Bem-vindo à biblioteca de conformidade rfxcel DSCSA. É uma coleção da nossa chave DSCSA recursos (em setembro de 2023) e é um local conveniente para obter informações enquanto a indústria navega no “período de estabilização estendido” até que a aplicação da FDA comece em 27 de novembro de 2024.
É claro que continuaremos escrevendo sobre o DSCSA e fornecendo as melhores soluções de cadeia de suprimentos para garantir que fabricantes, atacadistas, dispensadores, reembaladores, fornecedores de logística terceirizados - todos os interessados no setor farmacêutico - atendam aos requisitos e permaneçam em conformidade para sempre.
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E claro, contacte-nos hoje com suas perguntas sobre o DSCSA ou qualquer outra coisa sobre a cadeia de suprimentos farmacêutica. Nossos especialistas estão aqui para ajudar.
Uma observação sobre a biblioteca de conformidade rfxcel DSCSA
Observe que não incluímos tudo o que escrevemos ou apresentamos sobre o DSCSA. Os prazos e requisitos mudaram desde que a lei foi promulgada em Novembro de 2013, pelo que alguns dos nossos artigos anteriores estão, logicamente, desactualizados.
O DSCSA em nosso blog
- FDA adia a aplicação dos principais requisitos do DSCSA para 27 de novembro de 2024
- Código Nacional de Medicamentos da FDA: Alterações de formato propostas e impacto na indústria
- Resumo da DSCSA: um olhar sobre a lei enquanto fazemos a contagem regressiva para 2023
- Atualização de conformidade com DSCSA: Herb Wong nos diz o que está acontecendo agora
- Atualização das orientações do FDA DSCSA: EPICS, ATPs e a contagem regressiva para 2023
- O que é a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas?
- Responsabilidades da Farmácia da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos
- Quais são as duas partes da Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos (DQSA)?
- Contagem regressiva para serialização DSCSA 2023: o prazo é de dois anos
- Oficial da FDA afirma que o prazo de interoperabilidade DSCSA 2023 não mudará
- DSCSA 2023: Compreendendo os Parceiros Comerciais Autorizados DSCSA, Parte 1
- DSCSA 2023: Compreendendo os Parceiros Comerciais Autorizados DSCSA, Parte 2
- DSCSA ATPs: principais perguntas de parceiros comerciais autorizados, respondidas
- DSCSA 2023 e EPCIS: Suas principais perguntas, respondidas
- DSCSA VRS: Perguntas mais frequentes sobre o serviço do roteador de verificação, respondidas
- DSCSA 2023: O futuro da rastreabilidade farmacêutica nos Estados Unidos
- Requisito de verificação de devoluções vendáveis DSCSA: apenas os fatos
- FDA atrasa a aplicação da exigência de devoluções vendáveis de DSCSA
- Reação da indústria à aplicação atrasada de devoluções vendáveis de DSCSA
- Série de webinars rfxcel DSCSA 2023: Sneak Peek # 1
- Série de webinars rfxcel DSCSA 2023: Sneak Peek # 2
- Série de webinars rfxcel DSCSA 2023: Sneak Peek # 3
Artigos técnicos sobre conformidade com DSCSA
- O DSCSA: Preparando-se para a serialização completa da cadeia de fornecimento farmacêutico dos EUA
- Noções básicas do serviço de roteador de verificação DSCSA
Nossos principais itens de notícias DSCSA
- Antares Vision Group torna-se o primeiro software de conformidade DSCSA a receber uma vaga no contrato GSA MAS com Lovell Government Services
- rfxcel anuncia o EPCIS Center of Excellence para habilitar os requisitos de serialização DSCSA até 2023
- rfxcel para integrar o serviço de credenciamento Spherity em sua solução VRS para conformidade de parceiro comercial autorizado DSCSA
- A rfxcel adota a Open Credentialing Initiative (OCI) para atender aos requisitos do DSCSA Authorized Trading Partner (ATP)
- O Departamento de Assuntos de Veteranos de Ohio utilizará o software de conformidade da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos da rfxcel
- rfxcel inicia o piloto do serviço de roteador de verificação para o FDA
Nossos principais webinars DSCSA
- Plano para preparação de DSCSA
- Série de webinars DSCSA 2023 (todos os três em um só lugar):
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- O serviço do roteador de verificação: alinhando-se ao padrão
- ASN para EPCIS: Mudança na Indústria, Seu Desafio
- Parceiros comerciais autorizados: a solução OCI
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A linha do tempo DSCSA
