A Safeguard medica prescrita e protege os consumidores sob a Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) com rfxcel SNAP.
Promulgada pelo Congresso em 2013 e administrada pela Food and Drug Administration (FDA), o DSCSA delineia medidas para salvaguardar o público de medicamentos falsificados ou adulterados. Sob os distribuidores DSCSA / farmacêuticos são obrigados a eletronicamente seguir e rastrear certos medicamentos prescritos quando entram em sua farmácia. Isso é conseguido através do rastreamento e rastreamento de dados T3 (histórico de transações, informações de transação e extrato de transação) gerada em cada etapa da cadeia de suprimentos dos parceiros comerciais. O objetivo do DSCSA é ter um sistema totalmente eletrônico e interoperável para rastrear e rastrear medicamentos prescritos pelo 2023.
Responsabilidades dos dispensadores sob o Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA)
Datas Importantes para Atender aos Prazos da DSCSA:
- Novembro 2017 - Todas as transações em nível de lote devem ser eletrônicas
- Novembro 2020 –Farmácias / dispensadores só podem receber e interagir com produtos codificados com um número de série e código de barras 2D
- Novembro 2023 - Todas as farmácias / distribuidores devem ter sistemas para apoiar a rastreabilidade no nível da unidade, permitindo a rastreabilidade até o ponto de origem
Sob os distribuidores DSCSA são necessários para:
- Receber eletronicamente dados T3 de parceiros comerciais autorizados
- Armazene eletronicamente os dados T3 de todos os parceiros comerciais autorizados por 6 anos
- Ter um sistema para investigar e colocar em quarentena os produtos suspeitos e, em seguida, notificar os parceiros comerciais e a FDA sobre produtos ilegítimos ou suspeitos
- Gerar dados T3 para vendas de saída
- Receba apenas produtos com dados serializados codificados em um código de barras 2D, até o ano 2020
Atenda aos requisitos do DSCSA com o SNAP rfxcel
- Conecte-se eletronicamente com parceiros comerciais
- O SNAP se conecta eletronicamente com seus parceiros comerciais licenciados e verificados (atacadistas principais, atacadistas secundários e fabricantes)
- Receber, armazenar e fornecer documentação de rastreamento de produtos
- Aceite e verifique as informações do produto T3 (histórico de transações, informações de transação e extrato de transação)
- Armazene dados T3 em um formato eletrônico por 6 anos ou mais; no caso de uma auditoria
- Gerar dados T3 para vendas e transações de saída
- Investigue e manuseie adequadamente drogas suspeitas e ilegítimas
- Fluxos de trabalho que suportam a identificação e a quarentena de produtos suspeitos
- Notificação eletrônica ao FDA e parceiros comerciais de produtos ilegítimos ou suspeitos
Entre em contato com a rfxcel para saber mais sobre o SNAP, nossa solução DSCSA para farmácias e suas obrigações como distribuidor de acordo com o DSCSA.
