Soluções de conformidade SFDA na Arábia Saudita
A Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos (SFDA) exige total visibilidade e rastreabilidade para todos os medicamentos que circulam na cadeia de suprimentos do país. A Arábia Saudita é o primeiro dos seis países do Conselho de Cooperação do Golfo a aplicar rigorosos requisitos de rastreamento.
Sobre os requisitos de serialização e rastreamento e rastreamento da Arábia Saudita
Os regulamentos se aplicam a todos os produtos farmacêuticos no mercado da Arábia Saudita, incluindo medicamentos de venda livre. A partir de 1º de outubro de 2019, todos os produtos precisavam ser agregados; agora todas as unidades vendáveis individuais devem estar vinculadas ao caso em que são enviadas.
O SFDA também exige que todos os medicamentos incluam um código de barras GS1 DataMatrix que contenha, no mínimo, o Número Global de Identificação Comercial GS1 (GTIN), a data de validade e o número do lote / lote. Essas informações também devem ser impressas nas etiquetas. Todas as transações de pacotes de medicamentos devem ser relatadas a um Sistema de Rastreamento e Rastreamento de Medicamentos (DTTS) nacional, e todos os fabricantes licenciados pela SFDA devem adquirir um Número Global de Localização (GLN).
Atualmente, o SFDA está trabalhando em regulamentos semelhantes para cosméticos e dispositivos médicos.
Soluções de conformidade SFDA na Arábia Saudita
A Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos (SFDA) exige total visibilidade e rastreabilidade para todos os medicamentos que circulam na cadeia de suprimentos do país. A Arábia Saudita é o primeiro dos seis países do Conselho de Cooperação do Golfo a aplicar rigorosos requisitos de rastreamento.
Os regulamentos se aplicam a qualquer medicamento humano ou veterinário, bem como substâncias biológicas, produtos químicos e produtos eletrônicos importados ou exportados do país. Eles foram projetados para impedir a entrada de produtos farmacêuticos falsificados no mercado, melhorar a disponibilidade de medicamentos e garantir a segurança dos medicamentos para proteger os consumidores.
Os atores da cadeia de suprimentos na Arábia Saudita trabalham com a rfxcel para obter e manter a conformidade usando nosso software avançado de rastreabilidade. Nossas soluções podem ajudá-lo a:
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rfxcel atende aos requisitos de serialização e rastreabilidade SFDA:
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Soluções de Conformidade de Ponta da rfxcel
A rfxcel está comprometida em garantir que as empresas que fazem negócios na Arábia Saudita atinjam e mantenham a conformidade.
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O rfxcel está pronto para ajudá-lo a cumprir todos os regulamentos da Arábia Saudita. Temos aumentado nossa presença na região e estamos focados em fornecer experiência local no local. Nossa equipe dedicada está disponível 24/7 para responder às suas perguntas.
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