A serialização completa da cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA chegará em 27 de novembro de 2023. Para ajudar a garantir que você tenha as informações mais recentes e esteja fazendo tudo o que pode para estar preparado, estamos hospedando o rfxcel Série de webinars DSCSA 2023 em 15, 16 e 17 de junho.
Nosso Arquivos do Conselheiro Executivo Global Brian, um especialista em conformidade farmacêutica dos EUA e internacional, apresentará três aspectos principais do DSCSA e responda às suas perguntas. Registre-se hoje!
- Terça-feira, junho 15: O serviço do roteador de verificação: alinhando-se ao padrão
- Quarta-feira, junho 16: ASN para EPCIS: Mudança na Indústria, Seu Desafio
- Quinta-feira, junho 17: Parceiros comerciais autorizados: a solução OCI
Aqui está uma prévia sobre os parceiros comerciais autorizados DSCSA (ATPs). Volte para uma última prévia antes de Brian dar início aos webinars em 15 de junho!
O que é DSCSA?
O DSCSA entrou em vigor em 27 de novembro de 2013. Além de ATPs, exige rastreamento de produto, identificadores de produto (PIs) e requisitos de verificação para fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores e distribuidores (farmácias). Como dissemos acima, a serialização completa está programada para começar em 27 de novembro de 2023.
O que são ATPs?
De acordo com o DSCSA, fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores, provedores de logística terceirizados (3PLs) e distribuidores são ATPs. Eles podem se envolver em transações apenas com outros ATPs.
Em outras palavras, esses atores da cadeia de suprimentos e seus parceiros comerciais devem ser ATPs. (Em termos gerais, um parceiro comercial é uma entidade que aceita ou transfere a propriedade direta de um produto de ou para um fabricante, reembalador, distribuidor atacadista ou distribuidor.) Se você não for um ATP, seu acesso à cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA será severamente restringido ou totalmente negado.
Requisitos de ATP em resumo
Para ser considerado um ATP, fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores, 3PLs e distribuidores devem atender aos critérios apresentados na tabela abaixo, que adaptamos de um Publicação FDA de agosto de 2017.
Considerações finais
Não deixe de se juntar a nós nos dias 15, 16 e 17 de junho para o nosso Série de webinars DSCSA 2023. Inscreva-se hoje e envie suas perguntas para Brian. Você também pode Contacto us para falar com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos e ver como nosso premiado Sistema de rastreabilidade rfxcel pode garantir a conformidade com todos os requisitos DSCSA.
Vejo você no dia 15 de junho!
