Antares Vision Group, por meio do rfxcel, adere ao programa Gateway Certified™ para liderar testes padronizados de VRS
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Antares Vision Group, por meio da tecnologia rfxcel, adere ao programa Gateway Certified™ para liderar a iniciativa de testes padronizados do Verification Router Service (VRS)

 

Caixas serializadas de medicamentos em uma linha de fabricação em uma instalação de produção farmacêutica

O AV Group, que liderou um piloto aprovado pela FDA para estender os testes do VRS, continua sua liderança no setor ajudando a testar a prontidão do setor antes do prazo DSCSA deste ano.

Travagliato (Brescia), 22 de agosto de 2023. O Antares Vision Group, uma multinacional italiana e fornecedora líder de sistemas de rastreamento e rastreamento e controle de qualidade, anunciou hoje que ingressou no programa Gateway Certified™ para verificação do Verification Router Service (VRS) para ajudar as partes interessadas farmacêuticas a se prepararem para a futura serialização e produtos farmacêuticos requisitos de verificação da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA).

A indústria estabeleceu as especificações VRS para ajudar a verificar a autenticidade dos produtos para devoluções vendáveis. Muitos provedores desenvolveram soluções baseadas na especificação VRS e colaboraram voluntariamente em testes para garantir conformidade e interoperabilidade.

O programa Gateway Certified™ para VRS Verify foi estabelecido em resposta às preocupações da indústria de que métodos manuais e autoteste entre mais de uma dúzia de fornecedores de soluções eram demorados, não eram escaláveis ​​e careciam de supervisão independente.

Reconhecendo a importância da conectividade e interoperabilidade, o Antares Vision Group, por meio da tecnologia rfxcel, está comprometido com testes de verificação VRS independentes e objetivos. “Reconhecemos que os provedores de soluções precisam de uma abordagem de teste mais escalonável, repetível e aberta”, disse Glenn Abood, CEO da rfxcel. “Vemos as limitações da abordagem atual e vemos o impacto potencial em sistemas robustos e confiáveis, bem como a adaptação aos requisitos emergentes”.

“Agradecemos a liderança e o compromisso contínuo do Antares Vision Group em facilitar a interoperabilidade de informações e a verificação de produtos na cadeia de suprimentos farmacêutica”, disse Gary Lerner, presidente da Gateway Checker Corporation. “Encorajamos todos os fornecedores de soluções interessados ​​em estabelecer conformidade demonstrável com VRS a aderirem ao programa Gateway Certified™.”

O programa Gateway Certified™ fornece testes independentes, objetivos e automatizados de casos de uso para garantir que as solicitações e respostas de verificação de produtos farmacêuticos atendam consistentemente aos requisitos regulatórios da indústria e da FDA. Ele examina a conformidade de um sistema com os requisitos e fornece evidências objetivas de que ele atende consistentemente às necessidades regulatórias e da indústria.

Herb Wong, vice-presidente sênior de produto e estratégia da rfxcel, facilitará uma mesa redonda sobre o VRS no Seminário de Rastreabilidade Healthcare Distribution Alliance (HDA) 2023 em Washington, DC Para saber mais, clique na imagem abaixo e visite o Antares Vision Group em Table-Top 21 no seminário.

Sobre o Antares Vision Group

O Antares Vision Group está impulsionando a digitalização de produtos e cadeias de suprimentos liderando a rastreabilidade, inspeção e gerenciamento integrado de dados. O AV Group ajuda empresas e instituições a alcançar segurança, qualidade, eficiência e sustentabilidade, viabilizando o Trustparency®.

DIAMIND, o ecossistema integrado de soluções do AV Group, simplifica o ambiente de tecnologia e apoia o crescimento dos negócios, permitindo uma jornada personalizada e orientada por dados para a inovação digital. Conectando produtos físicos com identidades digitais, o DIAMIND opera nos níveis de linha, fábrica, armazém, empresa e cadeia de suprimentos e ajuda a garantir a qualidade do produto (sistemas de inspeção e equipamentos) e rastreabilidade de ponta a ponta (das matérias-primas à produção, da distribuição ao consumidor e de volta) através de gerenciamento integrado de dados.

O AV Group opera nas indústrias de ciências da vida (farmacêuticas, dispositivos médicos e hospitais), bebidas, alimentos, cosméticos, produtos químicos e embalagens e potencialmente muitas outras.

O AV Group está listado no segmento STAR da Euronext desde maio de 2021 e está incluído no índice Euronext Tech Leaders, dedicado a empresas líderes de tecnologia com alto potencial de crescimento, desde julho de 2022.

Em 2022, o Grupo Antares Vision registou um volume de negócios de 223 milhões de euros. O Grupo opera em 60 países, emprega mais de 1,300 pessoas e possui uma rede consolidada de mais de 40 parceiros internacionais. Para saber mais, visite antaresvisiongroup. com e rfxcel.com.

Para mais informações, entre em contato com Herb Wong, vice-presidente sênior de produto e estratégia, em hwong@rfxcel.com.

Sobre a Gateway Checker Corporation

O Gateway Checker™ fornece um software como uma plataforma de serviço para facilitar a rastreabilidade do produto, conformidade com DSCSA e verificar inequivocamente a prontidão de interoperabilidade de registros de transações farmacêuticas serializadas. Fabricantes de medicamentos, reembaladores, atacadistas e distribuidores podem testar, validar e certificar de forma rápida e contínua a adesão aos padrões de aplicação de verificação de produtos GS1 US Rx EPCIS e VRS.

O Gateway Checker é o Serviço de Teste de Conformidade Certificado GS1 US Rx e pertence e é operado pela Gateway Checker Corporation, uma subsidiária integral da BrandSure, LLC.

Para obter mais informações sobre o programa Gateway Certified™, incluindo validação do sistema VRS, entre em contato com Eran Strod em certificate@gatewaychecker.com.