A rfxcel deu início ao seu piloto VRS de serviço de roteador de verificação aprovado pela FDA em junho. O piloto foi projetado para quantificar a prontidão da rede VRS para atender ao Requisito de Retorno Saleable da Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA), que deve entrar em vigor em novembro. O piloto da FDA baseia-se nos esforços do VRS da Healthcare Distribution Alliance (HDA) e verificará, avaliará e notificará sistematicamente a capacidade da rede VRS de atender aos requisitos funcionais do VRS.
Como parte desse esforço, a rfxcel começou a publicar seus casos detalhados de teste de VRS com as partes interessadas, incluindo provedores de VRS, fabricantes e distribuidores atacadistas. Embora o rfxcel tenha iniciado esse esforço, é importante demais pertencer a qualquer participante, e somos muito encorajados por outras pessoas da cadeia de suprimentos farmacêutica que se voluntariaram para participar do piloto. Por exemplo:
- Teste aprimorado: Outro provedor de VRS revisou a abordagem de testes da rfxcel e forneceu orientações para melhorar a abordagem e as métricas.
- Códigos de Barras Digitalizados: Um dos Big 3 perguntou se a leitura de código de barras poderia ser incorporada no piloto. Um cliente da rfxcel se ofereceu para fornecer códigos de barras para testes de varredura e ajudou a desenvolver uma abordagem de teste.
- Auditoria independente: Uma empresa de consultoria se ofereceu para fornecer recursos para revisar e auditar os resultados dos testes da rfxcel para garantir precisão e neutralidade.
- Especificação melhorada: O rfxcel identificou uma lacuna na especificação de sincronização do Lookup Directory (LD) e revisou as descobertas com outro provedor de VRS para confirmação. Como resultado desse esforço, a rfxcel apresentará uma recomendação conjunta à HDA para resolver a lacuna.
Essa é uma resposta incrível, e a rfxcel quer agradecer às muitas organizações que estão fazendo parceria conosco para atender a essa necessidade vital do setor. Somente podemos cumprir a conformidade global se todos trabalharmos juntos para ajudar a indústria farmacêutica e nossos clientes a se prepararem para os regulamentos.
O rfxcel publicará seu relatório piloto do VRS para o FDA, e nós gostaríamos de compartilhá-lo com você também. Se você gostaria de acompanhar o progresso do piloto e todos os seus participantes, por favor entre em contato conosco para atualizações sobre o nosso piloto VRS.
