Requisitos da Anvisa para rastreabilidade e serialização no Brasil
As empresas farmacêuticas que fabricam ou importam para o Brasil são obrigadas a seguir as normas do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), conforme descrito na Lei nº 13.410.
Há prazos importantes em abril de 2022. O rfxcel garantirá que você esteja 100% em conformidade e que permaneça em conformidade hoje, amanhã — sempre.
Sobre os requisitos de rastreabilidade e serialização no Brasil
O SNCM requer serialização em nível de unidade, rastreamento e monitoramento das condições ambientais à medida que os produtos se movem pela cadeia de suprimentos. Cada item deve estar visível no nível da unidade e todos os produtos devem ter um código GS1 2D DataMatrix com as seguintes informações:
- Número global de item comercial (GTIN)
- Número de Registro de Medicamentos da ANVISA de 13 dígitos
- Número de série exclusivo de 13 dígitos
- Data de expiração (no formato MM/AA para formato legível)
- Número do lote/lote (até 20 caracteres alfanuméricos)
Existem três requisitos principais para abril do próximo ano:
- Todos os medicamentos prescritos devem ser serializados.
- Todos os fabricantes e importadores devem ter um “plano de serialização” no portal do SNCM
- Todas as partes interessadas da cadeia de abastecimento devem enviar relatórios de eventos do produto ao SNCM
A rfxcel pode ajudá-lo a atender a esses requisitos de serialização e rastreamento da ANVISA no Brasil.
rfxcel Atende aos Requisitos de Serialização e Rastreabilidade da ANVISA
A rfxcel é sua parceira no Brasil nas demandas do SNCM
Nossa equipe fará parceria com você para atender aos requisitos da ANVISA no Brasil e transformar o valor do negócio com uma cadeia de suprimentos digital transparente. Com soluções dedicadas de rastreamento e rastreamento da rfxcel, você pode proteger seus produtos e a reputação da sua marca, garantindo que todos os itens sejam legítimos, marcados e compatíveis com a ANVISA.
Equipe da rfxcel Brasil: Conformidade, Visibilidade e Suporte
Temos uma equipe no Brasil para atender sua empresa, com ampla experiência em processos para aprimorar a gestão de cadeia de suprimentos
Acompanhamento e suporte integral
Nossa equipe orientará você em todas as etapas para garantir a integração total. A rfxcel auxilia no cumprimento dos prazos de conformidade, fornecendo soluções pré-configuradas e pré-validadas para simplificar a implementação
Soluções centradas no crescimento da empresa
A rfxcel desenvolverá um plano de implementação totalmente validado, adaptado às suas necessidades e projetado especificamente para o Brasil. Nossos sistemas operam nos idiomas português e espanhol e usam a moeda e os processos locais, facilitando o ônus da conformidade para empresas de qualquer setor. Nosso objetivo é aumentar o valor da empresa por meio de dados perspicazes e precisos, automatizando e digitalizando fluxos de trabalho.
Suporte direcionado ao crescimento
A rfxcel fornece suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana a todos os nossos clientes no Brasil. Atribuímos um membro da equipe de suporte dedicado aos nossos clientes para que possamos resolver de forma rápida e completa quaisquer problemas que surjam.
Proteja sua cadeia de suprimentos com o sistema de rastreabilidade rfxcel
Nosso premiado Sistema de Rastreabilidade é uma plataforma totalmente personalizável que simplifica e acelera a conformidade e aumenta a visibilidade da cadeia de suprimentos, não importa onde você faça negócios. Ele se integra perfeitamente aos seus sistemas existentes e aumenta a escalabilidade, permitindo que você adicione novos recursos rapidamente.
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Guia completo do Brasil ANVISA Pharma Serialization and Traceability Regulations (apenas em português)
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