DSCSA ATPs: principais perguntas de parceiros comerciais autorizados, respondidas
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DSCSA 2023 Parceiros Comerciais Autorizados

DSCSA ATPs: principais perguntas de parceiros comerciais autorizados, respondidas

O que está sendo discutido para garantir a interoperabilidade de diferentes soluções de credenciamento para parceiros comerciais autorizados (ATPs)? O GS1 vai definir padrões para soluções de credenciamento de ATP? Se um provedor de soluções oferece suporte à conformidade com DSCSA e os clientes agregam números de série, por que os usuários precisam fazer mais alguma coisa? 

Estas foram as 3 principais perguntas de “Parceiros comerciais autorizados: a solução OCI," a terceira e última apresentação da série de webinars “DSCSA 2023” que realizamos no mês passado. O consultor executivo global da rfxcel, Brian Files, estava hospedando naquele dia, e nós compartilhamos suas respostas abaixo.

Também compartilhamos nossas respostas às principais perguntas dos outros dois webinars, "O serviço do roteador de verificação: alinhando-se ao padrão" e "ASN para EPCIS: Mudança da Indústria, Seu Desafio.Há muitas informações boas lá, portanto, certifique-se de dar uma olhada!

Nossos webinars “DSCSA 2023” fizeram parte de nossos esforços contínuos para manter a indústria farmacêutica atualizada sobre a DSCSA e ajudar todas as partes interessadas a estarem prontas para a serialização completa da cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA em novembro de 2023. Se você tiver outras perguntas ou quiser mais detalhes sobre DSCSA 2023, contacte-nos hoje. Você também pode assistir aos webinars e baixar os slides da apresentação aqui.

O que está sendo discutido para garantir a interoperabilidade de diferentes soluções de credenciamento de ATP?

As mesmas partes interessadas do setor estão envolvidas no desenvolvimento de diferentes soluções, seja a Open Credentialing Initiative (OCI), .MED ou XATP. É importante ter sistemas que se conectam e trocam informações. O HDA tem organizado reuniões com os três provedores de ATP para determinar como / se a interoperabilidade pode ser alcançada. Grandes progressos foram feitos em pouco tempo, mas ainda há muitas questões em aberto a serem resolvidas em meados de julho de 2021.

O GS1 vai definir padrões para soluções de credenciamento de ATP?

GS1 é não estabelecendo os padrões; no entanto, como parte do esforço HDA ​​para garantir a interoperabilidade, as equipes estão mantendo o GS1 atualizado em seus esforços para garantir que as especificações GS1 sejam atualizadas / esclarecidas conforme necessário. Por exemplo, o ATP alavancará os padrões de mensagens VRS, que podem precisar ser atualizados / esclarecidos para incluir o ATP.

Se um provedor de soluções oferece suporte à conformidade com DSCSA e os clientes agregam números de série, por que os usuários precisam fazer mais alguma coisa? 

Para DSCSA 2023, a responsabilidade recai sobre as empresas para garantir que estão recebendo seus dados no formato adequado. Ter apenas uma solução DSCSA não o tornará compatível. Você tem que passar por seus protocolos e procedimentos operacionais e projetar seus sistemas internos para que sejam compatíveis com DSCSA.

Algumas empresas têm trabalhado com provedores de soluções desde os primeiros dias da implementação do DSCSA, mas ainda precisam otimizar como seu software de conformidade funciona com seus sistemas internos, como trabalham com seus provedores e, principalmente, como se comunicam com seus parceiros comerciais . As empresas precisam otimizar internamente para obter o máximo de suas soluções - e para garantir a conformidade.

Mais recursos DSCSA 2023 da rfxcel

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