Recentemente conversamos sobre Requisitos de rastreabilidade da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) e padrões GS1 e a Código de lote de rastreabilidade FSMA. Hoje, estamos cobrindo os requisitos de suporte de dados FSMA 204: orientação do FDA e — mais uma vez — padrões GS1, incluindo a incorporação do código de lote de rastreabilidade obrigatório em códigos de barras compatíveis.
Como em nosso post anterior, baseamos grande parte dessa discussão no documento de orientação do setor de 1º de março de 1 da GS2023, “Aplicação do Sistema de Padrões GS1 para Suportar FSMA 204.” Para uma descrição detalhada dos suportes de dados GS1, confira nosso “Compreendendo os códigos de barras GS1 na cadeia de suprimentos globalArtigo.
Suportes de dados: uma definição rápida para o contexto
Um bloco de construção para rastreabilidade em qualquer cadeia de suprimentos, os portadores de dados permitem que as informações do produto sejam capturadas, armazenadas, compartilhadas e aproveitadas com rapidez e precisão para as necessidades de negócios. As empresas podem marcar toda a hierarquia de seus produtos — de itens individuais e embalagens internas a caixas/caixas e paletes — com suportes de dados, que incluem códigos de barras (por exemplo, lineares, códigos DataMatrix 2D e códigos QR).
Os códigos de barras GS1 atendem aos requisitos de suporte de dados FSMA 204?
A resposta curta é sim."
No entanto, o FSM parece não obrigar o uso de suportes de dados para fornecer informações sobre o produto e o FDA não diga quais dados devem estar presentes para atender aos requisitos de rastreabilidade da FSMA. Isso é afirmado claramente em Resposta do Registro Federal 524, no qual o FDA diz que “as empresas podem usar rótulos de produtos para fornecer as informações necessárias [nossa ênfase] para seus parceiros da cadeia de suprimentos, se isso se adequar às suas práticas de negócios.”
No contexto desta questão, as sugestões para “rótulos de produtos” incluíam gravatas torcidas, sacolas, adesivos de qualidade alimentar e rótulos do tipo tradicional em produtos ou formulários de pedidos de clientes. Para GS1, rótulos de produtos significam suportes de dados, principalmente códigos de barras.
O que o GS1 diz sobre os portadores de dados FSMA 204?
Na sua documento de orientação, GS1 diz isso sobre os requisitos de suporte de dados FSMA 204 (ou a falta deles):
“Os portadores de dados não são obrigados a cumprir os requisitos da Regra Final. Por esse motivo, não há uma prescrição clara de quais dados devem estar presentes em um portador de dados para cumprir a rastreabilidade da Regra Final. Em vez disso, as empresas devem avaliar quais dados permitirão acesso rápido às informações necessárias caso o FDA solicite seus registros”.
GS1 explica três tipos de portadores de dados que podem ter aplicações para o FSMA 204:
- GS1 Element String (1D e 2D), que pode conter o identificador primário (por exemplo, Global Trade Item Number ou GTIN) e dados de atributos (por exemplo, número do lote, data de vencimento, data de validade, peso líquido)
- GS1 Digital Link URI (2D), um formato compatível com a web que pode conter o identificador primário e dados de atributo
- Electronic Product Code Uniform Resource Identifier (EPC URI), que pode conter o identificador primário com um número de série mais dados de atributo para uso em etiquetas RFID, principalmente etiquetas passivas UHF (também chamadas RAIN RFID).
Usando códigos de barras GS1 como um portador de dados FSMA 204
Abaixo estão alguns exemplos de como os códigos de barras GS1 podem parecer quando usados como portadores de dados FSMA 204. (Não vamos entrar no RAIN RFID hoje.)
Especificamente, queremos ilustrar como esses códigos de barras podem atender ao requisito de código de lote de rastreabilidade FSMA, que o GS1 diz que um GTIN + números de lote/lote satisfaria. (Leia nosso artigo aqui para saber mais sobre o código do lote de rastreabilidade.) Nas imagens ilustrativas abaixo, destacamos os Identificadores de Aplicação (AIs) GS1 para GTIN (01), número do lote (10) e data de validade (17). Os AIs informam aos sistemas com quais informações estão sendo interagidas e permitem que eles processem essas informações de acordo.
GS1-128. GS1-128 é um código de barras 1D que pode ter até 6.5 polegadas de comprimento e até 48 caracteres de dados. Em termos de suportes de dados FSMA 204, o GS1 inclui uma observação “importante” de que “códigos de barras 1D não podem ser removidos até que todas as partes interessadas que devem escanear o código de barras sejam totalmente capazes de interagir com códigos de barras 2D. Isso significa que um código de barras 1D e 2D seria necessário durante qualquer período de transição.”
GS1 DataMatrix. Os códigos GS1 DataMatrix são omnidirecionais e suportam atributos e todas as chaves de identificação GS1. Eles podem conter 3,116 caracteres numéricos ou 2,335 caracteres alfanuméricos.
GS1 DataMatrix + GS1 Digital Link URI. A URI do link digital GS1 essencialmente transforma portadores de dados em links da web. O GS1 diz que “os recursos de digitalização não estão amplamente disponíveis para o GS1 Digital Link URI na distribuição geral”, portanto, as empresas teriam que atualizar seus sistemas para processar esses códigos de barras e os dados que eles contêm.
Código QR GS1 + URI do link digital GS1. Assim como os códigos GS1 DataMatrix, os códigos GS1 QR são omnidirecionais e suportam atributos e todas as chaves de ID GS1; no entanto, eles podem conter 7,089 números ou 4,296 caracteres alfanuméricos. Algumas câmeras de dispositivos móveis não podem processar códigos DataMatrix, então a GS1 diz que os QR Codes são “a preferência atual para engajamento por meio de dispositivos móveis”.
Considerações finais
Vamos repetir o que dissemos em nosso post sobre Requisitos de rastreabilidade GS1 e FSMA:
Uma conclusão do artigo de hoje é que o FDA pode estar dizendo às empresas de alimentos quais são os requisitos de rastreabilidade da FSMA, mas não está dizendo a eles como cumprir. É por isso que é importante entender a “visão” da GS1 sobre a situação e a lógica por trás de suas sugestões.
As empresas de alimentos já estão usando códigos de barras GS1; adaptá-los como portadores de dados FSMA 204 ou “rótulos de produtos” faz sentido. GTINs, números de lote/lote, dados Serialized Shipping Container Code (SSCC) e outras informações podem ser codificados em configurações de código de barras GS1-128, GS1 DataMatrix, código QR GS1 QR, bem como tags e etiquetas RAIN RFID habilitadas para código de produto eletrônico.
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Leia mais sobre FSMA:
- Faça o download do nosso novo white paper: Rastreabilidade na Cadeia de Suprimento de Alimentos
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- Requisitos de Rastreabilidade FSMA: Orientação da FDA e Padrões GS1
- O que é o código de lote de rastreabilidade FSMA e quem deve cumpri-lo?