A serialização farmacêutica da Rússia está em andamento há pouco mais de três anos. O Sistema Nacional de Rastreio e Rastreamento Digital do país, conhecido como Chestny ZNAK e cobre uma dúzia de setores, tem sido continuamente ajustado e refinado desde que foi criado, há pouco mais de três anos.
Algumas atualizações importantes na serialização farmacêutica da Rússia foram tornadas públicas no final de 2020. Aqui está um rápido resumo do que o governo anunciou.
O “modo de notificação” simplificará os processos de serialização farmacêutica da Rússia
Como observamos no ano passado, O Sistema de Monitoramento de Circulação de Drogas (MDLP) da Rússia foi compelido a desenvolver novos requisitos de relatórios depois que problemas técnicos criaram sérios problemas na cadeia de suprimentos farmacêutica.
No final de outubro, o MDLP passou para o chamado “modo de notificação” para ajudar os atores da cadeia de suprimentos a continuar importando, distribuindo e vendendo medicamentos em caso de erros ou falhas no sistema de relatórios do Chestny ZNAK. Isso se aplicava a medicamentos de venda livre e com receita fabricados na Rússia ou importados para o país, incluindo da União Econômica da Eurásia (EAEU).
Então, no início de novembro, o Decreto 1779, “Sobre Alterações ao Regulamento do Sistema de Monitoramento da Movimentação de Medicamentos de Uso Médico”, consolidou medidas para simplificar e agilizar a notificação. É por isso que o modo de notificação também é conhecido como “modo de simplificação” para a serialização farmacêutica da Rússia.
Em essência, as partes interessadas podem prosseguir com a distribuição ou dispensa 15 minutos após enviarem as informações necessárias do produto ao Sistema de Informações do Governo para Marcação (GIS MT), que cataloga todos os produtos marcados, mesmo que não recebam a confirmação de que as informações foram aceitas / aprovado no sistema. (As “informações do produto” referem-se aos requisitos de serialização farmacêutica da Rússia, como números de série e Números globais de item comercial.) O decreto também simplifica a importação, dando aos funcionários alfandegários uma janela de 2 horas para solicitar informações do produto.
Por enquanto, essas regras de serialização farmacêutica da Rússia permanecerão em vigor até 1º de julho de 2021. Depois disso, o modo de notificação será interrompido.
Considerações finais
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