É importante escolher um fornecedor que tenha o pessoal e o software para fornecer a você uma solução completa de serialização e rastreabilidade. Os especialistas em implementação do rfxcel têm o conhecimento e a formação técnica para integrar os vários sistemas de que você precisa. Mark Davison, o especialista em serialização baseado na UE para rfxcel, continua a discussão com ênfase na escolha de uma solução de rastreamento e rastreamento que vai além de atender à conformidade regulamentar para produtos farmacêuticos e biotecnológicos (Saiba mais sobre o rfxcel Software de conformidade regulamentar). É um dos últimos tópicos mencionados na reunião de serialização, mas leva muito tempo ao implementar e implantar o sistema.
A cadeia de suprimentos farmacêutica moderna não é o monólito de 50 anos atrás. A maioria das empresas farmacêuticas não fabrica seu próprio produto; na maioria dos casos, terceirizam recursos, incluindo suas embalagens. Isso faz com que a maioria das empresas tenha vários parceiros de negócios que precisam estar envolvidos na cadeia de suprimentos e prontos para trocar dados.
O processo de troca de dados de e para os sistemas afetará o processo de implementação assim que um provedor de serialização for selecionado. É crucial que o provedor de soluções tenha uma compreensão clara dos parceiros de negócios, processamento de dados e requisitos gerais da empresa para relatar os dados em toda a rede de parceiros de negócios. A forma como uma empresa gerencia esse processo pode significar a diferença entre uma implementação fácil e difícil.
O rfxcel desenvolve interfaces simples para ajudar a preparar empresas e parceiros para uma implementação rápida e eficiente. Pensar nos requisitos do seu sistema é um ótimo começo para um início rápido e claro com sua equipe de gerenciamento de projetos na rfxcel. E irá maximizar o processo de validação de dados no software que você não precisa fazer mais tarde.
A validação de dados é absolutamente crítica na serialização e uma das coisas mais difíceis de acertar. Na serialização farmacêutica, a lei é bastante clara na maioria das principais jurisdições sobre como você deve validar os dados e, de fato, as boas práticas de fabricação automatizada da Engenharia Farmacêutica Internacional são bastante claras sobre como as empresas devem validar um sistema de maneiras específicas . As equipes rfxcel não apenas trabalham com seus parceiros, mas também entendem a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA) ou a Diretiva de Medicamentos Falsificados da UE (FMD) para que as empresas não tenham que se preocupar com eles.
Há muitas maneiras pelas quais as empresas aceitam atalhos com sistemas baseados em nuvem. Esses atalhos funcionam bem em alguns ambientes, mas não tão bem em ambientes de cadeia de suprimentos farmacêuticos altamente regulamentados. Um ambiente altamente regulado e validado requer que uma empresa se prepare para auditorias e multas pesadas que vêm com relatórios de dados ruins.
Na rfxcel, entendemos esse risco, então enfatizamos um sistema seguro e estável que seja confiável; dia após dia, semana após semana. Não é uma implementação única e uma solução única, é uma solução duradoura que é confiável e se mantém atualizada com os regulamentos da cadeia de suprimentos em evolução, para que você não precise se preocupar com isso.
