Vinicius Bagnarolli, diretor de operações na América Latina da rfxcel, diz que a hora de começar a preparar é agora.
Mudanças radicais estão chegando à cadeia de suprimentos farmacêutica do Brasil. Desde 2009, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aperfeiçoa o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), sistema de rastreabilidade que visa estabelecer mecanismos e procedimentos de rastreamento e rastreamento de medicamentos. Depois de várias alterações e resoluções e uma fase piloto de um ano, SNCM entrará em vigor em maio 2022.
A rfxcel, líder em soluções de rastreamento e rastreamento para a indústria farmacêutica, priorizou ajudar as empresas brasileiras a se prepararem para a SNCM. Embora o sistema não vá "ir ao vivo" para os meses 34, Vinicius Bagnarolli, diretor de operações da rfxcel na América Latina, diz que as empresas farmacêuticas devem começar a se preparar agora.
"Três anos podem parecer muito tempo, mas não é", diz ele. “A SNCM exige que as empresas farmacêuticas façam muitas coisas novas e adotem novos comportamentos. Isso inclui a implementação de nível de unidade serialização, rastrear e rastrear produtos e monitorar as condições ambientais à medida que elas se movem pela cadeia de suprimentos. As empresas também terão que enviar dados detalhados de transação ao governo. Queremos que empresas, distribuidores e distribuidores saibam que temos experiência técnica e experiência no Brasil para ajudá-los na transição para a SNCM. Estamos no chão no Brasil; Estamos aqui para ajudar."
A SNCM é essencialmente um esquema de modernização: todo ator da cadeia de suprimentos deve ser capaz de capturar, armazenar e trocar dados eletronicamente. Todos os produtos devem ter um código de barras GS1 DataMatrix que contenha um Número Global de Item Comercial (GTIN), um Número de Registro de Medicamentos da ANVISA, um número de série exclusivo, uma data de validade e um número de lote / lote. Tais medidas aceitas internacionalmente permitirão ao Brasil proteger seus quase 190 milhões de cidadãos contra problemas comuns na cadeia de fornecimento de drogas, incluindo medicamentos falsificados e roubo de carga.
"Este é um grande passo para o meu país", diz ele. “A Europa e os Estados Unidos implementaram leis semelhantes com sucesso. O Brasil é a maior economia da América Latina e está entre as maiores do mundo; A SNCM deve ser celebrada como uma declaração de intenção de que a indústria farmacêutica brasileira seguirá as tendências globais de qualidade ”.
Bagnarolli também ressalta que as empresas no Brasil devem perceber que a SNCM está aqui para ficar, que a Anvisa não vai “tomar conta” da indústria farmacêutica e que as partes interessadas devem ser pró-ativas agora para evitar complicações com infraestrutura e conformidade mais tarde. “O negócio da indústria é vender remédios. O negócio da rfxcel é a tecnologia da cadeia de suprimentos. Queremos que as empresas se concentrem no que fazem melhor e nos façam o resto. ”
O vice-presidente de negócios internacionais da rfxcel, Mark Davison, concorda. “As organizações da cadeia de suprimentos de medicamentos precisam urgentemente de clareza e apoio de profissionais experientes rastreabilidade fornecedores de soluções ”, afirma. “SNCM é um desafio, mas a rfxcel incorporou seus requisitos aos fluxos de trabalho de negócios existentes, criando oportunidades para melhorar a segurança do paciente e a eficiência da cadeia de suprimentos”.
A principal vantagem do rfxcel é a experiência. Nos negócios da 15 anos, implantou seu software de rastreio e rastreio de ponta para centenas de empresas nos maiores mercados do mundo, incluindo os Estados Unidos, a UE, a Índia, a Rússia e a Arábia Saudita. Ele gerencia bilhões de números de série, capacitando as empresas com dados acionáveis ajustados em nível de unidade que otimizam o desempenho e a segurança, ao mesmo tempo em que mitigam problemas logísticos, ambientais e de conformidade.
Confiança, responsabilidade e transparência são outras agregações de valor que o rfxcel traz para a mesa. Cada etapa que um cliente dá com o rfxcel é visível para sua equipe e para uma equipe rfxcel dedicada. Da integração e treinamento à implementação e suporte em tempo real, a rfxcel trabalha lado a lado com seus clientes para garantir que suas cadeias de suprimentos sejam seguras, eficientes, otimizadas e totalmente em conformidade.
Bagnarolli quer que as partes interessadas do setor farmacêutico no Brasil se façam várias perguntas importantes:
- Como você desenvolverá sua estrutura de integração da ANVISA?
- O que você deve fazer entre agora e o 2022, antes que o plano de implementação definitivo seja implementado?
- Qual é a melhor maneira de incorporar códigos GS1 DataMatrix e números de série?
- Quais são suas opções de parceria e colaboração com seus parceiros comerciais para garantir que você atenda a todos os requisitos do 2022?
- Como você pode garantir a conformidade para evitar multas, atrasos na cadeia de suprimentos, confiscos de produtos e perdas financeiras?
"Estas são questões complexas", diz ele. “Mas a rfxcel está pronta para fornecer orientação e análises sobre como melhor abordar as novas regulamentações. Nossas capacidades exclusivas de software ajudaram empresas de todo o mundo a atender a rigorosos requisitos de conformidade, proteger suas cadeias de suprimento e expandir seus mercados. ”
Bagnarolli conclui dizendo que a principal preocupação da Rfxcel é tornar a indústria farmacêutica brasileira mais segura. Observando que o mercado farmacêutico do país é avaliado em cerca de US $ 31 bilhões - o sexto maior do mundo - ele diz: “Estamos aqui para construir relacionamentos baseados em confiança para que as empresas possam ser compatíveis com 2022. Queremos conversar e aconselhar sobre o trabalho árduo necessário para atender aos requisitos técnicos, criar novas equipes e se comunicar e se integrar com os parceiros comerciais. ”
Bagnarolli convida as empresas a contatá-lo para uma consulta. Ele prevê a realização de um webinar ou sessões de treinamento similares, e acolhe oportunidades de visitar empresas para ajudá-las a estarem prontas para a SNCM.
Para mais informações contacte-nos em latam@rfxcel.com
Sobre o rfxcel
rfxcel é um fornecedor de software de acompanhamento e rastreio com soluções de ponta para ajudar as organizações a rastrear toda a sua cadeia de suprimentos, atender
requisitos e proteger produtos e reputações de marcas. Nos últimos anos da 15, fabricantes, atacadistas, distribuidores e distribuidores confiaram na rfxcel para fornecer soluções completas de conformidade e rastreabilidade. A plataforma integrada de rastreamento e rastreamento de software da rfxcel oferece melhores resultados de negócios e reduz os custos da cadeia de suprimentos. A rfxcel está sediada nos Estados Unidos e possui escritórios na UE, América Latina, Índia, Rússia, Oriente Médio, Japão e região Ásia-Pacífico.
