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White Paper sobre prontidão para exceções: preparação para a fase final do DSCSA

em 17 de janeiro de 202520 de março de 2025 by rfxadmin

Uma abordagem colaborativa para mitigar erros na troca de dados serializados

Este white paper, desenvolvido por meio de uma colaboração aberta entre fabricantes, atacadistas, distribuidores e provedores de soluções, oferece uma estrutura inovadora para gerenciar exceções DSCSA. Descubra uma metodologia que ajuda você a Capturar, Colaborar e Corrigir erros de arquivo — garantindo conformidade suave e integridade contínua da cadeia de suprimentos.

Por que baixar?

Saiba mais sobre os recursos e limitações mais recentes do setor para gerenciar troca de dados serializados.
Obtenha insights sobre uma estrutura compartilhada que simplifica a detecção, a comunicação e a correção de erros.
Fique à frente de possíveis interrupções e mantenha operações eficientes da cadeia de suprimentos.

Não deixe que exceções sobrecarreguem seus esforços de conformidade com o DSCSA. Baixe o white paper hoje mesmo e fortaleça sua prontidão para a cadeia de suprimentos!

O Mercado Global de Cosméticos

em 10 de dezembro de 20219 de outubro de 2023 by rfxadmin

O mercado global da indústria da beleza de 2021 está avaliado em US $ 511 bilhões, e o mercado global de beleza e cuidados pessoais pode chegar a US $ 716.6 bilhões em 2025. Esses “de tirar o fôlegoOs números mostram que os cosméticos, que são um segmento dessas indústrias mais amplas, continuarão a ser uma categoria de produtos lucrativa e importante.

Este white paper rfxcel apresenta informações atuais sobre o mercado global de cosméticos para ajudar a facilitar um melhor entendimento dos produtos e como eles são regulamentados, características da cadeia de suprimentos, mudanças e desafios da indústria e as empresas líderes mundiais.

Ele define as cinco categorias de cosméticos (cuidados com a pele, cuidados com os cabelos, maquiagem, fragrâncias e produtos de higiene) e entra nos detalhes granulares de como esses produtos e seus ingredientes são regulamentados em três mercados importantes:

Estados Unidos: a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C) e a Lei de Embalagem e Rotulagem Justa (FPLA)
Europa e Grã-Bretanha: Regulamento de Cosméticos da UE e Regulamento de Cosméticos do Reino Unido
Cingapura: Lei de Produtos de Saúde (HPA) e Regulamentos de Produtos de Saúde (Produtos Cosméticos - Diretiva de Cosméticos daASEAN) (HPR)

Ele traça o perfil dos “Big 3” do setor - L'Oréal, Unilever e Estée Lauder - usando os dados de marketing e vendas mais recentes de cada empresa. Esses esboços concisos também descrevem o que as empresas estão fazendo para manter suas posições de mercado em um ambiente cada vez mais competitivo e complexo.

Em termos da cadeia de suprimentos de cosméticos, o white paper discute seus quatro setores primários e a importância de manter as operações flexíveis, mas estruturadas. Ele descreve dois dos ingredientes “essenciais” encontrados em muitos produtos, óleo de palma e mica, e por que eles representam desafios e riscos significativos para os fabricantes.

Ele conclui com uma análise de quatro mudanças críticas da indústria: preocupações ambientais, inovações tecnológicas, falsificações e novas regulamentações. Ele também fala sobre o efeito da pandemia e como as empresas de cosméticos tiveram que repensar as estratégias de produção e marketing para manter seus trabalhadores seguros e os consumidores engajados.

Rastreabilidade na Cadeia de Abastecimento Alimentar

em 14 de julho de 202128 de julho de 2023 by rfxadmin

Este white paper descreve como a rastreabilidade transforma produtos alimentícios em poderosos “ativos digitais”, ajuda a evitar problemas comuns de cadeia de suprimentos e negócios e traz uma série de benefícios para todos os atores da cadeia de suprimentos de alimentos. Ele examina o cenário regulatório nos Estados Unidos, onde a Food and Drug Administration fez da rastreabilidade de alimentos uma de suas principais prioridades. Examinamos a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), a Lista de Rastreabilidade de Alimentos e a Regra Final sobre Requisitos para Registros Adicionais de Rastreabilidade para Determinados Alimentos. Acreditamos que as empresas de alimentos e seus parceiros comerciais em todos os lugares podem se beneficiar da compreensão desses requisitos e devem vê-los como um indicativo de onde a indústria está indo em termos de regulamentações, tecnologia e expectativas do consumidor.

Conformidade Farmacêutica: Uma Visão Geral Global

em 27 de abril de 202113 de Setembro de 2022 by rfxadmin

A rfxcel monitora continuamente o cenário regulatório para melhorar nossos produtos e atendimento ao cliente e manter nossa posição como líder em conformidade farmacêutica. Nós nos esforçamos para trazer a você as informações mais precisas e completas sobre notícias, tendências e outros desenvolvimentos em todos os níveis da cadeia de fornecimento farmacêutico - local, nacional, regional e global.

Atualizada periodicamente, nossa publicação “Pharmaceutical Compliance: A Global Overview” resume as regulamentações nos principais mercados, da Austrália aos Emirados Árabes Unidos. Ele fornece detalhes rápidos sobre os fundamentos de conformidade farmacêutica, incluindo prazos, marcos, requisitos de código de barras, agregação e rastreabilidade. Também compartilhamos links para outras informações úteis sobre conformidade farmacêutica global, como agências governamentais oficiais e seus regulamentos e anúncios da cadeia de suprimentos.

Além disso, aproveitamos a oportunidade para incluir uma bibliografia abrangente de nossos próprios recursos de conformidade farmacêutica. Compartilhamos nossos white papers, webinars, postagens em blogs, artigos em publicações do setor escritos por nossos especialistas em cadeia de suprimentos e comunicados à imprensa sobre as realizações da rfxcel em conformidade farmacêutica. Esses recursos cobrem tudo, desde regulamentações específicas (por exemplo, a Diretiva de Medicamentos Falsificados da UE, a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos dos EUA e Rússia Chestny ZNAK) até informações mais gerais sobre a cadeia de abastecimento farmacêutico e como mantê-la segura e protegida.

Prazos de serialização da Rússia: Visão geral dos requisitos de rastreamento e rastreamento da Rússia

em 16 de março de 202120 de março de 2025 by rfxadmin

A Rússia tem os regulamentos de cadeia de suprimentos mais rígidos do mundo. Você está pronto para obedecer?

Alguns prazos de serialização da Rússia chegaram e se foram; outros estão programados para 2021 e 2022. O fato é que a cadeia de suprimentos russa está passando por mudanças maciças. A transformação deve ser concluída em 2024 e afetará praticamente todos os setores, desde produtos farmacêuticos e calçados até pneus e fumo.

As regulamentações são complexas, mas a essência é que as empresas devem se conectar e cumprir o Sistema Nacional de Rastreamento e Rastreamento Digital da Rússia, conhecido como Chestny ZNAK. Os requisitos e os prazos de serialização da Rússia variam de acordo com a indústria, mas as marcas registradas incluem códigos DataMatrix, serialização, agregação, criptografia e relatórios eletrônicos e gerenciamento de registros.

O artigo começa com uma visão geral do Chestny ZNAK, os regulamentos e prazos de serialização da Rússia e considerações para as partes interessadas (fabricantes, importadores, distribuidores atacadistas e varejistas). Em seguida, trata de cada setor, incluindo requisitos de rotulagem e listas detalhadas de produtos que devem ser serializados.

Ele fornece um exame abrangente dos prazos de serialização da Rússia e os requisitos para cada indústria que atualmente deve estar em conformidade com o Chestny ZNAK:

Bicicletas
Laticínios
Calçado
Pele
Indústria leve
Medicamentos
Perfumes
Câmeras fotográficas e flashes
Pneus
Tabaco

Ele também analisa os prazos e requisitos de serialização da Rússia para "experimentos" em andamento ou programados (ou seja, pilotos):

Água potável engarrafada
Cadeiras de rodas
Aditivos alimentares biologicamente ativos
Produtos de fabricação de cerveja e bebidas com baixo teor de álcool

rfxcel é o líder em Conformidade da cadeia de suprimentos russae estamos preparados para os regulamentos Chestny ZNAK e os prazos de serialização da Rússia desde 2018. Nossa poderosa plataforma rfxcel Traceability System (rTS) garante que as empresas de qualquer setor permanecerão em conformidade. Além disso:

Somos um parceiro oficial de software e integração do Centro de Pesquisa em Tecnologias Perspectivas (CRPT).
Somos credenciados como uma empresa de TI pelo Ministério de Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa.
Somos um dos poucos fornecedores com implementações no país.
Triplicamos nossa força de trabalho na Rússia no ano passado.
Nossa equipe em Moscou fornece aos nossos clientes, que incluem bens de consumo globais e empresas farmacêuticas, o tempo mais rápido de lançamento no mercado, automatizando seus relatórios de conformidade.
O rTS funciona perfeitamente com o Chestny ZNAK, incluindo uma interface de usuário em russo que torna a integração e inicialização muito mais rápida.

Rastreabilidade da Cadeia de Suprimentos Baseada em Blockchain

em 14 de dezembro de 202015 de dezembro de 2021 by rfxadmin

O Blockchain veio para ficar, e empresas em diversos setores estão investigando como podem se beneficiar de seus pontos fortes ou já investiram no uso da tecnologia em suas operações.

Como você provavelmente sabe, um dos principais atrativos do blockchain é sua capacidade de manter registros imutáveis de maneira descentralizada. Para rastreabilidade da cadeia de suprimentos, o blockchain permite que a proveniência de qualquer produto seja facilmente demonstrada e apoiada por dados imutáveis e à prova de violação. Isso não apenas melhora a segurança do produto, acelera a conformidade regulatória e ajuda a evitar falsificações, fraudes e desperdícios - aumenta a transparência e a visibilidade e cria novas possibilidades para envolver os consumidores com histórias de produtos convincentes e verificáveis.

Este white paper fornece uma visão geral das origens do blockchain, desde seus primeiros aplicativos em criptomoeda e manutenção de registros, e discute como ele fez a transição para outros setores, incluindo o gerenciamento da cadeia de suprimentos. Ao fazer isso, esperamos desmistificar o blockchain, que apesar de seu crescimento e do “buzz” que o cerca, permanece opaco para muitos.

Também examinamos as soluções Blockchain da rfxcel, nossa solução independente de plataforma independente que ajuda os clientes e seus parceiros a garantir que eles possam interagir com os aplicativos blockchain. Você verá como nossas soluções melhoram a rastreabilidade, visibilidade e transparência da cadeia de suprimentos de ponta a ponta, e aprenderá como isso pode funcionar nas indústrias farmacêutica, de alimentos e bebidas / agronegócio, bens de consumo e governo.

Nossa confiança nos itens que consumimos, de medicamentos controlados e alimentos orgânicos a produtos de grife de marca, depende da confiabilidade das cadeias de abastecimento. Por quase 20 anos, a rfxcel se comprometeu a tornar as cadeias de suprimentos mais seguras, rápidas, rastreáveis e transparentes. Reconhecemos o potencial do blockchain e trabalharemos com você quando estiver pronto para ver como ele pode beneficiar suas operações.

Rússia Chestny ZNAK e a indústria de laticínios

em 9 de Setembro de 202020 de março de 2025 by rfxadmin

Um piloto para produtos lácteos começou em julho de 2019 e terminou em 31 de dezembro de 2020. A rotulagem obrigatória para queijos e sorvetes está programada para começar em 1 ° de junho de 2021. A rotulagem para produtos com prazo de validade específico deve começar em 1 ° de setembro e 1 ° de dezembro, 2021. Os laticínios serão únicos porque Chestny ZNAK planeja compartilhar tarefas de rastreamento com outro sistema governamental.

Este pequeno white paper fornece detalhes sobre a categoria de laticínios, como:

Códigos de matriz de dados 2D para produtos lácteos

A embalagem do produto deve ter um campo em branco de até 15 × 15 mm para acomodar o código.
Para produtos em garrafas PET, as tampas devem ser preparadas adequadamente para acomodar a impressão ou marcação a laser.
Se um fabricante tem dúvidas sobre a marcação de qualquer uma de suas embalagens - uma caixa de papelão ou garrafa de formato incomum, por exemplo - ele pode enviar uma amostra da embalagem para teste para determinar se os códigos irão aderir a ela e se o formato afeta a precisão / confiabilidade da digitalização.
A agregação é necessária e o relacionamento pai-filho deve ser mantido entre a agregação e as unidades individuais dentro dela.

O white paper também tem uma visão geral fácil de entender das regulamentações russas, incluindo suas origens, requisitos básicos de rotulagem e outros aspectos relevantes para qualquer empresa que queira fazer negócios na Rússia.

rfxcel é o líder em Conformidade da cadeia de suprimentos russa, e estamos preparados para os regulamentos do Chestny ZNAK desde 2018. Nossa poderosa plataforma rfxcel Traceability System (rTS) garante que as empresas de qualquer setor permanecerão em conformidade. Além disso:

Somos um parceiro oficial de software e integração do Centro de Pesquisa em Tecnologias Perspectivas (CRPT).
Somos um dos poucos fornecedores com implementações no país.
Triplicamos nossa força de trabalho na Rússia no ano passado.
Nossa equipe em Moscou fornece aos nossos clientes, que incluem bens de consumo globais e empresas farmacêuticas, o tempo mais rápido de lançamento no mercado, automatizando seus relatórios de conformidade.
O rTS funciona perfeitamente com o Chestny ZNAK, incluindo uma interface de usuário em russo que torna a integração e inicialização muito mais rápida.

Rússia Chestny ZNAK e a indústria de água potável engarrafada

em 9 de Setembro de 202020 de março de 2025 by rfxadmin

Rússia Chestny ZNAK e a indústria de água potável engarrafada: Como obter conformidade de rastreamento e rastreamento na Rússia + serialização e agregação para participantes globais.

O Sistema Digital Nacional de Rastreamento e Rastreamento da Rússia, Chestny ZNAK, cobre uma ampla gama de produtos e indústrias, incluindo água potável engarrafada. O piloto para água potável engarrafada começou em 1º de abril de 2020 e está programado para terminar em 1º de junho de 2021.

Os regulamentos da Rússia têm padrões rígidos para serializar e rastrear todos os produtos fabricados ou importados para a Rússia. Por exemplo, os produtos devem ser rotulados com nomes exclusivos criptografia (“Cripto”) códigos. Para preparar seus produtos para o mercado russo, você deve entender os regulamentos da Chestny ZNAK e escolher uma solução que atenda aos requisitos específicos de sua aplicação. Este pequeno white paper analisa os princípios e abordagens para o processo de marcação e rastreamento de água potável engarrafada. Isso o ajudará a entender a implementação crítica e os aspectos tecnológicos do Chestny ZNAK para a indústria de água potável engarrafada.

A rfxcel é uma parceira oficial de integração, software e solução testada do Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), que gerencia o Chestny ZNAK. Também somos credenciados como empresa de TI pelo Ministério do Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa da Rússia. Hoje, as empresas estão usando nossas soluções de rastreamento e localização para atingir e manter a conformidade. A rfxcel transforma o valor comercial com uma cadeia de suprimentos digital e ajudando as empresas a acelerar o processo para atender aos requisitos regulatórios da Rússia. Como seu parceiro, protegeremos seus produtos e garantiremos que você permaneça em conformidade com o Chestny ZNAK.

Marcos e metas do piloto de água potável engarrafada

Os agentes econômicos solicitam códigos Data Matrix 2D e os aplicam aos produtos acabados.
Todas as informações são transferidas eletronicamente para o Chestny ZNAK.
Agregação de produtos em pacotes de remessa e agregação de códigos para cada unidade na agregação.
Os produtos marcados entram em circulação.
Rastrear e rastrear produtos na cadeia de suprimentos e Documentos de Transferência Universal (UTDs) para registrar a transferência de códigos entre as partes interessadas.
Bens retirados de circulação no momento da compra por meio de comunicação com caixas registradoras de pontos de venda e dispositivos de digitalização.

DSCSA: Preparando-se para a serialização completa da cadeia de fornecimento farmacêutico dos EUA

em 12 de maio de 202012 de Setembro de 2023 by rfxadmin

A Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA) mudará fundamentalmente a forma como as empresas farmacêuticas fazem negócios nos Estados Unidos. Embora a Food and Drug Administration dos EUA tenha anunciado em 25 de agosto de 2023 um período de estabilização estendido que estará em vigor até 27 de novembro de 2024, dando à indústria mais tempo para cumprir, a principal conclusão é: Não pare de se preparar.

Este documento aborda as especificidades da DSCSA e o que todos os intervenientes na cadeia de abastecimento farmacêutico dos EUA devem fazer para cumpri-la. Se você é um fabricante, distribuidor atacadista, dispensador (ou seja, farmácia ou sistema de saúde), reembalador ou fornecedor de logística terceirizado (3PL), faça o download hoje e entre em contato conosco para discutir suas necessidades de conformidade com DSCSA.

Serialização da Rússia para calçados

em 13 de fevereiro de 202021 de julho de 2021 by rfxadmin

Este white paper usa calçados como um estudo de caso para examinar os complexos regulamentos de serialização russos para a indústria de bens de consumo. A partir de 1º de julho de 2019, fabricantes, importadores, distribuidores, atacadistas e varejistas tiveram que começar a rotular seus produtos com códigos 2D Data Matrix. Em 1º de fevereiro de 2020, esperava-se que os atores da cadeia de suprimentos de calçados obtivessem todo o equipamento necessário (por exemplo, scanners de código de barras, impressoras, caixas registradoras) e dominassem o novo sistema. A partir de 1º de março de 2020, é proibida a produção, importação e venda por atacado e varejo de calçados não marcados. Aprenda o que você precisa saber para estar em conformidade agora - e sempre.

Categoria: whitepapers