A Lei de Modernização da Segurança Alimentar, ou FSMA, é inquestionavelmente um dos quadros jurídicos mais significativos para a cadeia de abastecimento alimentar. Assinado como lei no início de 2010, este alimento dos EUA quadro regulamentar implementou controles preventivos baseados em riscos para certos alimentos e produtos de origem animal para melhorar a segurança e mitigar os riscos de surtos de doenças transmitidas por alimentos.
Embora a FSMA esteja em vigor há vários anos, continua a evoluir. Além disso, as entidades reguladoras intensificaram as atividades de verificação, incluindo as auditorias de conformidade da FSMA, o que aumentou os riscos para as organizações sujeitas a este quadro.
Comece no caminho em direção à conformidade com a FSMA consultando este blog. Além de uma visão geral abrangente dos requisitos da FSMA, você aprenderá dicas práticas para aderir às diretrizes da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA).
Compreendendo os requisitos da FSMA
Regras da FSMA introduzir vários requisitos fundamentais concebidos para prevenir perigos alimentares e garantir a segurança da cadeia de abastecimento alimentar. Os requisitos específicos que se aplicam ao seu negócio podem variar ligeiramente dependendo da sua posição na cadeia de abastecimento. No entanto, algumas das diretrizes gerais são as seguintes:
- Controles preventivos
- Verificação do fornecedor
- Análise de perigos e controles preventivos baseados em riscos (HARPC)
- Defesa alimentar
É útil descompactar cada uma dessas estipulações. No que diz respeito aos controlos preventivos, as instalações alimentares devem desenvolver e aplicar um plano de segurança alimentar, que deve centrar-se na identificação e abordagem dos perigos que possam ter impacto na segurança do consumidor. A sua estratégia deve basear-se nos princípios da análise de perigos.
Além disso, você deve estabelecer programas de verificação de fornecedores estrangeiros para garantir que as matérias-primas e os ingredientes obtidos dos importadores atendam aos requisitos da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA. Como parte dos seus esforços HARPC, você deve realizar análises de perigos e implementar controles preventivos baseados em riscos para mitigar as vulnerabilidades identificadas.
Finalmente, a FSMA enfatiza a importância de proteger a cadeia de abastecimento alimentar contra adulteração intencional e exige que as suas instalações desenvolvam planos de defesa. Estas estratégias devem identificar e mitigar perigos potenciais. A conformidade com os requisitos da FSMA é fundamental para a capacidade da sua empresa de reduzir os riscos de segurança, proteger os consumidores e manter a conformidade regulatória.
Avaliando seu status atual
Antes de aprender como iniciar a conformidade com a FSMA, é essencial saber onde você está atualmente. Você pode fazer isso conduzindo uma auditoria de conformidade da FSMA avaliando seus controles de saneamento, práticas alimentares seguras e outros procedimentos. Mais importante ainda, uma auditoria identificará áreas onde os seus processos existentes ficam aquém FSMA 204 regulamentos de regras finais.
Depois de identificar lacunas nos seus processos atuais, você poderá implementar controles preventivos mais rigorosos para a alimentação humana e tomar outras ações corretivas para garantir a segurança dos produtos alimentícios. Ao avaliar sua postura atual de conformidade, certifique-se de levar em consideração outras leis de segurança alimentar, como a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.
Mais importante ainda, lembre-se de que cumprir os regulamentos de segurança alimentar não é um processo único. Você deve se comprometer com a melhoria contínua para atender aos padrões de segurança cada vez mais rígidos. Além disso, é crucial desenvolver requisitos rigorosos de manutenção de registros para demonstrar sua adesão aos regulamentos da FSMA e aos requisitos de rastreabilidade de alimentos.
Desenvolvendo um Plano de Conformidade
Depois de determinar a posição da sua organização em relação às estipulações de rastreabilidade da FSMA, você poderá implementar estratégias de mitigação para abordar os perigos identificados e garantir a conformidade.
Considere quais requisitos específicos se aplicam à sua organização. As regras às quais você está sujeito mudarão com base na sua posição na indústria alimentícia.
Por exemplo, distribuidores, produtores e fabricantes de alimentos enfrentam um conjunto separado de diretrizes das pequenas empresas que realizam vendas diretas ao consumidor. Você pode criar um plano de conformidade personalizado após identificar quais aspectos da regra se aplicam à sua empresa.
Ao elaborar o seu plano, é importante definir objetivos claros para alcançar a conformidade com a FSMA, incluindo metas e marcos específicos. Em seguida, identifique quais recursos você precisará para atingir seus objetivos declarados. Estes incluem pessoal, tempo e recursos orçamentários, bem como quaisquer tecnologias ou ferramentas.
Desenvolva cronogramas e planos de ação para implementar as mudanças necessárias e atingir os marcos de conformidade. Lembre-se também de que a maioria das datas de conformidade da FSMA já passaram, o que significa que a lei e as suas regras estão atualmente em vigor. Portanto, o tempo é essencial.
Conduzindo auditorias de conformidade da FSMA
As auditorias de conformidade da FSMA desempenham um papel crucial na verificação da sua adesão aos requisitos regulamentares e na identificação de áreas de melhoria. Sua empresa pode realizar auditorias internas ou obter certificações de terceiros credenciadas para garantir que suas boas práticas de fabricação atuais estejam alinhadas com as disposições do atual sistema de segurança alimentar.
O processo de auditoria envolve três componentes principais:
- Preparação: Prepare-se revisando os requisitos da FSMA e reunindo documentação relevante
- Avaliação no local: Os auditores revisarão seus documentos e observarão os processos
- Atividades Pós-Auditoria: Abordar descobertas ou não conformidades e implementar ações corretivas
Selecionar auditores experientes e preparar-se adequadamente para as auditorias são passos essenciais para garantir a adesão aos controles preventivos da FSMA e promover a saúde pública.
Utilizando listas de verificação de conformidade da FSMA
Uma lista de verificação de conformidade da FSMA fornece um meio simples de comparar sua postura de conformidade atual com os requisitos regulatórios mais recentes. Estas listas de verificação cobrem vários aspectos das regulamentações da FSMA, incluindo:
- Controles preventivos
- Verificação do fornecedor
- Defesa alimentar
- Mitigação de alérgenos
- Documentos necessários
Confira este recurso gratuito se desejar incorporar uma lista de verificação de conformidade da FSMA em sua estratégia de mitigação de riscos. Existem vários outros documentos PDF para download disponíveis, muitos dos quais são de uso gratuito. Aproveite essas ferramentas para agilizar seu processo de conformidade e melhorar a adesão.
Enfrentando desafios comuns
Reestruturar seus fluxos de trabalho e processos de negócios pode ser assustador. No entanto, você pode mitigar a complexidade da conformidade com a FSMA familiarizando-se com os desafios que temos pela frente.
Uma dificuldade comum que quase todas as empresas enfrentam são as restrições de recursos. As limitações orçamentais, a falta de conhecimentos especializados e as restrições de tempo podem dificultar a implementação de uma estratégia de conformidade.
Outra barreira comum é a complexidade dos requisitos da FSMA. A lei abrangente tem regras diferentes para cada membro da cadeia de abastecimento alimentar. Navegar por essas regras pode ser particularmente difícil para pequenas e médias empresas com largura de banda limitada.
Tecnologia desatualizada ou inadequada representa outro desafio que você precisa enfrentar de frente. Ferramentas modernas de rastreamento podem ajudá-lo a melhorar a transparência e implementar seu plano de defesa alimentar. Uma ferramenta de rastreamento em tempo real também ajudará na rotulagem, validação de produtos e outros aspectos da conformidade com a FSMA.
Treino e educação
Uma força de trabalho bem treinada e informada é o seu maior aliado na batalha pela conformidade com a FSMA. Não diga apenas à sua equipe o que eles precisam fazer. Certifique-se de que eles também entendam o “porquê”. Treine-os sobre aspectos de conformidade, incluindo regras de segurança de produtos, planos de recall e requisitos gerais de manutenção de registros. Além disso, lembre-se de transmitir as implicações da não conformidade.
Existem dezenas de excelentes recursos de treinamento por aí. A FDA fornece uma riqueza de informações que você pode usar para educar sua equipe e capacitar seus esforços de conformidade. Certifique-se de aproveitar também os recursos de terceiros. No rfxcel, um Grupo Antares Vision, cultivamos uma extensa biblioteca de conteúdo com informações oportunas e relevantes para ajudá-lo a se manter atualizado sobre as disposições mais recentes.
Porém, não pare com a educação preliminar sobre FSMA. Certifique-se de também treinar sua equipe sobre como usar novas ferramentas e processos para apoiar a conformidade.
Por exemplo, se você investir em novas tecnologias de rastreabilidade, apoie a transição para essas ferramentas fornecendo treinamento extensivo. Se sua equipe estiver confiante com as ferramentas, é mais provável que eles aceitem a mudança e usem as tecnologias que você lhes forneceu.
Implementando Melhoria Contínua
O quadro regulamentar está em constante evolução, por isso você também deve evoluir. Não trate a conformidade com a FSMA como uma tarefa do tipo “configure e esqueça”. Em vez disso, veja-o como um processo contínuo que requer melhoria e inovação contínuas para garantir a segurança alimentar e a segurança da cadeia de abastecimento.
Você pode começar a fazer isso analisando rotineiramente sua postura de conformidade e identificando quaisquer deficiências. Depois de identificar os pontos fracos, resolva-os de forma proativa, refinando suas políticas, procedimentos e estratégias tecnológicas. Adotar uma abordagem proativa reduzirá o risco de multas ou outras penalidades e ajudará a manter a confiança do consumidor.
Estudos de caso e histórias de sucesso
É útil examinar como uma pequena fazenda na Califórnia implementou com sucesso uma estratégia de conformidade da FSMA. A Fazenda, Novo nativo, produz microgreens, que o FDA classifica como item de “alto risco”. Devido à sua receita, a New Native está sujeita a todos os requisitos de conformidade.
Felizmente, a New Native e sua liderança têm sido proativas em relação à conformidade desde o primeiro dia. Como tal, foram aprovados na sua primeira auditoria FSMA, realizada no início de 2020. Desde então, a empresa tem mantido um registo impecável e uma forte postura de conformidade.
Ken Kimes, coproprietário e chefe de conformidade da New Native, deu ótimas dicas sobre como se preparar para auditorias. Ele enfatizou a importância de ter todos os documentos organizados e facilmente acessíveis ao auditor. Kimes também recomendou causar uma ótima primeira impressão, não responder demais às perguntas e deixar o inspetor “conduzir” o processo.
Fortaleça sua postura de conformidade com rfxcel
Alcançar e manter a conformidade com a FSMA requer um esforço conjunto de toda a sua equipe e a adesão das principais partes interessadas. Agora que você sabe como iniciar a conformidade com a FSMA, é hora de implementar seu plano alinhando sua equipe, processos e tecnologias.
Pensando nisso, convidamos você a explore soluções rfxcel, uma solução de rastreamento moderna projetada para membros da cadeia de abastecimento alimentar.
