Diretrizes da ANVISA para o Brasil e soluções de conformidade | rfxcel
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Requisitos da Anvisa para rastreabilidade e serialização no Brasil

As empresas farmacêuticas que fabricam ou importam para o Brasil devem seguir os requisitos estabelecidos no Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) - Lei nº 13.410/XNUMX. A rfxcel fornece orientações sobre como se adaptar às mudanças que estão por vir.

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Sobre os requisitos de rastreabilidade e serialização no Brasil


O SNCM requer um modelo de rastreabilidade e serialização em nível de unidade e o monitoramento das condições ambientais à medida que os produtos passam pela cadeia de suprimentos. Todos os itens devem estar visíveis no nível da unidade e todos os produtos devem ter uma lista com as seguintes especificações:

  • Código de barras da matriz de dados 1D GS2 que abriga um Número de Item de Comércio Global (GTIN)
  • Número do Registro de Medicamentos na Anvisa
  • Número de série único
  • Data de validade
  • Número do lote

A partir de abril de 2022, todo ator da cadeia de suprimentos que importa ou fabrica no Brasil é responsável por capturar, armazenar e trocar eventos importantes eletronicamente. No entanto, em novembro de 2019, a SNCM atualizou que todas as partes interessadas da indústria farmacêutica deveriam poder serializar 25% de seus produtos até outubro de 2020 - 18 meses antes do prazo original. 50% em abril de 2021, 75% em setembro de 2021 e serialização e relatórios de 100% em abril de 2022.

A rfxcel pode ajudar sua empresa a atender às exigências da Anvisa

A rfxcel atende aos requisitos de rastreabilidade e serialização da Anvisa:

A rfxcel é sua parceira no Brasil na conformidade com a Anvisa

Nossa equipe estará lado a lado da sua empresa para atender aos requisitos regulatórios brasileiros e transformar seu negócio com uma cadeia de suprimentos digital e transparente. Com nossas soluções dedicadas de rastreabilidade e serialização, você pode proteger seus produtos e a reputação da marca, garantindo que todos os itens sejam legítimos, controlados e em conformidade com a Anvisa

Equipe da rfxcel Brasil: Conformidade, Visibilidade e Suporte

A equipe da rfxcel no Brasil ajudará você a alcançar e manter a conformidade com a Anvisa, assegurando visibilidade de ponta a ponta em sua cadeia de suprimentos

Equipe experiente baseada no Brasil

Nossa equipe no Brasil tem mais de 15 anos de experiência em processos para aumentar a visibilidade da cadeia de suprimentos. Essa equipe local orientará você em todas as etapas para garantir a integração total. A rfxcel auxilia no cumprimento dos prazos de conformidade, fornecendo soluções pré-configuradas e pré-validadas para simplificar a implementação

Soluções centradas no crescimento da empresa

A rfxcel desenvolverá um plano de implementação totalmente adaptado às suas necessidades e projetado especificamente para o Brasil. Nossos sistemas operam também nos idiomas português e espanhol, e na respectiva moeda local. Nosso objetivo é aumentar o valor de mercado de sua empresa por meio de dados detalhados e precisos, com a ajuda da automação e digitalização de fluxos de trabalho

Suporte direcionado ao crescimento

A rfxcel fornece suporte a todos os nossos clientes que operam no Brasil. Um membro da equipe de suporte fica 24% dedicado para que possamos resolver rápida e completamente todos os problemas que surgirem

Proteja sua cadeia de suprimentos com o sistema de rastreabilidade rfxcel (rTS)

Nossa premiada solução de rastreabilidade e serialização, a rfxcel Traceability System (rTS), é uma plataforma totalmente customizada que simplifica e acelera a conformidade, além de aumentar a visibilidade da cadeia de suprimentos, não importa onde sua empresa mantém operações. A rTS também se integra aos seus sistemas e aprimora a escalabilidade, permitindo adicionar novos recursos com agilidade

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Muito além da conformidade com a rfxcel:

  • Digitalize e centralize toda a sua cadeia de suprimentos em uma plataforma com design moderno, fácil de usar e intuitiva
  • Aprimore o desempenho e reduza o tempo de processamento em vários idiomas
  • Aproveite a tecnologia IoT para obter novas informações e controle em tempo real da sua cadeia de suprimentos
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  • Mantenha informações históricas de um lote ou produto individual com revisão contínua e otimização da cadeia de suprimentos
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  • Integre-se com qualquer parceiro comercial