SOLUÇÃO DSCSA PARA DISPENSADORES
ENTENDENDO O ATO DE SEGURANÇA DA CADEIA DE FORNECIMENTO DE DROGAS (DSCSA) PARA O FARMACÊUTICO
Promulgada pelo Congresso na 2013 e supervisionada pela Food and Drug Administration, a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Drogas (DSCSA) delineia medidas para salvaguardar o público de medicamentos falsificados e adulterados. Sob os distribuidores DSCSA / farmacêuticos são obrigados a rastrear eletronicamente e rastrear certos medicamentos prescritos como eles entram em sua farmácia. Isso é obtido por meio do rastreamento e rastreamento de dados da T3 (histórico de transações, informações de transações e extratos de transação) gerados em cada etapa da cadeia de suprimentos por parceiros comerciais. Por 2020, farmacêuticos deve ser capaz de receber eletronicamente e aceitar apenas produtos serializados codificados com um código de barras 2D, e os farmacêuticos 2023 devem ter um sistema totalmente eletrônico e interoperável para rastrear e rastrear medicamentos prescritos.
O que os farmacêuticos precisam saber
A Lei de Cadeia de Suprimentos e Segurança de Medicamentos (DSCSA) exige o rastreamento e rastreamento eletrônico de todos os produtos de prescrição dispensados. Desde novembro 2017, o FDA exigiu farmacêuticos para rastrear eletronicamente todos os produtos que entram em suas farmácias, e seguem os padrões do FDA para receber e manter produtos de drogas e dados de compra. Os farmacêuticos têm um conjunto exclusivo de requisitos e marcos para atender sob o DSCSA. Entre em contato com a rfxcel para saber mais sobre suas obrigações perante a lei e preste atenção à nossa solução para ajudá-lo a atender o DSCSA.
Datas Importantes para Atender aos Prazos da DSCSA:
- Novembro 2017 - Todas as transações em nível de lote devem ser eletrônicas
- Novembro 2020 –Farmácias / dispensadores só podem receber e interagir com produtos codificados com um número de série e código de barras 2D
- Novembro 2023 - Todas as farmácias / distribuidores devem ter sistemas para apoiar a rastreabilidade no nível da unidade, permitindo a rastreabilidade até o ponto de origem
Sob os distribuidores DSCSA são necessários para:
- Receber eletronicamente dados T3 de parceiros comerciais autorizados
- Armazene eletronicamente os dados T3 de todos os parceiros comerciais autorizados por 6 anos
- Ter um sistema para investigar e colocar em quarentena os produtos suspeitos e, em seguida, notificar os parceiros comerciais e a FDA sobre produtos ilegítimos ou suspeitos
- Gerar dados T3 para vendas de saída
- Receba apenas produtos com dados serializados codificados em um código de barras 2D, até o ano 2020
Atenda aos requisitos do DSCSA com o SNAP rfxcel
Conecte-se eletronicamente com parceiros comerciais
- Conecte-se eletronicamente com seus parceiros comerciais licenciados e verificados (atacadistas principais, atacadistas secundários e fabricantes)
- Receba apenas produtos com dados serializados codificados em um código de barras 2D, até o ano 2020
Receber, armazenar e fornecer documentação de rastreamento de produto
- Aceite e verifique as informações do produto T3 (histórico de transações, informações de transação e extrato de transação)
- Armazene dados T3 em um formato eletrônico por 6 anos ou mais
- Gerar dados T3 para diretor de vendas e transações de saída
