A serialização completa da cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA chegará em novembro de 2023. Isso pode parecer muito distante, mas o tempo voa e estará aqui antes que você perceba. Para ajudar a garantir que você está trabalhando para cumprir esse prazo e fazendo tudo o que pode para estar preparado, estamos hospedando o rfxcel Série de webinars DSCSA 2023 em 15, 16 e 17 de junho.
Nossa Arquivos do Conselheiro Executivo Global Brian, um especialista em conformidade farmacêutica dos EUA e internacional, apresentará três aspectos principais do DSCSA e responda às suas perguntas. Registe-se hoje!
- Terça-feira, junho 15: O serviço do roteador de verificação: alinhando-se ao padrão
- Quarta-feira, junho 16: ASN para EPCIS: Mudança na Indústria, Seu Desafio
- Quinta-feira, junho 17: Parceiros comerciais autorizados: a solução OCI
Aqui está uma prévia do DSCSA Verification Router Service (VRS). Volte para mais informações sobre as outras apresentações de Brian em nosso rfxcel Série de webinars DSCSA 2023!
O que é DSCSA?
A DSCSA entrou em vigor em 27 de novembro de 2013. Requer rastreamento de produto, identificadores de produto (PIs), parceiros comerciais autorizados e requisitos de verificação para fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores e distribuidores (farmácias). Como dissemos acima, a serialização completa começará em novembro de 2023 (dia 27, para ser exato).
Qual é o requisito de verificação de devoluções vendáveis DSCSA?
De acordo com o requisito de verificação de devoluções vendáveis da DSCSA, os atacadistas devem verificar as devoluções vendáveis antes que possam ser reintroduzidas na cadeia de abastecimento. Isso é feito por meio da verificação do IP do medicamento, que compreende um Identificador Numérico Padronizado (Código Nacional do Medicamento e um número de série alfanumérico único), um ID de lote e uma data de validade.
Como funciona o requisito de devoluções vendáveis DSCSA?
Um atacadista deve iniciar uma solicitação de verificação (para um fabricante) para verificar os produtos devolvidos. O fabricante deve fornecer uma resposta de verificação dentro de 24 horas. Os atacadistas são chamados de solicitantes e os fabricantes são chamados de respondentes.
A VRS e o requisito de verificação de devoluções vendáveis DSCSA
O VRS permite a troca rápida e segura de dados entre solicitantes e respondentes para atender ao requisito de verificação de devoluções vendáveis DSCSA. É um serviço automatizado que verifica se um PI é válido. UMA provedor de soluções permite que as solicitações de verificação sejam encaminhadas entre atacadistas e fabricantes.
Considerações finais
Certifique-se de se juntar a Brian no 15 de junho para "The Verification Router Service: Aligning to the Standard", o primeiro de nossa série de webinars rfxcel DSCSA 2023. Inscreva-se hoje e envie suas perguntas para Brian. Você também pode Contacto us para falar com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos e ver como nosso premiado Sistema de rastreabilidade rfxcel pode garantir que você cumpra o requisito de verificação de devoluções vendáveis e outros requisitos importantes do DSCSA.
Vejo você no dia 15 de junho!