Chandra Conzett, autora em rfxcel.com
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Por que DIAMIND Sentry é a melhor adição à sua solução TraceLink Track and Trace

Se você já estiver usando Solução de rastreamento e rastreamento da TraceLink, você conhece o poder da visibilidade do produto em tempo real, conformidade perfeita e serialização simplificada. Mas sejamos honestos: rastrear produtos em uma cadeia de suprimentos cada vez mais complexa nem sempre é uma tarefa fácil. Erros surgem, os dados ficam confusos e você precisa de mais do que apenas visibilidade quando os prazos de conformidade se aproximam. Você precisa de controle.

Isso e onde Sentinela DIAMIND entra. Emparelhar o DIAMIND Sentry com sua solução Track and Trace existente não é apenas uma boa ideia — é a atualização que sua operação precisa para manter as coisas funcionando sem problemas. Vamos decompô-lo.

TraceLink Rastreamento e Rastreamento: O Básico — Mas Será que É Suficiente?

Agora você já sabe o que TraceLink ofertas. É um sistema baseado em nuvem que serializa produtos farmacêuticos, conecta stakeholders e ajuda empresas a atender aos requisitos de conformidade. Para algumas empresas, isso pode ser o suficiente. Mas mesmo o melhor sistema de rastreamento e localização tem um ponto fraco — integridade de dados e tratamento de erros. É aí que as coisas ficam complicadas.

Onde o Rastreamento e o RastreamentoDeixa Lacunas

Apesar de seus pontos fortes, o Track and Trace não corrige dados ruins automaticamente. Erros em arquivos EPCIS, registros de transações incompletos e falhas de comunicação entre parceiros da cadeia de suprimentos podem atrapalhar os esforços de conformidade e atrasar as remessas. Se você já teve que desembaraçar uma bagunça de dados EPCIS manualmente, você conhece a dor.

Não seria melhor se esses erros fossem detectados antes que se tornassem um problema?

DIAMIND Sentry: Sua rede de segurança

O DIAMIND Sentry foi projetado para lidar com as lacunas que a solução Track and Trace deixa em aberto. É uma ferramenta inteligente de tratamento de erros e monitoramento de transações que funciona junto com o Track and Trace para limpar problemas de dados antes que eles saiam do controle. Aqui está o que você obtém:

  • Avaliação automatizada de arquivos EPCIS – Pare de perseguir erros de conformidade. O Sentry sinaliza e corrige discrepâncias de dados automaticamente.
  • Tratamento avançado de erros – Relatórios de validação detalhados significam que não há mais suposições.
  • Painéis em tempo real – Monitore fluxos de dados, identifique tendências e identifique problemas antecipadamente.
  • Resolução colaborativa de problemas – Notificações e tickets automatizados simplificam a comunicação entre as equipes.
  • Integração perfeita – Funciona com seus sistemas existentes sem dor de cabeça.

Resumindo, o DIAMIND Sentry não substitui a solução Track and Trace da TraceLink — ele a torna mais inteligente, mais eficiente e mais confiável.

Os reais benefícios de usar ambos

Ainda se perguntando se você realmente precisa do DIAMIND Sentry? Aqui está o que acontece quando você o usa junto com a solução Track and Trace da TraceLink:

  • Menos interrupções – Erros de transação não paralisam mais as operações.
  • Maior conformidade – Os requisitos do DSCSA são atendidos sem complicações de última hora.
  • REDUZA OS CUSTOS –Com melhor eficiência, as despesas com mão de obra são minimizadas, tornando as operações mais econômicas.
  • Melhor colaboração – Equipes internas e parceiros externos permanecem alinhados sem intermináveis ​​cadeias de e-mail.
  • Qualidade de dados aprimorada – Dados limpos e precisos levam a melhores tomadas de decisão e menos surpresas.

Por que se contentar com metade da solução?

Pense desta forma: a solução Track and Trace da TraceLink coloca você na estrada, mas não diz o que está por vir. Sem insights mais profundos, você fica preso reagindo a problemas em vez de preveni-los. Lacunas na integridade de dados, tratamento de erros e visibilidade em tempo real deixam você exposto a riscos de conformidade e ineficiências.

Se você confiar exclusivamente na solução Track and Trace da TraceLink, estará operando com Pontos cegos. Quando a conformidade, a eficiência e a precisão estão em jogo, você precisa de mais do que apenas serialização básica—você precisa de um sistema que antecipe riscos antes que eles se tornem problemas custosos.

É hora de ir além do Rastreamento e Localização. Fale conosco hoje mesmo para ver o DIAMIND Sentry em ação!

Por que o Track and Trace não é suficiente e por que o rTS é a escolha mais inteligente

As empresas farmacêuticas operam em uma das indústrias mais regulamentadas do mundo. Gerenciar a conformidade, garantir a segurança do produto e prevenir medicamentos falsificados não são negociáveis. É por isso que as soluções de rastreamento e rastreabilidade se tornaram essenciais — mas nem todas as soluções são criadas iguais. 

Na superfície, TraceLink Rastrear e rastrear e Solução de rastreabilidade rfxcel (rTS) podem parecer semelhantes. Ambos oferecem serialização, monitoramento em tempo real e gerenciamento de conformidade. Mas quando se trata de fornecer visibilidade, segurança e flexibilidade verdadeiras, as diferenças são significativas. Vamos explorar por que o rTS é a escolha superior.

A Ilusão do Controle: Onde o TraceLink se desintegra

À primeira vista, o TraceLink Track and Trace é uma solução de conformidade sólida. Ele é baseado em nuvem, oferece monitoramento em tempo real e conecta as partes interessadas da cadeia de suprimentos. No entanto, um olhar mais atento revela alguns desafios notáveis.

O primeiro problema significativo é a infraestrutura multilocatária baseada em nuvem da TraceLink. Embora os modelos de nuvem forneçam conveniência, eles também podem introduzir limitações. O ambiente de nuvem única da Track and Trace significa que os clientes compartilham recursos, o que pode levar a potenciais gargalos de desempenho. Além disso, as empresas devem aderir ao cronograma de atualização da TraceLink, às vezes recebendo alterações no sistema que podem não estar alinhadas com suas prioridades operacionais. 

Em contraste, o rTS oferece opções de implantação na nuvem e no local, dando às empresas controle sobre seu ambiente de conformidade. Essa flexibilidade garante que as organizações possam alinhar o software com suas políticas de segurança específicas e necessidades operacionais em vez de ficarem presas ao ecossistema de um único provedor.

Outra distinção crítica é a abordagem da TraceLink para serialização. Embora a serialização atribua identificadores exclusivos aos produtos, ela não equivale automaticamente à rastreabilidade total. Sem validação de dados abrangente e insights acionáveis ​​avançados, a serialização por si só não fornece visibilidade de ponta a ponta da cadeia de suprimentos.

O rTS, por outro lado, oferece uma estrutura de rastreabilidade completa para incluir verificação abrangente de dados, integração perfeita com sistemas de relatórios globais e análises robustas. Isso garante que as empresas alcancem transparência superior, de matérias-primas a produtos acabados, minimizando riscos e aprimorando a segurança da cadeia de suprimentos.

Gestão de conformidade: uma abordagem personalizada

Os recursos de gerenciamento de conformidade da TraceLink seguem uma estrutura padronizada projetada para atender aos requisitos regulatórios genéricos. No entanto, essa estrutura rígida pode não acomodar os fluxos de trabalho operacionais específicos de diferentes empresas farmacêuticas. Como resultado, as empresas podem ter que ajustar seus processos para se adequarem ao software em vez de usar um sistema adaptado às suas necessidades.

O rTS adota uma abordagem mais flexível ao permitir que as empresas personalizem os fluxos de trabalho de conformidade. A solução oferece suporte a requisitos de relatórios específicos do setor, integra-se com agências reguladoras globais e garante que os esforços de conformidade se alinhem com as operações do mundo real. Ao oferecer automação, regras personalizáveis ​​e troca de dados contínua, o rTS simplifica o gerenciamento de conformidade ao mesmo tempo em que melhora a eficiência geral.

O vencedor claro: rTS

Se o Track and Trace atender aos requisitos mínimos de conformidade, o rTS é o padrão ouro. Ele garante a qualidade e a precisão dos dados por meio de processos extensivos de validação e enriquecimento. Ao contrário de soluções que dependem amplamente de números serializados, o rTS faz referências cruzadas e verifica cada ponto de dados, reduzindo erros e melhorando a rastreabilidade em toda a cadeia de suprimentos.

O monitoramento aprimorado em tempo real é outra área em que o rTS se destaca. Enquanto o TraceLink fornece rastreamento em tempo real, o rTS aproveita o rastreamento baseado em IoT e análises sofisticadas para oferecer visibilidade profunda sobre os movimentos da cadeia de suprimentos. Esse nível de percepção permite que as empresas farmacêuticas gerenciem proativamente a segurança dos produtos, evitem falsificações e abordem interrupções antes que elas aumentem.

A vantagem mais significativa do rTS é que ele se estende além da conformidade para fornecer inteligência empresarial acionável. A conformidade não se trata apenas de evitar penalidades — trata-se de otimizar as operações da cadeia de suprimentos, melhorar a eficiência e reduzir custos. Com análises avançadas e insights preditivos, esta solução ajuda as empresas a tomar decisões mais inteligentes com base em dados em tempo real. As empresas podem identificar ineficiências, antecipar possíveis interrupções e obter insights mais profundos sobre a dinâmica da cadeia de suprimentos, mantendo total conformidade regulatória.

Conclusão: escolha uma vantagem competitiva, não apenas conformidade

A conformidade farmacêutica não é opcional—mas sua escolha de software de conformidade é. Embora o Track and Trace forneça uma solução de conformidade funcional, ele não tem o controle, a visibilidade e a adaptabilidade que as empresas farmacêuticas precisam. As empresas que dependem do TraceLink podem enfrentar limitações em personalização, acesso a dados e flexibilidade operacional.

O rTS é sobre preparar cadeias de suprimentos para o futuro, eliminando ineficiências e alcançando verdadeira visibilidade de ponta a ponta. Com sua validação de dados superior, monitoramento aprimorado em tempo real, integração perfeita e recursos de inteligência empresarial, o rTS é a escolha clara para empresas farmacêuticas que exigem mais do que apenas o mínimo necessário.

Escolher o software de conformidade certo não é apenas sobre atender aos padrões regulatórios — é sobre garantir a segurança do produto, manter a eficiência operacional e permanecer à frente em um setor onde precisão e transparência são primordiais. Veja como o rTS fornece visibilidade, segurança e controle em tempo real além do básico.

Fale conosco hoje mesmo para ver o rTS em ação!

O que é a solução EDGE Warehouse?

Gerenciar operações de depósito não deve parecer um quebra-cabeça sem fim. No entanto, para empresas que fazem malabarismos com produtos serializados e não serializados, isso geralmente acontece. O desafio? Manter a conformidade sob controle, garantir a precisão do inventário e otimizar as operações — tudo isso sem desperdiçar tempo e dinheiro em ineficiências. É aí que Solução de Armazém EDGE Passos em.

Este não é apenas mais um sistema de gerenciamento de armazém (WMS). EDGE é uma solução de coleta e rastreamento de dados que se integra diretamente com plataformas de conformidade e rastreabilidade. É indispensável para sistemas existentes como Manhattan, Blue Yonder ou SAP WMS. Seja lidando com produtos farmacêuticos, bens de consumo ou equipamentos industriais, EDGE simplifica o rastreamento de armazém ao mesmo tempo em que garante que você atenda às regulamentações globais, desde DSCSA nos EUA até EU FMD e ANVISA no Brasil.

O que torna a solução EDGE Warehouse diferente?

Diferentemente das ferramentas tradicionais de gerenciamento de depósito, o EDGE faz mais do que apenas ajudar a mover o estoque do Ponto A para o Ponto B. Ele garante que cada produto seja rastreado corretamente, serializado ou não, sem complicar seu fluxo de trabalho.

Como isso acontece na prática?

  • Captura de dados precisa: O EDGE integra-se perfeitamente com repositórios ERP, WMS, EPCIS e sistemas de gerenciamento de números de série para manter os registros de inventário precisos.
  • Agregação e desagregação de dados serializados: Ele simplifica a maneira como você rastreia, gerencia e verifica itens serializados, essencial para setores com demandas rígidas de conformidade.
  • Implantação Flexível: EDGE é uma solução autônoma para empresas menores ou um sistema totalmente integrado para operações de larga escala com vários centros de distribuição.
  • Agnóstico de hardware: Compatível com ZEBRA e outros hardwares padrão da indústria, ele permite que você mantenha sua infraestrutura existente.
  • Interface Fácil de Usar: Os funcionários não precisam determinar quais produtos exigem rastreamento de serialização — o EDGE pensa por eles.

Por que as empresas estão recorrendo ao EDGE

Os regulamentos de conformidade não estão ficando mais simples. Governos em todo o mundo estão endurecendo as regras de serialização, e as empresas que não as cumprem correm o risco de multas, atrasos nas remessas ou pior — perda de contratos.

A solução EDGE Warehouse elimina as suposições da conformidade ao garantir que todos os dados necessários sejam coletados, armazenados e facilmente recuperáveis. Isso é especialmente valioso para setores como:

  • Farmacêutica e Saúde: As leis de serialização não são negociáveis ​​neste setor. O EDGE ajuda as empresas a permanecerem em conformidade, mantendo o fluxo de produtos eficiente.
  • Alimentos e Bebidas: Com os crescentes requisitos de rastreabilidade, as empresas precisam de rastreamento confiável para atender aos padrões internacionais e da FDA de segurança alimentar.
  • Bens de consumo e varejo: A precisão do inventário e a verificação da remessa são essenciais para o sucesso da cadeia de suprimentos. O EDGE previne erros dispendiosos.

Como o EDGE aumenta a eficiência do armazém

Velocidade e precisão fazem ou desfazem as operações de depósito. EDGE otimiza processos-chave para reduzir custos de mão de obra, tempos de ciclo e erros de remessa.

  • Cenários de Pick, Pack e Ship: Simplifica o atendimento de pedidos, reduzindo entradas manuais e possíveis erros.
  • Verificação de Remessa: Garanta que tudo o que sai do depósito seja exatamente o que foi pedido — sem surpresas.
  • Fluxos de trabalho personalizados: Não importa se você administra uma única instalação ou vários locais, o EDGE se adapta aos seus processos, e não o contrário.

Implementação: rápida, indolor e totalmente suportada

Diferentemente de outras soluções que exigem personalização extensiva (e cara), o EDGE está pronto para sair da caixa. Nossa equipe cuida da implementação do início ao fim — sem taxas surpresa, sem tempo de inatividade desnecessário.

  • Você ganha um equipe dedicada para configurar o EDGE de acordo com suas necessidades.
  • Ajudamos a obter e integrar qualquer hardware necessário.
  • Treinamento e suporte contínuo garantem que sua equipe possa usar o sistema de forma eficaz desde o primeiro dia.

Pronto para ver o EDGE em ação?

A solução EDGE Warehouse simplifica a conformidade, otimiza as operações de warehouse e elimina as dores de cabeça de gerenciar inventário serializado e não serializado. Quer ver como ela se encaixa no seu fluxo de trabalho?

Solicite uma demonstração hoje

Como a tecnologia da cadeia fria protege produtos sensíveis à temperatura

Produtos sensíveis à temperatura, de vacinas que salvam vidas a produtos frescos, exigem manuseio preciso para manter a qualidade e a segurança. Uma única flutuação de temperatura pode tornar uma remessa farmacêutica inútil ou fazer com que os alimentos estraguem antes de chegarem ao consumidor. É aí que tecnologia de cadeia fria .

Nossa solução de cadeia fria é mais do que apenas armazenamento e transporte refrigerados; é uma rede sofisticada de sensores, análise de dados e monitoramento em tempo real, projetada para proteger produtos de alto valor em cada etapa. Com requisitos regulatórios mais rigorosos e expectativas crescentes do consumidor, as empresas não podem se dar ao luxo de deixar o controle de temperatura ao acaso.

O que é Tecnologia da Cadeia de Frio?

Tecnologia da cadeia de frio refere-se aos sistemas e processos que transportam e armazenam produtos sensíveis à temperatura, mantendo as condições ideais. Esses produtos geralmente incluem vacinas, produtos biológicos, insulina e alimentos perecíveis, que podem perder eficácia ou estragar se expostos a temperaturas inadequadas.

O objetivo principal da tecnologia de cadeia fria é garantir a integridade e a qualidade desses produtos por meio de monitoramento preciso da temperatura, coleta robusta de dados e intervenções oportunas. Em outras palavras, ela protege a conformidade com os padrões da indústria e estruturas regulatórias, ao mesmo tempo em que previne perdas financeiras causadas por produtos degradados.

Como funciona a tecnologia da cadeia fria

Nossa solução Cold Chain oferece visibilidade e controle em tempo real, garantindo que os produtos permaneçam dentro dos parâmetros necessários. Para entender como isso funciona na prática, vamos decompor os principais componentes de um sistema de cadeia fria eficaz:

  • Rastreamento em nível de item: Cada produto é monitorado em tempo real, garantindo que unidades individuais — não apenas remessas inteiras — sejam contabilizadas. O sistema rastreia precisamente as condições, seja um lote de vacinas ou frutos do mar perecíveis.
  • Sensores inteligentes e captura de dados: Sensores IoT avançados, etiquetas RFID e códigos de barras coletam informações críticas, como desvios de temperatura, duração da exposição e histórico de manuseio.
  • Insights baseados em IA: Algoritmos de aprendizado de máquina analisam dados em tempo real para detectar ineficiências, prever riscos e sugerir ações preventivas antes que os problemas surjam.
  • Alertas imediatos e relatórios de conformidade: Se as temperaturas mudarem para fora das faixas seguras, notificações instantâneas acionam ações corretivas. Relatórios detalhados garantem a conformidade com as regulamentações do setor, minimizando a responsabilidade e o desperdício.

Por que a tecnologia da cadeia fria é importante

Os riscos são altos para empresas que gerenciam produtos sensíveis à temperatura. Um único lapso na manutenção de condições ideais pode levar à degradação do produto, perda de confiança do consumidor e repercussões regulatórias. A tecnologia de cadeia fria atenua esses riscos ao oferecer visibilidade de ponta a ponta, gerenciamento proativo e análise de dados robusta.

Tomemos como exemplo os produtos farmacêuticos: uma vacina que superaquece apenas alguns graus pode perder sua potência. Sem um sistema de cadeia fria robusto, as empresas correm o risco de recalls custosos, penalidades regulatórias e danos à reputação.

A distribuição de alimentos enfrenta riscos semelhantes. As bactérias se multiplicam rapidamente quando os alimentos não são armazenados em temperaturas adequadas, aumentando o risco de contaminação. Soluções de cadeia fria previnem esses problemas, reduzindo o desperdício e garantindo que os consumidores recebam produtos frescos e seguros.

Transforme sua cadeia de suprimentos com o Antares Vision Group

A solução Cold Chain do Antares Vision Group capacita as empresas a redefinir suas operações de cadeia de suprimentos. A combinação de tecnologia de ponta com integração perfeita garante transparência, eficiência e confiabilidade. As empresas podem proteger seus produtos e atingir excelência operacional, conformidade e lucratividade excepcionais.

O futuro da tecnologia de cadeia fria está em sua capacidade de se adaptar às crescentes complexidades nas cadeias de suprimentos globais. Com recursos como análise orientada por IA e monitoramento em tempo real, o Antares Vision Group está definindo o padrão para o que é possível na proteção de produtos sensíveis à temperatura.

Experimente o impacto transformador das soluções avançadas de cadeia fria. Solicite uma demonstração hoje para aprender como proteger seus produtos e maximizar o potencial da sua cadeia de suprimentos.

DIAMIND Sentry vs. LSPedia Investigator: Escolhendo a solução certa para conformidade com DSCSA

A cadeia de abastecimento farmacêutica é complexa e com a Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA) em pleno efeito, fabricantes, atacadistas e distribuidores devem garantir a conformidade, mantendo operações contínuas. Escolher a solução certa de Tratamento de Erros e Monitoramento de Transações é essencial para evitar interrupções dispendiosas. Investigador LSPedia e Sentinela DIAMIND ambos fornecem ferramentas de tratamento de exceções e conformidade, mas diferem significativamente em suas capacidades, automação e experiência do usuário. Vamos compará-los com base em fatores-chave.

Tratamento automatizado de erros

Ambas as soluções validam arquivos EPCIS para detectar sintaxe, integridade de dados e violações de regras de negócios. No entanto, o DIAMIND Sentry vai um passo além ao incluir relatórios de validação completos sem custo adicional.

O LSPedia Investigator identifica erros de EPCIS e envia alertas de e-mail em tempo real para o Ponto de Contato (PoC) responsável. Os erros devem ser revisados ​​manualmente e resolvidos por e-mail, com os usuários reenviando os arquivos corrigidos.

O DIAMIND Sentry automatiza todo o processo de tratamento de erros. Um único relatório de validação resume todos os erros em arquivos de entrada e saída, categorizando-os por gravidade. Dependendo do problema, os arquivos são bloqueados, sinalizados para revisão ou enviados de volta aos parceiros para correção, eliminando a necessidade de rastreamento manual.

O Investigator fornece validação de conformidade com base nos padrões DSCSA e GS1 e permite resolução de erros por meio de links de e-mail ao vivo. O DIAMIND Sentry expande isso ao fornecer painéis em tempo real e livros de regras configuráveis, garantindo detecção e correção de erros mais precisas, ao mesmo tempo em que reduz falsos positivos.

Conformidade sem complicações

Manter a conformidade com o DSCSA não deve parecer um trabalho de tempo integral. O Investigator fornece validação de conformidade com base nos padrões DSCSA e GS1 e permite resolução de erros por meio de links de e-mail ativos. No entanto, o DIAMIND Sentry expande isso integrando a conformidade perfeitamente às operações diárias. Em vez de fazer os usuários perseguirem violações, ele apresenta uma visão clara e organizada de todas as transações e sinaliza qualquer coisa que precise de atenção — antes que se torne um problema.

Além disso, o DIAMIND Sentry garante que todas as transações atendam aos requisitos do DSCSA desde o início. Sem suposições, sem atrasos. Apenas conformidade suave e automatizada.

Rastreamento de pedidos de compra: insights de negócios que você não obterá em nenhum outro lugar

A conformidade não é o único desafio no gerenciamento da cadeia de suprimentos farmacêutica — rastrear com precisão os pedidos de compra (PO) é igualmente essencial.

O PO Tracker do DIAMIND Sentry é um relatório de negócios integrado que oferece visibilidade total do status do pedido de compra. Ele permite que você rastreie pedidos em tempo real, monitore o progresso e identifique discrepâncias antes que elas levem a atrasos, dando a você uma sensação de segurança e controle sobre sua cadeia de suprimentos.

Com o PO Tracker, você não apenas monitora a conformidade, mas também obtém uma visão geral operacional completa que ajuda a melhorar a previsão, evitar interrupções e manter tudo funcionando sem problemas.

Colaboração que funciona

Erros não se corrigem sozinhos — as pessoas sim. É por isso que as ferramentas de colaboração são importantes. O Investigator envia notificações de erro e fornece links ao vivo para resolução. Mas o DIAMIND Sentry leva o trabalho em equipe a outro nível com tickets integrados e fluxos de trabalho automatizados. Precisa envolver um parceiro para corrigir um problema? Sem problemas. O Sentry mantém todos informados sem as cadeias de e-mail de ida e volta.

E como o DIAMIND Sentry é projetado para fabricantes, atacadistas e distribuidores, ele promove uma abordagem compartilhada para a solução de problemas em toda a cadeia de suprimentos. Ele permite que todos tenham a visibilidade de que precisam.

Visibilidade e facilidade de uso: sem competição

Você não precisa de um diploma em ciência de dados para navegar no seu sistema de Tratamento de Erros e Monitoramento de Transações. O Investigator é funcional, mas depender de e-mails pode reduzir a eficiência. O DIAMIND Sentry, por outro lado, oferece uma interface moderna e amigável com acesso móvel, painéis em tempo real e visualizações personalizáveis. Esteja você no escritório ou em trânsito, seus dados estão sempre na ponta dos dedos.

Conclusão: DIAMIND Sentry vence

Vamos ser honestos. A conformidade com o DSCSA já é complicada o suficiente sem adicionar frustração desnecessária. Você precisa de uma solução moderna e inteligente que previna problemas de conformidade antes que eles aconteçam, mantenha sua cadeia de suprimentos em movimento sem problemas e economize seu dinheiro. O DIAMIND Sentry não é apenas mais uma ferramenta de tratamento de erros e monitoramento de transações — é a solução certa para a conformidade com o DSCA.

Agende uma demonstração hoje e veja a diferença que o DIAMIND Sentry pode fazer.

DIAMIND Sentry: Tratamento avançado de exceções para conformidade e eficiência

Na economia global altamente complexa e interconectada de hoje, o gerenciamento eficiente da cadeia de suprimentos é crucial para empresas que buscam manter operações contínuas e mitigar riscos. Sentinela DIAMIND foi projetado para fornecer às empresas uma solução abrangente para garantir a continuidade da cadeia de suprimentos, conformidade regulatória e eficiência operacional. Ao alavancar tecnologia avançada, monitoramento em tempo real e tratamento robusto de exceções, o DIAMIND Sentry ajuda as empresas a otimizar processos, reduzir o esforço manual e proteger suas operações de possíveis interrupções.

Neste blog, discutiremos os benefícios e valores que o DIAMIND Sentry pode trazer para o seu negócio, como seus recursos de tratamento de exceções podem proteger contra desafios imprevistos e por que ele é ideal para você.

O que é DIAMIND Sentry?

Sentinela DIAMIND é uma solução avançada projetada para simplificar o tratamento de exceções e garantir fluxos de trabalho operacionais suaves, ao mesmo tempo em que oferece suporte à conformidade com os Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA). Adaptada para a indústria farmacêutica, esta ferramenta melhora a qualidade dos dados, simplifica processos e promove a tomada de decisões colaborativa, tornando-a indispensável para a conformidade regulatória.

Nossa plataforma integra-se com sistemas de cadeia de suprimentos para fornecer controle centralizado sobre tratamento de exceções e integração de dados. Sua automação em tempo real de verificações de conformidade e gerenciamento de exceções de dados aumenta a eficiência operacional e a prontidão regulatória, capacitando as empresas a atender aos requisitos de conformidade com facilidade e confiança.

Como funciona o DIAMIND Sentry? 

O DIAMIND Sentry revoluciona o gerenciamento de exceções ao simplificar todo o processo, tornando-o mais rápido e eficiente. No centro de sua funcionalidade está avaliação automatizada de arquivos EPCIS, que valida meticulosamente os arquivos de entrada e saída. A plataforma realiza pré-verificações para alinhamento de formato e dados mestres, garantindo sem esforço que todas as transações estejam de acordo com Normas DSCSA e atender aos requisitos de conformidade.

A solução também se destaca em relatório de erros gerando um relatório de validação abrangente destacando todos os problemas detectados. Os erros são categorizados com base na criticidade, permitindo respostas direcionadas, como bloqueio de arquivo, sinalização para revisão ou envio de volta aos parceiros para correção. Essa precisão reduz a confusão e acelera a resolução.

A colaboração é ainda mais simplificada através de sistemas automatizados de notificações e emissão de bilhetes, que aprimoram a comunicação com parceiros. Essa integração permite que os problemas sejam resolvidos diretamente por meio de respostas de e-mail, acionando acompanhamentos automatizados ou reprocessamento. Ao promover colaboração contínua, o DIAMIND Sentry minimiza atrasos e intervenções manuais.

Finalmente, monitoramento em tempo real garante que os usuários mantenham visibilidade completa em suas operações. Painéis personalizáveis ​​fornecem insights acionáveis ​​sobre status de exceção, fluxos de dados e rastreamento de pedidos de compra. Essa transparência não apenas auxilia na tomada de decisões, mas também garante a adesão aos padrões de conformidade, solidificando o papel do DIAMIND Sentry como uma ferramenta crítica para gerenciamento de exceções.

Por que DIAMIND Sentry?

O DIAMIND Sentry se destaca por sua tecnologia avançada, facilidade de uso e capacidade de lidar com os desafios mais críticos da cadeia de suprimentos que as empresas enfrentam hoje. Com seus livros de regras configuráveis, a solução pode ser adaptada para atender às necessidades específicas dos negócios, oferecendo flexibilidade e escalabilidade. As empresas podem personalizar seus fluxos de trabalho e processos sem investir em codificação complexa ou modificações caras do sistema.

Outra vantagem fundamental desta solução é seu recurso de comunicações automatizadas, que elimina a interrogação manual de arquivos. Esse recurso de resolução de autoatendimento capacita as equipes a resolver problemas de forma independente, reduzindo a necessidade de suporte constante de TI. Com processos automatizados, as empresas podem garantir tempos de resposta mais rápidos, reduzir gargalos operacionais e melhorar a eficiência geral da cadeia de suprimentos.

Além disso, o monitoramento de dados em tempo real e os recursos avançados de gerenciamento de exceções do DIAMIND Sentry permitem que as empresas fiquem à frente de potenciais interrupções. Ao fornecer visibilidade completa da cadeia de suprimentos, as empresas podem identificar problemas proativamente e tomar medidas corretivas, garantindo operações ininterruptas.

Parceria com Antares Vision Group

a parceria com a Grupo Visão Antares dá às empresas acesso ao DIAMIND Sentry e suporte especializado para atingir a excelência da cadeia de suprimentos. Com profundo conhecimento da indústria e tecnologia avançada, fornecemos soluções personalizadas para atender a necessidades específicas.

Escolher o DIAMIND Sentry significa investir em uma solução de ponta apoiada por uma empresa que entende as complexidades do gerenciamento da cadeia de suprimentos. Nossa solução ajuda a otimizar operações, reduzir custos e atingir metas de negócios.

Pronto para ver como o DIAMIND Sentry pode transformar sua cadeia de suprimentos? Agende uma demonstração hoje e experimente a diferença em primeira mão.

Gerenciamento de exceções DSCSA E2E – O diabo está nos detalhes

Aqui estamos nós, como um agregado de entidades da cadeia de fornecimento de Rx e fornecedores de soluções, agora há mais de 10 anos desde o início da DSCSA, e nos encontramos marchando por mais um ano de graça enquanto o “Período de Estabilização” está passando. Muitos estão em outros marcos pessoais, como 10 xícaras de café por dia, e se perguntam se algum dia estaremos prontos, como indústria, para atender plenamente às necessidades. DSCSA requisitos conforme exigido.

Deve-se notar que tudo isso é um grande paradigma contra as antigas formas de trabalhar do ponto de vista de dados e processos. A mudança é dolorosa – a mudança é difícil.

No espírito de “nunca diga nunca”, enquanto a indústria aumenta o volume de transações de dados EPCIS e acompanha as remessas físicas, uma equipe tem trabalhado silenciosamente na luta contra a boa luta contra o gerenciamento de exceções para o benefício de todos em sua aspiração de compartilhar informações valiosas e resultados de seus esforços. Já é tempo de os seus esforços silenciosos serem exibidos para o merecido reconhecimento.

Sendo claros no desafio apresentado pelas exceções, elas estarão sempre presentes – elas estão inerentemente dentro da natureza da besta da gestão da cadeia de abastecimento. Para enfrentar os dados do DSCSA EPCIS e os desafios das exceções físicas de uma forma escalonável e sustentável – o diabo está nos detalhes.

Visão geral do teste ponta a ponta:

Antares Vision, através de sua subsidiária rfxcel, está embarcando em uma iniciativa inovadora de testes de exceção ponta a ponta (E3), em colaboração com renomados líderes do setor, incluindo Sanofi, Axway, Option Care Health e Movilitas Cloud. Esta iniciativa se aprofunda nos detalhes e visa estabelecer novos protocolos industriais para tratamento de exceções, aproveitando um novo mecanismo de colaboração e integrando metodologias de testes físicos e digitais.

Principais inovações:

  1. Estabelecendo novos padrões de processos da indústria: Colabore com clientes e fornecedores de soluções para definir padrões transparentes e acessíveis para tratamento de exceções.
  2. Utilizando novos mecanismos de colaboração: Introduza um novo mecanismo de colaboração e aproveite uma lista de contatos aberta fornecida pela NABP para acessar informações de contato de fornecedores.
  3. Mecanismo eficiente de reenvio de erros: Desenvolver a capacidade de reenviar apenas os detalhes do erro, com base nos padrões GS1, para melhorar
    eficiência e reduzir a redundância nos processos de envio de dados.
  4. Testes abrangentes, incluindo dispensadores: Incluir dispensadores na fase de testes para identificar uma lista maior de exceções e garantir um processo completo e abrangente de testes da cadeia de fornecimento E2E.

Metodologia de teste:
Os testes envolverão uma combinação de testes físicos e digitais, facilitados pelo fornecimento de códigos de barras e esforços de coordenação da rfxcel. Esta abordagem multidimensional permitirá testes abrangentes das capacidades dos sistemas e facilitará a identificação de potenciais exceções em toda a cadeia de abastecimento.

Resultado:
Através deste esforço colaborativo, a Antares Vision e os seus parceiros pretendem impulsionar melhorias em toda a indústria nos processos de tratamento de exceções, aumentando, em última análise, a eficiência, a transparência e a conformidade na cadeia de abastecimento DSCSA.

Boa sorte, boa sorte, e obrigado por seus esforços da cadeia de suprimentos Rx em geral!

Antares Vision Group lança sistema de gerenciamento de exceções para cadeia de suprimentos farmacêuticos 

Em meio a um aumento nas exceções, o DIAMIND Sentry da empresa promove desatado

operações e conformidade com regulamentos de rastreabilidade.

Travagliato, Itália – Grupo Visão Antares – parceiro tecnológico na digitalização de produtos e cadeias de abastecimento de empresas e instituições, e líder em rastreabilidade e inspeção para controle de qualidade – lançou Sentinela DIAMIND, uma solução que permite às empresas farmacêuticas gerir de forma eficiente o aumento substancial nas exceções decorrentes de mandatos de rastreabilidade. O sofisticado sistema foi desenvolvido por rfxcel, uma unidade de negócios do Antares Vision Group que fornece soluções de visibilidade da cadeia de suprimentos.

A implementação de regulamentações generalizadas de rastreabilidade, principalmente a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA) da Food & Drug Administration dos EUA, exige a troca electrónica de dados de produtos a nível de unidade, amplificando o volume de informações partilhadas entre fabricantes, grossistas e distribuidores. No entanto, quaisquer erros durante estas trocas resultam em exceções de conformidade, e um aumento significativo destas exceções criou desafios em todo o setor. Infelizmente, parte do potencial de perturbações na cadeia de abastecimento resulta de ferramentas ineficientes de colaboração entre parceiros. 

O DIAMIND Sentry foi desenvolvido para enfrentar esses obstáculos centrados em exceções, simplificando a colaboração e garantindo conformidade regulatória perfeita. A plataforma baseada em nuvem permite que fabricantes, atacadistas e distribuidores identifiquem e resolvam rapidamente erros de troca de dados de produtos. É importante ressaltar que os recursos avançados de gerenciamento de exceções do sistema não exigem atualizações de plataforma, abrindo caminho para uma implantação rápida e impacto operacional imediato. 

O DIAMIND Sentry avalia automaticamente arquivos de serviços de informações de código de produto eletrônico (EPCIS) de entrada e saída por meio de várias pré-verificações, incluindo validação de formato e dados mestre, garantindo que atendam aos padrões DSCSA. Os arquivos que falham em qualquer verificação geram relatórios de validação detalhados. Dependendo da gravidade do erro, os arquivos são bloqueados, sinalizados para revisão ou enviados de volta aos parceiros para correção. Aqui, notificações automatizadas e sistemas de tickets facilitam a resolução rápida de problemas, permitindo que os parceiros respondam diretamente por e-mail para acionar respostas automatizadas e reprocessamento. 

Durante todo o processo, painéis personalizáveis ​​fornecem visibilidade em tempo real dos fluxos de dados, status de exceções e rastreamento de pedidos de compra. Os benefícios gerais do DIAMIND Sentry incluem: 

  • Conformidade com DSCSA: O DIAMIND Sentry garante que todas as transações de arquivos atendam aos requisitos da DSCSA para rastreabilidade e segurança, com processos automatizados para manter a conformidade e reduzir o risco de penalidades por não conformidade.
  • Gerenciamento avançado de exceções: Avaliações automatizadas de arquivos garantem a precisão e integridade dos dados, e relatórios de validação detalhados simplificam a identificação e resolução de erros.
  • Colaboração perfeita: Fornece notificações e emissão de tickets automatizados para comunicação eficiente com parceiros e permite integração compatível com sistemas existentes, como ServiceNow e Salesforce, por meio de APIs.
  • Visibilidade aprimorada: Painéis em tempo real geram monitoramento do operador sobre taxas de sucesso/falha de arquivos e status de pedidos de compra, bem como alertas proativos para arquivos ausentes ou incorretos para evitar atrasos.
  • Custos reduzidos de gerenciamento de exceções: Eliminando a necessidade de recursos humanos adicionais para rastrear, tratar e relatar manualmente todos os casos de exceção.
  • Interface amigável: O design responsivo do sistema pode ser acessado em dispositivos móveis e desktop, com visualizações personalizáveis ​​adaptadas às diferentes funções de usuário dentro de uma organização.
  • Acesso centralizado aos dados: A solução serve como um ponto de acesso único para todos os dados relacionados a exceções, reduzindo os tempos de resposta e melhorando a eficiência, ao mesmo tempo que fornece visibilidade da rede global para operações multirregionais.

Sobre o Antares Vision Group 

O Antares Vision Group está impulsionando a digitalização de produtos e cadeias de suprimentos liderando a rastreabilidade, inspeção e gerenciamento integrado de dados. O AV Group ajuda empresas e instituições a alcançar segurança, qualidade, eficiência e sustentabilidade, viabilizando o Trustparency®. 

DIAMIND, o ecossistema integrado de soluções do Grupo AV, simplifica o ambiente tecnológico e apoia o crescimento dos negócios, permitindo uma jornada personalizada e orientada por dados para a inovação digital. Conectando produtos físicos com identidades digitais, o DIAMIND opera nos níveis de linha, fábrica, armazém, empresa e cadeia de suprimentos e garante a qualidade do produto (sistemas e equipamentos de inspeção) e rastreabilidade ponta a ponta (das matérias-primas à produção, da distribuição à consumidor e vice-versa) através da gestão integrada de dados, aplicando inteligência artificial e potencialmente blockchain. 

O AV Group opera nos setores de Ciências da Vida (produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e hospitais), de bebidas, alimentos, cosméticos, produtos químicos e embalagens e, potencialmente, em muitos outros. 

O AV Group está listado no segmento STAR da Euronext desde 14 de maio de 2021. Está incluído no índice Euronext Tech Leaders, dedicado às principais empresas de tecnologia com elevado potencial de crescimento, desde julho de 2022.

Em 2022, o Grupo Antares Vision registou um volume de negócios de 223 milhões de euros. O Grupo opera em 60 países, emprega mais de 1,300 pessoas e possui uma rede consolidada de mais de 40 parceiros internacionais.

Como começar com conformidade com FSMA: guia completo

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar, ou FSMA, é inquestionavelmente um dos quadros jurídicos mais significativos para a cadeia de abastecimento alimentar. Assinado como lei no início de 2010, este alimento dos EUA quadro regulamentar implementou controles preventivos baseados em riscos para certos alimentos e produtos de origem animal para melhorar a segurança e mitigar os riscos de surtos de doenças transmitidas por alimentos.

Embora a FSMA esteja em vigor há vários anos, continua a evoluir. Além disso, as entidades reguladoras intensificaram as atividades de verificação, incluindo as auditorias de conformidade da FSMA, o que aumentou os riscos para as organizações sujeitas a este quadro.

Comece no caminho em direção à conformidade com a FSMA consultando este blog. Além de uma visão geral abrangente dos requisitos da FSMA, você aprenderá dicas práticas para aderir às diretrizes da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA).

Compreendendo os requisitos da FSMA

Regras da FSMA introduzir vários requisitos fundamentais concebidos para prevenir perigos alimentares e garantir a segurança da cadeia de abastecimento alimentar. Os requisitos específicos que se aplicam ao seu negócio podem variar ligeiramente dependendo da sua posição na cadeia de abastecimento. No entanto, algumas das diretrizes gerais são as seguintes:

  • Controles preventivos
  • Verificação do fornecedor
  • Análise de perigos e controles preventivos baseados em riscos (HARPC)
  • Defesa alimentar

É útil descompactar cada uma dessas estipulações. No que diz respeito aos controlos preventivos, as instalações alimentares devem desenvolver e aplicar um plano de segurança alimentar, que deve centrar-se na identificação e abordagem dos perigos que possam ter impacto na segurança do consumidor. A sua estratégia deve basear-se nos princípios da análise de perigos.

Além disso, você deve estabelecer programas de verificação de fornecedores estrangeiros para garantir que as matérias-primas e os ingredientes obtidos dos importadores atendam aos requisitos da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA. Como parte dos seus esforços HARPC, você deve realizar análises de perigos e implementar controles preventivos baseados em riscos para mitigar as vulnerabilidades identificadas.

Finalmente, a FSMA enfatiza a importância de proteger a cadeia de abastecimento alimentar contra adulteração intencional e exige que as suas instalações desenvolvam planos de defesa. Estas estratégias devem identificar e mitigar perigos potenciais. A conformidade com os requisitos da FSMA é fundamental para a capacidade da sua empresa de reduzir os riscos de segurança, proteger os consumidores e manter a conformidade regulatória.

Avaliando seu status atual

Antes de aprender como iniciar a conformidade com a FSMA, é essencial saber onde você está atualmente. Você pode fazer isso conduzindo uma auditoria de conformidade da FSMA avaliando seus controles de saneamento, práticas alimentares seguras e outros procedimentos. Mais importante ainda, uma auditoria identificará áreas onde os seus processos existentes ficam aquém FSMA 204 regulamentos de regras finais.

Depois de identificar lacunas nos seus processos atuais, você poderá implementar controles preventivos mais rigorosos para a alimentação humana e tomar outras ações corretivas para garantir a segurança dos produtos alimentícios. Ao avaliar sua postura atual de conformidade, certifique-se de levar em consideração outras leis de segurança alimentar, como a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.

Mais importante ainda, lembre-se de que cumprir os regulamentos de segurança alimentar não é um processo único. Você deve se comprometer com a melhoria contínua para atender aos padrões de segurança cada vez mais rígidos. Além disso, é crucial desenvolver requisitos rigorosos de manutenção de registros para demonstrar sua adesão aos regulamentos da FSMA e aos requisitos de rastreabilidade de alimentos.

Desenvolvendo um Plano de Conformidade

Depois de determinar a posição da sua organização em relação às estipulações de rastreabilidade da FSMA, você poderá implementar estratégias de mitigação para abordar os perigos identificados e garantir a conformidade.

Considere quais requisitos específicos se aplicam à sua organização. As regras às quais você está sujeito mudarão com base na sua posição na indústria alimentícia.

Por exemplo, distribuidores, produtores e fabricantes de alimentos enfrentam um conjunto separado de diretrizes das pequenas empresas que realizam vendas diretas ao consumidor. Você pode criar um plano de conformidade personalizado após identificar quais aspectos da regra se aplicam à sua empresa.

Ao elaborar o seu plano, é importante definir objetivos claros para alcançar a conformidade com a FSMA, incluindo metas e marcos específicos. Em seguida, identifique quais recursos você precisará para atingir seus objetivos declarados. Estes incluem pessoal, tempo e recursos orçamentários, bem como quaisquer tecnologias ou ferramentas.

Desenvolva cronogramas e planos de ação para implementar as mudanças necessárias e atingir os marcos de conformidade. Lembre-se também de que a maioria das datas de conformidade da FSMA já passaram, o que significa que a lei e as suas regras estão atualmente em vigor. Portanto, o tempo é essencial.

Conduzindo auditorias de conformidade da FSMA

As auditorias de conformidade da FSMA desempenham um papel crucial na verificação da sua adesão aos requisitos regulamentares e na identificação de áreas de melhoria. Sua empresa pode realizar auditorias internas ou obter certificações de terceiros credenciadas para garantir que suas boas práticas de fabricação atuais estejam alinhadas com as disposições do atual sistema de segurança alimentar.

O processo de auditoria envolve três componentes principais:

  1. Preparação: Prepare-se revisando os requisitos da FSMA e reunindo documentação relevante
  2. Avaliação no local: Os auditores revisarão seus documentos e observarão os processos
  3. Atividades Pós-Auditoria: Abordar descobertas ou não conformidades e implementar ações corretivas

Selecionar auditores experientes e preparar-se adequadamente para as auditorias são passos essenciais para garantir a adesão aos controles preventivos da FSMA e promover a saúde pública.

Utilizando listas de verificação de conformidade da FSMA

Uma lista de verificação de conformidade da FSMA fornece um meio simples de comparar sua postura de conformidade atual com os requisitos regulatórios mais recentes. Estas listas de verificação cobrem vários aspectos das regulamentações da FSMA, incluindo:

  • Controles preventivos
  • Verificação do fornecedor
  • Defesa alimentar
  • Mitigação de alérgenos
  • Documentos necessários

Confira este recurso gratuito se desejar incorporar uma lista de verificação de conformidade da FSMA em sua estratégia de mitigação de riscos. Existem vários outros documentos PDF para download disponíveis, muitos dos quais são de uso gratuito. Aproveite essas ferramentas para agilizar seu processo de conformidade e melhorar a adesão.

Enfrentando desafios comuns

Reestruturar seus fluxos de trabalho e processos de negócios pode ser assustador. No entanto, você pode mitigar a complexidade da conformidade com a FSMA familiarizando-se com os desafios que temos pela frente.

Uma dificuldade comum que quase todas as empresas enfrentam são as restrições de recursos. As limitações orçamentais, a falta de conhecimentos especializados e as restrições de tempo podem dificultar a implementação de uma estratégia de conformidade.

Outra barreira comum é a complexidade dos requisitos da FSMA. A lei abrangente tem regras diferentes para cada membro da cadeia de abastecimento alimentar. Navegar por essas regras pode ser particularmente difícil para pequenas e médias empresas com largura de banda limitada.

Tecnologia desatualizada ou inadequada representa outro desafio que você precisa enfrentar de frente. Ferramentas modernas de rastreamento podem ajudá-lo a melhorar a transparência e implementar seu plano de defesa alimentar. Uma ferramenta de rastreamento em tempo real também ajudará na rotulagem, validação de produtos e outros aspectos da conformidade com a FSMA.

Treino e educação

Uma força de trabalho bem treinada e informada é o seu maior aliado na batalha pela conformidade com a FSMA. Não diga apenas à sua equipe o que eles precisam fazer. Certifique-se de que eles também entendam o “porquê”. Treine-os sobre aspectos de conformidade, incluindo regras de segurança de produtos, planos de recall e requisitos gerais de manutenção de registros. Além disso, lembre-se de transmitir as implicações da não conformidade.

Existem dezenas de excelentes recursos de treinamento por aí. A FDA fornece uma riqueza de informações que você pode usar para educar sua equipe e capacitar seus esforços de conformidade. Certifique-se de aproveitar também os recursos de terceiros. No rfxcel, um Grupo Antares Vision, cultivamos uma extensa biblioteca de conteúdo com informações oportunas e relevantes para ajudá-lo a se manter atualizado sobre as disposições mais recentes.

Porém, não pare com a educação preliminar sobre FSMA. Certifique-se de também treinar sua equipe sobre como usar novas ferramentas e processos para apoiar a conformidade.

Por exemplo, se você investir em novas tecnologias de rastreabilidade, apoie a transição para essas ferramentas fornecendo treinamento extensivo. Se sua equipe estiver confiante com as ferramentas, é mais provável que eles aceitem a mudança e usem as tecnologias que você lhes forneceu.

Implementando Melhoria Contínua

O quadro regulamentar está em constante evolução, por isso você também deve evoluir. Não trate a conformidade com a FSMA como uma tarefa do tipo “configure e esqueça”. Em vez disso, veja-o como um processo contínuo que requer melhoria e inovação contínuas para garantir a segurança alimentar e a segurança da cadeia de abastecimento.

Você pode começar a fazer isso analisando rotineiramente sua postura de conformidade e identificando quaisquer deficiências. Depois de identificar os pontos fracos, resolva-os de forma proativa, refinando suas políticas, procedimentos e estratégias tecnológicas. Adotar uma abordagem proativa reduzirá o risco de multas ou outras penalidades e ajudará a manter a confiança do consumidor.

Estudos de caso e histórias de sucesso

É útil examinar como uma pequena fazenda na Califórnia implementou com sucesso uma estratégia de conformidade da FSMA. A Fazenda, Novo nativo, produz microgreens, que o FDA classifica como item de “alto risco”. Devido à sua receita, a New Native está sujeita a todos os requisitos de conformidade.

Felizmente, a New Native e sua liderança têm sido proativas em relação à conformidade desde o primeiro dia. Como tal, foram aprovados na sua primeira auditoria FSMA, realizada no início de 2020. Desde então, a empresa tem mantido um registo impecável e uma forte postura de conformidade.

Ken Kimes, coproprietário e chefe de conformidade da New Native, deu ótimas dicas sobre como se preparar para auditorias. Ele enfatizou a importância de ter todos os documentos organizados e facilmente acessíveis ao auditor. Kimes também recomendou causar uma ótima primeira impressão, não responder demais às perguntas e deixar o inspetor “conduzir” o processo.

Fortaleça sua postura de conformidade com rfxcel

Alcançar e manter a conformidade com a FSMA requer um esforço conjunto de toda a sua equipe e a adesão das principais partes interessadas. Agora que você sabe como iniciar a conformidade com a FSMA, é hora de implementar seu plano alinhando sua equipe, processos e tecnologias.

Pensando nisso, convidamos você a explore soluções rfxcel, uma solução de rastreamento moderna projetada para membros da cadeia de abastecimento alimentar.

Guia completo para software de rastreabilidade de alimentos: benefícios e recursos

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) Lei de Modernização da Segurança Alimentar mudou completamente a forma como os membros da cadeia de abastecimento da indústria alimentar abordam a rastreabilidade. Para acompanhar essas mudanças e estar preparado para auditorias, você precisa de um software moderno de rastreabilidade de alimentos.

A questão é: como encontrar os sistemas de rastreabilidade de alimentos adequados para a sua organização? Aqui está tudo o que você precisa saber.

Introdução ao software de rastreabilidade alimentar

O software de rastreabilidade de segurança alimentar refere-se a soluções baseadas em nuvem projetadas para ajudar a indústria alimentícia a cumprir os requisitos de rastreabilidade da FSMA. Essa ferramenta pode ser usada para gerenciar estoque em tempo real, armazenar informações de produtos e compartilhar insights com outros membros da cadeia de suprimentos.

O melhor software de rastreabilidade de segurança alimentar também se integra a outras ferramentas de negócios, como equipamentos de leitura de código de barras, para fornecer uma visão holística do fluxo de mercadorias que entram e saem do seu estoque. A adoção de uma plataforma moderna irá ajudá-lo a monitorar melhor a cadeia de abastecimento alimentar, acompanhar as matérias-primas utilizadas na produção de alimentos e promover a segurança do consumidor.

Mais importante ainda, as soluções de software de rastreabilidade de segurança alimentar também agilizam processos significativos de rastreamento de lotes e unidades, economizando tempo e reduzindo o risco de erro humano. Manter registros precisos e atualizados é fundamental para alcançar a rastreabilidade de ponta a ponta e garantir a conformidade com os regulamentos da FDA.

Benefícios do software de rastreabilidade alimentar

A adoção do software certo ajuda a centralizar os dados de rastreabilidade e agilizar os fluxos de trabalho. Com uma solução como o rfxcel ao seu alcance, você pode obter benefícios como:

Transparência aprimorada

A FSMA descreve requisitos rigorosos de manutenção de registros projetados para apoiar recalls rápidos de produtos no caso de um surto de doença transmitida por alimentos. Estas disposições destinam-se também a aumentar a confiança do consumidor e garantir a visibilidade em tempo real da origem dos produtos alimentares.

O software de rastreabilidade de segurança alimentar apoia esses objetivos integrando-se com outras plataformas, incluindo o seu sistema ERP, e criando uma visão holística da sua cadeia de abastecimento. O melhor software de rastreabilidade de alimentos oferece recursos de gerenciamento de valor agregado, como rastreamento de lotes e gerenciamento de recall, proporcionando insights ainda melhores sobre seu processo de produção.

Conformidade Simplificada

A adoção de software robusto ajudará com FSMA produz regra de segurança conformidade. As soluções que oferecem funcionalidades personalizáveis ​​podem ser adaptadas às necessidades exclusivas das empresas do setor alimentar, sejam elas distribuidores, fornecedores ou varejistas.

Você pode rastrear datas de vencimento, números de lote e muito mais rapidamente. Caso você enfrente uma auditoria ou encontre um surto, poderá usar esses dados para enviar notificações imediatas ao FDA e a quaisquer varejistas afetados.

Visibilidade Otimizada

O controle de qualidade requer visibilidade de ponta a ponta da sua cadeia de suprimentos. Com uma plataforma de rastreabilidade de alimentos, você pode implementar protocolos personalizados de garantia de qualidade e manter uma visão holística de suas operações para garantir que esses protocolos sejam seguidos. Em última análise, estas capacidades promoverão uma melhor gestão da cadeia de abastecimento, ao mesmo tempo que aumentarão a confiança do consumidor na sua marca.

Aumentar a visibilidade também apoiará a saúde e o sucesso da sua empresa a longo prazo. Você pode usar insights em tempo real para identificar ineficiências em toda a sua cadeia de suprimentos e melhorar as estratégias de controle de estoque. Ao combinar as informações dos seus módulos de rastreabilidade de segurança alimentar com os dados do seu software ERP, você pode transformar seu negócio em uma organização flexível e resiliente.

Melhorando a segurança alimentar com rastreabilidade

O software de rastreabilidade de alimentos não é ótimo apenas para conformidade regulatória e suporte às partes interessadas. É também uma excelente ferramenta para promover a segurança. Com um software robusto, você pode conseguir o seguinte:

Simplifique os recalls

Rastrear as origens dos alérgenos e contaminantes representa uma das partes mais difíceis da emissão de um recall. Historicamente, os fabricantes de alimentos foram forçados a “lançar uma rede ampla”, o que pode levar a um pânico desnecessário e a um enorme desperdício de produtos. No entanto, com a ajuda de um software de rastreabilidade de alimentos, você pode emitir recalls mais direcionados sem comprometer a segurança.

Acelerar o processo de recall ajudará a conter a propagação de doenças transmitidas por alimentos e a minimizar o risco de danos à reputação. Ao divulgar rapidamente informações importantes sobre os produtos afetados, você também pode colaborar com os varejistas e o FDA.

Aplicar padrões de controle de qualidade

A gestão da qualidade requer visibilidade em tempo real e registros de inventário precisos. As ferramentas certas permitem monitorar tudo, desde quando as mercadorias chegam até quanto tempo permanecem em seu armazém. Aumentar a visibilidade ajudará a melhorar o frescor e reduzir a deterioração, o que é ótimo para seus resultados financeiros.

Mitigar Riscos

O software de rastreabilidade da segurança alimentar é uma ferramenta de mitigação de riscos. Ele permite que você proteja seus negócios, parceiros comerciais e clientes dos perigos de alimentos estragados ou de processos de controle de qualidade negligentes.

Ao aumentar sua compreensão dos principais fluxos de trabalho, você obterá uma supervisão sem precedentes das operações comerciais. Isto tornou-se cada vez mais importante em meio a interrupções na cadeia de abastecimento e outras incertezas.

Principais recursos dos sistemas de rastreabilidade de alimentos

O software líder de rastreabilidade de alimentos oferece vários recursos, incluindo os seguintes:

Rotulagem de código de barras

A rotulagem representa um dos requisitos fundamentais da FSMA. Você deve rotular cada unidade e rastrear as mercadorias à medida que elas avançam em seu segmento da cadeia de suprimentos. Mais importante ainda, você é obrigado a manter registros dessas transações para fins de auditoria e controle de qualidade.

As principais soluções de software coletam e armazenam esses dados, e as melhores plataformas também agilizam a criação de etiquetas.

Rastreamento de lote

A FDA também implementou requisitos de rastreamento de lotes. Isso ajuda a rastrear os alimentos desde os fabricantes até os distribuidores e varejistas. Se um lote estiver contaminado, os reguladores utilizarão esta informação para localizar e recolher produtos que possam representar um risco para o consumidor.

Soluções como o rfxcel facilitam o rastreamento de lotes personalizados. Permitimos que você rastreie cada remessa e mantenha registros digitais perfeitos.

Monitoramento em tempo real

Graças às integrações com o seu software ERP, a solução de rastreabilidade de segurança alimentar da rfxcel oferece recursos de monitoramento em tempo real. Você pode rastrear remessas de entrada e saída à medida que progridem na cadeia de suprimentos.

Ferramentas de relatório

A criação de uma cadeia de suprimentos enxuta requer insights acionáveis. Com isso em mente, o software líder de rastreabilidade de segurança alimentar inclui ferramentas robustas de relatórios que fornecem dados granulares e de alto nível sobre o seu negócio.

Inovações Tecnológicas em Rastreabilidade

Vários avanços aceleraram o desenvolvimento de software de rastreabilidade de segurança alimentar, incluindo blockchain e a Internet das Coisas (IoT). Blockchain fornece uma ferramenta para criar registros de transações precisos e imutáveis, garantindo assim transparência e confiabilidade. A IoT inclui ferramentas de primeira linha conectadas à Internet, como leitores de código de barras e dispositivos RFID.

Cumulativamente, estas ferramentas ajudaram a promover uma infraestrutura de rastreio de alimentos mais ágil e fiável. Ao explorar soluções de rastreabilidade para o seu negócio, certifique-se de priorizar plataformas que adotem esses e outros avanços.

Requisitos de conformidade e regulamentares

Regulamentações de rastreabilidade de alimentos nos EUA focar principalmente em itens encontrados no FDA Lista de Rastreabilidade Alimentar. Se você fabrica, processa, retém, distribui ou embala qualquer item da FTL, a FSMA se aplica ao seu negócio.

Entre outras regulamentações, você deve documentar eventos críticos de rastreamento (CTE) e reter os principais elementos de dados sobre essas ocorrências. Alguns CTEs incluem colheita, resfriamento, embalagem inicial e recebimento. Esta é uma lista parcial de requisitos. Você precisará revisar toda a regra final do FTL e FSMA para compreender inteiramente as obrigações da sua organização sob a lei.

Estratégias de implementação e melhores práticas

A adoção bem-sucedida de software de rastreabilidade de alimentos requer uma abordagem em três etapas. Primeiro, seja transparente com sua equipe sobre o que está acontecendo e por que você está implementando uma nova plataforma. Envolva-os no processo desde o início para reduzir a resistência à mudança.

Ao iniciar a implementação, ofereça treinamento abrangente para garantir que os membros da sua equipe estejam confiantes no uso da nova tecnologia. Coloque pessoal de suporte adicional para ajudar em quaisquer desafios que possam surgir e garantir que a tecnologia possa ser ampliada em toda a sua cadeia de fornecimento.

Além disso, é crucial considerar a compatibilidade com a tecnologia existente, especificamente com o software ERP. A integração da sua plataforma de rastreamento de alimentos ao seu ERP proporcionará eficiência e transparência ideais.

Tendências Futuras e Tecnologias Emergentes

Tecnologias emergentes, como a inteligência artificial e a análise preditiva, sem dúvida remodelarão a cadeia de abastecimento alimentar. A IA pode automatizar protocolos de rastreamento de chaves, economizar tempo e promover melhor eficiência. A análise preditiva esclarecerá as ameaças à segurança alimentar e ajudará você a mitigá-las de forma proativa para reduzir o desperdício.

Embora você não precise ser o primeiro a adotar essas e outras tecnologias emergentes, é importante manter suas operações modernizadas e ágeis. Caso contrário, você corre o risco de ceder terreno à concorrência.

Escolhendo a solução certa de rastreabilidade

Geralmente, há três fatores a serem considerados antes de selecionar um software de rastreabilidade de alimentos: personalização, reputação do fornecedor e escalabilidade. As melhores plataformas podem ser adaptadas para se alinharem às suas necessidades exclusivas. Eles também oferecem escalabilidade quase ilimitada, aproveitando a infraestrutura baseada em nuvem e uma arquitetura flexível.

Talvez o mais importante seja que você precisa encontrar um fornecedor que entenda as nuances da Lei de Modernização da Segurança Alimentar. Organizações como a rfxcel são especializadas em ajudar nossos clientes a atender às regulamentações de rastreabilidade por meio de soluções dinâmicas e específicas do setor. Quando o futuro da sua organização está em jogo, o rfxcel entrega.

Faça parceria com rfxcel

A parceria com a rfxcel hoje significa ingressar em uma rede dedicada à excelência na gestão da cadeia de suprimentos. Com nossas soluções avançadas, você pode garantir os mais altos padrões de rastreabilidade e transparência. Gostaria de saber mais sobre os benefícios e capacidades do software de rastreabilidade de segurança alimentar? Nossos especialistas estão prontos para demonstrar como nossa plataforma pode aprimorar suas operações. 

Entre em contato conosco para agende uma demonstração e dê o primeiro passo para transformar sua cadeia de suprimentos.