publicado por Fabricante Farmacêutico Europeu (EPM)
Em 9 de fevereiro de 2019, mais de trinta países do Espaço Econômico Europeu terão novas regras de codificação e verificação de medicamentos prescritos. Já tivemos dois anos e meio de janela de implementação de três anos agora: que conclusões podemos tirar e que recomendações podemos fazer?
1. Isso vai acontecer.
Aqueles de vocês esperando por Bruxelas ou Brexit para cancelar FMD estão perdendo seu tempo. Mesmo se houver um atraso, a febre aftosa não está desaparecendo e o Reino Unido está vinculado a ela até pelo menos dezembro 2020. Tudo estará pronto em fevereiro? Não, claramente não, especialmente a nível de farmácia. Isso não significa que todo o projeto irá parar.
2. É tarde demais.
Se você é um detentor de autorização de marketing (MAH) e ainda precisa converter linhas de produção, é tarde demais para estar pronto. Você tem duas opções. Você pode fazer estoques em excesso, liberá-los antes de fevereiro e esperar que eles durem até que suas linhas estejam prontas, ou você pode enviar seus produtos acabados para um fabricante contratado (CMO) para codificação. Ambos inconvenientes, mas você ainda está no negócio.
3. Não é tarde demais.
Ainda há tempo para ficar pronto, se você só precisa de software para gerenciar e relatar números de série (por exemplo, para a Organização Europeia de Verificação de Medicamentos, EMVO) ou se você é um distribuidor ou farmácia que precisa verificar e descomissionar pacotes. Se você ainda não começou, mas pode tomar decisões rápidas e tomar opções padrão, ACT NOW, e você pode ter seu software implementado nos próximos meses.
4. Escolha a experiência acima do preço.
Economizar alguns milhares de euros usando vendedores de serialização não comprovados, mas baratos, é uma falsa economia se você não puder vender ou dispensar produtos até fevereiro próximo. É tarde demais para soluções caseiras ou para fornecedores inexperientes. Concorrência significa que os preços já estão bastante interessados entre os líderes de mercado. Não persiga o último centavo.
5. BEIJO
Projetos simples de FMD funcionam melhor. Faça apenas as ligações do sistema necessárias. Normalmente (para fabricantes) isso significa MAH para CMO e MAH para EMVO. Para distribuidores e distribuidores, significa para o seu sistema nacional (NMVO). Existe a capacidade de integração com a sua solução de FMD, com o software de planejamento, sistema de armazenamento, software de distribuição ou seu Apple Watch, se você quiser. Não é apenas para aqueles itens no caminho crítico para a conformidade com a febre aftosa. Começar com uma abordagem independente como parte de um roteiro para uma integração mais profunda é o melhor equilíbrio de risco e ROI.
6. Adaptar processos, treinar pessoas.
Para cada euro gasto em tecnologia de fornecedores, vários euros precisam ser gastos em suas próprias pessoas e processos para dobrá-los em forma. Não economize com isso. A rastreabilidade em nível de pacote muda tudo ao longo da cadeia de suprimentos. Se as pessoas continuarem com as velhas formas de trabalhar, seu projeto de febre aftosa falhará: caro.
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