Categoria: Publicações Governamentais

Agora, mais do que nunca, garantir a segurança, a qualidade e a entrega oportuna de produtos farmacêuticos ao seu destino final é um empreendimento desafiador e dispendioso. Com a regulamentação rígida dos sistemas da cadeia de suprimentos, e o mercado farmacêutico dos EUA deve crescer para um valor de US $ 550 bilhões pela 2020, as empresas farmacêuticas têm pouco espaço para erros quando se trata de equilibrar o monitoramento cuidadoso da carga com custo razoável.

Não há dúvida de que essas empresas enfrentam vários obstáculos para manter e rastrear a qualidade e a localização de suas cargas à medida que se movimentam pela cadeia de suprimentos. Desde a conectividade de rota e transição até a qualidade do produto em rota, operações sensíveis ao tempo para ativos ambientalmente sensíveis, o monitoramento em tempo real da carga ao longo de toda a cadeia de suprimentos é mais crítico do que nunca. Felizmente, as novas tecnologias estão fornecendo soluções para os provedores farmacêuticos prontos para transformar seus problemas na cadeia de suprimentos em impulsionadores do sucesso dos negócios.

As complexidades de temperatura e cronometragem

Monitorar a carga em transições entre a terra, o mar e as rotas aéreas não é tarefa fácil, mas garantir que as condições necessárias sejam mantidas é uma parte crucial do transporte. A movimentação de produtos farmacêuticos entre o armazém, fornecedores, clientes e usuários finais exige atenção especial ao ambiente no qual está sendo transportado.

Fatores como temperatura, luz, inclinação e choque podem danificar a carga. Por exemplo, permitir que drogas como a insulina congelem e depois descongelem possa comprometer sua integridade, e a luz direta do sol pode causar danos irreversíveis. Considerando o fato de que metade de todas as aprovações de drogas da FDA no 2017 foram produtos de cadeia fria, o que significa que sua transição através da cadeia de fornecimento requer um gerenciamento cuidadoso da temperatura, muitos dos medicamentos transportados requerem atenção constante. Além disso, o setor caminha para produtos biofarmacêuticos, como medicamentos personalizados e medicamentos de alto valor e baixo volume, que possuem necessidades de transporte ainda mais específicas.

Portanto, não devemos presumir que manter todos os medicamentos resfriados é uma solução única para todos. Existem novos medicamentos no mercado, incluindo tratamentos para doenças raras que devem ser mantidos à temperatura corporal.

Além de suas próprias exigências rigorosas de temperatura, essas drogas também podem ter uma vida útil mais curta. Eles geralmente exigem uma abordagem completamente diferente dos produtos de correntes frias, já que eles não podem suportar os picos de temperatura que podem ocorrer em recipientes ambientais. À medida que os produtos farmacêuticos continuam a crescer cada vez mais diversificados e complexos, as tecnologias da cadeia de suprimentos devem avançar na mesma proporção para garantir que a qualidade seja mantida dentro dos padrões.

O planejamento do transporte de produtos farmacêuticos de correio para correio também apresenta problemas em termos de operações sensíveis ao tempo, pois muitos produtos precisam chegar ao seu destino dentro de um prazo específico para manter sua qualidade garantida. A transição de diferentes rotas e modos de transporte pode causar atrasos, especialmente quando o proprietário dos ativos não tem atualizações em tempo real da localização da carga e deve confiar em relatórios de embarque ou em soluções de rastreamento desatualizadas. A desvantagem deste cenário é clara - se algo der errado ou uma remessa atrasar, não há como agir imediatamente de acordo.

Soluções datadas

Existem soluções disponíveis para esses problemas de monitoramento de carga, mas eles são incapazes de fornecer às empresas farmacêuticas a tranquilidade de que seus produtos estão sendo mantidos em ótimas condições desde o início até o final de sua jornada. Por exemplo, alguns sensores antigos fornecem visibilidade mínima dos produtos, mas não são equipados para fornecer informações suficientes sobre a qualidade da carga conforme ela passa pela cadeia de fornecimento. Se um produto chegar já danificado, os fabricantes só descobrirão como resultado de um feedback negativo do cliente - tarde demais para uma ação significativa.

Os sensores desenvolvidos mais recentemente são mais enxutos e concentram-se na cadeia de suprimentos em tempo real, embora ainda não tenham um rastreamento eficaz no nível da unidade.

Com os atuais sensores de monitoramento em tempo real, muitas empresas farmacêuticas não conseguem rastrear a qualidade do item individual. No caso de um problema que não possa ser resolvido enquanto a carga estiver em rota, como flutuações de temperatura ou exposição à luz, todo o pedido deve ser destruído.

Esse é um cenário que pode ser totalmente evitado com o uso de sensores de nível de item como parte de uma solução de rastreamento em serialização e em tempo real totalmente integrada. Quando ocorrem as mesmas situações - mudança de temperatura ou exposição inadvertida à luz - as paletes equipadas com sensores de nível de item permitem que as empresas rastreiem os produtos que foram afetados negativamente e os que não foram. Esse tipo de monitoramento gera maior eficiência, lucratividade e ROI para empresas farmacêuticas.

Manipulando e Prevenindo Instâncias de Roubo

O roubo de produtos farmacêuticos não é um fenômeno novo. No entanto, com o aumento da avaliação de muitos medicamentos nos últimos anos, surge uma necessidade recente de as empresas garantirem que suas cargas cheguem seguras e protegidas. O aumento dos preços do seguro de saúde, juntamente com um próspero mercado negro, também contribui para o roubo farmacêutico, que pode ser altamente lucrativo para os ladrões. Isto é particularmente urgente para a carga marítima, que é em média 3.5 milhões de toneladas por ano, em comparação com 0.5 milhões de toneladas transportadas por via aérea.

Embora as viagens aéreas garantam que a carga médica possa chegar rápida e seguramente ao seu destino final, os numerosos pontos de manuseio dessa carga dificultam o monitoramento de perto por toda a cadeia de suprimentos. “Há muitas partes interessadas diferentes que lidam com a carga. Cada parceiro individual na cadeia de suprimentos deve atender aos padrões ”, diz Glenn Abood, CEO da rfxcel. "Caso contrário, a qualidade da cadeia de suprimentos pode ser perdida". É esse cenário que leva a perdas anuais de produto de US $ 2.4 a US $ 12.5 bilhões - uma quantia significativa para um mercado que totaliza US $ 300 a US $ 400 bilhões por ano.

O papel da tecnologia

Embora os obstáculos enfrentados pelas empresas farmacêuticas em seus esforços de monitoramento de carga sejam abundantes, existem tecnologias que podem ajudar a aliviar esses problemas - e até mesmo pará-los completamente. De fato, espera-se que as soluções globais de rastreamento e rastreio farmacêutico atinjam um valor de US $ 2.38 bilhões até o final do 2023. É claramente um mercado que está em alta demanda, e não há dúvida de por quê. Essas soluções avançadas permitem que as empresas combatam produtos roubados e falsificados, evitando danos na cadeia de suprimentos.

Talvez a mais eficaz e avançada dessas soluções seja a tecnologia da Internet das Coisas (IoT). A IoT permite que os dados sejam enviados de produtos conectados em uma rede virtual, otimizando a logística e mantendo as operações em movimento de maneira eficiente. O monitoramento ao vivo da IoT pode fornecer às empresas insumos rastreáveis ​​valiosos e abundantes, como temperatura, inclinação, choque / vibração, umidade, velocidade, pressão e movimento dos veículos e dos contêineres que transportam, conforme se movem ao longo da cadeia de suprimentos. Isso equivale a atualizações em tempo real sobre cargas sensíveis que podem ser acessadas em qualquer ponto da cadeia de fornecimento, com alertas e notificações entregues a dispositivos inteligentes que permitem ações preventivas.

As tecnologias de sensores incorporados facilitam a digitalização da cadeia de suprimentos farmacêutica, o que significa que as empresas podem monitorar suas cargas mais perto do que nunca. Ao digitalizar suas respostas, as empresas podem gerenciar seu fornecimento e garantir melhores esforços de colaboração na cadeia de suprimentos, tanto dentro da empresa quanto com parceiros de logística terceirizados (3PLs). O monitoramento em tempo real, que é facilitado por soluções baseadas em IoT, significa que as empresas podem intervir imediatamente se perceberem que há potencial para danos ao produto enquanto ele está a caminho de seu destino. A carga não chegará mais ao seu destino final, apenas para os compradores receberem uma carga danificada que não podem usar.

A tecnologia IoT também pode oferecer às empresas insights em cada estágio da cadeia de fornecimento, concedendo a eles a capacidade de tomar decisões baseadas em dados sobre considerações como rotas e transportadoras. Esse tipo de visibilidade e controle de ponta a ponta significa que as empresas farmacêuticas podem transformar a cadeia de suprimentos de “um custo de fazer negócios” e uma fonte de risco regulatório em uma verdadeira oportunidade de negócio. Eles serão capazes de extrair dados preditivos e prescritivos de todas as partes da cadeia de suprimentos, conduzir análises inovadoras, cortar custos, cumprir as leis de serialização e, em última análise, servir melhor seus clientes.

Em termos de prevenção de roubo, o uso de sensores GPS em tempo real que rastreiam a carga do fabricante até o usuário final significa visibilidade completa. No caso de pacotes serem retirados da rota ou entregues no endereço errado, o proprietário do ativo é alertado imediatamente e, portanto, pode agir rapidamente para proteger o ativo. De fato, muitos sensores que fazem parte da tecnologia IoT podem oferecer dados granulares em tempo quase real. Quando isso é acoplado ao acompanhamento no nível da unidade, as empresas podem ver a localização e o status exatos de suas unidades conforme elas estão sendo transportadas. Também é desnecessário dizer que um dispositivo IoT de monitoramento em um determinado contêiner é um poderoso dissuasor para quaisquer possíveis ladrões.

Monitorar a carga pode certamente ser visto como uma tarefa obstinada para muitas empresas farmacêuticas. Mas o futuro é brilhante. As tecnologias inovadoras de IoT possibilitam que essas empresas não apenas superem os muitos obstáculos inerentes ao transporte da cadeia de suprimentos, mas também transformem desvantagens anteriores a seu favor. Essas soluções avançadas permitem que as empresas fiquem mais atentas do que nunca em seus produtos. Esse tipo de visibilidade torna possível proteger a qualidade do produto, desfrutar de uma forte vantagem competitiva, criar relacionamentos duradouros com os clientes, aumentar a eficiência nas operações e, em última análise, impulsionar o ROI.

Biografia do autor

Tea Rajic é um profissional multifacetado com experiência em diversas indústrias na América do Norte, Europa e Ásia. Com uma história profissional em desenvolvimento de produtos, design e estratégia de marketing nos setores B2B e B2C, a Tea tem trabalhado com a rfxcel para ajudar as empresas de Life Science a atender aos requisitos regulatórios globais e agregar valor além da conformidade.

A implementação de soluções de acompanhamento e rastreio em um ambiente dinâmico, como a Índia, exige planejamento e precisão no futuro. Enquanto o governo indiano exige que as empresas farmacêuticas indianas cumpram o regulamento DAVA (Drug Authentication Verification Application), as empresas também estão se preparando para cumprir a Diretiva de Medicamentos Falsificados da União Européia e a Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos dos EUA (US DSCSA). ) para as suas exportações. Embora as empresas estejam muito focadas em conformidade, é interessante conhecer as tecnologias mais sofisticadas do mundo e como elas afetarão a cadeia de suprimentos farmacêutica.

Começando com a conformidade

Muitas agências reguladoras, como DAVA e FMD, exigem que medicamentos controlados fabricados sejam serializados e carregados em um banco de dados nacional de medicamentos. A Índia é um dos maiores fornecedores mundiais de medicamentos. Portanto, é fundamental que a indústria farmacêutica indiana cumpra os prazos legais, como o 26 de novembro, 2018, DSCSA e o 9 de fevereiro, 2019, FMD. Deixar de atender a esses requisitos e a economia farmacêutica indiana provavelmente sofrerá.

A adoção antecipada geralmente leva a um ganho na participação de mercado. Além disso, a serialização e a rastreabilidade podem fornecer às empresas a capacidade de conhecer cada entidade distinta dentro de sua cadeia de suprimentos, o que cada produto é e sua composição. A serialização emparelhada com tecnologias inovadoras, como a Internet of Things (IoT), pode oferecer valor adicional além do tradicional software de rastreamento e rastreamento. Com a ajuda da IoT, as empresas podem identificar em tempo real a localização exata de um produto, a temperatura, as várias rotas e transferências, e onde o produto finalmente acaba. Essa visibilidade de ponta a ponta sob demanda tem implicações críticas de alto valor.

O futuro com Blockchain, Inteligência Artificial e Aprendizado de Máquina

As empresas de rastreabilidade estão desbloqueando os benefícios de tecnologias como blockchain, inteligência artificial (AI) e aprendizado de máquina (ML) para digitalizar as operações da cadeia de suprimentos.

Uma das inovações mais excitantes na cadeia de suprimentos no momento é blockchain. Empresas de rastreabilidade, como a rfxcel, estão trabalhando ativamente para pilotar os esforços de blockchain. Acreditamos que os sistemas de rastreio e rastreio proporcionam o ambiente perfeito para experimentar o blockchain. Como blockchain é uma tecnologia imutável segura que opera através de uma rede peer-to-peer, nossas soluções estabeleceram ecossistemas para permitir que apenas parceiros comerciais credenciados participem da cadeia de fornecimento de medicamentos. Embora os dados estejam atualmente sendo transmitidos por meio de serviços da Web com AS2 ou EPCIS, esses ecossistemas regulatórios demonstraram que pode haver um ambiente de parceiro confiável com transferências claras. Uma vez que as regulamentações estejam totalmente implementadas e os ecossistemas dos parceiros comerciais estejam conectados e colaborando, a tecnologia blockchain começará a amadurecer para a cadeia de suprimentos farmacêutica.

A cadeia de suprimentos digital também está sendo afetada pela inteligência artificial e pelo aprendizado de máquina. Os esforços de rastreamento, rastreamento e conformidade levaram a enormes quantidades de dados, muitos para os humanos decifrarem e tomarem decisões. Estamos trabalhando ativamente com nossos clientes para ajudá-los a implementar inteligência artificial para usar seus problemas de previsão de dados. Junto com o aprendizado de máquina, os sistemas corrigem problemas tomando decisões sem intervenção humana. As empresas farmacêuticas verão operações mais rápidas e totalmente otimizadas, incluindo previsão de demanda, logística inteligente, correções de curso e pedidos antecipados.

Conformidade - tudo a ganhar e nada a perder

Incentivamos a indústria a ver a conformidade como a chave para desbloquear inúmeros benefícios da cadeia de suprimentos. O futuro além da conformidade com DAVA, DSCSA e FMD é empolgante, mas as empresas devem primeiro atingir a conformidade antes de chegar às boas coisas. E selecionar o provedor de soluções certo é a chave.

 

Vikash Pushpraj é o vice-presidente sênior responsável pelos serviços profissionais, operações em nuvem e sucesso do cliente da rfxcel. Antes de juntar-se à rfxcel na 2017, Vikash passou muitos anos liderando com sucesso departamentos de desenvolvimento de produtos e sucesso de clientes em várias empresas de software Fortune 500, como PTC e Autodesk, onde foi responsável por um portfólio de produtos que gerou $ 600 + milhões de receita anual. Vikash também tem experiência empresarial em várias startups bem-sucedidas e traz uma sensação renovada de vigor na área de negócios, muitas vezes enfatizando a importância da administração do tempo e da urgência em fornecer o sucesso geral do cliente.

Sobre o rfxcel:

Fundada em 2003, a rfxcel é uma das primeiras empresas a se concentrar na segurança da cadeia de suprimentos farmacêutica e a trazer software avançado de rastreamento e rastreamento para fabricantes, reembaladores, atacadistas, distribuidores e distribuidores. A missão da rfxcel é ser a líder em tecnologia de rastreabilidade para Ciências da Vida, Alimentos e Bebidas e outras indústrias. O rfxcel permite que os clientes gerenciem melhor seus negócios hoje e entreguem valor amanhã. Para mais informações visite 

Como a indústria global de logística e cadeia de suprimentos continua a crescer - espera-se que alcance $ 15.5 trilhões pela 2023 - as empresas farmacêuticas estão enfrentando mais obstáculos do que nunca para monitorar suas cargas à medida que passam pela cadeia de suprimentos.

As prioridades críticas incluem a manutenção de condições ambientais precisas, o monitoramento de danos ou atrasos e a prevenção contra falsificação e roubo. Não é de surpreender que a gestão desses desafios em escala tão grande exija a mais recente tecnologia.

Felizmente, a Internet das Coisas (IoT) tem o poder de aliviar muitos desses problemas da cadeia de suprimentos. E o mercado não vai desacelerar em breve: espera-se que as soluções globais de rastreamento e rastreio farmacêutico cheguem um valor de US $ 2.38 bilhões pela extremidade de 2023.

Essencialmente, a IoT permite que os dados sejam enviados em tempo real a partir de produtos conectados em uma rede virtual, agilizando a logística e mantendo as operações em movimento de forma eficiente. Essas soluções permitem que as empresas evitem danos e atrasos em toda a cadeia de suprimentos e combatam produtos roubados e falsificados.

Vamos dar uma olhada mais profunda no interesse de todas as empresas farmacêuticas modernas de embarcar na tecnologia IoT se quiserem garantir continuidade, visibilidade e produtividade em sua cadeia de suprimentos e, por extensão, na segurança do paciente.

Continuidade
Muitos produtos farmacêuticos devem chegar ao seu destino dentro de um prazo específico para garantir sua integridade. A transição de diferentes rotas e modos de transporte pode causar atrasos, especialmente se o proprietário dos ativos não tiver atualizações em tempo real da localização da carga e, em vez disso, precisar contar com relatórios de expedição de outras partes ou soluções de rastreamento obsoletas. O proprietário é forçado a confiar seus produtos a uma variedade de correios, sem nenhuma maneira real de verificar o status da remessa até que ela chegue ao seu destino final.

A implementação da tecnologia IoT fornece às empresas farmacêuticas insights em cada estágio da cadeia de suprimentos, permitindo que eles tomem decisões em tempo real baseadas em dados sobre rotas, transportadoras e outras considerações vitais. Isso permite, por exemplo, “Smartening” de armazéns e otimização de rotas.

Além disso, a tecnologia IoT permite que as empresas obtenham dados preditivos e prescritivos de todas as partes da cadeia de suprimentos, conduzam análises inovadoras, reduzam custos, atendam aos requisitos de conformidade, garantam a segurança do paciente e melhor atendam seus clientes. As empresas desfrutarão de uma maior continuidade, com seus produtos chegando de forma consistente no prazo e intactos, resultando em compradores satisfeitos e uma reputação melhorada para os vendedores.

Visibilidade
A visibilidade no nível da unidade é mais essencial do que nunca. Temperatura, luz, inclinação, choque e outras variáveis ​​de transporte podem danificar a carga. Por exemplo, a detecção de luz dentro de contêineres é uma indicação de adulteração ou alteração do produto, produtos como insulina precisam ser mantidos a uma determinada temperatura e longe da luz direta do sol, e certos contêineres de transporte exigem pilhas que serão comprometidas se não mantido nivelado. De fato, quase todas as aprovações de drogas da 2017 FDA foram produtos de correntes frias, que requerem um gerenciamento cuidadoso da temperatura ao longo de todo o processo da cadeia de suprimentos. Muitos destes são tratamentos para novas doenças, tornando ainda mais importante que sejam bem tratados.

Nem todos os sensores de monitoramento e data loggers atuais podem rastrear a qualidade de itens individuais em tempo real, o que significa que muitas empresas farmacêuticas não são capazes de realmente proteger seus produtos durante o transporte. No caso de um problema que não possa ser resolvido enquanto a carga estiver em rota, como flutuações de temperatura ou exposição à luz, todo o pedido deve ser destruído.

O Mercado Pago não havia executado campanhas de Performance anteriormente nessas plataformas. Alcançar uma campanha de sucesso exigiria Monitoramento ao vivo da IoT oferece às empresas insumos rastreáveis ​​valiosos e abundantes, como temperatura, inclinação, choque / vibração, umidade, velocidade, pressão e movimento dos veículos e dos contêineres que transportam enquanto fluem pela cadeia de suprimentos. Isto significa, por exemplo, se houver uma excursão de temperatura ou exposição inadvertida à luz em paletes equipadas com sensores de nível de item, as empresas podem rastrear os produtos individuais que foram afetados. Esse tipo de monitoramento gera maior eficiência, lucratividade e retorno sobre o investimento.

As empresas que utilizam a tecnologia IoT obtêm atualizações em tempo real sobre o status de sua carga, incluindo localização e condições ambientais, de qualquer lugar do mundo. Acessando essas atualizações a partir do conforto de um dispositivo inteligente, técnico de chumbo pode diagnosticar um problema e envie as informações necessárias para corrigi-las proativamente, independentemente de quão longe elas possam estar da remessa.

Produtividade
O roubo de carga continua a ser um grande empreendimento criminoso e, com milhões de dólares em suprimentos farmacêuticos sendo roubados a cada anoestá causando um grande golpe na produtividade e nas receitas. Isso não apenas atrapalha a cadeia de suprimentos, mas causa enormes perdas financeiras e pode afetar o moral da equipe. Assim, com o aumento da avaliação de muitas drogas nos últimos anos, surge uma necessidade recente de as empresas garantirem que suas cargas cheguem seguras, intactas e seguras.

A tecnologia IoT permite que as empresas exerçam vigilância sobre seus ativos, com sensores habilitados enviando dados avançados em tempo real. Junte isso com o acompanhamento no nível da unidade e as empresas podem ver a localização e o status exatos de suas unidades conforme elas estão sendo transportadas. GPS ao vivo rastreia a localização e pode verificar se os motoristas estão fazendo captações não autorizadas, levantando sinalizações para possíveis atividades de roubo e identificando tendências nas transportadoras e rotas. Se alguma coisa, incomum acontece, o proprietário do ativo é notificado e pode responder em tempo hábil. Com a implementação da tecnologia IoT e a conseqüente queda no roubo de carga, as empresas farmacêuticas desfrutam de uma produtividade muito maior.

As distâncias, muitas vezes vastas, entre o "Ponto A" e o "Ponto B" apresentam desafios para o gerenciamento eficaz da carga. Para indústrias tão grandes e complexas quanto os farmacêuticos - onde o tempo, os cuidados e a segurança podem custar milhões de dólares -, a eficiência é fundamental. As soluções avançadas possibilitadas pelas tecnologias IoT permitem que as empresas fiquem mais atentas aos seus produtos, protegendo a qualidade, criando relacionamentos duradouros com os clientes e, por fim, aumentando o retorno sobre o investimento.

Autor: Glenn Abood

Glenn Abood é o fundador e CEO da rfxcel. Glenn é conhecido por sua abordagem firme e ponderada para construir a rfxcel, além de ser capaz de motivar e construir relacionamentos com todos, levando ao sucesso da empresa e ao estabelecimento de parcerias e alianças importantes na indústria. Por mais de 15 anos, o foco de Glenn tem sido criar uma empresa ágil capaz de desenvolver rastreabilidade de ponta e confiável, que se tornou uma das empresas de rastreabilidade mais confiáveis ​​e reconhecíveis na América do Norte, Ásia, Europa e América Latina.

Empresa: rfxcel

A rfxcel é uma provedora de software track and trace com soluções de ponta para ajudar as organizações a rastrear toda a sua cadeia de suprimentos, atender aos requisitos de conformidade regulamentar e proteger produtos e reputações de marcas. Nos últimos anos da 15, fabricantes, atacadistas, distribuidores e distribuidores confiaram na rfxcel para fornecer soluções completas de conformidade e rastreabilidade. O pacote integrado de software track and trace da rfxcel oferece melhores resultados de negócios e reduz os custos da cadeia de suprimentos. A rfxcel está sediada nos EUA e possui escritórios na UE, América Latina, Índia, Rússia, Oriente Médio, Japão e região Ásia-Pacífico.

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