Agosto de 2023 - rfxcel.com

Antares Vision Group, por meio da tecnologia rfxcel, torna-se o primeiro provedor de soluções DSCSA a aderir ao programa de parceiros interoperáveis Pulse da NABP

em 29 de agosto de 202320 de março de 2025 by rfxadmin

Um farmacêutico com um jaleco branco examinando uma caixa de medicamentos prescritos

O AV Group, que tem uma longa história de trabalho com a Associação Nacional de Conselhos de Farmácia, amplia o seu compromisso com a conformidade com a DSCSA ao aderir ao Programa de Parceiros.

Travagliato (Brescia), 29 de agosto de 2023. Antares Vision Group, uma multinacional italiana e fornecedora líder de sistemas de rastreamento e controle de qualidade, anunciou hoje que firmou parceria com a Associação Nacional de Conselhos de Farmácia^® (NABP^®) por meio do programa Pulse Interoperable Partner. Esta nova iniciativa visa acelerar a interoperabilidade na cadeia de abastecimento de medicamentos, fornecendo uma estrutura para que os fornecedores de soluções se integrem diretamente com o Pulse by NABP™, uma plataforma digital inclusiva, acessível e segura que simplifica o processo de obtenção de Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA)) conformidade.

Há quase 10 anos, a DSCSA foi promulgada para garantir a segurança da cadeia de abastecimento farmacêutico dos EUA. A lei, que tem prazo até novembro de 2023, exige cooperação e interoperabilidade entre uma ampla gama de partes interessadas da indústria e fornecedores de soluções. À medida que o prazo se aproxima, estes intervenientes devem continuar a trabalhar em conjunto para garantir que irão cumprir os requisitos complexos do DSCSA.

A NABP tem sido e continuará a ser uma parte interessada chave no esforço da DSCSA, representando as necessidades e interesses dos reguladores estatais. Isso inclui o Pulse by NABP, que facilita a conformidade com DSCSA em toda a cadeia de fornecimento, fornecendo funcionalidades e dados adicionais necessários para garantir a interoperabilidade perfeita entre os participantes. O Antares Vision Group, por meio da tecnologia rfxcel, reconhece a importância das contribuições da NABP e tem orgulho de ser o primeiro fornecedor de soluções a se inscrever neste programa de parceria.

“Trabalhamos com o NABP há anos e observamos seu compromisso contínuo com o esforço DSCSA”, disse o vice-presidente sênior de produto e estratégia da rfxcel, Herb Wong. “O envolvimento deles oferece uma visão crítica das necessidades dos conselhos estaduais de farmácia e da comunidade de pequenos dispensadores e reflete o feedback que temos ouvido de nossos clientes. Estamos entusiasmados em participar do Programa de Parceiros Interoperáveis Pulse para garantir produtos farmacêuticos seguros para pacientes e consumidores.”

“O Antares Vision Group se tornou o primeiro fornecedor de soluções a ser um Parceiro Interoperável Pulse, assinando poucas horas após o programa ser anunciado na recente Cúpula de Interoperabilidade da NABP”, disse o Diretor Executivo/Secretário da NABP, Lemrey “Al” Carter, PharmD, MS, RPh. “Eles têm apoiado fervorosamente o Pulse e estamos muito satisfeitos em continuar a colaboração para garantir a cadeia de fornecimento de medicamentos prescritos e proteger a saúde pública.”

Para obter mais informações, entre em contato com Herb Wong, vice-presidente sênior de produto e estratégia, em hwong@rfxcel.com.

Sobre o Antares Vision Group

O Antares Vision Group está impulsionando a digitalização de produtos e cadeias de suprimentos liderando a rastreabilidade, inspeção e gerenciamento integrado de dados. O AV Group ajuda empresas e instituições a alcançar segurança, qualidade, eficiência e sustentabilidade, viabilizando o Trustparency®.

DIAMIND, o ecossistema integrado de soluções do AV Group, simplifica o ambiente de tecnologia e apoia o crescimento dos negócios, permitindo uma jornada personalizada e orientada por dados para a inovação digital. Conectando produtos físicos com identidades digitais, o DIAMIND opera nos níveis de linha, fábrica, armazém, empresa e cadeia de suprimentos e ajuda a garantir a qualidade do produto (sistemas de inspeção e equipamentos) e rastreabilidade de ponta a ponta (das matérias-primas à produção, da distribuição ao consumidor e de volta) através de gerenciamento integrado de dados.

O AV Group opera nas indústrias de ciências da vida (farmacêuticas, dispositivos médicos e hospitais), bebidas, alimentos, cosméticos, produtos químicos e embalagens e potencialmente muitas outras.

O AV Group está listado no segmento STAR da Euronext desde maio de 2021 e está incluído no índice Euronext Tech Leaders, dedicado a empresas líderes de tecnologia com alto potencial de crescimento, desde julho de 2022.

Em 2022, o Grupo Antares Vision registou um volume de negócios de 223 milhões de euros. O Grupo opera em 60 países, emprega mais de 1,300 pessoas e possui uma rede consolidada de mais de 40 parceiros internacionais. Para saber mais, visite antaresvisiongroup. com e rfxcel.com.

FDA adia a aplicação dos principais requisitos do DSCSA para 27 de novembro de 2024

em 28 de agosto de 202310 de novembro de 2023 by rfxadmin

Em um artigo do documento de orientação publicado na sexta-feira, 25 de agosto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou que estava atrasando por um ano a aplicação dos principais requisitos do Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA). Este “período de estabilização prolongado” transfere a data de aplicação para 27 de novembro de 2024.

A orientação é principalmente para fabricantes, distribuidores atacadistas, dispensadores e reembaladores; a aplicação tardia refere-se a identificadores de produtos ao nível da embalagem; retornos vendáveis; rastreamento eletrônico e interoperável de produtos; e investigação de produtos suspeitos e ilegítimos. Fornecemos os detalhes abaixo.

A principal lição: não pare de se preparar para os requisitos da DSCSA. Se você tiver dúvidas sobre o atraso do DSCSA ou estiver preocupado com o fato de seu provedor atual não ter as ferramentas necessárias para cumprir, recomendamos que você contacte-nos hoje para falar com um de nossos especialistas DSCSA. Estamos comprometidos em cumprir a conformidade com a DSCSA para todos os nossos clientes em tempo hábil.

E se você estiver indo para o Seminário de Rastreabilidade 2023 da Healthcare Distribution Alliance (HDA) em Washington, DC, dê uma passada no Table-Top 21 para conhecer nossa equipe e conversar pessoalmente sobre os desenvolvimentos. Clique aqui para saber mais.

Justificativa geral da FDA para o atraso da DSCSA

A FDA disse que a extensão da fiscalização dará às partes interessadas da cadeia de abastecimento – especialmente fabricantes, distribuidores atacadistas, distribuidores e reembaladores – o tempo extra que pode ser necessário “para continuar a desenvolver e refinar sistemas e processos apropriados para conduzir rastreamento eletrônico interoperável no nível da embalagem , para alcançar uma segurança robusta da cadeia de abastecimento no âmbito da DSCSA, ajudando ao mesmo tempo a garantir o acesso contínuo dos pacientes a medicamentos prescritos.”

Além disso, a Agência disse que “pode ser necessário mais tempo além de 27 de novembro de 2023 para que os sistemas se estabilizem e sejam totalmente interoperáveis para uma troca eletrônica de dados precisa, segura e oportuna”.

Quais requisitos DSCSA são afetados?

Identificadores de produto

O requerimento. Os parceiros comerciais devem incluir o identificador do produto no nível do pacote para cada pacote em uma transação nas informações da transação. Além disso, o fabricante ou reembalador de um produto deve incorporar o IP no nível da embalagem para cada embalagem “introduzida em uma transação no comércio”. Esses requisitos estão incluídos na seção 582(g)(1)(B) da Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C).

Razão para o atraso do DSCSA. A FDA disse que o atraso “acomodará o tempo adicional (além de 27 de novembro de 2023) que pode ser necessário aos parceiros comerciais para alcançar a conformidade e para ajudar a garantir o acesso contínuo a medicamentos prescritos à medida que os parceiros comerciais continuam a refinar os processos” para incluir o PI em o nível do pacote. Além disso, a FDA disse que “esta política facilitará o uso e o esgotamento do fornecimento de produtos já na cadeia de abastecimento antes de 27 de novembro de 2024”.

O que é um IP? O PI é um gráfico padronizado que contém, tanto em formato legível por humanos quanto em um suporte de dados legível por máquina, quatro elementos de dados:

1. 1. Código Nacional de Drogas (NDC)
  2. Número de série
  3. Número de lote
  4. Código serial de até XNUMX dígitos

Retornos vendáveis

O requerimento. Cada pessoa que aceita uma devolução vendável deve ter sistemas e processos em vigor para permitir a aceitação do produto. Além disso, eles só poderão aceitar devoluções vendáveis se puderem associar o produto às informações da transação – incluindo o PI – e ao extrato da transação. Esses requisitos estão incluídos na seção 582(g)(1)(F) da Lei FD&C.

Razão para o atraso do DSCSA. A FDA disse que adiar a aplicação deste requisito até 27 de novembro de 2024 “facilitará o uso contínuo de métodos atualmente usados por distribuidores atacadistas para associar um produto de devolução vendável com suas informações de transação aplicáveis e declaração de transação, acomodando ao mesmo tempo o tempo adicional que pode ser necessário para que todos os parceiros comerciais amadureçam os novos sistemas e processos necessários para a aceitação de retornos vendáveis.”

Rastreamento eletrônico e interoperável de produtos no nível da embalagem

O requerimento. As informações e extratos de transações devem ser trocados de maneira eletrônica, segura e interoperável. Este requisito está incluído na seção 582(g)(1)(C) da Lei FD&C; os padrões para troca são estabelecidos na seção 582(h) da DSCSA.

Além disso, os sistemas e processos para verificação de produtos no nível da embalagem, incluindo o identificador numérico padronizado, devem atender aos padrões estabelecidos na seção 582(a)(2) da DSCSA e às orientações na seção 582(h) da DSCSA.

Razão para o atraso do DSCSA. Para a FDA, essas políticas permitirão que os parceiros comerciais continuem a fornecer, capturar e manter dados para a troca de dados para rastreamento e verificação de produtos, ao mesmo tempo que proporcionam tempo adicional que pode ser necessário para “continuar a desenvolver e refinar sistemas e processos para troca eletrônica de dados”. ”

Investigando produtos suspeitos e ilegítimos

O requerimento. No caso de um recall ou para ajudar a investigar um produto suspeito ou ilegítimo, as partes interessadas devem ser capazes de fornecer prontamente informações sobre a transação do produto e a declaração da transação quando solicitado pelo secretário da FDA ou outro funcionário federal ou estadual apropriado. Este requisito está incluído na seção 582(g)(1)(D) da Lei FD&C.

Além disso, a Seção 582(g)(1)(E) da Lei FD&C exige que as partes interessadas “produzam as informações de transação para cada transação que retorna ao fabricante” em certas situações, incluindo um recall ou investigação de um produto suspeito ou ilegítimo. .

Razão para o atraso do DSCSA. A FDA acredita que essas políticas de conformidade facilitarão o uso contínuo de métodos atualmente usados pelos parceiros comerciais para responder aos tipos de solicitações de informações descritas acima, acomodando ao mesmo tempo o tempo adicional que pode ser necessário para os parceiros comerciais amadurecerem os novos sistemas e processos necessários para tais atividades sob a seção 582(g)(1)(D) e (E) da Lei FD&C.

Antares Vision Group, por meio da tecnologia rfxcel, adere ao programa Gateway Certified™ para liderar a iniciativa de testes padronizados do Verification Router Service (VRS)

em 22 de agosto de 202328 de novembro de 2023 by rfxadmin

Caixas serializadas de medicamentos em uma linha de fabricação em uma instalação de produção farmacêutica

O AV Group, que liderou um piloto aprovado pela FDA para estender os testes do VRS, continua sua liderança no setor ajudando a testar a prontidão do setor antes do prazo DSCSA deste ano.

Travagliato (Brescia), 22 de agosto de 2023. O Antares Vision Group, uma multinacional italiana e fornecedora líder de sistemas de rastreamento e rastreamento e controle de qualidade, anunciou hoje que ingressou no programa Gateway Certified™ para verificação do Verification Router Service (VRS) para ajudar as partes interessadas farmacêuticas a se prepararem para a futura serialização e produtos farmacêuticos requisitos de verificação da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA).

A indústria estabeleceu as especificações VRS para ajudar a verificar a autenticidade dos produtos para devoluções vendáveis. Muitos provedores desenvolveram soluções baseadas na especificação VRS e colaboraram voluntariamente em testes para garantir conformidade e interoperabilidade.

O programa Gateway Certified™ para VRS Verify foi estabelecido em resposta às preocupações da indústria de que métodos manuais e autoteste entre mais de uma dúzia de fornecedores de soluções eram demorados, não eram escaláveis e careciam de supervisão independente.

Reconhecendo a importância da conectividade e interoperabilidade, o Antares Vision Group, por meio da tecnologia rfxcel, está comprometido com testes de verificação VRS independentes e objetivos. “Reconhecemos que os provedores de soluções precisam de uma abordagem de teste mais escalonável, repetível e aberta”, disse Glenn Abood, CEO da rfxcel. “Vemos as limitações da abordagem atual e vemos o impacto potencial em sistemas robustos e confiáveis, bem como a adaptação aos requisitos emergentes”.

“Agradecemos a liderança e o compromisso contínuo do Antares Vision Group em facilitar a interoperabilidade de informações e a verificação de produtos na cadeia de suprimentos farmacêutica”, disse Gary Lerner, presidente da Gateway Checker Corporation. “Encorajamos todos os fornecedores de soluções interessados em estabelecer conformidade demonstrável com VRS a aderirem ao programa Gateway Certified™.”

O programa Gateway Certified™ fornece testes independentes, objetivos e automatizados de casos de uso para garantir que as solicitações e respostas de verificação de produtos farmacêuticos atendam consistentemente aos requisitos regulatórios da indústria e da FDA. Ele examina a conformidade de um sistema com os requisitos e fornece evidências objetivas de que ele atende consistentemente às necessidades regulatórias e da indústria.

Herb Wong, vice-presidente sênior de produto e estratégia da rfxcel, facilitará uma mesa redonda sobre o VRS no Seminário de Rastreabilidade Healthcare Distribution Alliance (HDA) 2023 em Washington, DC Para saber mais, clique na imagem abaixo e visite o Antares Vision Group em Table-Top 21 no seminário.

Sobre o Antares Vision Group

Para mais informações, entre em contato com Herb Wong, vice-presidente sênior de produto e estratégia, em hwong@rfxcel.com.

Sobre a Gateway Checker Corporation

O Gateway Checker™ fornece um software como uma plataforma de serviço para facilitar a rastreabilidade do produto, conformidade com DSCSA e verificar inequivocamente a prontidão de interoperabilidade de registros de transações farmacêuticas serializadas. Fabricantes de medicamentos, reembaladores, atacadistas e distribuidores podem testar, validar e certificar de forma rápida e contínua a adesão aos padrões de aplicação de verificação de produtos GS1 US Rx EPCIS e VRS.

O Gateway Checker é o Serviço de Teste de Conformidade Certificado GS1 US Rx e pertence e é operado pela Gateway Checker Corporation, uma subsidiária integral da BrandSure, LLC.

Para obter mais informações sobre o programa Gateway Certified™, incluindo validação do sistema VRS, entre em contato com Eran Strod em certificate@gatewaychecker.com.

Regras da FSMA: um guia para as regulamentações da Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA

em 7 de agosto de 202312 de outubro de 2023 by rfxadmin

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) está transformando a cadeia de abastecimento de alimentos nos Estados Unidos. Aprender sobre FSMA requisitos e como eles afetam a indústria de alimentos.

Compreendendo a Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA (FSMA)

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), assinado em lei em 2011, visa reduzir doenças transmitidas por alimentos, proteger o abastecimento de alimentos dos EUA e garantir a saúde pública. A lei dá autoridade à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para regular a produção, processamento, embalagem e transporte de alimentos em todo o país.

A FDA finalizou nove regras principais por meio da FSMA que abordam diferentes aspectos da cadeia de abastecimento de alimentos. A FSMA abrange alimentos humanos e animais, e as regras são projetadas para abordar questões como rastreabilidade, saneamento, segurança de produtos e verificação de fornecedores.

7 regras e requisitos da FSMA

Através da FSMA, a FDA emitiu regras que regem a produção e distribuição de alimentos. O regra final de rastreabilidade de alimentos adicional estabelecido requisitos de manutenção de registros de rastreabilidade para pessoas que fabricam, processam, embalam ou guardam alimentos incluídos no Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL). Além disso, existem sete funções principais que a FDA implementou nas regras finais da FSMA.

- 1. Controles preventivos para alimentação humana e animal: Exigir que as instalações de alimentos atendam aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação Atual (CGMP), conduzam análises de perigos e estabeleçam controles preventivos baseados em risco.
  2. Regra de segurança de produção: Padrões científicos estabelecidos para a produção, embalagem e armazenamento de frutas e vegetais em fazendas nos Estados Unidos e em outros países.
  3. Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP): Exige que fornecedores estrangeiros demonstrem que estão atendendo aos padrões de segurança alimentar exigidos nos EUA
  4. Regra de Transporte Sanitário: Estabeleceu regulamentos para o transporte sanitário de alimentos humanos e animais.
  5. Regra de certificação de terceiros credenciados: Criou um programa para credenciar organismos de certificação terceirizados específicos para conduzir auditorias de sistemas de segurança alimentar em instalações estrangeiras.
  6. Proteção contra adulteração intencional: Visa abordar a probabilidade de um surto devido a potenciais riscos de adulteração intencional para a segurança alimentar.
  7. Programa de Importador Qualificado Voluntário (VQIP): programa baseado em taxas fornecido pela FDA FSMA para instalações de alimentos estrangeiras que pretendem importar seus produtos para o país.

Outras regras dizem respeito à proteção contra a adulteração intencional de alimentos e diretrizes para o uso da água agrícola.

Estratégias de compliance para FSMA

Navegar no FSMA pode ser complicado, especialmente quando as regras são propostas, revisadas e finalizadas. Para implementar estratégias de conformidade eficazes, as organizações devem:

- - revisão: Comece conduzindo uma revisão completa dos requisitos da FSMA para entender quais regras se aplicam ao seu negócio.
  - Desenvolver: Crie um plano robusto de segurança alimentar FSMA que seja adaptado às suas operações, incluindo análise de perigos e pontos críticos de controle (HACCP).
  - Implemento: Estabelecer controles preventivos e sistemas de monitoramento em toda a organização e ter um plano para retirada de alimentos.
  - Verificar: Use auditorias e procedimentos de validação para garantir a conformidade.

Implementando os Controles Preventivos e Análise de Perigos da FSMA

Os Controles Preventivos para Alimentos Humanos da FSMA, finalizados em 2015, foram criados para minimizar e prevenir perigos em instalações de alimentos. Os principais componentes desta regra incluem:

- - Revisões atuais das Boas Práticas de Fabricação (CGMP): A FSMA atualizou os requisitos de CGMP existentes da FDA para criar requisitos obrigatórios para educação e treinamento de funcionários.
  - Planos de segurança alimentar: A regra criou novos requisitos para controles preventivos baseados em risco e análise de perigos em instalações de alimentos, incluindo práticas de saneamento e controles de alérgenos.

As empresas abrangidas pela regra de Controles Preventivos devem realizar uma análise de perigo de suas instalações e produtos, implementar práticas de segurança alimentar e fornecer monitoramento e verificação contínuos de todos os controles preventivos.

Garantir a conformidade com a FSMA no gerenciamento da cadeia de suprimentos

Mesmo se você estiver confiante sobre as práticas de segurança alimentar de sua organização, você precisa saber que seus parceiros da cadeia de suprimentos estão mantendo os mesmos padrões. Estabelecer processos claros de aprovação e verificação de fornecedores pode ajudá-lo a examinar minuciosamente os produtores, fornecedores, processadores ou distribuidores com os quais você trabalha.

Ao implementar os requisitos de rastreabilidade e documentação, você poderá rastrear produtos e lotes específicos em tempo real. Assim como em seus processos internos, conduza avaliações regulares para garantir que os fornecedores e co-fabricantes mantenham a conformidade com a FSMA.

Considerações finais: regras e regulamentos da FSMA

A indústria alimentícia mundial deve monitorar os eventos nos Estados Unidos à medida que os requisitos de rastreabilidade da FSMA evoluem. Não se trata apenas de conformidade e poder vender produtos na América; trata-se de ser capaz de antecipar tendências regulatórias, mantendo sua cadeia de suprimentos em movimento com desempenho máximo e liderando o setor por meio de adaptação e inovação. também é sobre aproveitando os regulamentos da FSMA para criar oportunidades de negócios.

Entendemos a importância de cumprir a FSMA e outras regulamentações para a indústria de alimentos e bebidas. Temos uma vasta experiência no fornecimento de soluções personalizadas de rastreabilidade, visibilidade e transparência que não apenas ajudam a garantir a conformidade, mas também criam valor agregado para a eficiência operacional, proteção da marca e fidelidade do cliente. Contato us hoje e um de nossos especialistas em rastreabilidade mostrará como funciona.

E não deixe de baixar nosso “Rastreabilidade na Cadeia de Abastecimento Alimentar” white paper, que explica detalhadamente a Lista de Rastreabilidade de Alimentos da FSMA e a Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos.

A importância da rastreabilidade de alimentos: impactos na segurança e nos negócios

em 7 de agosto de 202320 de março de 2025 by rfxadmin

As regulamentos de rastreabilidade de alimentos continuar a evoluir, pode ser difícil navegar pelos requisitos e garantir que você permaneça em conformidade em todos os lugares em que faz negócios. Saiba mais sobre a rastreabilidade de produtos alimentícios neste guia do Antares Vision Group e rfxcel.

Entendendo a rastreabilidade de alimentos

Em termos gerais, a rastreabilidade é o processo de utilização de dados para conhecer o histórico de tudo em sua cadeia de suprimentos – todos os insumos e ingredientes, todos os produtos acabados. A rastreabilidade permite que você saiba de onde algo veio, onde esteve e onde está agora. É a capacidade de encontrar detalhes granulares sobre o passado e o presente de um item.

Não importa o seu papel na cadeia de abastecimento, a rastreabilidade de alimentos pode desempenhar um papel vital na segurança e melhoria do seu negócio, desde garantir a conformidade com os regulamentos até ajudar a gerenciar riscos (por exemplo, tornar os recalls mais rápidos e precisos) e conectar-se com os consumidores.

Benefícios da rastreabilidade de alimentos

As vantagens de um forte sistema de rastreabilidade de alimentos para você, seus parceiros e seus clientes incluem:

- - Segurança alimentar: A rastreabilidade reduz o risco de doenças transmitidas por alimentos e ajuda a garantir que seus produtos sejam seguros para consumo.
  - Mitigação de risco: Se surgir um problema de segurança alimentar, a rastreabilidade facilita respostas rápidas e informadas. Por exemplo, a rastreabilidade acelera os recalls de alimentos e retiradas de produtos direcionados para minimizar o impacto na saúde pública e diminuir as interrupções em suas operações.
  - Eficiência operacional: As soluções de rastreabilidade de alimentos atuam em toda a sua cadeia de suprimentos para melhorar as operações e facilitar o gerenciamento de seu estoque.
  - Confiança: A rastreabilidade de alimentos pode ajudar a construir a confiança do consumidor por meio de processos transparentes e demonstrando que você é uma marca confiável cujos produtos são exatamente o que você diz que são.

Elementos-chave da rastreabilidade de alimentos

Os principais componentes de um bom sistema de rastreabilidade de alimentos incluem:

- - Identificação: As empresas devem ser capazes de rastrear produtos individuais e matérias-primas até locais específicos, lotes, lotes, etc.
  - Rastreamento do produto: Cada produto deve ser rastreável da fazenda à mesa, com documentação detalhada que capture sua jornada em todas as etapas da cadeia de suprimentos.
  - Captura e gerenciamento de dados: Um sistema forte e centralizado é necessário para coletar, analisar, compartilhar e armazenar registros de rastreabilidade.
  - Autenticação: As ferramentas de verificação garantem a precisão e a integridade dos dados de rastreabilidade de alimentos e pode ajudar a resolver erros antes que eles afetem outras partes da cadeia de suprimentos.

Implementação de sistemas de rastreabilidade de alimentos

Aqui estão algumas coisas a considerar se você deseja implementar uma nova solução de rastreabilidade de alimentos ou melhorar seus sistemas existentes:

- - Avalie: Comece avaliando os requisitos de rastreabilidade e as obrigações regulatórias. Examine o que os líderes do setor estão fazendo para identificar as melhores práticas e oportunidades.
  - Selecione as ferramentas: Escolha as tecnologias e sistemas de rastreabilidade apropriados para o tipo de produto que você cultiva, embala, processa, distribui, etc. (É essencial trabalhar com um provedor de soluções confiável e experiente.)
  - Implementar processos: Estabeleça seus protocolos de rastreabilidade e procedimentos operacionais padrão, treinando a equipe relevante. (Novamente, verifique se você está trabalhando com um provedor de soluções que trabalhará com você e sua equipe para garantir que a implementação seja rápida e eficiente.)
  - Colaborar: Trabalhe com parceiros e partes interessadas para implementar medidas de rastreabilidade em toda a cadeia de suprimentos.

Rastreabilidade de alimentos em ação: Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA dos EUA

Aprovado em 2011, o Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) fez amplas reformas nos regulamentos de segurança alimentar nos Estados Unidos. A legislação autorizou a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a criar e aplicar regras sobre como os alimentos são colhidos, processados, armazenados e distribuídos nos Estados Unidos.

O objetivo nº 1 da FSMA é reduzir as taxas de doenças causadas por patógenos transmitidos por alimentos; a rastreabilidade de alimentos é um componente importante da estratégia da FDA para atingir esse objetivo. A principal orientação da Agência para rastreabilidade é a Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos, que entrou em vigor em novembro de 2022. Ela estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos no Lista de Rastreabilidade Alimentar (FTL).

Essas partes interessadas da cadeia de abastecimento de alimentos são responsáveis por estabelecer e manter eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos de dados principais associados (KDEs) para eventos como colheita, resfriamento, embalagem e recebimento. CTEs e KDEs são os blocos de construção da rastreabilidade de alimentos sob FSMA. Leia nosso papel branco de rastreabilidade de alimentos para aprender como eles funcionam.

Quais produtos alimentícios devem ser rastreados pela FSMA?

A Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos da FSMA define os requisitos de manutenção de registros para qualquer empresa que fabrica, processa, embala ou mantém alimentos na Lista de Rastreabilidade de Alimentos, que inclui quase 20 tipos de alimentos, como:

Frutas e vegetais frescos
Folhas verdes
melões
Manteigas de nozes
Peixes
Crustáceos
Queijos moles
Deliciosas saladas prontas para comer

Considerações finais: rastreabilidade de alimentos

A rastreabilidade é essencial para garantir a segurança, a transparência e a qualidade da cadeia global de abastecimento de alimentos. Nosso objetivo é equipar as empresas com soluções modernas de rastreabilidade de alimentos que melhorem a eficiência operacional, cumpram os regulamentos, promovam a confiança do consumidor e ajudem a criar uma indústria de alimentos mais segura e transparente. Oferecendo rastreabilidade, visibilidade e transparência de ponta a ponta, nossos soluções para a indústria de alimentos e bebidas facilitam o rastreamento e o rastreamento de produtos em todas as etapas da cadeia de suprimentos. Entre em contato hoje para falar com um de nossos especialistas em rastreabilidade e ver uma breve demonstração de como nossas soluções funcionam.

Mês: Agosto de 2023