Hoje é exactamente seis meses antes da directiva relativa às medicamentos falsificados (FMD) entra em vigor. No 9th Fevereiro, 2019, mais de trinta países no Espaço Econômico Europeu terão novas regras para codificação e verificação de medicamentos prescritos. Tivemos agora dois anos e meio da janela de implementação de três anos: que conclusões podemos extrair e que recomendações podem ser feitas? Aqui estão seis reflexões curtas.
- Isso vai acontecer.
Aqueles que estão esperando por Bruxelas ou Brexit para cancelar a febre aftosa estão perdendo seu tempo. Mesmo se houver um atraso, a febre aftosa não está desaparecendo e o Reino Unido está vinculado a ela até pelo menos dezembro 2020. Tudo estará pronto em fevereiro? Não, claramente não, especialmente a nível de farmácia. Isso não significa que todo o projeto irá parar.
- É tarde demais.
Se você é um detentor de autorização de marketing (MAH) e ainda precisa converter linhas de produção, é tarde demais para estar pronto. Você tem duas opções. Você pode fazer estoques em excesso, liberá-los antes de fevereiro e esperar que eles durem até que suas linhas estejam prontas, ou você pode enviar seus produtos acabados para um fabricante contratado (CMO) para codificação. Ambos inconvenientes, mas você ainda está no negócio.
- Não é tarde demais.
Ainda há tempo para ficar pronto, se você só precisa de software para gerenciar e relatar números de série (por exemplo, para a Organização Europeia de Verificação de Medicamentos, EMVO) ou se você é um distribuidor a jusante ou farmácia precisando verificar e descomissionar pacotes. Se você ainda não começou, mas pode tomar decisões rápidas e tomar opções padrão, então o rfxcel pode transformar sua consulta em um contrato dentro de uma semana e você implementou dois meses depois disso.
- Escolha a experiência acima do preço.
Economizar alguns milhares de euros usando um vendedor de serialização não comprovado, mas barato, é uma falsa economia se você não puder vender ou dispensar produtos em fevereiro próximo, porque eles falharam. É tarde demais para soluções caseiras ou para fornecedores inexperientes. Concorrência significa que os preços já estão bastante interessados entre os líderes de mercado. Não persiga o último centavo.
- BEIJO
Projetos simples de FMD funcionam melhor. Faça apenas as ligações do sistema necessárias. Normalmente (para fabricantes) isso significa MAH para CMO e MAH para EMVO. Para distribuidores e distribuidores, isso significa para o seu sistema nacional (NMVO). Nós podemos integrar nossa solução de febre aftosa com seu software de planejamento, sistema de armazenamento, software de distribuição ou seu Apple Watch, se você quiser. Nós simplesmente não colocamos esses itens no caminho crítico para a conformidade com a febre aftosa. Começar com uma abordagem independente como parte de um roteiro para uma integração mais profunda é o melhor equilíbrio de risco e ROI.
- Adapte processos, treine pessoas.
Para cada euro gasto em tecnologia de fornecedores, vários euros precisam ser gastos em suas próprias pessoas e processos para dobrá-los em forma. Não economize com isso. A rastreabilidade em nível de pacote muda tudo ao longo da cadeia de suprimentos. Se as pessoas continuarem com as velhas formas de trabalhar, seu projeto de febre aftosa falhará: caro.
Na rfxcel podemos nos mover rapidamente, mas o tempo é muito curto. Se você ainda não iniciou seu EMVO on-board, não é tarde demais. Se você não gosta do seu provedor de soluções atual, não é tarde para mudar. O rfxcel pode ajudar!
