SOLUÇÃO DSCSA PARA DISPENSADORES

ENTENDENDO O ATO DE SEGURANÇA DA CADEIA DE FORNECIMENTO DE DROGAS (DSCSA) PARA O FARMACÊUTICO

Promulgada pelo Congresso na 2013 e supervisionada pela Food and Drug Administration, a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Drogas (DSCSA) delineia medidas para salvaguardar o público de medicamentos falsificados e adulterados. Sob os distribuidores DSCSA / farmacêuticos são obrigados a rastrear eletronicamente e rastrear certos medicamentos prescritos como eles entram em sua farmácia. Isso é obtido por meio do rastreamento e rastreamento de dados da T3 (histórico de transações, informações de transações e extratos de transação) gerados em cada etapa da cadeia de suprimentos por parceiros comerciais. Por 2020, farmacêuticos deve ser capaz de receber eletronicamente e aceitar apenas produtos serializados codificados com um código de barras 2D, e os farmacêuticos 2023 devem ter um sistema totalmente eletrônico e interoperável para rastrear e rastrear medicamentos prescritos.

O que os farmacêuticos precisam saber

A Lei de Cadeia de Suprimentos e Segurança de Medicamentos (DSCSA) exige o rastreamento e rastreamento eletrônico de todos os produtos de prescrição dispensados. Desde novembro 2017, o FDA exigiu farmacêuticos para rastrear eletronicamente todos os produtos que entram em suas farmácias, e seguem os padrões do FDA para receber e manter produtos de drogas e dados de compra. Os farmacêuticos têm um conjunto exclusivo de requisitos e marcos para atender sob o DSCSA. Entre em contato com a rfxcel para saber mais sobre suas obrigações perante a lei e preste atenção à nossa solução para ajudá-lo a atender o DSCSA.

Datas Importantes para Atender aos Prazos da DSCSA:

• Novembro 2017 - Todas as transações em nível de lote devem ser eletrônicas
• Novembro 2020 –Farmácias / dispensadores só podem receber e interagir com produtos codificados com um número de série e código de barras 2D
• Novembro 2023 - Todas as farmácias / distribuidores devem ter sistemas para apoiar a rastreabilidade no nível da unidade, permitindo a rastreabilidade até o ponto de origem

Sob os distribuidores DSCSA são necessários para:

• Receber eletronicamente dados T3 de parceiros comerciais autorizados
• Armazene eletronicamente os dados T3 de todos os parceiros comerciais autorizados por 6 anos
• Ter um sistema para investigar e colocar em quarentena os produtos suspeitos e, em seguida, notificar os parceiros comerciais e a FDA sobre produtos ilegítimos ou suspeitos
• Gerar dados T3 para vendas de saída
• Receba apenas produtos com dados serializados codificados em um código de barras 2D, até o ano 2020

Atenda aos requisitos do DSCSA com o SNAP rfxcel

Conecte-se eletronicamente com parceiros comerciais

• Conecte-se eletronicamente com seus parceiros comerciais licenciados e verificados (atacadistas principais, atacadistas secundários e fabricantes)
• Receba apenas produtos com dados serializados codificados em um código de barras 2D, até o ano 2020

Receber, armazenar e fornecer documentação de rastreamento de produto

• Aceite e verifique as informações do produto T3 (histórico de transações, informações de transação e extrato de transação)
• Armazene dados T3 em um formato eletrônico por 6 anos ou mais
• Gerar dados T3 para diretor de vendas e transações de saída