
Requisitos de rastreamento e rastreamento da Indonésia: BPOM e o sistema TTAC
A Agência Nacional de Controle de Medicamentos e Alimentos (BPOM) da Indonésia estabeleceu requisitos para identificação e autenticação (serialização) de produtos usando padrões GS1. A plataforma digital de rastreamento e rastreamento do BPOM é chamada de sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).
Os regulamentos de identificação de produtos entraram em vigor em dezembro de 2023. A autenticação do produto será realizada em duas fases: Narcóticos e psicotrópicos (por exemplo, antipsicóticos e antidepressivos) devem ser serializados até dezembro de 2025, e todos os medicamentos prescritos, incluindo produtos biológicos, devem ser serializados até dezembro de 2027.
Sobre os requisitos de rastreamento e rastreamento da Indonésia
Os requisitos da Indonésia para identificação do produto entrou em vigor em 7 de dezembro de 2023:
- Os regulamentos aplicam-se a medicamentos tradicionais e medicamentos de venda livre (bem como a cosméticos, suplementos, alimentos processados e algumas matérias-primas).
- Os produtos devem ser rotulados com um código QR que identifica o produto no mercado e verifica se é legal.
- Os códigos devem conter um Número de Autorização de Marketing e um NIE, ou Nomor Izin Edar (“número do alvará de distribuição”), ambos emitidos pelo BPOM.
Requisitos para autenticação do produto entrará em vigor em 7 de dezembro de 2025 e 7 de dezembro de 2027. Os medicamentos prescritos, incluindo produtos biológicos, devem ser rotulados com um código GS1 2D DataMatrix que inclui cinco pontos de dados:
- Um número global de item comercial GS1 (GTIN)
- Um número de autorização de marketing do BPOM
- Um código de produção ou número de lote
- Uma data de expiração
- Um número de série
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