Requisitos de rastreamento e rastreamento do Japão
Os regulamentos do Japão estão incluídos no Pharmaceuticals and Medical Devices Act (PMDA), aprovado em novembro de 2014 e revisado em dezembro de 2019. O PMDA aborda todos os aspectos do registro de produtos médicos, incluindo representação no país, processos de certificação, licenciamento e garantia de qualidade.
Sobre os requisitos de rastreamento e rastreamento do Japão
O Japão está enfatizando a “rastreabilidade”, não a serialização, através do uso de Códigos de barras GS1. Parece que o sistema estabelecido no PMDA requer códigos de barras GS1 DataBar nas embalagens primárias e secundárias e códigos de barras GS1-128 nas embalagens terciárias.
Os produtos que devem ter código de barras incluem “produtos biológicos especificados”, produtos biológicos, medicamentos orais, injetáveis, medicamentos tópicos, dispositivos médicos, “materiais médicos especificados” e diagnósticos in vitro.
O PMDA revisado estabeleceu dois prazos para os requisitos de código de barras:
- rotulagem eletrônica (agosto de 2021): Os códigos de barras GS1 devem ser colocados em embalagens secundárias (ou seja, “pacotes de vendas”); quando digitalizados, eles utilizarão o GS1 Digital Link para conectar o usuário ao banco de dados PMDA de todos os produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.
- Código de barras (dezembro de 2022): Os códigos de barras GS1 devem ser colocados na embalagem secundária e incluir um Número Global de Item Comercial (GTIN), número de lote e data de validade.
Além disso, o PMDA está promovendo a digitalização como meio de fornecer as informações mais recentes sobre os produtos aos profissionais de saúde; no entanto, o governo expressou que a aceitação pode ser lenta porque “alguns médicos não estão familiarizados com a digitalização” e “algumas pessoas precisam ter informações em mídia de papel”.
rfxcel atende aos requisitos de serialização e rastreabilidade do Japão
rfxcel é seu parceiro para conformidade no Japão
Nossa equipe fará parceria com você para atender aos requisitos japoneses e transformar o valor comercial com uma cadeia de suprimentos digital transparente. Com as soluções dedicadas de rastreamento e rastreamento da rfxcel, você pode proteger seus produtos e a reputação da marca, garantindo que todos os itens sejam legítimos, marcados e totalmente compatíveis com a lei japonesa.
Equipe da rfxcel: Conformidade, Visibilidade e Suporte
A equipe da rfxcel ajudará você a alcançar e manter a conformidade com o Japão, trazendo visibilidade de ponta a ponta para sua cadeia de suprimentos.
Soluções centradas no crescimento da empresa
A rfxcel desenvolverá um plano de implementação totalmente validado, adaptado às suas necessidades e projetado especificamente para o Japão. Nossos sistemas operam em idiomas locais, moeda local e processos, aliviando a carga de conformidade para empresas de qualquer setor. Nosso objetivo é aumentar o valor da empresa por meio de dados perspicazes e precisos, automatizando e digitalizando fluxos de trabalho.
Suporte direcionado ao crescimento
A rfxcel fornece suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana a todos os nossos clientes. Atribuímos um membro da equipe de suporte dedicado aos nossos clientes para que possamos resolver de forma rápida e completa quaisquer problemas que surjam.
Proteja sua cadeia de suprimentos com o sistema de rastreabilidade rfxcel
Nosso premiado Sistema de Rastreabilidade é uma plataforma totalmente personalizável que simplifica e acelera a conformidade e aumenta a visibilidade da cadeia de suprimentos, não importa onde você faça negócios. Ele também se integra perfeitamente com seus sistemas existentes e aumenta a escalabilidade, permitindo que você adicione novos recursos rapidamente.
Saiba mais sobre nossas soluções de conformidade no Japão.
.ser-icon{ padding-top: 6px; padding-bottom: 8px; padding-left: 40px; margin-bottom: 6px; display: block; text-align: left; border-bottom: 1px solid #a4a4a4; } .ss-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Serialization-Software-32.png')sem repetição superior esquerdo ; } .rcc-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/rfxcel-code-check-32.png')sem repetição superior esquerdo; } .cm-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Compliance-Management-32.png' )sem repetição superior esquerdo; } .ts-icon{ background: url('/wp-content/uploads/2020/12/Traceability-System-32.png')sem repetição superior esquerdo; } @media(min-width: 992px){ h2.h3 { tamanho da fonte: 1.75 rem; } } ul.list-in-a-list > li { margem inferior: 1 rem; } ul.list-in-a-list li li { margem superior: 0.5 rem; }
Seu valor além da conformidade com rfxcel
- Digitalize e centralize toda a sua cadeia de suprimentos em uma plataforma intuitiva, elegante e fácil de usar
- Aprimore o desempenho e reduza o tempo de processamento em vários idiomas
- Aproveite a tecnologia IoT para obter novas informações e controle em tempo real da sua cadeia de suprimentos
- Rastrear seus produtos para frente e para trás
- Manter informações históricas de um lote ou produto individual com revisão contínua e otimização da cadeia de suprimentos
- Impulsione o crescimento reduzindo custos e riscos, eliminando ineficiências e rastreando todas as atividades em qualquer lugar da sua cadeia de suprimentos, incluindo fornecedores, distribuidores e 3PLs
- Integre-se com qualquer parceiro comercial
