Um guia para compreender os requisitos de rastreamento e rastreamento da Indonésia
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Requisitos de rastreamento e rastreamento da Indonésia: BPOM e o sistema TTAC

A Agência Nacional de Controle de Medicamentos e Alimentos (BPOM) da Indonésia estabeleceu requisitos para identificação e autenticação (serialização) de produtos usando padrões GS1. A plataforma digital de rastreamento e rastreamento do BPOM é chamada de sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Os regulamentos de identificação de produtos entraram em vigor em dezembro de 2023. A autenticação do produto será realizada em duas fases: Narcóticos e psicotrópicos (por exemplo, antipsicóticos e antidepressivos) devem ser serializados até dezembro de 2025, e todos os medicamentos prescritos, incluindo produtos biológicos, devem ser serializados até dezembro de 2027.

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Sobre os requisitos de rastreamento e rastreamento da Indonésia


Os requisitos da Indonésia para identificação do produto entrou em vigor em 7 de dezembro de 2023:

  • Os regulamentos aplicam-se a medicamentos tradicionais e medicamentos de venda livre (bem como a cosméticos, suplementos, alimentos processados ​​e algumas matérias-primas).
  • Os produtos devem ser rotulados com um código QR que identifica o produto no mercado e verifica se é legal.
  • Os códigos devem conter um Número de Autorização de Marketing e um NIE, ou Nomor Izin Edar (“número do alvará de distribuição”), ambos emitidos pelo BPOM.

Requisitos para autenticação do produto entrará em vigor em 7 de dezembro de 2025 e 7 de dezembro de 2027. Os medicamentos prescritos, incluindo produtos biológicos, devem ser rotulados com um código GS1 2D DataMatrix que inclui cinco pontos de dados:

  1. Um número global de item comercial GS1 (GTIN)
  2. Um número de autorização de marketing do BPOM
  3. Um código de produção ou número de lote
  4. Uma data de expiração
  5. Um número de série

Visite nosso blog para saber mais sobre o que é necessário para a conformidade com o BPOM da Indonésia.

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