Os prazos da Diretiva de Medicina Falsificada estão pressionando a indústria. Como superar os obstáculos do EMVO e como os Estados membros superam esses obstáculos?
Grandes mudanças no sistema são desafiadoras, especialmente durante os estágios iniciais. O EMVO está fazendo um ótimo trabalho em obter seu lado da estrutura. Em última análise, tudo se resume a provedores de soluções, como rfxcel e outros, para ajudar os fabricantes a cumprir sua parte no negócio. Esse processo não vai ser fácil, mas precisa acontecer para a segurança do paciente. O tema subjacente da Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) e da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA) é a segurança do paciente. O resultado final permitirá que as empresas farmacêuticas mantenham seus produtos seguros rastreando-os. Tudo isso é possível. É apenas uma questão de alocar os recursos certos e as pessoas que priorizarão o esforço.
Os EUA atrasaram a aplicação por um ano para DSCSA como isso afeta a febre aftosa?
Nunca se pode descartar que um atraso ou adiamento ocorrerá porque é sempre possível. No entanto, os especialistas não estão convencidos de que haverá um atraso na execução. Um prazo é um prazo. A gerência precisa agir, independentemente de haver atraso ou não.
O motivo do atraso nos EUA é que as empresas farmacêuticas tiveram dificuldade em fazer o trabalho no tempo disponível. Isso indica a toda a UE que não devem subestimar a dificuldade do projeto. O verdadeiro problema aqui é que a serialização não é apenas um desafio de fabricação. Não está imprimindo números em garrafas. É um programa de mudança de negócios em toda a corporação e na cadeia de suprimentos. Quando as empresas implementam a serialização, todos os departamentos precisam se envolver no projeto. Eles têm que fazer muito trabalho e muita coordenação interna para fazer isso.
Sobre Glenn Abood: Abood é o CEO e fundador da rfxcel. Ele fornece soluções de rastreamento e rastreamento para a indústria farmacêutica nos EUA, Europa, Índia e Brasil há mais de 13 anos. Glenn se concentra em construir uma empresa com líderes e especialistas do setor, incluindo Mark Davison.
Sobre a Mark Davison: A Davison é uma especialista em serialização e rastreamento no mercado europeu, com mais de cinco anos de experiência trazendo soluções para a indústria farmacêutica.
