As pessoas têm nos perguntado sobre a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), então escrevemos recentemente sobre a Regra Final, a Lista de Rastreabilidade de Alimentos, e as Código de lote de rastreabilidade FSMA. Agora vamos cobrir o que o GS1 está dizendo sobre os requisitos de rastreabilidade da FSMA.
É um tema oportuno — e importante — para a indústria alimentícia. Há cerca de duas semanas, a GS1 publicou um documento de orientação da indústria sobre a aplicação de seus padrões para apoiar o FSMA 204. Entre outras coisas, o documento de 62 páginas “define as recomendações para identificação de produtos e localização, descrições estruturadas de produtos e registro de eventos comuns definidos pela indústria para apoiar os registros adicionais de rastreabilidade exigidos na Regra Final. ”
Hoje, veremos três coisas:
- O que o FDA diz sobre o cumprimento dos requisitos de rastreabilidade da FSMA
- Padrões GS1 para identificação
- Padrões GS1 e o código de lote de rastreabilidade FSMA
Advertências e contexto
A GS1 diz que seu documento de orientação, desenvolvido pelo grupo de trabalho FSMA 204 dos EUA, “não fornece nenhuma orientação ou conselho sobre conformidade regulatória”.
Ele também afirma que a “diretriz reflete o entendimento atual da indústria sobre os Registros Adicionais de Rastreabilidade para Certos Alimentos. Esses requisitos, e os estatutos e regulamentos que os afetam, estão sujeitos a alterações e podem evoluir de uma maneira que esta diretriz não pode prever.”
Lembre-se dessas declarações enquanto lê. Saiba também que o objetivo desta postagem no blog é resumir o que a GS1 está dizendo sobre seus padrões e requisitos de rastreabilidade FSMA, não aconselhar ou defender o uso dos padrões GS1 para conformidade com a FSMA.
Claro, se você do deseja entrar em detalhes para garantir que você esteja em conformidade com o FSMA, contacte-nos hoje e inicie essa conversa com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos.
Por último, abordaremos os aspectos técnicos dos padrões GS1, incluindo identificadores de aplicativos, chaves de identificação e códigos de barras. Explicaremos tudo, mas leia nosso “Compreendendo os códigos de barras GS1 na cadeia de suprimentos global“ artigo para informações mais detalhadas.
O que o FDA diz sobre o cumprimento dos requisitos de rastreabilidade da FSMA?
A resposta é bem simples: o FDA não fornece orientações concretas sobre como para atender aos requisitos de rastreabilidade da FSMA; em vez disso, fala em termos gerais. Por exemplo:
- In Resposta Final da Regra do Registro Federal 507 a uma pergunta sobre “exigir o uso de identificadores de produto globalmente exclusivos” – incluindo identificadores GS1 – a Agência diz: “não estamos tornando isso um requisito sob a regra final”.
- In Resposta Final da Regra do Registro Federal 516 a uma pergunta sobre códigos de contêineres seriais GS1 (SSCCs), a Agência diz: “incentivamos o uso de quaisquer ferramentas que melhorem os procedimentos de rastreabilidade de uma empresa e apoiem a manutenção e o compartilhamento dos registros de rastreabilidade exigidos pela regra final”.
- Embora mencione o GS1 Global Trade Item Number (GTIN) em um resposta sobre o código do lote de rastreabilidade, diz que “as empresas não são obrigadas a usar GTIN ou qualquer outro sistema ou tecnologia de codificação específica”.
Neste contexto regulatório, vejamos o que diz a GS1 sobre o uso de seus padrões para os requisitos de rastreabilidade da FSMA.
Padrões GS1 para identificação
A GS1 diz que as empresas de alimentos podem usar GTINs, SSCCs e Global Location Numbers (GLNs) para os requisitos de rastreabilidade da FSMA.
- GTINs identificar produtos individuais. Eles podem ser vinculados a elementos de dados chave (KDEs) em um banco de dados; as empresas de alimentos não precisariam manter as informações necessárias em um local separado. (Veja a nossa explicação simples sobre os KDEs aqui.)
- SSCCs identificar unidades logísticas individuais (por exemplo, paletes). Eles podem ser combinados com os códigos de lote de rastreabilidade FSMA obrigatórios para melhorar a rastreabilidade.
- GLN identificar o “quem” e o “onde” de um produto/empresa. Eles forneceriam a identificação necessária da empresa e do local.
Padrões GS1 e o código de lote de rastreabilidade FSMA
Embora o FDA não se comprometa com um padrão para o código de lote de rastreabilidade, ele indica algumas opções. Por exemplo:
- In Resposta Final da Regra 324, a Agência diz que existem “iniciativas de rastreabilidade apoiadas pela indústria [para usar] uma combinação de um identificador de produto globalmente exclusivo, código de lote interno atribuído pela empresa e código de data padrão [que] pode ser usado como um código de lote de rastreabilidade”.
- In Resposta 361, diz que “um código de lote de rastreabilidade pode incluir um identificador de produto, como um GTIN e/ou um código de lote interno (desde que a definição de 'código de lote de rastreabilidade' no § 1.1310 seja atendida)”.
A GS1 diz que um GTIN mais números de lote atenderiam aos requisitos de código de lote de rastreabilidade da FSMA. Aqui está uma explicação passo a passo de por que isso funcionaria:
- O GS1 usa Identificadores de Aplicativos (AI) para indicar chaves de identificação, informações de atributos e informações secundárias.
- Existem 12 chaves de identificação, incluindo GTINs, SSCCs e GLNs. Cada chave de identificação também possui uma IA. (Leia o nosso artigo sobre códigos de barras GS1 para uma explicação mais completa das chaves de identificação.)
- O GTIN AI é 01 e “identifica exclusivamente [um] item comercial”. Pode ter 8, 12, 13 ou 14 dígitos.
- O número do lote é AI 10 e “identifica um grupo do mesmo produto, todos fabricados sob condições idênticas para oferecer suporte à rastreabilidade e outros casos de uso”. Pode ter até 20 caracteres (letras, numerais e um subconjunto definido de caracteres especiais).
- O número do lote deve ser expresso em conjunto com um GTIN (AI 01) porque é um atributo do produto.
Considerações finais
Uma conclusão do artigo de hoje é que o FDA pode estar dizendo às empresas de alimentos o que os requisitos de rastreabilidade FSMA são, mas não está dizendo a eles como cumprir. É por isso que é importante entender a “visão” da GS1 sobre a situação e a lógica por trás de suas sugestões.
Também reforça um ponto que temos feito por algum tempo: as empresas que veem as regulamentações como uma chance de liderar em seu setor e criar valor comercial vencerão, e as empresas que pensam apenas na mecânica da conformidade provavelmente perderão essas oportunidades.
Então, como dissemos acima, se você quiser conversar sobre como garantir que está em conformidade com o FSMA, contacte-nos hoje para iniciar a conversa. Em cerca de 15 minutos, um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos pode mostrar a você as soluções do Antares Vision Group para a indústria de alimentos e como a tecnologia rfxcel as impulsiona.
Verifique também na próxima semana. Continuaremos esta discussão com um artigo sobre suportes de dados — códigos de barras 1D e 2D, códigos QR, tags RFID — e o que o FDA e o GS1 estão dizendo sobre seu papel nos requisitos de rastreabilidade da FSMA.
