Se você lê nosso blog (e sabemos que você lê), está atualizado sobre os fundamentos da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), Seção 204, incluindo a Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL) e a "Regra Final" de rastreabilidade de alimentos. Hoje, estamos analisando uma parte importante dos regulamentos — o código de lote de rastreabilidade FSMA — e quem deve cumprir.
Qual é o código de lote de rastreabilidade FSMA?
O FDA define o código de lote de rastreabilidade FSMA como “um descritor, muitas vezes alfanumérico, usado para identificar exclusivamente um lote de rastreabilidade dentro dos registros da empresa que atribuiu o código de lote de rastreabilidade”.
Certos tipos de empresas devem atribuir, registrar e compartilhar com seus parceiros comerciais os códigos de lote de rastreabilidade para alimentos no FTL. Essas empresas também devem vincular os códigos às informações que identificam os alimentos FTL conforme eles se movem pela cadeia de suprimentos. (Mais sobre isso abaixo.)
Um código de lote de rastreabilidade deve ser atribuído quando qualquer um dos seguintes ocorrer:
- Embalagem inicial de uma commodity agrícola bruta (RAC*), que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca
- Realização do primeiro recebimento terrestre de um alimento obtido de uma embarcação pesqueira
- transformação de um alimento
Seção 201(r) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos define um RAC como “qualquer alimento em seu estado natural ou cru, incluindo todas as frutas que são lavadas, coloridas ou tratadas de outra forma em sua forma natural não descascada antes da comercialização”.
O código de lote de rastreabilidade FSMA em ação: CTEs e KDEs
Para entender completamente o código de lote de rastreabilidade FSMA, temos que falar sobre os pilares da rastreabilidade FSMA: eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos-chave de dados (KDEs), que são necessários para alimentos no FTL.
Em termos gerais:
- Os CTEs incluem eventos que ocorrem durante o cultivo e processamento, como colheita, resfriamento, embalagem inicial e distribuição.
- Os KDEs fornecem detalhes granulares para rastreabilidade de alimentos, incluindo tempo, localização, medidas de unidades e informações sobre as empresas que lidam com os alimentos.
- Diferentes empresas são responsáveis por diferentes tipos de KDEs (por exemplo, recebimento, remessa, transformação).
Um código de lote de rastreabilidade FSMA é normalmente atribuído durante o CTE de “embalagem inicial”, que a lei descreve como “embalar um RAC, que não seja um alimento obtido de uma embarcação de pesca, pela primeira vez”. Isso significa que um código não é atribuído a nós anteriores da cadeia de suprimentos, como em uma fazenda, durante a colheita ou em uma instalação de resfriamento.
Uma vez atribuído um código de lote de rastreabilidade, os registros exigidos em cada CTE devem incluir esse código. Além disso, as empresas não devem alterar o código do lote de rastreabilidade que recebem de seus parceiros (por exemplo, um remetente não deve alterar o código que recebe de um empacotador inicial).
Você tem que cumprir? Você está isento?
A Regra Final tem exceções aos requisitos que discutimos acima.
No geral, a lei estipula que “as pessoas que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no FTL [devem] manter registros contendo KDEs associados a CTEs” e “fornecer informações ao FDA dentro de 24 horas ou dentro de algum prazo razoável para o qual o A FDA concordou.”
Portanto, falando de modo geral, os empacotadores, expedidores e destinatários iniciais devem atribuir, registrar e/ou compartilhar um código de lote de rastreabilidade FSMA. As empresas que transformam alimentos FTL em outros produtos devem incluir o código do lote de rastreabilidade de cada ingrediente recebido e um novo código de lote de rastreabilidade para o produto que você criou.
No entanto, as empresas que recebem um alimento FTL de um parceiro isento dos regulamentos devem atribuir um código de lote de rastreabilidade, caso ainda não tenha sido atribuído - a menos que a empresa receptora seja um estabelecimento de varejo de alimentos ou um restaurante.
Mais uma vez, estamos falando de maneira geral. A FDA tem um ferramenta on-line para determinar se você está isento da Regra Final.
Considerações finais
Isso é muito para digerir. As ferramentas on-line são boas, mas a melhor opção é contacte-nos e definir suas obrigações de código de lote de rastreabilidade FSMA - e para garantir que você esteja pronto para cumprir todos os requisitos da FSMA.
Como escrevemos em nosso último atualização FSMA cerca de duas semanas atrás, o prazo para cumprir é 20 de janeiro de 2026. Isso parece muito distante, mas realmente não é quando você leva em consideração a complexidade da Regra Final, o FTL e os outros mandatos.
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