Diretiva de Medicina Falsificada: O que torna o rfxcel diferente?
Quais são as necessidades de serialização e conformidade na Europa e como o rfxcel pode ajudar com Diretiva Medicina Falsificada?
Existe uma enorme necessidade globalmente de serialização e serviços associados, particularmente para empresas farmacêuticas na Europa. Existem vários milhares de empresas farmacêuticas na Europa que precisam se preparar para um prazo apertado em fevereiro 9, 2019. Este prazo está ao virar da esquina e as empresas farmacêuticas precisam de prestadores de serviços profissionais que farão esse trabalho bem e na hora.
As pessoas do setor reconhecem a rfxcel como uma daquelas empresas que conseguem realizar esse trabalho. As empresas farmacêuticas precisam de confiabilidade, confiabilidade e excelência técnica para prepará-las para suas obrigações. A Diretriz de Medicamentos Falsificados (FMD), é diferente da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Drogas (DSCSA) e contém um número de rugas, partes e pedaços, requisitos de dados que as pessoas precisam se preparar. As empresas farmacêuticas precisam ter um sistema que possa lidar com um espectro de requisitos.
Se um fabricante dos EUA com conformidade de serialização integrada formatada com US DQSA, também está definido para entrar no mercado europeu?
A Europa é diferente no sentido de que a arquitetura de dados sobreposta é semelhante, é uma estrutura de dados baseada no GS1 que está sendo usada para números de série, números de lote, expiração etc. Entretanto, as grandes diferenças na febre aftosa são as os dados são capturados. Nos EUA, é transação por transação e se acumula ao longo do tempo. Na Europa, com algumas exceções, os fabricantes enviam os dados quando eles criam números de série e o farmacêutico verifica se esse número é verdadeiro e eles dispensam o produto. A cadeia de suprimentos intermediária não é verificada universalmente como nos EUA. Em alguns casos, é verificado, mas todas as transações, como nos Estados Unidos.
A segunda grande diferença; na Europa, os fabricantes precisam tornar seus produtos mais evidentes. A Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Drogas (DSCSA) é omissa na embalagem física. No entanto, na Europa, a caixa tem que ser selada e garantir que permaneça fechada.
Sobre Glenn Abood: Abood é o CEO e fundador da rfxcel. Ele fornece soluções de rastreamento e rastreamento para a indústria farmacêutica nos EUA, Europa, Índia e Brasil há mais de 13 anos. Glenn se concentra em construir uma empresa com líderes e especialistas do setor, incluindo Mark Davison.
Sobre a Mark Davison: A Davison é uma especialista em serialização e rastreamento no mercado europeu, com mais de cinco anos de experiência trazendo soluções para a indústria farmacêutica.
