Travagliato (Brescia) – O Antares Vision Group, parceiro tecnológico na digitalização de produtos e cadeias de suprimentos para empresas e instituições, e líder em rastreabilidade e inspeção para controle de qualidade, desempenhou um papel fundamental na fase mais recente de um estudo em andamento do Instituto Axia da Universidade Estadual de Michigan (“Axia”), que testa a viabilidade da aplicação da tecnologia RFID para otimizar a rastreabilidade farmacêutica em toda a cadeia de suprimentos. Para a segunda fase do estudo – cujos resultados foram publicados pelo Axia, parte do Escritório de Pesquisa e Inovação da MSU – o Antares Vision Group forneceu software de serialização de missão crítica e compartilhou suas décadas de experiência e liderança em rastreabilidade para ajudar a informar e otimizar os procedimentos do estudo.
O esforço mais recente compreendeu a Fase 2 do programa piloto RFID de ponta a ponta da Axia. A fase inicial do estudo demonstrou a viabilidade técnica da aplicação de RFID a diversas formulações de medicamentos e tipos de embalagens farmacêuticas em laboratório; a Fase 2 expandiu significativamente o escopo para testar a robustez e a interoperabilidade do RFID em toda a cadeia de suprimentos farmacêutica, em conformidade com os padrões GS1 e os requisitos da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).
O projeto geral depende do desenvolvimento da Plataforma Axia Observer, uma solução de software baseada em IoT projetada para rastrear materiais em toda a cadeia de suprimentos usando leituras RFID e dados de eventos da cadeia de suprimentos do Serviço Eletrônico de Informação de Código de Produto (EPCIS). O sistema foi projetado para fornecer monitoramento em tempo real, detecção de anomalias, integração de dados mestres e integração do fluxo de produtos, entre outros recursos.
O Antares Vision Group forneceu sua solução de rastreabilidade para atender aos requisitos de rastreamento e relatórios de conformidade exigidos pela DSCSA, essenciais para proteger a segurança do paciente. Como um dos líderes globais em serialização farmacêutica e segurança da cadeia de suprimentos, o Antares Vision Group trouxe a experiência, os sistemas e a compreensão operacional necessários para garantir que o projeto piloto refletisse a realidade das operações diárias do setor, em total alinhamento com os requisitos regulatórios.
Na Fase 2 do programa piloto, os testes foram realizados com quatro paletes completos de produtos farmacêuticos, com formulações e tamanhos de embalagem variados. Os experimentos foram realizados em diversos ambientes, incluindo o Axia Lab, que simulou ambientes de fabricação e farmácia; e o centro de distribuição da empresa parceira Cencora, nas proximidades.
Em todos os aspectos, os resultados da Fase 2 foram excepcionalmente encorajadores. O protótipo do sistema RFID rastreou com sucesso cada um dos quase 7,000 produtos individuais, com todas as inconsistências identificadas e corrigidas automaticamente em tempo real. Essa taxa de sucesso de 100% demonstra claramente o valor do sistema como um complemento escalável à codificação de barras para a DSCSA e outras regulamentações internacionais de conformidade.
“Os resultados deste piloto reafirmam o papel fundamental que as tecnologias de serialização e rastreamento desempenham na segurança da cadeia de suprimentos farmacêutica”, afirmou Herb Wong, Diretor de Atendimento ao Cliente do Antares Vision Group. “Ao integrar nossas soluções de serialização com plataformas avançadas de RFID e monitoramento em tempo real, conseguimos impulsionar a conformidade e a eficiência operacional para nossos parceiros. Esta colaboração bem-sucedida com a Axia demonstra um caminho claro para uma digitalização escalável e em conformidade com o DSCSA.”
