(22 de agosto de 2019). A rfxcel, líder global em soluções de rastreamento e rastreamento da cadeia de suprimentos, fará uma exposição na conferência CPhI Middle East & Africa (MEA) deste ano em Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos. A empresa está cultivando negócios na região, especialmente relacionados aos novos requisitos de serialização da Autoridade Saudita para Alimentos e Medicamentos (SFDA).
Mais de 4,900 fornecedores e compradores de toda a cadeia de suprimentos farmacêutica mundial estão programados para comparecer à CPhI Middle East & Africa, que será realizada de 16 a 18 de setembro no National Exhibition Centre de Abu Dhabi. O evento anual é uma chance para os profissionais farmacêuticos se relacionarem e verem as últimas novidades em tecnologia farmacêutica.
“A rfxcel está indo para a CPhI Middle East & Africa por vários motivos”, disse o CEO da rfxcel, Glenn Abood. “Claro, estamos entusiasmados em conhecer pessoas e informá-las sobre nossas soluções inovadoras de rastreamento e conformidade. Mas também queremos que a indústria saiba que levamos a sério o trabalho na região e temos tecnologia comprovada para atender aos requisitos de serialização lá, na Arábia Saudita, por exemplo ”.
A SFDA iniciou um Sistema de Rastreamento e Rastreamento de Medicamentos (RDS) para rastrear medicamentos registrados em humanos importados e aqueles fabricados na Arábia Saudita. O sistema adota os padrões GS1 e se aplica a todos os produtos farmacêuticos do mercado saudita, incluindo medicamentos de venda livre (OTC). Todos os medicamentos devem ser marcados com um código de barras GS1 Data Matrix que contém, no mínimo, o Número Global de Identificação Comercial GS1 (GTIN), a data de validade e o número do lote / lote. Essas informações também devem ser impressas nas etiquetas. Todas as transações de embalagens de medicamentos devem ser relatadas a um Sistema de Rastreamento e Rastreamento de Medicamentos (DTTS) nacional e todos os fabricantes licenciados pela SFDA devem adquirir um Número Global de Localização (GLN).
Além disso, todos os medicamentos registrados no mercado saudita receberão um Código da Arábia Saudita (SDC) que contém quatro variáveis: um prefixo fixo, o ano, uma carta para identificar o tipo de medicamento e um número de série (por exemplo, SFDA12D001). O SDC acabará substituindo o código atual.
“Os requisitos da SFDA e da SDC são complexos e desafiadores para as empresas farmacêuticas”, disse Abood. “Mas a Rfxcel tem experiência em todo o mundo - na Rússia, Índia, China, Brasil, União Européia e Estados Unidos - e tem rastros e rastreabilidade incomparáveis e capacidade de conformidade que queremos levar à Arábia Saudita e outros países do MEA. Um conjunto de partes interessadas será afetado pelos regulamentos sauditas. Queremos que eles saibam que a rfxcel tem as soluções poderosas de que precisam para estar em conformidade. ”
Para obter mais informações sobre como a rfxcel pode ajudar sua empresa a cumprir os regulamentos da Saudi ou para saber mais sobre as soluções de acompanhamento e rastreamento e conformidade da rfxcel em geral, entre em contato com o vice-presidente de marketing da Herb Wong ou visite rfxcel.com.
Herb Wong, vice-presidente de marketing
925-824-0300
Sobre o rfxcel
rfxcel é uma provedora de software track and trace com soluções de ponta para ajudar as organizações a rastrear toda a sua cadeia de suprimentos, atender aos requisitos de conformidade regulamentar e proteger produtos e reputações de marcas. Nos últimos anos da 15, fabricantes, atacadistas, distribuidores e distribuidores confiaram na rfxcel para fornecer soluções completas de conformidade e rastreabilidade. O pacote integrado de software track and trace da rfxcel oferece melhores resultados de negócios e reduz os custos da cadeia de suprimentos. A empresa está sediada nos Estados Unidos e possui escritórios na UE, América Latina, Índia, Rússia, Oriente Médio, Japão e região Ásia-Pacífico.
