantindo a segurança alimentar por meio de códigos de lote

Os requisitos de código de lote de rastreabilidade, como os da FSMA 204, promovem melhor segurança alimentar e transparência em toda a cadeia de abastecimento. Um dos maiores benefícios dos códigos de lote de rastreabilidade é que eles ajudam as empresas e os investigadores a identificar rapidamente as origens das doenças transmitidas por alimentos.

Se ocorrer um problema com um de seus produtos, você poderá determinar rapidamente quais produtos foram afetados e onde eles estão em sua cadeia de suprimentos ou, se chegaram ao destino final, em que estabelecimento de varejo estão. , você pode implementar uma estratégia de recall focada que proteja os consumidores e a saúde pública e, ao mesmo tempo, minimize a perda do produto. Essa precisão também ajuda a proteger sua marca: você pode comunicar aos consumidores sobre o status do recall, as áreas afetadas e como descartar o produto recolhido.

Perguntas comuns sobre códigos de lote de rastreabilidade

Vamos considerar algumas perguntas comuns sobre códigos de lote de rastreabilidade.

Um código de lote pode dizer se um produto é orgânico ou não?

Os códigos de lote não transmitem diretamente essas informações; no entanto, eles podem ser usados ​​junto com outros detalhes do produto para que os consumidores saibam se um produto é orgânico.

Como os consumidores podem usar códigos de lote?

Os consumidores podem utilizar códigos de lote para tomar decisões informadas sobre os alimentos que compram. Eles podem verificar o código do lote para determinar se seu produto faz parte de um recall. Também é uma maneira prática de avaliar o frescor de um produto.

Por que os códigos de lote são importantes para a segurança alimentar?

Os códigos de lote tornam o rastreamento e rastreamento de produtos mais rápido, fácil e preciso. Se houver um problema com um alimento, como um problema de contaminação, os códigos ajudam a identificar rapidamente quais produtos são afetados.

Conscientização do Consumidor e Códigos de Lote

Se você deseja estabelecer sua marca como transparente e centrada no cliente, você deve educar os consumidores sobre códigos de lote de rastreabilidade. Ensinar os consumidores a ler os códigos e a saber que informações estes fornecem irá capacitá-los a fazer escolhas informadas relativamente aos produtos alimentares que compram.

O Código de Lote de Rastreabilidade FSMA

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) Lei de Segurança Alimentar e Modernização (FSMA) é o principal conjunto de requisitos regulatórios que regem o uso de códigos de lote em produtos alimentícios. Regras da FSMA descreva quando colocar um código de lote em produtos alimentícios, quais dados de rastreabilidade você deve reter e muito mais.

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA exige que você rastreie os principais elementos de dados (KDEs) e eventos críticos de rastreamento (CTEs) para certos alimentos, como casca de ovos, manteiga, frutas de árvores e muito mais. Os requisitos da regra final têm data de cumprimento até 20 de janeiro de 2026. Porém, alguns aspectos já estão sendo aplicados.

O que é o código de lote de rastreabilidade da FSMA?

O FDA define o código de lote de rastreabilidade FSMA como “um descritor, muitas vezes alfanumérico, usado para identificar exclusivamente um lote de rastreabilidade dentro dos registros da empresa que atribuiu o código de lote de rastreabilidade”.

Certos tipos de empresas devem atribuir, registrar e compartilhar com seus parceiros comerciais os códigos de lote de rastreabilidade para alimentos no FTL. Essas empresas também devem vincular os códigos às informações que identificam os alimentos FTL conforme eles se movem pela cadeia de suprimentos. (Mais sobre isso abaixo.)

Um código de lote de rastreabilidade deve ser atribuído quando qualquer um dos seguintes ocorrer:

      • Embalagem inicial de uma commodity agrícola bruta (RAC*), que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca
      • Realização do primeiro recebimento terrestre de um alimento obtido de uma embarcação pesqueira
      • transformação de um alimento

Seção 201(r) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos define um RAC como “qualquer alimento em seu estado natural ou cru, incluindo todas as frutas que são lavadas, coloridas ou tratadas de outra forma em sua forma natural não descascada antes da comercialização”.

Códigos de lote de rastreabilidade FSMA em ação: CTEs e KDEs

Para compreender completamente os códigos de lote de rastreabilidade da FSMA, temos que falar sobre os pilares da rastreabilidade da FSMA: eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos-chave de dados (KDEs), que são necessários para alimentos no FTL.

Em termos gerais:

      • Os CTEs incluem eventos que ocorrem durante o cultivo e processamento, como colheita, resfriamento, embalagem inicial e distribuição.
      • Os KDEs fornecem detalhes granulares para rastreabilidade de alimentos, incluindo tempo, localização, medidas de unidades e informações sobre as empresas que lidam com os alimentos.
      • Diferentes empresas são responsáveis ​​por diferentes tipos de KDEs (por exemplo, recebimento, remessa, transformação).

Um código de lote de rastreabilidade FSMA é normalmente atribuído durante o CTE de “embalagem inicial”, que a lei descreve como “embalar um RAC, que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca, pela primeira vez”. Isso significa que um código não é atribuído a nós anteriores da cadeia de suprimentos, como em uma fazenda, durante a colheita ou em uma instalação de resfriamento.

Uma vez atribuído um código de lote de rastreabilidade, os registros exigidos em cada CTE devem incluir esse código. Além disso, as empresas não devem alterar o código do lote de rastreabilidade que recebem de seus parceiros (por exemplo, um remetente não deve alterar o código que recebe de um empacotador inicial).

Você tem que cumprir? Você está isento?

A Regra Final tem exceções aos requisitos que discutimos acima.

No geral, a lei estipula que “as pessoas que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no FTL [devem] manter registros contendo KDEs associados a CTEs” e “fornecer informações ao FDA dentro de 24 horas ou dentro de algum prazo razoável para o qual o A FDA concordou.”

Portanto, falando de modo geral, os empacotadores, expedidores e destinatários iniciais devem atribuir, registrar e/ou compartilhar um código de lote de rastreabilidade FSMA. As empresas que transformam alimentos FTL em outros produtos devem incluir o código do lote de rastreabilidade de cada ingrediente recebido e um novo código de lote de rastreabilidade para o produto que você criou.

No entanto, as empresas que recebem um alimento FTL de um parceiro isento dos regulamentos devem atribuir um código de lote de rastreabilidade, caso ainda não tenha sido atribuído - a menos que a empresa receptora seja um estabelecimento de varejo de alimentos ou um restaurante.

Mais uma vez, estamos falando de maneira geral. A FDA tem um ferramenta on-line para determinar se você está isento da Regra Final.

Considerações finais sobre códigos de lote de rastreabilidade

São muitas informações para digerir, especialmente os requisitos da FSMA. A melhor opção é entre em contato conosco e definir suas obrigações de código de lote de rastreabilidade FSMA - e para garantir que você esteja pronto para cumprir todos os requisitos da FSMA.

Como escrevemos em nosso último atualização FSMA cerca de duas semanas atrás, o prazo para cumprir é 20 de janeiro de 2026. Isso parece muito distante, mas realmente não é quando você leva em consideração a complexidade da Regra Final, o FTL e os outros mandatos.

O Antares Vision Group pode ajudar. Nós responderemos às suas perguntas. Demonstraremos como nossas soluções de rastreabilidade e conformidade atendem às suas necessidades exatas. E vamos mostrar-lhe como a tecnologia da rfxcel agrega valor para proteção da marca, mitigação de riscos, envolvimento do cliente. Deixe-nos cair uma linha hoje e vamos começar.

Leia mais sobre a FSMA:

 

Antares Vision Group, por meio do rfxcel, inicia parceria com a Renown Health Network para rastreamento farmacêutico compatível com DSCSA

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A rfxcel, parte do Antares Vision Group, implementará soluções de conformidade DSCSA para ajudar a garantir que as farmácias da rede de saúde do norte de Nevada cumpram os regulamentos.

Reno, Nevada, 8 de março de 2023 — Antares Vision Group (EXM, AV:IM), fornecedor líder de sistemas de rastreamento e controle de qualidade, anunciou hoje que a rfxcel, que faz parte do Grupo, iniciou uma parceria com a Renown Health Foundation para implementar software de conformidade para que o rede pode rastrear e rastrear produtos farmacêuticos em conformidade com as Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA).

Com as soluções de conformidade DSCSA da rfxcel, os grupos médicos e farmácias da Renown Health obterão rastreamento eletrônico em tempo real de produtos farmacêuticos no nível da embalagem para identificar e rastrear medicamentos prescritos à medida que são distribuídos pelo sistema de saúde. Isso aumentará a capacidade da Renown de ajudar a proteger os pacientes da exposição a medicamentos que podem ser falsificados, roubados, contaminados ou prejudiciais de outra forma.

“Reno é nossa casa desde 2018 e muitos de nossos funcionários vivem e trabalham na região norte de Nevada”, disse o CEO da rfxcel, Glenn Abood. “Renown é uma das principais organizações de saúde sem fins lucrativos aqui e é o parceiro perfeito para se associar e retribuir à nossa comunidade. Estamos entusiasmados com a oportunidade de trabalhar com eles e ajudar a melhorar a saúde e o bem-estar de nossos amigos e vizinhos”.

“Garantir que os medicamentos de nossos pacientes sejam seguros e legítimos é de extrema importância para nós”, disse o vice-presidente de serviços farmacêuticos da Renown, Adam Porath. “Quando os membros de nossa comunidade se envolvem em nosso trabalho, isso nos aproxima. Agradecemos que o Antares Vision Group e o rfxcel sejam parceiros conosco em nossa missão de cura. Eles estão nos permitindo manter nossos pacientes seguros, cumprir os exigentes requisitos do DSCSA e responder rapidamente às mudanças nos requisitos da cadeia de suprimentos.”

Para mais informações, escreva-nos para notícias@rfxcel.com.

 

SOBRE ANTARES VISION GROUP

Antares Vision Group é um parceiro tecnológico de destaque em digitalização e inovação para empresas e instituições, garantindo a segurança de produtos e pessoas, a competitividade dos negócios e a proteção do meio ambiente. O Grupo fornece um ecossistema único e abrangente de tecnologias para garantir a qualidade do produto (sistemas de inspeção e equipamentos) e a rastreabilidade do produto de ponta a ponta (da matéria-prima à produção, da distribuição ao consumidor) por meio de gerenciamento integrado de dados, aplicando inteligência artificial e tecnologia blockchain. Antares Vision Group é ativo em ciências biológicas (dispositivos farmacêuticos, biomédicos e hospitais) e Bens de Consumo Rápido (FMCG), incluindo alimentos, bebidas, cosméticos e recipientes de vidro e metal. Como líder mundial em soluções de rastreamento e rastreamento para produtos farmacêuticos, o Grupo fornece soluções aos principais fabricantes globais (mais de 50% das 20 maiores multinacionais) e a várias autoridades governamentais, monitorando suas cadeias de suprimentos e validando a autenticidade do produto. Listado desde abril de 2019 na Bolsa de Valores italiana no segmento Alternative Investment Market (AIM) e desde 14 de maio de 2021 no segmento STAR do Mercato Telematico Azionario (MTA), o Antares Vision Group registrou um faturamento de € 179 milhões em 2021, opera em 60 países, emprega mais de 1,000 pessoas e possui uma rede consolidada de mais de 40 parceiros internacionais. Para saber mais, visite www.antaresvision.com e www.antaresvisiongroup.com.

SOBRE A RENOWN HEALTH

A Renown Health é a maior rede integrada de assistência médica sem fins lucrativos de Nevada, que atende Nevada, Lake Tahoe e o nordeste da Califórnia. Com uma força de trabalho diversificada de mais de 9,000 funcionários, a Renown promoveu uma cultura de longa data de excelência, determinação e inovação. A organização compreende um centro de trauma, dois hospitais de cuidados intensivos, um hospital infantil, um hospital de reabilitação, um grupo médico e rede de atendimento de urgência, e a companhia de seguros sem fins lucrativos de propriedade local, Hometown Health. A Renown está atualmente inscrevendo participantes em um estudo de saúde populacional genética baseado na comunidade, o Healthy Nevada Project®.

Junte-se ao Antares Vision Group no Seminário de Rastreabilidade HDA 2022 em outubro

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O Antares Vision Group estará no Seminário de Rastreabilidade HDA 2022 de 12 a 14 de outubro no Marriott Marquis em Washington, DC Somos um patrocinador oficial e nossa equipe estará presente com nossas mais recentes tecnologias e soluções. Pare para nos conhecer!

O Seminário de Rastreabilidade HDA 2022 reúne líderes da cadeia de suprimentos de saúde para saber mais sobre os marcos de implementação do DSCSA à medida que distribuidores, fabricantes e dispensadores implementam tecnologias de serialização e rastreabilidade.

Os participantes também discutem abordagens inovadoras e lições aprendidas nos primeiros 9 anos da implantação do DSCSA e o que esperar durante a “última milha” de implementação até o prazo de novembro de 2023.

Obtenha as últimas informações DSCSA de nossos especialistas no Seminário de Rastreabilidade HDA 2022

Se você está lendo isso, é provável que saiba que lideramos o DSCSA desde o primeiro dia e colaboramos com a indústria farmacêutica para testar sistemas-chave, resolver problemas e ajudar todas as partes interessadas a se prepararem. Aqui estão alguns exemplos:

E não é surpresa que Herb Wong, nosso vice-presidente sênior de produto e estratégia, esteja no Seminário. Ele estará em nosso estande, é claro, mas também fará o “Integração do EPCIS em toda a cadeia de suprimentos” painel de discussão na quinta-feira, 13 de outubro, das 1h30 às 2h30

Herb também sediará uma mesa redonda na sexta-feira de manhã sobre a prontidão do DSCSA. O Antares Vision Group está patrocinando a Mesa Redonda do dia (9h35-10h50), onde você pode discutir questões operacionais associadas à implementação da rastreabilidade. Escolha um tópico que lhe interesse e gire pelas mesas com seus colegas. Os destaques das discussões serão compartilhados no final da sessão.

Com essa experiência e conhecimento, nossa equipe quer tirar suas dúvidas e mostrar nossas soluções enquanto você estiver no Seminário. Não importa o quanto você esteja adiantado em seus preparativos para o DSCSA, o tempo com nossa equipe será bem gasto – informativo, interessante e talvez até revolucionário.

Considerações finais

Estamos a apenas um ano do prazo final do DSCSA e da serialização completa da cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA. O Seminário de Rastreabilidade HDA 2022 é realmente da lugar para estar quando se trata do “agora” do DSCSA para identificação de produtos, rastreamento de produtos, verificação de produtos e requisitos para parceiros comerciais autorizados.

Então traga suas dúvidas DSCSA para nossa equipe e deixe-nos saber como as coisas estão indo. Visite nosso estande. Participe da discussão do painel EPCIS de quinta-feira de Herb e sua mesa redonda de sexta-feira. Se você tiver 3 minutos, pegue nosso Pesquisa de prontidão para DSCSA. Você também pode conferir nossa Biblioteca de Conformidade DSCSA por todos os nossos recursos sobre a lei.

Esperamos vê-lo em outubro!

Código Nacional de Medicamentos da FDA: Alterações de formato propostas e impacto na indústria

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Se você segue nosso blog (e nós sabemos que você o faz), você sabe que as partes interessadas do setor farmacêutico terão que verificar todos os produtos no nível de embalagem individual quando a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) entrará em vigor em cerca de 1 ano a partir de agora. O Código Nacional de Medicamentos da FDA, ou NDC, é parte integrante deste requisito.

Em algum momento, no entanto, a FDA percebeu que era “ficando sem” Códigos Nacionais de Drogas. Um dos motivos foi a pandemia, que a Agência disse que “aumentou significativamente a taxa na qual os códigos NDC foram emitidos”. Em resposta, em 25 de julho, publicou uma regra proposta, “Revisando o Formato do Código Nacional de Medicamentos e os Requisitos do Código de Barras do Rótulo de Medicamentos. "

O que isto significa? Como um novo formato do Código Nacional de Medicamentos da FDA afetará a indústria farmacêutica? Vamos dar uma olhada.

O que é o Código Nacional de Medicamentos da FDA?

O Código Nacional de Medicamentos da FDA é o “padrão da Agência para identificar exclusivamente os medicamentos comercializados nos Estados Unidos”. Os códigos geralmente são encontrados na rotulagem do produto e podem fazer parte do código universal do produto (UPC). Hoje, os Códigos Nacionais de Medicamentos compreendem 10 dígitos em três segmentos:

      1. Código do rotulador (4 ou 5 dígitos), que identifica o rotulador. o FDA define um rotulador como “qualquer empresa que fabrique (incluindo reembaladores ou reetiquetadores) ou distribua (em seu próprio nome) o medicamento”. A FDA atribui códigos de rotulador.
      2. Código do produto (3 ou 4 dígitos), que identifica força, forma de dosagem e formulação para uma determinada empresa. As empresas atribuem códigos de produto.
      3. Código de embalagem (1 ou 2 dígitos), que identifica o tamanho e tipo de embalagem. As empresas atribuem códigos de embalagem.

Os formatos do Código Nacional de Medicamentos são comumente chamados de “5-4-1”, “5-4-2” (padrão HIPAA), “5-3-2” ​​ou “4-4-2”, dependendo de quantos dígitos cada segmento tem. A ilustração abaixo é adaptada de um gráfico da FDA que descreve o formato atual.

Formato NDC do Código Nacional de Medicamentos da FDA atual

As alterações propostas ao Código Nacional de Medicamentos da FDA

O Código Nacional de Medicamentos da FDA proposto teria um formato “uniforme” de 12 dígitos, “6-4-2”, conforme ilustrado abaixo. A Agência diz que isso “facilitaria a adoção de um único formato NDC por todas as partes interessadas [e] eliminaria a necessidade de converter NDCs de um dos formatos prescritos pela FDA para um formato padronizado diferente usado por outros setores do setor de saúde (por exemplo, profissionais de saúde e pagadores)”.

Alterações propostas ao Código Nacional de Medicamentos da FDA NDC

Quando e como a mudança será implementada?

A FDA propõe uma data efetiva de 5 anos após a publicação da regra final “para permitir que as partes interessadas tenham tempo para desenvolver e implementar mudanças em seus sistemas”. As partes interessadas farmacêuticas que usam códigos atribuídos pela FDA precisarão ter sistemas para lidar com o novo formato até a data efetiva.

A Agência começaria a atribuir novos Códigos Nacionais de Medicamentos de 12 dígitos no formato 6-4-2 na data efetiva. Os arquivos de listagem de medicamentos enviados a partir da data efetiva também teriam que usar o novo formato 6-4-2.

No entanto, “para reduzir a carga sobre os registrantes”, a FDA diz que não exigirá que as empresas reenviem todos os seus arquivos de listagem de medicamentos existentes; em vez disso, a própria Agência converteria os códigos existentes “adicionando zeros à esquerda aos segmentos apropriados”. Por exemplo:

Todos os NDC do Código Nacional de Medicamentos da FDA

E embora a Agência proponha um período de transição de rotulagem de 3 anos a partir da data efetiva, está incentivando os fabricantes e distribuidores a começarem a usar os novos Códigos Nacionais de Medicamentos o mais cedo possível. Ainda assim, durante esse período de 3 anos, o FDA “não pretende se opor ao uso contínuo de NDCs de 10 dígitos na rotulagem de produtos que receberam um NDC de 10 dígitos antes da data efetiva”.

Impacto na rotulagem do produto

A rotulagem do produto terá que ser atualizada com o Código Nacional de Medicamentos da FDA uniforme de 12 dígitos. Para facilitar isso para as partes interessadas, a Agência propõe a revisão dos requisitos para permitir códigos de barras lineares ou não lineares, desde que atendam aos padrões obrigatórios.

A FDA diz que também está analisando a revisão da 21 CFR 201.25(c), “Requisitos de etiqueta de código de barras”, para “acomodar potenciais avanços no desenvolvimento de tecnologias e padrões, permitindo o uso de formatos não especificados de identificação automática e captura de dados (AIDC) que não sejam códigos de barras lineares ou não lineares … sem a necessidade de revisar o regulamento novamente”.

Reação da indústria

Essas mudanças propostas no Código Nacional de Medicamentos da FDA afetariam fabricantes de medicamentos para humanos e animais, seguradoras/pagadores, distribuidores atacadistas, bancos de dados de medicamentos, farmácias, hospitais, pequenas clínicas e profissionais de saúde, consultórios odontológicos, prisões, instalações de cuidados de enfermagem, importadores, órgãos federais agências que usam o Código Nacional de Medicamentos, governos estaduais e locais e outras partes interessadas da cadeia de suprimentos que usam os Códigos Nacionais de Medicamentos da FDA.

A indústria farmacêutica sabe há pelo menos 4 anos que o FDA estava preocupado com a falta de códigos e estava pensando em propor mudanças. A Agência realizou audiência pública em 5 de novembro de 2018, “para receber informações das partes interessadas sobre como maximizar o benefício e minimizar esse impacto bem antes de qualquer mudança futura”. Quatro opções foram apresentadas nesta audiência:

      • Opção A: Use códigos de etiquetadora de 5 dígitos até que acabem e, em seguida, adote um código de etiquetadora de 6 dígitos
      • Opção B: Comece a usar códigos de rotulador de 6 dígitos em uma data designada
      • Opção C: Mude para um formato de 11 dígitos e, em seguida, um formato de 12 dígitos, quando os códigos de etiqueta de 5 dígitos desaparecerem
      • Opção D: Adote o formato de 12 dígitos antes que os códigos do rotulador de 5 dígitos desapareçam.

A maioria dos comentários da indústria apoiou a Opção D. “Os comentários foram a favor da adoção pela FDA de um único formato padronizado que poderia ser usado por todas as partes interessadas”, informou a Agência. “A maioria dos comentaristas era a favor de que a FDA estabelecesse uma determinada data em que as partes interessadas seriam obrigadas a ter sistemas capazes de lidar com o novo formato”.

No entanto, os líderes da indústria levantaram preocupações em seus comentários públicos. o Healthcare Distribution Alliance (HDA) observou seu “acordo com os que falaram na reunião pública que … as opções, A, B e C, são inviáveis. Alguns deles, por exemplo, impactariam negativamente a tecnologia e a interoperabilidade do código de barras, e outros perpetuariam, ou até exacerbariam a confusão criada pelos atuais múltiplos formatos, adicionando ainda mais formatos. Essas três opções também podem resultar na criação de NDCs duplicados.”

GS1, com entrada de seu novo grupo de trabalho de formato NDC, defendeu a Opção D, incluindo a implementação de “um formato baseado em padrões para NDC” (ou seja, usando um Número Global de Item Comercial, ou GTIN; veja abaixo). Também observou preocupações, dizendo que essa opção tinha “contras”, incluindo seu impacto na identificadores numéricos padronizados (SNIs). Vamos examinar isso um pouco mais.

Os Códigos Nacionais de Medicamentos da FDA desempenharão um papel significativo quando o DSCSA entrar em vigor em 27 de novembro de 2023. Nesse momento, os rótulos das embalagens dos medicamentos devem incluir um identificador de produto. Um identificador de produto é um gráfico padronizado que contém o SNI do produto, um número de lote e uma data de validade. O SNI compreende dois pontos de dados: o Código Nacional de Medicamentos e um número de série alfanumérico único.

Com isso em mente, GS1 comentou que a “Orientação SNI precisará ser modificada antes e como preparação para a implementação da Opção D. A orientação SNI definiu SNI como NDC + número de série. No entanto… isso não oferece suporte à identificação exclusiva em todos os níveis da hierarquia de embalagens e, portanto, não é suficiente para oferecer suporte à rastreabilidade. Os membros da GS1 conseguiram superar esse desafio incorporando o NDC em um GTIN. No entanto, com a Opção D, os membros não terão mais esse mecanismo técnico.”

Considerações finais

Isso é muito para pensar. O período de comentários para a regra proposta do Código Nacional de Medicamentos da FDA termina em 22 de novembro de 2022, e as partes interessadas do setor certamente compartilharão suas opiniões mais uma vez. Algumas das questões que podem ser levantadas incluem o seguinte:

      • Os sistemas de serialização e sistemas auxiliares das empresas podem ser afetados porque contêm e usam os Códigos Nacionais de Medicamentos da FDA.
      • Os sistemas terão que aceitar e armazenar os formatos atuais e novos.
      • As partes interessadas terão que saber qual formato enviar e quando.
      • Os sistemas podem ter que transportar ambos os formatos simultaneamente para medicamentos atuais.

A maior vantagem, porém, é que as empresas devem estar pensando na mudança e se preparando agora. Este é um mantra DSCSA, certo? Prepare-se para o Serviço de Roteador de Verificação (VRS). Prepare-se para ATPs. Prepare para  identificação do produto, serialização e EPCIS.

Se você tiver perguntas, contacte-nos hoje para falar com um de nossos especialistas em DSCSA e cadeia de suprimentos. Estamos participando do GS1 New NDC Format Workgroup e temos estado ativamente envolvidos nas discussões sobre como as mudanças afetarão as empresas farmacêuticas. Faltando pouco mais de um ano para a conclusão do lançamento do DCSCA, agora é a hora de se conectar conosco e garantir que você esteja pronto para a serialização completa da cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA.

 

Sustentabilidade na Cadeia de Fornecimento de Cosméticos: Acompanhamento e Rastreamento para um Futuro Mais Verde

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O setor de saúde e beleza está sob crescente pressão de órgãos reguladores e consumidores para manter e demonstrar a devida diligência em suas cadeias de suprimentos. As empresas com visão de futuro estão respondendo, tornando a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos uma parte integrante de suas declarações de missão e atividades de engajamento do consumidor.

Por exemplo, “The Big 3” estão priorizando a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos. L'Oréal coloca o desempenho ambiental e social no centro de seus negócios para gerar valor.  Estée Lauder's A missão é “levar o melhor a todos que tocamos e apoiar o ambiente em que vivemos”. E Unilever relatórios minuciosamente sobre estatísticas ambientais e éticas, incluindo água, energia, gases de efeito estufa, resíduos e embalagens plásticas, abastecimento sustentável e investimento comunitário.

Então, vamos dar uma olhada na sustentabilidade na cadeia de suprimentos de cosméticos. A indústria enfrenta uma série de desafios com sustentabilidade, como questões ambientais e de direitos humanos, falsificação, um cenário regulatório em evolução, mudanças no comportamento do consumidor e utilização de novas tecnologias, e todos afetam suas decisões e processos.

O que é “sustentabilidade”?

Antes de entrarmos na sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos, vamos dar um passo atrás por um momento e falar sobre sustentabilidade em geral.

A sustentabilidade pode parecer um conceito relativamente novo, mas existe desde o século XIX, quando algumas indústrias buscavam melhorar os ambientes de trabalho e criar menos poluição. Na década de 1960, novas leis e órgãos organizacionais foram introduzidos para lidar com a poluição nos Estados Unidos e na Europa.

A EUA Food and Drug Administration (FDA) “é exigido pela Lei Nacional de Política Ambiental de 1969 (NEPA) para avaliar todas as principais ações da agência para determinar se elas terão um impacto significativo no ambiente humano”. As agências federais implementam a NEPA e avaliam a possibilidade de impactos ambientais conduzindo exclusões categóricas, avaliações ambientais e declarações de impacto ambiental.

A Comissão Europeia diz que “visa garantir a coerência entre a política industrial, ambiental, climática e energética para criar um ambiente de negócios ideal para o crescimento sustentável, criação de empregos e inovação”.

Em 2015, a Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) adotou o Plano de Comunidade Sociocultural da ASEAN 2025, que “promove e garante um desenvolvimento social equilibrado e um meio ambiente sustentável que atenda às necessidades dos povos em todos os momentos”.

Se você ler o nosso White paper do mercado global de cosméticos, você saberá por que usamos os Estados Unidos, a Europa e a Ásia como exemplos: eles são os principais mercados de cosméticos do mundo — e seus reguladores estão preocupados com a sustentabilidade.

O que é a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos?

A sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos aborda o impacto ambiental e humano dos produtos, desde o fornecimento e produção de matérias-primas, até a fabricação, embalagem, distribuição ao cliente final e atividades pós-consumo.

Cada vez mais, há pedidos para que os padrões de sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos sejam obrigatórios. O Parlamento Europeu em março Aprovou uma resolução para combater os direitos ambientais e humanos nas cadeias de abastecimento da UE. Essa nova Lei da Cadeia de Suprimentos exigirá que as organizações integrem a sustentabilidade na governança corporativa e nos sistemas de gestão e enquadrem as decisões de negócios em termos de direitos humanos, clima e impacto ambiental.

Os Estados Unidos ainda não seguiram o exemplo, mas grupos de consumidores estão deixando o governo saber que querem padrões mais rígidos para as matérias-primas usadas em cosméticos.

Mesmo sem mandatos governamentais, as organizações que desejam aprimorar suas credenciais ambientais fariam bem em começar com suas cadeias de suprimentos. Em um relatório de janeiro de 2021 chamado Desafio Net Zero: A Oportunidade da Cadeia de Suprimentos, o Fórum Econômico Mundial afirma que as empresas que desejam melhorar seu desempenho ambiental e social podem recorrer a suas cadeias de suprimentos para fazer melhorias econômicas.

Produção ambientalmente responsável: a ascensão da “Beleza Limpa”

Grande parte do impulso em direção à sustentabilidade vem dos consumidores, que querem saber se os ingredientes são puros (ou pelo menos seguros) e de origem ética. Por exemplo, 62% dos consumidores da Geração Z (nascidos no final da década de 1990) preferem comprar de marcas sustentáveis, e 73% pagarão mais por produtos sustentáveis.

Nos Estados Unidos, onde a Food and Drug Administration (FDA) deixou de ser usada em cosméticos, há uma pressão crescente por regulamentações mais rígidas. Por exemplo, grupos defensores do meio ambiente e do consumidor, como o Grupo de Trabalho Ambiental (EWG) acreditam que mais produtos químicos deveriam ser proibidos, como na UE, onde mais de 1,300 substâncias são proibidas de serem usadas em cosméticos.

Isso faz parte do movimento “Clean Beauty” que defende ingredientes seguros e limpos e transparência na rotulagem dos produtos. De acordo com um

A Clean Beauty também se preocupa com o fornecimento ético de ingredientes. Os consumidores querem ter certeza de que seus cosméticos não estão ligados a questões como desmatamento, poluição e crueldade contra animais ou crianças. O principal problema aqui é que uma grande variedade de produtos cosméticos usa alguns ingredientes “centrais”, muitos dos quais representam desafios únicos para alcançar a sustentabilidade na cadeia de suprimentos de cosméticos. Eles são difíceis de obter de forma sustentável e ética, e o trabalho infantil, as más condições de trabalho e a mineração ilegal são comuns.

Por exemplo, um (2016 relatório) do Centro de Pesquisa em Corporações Multinacionais (SOMO), sem fins lucrativos, com sede em Amsterdã, descobriu que mais de 20,000 crianças são forçadas a trabalhar em minas de mica enquanto suas famílias vivem em extrema pobreza. Da mesma forma, o óleo de palma, cujo mercado global deverá atingir $ 57.2 bilhões até 2026, tem um histórico de problemas de direitos humanos. O óleo de palma é usado para efeitos hidratantes ou de textura.

À medida que mais empresas apostam em sua reputação de serem sustentáveis ​​e os consumidores se tornam mais conscientes e exigentes, é certo que o apelo pela sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos só ficará mais forte.

Como podemos alcançar a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos?

Como vimos, as empresas de cosméticos operam em um ambiente desafiador, onde muitos grupos – incluindo consumidores, talvez seu público mais importante – estão pedindo que alcancem a sustentabilidade em suas cadeias de suprimentos.

Para serem bem-sucedidos, eles devem ser capazes de se adaptar às mudanças no mercado à medida que a tecnologia, o desenvolvimento de produtos e o sentimento do consumidor moldam o setor. Sejam métodos de produção mais rápidos, demanda por novos produtos ou desejo por opções éticas e sustentáveis, as empresas devem ser capazes de mudar com o mercado se quiserem sobreviver e ter sucesso.

A principal conclusão é que a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos não é um sonho. A tecnologia e as soluções existem agora para ajudar as empresas a avaliar suas operações e identificar pontos fortes, fracos e pontos problemáticos e tomar medidas corretivas. Isso inclui digitalização da cadeia de suprimentos, sistemas de dados baseados em nuvem e monitoramento em tempo real. Por exemplo, um relatório de 2021 da Gartner disse que a digitalização é um facilitador essencial da agilidade porque oferece suporte a uma cadeia de suprimentos de ponta a ponta mais transparente, automatizada, inteligente e orquestrada.

Considerações finais

Sustentabilidade. Os consumidores querem. Cada vez mais reguladores estão exigindo isso. É bom para o planeta. É bom para as pessoas. É uma prática recomendada de negócios.

É difícil alcançar a sustentabilidade? Sim e não. É um processo. Tem muitas partes móveis que podem exigir decisões difíceis. Mas se uma empresa tem vontade de ser sustentável, ela pode desenvolver estratégias, traçar um curso e começar a trabalhar... e colher os benefícios.

A tecnologia é essencial para a sustentabilidade. rfxcel e Grupo Visão Antares estão comprometidos em ajudar as empresas a atingir suas metas de sustentabilidade e capacitá-las a proteger produtos, lucros, pessoas e o planeta.

Nosso Sistema de Rastreabilidade permite que você veja e acompanhe tudo em sua cadeia de suprimentos em tempo real de praticamente qualquer lugar do mundo. Isso torna cada produto um “ativo digital” com procedência certificada e compartilhável que prova aos consumidores e reguladores que suas iniciativas de sustentabilidade são reais e funcionam conforme o esperado. Suas soluções intuitivas e escaláveis ​​podem ser usadas individualmente ou como uma plataforma completa para conduzir iniciativas de sustentabilidade até a conclusão e criar rastreabilidade, transparência e visibilidade de ponta a ponta.

Contacte-nos hoje para ver como funciona. E não deixe de conferir nossos outros recursos sobre a indústria de cosméticos, sustentabilidade e rastreabilidade:

Transparência da Cadeia de Suprimentos de Cosméticos para Valor e Oportunidade de Negócios

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Hoje, estamos analisando o que significa transparência na cadeia de suprimentos de cosméticos, por que ela é importante e como as empresas de cosméticos podem alcançá-la por meio do uso da tecnologia e obter muito mais do que apenas uma linha de fundo mais saudável.

Transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos versus rastreabilidade

A transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos significa que toda a cadeia de suprimentos é visível, desde as matérias-primas, produção e embalagem até a entrega aos varejistas e, em última análise, aos consumidores. A falta de transparência em cadeias de suprimentos complexas que movimentam bilhões de produtos pode causar riscos significativos tanto para o consumidor quanto para o proprietário do produto.

A transparência resulta da criação de um perfil completo, compartilhável e baseado em fatos de todos os aspectos da cadeia de suprimentos. É um meio para as empresas apoiarem suas reivindicações (por exemplo, proveniência do produto, sustentabilidade, fornecimento ético) e dizer ao mundo: “Nós somos o que dizemos que somos”. Dessa forma, a transparência é um conceito estratégico – cada vez mais empresas de cosméticos estão adotando por causa de seus benefícios significativos para eficiência operacional, engajamento do consumidor, proteção da marca e lucratividade.

A rastreabilidade geralmente diz respeito a produtos e agregações individuais (por exemplo, caixas, caixas de papelão, paletes) e à observação/monitoramento deles à medida que percorrem a cadeia de suprimentos. É um meio de identificar, acompanhar e verificar o que está em sua cadeia de suprimentos, bem como cumprir as regulamentações que exigem rastreabilidade por meio de serialização e digitalização.

Transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos para valor comercial

É que o mercado global de cosméticos crescerá de US$ 287.94 bilhões em 2021 para US$ 415.29 bilhões em 2028. De fato, há sinais de que o mercado está crescendo. Por exemplo, a L'Oréal, a maior marca de beleza do mundo, registrou lucros recordes no ano passado, com o CEO Nicolas Hieronimus, comentando recentemente, “2021 foi um ano histórico para a L'Oréal… Ao longo de dois anos, o Grupo alcançou um crescimento de +11.3% em termos semelhantes, superando espetacularmente um mercado que havia retornado quase aos níveis de 2019.”

As outras marcas líderes de cosméticos também tiveram um bom desempenho em 2021. A Unilever registrou pouco mais de US$ 24 bilhões em vendas de beleza e cuidados pessoais e Estée Lauder teve US$ 16.2 bilhões em vendas, um aumento de 13 por cento em relação ao ano passado.

Os “Big 3” da indústria cosmética têm algo em comum além do forte desempenho de mercado: cada um está comprometido com a transparência e a coloca à frente e no centro de sua estratégia e missão de negócios. Por exemplo, a L'Oréal realizou um “Cúpula da Transparência” no ano passado, a Unilever equipara transparência com “integridade”, e Estée Lauder tem um página dedicada de transparência da cadeia de suprimentos em seu site.

Transparência e gestão de riscos

Apesar da oportunidade de crescimento, no entanto, os desafios da cadeia de suprimentos global podem ameaçar a capacidade de uma empresa de satisfazer a crescente demanda do consumidor. Todos sabemos sobre as fraquezas da cadeia de suprimentos reveladas durante a pandemia, incluindo dependência excessiva de centros de fabricação e gargalos de remessa, sem mencionar as mudanças nas expectativas dos consumidores e na maneira como eles desejam comprar e interagir com cosméticos.

Em um cenário em rápida evolução de regulamentações mais rígidas, incerteza contínua da cadeia de suprimentos, aumento das expectativas do consumidor e risco da marca, a transparência tornou-se fundamental para o sucesso.

Conformidade regulatória. As regulamentações de cosméticos variam em todo o mundo. Por exemplo, as leis na UE são muito mais amplas do que nos Estados Unidos. Geralmente, no entanto, as empresas são responsáveis ​​por garantir que seus cosméticos sejam seguros, devidamente rotulados e cumpram os regulamentos que se aplicam a eles.

Além disso, cada vez mais órgãos reguladores estão pedindo modernização por meio da adoção de tecnologias digitais para garantir que os produtos sejam seguros e que as empresas possam permanecer em conformidade à medida que as regulamentações evoluem. A transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos (e rastreabilidade) é crucial para a conformidade. Leia nosso “Mercado Global de Cosméticos” white paper para saber mais sobre as regulamentações nos principais mercados e como a tecnologia está impulsionando o setor.

Falsificações e falsificações. E como nós escrito antes, a falsificação é um grande problema para a indústria de cosméticos. Produtos falsificados colocam em risco a saúde dos consumidores. Eles podem conter substâncias tóxicas como bactérias, resíduos animais e substâncias cancerígenas (por exemplo, chumbo).

Falsificações e falsificações também prejudicam os lucros. Dentro "Comércio global de falsificações: uma ameaça preocupante”(Junho de 2021), a Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) relatou que o valor global de produtos falsificados e pirateados chegou a US $ 464 bilhões em 2019, ou 2.5% do comércio mundial.

A reputação da marca também é prejudicada por falsificações. Uma experiência ruim (ou muito ruim) pode enviar clientes para seus concorrentes e manchar sua imagem, especialmente porque os consumidores transmitem suas opiniões online. Nosso série de proteção de marca fala mais sobre falsificações. É um problema real que todo setor deve enfrentar.

Desvio, roubo e mercados cinzas. A complexidade das cadeias de suprimentos globais possibilita que os produtos acabem em mercados onde não deveriam estar. Canais de distribuição não autorizados ou não oficiais conduzem mercadorias expiradas, danificadas ou comprometidas para vendedores terceirizados não autorizados que os consumidores podem considerar legítimos. Um produto com destino à Ásia acaba no Reino Unido.

A transparência não é uma solução singular para esses problemas, mas é uma faceta indispensável de uma estratégia coordenada e integrada de gerenciamento da cadeia de suprimentos para mitigar riscos e criar valor real de negócios.

Integrando relatórios de sustentabilidade e ESG

Como observamos, os consumidores estão exigindo mais informações sobre os produtos que compram; eles querem saber que os ingredientes foram de origem ética e são seguros. Eles querem um relacionamento baseado em confiança com suas marcas – e se não conseguirem, eles vão alegremente levar seus negócios para outro lugar.

Isso significa que as empresas de cosméticos devem estar vigilantes e abertas sobre tudo em suas operações, desde seus padrões trabalhistas e como obtêm matérias-primas até embalagens e outros fundamentos de suas cadeias de suprimentos. Em resposta, os relatórios ambientais, sociais e de governança (ESG) tornaram-se mais prevalentes.

O relatório ESG mede o desempenho social e ambiental de uma empresa por meio de sua cadeia de suprimentos e operações. As empresas de cosméticos estão sob pressão, principalmente dos consumidores, para reduzir seu impacto ambiental e social, estabelecer sistemas de monitoramento, usar materiais sustentáveis ​​e publicar suas credenciais sociais. Dessa forma, os relatórios ESG fazem parte da transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos.

Ou, mais precisamente, a transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos permite relatórios ESG eficazes e precisos.

As principais empresas de cosméticos agora estão usando relatórios ESG, ou alguma forma deles, como uma ferramenta estratégica para monitorar seu sucesso em sustentabilidade. Por exemplo, em 2021, a L'Oréal implementou “L'Oréal para o futuro”, seu programa de sustentabilidade para 2030. Sem meias palavras, prioriza a transparência na fabricação de produtos, transporte, fornecimento e qualidade dos ingredientes, sustentabilidade e muito mais:

“Nossos compromissos para 2030 marcam o início de uma transformação mais radical e incorporam nossa visão sobre qual deve ser a visão, o propósito e as responsabilidades de uma empresa para enfrentar os desafios que o mundo enfrenta.”

Ironicamente, o ESG permitiu que alguns jogadores ruins basicamente falsificassem suas declarações de transparência e sustentabilidade. Chama-se “greenwashing”, quando “uma empresa pretende ser ambientalmente consciente para fins de marketing, mas na verdade não está fazendo nenhum esforço notável de sustentabilidade.” Greenwashing é a antítese da transparência. É antiético, e as empresas que se envolvem nele nunca pretendem atender ou quantificar suas declarações de transparência, sustentabilidade e reivindicações ESG.

Falaremos mais sobre a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos amanhã. Não deixe de visitar nosso blog para isso.

Considerações finais

A transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos beneficia consumidores e proprietários de marcas. Para os consumidores, significa que os produtos são seguros e legítimos, cumprem as regulamentações e atendem comprovadamente aos objetivos de sustentabilidade e ESG da empresa. Para os proprietários de marcas, a transparência oferece maior eficiência operacional, mitiga os riscos comuns da cadeia de suprimentos e cria oportunidades para polir suas reputações, interagir com os consumidores, e diga a eles com certeza que seus produtos e processos são o que você diz que são.

É difícil obter transparência? Não. Nosso Sistema de Rastreabilidade permite que as empresas acompanhem tudo em suas cadeias de suprimentos em tempo real de praticamente qualquer lugar do mundo. Isso torna cada produto um “ativo digital” com procedência certificada, comprovável e compartilhável. Suas soluções intuitivas e escaláveis ​​podem ser usadas individualmente ou como uma plataforma completa para criar transparência e rastreabilidade e visibilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta. rfxcel e Grupo Visão Antares estão empenhados em trazer transparência a todas as cadeias de abastecimento. Podemos mostrar como fazemos isso em cerca de 15 minutos, então entre em contato conosco para agendar uma demonstração.

E se você estiver interessado em um tipo de estudo de caso de transparência, leia nossos frutos do mar globais “Trilogia da Transparência.” O que vale para os frutos do mar vale para os cosméticos: sua cadeia de suprimentos chega a áreas remotas e envolve populações vulneráveis ​​e recursos ameaçados.

Compreendendo as orientações da FDA DSCSA para a indústria farmacêutica

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A Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA) foi aprovada há 10 anos, em novembro de 2013. O Congresso criou a legislação para proteger a cadeia de fornecimento farmacêutico dos EUA por meio da identificação de produtos em nível de unidade (serialização) e da troca eletrônica de informações sobre produtos.

Ao longo dos anos, a FDA publicou atualizações e revisou as orientações da DSCSA para fabricantes, distribuidores, distribuidores atacadistas e outras partes interessadas do setor farmacêutico. Se seus produtos e/ou operações são regulamentados por lei, é vital estar atento aos requisitos, alterações e prazos.

Vamos explorar as orientações e requisitos da DSCSA e o que a FDA tem feito nos últimos anos.

O que é o DSCSA?

Criada como Título II da Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos (DQSA), aprovada pelo Congresso em novembro de 2013, a DSCSA é uma iniciativa para prevenir a introdução e distribuição de medicamentos falsificados, roubados, contaminados ou de outra forma prejudiciais nos Estados Unidos. Descreve passos para construir um sistema electrónico interoperável para identificar e rastrear medicamentos prescritos à medida que são distribuídos por todo o país.

Quem deve cumprir o DSCSA?

Fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores, distribuidores (ou seja, farmácias, sistemas de saúde) e fornecedores de logística terceirizados (3PLs) têm requisitos que devem cumprir.

Atualizações recentes de orientação DSCSA

Recentemente, a ação mais notável da FDA foi o anúncio, em agosto de 2023, de que era atrasando um ano aplicação dos principais requisitos do DSCSA. Este “período de estabilização prolongado” transfere a data de aplicação para 27 de novembro de 2024.

Esta orientação da DSCSA afeta principalmente fabricantes, distribuidores atacadistas, dispensadores e reembaladores; a aplicação atrasada refere-se a identificadores de produto (PIs) no nível da embalagem; retornos vendáveis; rastreamento eletrônico e interoperável de produtos; e investigação de produtos suspeitos e ilegítimos.

Embora isto dê à indústria mais tempo para cumprir, a Agência deixou claro que o adiamento não equivale a um período de carência. Afirmou que o período de estabilização “não se destinava a fornecer, e não deveria ser visto como fornecendo, uma justificação para atrasar os esforços dos parceiros comerciais para implementar os requisitos reforçados de segurança na distribuição de drogas”.

Você pode ler o documento oficial do FDA sobre o período de estabilização aqui.

Outras atualizações de orientação DSCSA dignas de nota

Julho 25, 2022: O FDA publicou uma regra proposta, “Revisando o Formato do Código Nacional de Medicamentos e os Requisitos do Código de Barras do Rótulo de Medicamentos.” O Código Nacional de Medicamentos, ou NDC, é o “padrão da Agência para identificar exclusivamente medicamentos comercializados nos Estados Unidos”. Os códigos geralmente são encontrados na rotulagem do produto e podem fazer parte do código universal do produto (UPC). Leia mais sobre o NDC e o que o FDA disse aqui.

Outubro 23, 2021: Num documento político, a FDA anunciou que estava a atrasar a aplicação dos principais requisitos para verificar as devoluções vendáveis. Também incluiu orientações para distribuidores atacadistas sobre declarações de transações sob o Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C).

O cronograma abaixo fornece uma visão geral das orientações da DSCSA à medida que a lei foi implementada na última década.

Uma linha do tempo mostrando as principais datas da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA) de 2013 a 2024

Orientação DSCSA no contexto, hoje

O período de estabilização anunciado em agosto de 2023 não alterou, de facto, o prazo original de cumprimento de 27 de novembro de 2023; cabe a cada estado decidir se vão aplicar os requisitos antes de novembro de 2024.

No entanto, a FDA disse que a extensão da fiscalização dará às partes interessadas da cadeia de abastecimento o tempo extra que pode ser necessário “para continuar a desenvolver e refinar sistemas e processos apropriados para conduzir rastreamento eletrônico interoperável no nível do pacote, para alcançar uma segurança robusta da cadeia de abastecimento sob o DSCSA ao mesmo tempo que ajuda a garantir o acesso contínuo dos pacientes aos medicamentos prescritos.”

Quais requisitos DSCSA estão em vigor agora?

Segue-se do que acabamos de dizer que há is Orientação DSCSA em vigor agora. Algumas digressões são proibidas pela Lei FD&C e podem ser aplicadas – com consequências que vão desde a apreensão de produtos até multas e prisão. As autoridades federais e estaduais podem tomar medidas contra as violações da DSCSA.

O que era aplicável antes de 27 de novembro de 2023?

Aqui estão alguns regulamentos que podem ser aplicados agora. Para obter uma lista completa, consulte o excelente artigo da Associação Nacional de Conselhos de Farmácia (NABP) aqui. (E também não deixe de ler sobre como fomos o primeiro fornecedor de soluções DSCSA a aderir ao Programa de Parceria Interoperável Pulse da NABP. Saiba mais aqui!)

  • Todos os parceiros comerciais devem ser parceiros comerciais autorizados (ATPs) e só pode comprar, vender ou negociar com outros ATPs.
  • Os ATPs devem ser capazes de identificar e gerir produtos suspeitos e ilegítimos.
  • Um identificador de produto (PI) deve ser colocado em todas as embalagens de medicamentos regulamentados e caixas homogêneas – exceto para produtos adquiridos ou produtos com isenção, exceção ou isenção da FDA.
  • Os ATPs devem fornecer certas informações sobre um medicamento e quem o manuseou cada vez que é vendido: informações de transação (TI), extrato de transação (TS) e histórico de transações (TH).

O que entrou em vigor em 27 de novembro de 2023?

O prazo final de novembro de 2023 foi quando os requisitos de segurança aprimorados entraram em vigor. Escrevemos extensivamente sobre isso há anos (em nosso relatório recentemente atualizado Documento técnico da DSCSA, por exemplo), mas aqui está um resumo do que as empresas devem fazer para cumprir:

  • Troque TI e TS de forma segura, eletrônica e interoperável. A TI deve incluir o identificador exclusivo de cada pacote.
  • Verifique os PIs no nível do pacote.
  • Responda às solicitações de rastreamento apropriadas e rastreie produtos no nível do pacote (serialização).
  • Associe retornos vendáveis ​​ao TI e TS associados à sua venda inicial.

Considerações finais sobre a orientação DSCSA

Então, qual é o resultado de toda essa informação? É simples: Não pare de se preparar.

Use seu tempo extra durante o período de estabilização para avaliar seus sistemas, comunicar-se e coordenar-se com seus parceiros comerciais e, o que é mais importante, garantir que você esteja trabalhando com um fornecedor de soluções que conheça as orientações da DSCSA por dentro e por fora.

Se você tiver dúvidas sobre o DSCSA ou estiver preocupado com o fato de seu provedor atual não ter as ferramentas necessárias para cumprir, encorajamos você a contacte-nos hoje para falar com um de nossos especialistas DSCSA. Estamos comprometidos em cumprir a conformidade com a DSCSA para todos os nossos clientes em tempo hábil.

Por que os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA são uma oportunidade de negócios

em by rfxadmin

Serão dois anos movimentados para a indústria de alimentos, já que a Food and Drug Administration (FDA) formaliza partes importantes de seu plano para modernizar e proteger ainda mais a cadeia de suprimentos de alimentos dos EUA. O próximo marco para os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA está a apenas quatro meses, então vamos dar uma olhada nos requisitos – e por que as empresas de alimentos devem aceitá-los como uma oportunidade para melhorar seus negócios.

Mas primeiro, se você está intrigado com a ideia de que as oportunidades estão “escondidas” nos regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA, junte-se a nós para o nosso “Segurança, Conformidade Regulamentar e Além: Aproveitando a Rastreabilidade para Otimizar a Cadeia de Fornecimento de Alimentos e Bebidas” webinar na quarta-feira, 10 de agosto, às 1h EST. Nossos especialistas detalharão os “porquês” e “comos” da rastreabilidade, discutirão as aplicações e valores agregados do mundo real e tirarão suas dúvidas.

Recapitulação dos regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA e próximos prazos

Aqui está um rápido resumo do que está na mesa e os próximos prazos.

Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA)

      • Assinado em lei em 4 de janeiro de 2011
      • Visa garantir que o abastecimento de alimentos seja seguro, mudando o foco para impedindo contaminação em vez de responder a ela
      • Aplica-se à alimentação humana, bem como à alimentação de animais, incluindo animais de estimação

Regra proposta (FSMA 204)

      • Estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para pessoas que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no Lista de Rastreabilidade Alimentar
      • A Lista de Rastreabilidade de Alimentos contém alimentos com requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade (consulte a tabela abaixo)
      • Partes interessadas para estabelecer e manter registros com elementos-chave de dados (KDEs) associados a diferentes eventos críticos de rastreamento (CTEs)

Principais datas

      • 7 de novembro de 2022: FDA para finalizar e enviar a regra proposta da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) ao Registro Federal
      • 2023 de janeiro: Regra proposta entra em vigor
      • 6 de janeiro de 2025: Prazo para cumprimento total

A FDA também lançou a Nova Era de Segurança Alimentar Mais Inteligente e uma Nova Era de Plano de Segurança Alimentar Mais Inteligente, que prevê uma abordagem moderna para garantir a segurança alimentar por meio de rastreabilidade digital e habilitada por tecnologia. Obtenha mais detalhes em nosso blog aqui.

Regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA: o que saber agora e como aproveitar as oportunidades

Esta é realmente apenas uma prévia do nosso webinar de 10 de agosto sobre como aproveitar a rastreabilidade. Abordaremos alguns pontos-chave abaixo; inscreva-se no webinar para mergulhar fundo.

Apenas os fatos

Os prazos da FSMA 204 estão definidos. Você terá que estar totalmente em conformidade em cerca de dois anos, então a hora de se preparar é agora.

A Lista de Rastreabilidade de Alimentos é um documento vivo. Mais e mais itens alimentares certamente serão adicionados ao longo do tempo.

A FDA está empenhada em modernizar e proteger a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA. Espere que a Agência continue promovendo (e regulando) a rastreabilidade em uma cadeia de suprimentos digital. Isso inclui melhorar gerenciamento de recall.

Onde está a oportunidade?

A rastreabilidade de ponta a ponta torna tudo melhor. Com a solução certa, você não apenas estará em conformidade — você tornará sua cadeia de suprimentos mais rápida, enxuta e mais econômica.

“1-up, 1-down” é útil, mas antiquado. Hoje, a rastreabilidade 1-up, 1-down é apenas uma faceta da rastreabilidade de ponta a ponta (e visibilidade e transparência) em uma cadeia de suprimentos digital. As soluções certas transformam sua cadeia de suprimentos em um ecossistema que otimiza as operações e cria oportunidades e valor além do ponto de venda.

A serialização é o alicerce da conformidade — e valor agregado. A serialização transforma cada produto em um “ativo digital” que pode ser rastreado em tempo real de praticamente qualquer local, gerando benefícios práticos para suas operações. Mas esses ativos digitais podem realizar muito, muito mais, incluindo proteção de marca e Envolvimento do consumidor.

A rastreabilidade permite um gerenciamento de recall preciso e direcionado, o que significa melhores resultados para sua marca. Todos nós já ouvimos a estatística de que os custos médios de recall de alimentos $ 10 milhões. Com a rastreabilidade, você pode localizar itens específicos rapidamente, identificar de onde eles vieram (por exemplo, produtor, armazém), tomar medidas claras e decisivas para remover apenas esses itens de circulação e proteger os consumidores e sua reputação.

A rastreabilidade em uma cadeia de suprimentos digital significa menos desordem – literalmente. Você tem pesadelos com salas dos fundos cheias de caixas cheias de papelada? A rastreabilidade transforma seu pesadelo em um sonho operacional. Livre-se de todo o papel e ganhe o poder de discar rapidamente qualquer documento, a qualquer hora, de qualquer local, inclusive de dispositivos móveis.

Rastreabilidade e valor agregado

A rastreabilidade é a chave para manter os consumidores felizes e inspirados. Os consumidores estão pensando profundamente sobre as coisas que compram – de onde vêm e o que é necessário para produzi-las. Eles também esperam interagir com as marcas em que confiam. Escrevemos em outubro de 2020 que a rastreabilidade da cadeia de suprimentos estava construindo um novo tipo de reino do consumidor; era verdade então, é verdade hoje e será verdade amanhã.

A era dos ativos digitais e produtos inteligentes chegou. Os produtos não são mais apenas produtos. Com serialização e rastreabilidade, os produtos são portas de entrada para experiências. Eles são faróis para transmitir informações. Eles são canais para o engajamento do consumidor hiper-direcionado e hiper-personalizado.

Considerações finais

Os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA estão no centro do palco na FSMA, na Regra Proposta de Rastreabilidade de Alimentos (FSMA 204), na Lista de Rastreabilidade de Alimentos e na Nova Era de Segurança Alimentar Mais Inteligente. Os prazos estão chegando e você deve estar se preparando.

Mas agora você sabe que as empresas mais experientes verão a rastreabilidade como mais do que um mandato de conformidade do governo – elas a verão como uma tecnologia que cria um universo de oportunidades para seus negócios e marcas.

As empresas que estão pensando apenas na mecânica de conformidade com os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA perderão essas oportunidades de serem proativas para garantir a segurança e a qualidade dos alimentos, reduzir riscos, proteger e construir suas marcas e alavancar cada produto para se conectar com consumidores individuais em emocionantes , maneiras significativas.

Não queremos que você perca essas oportunidades. Para começar, inscreva-se em nosso webinar de rastreabilidade de alimentos para ver como a rastreabilidade funciona e como ela agrega valor.

Em seguida, entre em contato conosco para agendar uma breve demonstração de nossas soluções de alimentos e bebidas, incluindo nosso premiado Sistema de Rastreabilidade e Aplicativo de rastreabilidade móvel. Em cerca de 15 minutos, nossos especialistas em cadeia de suprimentos mostrarão como criamos rastreabilidade de ponta a ponta em uma cadeia de suprimentos digital totalmente interoperável que é visível a qualquer hora, em qualquer lugar.

Por último, dê uma olhada em nossos outros materiais de rastreabilidade de alimentos, alguns links da FDA e nossa versão abreviada da Lista de Rastreabilidade de Alimentos.

Nossos recursos de rastreabilidade de alimentos e FSMA

Outros recursos da FDA

Lista de Rastreabilidade Alimentar

Lista de rastreabilidade de alimentos da FDA

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