Requisitos de rastreamento e rastreamento do Canadá: segurança e conformidade regulamentar
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Requisitos de rastreamento e rastreamento do Canadá

Em uma publicação de fevereiro de 2022 intitulada “Roteiro para a implementação de códigos de barras GS1 DataMatrix em produtos farmacêuticos no Canadá”, a GS1 escreveu que o Canadá estava trabalhando ativamente para exigir códigos 2D DataMatrix em produtos farmacêuticos. O GS1 Canada's Pharmacy Board aprovou um roteiro de expectativas e requisitos para fabricantes, distribuidores e farmácias.

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Sobre os requisitos de rastreamento e rastreamento do Canadá


Os regulamentos propostos do Canadá se aplicarão a todas as categorias de produtos farmacêuticos: medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, medicamentos de venda livre (OTC) e produtos de saúde naturais aprovados para serem comercializados sob os Regulamentos de Produtos de Saúde Naturais do país.

O prazo proposto para ter “capacidades de todo o sistema” em vigor é 2025. Nesse momento, as partes interessadas da cadeia de suprimentos terão que poder digitalizar, armazenar e processar códigos DataMatrix que contenham um número de item comercial global (GTIN), muito número e data de validade. Os números de série são opcionais.

O roteiro também discute “uma abordagem colaborativa para solicitar que a Health Canada introduza regulamentações para harmonizar os requisitos de códigos de barras farmacêuticos em alinhamento com os reguladores de todo o mundo”.

Atualmente, o roteiro dá aos fabricantes até 31 de dezembro de 2023, para ter seus recursos de todo o sistema implementados; os distribuidores têm até 31 de dezembro de 2023 e as farmácias têm até 31 de dezembro de 2025.

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