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Tudo o que você precisa saber sobre a serialização farmacêutica do Cazaquistão

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Bem-vindo à Parte 2 de nossa série sobre os requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão. Parte 1 detalhou o contexto do país, incluindo os esforços do governo para alcançar a independência farmacêutica. 1º de outubro de 2022 é o próximo prazo para o lançamento da serialização farmacêutica do Cazaquistão, então hoje entraremos nos detalhes dos regulamentos, bem como nos regulamentos para outros setores importantes. Vamos começar.

Serialização farmacêutica do Cazaquistão: piloto, objetivos, operador, cronograma, requisitos de marcação

A transformação da cadeia de suprimentos farmacêutica do Cazaquistão começou há quase sete anos, quando o governo, em setembro de 2015, emitiu diretrizes sobre rotulagem, marcação e requisitos para acessar e carregar dados em um portal central. Em novembro do mesmo ano, o Ministério da Saúde aproveitou GS1 Cazaquistão realizar um piloto para o sistema de rastreabilidade, que é chamado de Sistema de Informação Especial para Marcação e Rastreabilidade de Mercadorias (IS MPT).

Piloto

O piloto decorreu de 9 de setembro de 2019 a 31 de julho de 2021. Foi liderado pelo distribuidor estatal do Cazaquistão, Farmácia SK, que rotulou 100,000 pacotes de 30 medicamentos diferentes e os rastreou por toda a cadeia de suprimentos até hospitais e farmácias. Também participaram 1 fabricantes nacionais, 2 importador, 5 distribuidores, 8 farmácias e XNUMX instituições médicas.

Objetivos

Os objetivos da serialização farmacêutica do Cazaquistão – e rotulagem de outras categorias de produtos – são essencialmente os mesmos que os objetivos regulatórios em outros países:

      • Comunicação de informações sobre o produto aos consumidores
      • Combate a produtos falsificados e falsificados
      • Eliminar os mercados cinzentos (“Mercado de sombras” parece ser o termo preferido no Cazaquistão.)
      • Protegendo os consumidores
      • Protegendo negócios jurídicos
      • Identificando entidades que violam as leis fiscais

O governo cazaque também disse que a rotulagem digital ajudará as empresas a aumentar a produtividade, melhorar a logística, aumentar a participação de mercado, levando ao aumento da receita.

Operador de MPT IS

Cazaquistão Telecom JSC, maior empresa de telecomunicações do país, opera o IS MPT. Às vezes chamado de "Operador Único", é o equivalente ao Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva da Rússia (CRPT) e CRPT Turon do Uzbequistão. Seus escritórios principais estão em Nur-Sultan (formalmente Astana) e Almaty.

Como operadora, a Kazakhtelecom JSC é responsável pelo seguinte:

      • Gerando códigos de marcação
      • Fornecendo rastreabilidade para o estado
      • Interagindo com o sistema integrado da Comissão Econômica da Eurásia (CEE) e operadores em outros estados da União Econômica da Eurásia (EAEU)
      • Fornecimento de um passaporte digital de mercadorias para participantes do mercado
      • Desenvolvimento de um aplicativo móvel gratuito (NAQTY SAUDA) para aceitar e retirar de circulação mercadorias marcadas (principalmente para participantes que não podem comprar scanners)
      • Desenvolvimento de um aplicativo móvel gratuito (NAQTYÓNIM) para que o público participe do sistema
      • Criação de um contact center IS MPT 24 horas por dia, 7 dias por semana

In relatório oficial do governo datado de 17 de novembro de 2020, o presidente do conselho do Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, falou sobre os benefícios do IS MT. “Entre suas principais vantagens”, disse ele, “pode-se destacar uma queda no mercado paralelo em 50% até 2025, o que levará a receitas orçamentárias adicionais até 2025 no valor de 58.4 bilhões de tenge [US$ 122.5 milhões], de acordo com o relatório. nossos cálculos”.

Yessekeyev também concluiu que as receitas adicionais de negócios legais atingiriam 336.5 bilhões de tenge [US$ 706.5 milhões] até 2025.

Timeline

Aqui estão as principais datas para a serialização farmacêutica do Cazaquistão:

Planejamento e piloto

      • Setembro 2015: O governo emite diretrizes sobre rotulagem, marcação e requisitos para acessar e carregar dados em um portal central.
      • 2015 de novembro O Ministério da Saúde recorre à GS1 Cazaquistão para conduzir um piloto para o IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Cazaquistão realiza testes para o piloto.
      • 9 de setembro de 2019: O piloto começa.
      • Julho 31, 2021: O piloto termina e o governo emite diretrizes de serialização.
      • Agosto 8, 2021: O Ministério da Saúde identifica 93 produtos — cerca de 1% de todos os medicamentos do país — para a primeira fase de serialização.

Lançamento (observe os próximos prazos em outubro e início de 2023)

      • June 5, 2022: O Ministério da Saúde adia a primeira fase de serialização de maio de 2022 até 1º de agosto de 2022.
      • Agosto 2022: Começa a serialização obrigatória para os 93 produtos. Esta lista inclui medicamentos produzidos por quatro fabricantes cazaques e 12 fabricantes estrangeiros.
      • Outubro 1, 2022: Serialização obrigatória para 20% dos medicamentos programados para início.
      • Janeiro 1, 2023: Serialização obrigatória para 60% dos medicamentos e notificação obrigatória de dados para 20% dos medicamentos programados para início.
      • 1 abril, 2023: Serialização obrigatória de pelo menos 80% dos medicamentos programados para início.
      • Julho 1, 2023: Serialização obrigatória de 100% dos medicamentos programados para início

Nota: Atualmente, os regulamentos de serialização de produtos farmacêuticos do Cazaquistão não exigem agregação.

Requisitos de marcação

Como em outros países da EAEU e da Comunidade de Estados Independentes (CIS) (por exemplo, Rússia e Uzbequistão, respectivamente), os produtos devem ser rotulados com um código DataMatrix com quatro pontos de dados:

      1. Um código de produto de 14 dígitos (ou seja, Número Global de Item Comercial ou GTIN) (Identificador de Aplicativo GS1 01)
      2. Um número de série aleatório de 13 caracteres (21)
      3. Uma chave de verificação de quatro caracteres (91)
      4. Um código de verificação de 44 caracteres (92)

O custo máximo de um código será de 2.68 tenge (US$ 0.0056) sem IVA. Todo código passa pelas mesmas cinco etapas durante sua “vida útil”:

      1. O fabricante aplica um código a cada pacote e os envia a um distribuidor.
      2. O distribuidor recebe e escaneia os produtos, então os envia para o varejista (por exemplo, uma loja ou supermercado).
      3. O varejista recebe o novo lote (legal) de mercadorias, escaneia os códigos e vende os produtos.
      4. No checkout, o caixa escaneia cada código (com um scanner ou usando o aplicativo NAQTY SAUDA) e é retirado de circulação.
      5. O consumidor pode usar o aplicativo NAQTY ÓNIM para saber mais sobre o produto.

Veja algumas imagens dos aplicativos:

Serialização farmacêutica do Cazaquistão Naqty Sauda

 

Outros produtos/indústrias regulamentadas

Em 2019, o Cazaquistão ratificou um acordo para rotulagem de mercadorias no território da EAEU. Ao fazê-lo, concordou com as decisões da CEE relativas à rotulagem de produtos de peles, sapatos, perfumes, pneus e outros produtos. Aqui está o últimas informações do IS MPT:

      • Produtos de tabaco: A rotulagem obrigatória de cigarros começou em 1º de outubro de 2020; 1 de abril de 2021, para charutos, cigarrilhas e outras categorias.
      • Produtos de peles: A rotulagem obrigatória começou em 1º de março de 2019.
      • Calçados: A produção e importação de calçados sem marca estão proibidas desde 1º de novembro de 2021; a venda de sapatos sem marca está proibida desde 1º de abril de 2022.
      • Álcool: A rotulagem obrigatória começou em 1º de abril de 2021.
      • Indústria leve (principalmente vestuário e roupa de cama): Um piloto foi executado de 15 de dezembro de 2020 a 31 de dezembro de 2021.
      • Lacticínios: Um piloto começou em 1º de outubro de 2020 e foi estendido em novembro de 2021.
      • Refrigerantes: Um piloto foi executado de 1º de julho de 2020 a 31 de janeiro de 2022
      • Jóias: Um piloto começou em março de 2022 e está programado para terminar em 31 de outubro de 2022.

Considerações finais

Isso é muito para pensar. Fornecemos os detalhes granulares dos requisitos de serialização farmacêutica do Cazaquistão, mas vamos resumi-los ao que você precisa estar pronto em apenas algumas semanas: A serialização obrigatória para 20% dos medicamentos começa em 1º de outubro.

Se isso afeta você, você está pronto? A boa notícia é que cumprir os requisitos de serialização farmacêutica do Cazaquistão não precisa ser difícil. A maneira mais rápida de garantir que você esteja pronto para o prazo de outubro - e todos os prazos de 2023 - é entre em contato conosco e conheça nossas soluções com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos.

Oferecemos uma plataforma holística, totalmente validada, pré-configurada e automatizada para conformidade e conectividade L1-L5. Com rfxcel e Grupo Visão Antares, você estará preparado para regulamentos da UEA e em todo lugar caso contrário, sua cadeia de suprimentos vai.

 

Atualização do Uzbequistão ASL BELGISI: Prazo para serialização de produtos farmacêuticos estendido

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Em 7 de fevereiro de 2022 — apenas 10 dias depois de publicarmos nossa Atualização Uzbequistão ASL BELGISI — o Comitê Estadual de Impostos do país anunciou que estava “prorrogando o prazo para a introdução faseada de marcações digitais obrigatórias” de produtos farmacêuticos.

Os requisitos foram originalmente programados para entrar em vigor em 1º de fevereiro.

A extensão foi anunciada em uma carta assinada por Mubin Mirzaev, o primeiro vice-presidente do Comitê Tributário do Estado. Um novo prazo não foi estipulado, portanto, o esquema de serialização de produtos farmacêuticos do país está efetivamente suspenso até novo aviso. A carta não mencionou os prazos de 2022 para outras categorias de produtos regulamentados (por exemplo, produtos de tabaco; álcool, incluindo vinho e produtos de vinho; cerveja e produtos cervejeiros; eletrodomésticos; e água e refrigerantes).

Atraso ou não, esperamos que os requisitos de serialização e rotulagem, que são baseados na Rússia Chestny ZNAK sistema, para permanecer o mesmo. Leia nosso Atualização do Uzbequistão ASL BELGISIe para mais detalhes sobre os regulamentos.

Mais disposições para o Uzbequistão ASL BELGISI do Comitê Tributário do Estado

A carta do vice-presidente Mirzaev delineou duas disposições:

      • Uma disposição para instruir o Comitê Estadual de Impostos e CRPT Turon, que opera a Uzbequistão ASL BELGISI, para apresentar propostas ao Gabinete de Ministros do país para um sistema de reconhecimento de códigos de marcação de outros países, “principalmente marcações aplicadas [no] território da Federação Russa”.
      • Uma disposição para “implementar um mecanismo de registro eletrônico de fabricantes estrangeiros não residentes de produtos farmacêuticos junto às autoridades fiscais”. Os fabricantes receberiam um número de identificação de contribuinte não residente (TIN) e teriam que obter uma assinatura digital eletrônica (EDS) não residente.

A carta dizia ainda que as “normas de alteração do Regulamento Técnico para a produção de produtos farmacêuticos foram transferidas do projeto de rotulagem de 'eletrodomésticos' para o projeto de rotulagem digital obrigatória de produtos farmacêuticos”.

Como escrevemos em nosso Atualização Uzbequistão ASL BELGISI, um piloto para eletrodomésticos começou em 1º de julho de 2021 e a rotulagem obrigatória está sendo introduzida em fases. Aspiradores, geladeiras, freezers, máquinas de lavar, TVs e monitores deveriam ser rotulados a partir de 1º de dezembro de 2021.

Considerações finais

O atraso da ASL BELGISI no Uzbequistão ilustra uma verdade sobre os regulamentos da cadeia de suprimentos: os prazos mudam. O tempo todo. Anúncios como o que falamos hoje nunca devem ser uma surpresa ou pegá-lo desprevenido.

A boa notícia é que as mudanças de prazo não são o fim do mundo. O importante é que você tenha uma solução de cadeia de suprimentos que atenda aos padrões estabelecidos, como o padrão GS1, líder mundial. Se sua solução é rápida, flexível, escalável e automatizada - como nosso Sistema de Rastreabilidade — você estará pronto para cumprir e manter sua cadeia de suprimentos em movimento. O tempo todo.

Continuaremos monitorando a ASL BELGISI do Uzbequistão, assim como fazemos com outras regulamentações da cadeia de suprimentos. Nas últimas duas semanas, mais ou menos, escrevemos sobre a cadeia de abastecimento de África (primeiro de uma série de duas partes), Regulamentos farmacêuticos do Egito, Rússia Chestny ZNAK requisitos para cerveja e suplementos alimentares, Plataforma “Tatmeen” dos Emirados Árabes Unidos, e a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas dos EUA (DSCSA). Conte conosco para mantê-lo informado sobre os regulamentos em todo o mundo.

E entre em contato conosco se você tiver alguma dúvida ou quiser ver nossas soluções em ação. Nossos especialistas em cadeia de suprimentos digital estão sempre aqui para ouvi-lo, ajudá-lo a avaliar suas necessidades e trabalhar diretamente com você para projetar uma solução personalizada para o seu negócio.

Atualização de serialização na Rússia: pilotos de cerveja e suplementos dietéticos Chestny ZNAK terminando neste verão

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Estamos sempre de olho no Sistema Digital Nacional de Rastreamento e Rastreamento da Rússia, conhecido como Chestny ZNAK. No momento, há duas coisas para manter em seu radar para 2022: os pilotos da cerveja Chestny ZNAK e suplementos alimentares, ambos programados para terminar em agosto. Aqui está uma rápida recapitulação.

A cerveja Chestny ZNAK e os pilotos de suplementos alimentares

O Ministério da Indústria e Comércio da Rússia anunciou o piloto da cerveja Chestny ZNAK em outubro de 2020. Começou em 1º de abril de 2021 e estava originalmente programado para terminar em 28 de fevereiro de 2022 - pouco mais de duas semanas a partir do momento em que estamos escrevendo este artigo. . O piloto, ou “experimento”, como esses testes são chamados na Rússia, também envolve “bebidas à base de cerveja”. Está testando a rotulagem de cerveja, bebidas de cerveja e bebidas com baixo teor de álcool que não precisam ser rotuladas com selos especiais e especiais federais.

O piloto de suplementos alimentares começou em 1º de maio de 2021 e estava originalmente programado para terminar em 1º de março de 2022. O Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT), que opera o Chestny ZNAK, não disse muito mais do que isso. Uma coisa a notar, porém, é que Chestny ZNAK também se referiu a esta categoria de produto como “aditivos alimentares biologicamente ativos”.

Atualmente, os pilotos de cerveja e suplementos dietéticos Chestny ZNAK estão programados para terminar em 21 de agosto, cerca de cinco meses e meio a partir de agora. Se você deseja vender esses produtos no lucrativo mercado russo, precisa começar a pensar em conformidade. Se o CRPT seguir o protocolo estabelecido, haverá relatórios e avaliações piloto, e então os regulamentos entrarão em pleno vigor.

Vale a pena notar aqui que dois outros pilotos terminaram, mas o CRPT não emitiu mais orientações e ainda são mostrados como “experimentos” no site Chestny ZNAK:

    • Bicicletas: Um piloto de sete meses terminou em 31 de maio de 2020.
    • Cadeiras de rodas: Um piloto para cadeiras de rodas movidas à mão funcionou de 1º de setembro de 2019 a 1º de dezembro de 2020. Outro piloto para cadeiras de rodas com motor elétrico ou outros meios mecânicos de locomoção funcionou de 1º de dezembro de 2020 a 1º de junho de 2021.

Cerveja Chestny ZNAK e requisitos de suplementos alimentares

Entramos nos detalhes do Cerveja Chestny ZNAK e suplementos dietéticos pilotos quando foram anunciados no início de 2021. Dê uma olhada nesses artigos para obter informações detalhadas, incluindo os produtos específicos que estão sendo testados e que, presumimos, serão regulamentados juntamente com todos os outros setores: bicicletas, água potável engarrafada, laticínios, calçados, peles, indústria leve, medicamentos, perfumes, câmeras fotográficas e lâmpadas de flash, pneus, tabaco e cadeiras de rodas.

Serialização, agregação, rastreabilidade em nível de unidade e lote, códigos criptográficos e relatórios eletrônicos e gerenciamento de registros são as marcas registradas do Chestny ZNAK. Cerveja e suplementos alimentares, como produtos de outras categorias, devem ser rotulados com um código 2D DataMatrix codificado com o seguinte:

    • Um número global de item comercial (GTIN) de 14 dígitos
    • Um número de série de 13 dígitos gerado pelo CRPT ou pelo agente econômico
    • Uma chave de verificação de 4 dígitos do CRPT
    • Um código de verificação de 44 dígitos (ou seja, código de criptografia) do CRPT

Considerações finais

Os pilotos de cerveja e suplementos alimentares Chestny ZNAK fazem parte do esforço contínuo da Rússia para serializar toda a sua cadeia de suprimentos até 2024. E como nossa diretora geral de operações na Rússia, Victoria Kozlova, observou em Farmacêutica Mundial Hoje, o sistema foi projetado “para garantir a autenticidade e a qualidade declarada dos produtos adquiridos pelos clientes”.

A rfxcel está preparada para esses regulamentos desde 2018 e nos estabelecemos como líderes em conformidade com o Chestny ZNAK. Por exemplo:

Portanto, se você deseja fazer negócios na Rússia - ou mesmo se já estiver trabalhando com outro provedor - contacte-nos hoje. Baixe também nosso Livro Branco Chestny ZNAK e leia alguns de nossos outros artigos sobre os regulamentos:

 

 

 

 

 

Rastreabilidade Farmacêutica dos Emirados Árabes Unidos: Garantindo a Transparência com a Plataforma “Tatmeen”

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O impulso global para a rastreabilidade e serialização farmacêutica continua em um ritmo furioso. Hoje, estamos olhando para os Emirados Árabes Unidos (EAU), cujo Ministério da Saúde e Prevenção (MOHAP) em junho de 2021 anunciou a plataforma “Tatmeen” para rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos. Há prazos importantes este ano, então vamos dar uma olhada.

Rastreabilidade de Produtos Farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos e o Sistema Tatmeen

MOHAP estabelecido tatmeen, que significa “garantia” em árabe, no Decreto Ministerial nº 73 de 14 de junho de 2021. Descrito como um “centro de comando central”, é uma plataforma baseada em GS1 para rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos. Os parceiros do MOHAP incluem a Autoridade de Saúde de Dubai (DHA), Departamento de Saúde (Abu Dhabi) e EVOTEQ, um “catalisador de transformação digital” com sede nos Emirados Árabes Unidos e GS1 Emirados Árabes Unidos.

Os objetivos de Tatmeen devem soar familiares:

    • Combater falsificações e medicamentos ilegais e de qualidade inferior
    • Elimine importações não autorizadas
    • Melhore o gerenciamento de recall
    • Garantir que medicamentos vencidos e prestes a expirar não cheguem aos consumidores
    • Preveja a demanda e evite a escassez
    • Mova os medicamentos para onde são necessários com rapidez e segurança
    • Proteger empresas farmacêuticas, incluindo seus direitos de propriedade intelectual

Esses outros aspectos também devem soar familiares:

    • Os produtos são escaneados em cada nó da cadeia de suprimentos
    • As informações do produto são relatadas a um repositório central (neste caso, o GS1's BrandSync plataforma)
    • A digitalização captura e verifica os dados em tempo real e informa as informações em um banco de dados central
    • Hospitais e farmácias verificam quando os medicamentos chegam às suas instalações e quando são dispensados
    • Pacientes e consumidores podem digitalizar com dispositivos móveis para validar produtos, relatar produtos vencidos, falsificações e atividades suspeitas de mercado cinza

Tatmeen se integrará ao sistema de registro médico eletrônico do DHA, Salama (identificado incorretamente como “Salam” em algumas fontes do setor). Também utilizará DHA's Tarmeez, um sistema de gerenciamento de medicamentos e suprimentos médicos sem papel que dá aos usuários autorizados acesso a um catálogo eletrônico centralizado de todo o inventário disponível.

Requisitos de rotulagem e relatórios de Tatmeen

Todos os medicamentos convencionais vendidos, distribuídos ou armazenados nos Emirados Árabes Unidos são regulamentados e devem ser serializados. Estes produtos estão isentos:

    • Amostras grátis
    • Produtos importados apenas para uso pessoal
    • Dispositivos e suprimentos médicos
    • Lista geral de vendas (GSL) produtos

E – surpresa, surpresa – os requisitos de rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos devem parecer familiares. A embalagem secundária deve conter quatro pontos de dados em um código GS1 DataMatrix e em formato legível:

    1. Número global de item comercial (GTIN)
    2. Número de série aleatório (até 20 caracteres)
    3. Data de validade (no formato AAMMDD)
    4. Lote ou número do lote

Este exemplo foi adaptado do Guia de serialização do MOHAP:

Código DataMatrix dos Emirados Árabes Unidos

Os requisitos de agregação também devem soar como um sino: todas as unidades logísticas devem ser agregadas e rotuladas com um código de barras GS1-128 codificado com um código serial de contêiner de remessa (SSCC). Os fabricantes são responsáveis ​​pela agregação.

Se o proprietário de uma marca considerar um item como um item comercial, "ele também poderá ser identificado com um GTIN". Distribuidores, atacadistas e unidades de saúde que desembalam e reembalam produtos para entrega nos pontos de distribuição são obrigados a agregar as unidades logísticas usando seus próprios códigos SSCC.

Os titulares de autorizações de marketing (MAHs), proprietários de marcas, fabricantes ou suas subsidiárias devem registrar e carregar os dados mestre do produto obrigatório na plataforma BrandSync.

Fabricantes nacionais e estrangeiros, fornecedores de logística terceirizados, liberadores de lotes, organizações de fabricação por contrato, distribuidores, agentes de licenciamento e titulares de licenças são responsáveis ​​por coletar registros de rastreabilidade de itens de produtos serializados e relatá-los à Tatmeen.

Lançamento de rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos e prazo de 2022

Houve um período de “ajuste de status” de 6 meses após o anúncio do Tatmeen para que fabricantes e detentores de autorização de marketing se registrassem na plataforma BrandSync e começassem a usar códigos DataMatrix 2D. Este prazo expirou em 13 de dezembro de 2021.

O próximo grande prazo é 13 de dezembro de 2022. Até essa data, todos os atores da cadeia de suprimentos nos Emirados Árabes Unidos devem obter um Número de Localização Global (GLN) da GS1 Emirados Árabes Unidos para identificar sua organização, onde está localizada e outras informações necessárias. As partes interessadas relevantes também devem começar a relatar os números de série à Tatmeen e iniciar a agregação com códigos de barras GS1-128 e SSCCs.

Considerações finais

Observamos algumas vezes que partes dos regulamentos de Tatmeen devem soar familiares. Se você seguir nosso blog e leia nossos artigos sobre regulamentações farmacêuticas em outros países — DSCSA nos Estados Unidos, Chestny ZNAK na Rússia, ANVISA no Brasil, ASL BELGIS no Uzbequistão, e assim por diante - tudo sobre a rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos deve soar um sino.

Como dissemos no início de hoje, o impulso global para a rastreabilidade e serialização farmacêutica continua em um ritmo furioso. Os requisitos podem variar de país para país, mas sua essência é a mesma (por exemplo, proteção dos consumidores, serialização, rastreabilidade, relatórios eletrônicos, repositórios centrais, padrões GS1). Tatmeen é apenas mais um exemplo em um oceano regulatório muito grande.

É fácil sentir-se arrastado por esta corrente. E, verdade seja dita, se você não está cumprindo agora ou se preparando para cumprir os prazos publicados, está colocando seu negócio em risco. Se você tiver dúvidas sobre Tatmeen ou em conformidade com os regulamentos de serialização farmacêutica e rastreabilidade em qualquer país, contacte-nos hoje. Em apenas alguns minutos, nossos especialistas em cadeia de suprimentos podem demonstrar como nosso premiado Sistema de Rastreabilidade garante que você esteja em conformidade em qualquer país, hoje, amanhã — sempre.

Para ainda mais informações, confira nosso Página de Conformidade Global, baixe nosso Requisitos de conformidade farmacêutica mundial white paper e fique por dentro de outras novidades farmacêuticas em nosso blog:

Rastreabilidade no Uzbequistão: Promovendo a Transparência e a Segurança da Cadeia de Suprimentos

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Observação sobre a rastreabilidade do Uzbequistão: em 7 de fevereiro de 2022 — apenas 10 dias após a publicação deste artigo — o Comitê de Impostos Estaduais do Uzbequistão anunciou que estava “estendendo o prazo para a introdução gradual de marcações digitais obrigatórias” para produtos farmacêuticos produtos. O prazo de 1º de fevereiro está em vigor mais longo para esta categoria de produto. Leia os detalhes aqui.

 

Em 1º de fevereiro de 2022, os requisitos de rastreabilidade do Uzbequistão para medicamentos e dispositivos médicos entrarão em vigor. É o prazo de conformidade mais recente na pressão do país para regulamentações de serialização e marcação digital que afetarão uma série de indústrias. Aqui está um detalhamento da lei e as últimas atualizações de rastreabilidade do Uzbequistão.

O Sistema de Rastreabilidade do Uzbequistão: ASL BELGISI

O sistema de rastreabilidade do Uzbequistão é chamado ASL BELGISI. É administrado pelo CRPT Turon, o equivalente ao Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT) da Rússia, que administra o Sistema Digital Nacional de Rastreamento e Rastreamento da Rússia (Chestny ZNAK).

Em 20 de novembro de 2020, o governo do Uzbequistão publicou o Decreto PKM-737, “Estabelecimento de rotulagem digital obrigatória”. Ela exige a serialização de produtos de tabaco; álcool, incluindo vinho e produtos vitivinícolas; cerveja e produtos cervejeiros; aparelhos; medicamentos e dispositivos médicos; e água e refrigerantes.

Além disso, exige que os participantes da cadeia de suprimentos se registrem em um catálogo nacional de produtos rotulados; quando um pedido é aprovado, o participante recebe uma conta e tem acesso ao sistema.

De acordo com o eBook da Digibee Site do CRPT Turon, a “tarefa principal” da ASL BELGISI “é garantir aos consumidores a autenticidade e a qualidade declarada dos produtos adquiridos”. Assim como o Chestny ZNAK, os consumidores podem baixar um aplicativo móvel para escanear produtos, relatar produtos suspeitos e fornecer feedback sobre o sistema.

Requisitos de marcação

Os requisitos de rastreabilidade do Uzbequistão refletem os exigidos no Chestny ZNAK. Todos os bens produzidos e importados internamente devem ser marcados com códigos DataMatrix que são rastreados em toda a cadeia de suprimentos por meio de um processo de quatro etapas:

    1. O CPRT Turon atribui um código DataMatrix único a cada produto e o fabricante ou importador o coloca na embalagem.
    2. As movimentações do produto são rastreadas em toda a cadeia de suprimentos, desde a fábrica ou ponto de importação até o consumidor, via digitalização do código DataMatrix.
    3. Os varejistas escaneiam os códigos quando os produtos são estocados e vendidos.
    4. Os consumidores podem usar o aplicativo ASL BELGISI para verificar a legitimidade de um produto (ou seja, confirmar que não é falsificado) e acessar as informações do produto.

Para obter os códigos DataMatrix, os participantes devem estar registrados na ASL BELGISI, descrever as mercadorias em um catálogo nacional de mercadorias rotuladas, solicitar formalmente os códigos e aplicá-los aos produtos. Os códigos devem ser aplicados na embalagem ou no rótulo do produto de acordo com a ISO / IEC 16022 2008- Especificação “Técnicas de identificação automática e captura de dados – simbologia de código de barras Data Matrix”. Atualmente, cada código DataMatrix custa 68 somas (sem IVA), o que é literalmente uma fração de um dólar americano: $ 0.0063.

Como sua contraparte russa, a ASL BELGISI usa “chaves de verificação” e “códigos de verificação”. Estes também são comumente conhecidos como códigos de criptografia. O CRPT Turon gera esses códigos.

Geralmente, os códigos DataMatrix para produtos em todos os setores regulamentados devem incluir quatro pontos de dados:

    • Um código de produto de 14 dígitos (ou seja, número de item comercial global ou GTIN)
    • Um número de série aleatório de 13 caracteres gerado pelo CRPT Turon ou por um participante da cadeia de suprimentos
    • Uma chave de verificação de quatro caracteres gerada pelo CRPT Turon
    • Um código de verificação de 44 caracteres gerado pelo CRPT Turon

Para agregação, um número Serial Shipping Container Code (SSCC) deve ser fornecido em um código de barras unidimensional seguindo o ISO 15394:2009 Especificação “Embalagem – Código de barras e símbolos bidimensionais para envio, transporte e recebimento de etiquetas”.

Setores regulamentados e principais datas/requisitos

Os regulamentos de rastreabilidade do Uzbequistão atualmente se aplicam a cinco categorias de produtos: tabaco; álcool, incluindo vinho e produtos vitivinícolas; cerveja e produtos cervejeiros; aparelhos; medicamentos e dispositivos médicos; e água e refrigerantes. Abaixo, listamos as informações mais recentes sobre cada categoria.

Cigarros com filtro

    • 1º de janeiro de 2021: somente produtos rotulados podem ser produzidos e importados
    • 1º de julho de 2021: os fabricantes podem enviar apenas produtos rotulados para atacadistas
    • 1º de outubro de 2021: os distribuidores podem enviar apenas produtos rotulados aos varejistas
    • 1 de janeiro de 2022: é proibida a venda de cigarros sem marca
    • 1 de outubro de 2022: rotulagem obrigatória para todos os tipos de produtos do tabaco

Álcool

    • 1 de janeiro de 2021: apenas produtos rotulados, incluindo vinho e produtos vitivinícolas, podem ser produzidos e importados
    • 1º de dezembro de 2021: bebidas alcoólicas embaladas em recipientes de metal, incluindo recipientes de alumínio, devem ser rotuladas
    • 1 de dezembro de 2021: agregação necessária para bebidas alcoólicas, incluindo vinho e produtos vitivinícolas
    • 1 de novembro de 2022: agregação exigida para bebidas alcoólicas embaladas em recipientes de metal, incluindo recipientes de alumínio

Cerveja e produtos cervejeiros

A rotulagem obrigatória começou em 1º de abril de 2021.

Appliances

Um piloto para aparelhos começou em 1º de julho de 2021. A rotulagem obrigatória está sendo introduzida em fases. Aspiradores, geladeiras, freezers, máquinas de lavar, TVs e monitores deveriam ser rotulados a partir de 1º de dezembro de 2021.

Remédios e dispositivos médicos

    • 1º de junho de 2021: piloto de 6 meses para medicamentos e dispositivos médicos começa
    • 28 de janeiro de 2022: CRPT Turon anuncia que o piloto está oficialmente encerrado
    • 1º de fevereiro de 2022: somente produtos rotulados podem ser produzidos e importados

O CRPT Turon informou que, durante o piloto, todos os participantes se registraram com sucesso na ASL BELGISI e registraram o produto acordado no catálogo nacional de produtos rotulados. Eles também instalaram com sucesso equipamentos de marcação nas linhas de produção, treinaram funcionários para usar o equipamento e lançaram lotes de produtos serializados e devidamente rotulados.

Mais sobre os requisitos para medicamentos e dispositivos médicos

Além de um código DataMatrix que inclui um código de produto de 14 dígitos (ou seja, GTIN), um número de série aleatório de 13 caracteres, uma chave de verificação de 4 caracteres e um código de verificação de 44 caracteres, a embalagem deve ter um GTIN, número de lote, data de validade, data de fabricação e número de série.

A marcação digital deve ser aplicada diretamente nas embalagens na linha de produção em um “local especialmente designado” e não deve ser maior que 10×10 milímetros. Os códigos devem ser afixados de forma a evitar que sejam separados da embalagem durante toda a vida útil do produto. Os códigos não podem ser impressos em material de embalagem externo, incluindo filme/envoltórios transparentes, e não podem ser obscurecidos por outras informações.

Água e refrigerantes

Esta categoria de produtos inclui água engarrafada, refrigerantes e sucos de frutas e vegetais.

    • 1º de junho de 2021: começa o piloto de água e refrigerantes
    • 1º de março de 2022: somente produtos rotulados podem ser produzidos e importados

Considerações finais

Em junho de 2021, a CRPT Turon anunciou que havia emitido mais de 350 milhões de códigos, incluindo mais de 200 milhões para produtos de tabaco, quase 130 milhões para produtos alcoólicos e aproximadamente 20 milhões para produtos de cerveja.

Até hoje (28 de janeiro de 2022), informa que emitiu quase 583 milhões de códigos para produtos de tabaco, mais de 300 milhões para produtos alcoólicos, quase 143 milhões para produtos de cerveja.

Esses números ilustram um fato simples: regulamentos rígidos de serialização e rastreabilidade chegaram para ficar no Uzbequistão. A Rússia liderou o caminho com o Chestny ZNAK, que sem dúvida tem os requisitos de cadeia de suprimentos mais rígidos do mundo, e devemos observar o cenário regulatório nos outros Novos Estados Independentes (NEI) - Armênia, Azerbaijão, Bielorrússia, Geórgia, Cazaquistão, Quirguistão, Moldávia, Tajiquistão, Turcomenistão e Ucrânia.

Como dissemos acima, o ASL BELGISI, o sistema de rastreabilidade do Uzbequistão, espelha o Chestny ZNAK da Rússia. A rfxcel é líder indiscutível em conformidade com o Chestny ZNAK. Considere estes fatos:

  • Nós somos um parceiro oficial CRPT para medicamentos, água potável engarrafada, tabaco, calçados, pneus, indústria leve, perfumes, laticínios, bicicletas e cadeiras de rodas.
  • Demonstramos ao CRPT que nossas soluções para rastreabilidade e O compliance atender aos seus rigorosos requisitos.
  • Estamos credenciada como empresa de TI pelo Ministério de Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa da Rússia.
  • Somos um dos poucos fornecedores com implementações ativas na Rússia (por exemplo, grandes empresas globais de bens de consumo e farmacêuticas).
  • Temos uma equipe em constante crescimento baseada em Moscou que conhece os regulamentos e traz experiência em áreas-chave de gerenciamento e tecnologia da cadeia de suprimentos.
  • Lideramos o caminho em liderança de pensamento com white papers e atualizações e informações do setor. (Veja a lista abaixo para uma amostra.)

Também desenvolvemos hubs de rastreabilidade e conformidade de ponta a ponta para governos que desejam bloquear suas cadeias de suprimentos com as melhores tecnologias e soluções digitais. Leia mais sobre aqueles aqui e aqui.

Fale conosco hoje mesmo para saber mais sobre nossas soluções de rastreabilidade e conformidade. Nossos especialistas em cadeia de suprimentos digital compartilharão uma breve demonstração do nosso premiado Sistema de Rastreabilidade e mostrarão como permanecer em conformidade e ágil, não importa onde você faça negócios.

Uma amostra da nossa cobertura Chestny ZNAK:

 

Requisitos para a cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia

em by rfxadmin

Sempre há algo interessante acontecendo com Chestny ZNAK, Sistema Nacional de Rastreamento e Rastreamento Digital da Rússia. (Nós vamos, we acho que é interessante e é provável que você também ache, se estiver lendo isto.). Ajustes, pilotos começo e fim, rotulagem obrigatória do produto entrando em vigor ... é um tesouro de rastreio e rastreamento. Esse é o caso do tópico de hoje: a cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia.

Tecnicamente, Chestny ZNAK se refere a algumas facetas da cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário como "itens de vestuário e produtos da indústria leve". A categoria inclui casacos, camisas, blusas e lençóis.

Globalmente, calçados e alguns itens feitos com pele certamente fazem parte da cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário. Chestny ZNAK, no entanto, trata essas categorias como categorias separadas, portanto, não as incluiremos na discussão de hoje. Nós temos escrito sobre calçados antes - a serialização obrigatória e outros requisitos entraram em vigor em 1º de julho de 2020 - e você pode saber mais sobre os requisitos para peles (e todas as categorias regulamentadas de produtos) baixando nosso Documento técnico “Visão geral da conformidade do Chestny ZNAK para indústrias-chave”. Ele foi totalmente atualizado para 2021 e está disponível em inglês e russo.

Ok, vamos entrar em itens de vestuário e produtos da indústria leve na cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia.

Serialização na cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia

Um piloto para roupas / produtos da indústria leve foi conduzido durante o segundo semestre de 2019, e a etiquetagem obrigatória começou em 1º de janeiro de 2021. Até o momento, Chestny ZNAK relata que mais de 130,000 partes interessadas da cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário receberam mais de 1.4 bilhão códigos de marcação.

Todos os produtos devem ser rotulados com um código DataMatrix contendo quatro pontos de dados:

  • Um número global de item comercial (GTIN) de 14 dígitos
  • Um número de série de 13 dígitos
  • Uma chave de verificação de 4 dígitos
  • Um código de verificação de 44 dígitos (ou seja, código criptográfico)

O Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT), que gerencia o Chestny ZNAK, emite chaves de verificação, códigos criptográficos e números de série. Fabricantes, importadores, atacadistas e varejistas, chamados de “agentes econômicos”, também podem gerar números de série.

Antes que os códigos sejam emitidos aos agentes econômicos, eles devem criar um “cartão de produto” para o catálogo de produtos marcados da Rússia. Devem observar quatro atributos do produto

  • O nome do produto
  • O código da Nomenclatura Combinada de Atividade Econômica Estrangeira (TN VED) da EAEU de 4 caracteres
  • O GTIN correspondente
  • A marca registrada (se houver)

Os novos produtos produzidos na Rússia devem ser marcados antes de saírem da fábrica. Para importação de outros países da União Econômica da Eurásia (EAEU) (Armênia, Bielo-Rússia, Cazaquistão e Quirguistão), os códigos devem ser aplicados antes que as mercadorias entrem na cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia. Para importações de todos os outros países, os códigos devem ser aplicados antes do início dos processos alfandegários.

Os agentes econômicos devem ter uma assinatura digital criptografada e equipamentos para lidar com códigos, incluindo scanners, impressoras e caixas registradoras de ponto de venda conectadas à Internet (para vendas no varejo).

Esses são os principais aspectos da conformidade para a cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário. Para obter detalhes completos, certifique-se de fazer o download nosso papel branco.

Considerações finais

A cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia é grande e lucrativa. Mas para participar e ter sucesso, você precisa ser capaz de navegar pelos estritos requisitos do Chestny ZNAK. Para fazer isso, você precisa do parceiro certo, que conheça os regulamentos, tenha uma equipe local e realmente tenha implementações ativas no país.

De cara, podemos dizer que somos o apenas software CRPT oficial ou parceiro de integração para itens de vestuário e produtos da indústria leve. Na verdade, somos o único parceiro CRPT oficial para vários outros setores; nós provamos que nosso assinatura do sistema de rastreabilidade rfxcel integra-se perfeitamente com o Chestny ZNAK e atende aos requisitos regulatórios das principais indústrias. Nós também estivemos recentemente credenciada como empresa de TI pelo Ministério de Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa.

Para saber mais sobre nossa liderança em conformidade da cadeia de suprimentos russa, confira estas postagens de blog recentes:

Se você tiver dúvidas sobre a cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário na Rússia - ou qualquer outro mercado onde você faz negócios ou deseja fazer negócios - contacte-nos hoje para agendar uma demonstração. Veja como nosso poderoso software pode garantir que você permaneça em conformidade com os regulamentos da cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário em todo o mundo.

 

Rotulagem obrigatória de produtos lácteos na Rússia começará em dois meses

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Será um ano agitado para a rotulagem de produtos lácteos na Rússia. (Se você perdeu nosso visão geral anterior, certifique-se de verificar.) Na verdade, será um ano agitado para a rotulagem de produtos na Rússia em geral. Uma rápida olhada em nosso blog revela que o National Track and Trace Digital System, ou Chestny ZNAK, não está cedendo ao seu objetivo de transformar a cadeia de abastecimento da Rússia até 2024:

Mas vamos manter o foco na rotulagem de produtos lácteos, que está programada para começar em 1º de junho para duas categorias de produtos, então será implementada para duas outras categorias no final do ano.

Rotulagem de produtos lácteos na Rússia: histórico

O piloto Chestny ZNAK para rotulagem de produtos lácteos de 15 de julho de 2019 a 31 de dezembro de 2020. A cadeia de suprimentos de laticínios tem uma configuração única porque o Chestny ZNAK compartilhará tarefas de rastreamento e rastreamento com o sistema de certificação veterinária eletrônica “Mercury”, que rastreia animais produtos na Rússia.

A rotulagem de produtos lácteos requer um código DataMatrix contendo quatro pontos de dados: um Número Global de Item Comercial (GTIN) de 14 dígitos, um número de série de 13 dígitos, uma chave de verificação de 4 dígitos e uma data de validade.

Outros requisitos de rotulagem de produtos lácteos incluem o seguinte:

  • A embalagem do produto deve ter um campo em branco de até 15 × 15 mm para acomodar o código DataMatrix.
  • As tampas das garrafas PET devem ser capazes de acomodar impressão ou etiquetagem a laser.
  • Os fabricantes podem testar caixas ou garrafas com formatos incomuns para determinar se o fator de forma afeta a rotulagem de produtos lácteos e a precisão / confiabilidade da digitalização.
  • A agregação é necessária; o relacionamento pai-filho deve ser mantido entre a agregação e as unidades individuais dentro dela.

Se você quiser saber mais sobre a rotulagem de laticínios russos, baixe nosso white paper “Russia Chestny ZNAK e a indústria de laticínios”. É totalmente atualizado para 2021 e realmente se aprofunda nos detalhes.

Enquanto estamos no assunto, se você quiser saber mais sobre rotulagem e serialização de produtos para todas as indústrias regulamentadas na Rússia, baixe nosso “Visão geral da conformidade com o Chestny ZNAK para as principais indústrias. ” Também é totalmente atualizado para 2021 e é a nossa publicação mais abrangente sobre a conformidade da cadeia de suprimentos russa.

Os requisitos de rotulagem de laticínios de 1º de junho

A rotulagem obrigatória de laticínios começa em 1º de junho para queijos e sorvetes e outros sorvetes comestíveis com ou sem cacau. Somente produtos serializados podem ser vendidos após esta data. No entanto, os produtos produzidos ou importados para a Rússia antes de 1º de junho podem ser vendidos até a data de validade do produto.

As empresas foram autorizadas a começar a rotular esses produtos de queijo e sorvete já em 20 de janeiro de 2021. Elas também foram autorizadas a transferir dados de rotulagem de produtos lácteos para o Sistema de Informação Governamental para Marcação (GIS MT), que cataloga todos os produtos rotulados no fornecimento da Rússia corrente. Para transferir dados para GIS MT, você deve estar registrado no Chestny ZNAK.

A tabela abaixo mostra os códigos de classificação de produtos da Rússia (OKPD2) e os códigos da Nomenclatura Combinada de Atividade Econômica Estrangeira (TN VED) da União Econômica da Eurásia (EAEU) correspondentes para a rotulagem desses produtos. Esta informação vem de Chestny ZNAK.

Rotulagem de produtos lácteos na Rússia

 

Considerações finais

rfxcel é líder em conformidade com o Chestny ZNAK. Não apenas para rotulagem de produtos lácteos - para requisitos de rotulagem em todas as indústrias regulamentadas. Sabemos que esses regulamentos podem ser difíceis de decifrar. Para ajudar, temos recursos úteis, como as histórias que vinculamos acima, nosso Curso de atualização do Chestny ZNAK, os nossos white papersE o nosso webinars.

Esses são ótimos lugares para começar, mas a melhor maneira de garantir que você esteja preparado para cumprir os requisitos de rotulagem de produtos lácteos da Rússia é fale conosco diretamente. Quando dizemos que somos líderes em conformidade com a Rússia, considere nossas credenciais:

  • Nós somos um parceiro oficial de integração, software e solução testada com o Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT), que opera o Chestny ZNAK.
  • Estivemos recentemente credenciada como empresa de TI pelo Ministério de Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa.
  • Somos um dos poucos fornecedores com implementações ativas na Rússia.
  • Triplicamos nossa força de trabalho na Rússia no ano passado.
  • Nossa equipe baseada em Moscou fornece aos nossos clientes, que incluem grandes empresas globais de bens de consumo e farmacêuticas, o tempo mais rápido de lançamento no mercado, ao mesmo tempo que automatiza totalmente seus relatórios de conformidade.

Também demonstramos que nossas soluções, incluindo nossa assinatura Sistema de Rastreabilidade rfxcel (rTS), Gerenciamento de Conformidade (rCM) e Processamento de Serialização (rSP), pode atender aos rigorosos requisitos de serialização de laticínios da Rússia e garantir sua conformidade. Na verdade, tivemos que provar isso ao CRPT para sermos nomeados um parceiro oficial. O rTS funciona perfeitamente com o Chestny ZNAK, incluindo uma interface de usuário em russo que torna a integração e inicialização muito mais rápida.

So contacte-nos hoje saiba mais sobre como podemos ajudá-lo com a rotulagem de produtos lácteos e outras conformidades com o Chestny ZNAK. Não importa o quão longe você esteja em seus preparativos para obedecer, você deve falar conosco - mesmo se já estiver trabalhando com outro provedor. Nosso poderoso software garante empresas em qualquer a indústria permanece em conformidade com as complexas regulamentações da Rússia.

 

 

 

 

Piloto de água potável engarrafada Rússia Chestny ZNAK que termina em breve

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Há um ano, hoje - 1º de abril de 2020 - a Rússia iniciou seu Chestny ZNAK piloto de água potável engarrafada. O Chestny ZNAK é o Sistema Digital Nacional de Rastreamento e Rastreamento da Rússia, que está transformando a forma como o país administra e regula a cadeia de abastecimento de tudo, desde produtos farmacêuticos a peles. É administrado pelo Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT).

Se tudo correr como planejado, o piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK terminará em 1º de junho. Vamos dar uma olhada rápida no piloto e o que podemos esperar daqui para frente.

O piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK

Como dissemos, o piloto (ou "experimento", como esses projetos são chamados na Rússia) começou em 1º de abril de 2020 e está programado para terminar em apenas dois meses, em 1º de junho. A categoria de água potável engarrafada inclui minerais e águas carbonatadas, águas sem adoçantes ou outros aromatizantes e água não carbonatada. A tabela abaixo mostra o código da Nomenclatura Combinada de Atividade Econômica Estrangeira da União Econômica da Eurásia (TN VED) para os produtos que devem ser rotulados, conforme fornecido pela Chestny ZNAK.

 

Água potável engarrafada

Piloto: 1º de abril de 2020 - 1º de junho de 2021
Código TN VED Descrição
2201 Bebidas e destilados e vinagre: águas, incluindo águas minerais naturais ou artificiais e águas gaseificadas (ou seja, gaseificadas), sem adição de açúcar ou outro edulcorante nem aromatizadas; gelo e neve

 

Como pilotos para outras indústrias, o piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK testa rastreamento e rastreamento de ponta a ponta de produtos marcados de locais de fabricação ou locais de importação / alfândega até a venda final aos consumidores. Ele também foi projetado para determinar as melhores abordagens para marcar e rastrear produtos, incluindo métodos de teste de aplicação de códigos a diferentes tipos de embalagens, como garrafas PET e garrafas com formatos irregulares.

O Chestny ZNAK, que agora está em seu quarto ano de operação, geralmente exige que os produtos sejam rotulados com um código DataMatrix 2D contendo quatro pontos de dados: um Número Global de Item Comercial (GTIN), um número de série, uma chave de verificação e um código de verificação (ou seja, código criptográfico).

Os códigos DataMatrix usados ​​no piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK devem conter três pontos de dados: um GTIN de 14 dígitos, um número de série de 13 caracteres e um código de verificação de 4 caracteres. Um quarto ponto de dados opcional pode incluir informações como o preço mínimo de varejo e a data de validade. A embalagem do produto deve ter um campo em branco de até 15 × 15 mm para acomodar o código.

Os objetivos do piloto incluem o seguinte:

  • Os atores da cadeia de suprimentos solicitam códigos DataMatrix e os aplicam aos produtos.
  • Todas as informações de rotulagem são transferidas eletronicamente para o Chestny ZNAK.
  • Os produtos em pacotes de remessa são agregados; códigos para cada unidade na agregação também são agregados.
  • Os produtos marcados entram em circulação.
  • Os produtos são rastreados e rastreados na cadeia de suprimentos, e as partes interessadas trocam Documentos de Transferência Universal (UTDs) para registrar a transferência de códigos.
  • Os consumidores compram mercadorias, que são retiradas de circulação no caixa por meio de caixas registradoras de pontos de venda e dispositivos de digitalização.

Considerações finais

O CRPT não anunciou quando começará a marcação obrigatória de produtos de água engarrafada. Se o piloto terminar dentro do prazo, provavelmente haverá um relatório final e um período de revisão, portanto, pode ser o final de 2021 ou mesmo o início de 2022 antes de você ter que cumprir.

Independentemente disso, a hora de pensar sobre conformidade é agora. Se você quiser mais detalhes sobre o piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK - ou qualquer uma das indústrias regulamentadas - comece por baixando nossos white papers. Atualizamos todos os nossos white papers da Rússia para 2021 e incluímos ainda mais detalhes sobre o que você precisa saber e fazer para estar em conformidade.

Você também deveria entre em contato conosco. Estamos preparados para as regulamentações da Rússia desde 2018. Aqui estão algumas das razões pelas quais somos líderes em conformidade com o Chestny ZNAK:

  • Somos um parceiro software oficial e parceiro de integração do CRPT.
  • Estamos credenciada como empresa de TI pelo Ministério de Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa.
  • Somos um dos poucos fornecedores com implementações no país; os clientes incluem bens de consumo globais e empresas farmacêuticas.
  • Nosso software poderoso garante que as empresas em qualquer setor permanecerão em conformidade enquanto dominam suas cadeias de suprimentos com rastreabilidade de ponta a ponta e dados valiosos e acionáveis ​​minados até o nível da unidade.

Estaremos postando mais sobre o que esperar dos requisitos do Chestny ZNAK em 2021. Definitivamente, há muita coisa acontecendo - incluindo pilotos para aditivos alimentares biologicamente ativos e Cerveja começando agora - por isso, volte sempre.

Parceiro da CRPT na Cadeia de Suprimentos da Rússia: Rastreabilidade e Conformidade

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O Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT) opera o Sistema Digital de Rastreamento e Rastreamento Nacional da Rússia. Conhecido como Chestny ZNAK, o sistema da cadeia de suprimentos foi estabelecido pela Lei Federal nº 425-FZ, assinada em 29 de dezembro de 2017. O rfxcel está preparado para esses regulamentos desde 2018 e agora é um parceiro CRPT estabelecido.

Vamos dar uma olhada no que significa ser um parceiro CRPT, incluindo os benefícios que isso traz para nossos clientes.

O que é o CRPT?

O CRPT é uma parceria público-privada semelhante ao Organização Europeia de Verificação de Medicamentos. Suas muitas responsabilidades incluem a geração de números de série e códigos de verificação (ou seja, códigos de criptografia) exigidos pelo Chestny ZNAK.

O gigante comercial USM é o principal parceiro do CRPT, com uma participação de 51 por cento. A USM foi fundada em 2012 e tem interesses em muitos dos principais setores da Rússia, incluindo metais / mineração, telecomunicações, tecnologia e internet. De acordo com a USM, o Chestny ZNAK é a primeira parceria público-privada do país no setor de TI e a primeira desse tipo em nível federal. Os investimentos privados totalizando mais de 200 bilhões de rublos (US $ 2.5 bilhões) são esperados nos próximos 15 anos.

rfxcel como parceiro CRPT

No ano passado, rfxcel ganhou status de parceiro CRPT oficial em 10 das 11 indústrias para as quais a organização escolheu parceiros: medicamentos, calçados, pneus, indústria leve, perfumes, laticínios, água potável engarrafada, bicicletas, cadeiras de rodas e fumo. Além disso, somos o único parceiro oficial da CRPT para várias dessas indústrias.

Para ser nomeado um parceiro CRPT, um provedor de soluções deve provar que pode trabalhar com o Chestny ZNAK, cumprir seus rígidos requisitos de serialização e oferecer suporte a empresas que fazem negócios na Rússia.

Por exemplo, ser nomeado um integração oficial, software e parceiro de solução testada para medicamentos, membros de nossa equipe de Moscou se reuniram com o CRPT para demonstrar o sistema de rastreabilidade rfxcel, responder a perguntas técnicas e compartilhar exemplos de relatórios de conformidade. Após uma avaliação interna, o CRPT notificou a rfxcel que validou a sua solução e designou a empresa como uma parceiro oficial em seu site.

O que significa ser um parceiro CRPT para nossos clientes?

Os benefícios que oferecemos como parceiro CRPT são bastante diretos. Em primeiro lugar, provamos que nossa assinatura Sistema de rastreabilidade rfxcel integra-se perfeitamente com o Chestny ZNAK e atende aos requisitos regulatórios das principais indústrias.

A lei russa exige serialização, agregação, rastreabilidade em nível de unidade e lote, criptografia e relatórios eletrônicos e gerenciamento de registros. Nossas soluções de processamento de serialização rfxcel e gerenciamento de conformidade garantem que você cumpra esses requisitos obrigatórios de rotulagem e relatórios. Além disso, nossas soluções têm uma interface de usuário em russo que torna a integração e inicialização muito mais rápidas.

A outra vantagem de ser um parceiro CRPT é que somos confiáveis. O CRPT conhece nossas soluções, conhece nossa equipe em Moscou, e sabe que levamos o compliance muito a sério. Eles sabem que nossos clientes incluem grandes marcas farmacêuticas e de bens de consumo. Eles sabem que estamos empenhados em tornar a transformação da cadeia de abastecimento da Rússia suave e eficaz e apoiar a missão de "garantir a autenticidade e a qualidade declarada dos produtos adquiridos pelos clientes".

Portanto, quando você trabalha com a rfxcel na Rússia, está trabalhando com um parceiro CRPT equipado para fornecer integração e conformidade rápidas hoje, amanhã - sempre.

Espreitadela: outra conquista recente do rfxcel na Rússia

Compartilharemos mais detalhes sobre isso em breve, mas no início deste mês recebemos o credenciamento como empresa de TI do Ministério de Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa da Rússia. O Ministério desenvolve e implementa políticas nacionais e regulamentações legais para uma variedade de setores, desde telecomunicações até governança da Internet.

É tudo o que vamos dizer por enquanto. O credenciamento oficial da empresa de TI é outra razão pela qual continuamos a ser os líderes em integração, operabilidade e conformidade do Chestny ZNAK.

Considerações finais

Temos orgulho de ser um parceiro oficial da CRPT. É a prova de que nosso software garante que as empresas de qualquer setor permanecerão em conformidade enquanto fazem negócios na Rússia.

Fale conosco hoje mesmo para obter mais informações sobre como podemos ajudá-lo a ter sucesso com o Chestny ZNAK. E certifique-se de baixar nosso white paper sobre conformidade com a Rússia. Totalmente atualizado para 2021, incluindo informações sobre novos pilotos para cerveja e bebidas à base de cerveja e aditivos alimentares biologicamente ativos , é um guia fácil de entender para as rígidas regulamentações da cadeia de suprimentos da Rússia para todos os setores.

Novo piloto russo de serialização para aditivos alimentares biologicamente ativos

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Um novo piloto russo de serialização para aditivos alimentares biologicamente ativos foi anunciado no mês passado. Está programado para ser executado de 1º de abril deste ano a 1º de março de 2022.

O governo não disse muito mais do que isso sobre o piloto. Ele revelou muito mais sobre o piloto de serialização russo para cerveja e bebidas à base de cerveja, que anunciou em outubro passado. Leia nosso no blog sobre isso para obter todos os detalhes.

Vamos dar uma olhada no que nós do saber sobre o piloto de serialização russo para aditivos alimentares biologicamente ativos. Depois disso, daremos uma prévia do que estamos fazendo para garantir que as partes interessadas em todos os setores sejam regulamentados pelo Sistema Nacional de Rastreamento e Rastreamento Digital da Rússia, conhecido como Chestny ZNAK, saiba exatamente o que fazer para cumprir os requisitos rígidos.

Piloto de serialização russa para aditivos alimentares biologicamente ativos

Como dissemos acima, o governo russo não falou muito sobre o novo piloto, que foi formalizado por meio de um projeto de decreto intitulado “Sobre a realização de um experimento na rotulagem de aditivos alimentares biologicamente ativos por meio de identificação no território da Federação Russa . ”

O Chestny ZNAK compartilhou uma lista de quais produtos serão rotulados e seus códigos correspondentes da Nomenclatura Combinada de Atividade Econômica Estrangeira da União Econômica da Eurásia (TN VED). Também foi relatado que o Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT), que opera Chestny ZNAK, fornecerá equipamentos aos participantes do piloto.

Aqui estão os produtos que serão incluídos no piloto de serialização russo para aditivos alimentares biologicamente ativos. É uma longa lista. Certifique-se de rolar para baixo até nossas “Considerações Finais” para ler sobre nossos planos para conformidade da cadeia de suprimentos russa!

ADITIVOS ALIMENTARES BIOLOGICAMENTE ATIVOS

Datas piloto: 1º de abril de 2021 - 1º de março de 2022
Código TN VED Descrição
1210 20 9000 Sementes e frutos oleaginosos; grãos, sementes e frutas diversos; plantas industriais ou medicinais; palha e forragem
1212 21 000 0 Alfarroba, algas marinhas e outras algas, beterraba sacarina e cana-de-açúcar, frescos, refrigerados, congelados ou secos, mesmo em pó; pedras de frutas e grãos e outros produtos vegetais (incluindo não torrados)
1504 10 1000 Óleos de fígado de peixe e suas frações com teor de vitamina A não superior a 2500 UI / g
1504 20 900 0 Outras gorduras, óleos e frações de peixe, exceto óleos de fígado de peixe, exceto frações sólidas
1516 10 900 0 Outras gorduras e óleos animais e suas frações
1517 90 990 0 Outras misturas ou preparações comestíveis de gorduras ou óleos animais ou vegetais ou frações de diferentes gorduras ou óleos deste capítulo, exceto gorduras ou óleos comestíveis
1702 90 950 0 Outros, incluindo açúcar invertido e outras misturas de açúcar e xarope de açúcar contendo no estado seco 50% em peso de frutose
1704 90 550 0 Pastilhas para garganta e tosse sem cacau
1806 31 0000 Outro produto contendo cacau, em blocos, placas ou barras, recheado
1806 32 100 0 Cacau e preparações de cacau (outras preparações contendo cacau, não recheadas, mas com grãos de cereais, frutas ou nozes adicionados em blocos, placas ou barras)
1806 32 900 0 Outras preparações contendo cacau, mas não recheadas, em blocos, placas ou barras
1806 90 700 0 Preparações contendo cacau e destinadas à fabricação (preparação) de bebidas
1806 90 900 0 Outras preparações contendo cacau
2101 12 920 1 Preparações à base de extratos, essências ou concentrados de café
2106 10 800 0 Outros concentrados de proteína e substâncias proteicas texturizadas
2106 90 590 0 Outros xaropes de açúcar com aditivos aromatizantes ou corantes
2106 90 920 0 Outras preparações alimentícias que não contêm gordura de manteiga, sacarose, isoglicose (ou seja, xarope de milho com alto teor de frutose), glicose e amido, ou contendo menos de 1% em peso de gordura de manteiga, 5% em peso de sacarose ou isoglicose, 5 % por peso
2106 90 980 3 Misturas de vitaminas e minerais para uso como suplemento dietético balanceado
2106 90 980 9 Outras preparações alimentícias não especificadas ou incluídas em outra parte
2106 90 9801 Goma de mascar sem açúcar (sacarose) e / ou com um substituto do açúcar
2202 90 100 9 “Outros” sob o Código 2202: “Bebidas e destilados e vinagre”
2202 99 190 0 Outras bebidas não contendo preparações das posições 0401 a 0404, nem gordura obtida das preparações das posições 0401 a 0404:

  • 0401: Leite e creme, não concentrado nem contendo açúcar ou outro edulcorante
  • 0402: Leite e creme, concentrados ou com adição de açúcar ou outro edulcorante
  • 0403: Leitelho, leite e nata coalhados, iogurte, kefir (também conhecido como kefir) e outros leites e natas fermentados ou acidificados, mesmo concentrados ou com adição de açúcar ou outro edulcorante ou aromatizado ou ...
  • 0404: Soro de leite, mesmo concentrado ou adicionado de açúcar ou de outros edulcorantes; produtos constituídos por constituintes naturais do leite, com ou sem adição de açúcar ou outros edulcorantes…
2936 21 000 0 Vitaminas A e seus derivados
3002 90 500 0 Culturas de microorganismos
3204 19 000 0 Matérias corantes orgânicas sintéticas e preparações à base delas, incluídas as misturas de matérias corantes das subposições 320411 a 320419:

  • 320411: Dispersar corantes e preparações com base nos mesmos
  • 320412: Corantes ácidos, mesmo pré-metalizados, e preparações à base deles; corantes mordentes e preparações com base nos mesmos
  • 320413: Corantes básicos e preparações baseadas neles
  • 320414: Corantes diretos e preparações baseadas neles
  • 320415: Corantes de cuba (incluindo aqueles utilizáveis ​​nesse estado como pigmentos) e preparações baseadas nos mesmos
  • 320416: Corantes reativos e preparações baseadas nos mesmos
  • 320417: Pigmentos e preparações baseadas nos mesmos
  • 320419: Extratos tanantes ou tintoriais; taninos e seus derivados; tintas, pigmentos e outras matérias corantes; tintas e vernizes; massa e outros mastiques; tintas
3503 00 100 9 Outra gelatina e seus derivados
3507 90 900 0 Outras enzimas preparadas não especificadas ou incluídas em outra parte

Considerações finais

Nosso time na Rússia responde a muitas, muitas perguntas sobre o Chestny ZNAK e as indústrias que devem cumprir os regulamentos da cadeia de abastecimento. Eles adoram ouvir as pessoas e ajudá-las a entender as regras para fazer negócios na Rússia.

Se você segue nosso blog (e sabemos que você faz), sabe que somos os líderes em conformidade com a Rússia. Você também sabe que escrevemos muito sobre as regulamentações russas para a cadeia de suprimentos. Mais recentemente, cobrimos o piloto para Cerveja, requisitos de rotulagem atualizados para queijo e sorvete produtos e “modo de notificação”Na cadeia de suprimentos farmacêutica. Nós também fizemos um Curso de atualização do Chestny ZNAK.

Para ainda mais informações, visite nossas soluções para conformidade com a Rússia página, baixe nosso último Livro Branco Chestny ZNAK e entre em contato com nossa equipe para agendar uma rápida demonstração de nossas soluções para conformidade com a Rússia.

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