A conformidade com os regulamentos globais de serialização farmacêutica e rastreabilidade sem colaboração e interoperabilidade do sistema representa um desafio significativo para os parceiros comerciais farmacêuticos.
A colaboração impede as divergências entre os parceiros comerciais da cadeia de suprimentos, simplesmente porque os dados completos e precisos são importantes para ambas as partes. As organizações de manufatura por contrato (CMOs) são um componente crucial do ecossistema de manufatura farmacêutica, e muitas empresas farmacêuticas dependem delas.
As empresas farmacêuticas precisam colaborar estreitamente com seus parceiros de CMO na serialização para evitar interrupções na cadeia de suprimentos relacionadas à conformidade. Ao mesmo tempo, os CMOs precisam colaborar com o restante de seus parceiros comerciais para evitar problemas de envio e distribuição.
A interoperabilidade é crucial para a instalação, integração e suporte de qualquer empresa que produza produtos licenciados para atingir a conformidade perfeita com os novos requisitos de serialização.
Os aspectos mais desafiadores dos projetos de serialização são financeiros, técnicos e operacionais. Colaboração de uma perspectiva financeira significa entender quem pagará pelas integrações. Converse com seus parceiros sobre alternativas e escolha uma opção ganha-ganha.
De uma perspectiva técnica, os CMOs e clientes devem estabelecer padrões e concordar com as responsabilidades para padrões de número de série, embalagem e design de etiqueta. Também é importante perguntar se as partes têm os recursos, equipamentos e infraestrutura de TI certos.
Do lado operacional, as empresas subestimam o quanto a serialização é demorada. Não é apenas a integração inicial, mas também a manutenção do sistema à medida que sua empresa cresce. CMOs, CPOs e outros fornecedores devem discutir isso desde o início.
BENEFÍCIOS DA COLABORAÇÃO
Alinhar e colaborar em uma estrutura e processos estabelecidos garante que a solução funcione perfeitamente entre os limites da organização. Além disso, é mais fácil validar sistemas e focar na qualidade dos dados. E a normalização ou correção de dados deve ser feita antes de ser transferida para outros sistemas para evitar danos.
A colaboração entre fabricantes de produtos farmacêuticos, CMOs e parceiros comerciais também impulsionará os recursos de serialização para melhores previsões e tomada de decisões. O detalhe nos dados que a serialização traz pode diminuir a perda nos retornos do produto em situações em que os clientes compram um produto com desconto e o devolvem pelo preço integral. As empresas podem rastrear o preço de compra no nível da unidade para evitar essas situações.
A boa notícia: muitos provedores de soluções oferecem integração como serviço como parte de seu produto de software; eles têm a capacidade e o pessoal de TI especializado para integrar sistemas e fornecer suporte técnico contínuo. Oferecer um serviço de integração além da solução mantém os custos baixos definindo uma estrutura, processos e custos iniciais.
Colaboração e interoperabilidade do sistema podem ajudar a indústria farmacêutica a otimizar o processo de serialização na cadeia de suprimentos.
Jack TarkoffDiretor de estratégia
