Diretrizes da ANVISA para o Brasil e soluções de conformidade | rfxcel
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Requisitos da Anvisa para rastreabilidade e serialização no Brasil

As empresas farmacêuticas que fabricam ou importam para o Brasil devem seguir os requisitos estabelecidos no SNCM - Lei nº Lei 13.410/XNUMX. A rfxcel fornece orientações sobre como se adaptar às mudanças que estão por vir.

Saiba mais sobre os produtos rfxcel

Sobre os requisitos de rastreabilidade e serialização no Brasil


O SNCM requer um modelo de rastreabilidade e serialização em nível de unidade e o monitoramento dos produtos à medida que eles passam pela cadeia de suprimentos. Além da identificação única das unidades (serialização), as embalagens devem estar impressas com o Código Bidimensional DataMatrix (ISO/IEC XNUMX:XNUMX e suas atualizações). O DataMatrix armazena o Identificador Único de Medicamentos (IUM), que é composto dos seguintes dados:

  • GTIN da apresentação
  • Lote de fabricação
  • Data de validade
  • Código serial de até XNUMX dígitos
  • Número de registro

A partir de abril de 2022, todo ator da cadeia de suprimentos que importa ou fabrica no Brasil será responsável por capturar, armazenar e trocar eventos importantes eletronicamente

A rfxcel pode ajudar sua empresa a atender às exigências da Anvisa

A rfxcel atende aos requisitos de rastreabilidade e serialização da Anvisa:

A rfxcel é sua parceira no Brasil nas demandas do SNCM

Nossa equipe estará lado a lado da sua empresa para atender aos requisitos regulatórios brasileiros e transformar seu negócio com uma cadeia de suprimentos digital e transparente. Com nossas soluções dedicadas de rastreabilidade e serialização, você protegerá a sua marca, garantindo que o consumidor tenha acesso a produtos legítimos, controlados e em conformidade com a Anvisa

Equipe da rfxcel Brasil: Conformidade, Visibilidade e Suporte

Temos uma equipe no Brasil para atender sua empresa, com ampla experiência em processos para aprimorar a gestão de cadeia de suprimentos

Acompanhamento e suporte integral

Nossa equipe orientará você em todas as etapas para garantir a integração total. A rfxcel auxilia no cumprimento dos prazos de conformidade, fornecendo soluções pré-configuradas e pré-validadas para simplificar a implementação

Soluções centradas no crescimento da empresa

A rfxcel desenvolverá um plano de implementação totalmente adaptado às suas necessidades e projetado especificamente para o Brasil. Nossas soluções e suporte cobrem diversos idiomas, possibilitando um melhor gerenciamento dos seus parceiros de negócios internacionais

Suporte direcionado ao crescimento

A rfxcel fornece suporte a todos os nossos clientes que operam no Brasil. Nossa equipe de suporte funciona em tempo integral para que possamos resolver rápida e completamente todos os problemas que surgirem

Proteja sua cadeia de suprimentos com a solução de rastreabilidade rTS

Nossa premiada solução de rastreabilidade e serialização, o rfxcel Traceability System (rTS), é uma plataforma totalmente customizada que simplifica e acelera a conformidade, além de aumentar a visibilidade da cadeia de suprimentos, não importa onde sua empresa mantém operações. O rTS também se integra aos seus sistemas e aprimora a escalabilidade, permitindo adicionar novos recursos com agilidade

Saiba mais sobre nossas soluções de conformidade!

Guia completo do Brasil ANVISA Pharma Serialization and Traceability Regulations (apenas em português)

Muito além da conformidade com a rfxcel:

  • Digitalize e centralize toda a sua cadeia de suprimentos em uma plataforma com design moderno, fácil de usar e intuitiva
  • Aprimore o desempenho e reduza o tempo de processamento em vários idiomas
  • Aproveite a tecnologia IoT para obter novas informações e controle em tempo real da sua cadeia de suprimentos
  • Rastreie seus produtos do fornecedor ao ponto de venda
  • Mantenha informações históricas de um lote ou produto individual com revisão contínua e otimização da cadeia de suprimentos
  • Impulsione a expansão da sua empresa reduzindo custos e riscos, eliminando ineficiências e rastreando o status da sua cadeia de suprimentos em qualquer lugar, o que inclui fornecedores, distribuidores e dispensadores
  • Integre-se com qualquer parceiro comercial