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Mês: Agosto de 2022

Atualização de conformidade com DSCSA com Herb Wong: o que está acontecendo agora?

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Herb Wong é um cara ocupado. Dissemos que a última vez que fizemos um Atualização de conformidade com DSCSA com ele, e ainda é verdade hoje Na semana passada, por exemplo, ele participou de dois webinars da Healthcare Distribution Alliance (HDA), “DSCSA 2023: How a Service Provider Can Help You Prepare” e “All About the VRS”. Estes faziam parte do HDA Série de webinars sobre rastreabilidade 2022, o qual Grupo Visão Antares está patrocinando.

É por isso que foi um prazer ter um tempo individual com Herb para uma atualização de conformidade com DSCSA em tempo real - o que está acontecendo agora mesmo com a prontidão da indústria.

Pedimos a Herb para falar sobre o que ele chama de “os quatro pilares” da conformidade com DSCSA: identificação do produto (EPCIS e serialização), rastreamento do produto, parceiros comerciais autorizados (ATPs) e verificação (o Serviço de Roteador de Verificação, ou VRS). Aqui está o que ele tinha a dizer.

Atualização de conformidade com DSCSA nº 1: identificação do produto (EPCIS e serialização)

Os sistemas de todos os provedores de soluções estão prontos para enviar e receber dados de serialização no formato EPCIS, mas ainda precisamos ajudar o setor a fazer o fluxo de dados. Para usar uma analogia, mesmo que os canos tenham sido instalados e conectados, simplesmente não estamos recebendo água suficiente para testar “vazamentos” no sistema – erros no processamento de envio/recebimento. Tão importante quanto isso, precisamos de tempo para “limpar os canos” para garantir que temos “água limpa”. Com isso quero dizer garantir que os dados estejam corretos.

Estamos tentando fazer tudo o que podemos. Na verdade, desenvolvemos um processo padrão para integração de clientes e troca de dados com outros parceiros de solução. Vamos testar isso para que possamos refinar o processo de integração. [Herb está falando sobre o EPCIS Onboarding Guide Workgroup e seu rascunho “Guide for Accelerated EPCIS Onboarding.”]

Qual é o segredo, Herb?

O principal argumento é: “Vamos nos conectar, vamos obter os dados serializados”. O tempo está se esgotando. Essa é a maior mensagem. As pessoas que pensam que têm tempo para esperar até o próximo ano, você realmente não tem. Porque o que vai acontecer é semelhante ao que aconteceu quando as leis baseadas em lotes entraram em vigor: as pessoas que esperaram não conseguiram encontrar ajuda. Todos os provedores de soluções estavam ocupados; todos estavam ocupados. E todos que esperavam tentavam passar pela mesma porta para cumprir o prazo.

Então, se você é um fabricante, precisa começar a enviar os dados com antecedência. Se você estiver serializando e não enviando dados downstream, comece agora. Não espere até o prazo de novembro de 2023. Você tem que “ligar o interruptor”. Envie seus dados downstream agora.

Nesse ponto, decidimos perguntar a Herb sobre agregação.

DSCSA não diz nada sobre agregação. Mas os atacadistas estão pedindo agregação para apoiar seus processos de negócios. Quando você envia dados eletrônicos, os atacadistas precisam saber quais são os números de série nos casos que acabaram de receber.

A agregação é um requisito de negócios para a eficiência operacional. Por exemplo, se você receber 10 caixas com cem itens em cada caixa, você não deseja abrir as caixas e escanear cada item para ver o que você recebeu e enviará. A agregação torna as coisas mais rápidas e eficientes. É semelhante a como o VRS tinha um requisito legal e comercial: o requisito legal obrigava uma resposta em 24 horas para verificação de devoluções vendáveis. Mas dado o volume potencial de devoluções vendáveis, 24 horas era muito lento para os atacadistas; isso faria com que os documentos de recebimento fossem preenchidos com produtos pendentes de verificação. Por esse motivo, os atacadistas exigiram um requisito comercial de tempos de resposta de menos de um segundo.

Atualização de conformidade com DSCSA nº 2: rastreamento de produtos

Uma solução ou padrão centralizado não foi definido para rastreamento de produtos. Muitas abordagens diferentes foram discutidas, mas não há especificações, nem requisitos firmes, que os provedores de soluções possam implementar neste momento.

No momento, estamos apoiando o processo manual do setor para rastreamento de produtos. O HDA, o NABP e o PDG fizeram um ótimo trabalho ao definir o que é necessário para o rastreamento. [Essa é a Healthcare Distribution Alliance, a National Association of Boards of Pharmacy e a Partnership for DSCSA Governance.]

Eles percorreram uma série de cenários que podem ser executados manualmente e ajudaram a indústria a entender melhor a complexidade e as nuances do rastreamento de um produto pelo sistema. Paralelamente a esse esforço, o PDG está trabalhando em um formato de dados para comunicar solicitações e respostas de rastreabilidade. O PDG está colocando essas informações em um formato JSON para comunicar a necessidade. [JSON é o formato de intercâmbio de dados JavaScript Object Notation. Suas vantagens são que ele usa texto legível por humanos e é um meio mais compacto de comunicação de dados.]

Qual é o segredo, Herb?

Preste atenção aos cenários de rastreabilidade que estão saindo do HDA, NABP e PDG. Eles estão fazendo um bom trabalho ao tentar mostrar como os fluxos de trabalho de rastreamento acontecerão. Eles publicarão mais resultados e ajudarão a indústria a entender. Fique atento a isso, porque isso o esclarecerá sobre o que está por vir em 2023.

Atualização de conformidade com DSCSA nº 3 e nº 4: ATPs e VRS

Do ponto de vista do provedor de soluções, as iniciativas ATP e VRS tornaram-se uma e a mesma. No momento, os ATPs foram aplicados apenas contra o VRS, então o momento para fazermos isso se tornou um esforço de implementação.

Quando você faz uma solicitação de VRS, você precisa provar que é um ATP. A ATP está aí para confirmar duas coisas: você é quem diz ser e está autorizado a fazer negócios. A prova de que você é um ATP é especialmente importante na rede VRS, pois os parceiros comerciais podem não ter relacionamentos diretos com outros participantes do VRS.

Para VRS, há uma nova versão 1.3 que será implantada antes do prazo DSCSA 2023. A versão atual que temos é baseada na interface dos padrões 1.2. A versão 1.3 “abre” o VRS além do que se pretendia fazer, que é a verificação de retornos vendáveis.

O que as pessoas devem saber é que o VRS 1.3 não é compatível com versões anteriores. Isso significa que os provedores de VRS precisam atualizar de uma só vez. Para garantir que a atualização ocorra no prazo, os provedores de soluções concordaram em “desacoplar” a interface 1.3 da funcionalidade 1.3.

O que isso significa é que todos na rede VRS permanecerão conectados, pois todos daremos suporte às novas conexões 1.3. No entanto, os provedores de soluções (ou clientes) que não estão prontos para atualizar para a nova funcionalidade 1.3 podem continuar usando o VRS conforme necessário. Isso será importante porque nos permite alterar a interface para que possamos pelo menos continuar conversando uns com os outros. Podemos ser interoperáveis. Mas nem todos precisam suportar os recursos do 1.3 ao mesmo tempo.

Quanto ao momento da atualização, estamos falando em fazer o teste da interoperabilidade do 1.3 no primeiro trimestre [de 1]. Então, teremos que colocar isso em um ambiente de produção após o primeiro trimestre, mas não concordamos com uma data de produção.

Qual é o segredo, Herb?

Haverá uma atualização necessária em breve e os fornecedores de soluções e do setor estão trabalhando para garantir que seja fácil de implementar. Sabemos que não é tão simples quanto uma atualização de software, mas precisamos considerar cuidadosamente os requisitos de revalidação de nossos clientes.

Considerações finais

E aí está: Uma atualização de conformidade com DSCSA sobre o que está acontecendo agora mesmo com prontidão da indústria para identificação de produtos (EPCIS e serialização), rastreamento de produtos e ATPs e VRS. Obrigado, Erva!

Entre em contato se você tiver dúvidas sobre o que Herb falou ou sobre o DSCSA em geral. Podemos explicar os requisitos e como nossas soluções ajudarão a garantir que você esteja pronto para novembro de 2023 e para a serialização completa da cadeia de fornecimento farmacêutico dos EUA.

Se quiser, provavelmente podemos marcar uma reunião com Herb. Mas lembre-se, ele está ocupado. Nas próximas semanas, ele viajará para a sede global do Antares Vision Group na Itália, visitará a nova sede do Grupo na América do Norte em Nova Jersey e participará de um painel de discussão no Seminário de Rastreabilidade HDA em Washington, DC. (O Antares Vision Group também é patrocinador desse evento anual.) entre em contato hoje e vamos ver o que podemos fazer.

Também dê uma olhada em nosso Biblioteca de Conformidade DSCSA. É uma câmara de compensação de informações com links para nossas postagens de blog, white papers, webinars – tudo – sobre a lei, incluindo os “quatro pilares” sobre os quais Herb falou na atualização de conformidade do DSCSA de hoje.

Sustentabilidade na Cadeia de Fornecimento de Cosméticos: Acompanhamento e Rastreamento para um Futuro Mais Verde

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O setor de saúde e beleza está sob crescente pressão de órgãos reguladores e consumidores para manter e demonstrar a devida diligência em suas cadeias de suprimentos. As empresas com visão de futuro estão respondendo, tornando a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos uma parte integrante de suas declarações de missão e atividades de engajamento do consumidor.

Por exemplo, “The Big 3” estão priorizando a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos. L'Oréal coloca o desempenho ambiental e social no centro de seus negócios para gerar valor.  Estée Lauder's A missão é “levar o melhor a todos que tocamos e apoiar o ambiente em que vivemos”. E Unilever relatórios minuciosamente sobre estatísticas ambientais e éticas, incluindo água, energia, gases de efeito estufa, resíduos e embalagens plásticas, abastecimento sustentável e investimento comunitário.

Então, vamos dar uma olhada na sustentabilidade na cadeia de suprimentos de cosméticos. A indústria enfrenta uma série de desafios com sustentabilidade, como questões ambientais e de direitos humanos, falsificação, um cenário regulatório em evolução, mudanças no comportamento do consumidor e utilização de novas tecnologias, e todos afetam suas decisões e processos.

O que é “sustentabilidade”?

Antes de entrarmos na sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos, vamos dar um passo atrás por um momento e falar sobre sustentabilidade em geral.

A sustentabilidade pode parecer um conceito relativamente novo, mas existe desde o século XIX, quando algumas indústrias buscavam melhorar os ambientes de trabalho e criar menos poluição. Na década de 1960, novas leis e órgãos organizacionais foram introduzidos para lidar com a poluição nos Estados Unidos e na Europa.

A EUA Food and Drug Administration (FDA) “é exigido pela Lei Nacional de Política Ambiental de 1969 (NEPA) para avaliar todas as principais ações da agência para determinar se elas terão um impacto significativo no ambiente humano”. As agências federais implementam a NEPA e avaliam a possibilidade de impactos ambientais conduzindo exclusões categóricas, avaliações ambientais e declarações de impacto ambiental.

A Comissão Europeia diz que “visa garantir a coerência entre a política industrial, ambiental, climática e energética para criar um ambiente de negócios ideal para o crescimento sustentável, criação de empregos e inovação”.

Em 2015, a Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) adotou o Plano de Comunidade Sociocultural da ASEAN 2025, que “promove e garante um desenvolvimento social equilibrado e um meio ambiente sustentável que atenda às necessidades dos povos em todos os momentos”.

Se você ler o nosso White paper do mercado global de cosméticos, você saberá por que usamos os Estados Unidos, a Europa e a Ásia como exemplos: eles são os principais mercados de cosméticos do mundo — e seus reguladores estão preocupados com a sustentabilidade.

O que é a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos?

A sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos aborda o impacto ambiental e humano dos produtos, desde o fornecimento e produção de matérias-primas, até a fabricação, embalagem, distribuição ao cliente final e atividades pós-consumo.

Cada vez mais, há pedidos para que os padrões de sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos sejam obrigatórios. O Parlamento Europeu em março Aprovou uma resolução para combater os direitos ambientais e humanos nas cadeias de abastecimento da UE. Essa nova Lei da Cadeia de Suprimentos exigirá que as organizações integrem a sustentabilidade na governança corporativa e nos sistemas de gestão e enquadrem as decisões de negócios em termos de direitos humanos, clima e impacto ambiental.

Os Estados Unidos ainda não seguiram o exemplo, mas grupos de consumidores estão deixando o governo saber que querem padrões mais rígidos para as matérias-primas usadas em cosméticos.

Mesmo sem mandatos governamentais, as organizações que desejam aprimorar suas credenciais ambientais fariam bem em começar com suas cadeias de suprimentos. Em um relatório de janeiro de 2021 chamado Desafio Net Zero: A Oportunidade da Cadeia de Suprimentos, o Fórum Econômico Mundial afirma que as empresas que desejam melhorar seu desempenho ambiental e social podem recorrer a suas cadeias de suprimentos para fazer melhorias econômicas.

Produção ambientalmente responsável: a ascensão da “Beleza Limpa”

Grande parte do impulso em direção à sustentabilidade vem dos consumidores, que querem saber se os ingredientes são puros (ou pelo menos seguros) e de origem ética. Por exemplo, 62% dos consumidores da Geração Z (nascidos no final da década de 1990) preferem comprar de marcas sustentáveis, e 73% pagarão mais por produtos sustentáveis.

Nos Estados Unidos, onde a Food and Drug Administration (FDA) deixou de ser usada em cosméticos, há uma pressão crescente por regulamentações mais rígidas. Por exemplo, grupos defensores do meio ambiente e do consumidor, como o Grupo de Trabalho Ambiental (EWG) acreditam que mais produtos químicos deveriam ser proibidos, como na UE, onde mais de 1,300 substâncias são proibidas de serem usadas em cosméticos.

Isso faz parte do movimento “Clean Beauty” que defende ingredientes seguros e limpos e transparência na rotulagem dos produtos. De acordo com um

A Clean Beauty também se preocupa com o fornecimento ético de ingredientes. Os consumidores querem ter certeza de que seus cosméticos não estão ligados a questões como desmatamento, poluição e crueldade contra animais ou crianças. O principal problema aqui é que uma grande variedade de produtos cosméticos usa alguns ingredientes “centrais”, muitos dos quais representam desafios únicos para alcançar a sustentabilidade na cadeia de suprimentos de cosméticos. Eles são difíceis de obter de forma sustentável e ética, e o trabalho infantil, as más condições de trabalho e a mineração ilegal são comuns.

Por exemplo, um (2016 relatório) do Centro de Pesquisa em Corporações Multinacionais (SOMO), sem fins lucrativos, com sede em Amsterdã, descobriu que mais de 20,000 crianças são forçadas a trabalhar em minas de mica enquanto suas famílias vivem em extrema pobreza. Da mesma forma, o óleo de palma, cujo mercado global deverá atingir $ 57.2 bilhões até 2026, tem um histórico de problemas de direitos humanos. O óleo de palma é usado para efeitos hidratantes ou de textura.

À medida que mais empresas apostam em sua reputação de serem sustentáveis ​​e os consumidores se tornam mais conscientes e exigentes, é certo que o apelo pela sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos só ficará mais forte.

Como podemos alcançar a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos?

Como vimos, as empresas de cosméticos operam em um ambiente desafiador, onde muitos grupos – incluindo consumidores, talvez seu público mais importante – estão pedindo que alcancem a sustentabilidade em suas cadeias de suprimentos.

Para serem bem-sucedidos, eles devem ser capazes de se adaptar às mudanças no mercado à medida que a tecnologia, o desenvolvimento de produtos e o sentimento do consumidor moldam o setor. Sejam métodos de produção mais rápidos, demanda por novos produtos ou desejo por opções éticas e sustentáveis, as empresas devem ser capazes de mudar com o mercado se quiserem sobreviver e ter sucesso.

A principal conclusão é que a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos não é um sonho. A tecnologia e as soluções existem agora para ajudar as empresas a avaliar suas operações e identificar pontos fortes, fracos e pontos problemáticos e tomar medidas corretivas. Isso inclui digitalização da cadeia de suprimentos, sistemas de dados baseados em nuvem e monitoramento em tempo real. Por exemplo, um relatório de 2021 da Gartner disse que a digitalização é um facilitador essencial da agilidade porque oferece suporte a uma cadeia de suprimentos de ponta a ponta mais transparente, automatizada, inteligente e orquestrada.

Considerações finais

Sustentabilidade. Os consumidores querem. Cada vez mais reguladores estão exigindo isso. É bom para o planeta. É bom para as pessoas. É uma prática recomendada de negócios.

É difícil alcançar a sustentabilidade? Sim e não. É um processo. Tem muitas partes móveis que podem exigir decisões difíceis. Mas se uma empresa tem vontade de ser sustentável, ela pode desenvolver estratégias, traçar um curso e começar a trabalhar... e colher os benefícios.

A tecnologia é essencial para a sustentabilidade. rfxcel e Grupo Visão Antares estão comprometidos em ajudar as empresas a atingir suas metas de sustentabilidade e capacitá-las a proteger produtos, lucros, pessoas e o planeta.

Nosso Sistema de Rastreabilidade permite que você veja e acompanhe tudo em sua cadeia de suprimentos em tempo real de praticamente qualquer lugar do mundo. Isso torna cada produto um “ativo digital” com procedência certificada e compartilhável que prova aos consumidores e reguladores que suas iniciativas de sustentabilidade são reais e funcionam conforme o esperado. Suas soluções intuitivas e escaláveis ​​podem ser usadas individualmente ou como uma plataforma completa para conduzir iniciativas de sustentabilidade até a conclusão e criar rastreabilidade, transparência e visibilidade de ponta a ponta.

Entre em contato hoje para ver como funciona. E não deixe de conferir nossos outros recursos sobre a indústria de cosméticos, sustentabilidade e rastreabilidade:

Cadeia de valor da saúde: o que é e por que é importante

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No setor de saúde, produtos atrasados, perdidos e danificados podem causar sérios riscos, pois os pacientes podem não receber os medicamentos de que precisam a tempo e muitos itens são suscetíveis a flutuações nas condições ambientais. É por isso que é crucial ter uma cadeia de valor de saúde confiável e robusta.

Vamos examinar o papel crítico que a cadeia de valor da saúde desempenha. Nossas tecnologias e soluções ajudam empresas farmacêuticas, hospitais e outras partes interessadas da área de saúde a otimizar e gerenciar toda a sua cadeia de suprimentos, desde a aquisição até a distribuição.

Entendendo a cadeia de valor da saúde

A maioria pode acreditar que a cadeia de valor e a cadeia de suprimentos são sinônimos. No entanto, são dois termos diferentes que descrevem diferentes aspectos da logística de abastecimento. A cadeia de suprimentos refere-se ao movimento de mercadorias dos fornecedores aos clientes; a cadeia de valor engloba todas as atividades envolvidas na criação e entrega de um produto ou serviço.

Em outras palavras, a cadeia de suprimentos é mais sobre o movimento físico de mercadorias e a cadeia de valor agrega valor a um produto, incluindo produção, marketing e suporte ao cliente após a venda. Assim, a cadeia de valor da saúde permite que as instituições médicas forneçam aos pacientes o melhor atendimento possível, garantindo que eles tenham os suprimentos e tratamentos de que precisam quando precisam.

O que acontece em uma cadeia de valor de saúde?

Entender as atividades envolvidas na cadeia de valor da saúde é o primeiro passo para gerenciar e otimizar seus processos. Estamos falando de logística, operações, marketing e vendas e serviços.

Logística de entrada. A cadeia de valor não é um processo orientado ao produto, portanto, explicar a logística de entrada pode ser um desafio. Geralmente, a logística de entrada em uma cadeia de valor refere-se à qualidade do estoque e ao gerenciamento desse estoque. A logística de entrada orientada por valor garante que todo o estoque seja contabilizado e da mais alta qualidade. Isso inclui verificar se os itens não estão vencidos ou danificados e atendem a todos os requisitos necessários (por exemplo, controle de qualidade interno, procedimentos operacionais padrão).

Operações O estágio de operações da cadeia de valor da saúde é onde o produto ou serviço real é produzido. Nesse cenário orientado a valor, as operações e/ou fabricação de produtos visam reduzir o desperdício e criar eficiências. Isso pode envolver a automatização de processos, a mudança dos métodos de produção e a melhoria da qualidade das matérias-primas. Na área da saúde, o objetivo das operações pode ser agilizar a fabricação de medicamentos ou dispositivos médicos.

Logística de saída. Assim como a logística de entrada, a logística de saída em uma cadeia de valor deve se esforçar para garantir que um produto ou serviço chegue ao cliente na melhor condição possível e em tempo hábil. Na área da saúde, isso significa garantir que os pacientes recebam seus suprimentos e tratamentos quando precisarem, além de garantir que os produtos sejam seguros e legítimos.

Também é importante observar que a logística de saída não é apenas a distribuição de suprimentos fora de um armazém. Também diz respeito à forma como as instituições médicas distribuem suprimentos internamente. Isso é importante considerar ao gerenciar um hospital ou outra instalação médica.

Marketing e vendas. O marketing e as vendas na cadeia de valor da saúde se concentram na criação de demanda por um produto ou serviço. Tradicionalmente, isso inclui publicidade, promoções e outras iniciativas de marketing. Em um contexto orientado por valor, o marketing e as vendas são estrategicamente projetados para ir além de uma venda única para criar relacionamentos de longo prazo com os clientes. Existem várias maneiras de fazer isso, desde a criação de materiais educativos para pacientes e a promoção de serviços on-line até a parceria com seguradoras.

Serviço. O estágio de serviço da cadeia de valor de saúde é onde ocorrem as atividades de pós-venda, como suporte contínuo ao cliente, reparos e manutenção. O serviço orientado a valor ajuda a manter a satisfação do cliente com o produto ou serviço e ajuda a garantir que suas necessidades sejam atendidas. Programas de fidelização de clientes, comunicações de acompanhamento e garantias estendidas são exemplos comuns.

A cadeia de valor da saúde em números

Agora que resumimos os diferentes estágios da cadeia de valor da saúde, vejamos alguns números que ajudam a ilustrar por que esses processos são tão vitais para o setor de saúde.

completa (2019 relatório) descobriram que os médicos dedicam cerca de 17% de seu tempo às atividades de logística e gerenciamento de armazenamento. Isso afeta sua produtividade e a qualidade dos cuidados que podem fornecer.

O relatório também descobriu que mais de 4,500 dispositivos e produtos médicos diferentes são recolhidos a cada ano – e 10% deles têm o potencial de causar danos ou morte. Um estudo publicado pela conhecida empresa de consultoria McKinsey & Company informou que os “custos de um único evento de qualidade não rotineiro, como um grande recall, chegaram a US$ 600 [milhões] em empresas de dispositivos médicos”.

Os benefícios comerciais de longo prazo de uma cadeia de valor de saúde eficaz

Uma cadeia de valor de saúde eficaz cria benefícios além da melhoria da qualidade do atendimento e da segurança e satisfação do paciente. Ele cria benefícios comerciais, incluindo:

Lucratividade aprimorada. Uma cadeia de valor de saúde eficaz pode impulsionar os resultados, melhorando os sistemas de abastecimento, reduzindo o desperdício e criando eficiências em todos os sistemas de saúde.

Promover a inovação. Menos desperdício e sistemas mais eficientes significam que empresas experientes podem dedicar mais recursos à P&D que pode levar à inovação em todos os domínios, incluindo o desenvolvimento de novos tratamentos ou terapias e melhores esquemas de fabricação e distribuição.

Ajudando a atingir as metas de negócios. Uma cadeia de valor de saúde eficaz contribui para o sucesso dos negócios, reduzindo o desperdício, aumentando a eficiência e promovendo a inovação. Também ajuda as empresas a se conectarem com os clientes e criarem fidelidade à marca.

Considerações finais

Qual é a principal conclusão desta visão geral da cadeia de valor da saúde? Estabelecer uma cadeia de valor ágil e robusta é essencial para o sucesso no setor de saúde — em todos os setores.

Somos especializados na criação de soluções de software para a cadeia de valor de saúde (e a cadeia de suprimentos de saúde) há quase 20 anos. Nossa prioridade número 1 é ajudar as empresas a otimizar suas operações e melhorar a qualidade dos produtos que fabricam e entregam aos consumidores.

Para as indústrias de saúde e farmacêutica, isso significa fornecendo uma plataforma de rastreabilidade digital que ajuda a garantir que seus dispositivos e medicamentos sejam seguros, sejam transportados seguindo protocolos adequados (por exemplo, rotas e parâmetros ambientais), são entregues no prazo, e atendem a todas requisitos regulamentares. Isso significa dados em tempo real e visibilidade de todos os aspectos de suas operações de praticamente qualquer local do mundo.

rfxcel e Grupo Visão Antares entender a cadeia de valor da saúde, suas complexidades e como otimizá-la para a segurança do paciente, satisfação do cliente e sucesso nos negócios. Fale conosco hoje mesmo para agendar uma breve demonstração de nossas soluções. Nossos especialistas responderão às suas perguntas e mostrarão por que as principais empresas globais de assistência médica e farmacêutica confiam em nossa tecnologia para proteger e melhorar suas operações.

Transparência da Cadeia de Suprimentos de Cosméticos para Valor e Oportunidade de Negócios

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Hoje, estamos analisando o que significa transparência na cadeia de suprimentos de cosméticos, por que ela é importante e como as empresas de cosméticos podem alcançá-la por meio do uso da tecnologia e obter muito mais do que apenas uma linha de fundo mais saudável.

Transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos versus rastreabilidade

A transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos significa que toda a cadeia de suprimentos é visível, desde as matérias-primas, produção e embalagem até a entrega aos varejistas e, em última análise, aos consumidores. A falta de transparência em cadeias de suprimentos complexas que movimentam bilhões de produtos pode causar riscos significativos tanto para o consumidor quanto para o proprietário do produto.

A transparência resulta da criação de um perfil completo, compartilhável e baseado em fatos de todos os aspectos da cadeia de suprimentos. É um meio para as empresas apoiarem suas reivindicações (por exemplo, proveniência do produto, sustentabilidade, fornecimento ético) e dizer ao mundo: “Nós somos o que dizemos que somos”. Dessa forma, a transparência é um conceito estratégico – cada vez mais empresas de cosméticos estão adotando por causa de seus benefícios significativos para eficiência operacional, engajamento do consumidor, proteção da marca e lucratividade.

A rastreabilidade geralmente diz respeito a produtos e agregações individuais (por exemplo, caixas, caixas de papelão, paletes) e à observação/monitoramento deles à medida que percorrem a cadeia de suprimentos. É um meio de identificar, acompanhar e verificar o que está em sua cadeia de suprimentos, bem como cumprir as regulamentações que exigem rastreabilidade por meio de serialização e digitalização.

Transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos para valor comercial

É que o mercado global de cosméticos crescerá de US$ 287.94 bilhões em 2021 para US$ 415.29 bilhões em 2028. De fato, há sinais de que o mercado está crescendo. Por exemplo, a L'Oréal, a maior marca de beleza do mundo, registrou lucros recordes no ano passado, com o CEO Nicolas Hieronimus, comentando recentemente, “2021 foi um ano histórico para a L'Oréal… Ao longo de dois anos, o Grupo alcançou um crescimento de +11.3% em termos semelhantes, superando espetacularmente um mercado que havia retornado quase aos níveis de 2019.”

As outras marcas líderes de cosméticos também tiveram um bom desempenho em 2021. A Unilever registrou pouco mais de US$ 24 bilhões em vendas de beleza e cuidados pessoais e Estée Lauder teve US$ 16.2 bilhões em vendas, um aumento de 13 por cento em relação ao ano passado.

Os “Big 3” da indústria cosmética têm algo em comum além do forte desempenho de mercado: cada um está comprometido com a transparência e a coloca à frente e no centro de sua estratégia e missão de negócios. Por exemplo, a L'Oréal realizou um “Cúpula da Transparência” no ano passado, a Unilever equipara transparência com “integridade”, e Estée Lauder tem um página dedicada de transparência da cadeia de suprimentos em seu site.

Transparência e gestão de riscos

Apesar da oportunidade de crescimento, no entanto, os desafios da cadeia de suprimentos global podem ameaçar a capacidade de uma empresa de satisfazer a crescente demanda do consumidor. Todos sabemos sobre as fraquezas da cadeia de suprimentos reveladas durante a pandemia, incluindo dependência excessiva de centros de fabricação e gargalos de remessa, sem mencionar as mudanças nas expectativas dos consumidores e na maneira como eles desejam comprar e interagir com cosméticos.

Em um cenário em rápida evolução de regulamentações mais rígidas, incerteza contínua da cadeia de suprimentos, aumento das expectativas do consumidor e risco da marca, a transparência tornou-se fundamental para o sucesso.

Conformidade regulatória. As regulamentações de cosméticos variam em todo o mundo. Por exemplo, as leis na UE são muito mais amplas do que nos Estados Unidos. Geralmente, no entanto, as empresas são responsáveis ​​por garantir que seus cosméticos sejam seguros, devidamente rotulados e cumpram os regulamentos que se aplicam a eles.

Além disso, cada vez mais órgãos reguladores estão pedindo modernização por meio da adoção de tecnologias digitais para garantir que os produtos sejam seguros e que as empresas possam permanecer em conformidade à medida que as regulamentações evoluem. A transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos (e rastreabilidade) é crucial para a conformidade. Leia nosso “Mercado Global de Cosméticos” white paper para saber mais sobre as regulamentações nos principais mercados e como a tecnologia está impulsionando o setor.

Falsificações e falsificações. E como nós escrito antes, a falsificação é um grande problema para a indústria de cosméticos. Produtos falsificados colocam em risco a saúde dos consumidores. Eles podem conter substâncias tóxicas como bactérias, resíduos animais e substâncias cancerígenas (por exemplo, chumbo).

Falsificações e falsificações também prejudicam os lucros. Dentro "Comércio global de falsificações: uma ameaça preocupante”(Junho de 2021), a Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) relatou que o valor global de produtos falsificados e pirateados chegou a US $ 464 bilhões em 2019, ou 2.5% do comércio mundial.

A reputação da marca também é prejudicada por falsificações. Uma experiência ruim (ou muito ruim) pode enviar clientes para seus concorrentes e manchar sua imagem, especialmente porque os consumidores transmitem suas opiniões online. Nosso série de proteção de marca fala mais sobre falsificações. É um problema real que todo setor deve enfrentar.

Desvio, roubo e mercados cinzas. A complexidade das cadeias de suprimentos globais possibilita que os produtos acabem em mercados onde não deveriam estar. Canais de distribuição não autorizados ou não oficiais conduzem mercadorias expiradas, danificadas ou comprometidas para vendedores terceirizados não autorizados que os consumidores podem considerar legítimos. Um produto com destino à Ásia acaba no Reino Unido.

A transparência não é uma solução singular para esses problemas, mas é uma faceta indispensável de uma estratégia coordenada e integrada de gerenciamento da cadeia de suprimentos para mitigar riscos e criar valor real de negócios.

Integrando relatórios de sustentabilidade e ESG

Como observamos, os consumidores estão exigindo mais informações sobre os produtos que compram; eles querem saber que os ingredientes foram de origem ética e são seguros. Eles querem um relacionamento baseado em confiança com suas marcas – e se não conseguirem, eles vão alegremente levar seus negócios para outro lugar.

Isso significa que as empresas de cosméticos devem estar vigilantes e abertas sobre tudo em suas operações, desde seus padrões trabalhistas e como obtêm matérias-primas até embalagens e outros fundamentos de suas cadeias de suprimentos. Em resposta, os relatórios ambientais, sociais e de governança (ESG) tornaram-se mais prevalentes.

O relatório ESG mede o desempenho social e ambiental de uma empresa por meio de sua cadeia de suprimentos e operações. As empresas de cosméticos estão sob pressão, principalmente dos consumidores, para reduzir seu impacto ambiental e social, estabelecer sistemas de monitoramento, usar materiais sustentáveis ​​e publicar suas credenciais sociais. Dessa forma, os relatórios ESG fazem parte da transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos.

Ou, mais precisamente, a transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos permite relatórios ESG eficazes e precisos.

As principais empresas de cosméticos agora estão usando relatórios ESG, ou alguma forma deles, como uma ferramenta estratégica para monitorar seu sucesso em sustentabilidade. Por exemplo, em 2021, a L'Oréal implementou “L'Oréal para o futuro”, seu programa de sustentabilidade para 2030. Sem meias palavras, prioriza a transparência na fabricação de produtos, transporte, fornecimento e qualidade dos ingredientes, sustentabilidade e muito mais:

“Nossos compromissos para 2030 marcam o início de uma transformação mais radical e incorporam nossa visão sobre qual deve ser a visão, o propósito e as responsabilidades de uma empresa para enfrentar os desafios que o mundo enfrenta.”

Ironicamente, o ESG permitiu que alguns jogadores ruins basicamente falsificassem suas declarações de transparência e sustentabilidade. Chama-se “greenwashing”, quando “uma empresa pretende ser ambientalmente consciente para fins de marketing, mas na verdade não está fazendo nenhum esforço notável de sustentabilidade.” Greenwashing é a antítese da transparência. É antiético, e as empresas que se envolvem nele nunca pretendem atender ou quantificar suas declarações de transparência, sustentabilidade e reivindicações ESG.

Falaremos mais sobre a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de cosméticos amanhã. Não deixe de visitar nosso blog para isso.

Considerações finais

A transparência da cadeia de suprimentos de cosméticos beneficia consumidores e proprietários de marcas. Para os consumidores, significa que os produtos são seguros e legítimos, cumprem as regulamentações e atendem comprovadamente aos objetivos de sustentabilidade e ESG da empresa. Para os proprietários de marcas, a transparência oferece maior eficiência operacional, mitiga os riscos comuns da cadeia de suprimentos e cria oportunidades para polir suas reputações, interagir com os consumidores, e diga a eles com certeza que seus produtos e processos são o que você diz que são.

É difícil obter transparência? Não. Nosso Sistema de Rastreabilidade permite que as empresas acompanhem tudo em suas cadeias de suprimentos em tempo real de praticamente qualquer lugar do mundo. Isso torna cada produto um “ativo digital” com procedência certificada, comprovável e compartilhável. Suas soluções intuitivas e escaláveis ​​podem ser usadas individualmente ou como uma plataforma completa para criar transparência e rastreabilidade e visibilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta. rfxcel e Grupo Visão Antares estão empenhados em trazer transparência a todas as cadeias de abastecimento. Podemos mostrar como fazemos isso em cerca de 15 minutos, então entre em contato conosco para agendar uma demonstração.

E se você estiver interessado em um tipo de estudo de caso de transparência, leia nossos frutos do mar globais “Trilogia da Transparência.” O que vale para os frutos do mar vale para os cosméticos: sua cadeia de suprimentos chega a áreas remotas e envolve populações vulneráveis ​​e recursos ameaçados.

Compreendendo as orientações da FDA DSCSA para a indústria farmacêutica

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A Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA) foi aprovada há 10 anos, em novembro de 2013. O Congresso criou a legislação para proteger a cadeia de fornecimento farmacêutico dos EUA por meio da identificação de produtos em nível de unidade (serialização) e da troca eletrônica de informações sobre produtos.

Ao longo dos anos, a FDA publicou atualizações e revisou as orientações da DSCSA para fabricantes, distribuidores, distribuidores atacadistas e outras partes interessadas do setor farmacêutico. Se seus produtos e/ou operações são regulamentados por lei, é vital estar atento aos requisitos, alterações e prazos.

Vamos explorar as orientações e requisitos da DSCSA e o que a FDA tem feito nos últimos anos.

O que é o DSCSA?

Criada como Título II da Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos (DQSA), aprovada pelo Congresso em novembro de 2013, a DSCSA é uma iniciativa para prevenir a introdução e distribuição de medicamentos falsificados, roubados, contaminados ou de outra forma prejudiciais nos Estados Unidos. Descreve passos para construir um sistema electrónico interoperável para identificar e rastrear medicamentos prescritos à medida que são distribuídos por todo o país.

Quem deve cumprir o DSCSA?

Fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores, distribuidores (ou seja, farmácias, sistemas de saúde) e fornecedores de logística terceirizados (3PLs) têm requisitos que devem cumprir.

Atualizações recentes de orientação DSCSA

Recentemente, a ação mais notável da FDA foi o anúncio, em agosto de 2023, de que era atrasando um ano aplicação dos principais requisitos do DSCSA. Este “período de estabilização prolongado” transfere a data de aplicação para 27 de novembro de 2024.

Esta orientação da DSCSA afeta principalmente fabricantes, distribuidores atacadistas, dispensadores e reembaladores; a aplicação atrasada refere-se a identificadores de produto (PIs) no nível da embalagem; retornos vendáveis; rastreamento eletrônico e interoperável de produtos; e investigação de produtos suspeitos e ilegítimos.

Embora isto dê à indústria mais tempo para cumprir, a Agência deixou claro que o adiamento não equivale a um período de carência. Afirmou que o período de estabilização “não se destinava a fornecer, e não deveria ser visto como fornecendo, uma justificação para atrasar os esforços dos parceiros comerciais para implementar os requisitos reforçados de segurança na distribuição de drogas”.

Você pode ler o documento oficial do FDA sobre o período de estabilização aqui.

Outras atualizações de orientação DSCSA dignas de nota

Julho 25, 2022: O FDA publicou uma regra proposta, “Revisando o Formato do Código Nacional de Medicamentos e os Requisitos do Código de Barras do Rótulo de Medicamentos.” O Código Nacional de Medicamentos, ou NDC, é o “padrão da Agência para identificar exclusivamente medicamentos comercializados nos Estados Unidos”. Os códigos geralmente são encontrados na rotulagem do produto e podem fazer parte do código universal do produto (UPC). Leia mais sobre o NDC e o que o FDA disse aqui.

Outubro 23, 2021: Num documento político, a FDA anunciou que estava a atrasar a aplicação dos principais requisitos para verificar as devoluções vendáveis. Também incluiu orientações para distribuidores atacadistas sobre declarações de transações sob o Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C).

O cronograma abaixo fornece uma visão geral das orientações da DSCSA à medida que a lei foi implementada na última década.

Uma linha do tempo mostrando as principais datas da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA) de 2013 a 2024

Orientação DSCSA no contexto, hoje

O período de estabilização anunciado em agosto de 2023 não alterou, de facto, o prazo original de cumprimento de 27 de novembro de 2023; cabe a cada estado decidir se vão aplicar os requisitos antes de novembro de 2024.

No entanto, a FDA disse que a extensão da fiscalização dará às partes interessadas da cadeia de abastecimento o tempo extra que pode ser necessário “para continuar a desenvolver e refinar sistemas e processos apropriados para conduzir rastreamento eletrônico interoperável no nível do pacote, para alcançar uma segurança robusta da cadeia de abastecimento sob o DSCSA ao mesmo tempo que ajuda a garantir o acesso contínuo dos pacientes aos medicamentos prescritos.”

Quais requisitos DSCSA estão em vigor agora?

Segue-se do que acabamos de dizer que há is Orientação DSCSA em vigor agora. Algumas digressões são proibidas pela Lei FD&C e podem ser aplicadas – com consequências que vão desde a apreensão de produtos até multas e prisão. As autoridades federais e estaduais podem tomar medidas contra as violações da DSCSA.

O que era aplicável antes de 27 de novembro de 2023?

Aqui estão alguns regulamentos que podem ser aplicados agora. Para obter uma lista completa, consulte o excelente artigo da Associação Nacional de Conselhos de Farmácia (NABP) aqui. (E também não deixe de ler sobre como fomos o primeiro fornecedor de soluções DSCSA a aderir ao Programa de Parceria Interoperável Pulse da NABP. Saiba mais aqui!)

  • Todos os parceiros comerciais devem ser parceiros comerciais autorizados (ATPs) e só pode comprar, vender ou negociar com outros ATPs.
  • Os ATPs devem ser capazes de identificar e gerir produtos suspeitos e ilegítimos.
  • Um identificador de produto (PI) deve ser colocado em todas as embalagens de medicamentos regulamentados e caixas homogêneas – exceto para produtos adquiridos ou produtos com isenção, exceção ou isenção da FDA.
  • Os ATPs devem fornecer certas informações sobre um medicamento e quem o manuseou cada vez que é vendido: informações de transação (TI), extrato de transação (TS) e histórico de transações (TH).

O que entrou em vigor em 27 de novembro de 2023?

O prazo final de novembro de 2023 foi quando os requisitos de segurança aprimorados entraram em vigor. Escrevemos extensivamente sobre isso há anos (em nosso relatório recentemente atualizado Documento técnico da DSCSA, por exemplo), mas aqui está um resumo do que as empresas devem fazer para cumprir:

  • Troque TI e TS de forma segura, eletrônica e interoperável. A TI deve incluir o identificador exclusivo de cada pacote.
  • Verifique os PIs no nível do pacote.
  • Responda às solicitações de rastreamento apropriadas e rastreie produtos no nível do pacote (serialização).
  • Associe retornos vendáveis ​​ao TI e TS associados à sua venda inicial.

Considerações finais sobre a orientação DSCSA

Então, qual é o resultado de toda essa informação? É simples: Não pare de se preparar.

Use seu tempo extra durante o período de estabilização para avaliar seus sistemas, comunicar-se e coordenar-se com seus parceiros comerciais e, o que é mais importante, garantir que você esteja trabalhando com um fornecedor de soluções que conheça as orientações da DSCSA por dentro e por fora.

Se você tiver dúvidas sobre o DSCSA ou estiver preocupado com o fato de seu provedor atual não ter as ferramentas necessárias para cumprir, encorajamos você a contacte-nos hoje para falar com um de nossos especialistas DSCSA. Estamos comprometidos em cumprir a conformidade com a DSCSA para todos os nossos clientes em tempo hábil.

Tudo o que você precisa saber sobre a serialização farmacêutica do Cazaquistão

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Bem-vindo à Parte 2 de nossa série sobre os requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão. Parte 1 detalhou o contexto do país, incluindo os esforços do governo para alcançar a independência farmacêutica. 1º de outubro de 2022 é o próximo prazo para o lançamento da serialização farmacêutica do Cazaquistão, então hoje entraremos nos detalhes dos regulamentos, bem como nos regulamentos para outros setores importantes. Vamos começar.

Serialização farmacêutica do Cazaquistão: piloto, objetivos, operador, cronograma, requisitos de marcação

A transformação da cadeia de suprimentos farmacêutica do Cazaquistão começou há quase sete anos, quando o governo, em setembro de 2015, emitiu diretrizes sobre rotulagem, marcação e requisitos para acessar e carregar dados em um portal central. Em novembro do mesmo ano, o Ministério da Saúde aproveitou GS1 Cazaquistão realizar um piloto para o sistema de rastreabilidade, que é chamado de Sistema de Informação Especial para Marcação e Rastreabilidade de Mercadorias (IS MPT).

Piloto

A piloto decorreu de 9 de setembro de 2019 a 31 de julho de 2021. Foi liderado pelo distribuidor estatal do Cazaquistão, Farmácia SK, que rotulou 100,000 pacotes de 30 medicamentos diferentes e os rastreou por toda a cadeia de suprimentos até hospitais e farmácias. Também participaram 1 fabricantes nacionais, 2 importador, 5 distribuidores, 8 farmácias e XNUMX instituições médicas.

Objetivos

Os objetivos da serialização farmacêutica do Cazaquistão – e rotulagem de outras categorias de produtos – são essencialmente os mesmos que os objetivos regulatórios em outros países:

      • Comunicação de informações sobre o produto aos consumidores
      • Combate a produtos falsificados e falsificados
      • Eliminar os mercados cinzentos (“Mercado de sombras” parece ser o termo preferido no Cazaquistão.)
      • Protegendo os consumidores
      • Protegendo negócios jurídicos
      • Identificando entidades que violam as leis fiscais

O governo cazaque também disse que a rotulagem digital ajudará as empresas a aumentar a produtividade, melhorar a logística, aumentar a participação de mercado, levando ao aumento da receita.

Operador de MPT IS

Cazaquistão Telecom JSC, maior empresa de telecomunicações do país, opera o IS MPT. Às vezes chamado de "Operador Único", é o equivalente ao Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva da Rússia (CRPT) e CRPT Turon do Uzbequistão. Seus escritórios principais estão em Nur-Sultan (formalmente Astana) e Almaty.

Como operadora, a Kazakhtelecom JSC é responsável pelo seguinte:

      • Gerando códigos de marcação
      • Fornecendo rastreabilidade para o estado
      • Interagindo com o sistema integrado da Comissão Econômica da Eurásia (CEE) e operadores em outros estados da União Econômica da Eurásia (EAEU)
      • Fornecimento de um passaporte digital de mercadorias para participantes do mercado
      • Desenvolvimento de um aplicativo móvel gratuito (NAQTY SAUDA) para aceitar e retirar de circulação mercadorias marcadas (principalmente para participantes que não podem comprar scanners)
      • Desenvolvimento de um aplicativo móvel gratuito (NAQTYÓNIM) para que o público participe do sistema
      • Criação de um contact center IS MPT 24 horas por dia, 7 dias por semana

In relatório oficial do governo datado de 17 de novembro de 2020, o presidente do conselho do Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, falou sobre os benefícios do IS MT. “Entre suas principais vantagens”, disse ele, “pode-se destacar uma queda no mercado paralelo em 50% até 2025, o que levará a receitas orçamentárias adicionais até 2025 no valor de 58.4 bilhões de tenge [US$ 122.5 milhões], de acordo com o relatório. nossos cálculos”.

Yessekeyev também concluiu que as receitas adicionais de negócios legais atingiriam 336.5 bilhões de tenge [US$ 706.5 milhões] até 2025.

Timeline

Aqui estão as principais datas para a serialização farmacêutica do Cazaquistão:

Planejamento e piloto

      • Setembro 2015: O governo emite diretrizes sobre rotulagem, marcação e requisitos para acessar e carregar dados em um portal central.
      • 2015 de novembro O Ministério da Saúde recorre à GS1 Cazaquistão para conduzir um piloto para o IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Cazaquistão realiza testes para o piloto.
      • 9 de setembro de 2019: O piloto começa.
      • Julho 31, 2021: O piloto termina e o governo emite diretrizes de serialização.
      • Agosto 8, 2021: O Ministério da Saúde identifica 93 produtos — cerca de 1% de todos os medicamentos do país — para a primeira fase de serialização.

Lançamento (observe os próximos prazos em outubro e início de 2023)

      • June 5, 2022: O Ministério da Saúde adia a primeira fase de serialização de maio de 2022 até 1º de agosto de 2022.
      • Agosto 2022: Começa a serialização obrigatória para os 93 produtos. Esta lista inclui medicamentos produzidos por quatro fabricantes cazaques e 12 fabricantes estrangeiros.
      • Outubro 1, 2022: Serialização obrigatória para 20% dos medicamentos programados para início.
      • Janeiro 1, 2023: Serialização obrigatória para 60% dos medicamentos e notificação obrigatória de dados para 20% dos medicamentos programados para início.
      • 1 abril, 2023: Serialização obrigatória de pelo menos 80% dos medicamentos programados para início.
      • Julho 1, 2023: Serialização obrigatória de 100% dos medicamentos programados para início

Nota: Atualmente, os regulamentos de serialização de produtos farmacêuticos do Cazaquistão não exigem agregação.

Requisitos de marcação

Como em outros países da EAEU e da Comunidade de Estados Independentes (CIS) (por exemplo, Rússia e Uzbequistão, respectivamente), os produtos devem ser rotulados com um código DataMatrix com quatro pontos de dados:

      1. Um código de produto de 14 dígitos (ou seja, Número Global de Item Comercial ou GTIN) (Identificador de Aplicativo GS1 01)
      2. Um número de série aleatório de 13 caracteres (21)
      3. Uma chave de verificação de quatro caracteres (91)
      4. Um código de verificação de 44 caracteres (92)

O custo máximo de um código será de 2.68 tenge (US$ 0.0056) sem IVA. Todo código passa pelas mesmas cinco etapas durante sua “vida útil”:

      1. O fabricante aplica um código a cada pacote e os envia a um distribuidor.
      2. O distribuidor recebe e escaneia os produtos, então os envia para o varejista (por exemplo, uma loja ou supermercado).
      3. O varejista recebe o novo lote (legal) de mercadorias, escaneia os códigos e vende os produtos.
      4. No checkout, o caixa escaneia cada código (com um scanner ou usando o aplicativo NAQTY SAUDA) e é retirado de circulação.
      5. O consumidor pode usar o aplicativo NAQTY ÓNIM para saber mais sobre o produto.

Veja algumas imagens dos aplicativos:

Serialização farmacêutica do Cazaquistão Naqty Sauda

 

Outros produtos/indústrias regulamentadas

Em 2019, o Cazaquistão ratificou um acordo para rotulagem de mercadorias no território da EAEU. Ao fazê-lo, concordou com as decisões da CEE relativas à rotulagem de produtos de peles, sapatos, perfumes, pneus e outros produtos. Aqui está o últimas informações do IS MPT:

      • Produtos de tabaco: A rotulagem obrigatória de cigarros começou em 1º de outubro de 2020; 1 de abril de 2021, para charutos, cigarrilhas e outras categorias.
      • Produtos de peles: A rotulagem obrigatória começou em 1º de março de 2019.
      • Calçados: A produção e importação de calçados sem marca estão proibidas desde 1º de novembro de 2021; a venda de sapatos sem marca está proibida desde 1º de abril de 2022.
      • Álcool: A rotulagem obrigatória começou em 1º de abril de 2021.
      • Indústria leve (principalmente vestuário e roupa de cama): Um piloto foi executado de 15 de dezembro de 2020 a 31 de dezembro de 2021.
      • Lacticínios: Um piloto começou em 1º de outubro de 2020 e foi estendido em novembro de 2021.
      • Refrigerantes: Um piloto foi executado de 1º de julho de 2020 a 31 de janeiro de 2022
      • Jóias: Um piloto começou em março de 2022 e está programado para terminar em 31 de outubro de 2022.

Considerações finais

Isso é muito para pensar. Fornecemos os detalhes granulares dos requisitos de serialização farmacêutica do Cazaquistão, mas vamos resumi-los ao que você precisa estar pronto em apenas algumas semanas: A serialização obrigatória para 20% dos medicamentos começa em 1º de outubro.

Se isso afeta você, você está pronto? A boa notícia é que cumprir os requisitos de serialização farmacêutica do Cazaquistão não precisa ser difícil. A maneira mais rápida de garantir que você esteja pronto para o prazo de outubro - e todos os prazos de 2023 - é entre em contato conosco e conheça nossas soluções com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos.

Oferecemos uma plataforma holística, totalmente validada, pré-configurada e automatizada para conformidade e conectividade L1-L5. Com rfxcel e Grupo Visão Antares, você estará preparado para regulamentos da UEA e em todo lugar caso contrário, sua cadeia de suprimentos vai.

 

Requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão, Parte 1

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Nós postamos um Atualização de serialização farmacêutica do Uzbequistão o outro dia. Isso nos fez pensar nos requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão, pois o vizinho do Uzbequistão ao norte está trabalhando para localizar a produção, digitalizar sua infraestrutura e incentivar o crescimento contínuo em setores-chave, incluindo o farmacêutico.

Então, bem-vindo à primeira de nossa série de duas partes sobre os requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão. Como fizemos em nossa série sobre o Cadeia de suprimentos da África, vamos começar com o contexto — informações sobre os esforços mencionados acima e uma visão geral do que está acontecendo com a indústria farmacêutica. A Parte 2 abordará as especificidades dos requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão na indústria farmacêutica e em outros setores.

Requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão no contexto

Para entender os requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão, devemos primeiro entender o que o país está fazendo para promover o crescimento econômico, incluindo a modernização de sua infraestrutura, o desenvolvimento de seu ambiente favorável aos negócios e a melhoria da vida de seus cidadãos. Aqui está um resumo do que está acontecendo.

A economia das coisas simples

Lançado em março de 2019, o programa Economia das Coisas Simples foi projetado para aumentar a produção doméstica de bens e serviços de consumo diário, principalmente de baixa tecnologia. O governo também espera aumentar simultaneamente a demanda por esses bens, diminuir a dependência das importações e aumentar as exportações “Made in Kazakhstan”.

O programa foi financiado com 1 trilhão de tenge (quase US$ 2.4 bilhões em 2019), dos quais 400 bilhões de tenge (aproximadamente US$ 953 milhões) foram destinados à manufatura e serviços. Originalmente estava programado para terminar em julho de 2022, mas foi prorrogado até o final de 2023.

Quando O primeiro-ministro Alikhan Smailov anunciou a continuação, ele disse que a Economia das Coisas Simples subsidiou mais de 1,100 projetos avaliados em quase US$ 2.1 bilhões, ajudou a aumentar a produção e o pagamento de impostos em 33% e 80%, respectivamente, e manteve e criou 67 empregos.

Cazaquistão digital

Cazaquistão digital visa utilizar tecnologias digitais para “permitir que a economia, os negócios e os cidadãos entrem em uma trajetória de desenvolvimento fundamentalmente nova”. Começou em 2018; salvo uma prorrogação, terminará este ano.

A “nova trajetória de desenvolvimento” significa que o Cazaquistão trabalhará para fazer a transição para uma economia digital que melhorará a qualidade de vida das pessoas. A iniciativa se concentra em cinco áreas, cada uma com metas declaradas publicamente para “O que vai mudar/ser mudado até 2022”:

      1. Digitalização da economia: reorganização da economia usando a tecnologia para aumentar a produtividade e o crescimento; focado em empresas de todos os portes. Exemplo de “o que vai mudar até 2022”: A produtividade do trabalho aumentará para o nível dos “TOP-30 países do mundo”.
      1. Transição para o estado digital: transformação da infraestrutura para atender e antecipar as demandas das pessoas e dos negócios; pede “oportunidades abertas, transparentes e convenientes” que podem ser acessadas online 24 horas por dia, 7 dias por semana. Exemplo de “o que mudará até 2022”: os serviços governamentais disponíveis em formato eletrônico aumentarão em 80%.
      1. Implementação do Silk Way digital: desenvolvimento de uma infra-estrutura segura e de alta velocidade para transferência, armazenamento e processamento de dados (ou seja, acesso à Internet e cobertura de comunicações móveis de alta qualidade). Exemplo de “o que vai mudar até 2022”: o desenvolvimento das TIC atingirá o nível dos “TOP-30 países”.
      1. Evolução dos ativos de capital humano: mudanças transformacionais para possibilitar uma sociedade criativa e a “transição para as novas realidades”; apela a uma economia baseada no conhecimento e à literacia digital através de inovações na educação. Exemplo de “o que será mudado até 2022”: A alfabetização digital aumentará para 83%.
      1. Formação de ecossistemas inovadores: promover um ambiente favorável ao empreendedorismo tecnológico e à inovação industrial, caracterizado por relações estáveis ​​entre empresas, instituições acadêmicas e governo. Exemplo de “o que será mudado até 2022”: O Centro de Astana se tornará um “parque internacional de startups de TI”.

Promovendo a independência farmacêutica

De acordo com o banco de dados Comtrade das Nações Unidas, um repositório de estatísticas oficiais do comércio internacional e tabelas analíticas relevantes, As importações farmacêuticas do Cazaquistão foram avaliadas em US$ 1.56 bilhão em 2020.

Os esforços do país para alcançar a independência farmacêutica datam de pelo menos meados da década de 2010. Em 2014, por exemplo, o agora descontinuado Programa Estadual de Desenvolvimento Industrial Inovador Acelerado (SPAIID) aumentar a participação de medicamentos produzidos internamente para 40-50 por cento do mercado total.

Até onde eles chegaram em direção a esse objetivo? Em outubro de 2020, O Asana Times informou que “a participação dos fabricantes nacionais na aquisição de medicamentos e dispositivos médicos cresceu para 30% e continua a crescer de forma constante”. Também relatou o seguinte:

      • Nos primeiros oito meses de 2020, o volume de produção aumentou 34.1%, atingindo 81.5 bilhões de tenge (US$ 190.28 milhões).
      • Os investimentos na indústria atingiram 5.2% e 4.1 bilhões de tenge (US$ 9.57 milhões).

Para um pouco mais de contexto, considere estas estatísticas de uma análise publicada no início de 2021:

      • Em 2018, os fabricantes farmacêuticos cazaques produziram produtos avaliados em 42 bilhões de tenge (cerca de US$ 88 milhões nas taxas de câmbio atuais).
      • Nos primeiros 9 meses de 2019, o mercado de produtos farmacêuticos acabados cresceu para 460 bilhões de tenge (cerca de US$ 966 milhões hoje), um aumento de 22% em relação ao ano anterior.

Para impulsionar o crescimento, o governo em setembro de 2020 adotou o “Plano Abrangente para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica” até 2025. Conforme relatado em os tempos de Asana, o plano inclui os seguintes benchmarks:

      • Trinta novas grandes operações farmacêuticas avaliadas em 77.8 bilhões de tenge (US$ 163.4 milhões em dólares de 2020)
      • Dobrar a produção de medicamentos para 230 bilhões de tenge (US$ 537.55 milhões)
      • Exportações triplicadas para 75 bilhões de tenge (US$ 175.10 milhões)
      • Treine mais de 2,000 especialistas e crie empregos permanentes para eles
      • Aumentar a produção farmacêutica nacional para 50% em termos físicos

Além disso, o então primeiro-ministro Askar Mamin orientou o governo a ampliar o apoio à indústria farmacêutica doméstica, especialmente estimulando ensaios clínicos e pré-clínicos. Ele também encarregou os Ministérios da Indústria e Desenvolvimento de Infraestrutura, Saúde e Relações Exteriores de incentivar empresas farmacêuticas de primeira linha a se estabelecerem no Cazaquistão.

Uma última nota para mais contexto: Esforçar-se pela autossuficiência farmacêutica não é uma ideia nova. Por exemplo, no início deste ano escrevemos sobre Gypto Pharma City do Egito. O governo egípcio vê esta “cidade da medicina” como um centro regional para as indústrias farmacêuticas e de vacinas internacionais, chamando-a de “um dos projetos nacionais mais importantes … com o objetivo de possuir a moderna capacidade tecnológica e industrial neste campo vital”.

Considerações finais

Em agosto, 8, o Ministério do Comércio e Integração do Cazaquistão informou que o país aumentou suas exportações para US$ 34.2 bilhões entre janeiro e maio de 2022, um aumento de 37.2% em relação ao mesmo período do ano passado.

Parece, então, que a Economia das Coisas Simples, o Cazaquistão Digital e o Plano Abrangente para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica estão colhendo dividendos. Eles estão promovendo a vitalidade econômica que ajudará a impulsionar a implementação dos requisitos de serialização e rastreabilidade do Cazaquistão em diversos setores, de produtos farmacêuticos a calçados.

Falaremos sobre esses requisitos na próxima semana na Parte 2. Enquanto isso, dê uma olhada em nossas soluções para Cazaquistão e os outros países da União Econômica da Eurásia (EAEU). Você também pode entre em contato conosco para agendar uma breve demonstração de nossas tecnologias — rfxcel e Grupo Visão Antares estão comprometidos em garantir que você esteja em conformidade em todos os lugares em que faz negócios.

Atualização da serialização farmacêutica do Uzbequistão: prazo de 1º de setembro e mais

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Temos acompanhado o lançamento da serialização farmacêutica do Uzbequistão como parte de nossa pesquisa contínua de regulamentos farmacêuticos globais e conformidade.

Como nós escreveu em meados de fevereiro de 2022, o Comitê Estadual de Impostos do país “prorrogou o prazo para a introdução faseada de marcações digitais obrigatórias” de produtos farmacêuticos. Esse anúncio, no entanto, não estipulou um novo prazo.

Então, quais são as novidades da serialização farmacêutica do Uzbequistão? Vamos dar uma olhada.

Serialização farmacêutica do Uzbequistão e Resolução nº 149

Em 2 de abril deste ano, o Gabinete de Ministros do Uzbequistão adotou a Resolução nº 149, “Sobre a introdução de um sistema de rotulagem digital obrigatória de medicamentos e dispositivos médicos”. Esta estabeleceu os seguintes prazos de rotulagem para medicamentos e dispositivos médicos:

      • Setembro 1, 2022: produtos produzidos com embalagem secundária (externa) (exceto para medicamentos órfãos)
      • Novembro 1, 2022: produtos produzidos com embalagem primária (interna) (desde que não haja embalagem secundária) e produtos agrícolas médicos (exceto medicamentos órfãos)
      • Março 1, 2023: produtos e produtos médicos para o tratamento de doenças órfãs, conforme designado pelo Ministério da Saúde
      • Março 1, 2023: medicamentos incluídos no registro de medicamentos com registros estrangeiros, cujos resultados são reconhecidos no Uzbequistão
      • Fevereiro 1, 2025: produtos médicos em uma lista aprovada pelas autoridades fiscais e pelo Ministério da Saúde

Além disso, parece haver um período de carência para a rotulagem obrigatória em duas circunstâncias:

      • Os produtos que foram produzidos internamente dentro de 90 dias desses prazos não precisam ser rotulados e podem circular.
      • Os produtos importados dentro de 180 dias desses prazos não precisam ser rotulados e podem circular.

Mais sobre os requisitos de rotulagem

O sistema de rastreabilidade do Uzbequistão é chamado ASL BELGISI. É administrado pelo CRPT Turon, o equivalente ao Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT) da Rússia, que administra o Sistema Digital Nacional de Rastreamento e Rastreamento da Rússia (Chestny ZNAK).

Os regulamentos atualmente se aplicam a cinco categorias de produtos além de medicamentos e dispositivos médicos: tabaco; álcool, incluindo vinho e produtos vitivinícolas; cerveja e produtos cervejeiros; aparelhos; e água e refrigerantes.

Os produtos em todos os setores regulamentados devem ser rotulados com códigos DataMatrix que incluem quatro pontos de dados:

      • Um código de produto de 14 dígitos (ou seja, número de item comercial global ou GTIN)
      • Um número de série aleatório de 13 caracteres gerado pelo CRPT Turon ou por um participante da cadeia de suprimentos
      • Uma chave de verificação de quatro caracteres gerada pelo CRPT Turon
      • Um código de verificação de 44 caracteres (ou seja, código de criptografia) gerado pelo CRPT Turon

Para saber mais sobre a serialização farmacêutica do Uzbequistão, como a ASL BELGISI funciona e os requisitos de rotulagem, leia nosso “Atualização de rastreabilidade do Uzbequistão” do início deste ano. Tenha em mente que escrevemos isso antes do primeiro atraso do prazo e adoção da Resolução nº 149.

Considerações finais

Os prazos de serialização farmacêutica do Uzbequistão estão chegando – cerca de três semanas. Desde a sua criação, a ASL BELGISI tem sido um tema quente na indústria, especialmente nos principais países produtores de produtos farmacêuticos.

A Índia, por exemplo, se interessou muito pelos requisitos. Um artigo recente informou que as empresas farmacêuticas indianas estão “procurando mais clareza sobre os regulamentos e padrões técnicos … e procurando um período de transição para migrar para a rotulagem digital”. O mesmo artigo observou vários outros pontos interessantes:

      • As exportações farmacêuticas da Índia para o Uzbequistão mais que dobraram no ano fiscal de 2020-21.
      • A exportação de produtos farmacêuticos da Índia para o Uzbequistão totalizou US$ 137 milhões em 2021.
      • O mercado farmacêutico do Uzbequistão está avaliado em US$ 1.5 bilhão.
      • Há oportunidades de investimento e exportação nos setores de oncologia e dermatologia do Uzbequistão.

A boa notícia é que podemos ajudá-lo a navegar Requisitos de serialização farmacêutica do Uzbequistão não importa onde você esteja - Índia, Ásia, UE, Reino Unido, América Latina, Estados Unidos. Temos especialistas em todos esses mercados, e rfxcel e Grupo Visão Antares estão comprometidos em garantir que você esteja em conformidade em todos os lugares em que faz negócios. Fale conosco hoje mesmo e agende uma breve demonstração do nosso premiado Sistema de Rastreabilidade e nosso Solução de Gestão de Conformidade.

 

Por que os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA são uma oportunidade de negócios

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Serão dois anos movimentados para a indústria de alimentos, já que a Food and Drug Administration (FDA) formaliza partes importantes de seu plano para modernizar e proteger ainda mais a cadeia de suprimentos de alimentos dos EUA. O próximo marco para os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA está a apenas quatro meses, então vamos dar uma olhada nos requisitos – e por que as empresas de alimentos devem aceitá-los como uma oportunidade para melhorar seus negócios.

Mas primeiro, se você está intrigado com a ideia de que as oportunidades estão “escondidas” nos regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA, junte-se a nós para o nosso “Segurança, Conformidade Regulamentar e Além: Aproveitando a Rastreabilidade para Otimizar a Cadeia de Fornecimento de Alimentos e Bebidas” webinar na quarta-feira, 10 de agosto, às 1h EST. Nossos especialistas detalharão os “porquês” e “comos” da rastreabilidade, discutirão as aplicações e valores agregados do mundo real e tirarão suas dúvidas.

Recapitulação dos regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA e próximos prazos

Aqui está um rápido resumo do que está na mesa e os próximos prazos.

Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA)

      • Assinado em lei em 4 de janeiro de 2011
      • Visa garantir que o abastecimento de alimentos seja seguro, mudando o foco para impedindo contaminação em vez de responder a ela
      • Aplica-se à alimentação humana, bem como à alimentação de animais, incluindo animais de estimação

Regra proposta (FSMA 204)

      • Estabelece requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade para pessoas que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos no Lista de Rastreabilidade Alimentar
      • A Lista de Rastreabilidade de Alimentos contém alimentos com requisitos adicionais de manutenção de registros de rastreabilidade (consulte a tabela abaixo)
      • Partes interessadas para estabelecer e manter registros com elementos-chave de dados (KDEs) associados a diferentes eventos críticos de rastreamento (CTEs)

Principais datas

      • 7 de novembro de 2022: FDA para finalizar e enviar a regra proposta da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) ao Registro Federal
      • 2023 de janeiro: Regra proposta entra em vigor
      • 6 de janeiro de 2025: Prazo para cumprimento total

A FDA também lançou a Nova Era de Segurança Alimentar Mais Inteligente e uma Nova Era de Plano de Segurança Alimentar Mais Inteligente, que prevê uma abordagem moderna para garantir a segurança alimentar por meio de rastreabilidade digital e habilitada por tecnologia. Obtenha mais detalhes em nosso blog aqui.

Regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA: o que saber agora e como aproveitar as oportunidades

Esta é realmente apenas uma prévia do nosso webinar de 10 de agosto sobre como aproveitar a rastreabilidade. Abordaremos alguns pontos-chave abaixo; inscreva-se no webinar para mergulhar fundo.

Apenas os fatos

Os prazos da FSMA 204 estão definidos. Você terá que estar totalmente em conformidade em cerca de dois anos, então a hora de se preparar é agora.

A Lista de Rastreabilidade de Alimentos é um documento vivo. Mais e mais itens alimentares certamente serão adicionados ao longo do tempo.

A FDA está empenhada em modernizar e proteger a cadeia de abastecimento alimentar dos EUA. Espere que a Agência continue promovendo (e regulando) a rastreabilidade em uma cadeia de suprimentos digital. Isso inclui melhorar gerenciamento de recall.

Onde está a oportunidade?

A rastreabilidade de ponta a ponta torna tudo melhor. Com a solução certa, você não apenas estará em conformidade — você tornará sua cadeia de suprimentos mais rápida, enxuta e mais econômica.

“1-up, 1-down” é útil, mas antiquado. Hoje, a rastreabilidade 1-up, 1-down é apenas uma faceta da rastreabilidade de ponta a ponta (e visibilidade e transparência) em uma cadeia de suprimentos digital. As soluções certas transformam sua cadeia de suprimentos em um ecossistema que otimiza as operações e cria oportunidades e valor além do ponto de venda.

A serialização é o alicerce da conformidade — e valor agregado. A serialização transforma cada produto em um “ativo digital” que pode ser rastreado em tempo real de praticamente qualquer local, gerando benefícios práticos para suas operações. Mas esses ativos digitais podem realizar muito, muito mais, incluindo proteção de marca e Envolvimento do consumidor.

A rastreabilidade permite um gerenciamento de recall preciso e direcionado, o que significa melhores resultados para sua marca. Todos nós já ouvimos a estatística de que os custos médios de recall de alimentos $ 10 milhões. Com a rastreabilidade, você pode localizar itens específicos rapidamente, identificar de onde eles vieram (por exemplo, produtor, armazém), tomar medidas claras e decisivas para remover apenas esses itens de circulação e proteger os consumidores e sua reputação.

A rastreabilidade em uma cadeia de suprimentos digital significa menos desordem – literalmente. Você tem pesadelos com salas dos fundos cheias de caixas cheias de papelada? A rastreabilidade transforma seu pesadelo em um sonho operacional. Livre-se de todo o papel e ganhe o poder de discar rapidamente qualquer documento, a qualquer hora, de qualquer local, inclusive de dispositivos móveis.

Rastreabilidade e valor agregado

A rastreabilidade é a chave para manter os consumidores felizes e inspirados. Os consumidores estão pensando profundamente sobre as coisas que compram – de onde vêm e o que é necessário para produzi-las. Eles também esperam interagir com as marcas em que confiam. Escrevemos em outubro de 2020 que a rastreabilidade da cadeia de suprimentos estava construindo um novo tipo de reino do consumidor; era verdade então, é verdade hoje e será verdade amanhã.

A era dos ativos digitais e produtos inteligentes chegou. Os produtos não são mais apenas produtos. Com serialização e rastreabilidade, os produtos são portas de entrada para experiências. Eles são faróis para transmitir informações. Eles são canais para o engajamento do consumidor hiper-direcionado e hiper-personalizado.

Considerações finais

Os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA estão no centro do palco na FSMA, na Regra Proposta de Rastreabilidade de Alimentos (FSMA 204), na Lista de Rastreabilidade de Alimentos e na Nova Era de Segurança Alimentar Mais Inteligente. Os prazos estão chegando e você deve estar se preparando.

Mas agora você sabe que as empresas mais experientes verão a rastreabilidade como mais do que um mandato de conformidade do governo – elas a verão como uma tecnologia que cria um universo de oportunidades para seus negócios e marcas.

As empresas que estão pensando apenas na mecânica de conformidade com os regulamentos de rastreabilidade de alimentos da FDA perderão essas oportunidades de serem proativas para garantir a segurança e a qualidade dos alimentos, reduzir riscos, proteger e construir suas marcas e alavancar cada produto para se conectar com consumidores individuais em emocionantes , maneiras significativas.

Não queremos que você perca essas oportunidades. Para começar, inscreva-se em nosso webinar de rastreabilidade de alimentos para ver como a rastreabilidade funciona e como ela agrega valor.

Em seguida, entre em contato conosco para agendar uma breve demonstração de nossas soluções de alimentos e bebidas, incluindo nosso premiado Sistema de Rastreabilidade e Aplicativo de rastreabilidade móvel. Em cerca de 15 minutos, nossos especialistas em cadeia de suprimentos mostrarão como criamos rastreabilidade de ponta a ponta em uma cadeia de suprimentos digital totalmente interoperável que é visível a qualquer hora, em qualquer lugar.

Por último, dê uma olhada em nossos outros materiais de rastreabilidade de alimentos, alguns links da FDA e nossa versão abreviada da Lista de Rastreabilidade de Alimentos.

Nossos recursos de rastreabilidade de alimentos e FSMA

Outros recursos da FDA

Lista de Rastreabilidade Alimentar

Lista de rastreabilidade de alimentos da FDA

Aquisições do Antares Vision Group: avanço no controle de qualidade de alimentos e bebidas com rfxcel

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Travagliato (Brescia), 2 de agosto de 2022. Antares Vision Group, multinacional italiana e fornecedora líder de sistemas de rastreamento e controle de qualidade que garantem a transparência de produtos e cadeias de suprimentos por meio de gerenciamento integrado de dados, anunciou hoje que adquiriu 100% da Packital SRL e da Ingg. Vescovini SRL através de sua subsidiária FT System.

A Packital, com sede em Fidenza (PR), Itália, desde 1989 desenvolveu, projetou, produziu e distribuiu sistemas de inspeção e controle de qualidade, como controladores de peso, detectores de metal, raios X e classificadores de peso. É especializada em ambientes úmidos e difíceis, incluindo aqueles em que produtos corrosivos estão presentes. A empresa é certificada como Organismo de Inspeção de Controladores de Peso.

Fundada em 1984, a Ingg, com sede em Parma, Itália. A Vescovini SRL desenvolve, projeta e produz placas eletrônicas analógicas e digitais, componentes fundamentais para controladores de peso, sistemas de dosagem de peso, sistemas de inspeção no setor de bebidas, máquinas eletromédicas e sistemas de controle nos setores agrícola e industrial.

“Continuamos no caminho para o crescimento tecnológico e expansão do nosso portfólio”, disse Emidio Zorzella, presidente e co-CEO do Antares Vision Group, “mantendo nossa missão de garantir a qualidade, segurança, eficiência e sustentabilidade dos produtos e cadeias de suprimentos”.  

Fabio Forestelli, CEO da FT System e membro do Conselho do Antares Vision Group, acrescentou: “Com Packital e Ingg. Vescovini, fortaleceremos ainda mais nossa presença no setor de alimentos e bebidas, ampliando nosso portfólio de soluções de inspeção e controle de qualidade complementares às atuais. Desta forma, podemos fortalecer nossas instalações com pessoal qualificado e especializado em tecnologias de inspeção, aumentando nossa capacidade técnica e produtiva, bem como nossa presença no mercado.”

Giacomo Vacca, CEO da Packital, disse: “Após 30 anos de experiência, paixão e expertise em soluções de inspeção de alimentos e bebidas, escolhemos o Antares Vision Group para continuar aumentando o valor de mercado que já criamos, graças aos valores compartilhados e Objetivos."

“Os 60 anos de experiência em nossa indústria são um valor fundamental, que olha para o passado, mas nos permite ver o futuro”, disse Ingg. CEO da Vescovini, Paolo Vescovini. “Agradecemos a todos os nossos colaboradores pela contribuição que deram até agora e temos certeza de que ingressar no Antares Vision Group é uma importante oportunidade para continuarmos inovando.”

Racional estratégico

As aquisições da Packital e da Vescovini representam uma importante oportunidade estratégica para o Antares Vision Group, na medida em que mantêm e reforçam o seu posicionamento no setor da alimentação e bebidas, iniciado em 2021 com as aquisições da Pentec e da Tecnel, através da subsidiária FT System. Mais especificamente, eles permitirão ao Grupo:

Consolidar o seu posicionamento no mercado graças a:

  • Um portfólio de sistemas de controle e inspeção de qualidade únicos e sem paralelo no mercado, em termos de variedade e extensão da gama
  • A conclusão da gama atual com soluções de controle de qualidade em ambientes difíceis (poeira, úmido, corrosivo)
  • Alargar o leque de serviços prestados, também para a certificação periódica de instrumentos de pesagem

Aumentar sua participação de mercado no setor de Alimentos e Bebidas, graças a:

  • Uma base de clientes ativa (aproximadamente 400), a maioria dos quais são novos no Grupo
  • Cobertura tecnológica em componentes fundamentais como placas eletrônicas

Reforçar o seu know-how tecnológico

  • Em inspeção e controle de qualidade, graças a uma equipe altamente qualificada para projeto e programação de software, com expertise acumulada ao longo dos anos
  • Em placas eletrônicas, mantendo o know-how (esquemas e arquivos fonte) que Vescovini desenvolveu para a FT System ao longo dos anos; incrementar os desenvolvimentos atuais, com equipe de projeto, produção e assistência no setor de alimentos; oferecer soluções customizadas, capazes de fidelizar e consolidar o relacionamento com os clientes; manter a liderança tecnológica capaz de liderar a inovação e o desenvolvimento neste campo específico

Aumente a capacidade de produção

  • Graças a controles de qualidade e inspeções que aumentarão a base existente para alguns tipos
  • Graças a placas eletrônicas proprietárias e software de gerenciamento relativo, para atender tanto a demanda do mercado quanto as necessidades do Grupo, garantindo uma reserva útil para lidar com a escassez da cadeia de suprimentos

Oportunidades de tecnologia cruzada como um grupo

  • Graças às placas eletrônicas proprietárias e software de gerenciamento relativo, capaz de suportar as necessidades tecnológicas das diferentes unidades de produtos do grupo, desenvolvendo aplicações inovadoras em projetos atuais e futuros

Oportunidades intersetoriais como um Grupo

  • Graças aos controles de qualidade e inspeção, que podem ser adotados nas áreas de negócios atuais e potenciais

Paolo Vescovini, o atual presidente da Packital e da Vescovini, ficará vinculado por um contrato de gestão de três anos para garantir uma transferência tranquila. A sua proximidade geográfica, know-how e respeito recíproco contribuirão para facilitar a integração.

Sobre o Antares Vision Group

O Antares Vision Group é um parceiro tecnológico de destaque em digitalização e inovação para empresas e instituições, garantindo a segurança de produtos e pessoas, competitividade empresarial e proteção ambiental. O Antares Vision Group é um facilitador tecnológico da transparência da cadeia de suprimentos e da transição sustentável para proteger a competitividade dos negócios e a singularidade de cada país. Fornece um ecossistema único e abrangente de tecnologias para garantir a qualidade do produto (sistemas e equipamentos de inspeção) e rastreabilidade do produto de ponta a ponta (das matérias-primas e produção até a distribuição ao consumidor), com dados integrados, produção e gestão da cadeia de suprimentos, também alcançado através da aplicação de inteligência artificial e o uso de blockchains.

O Antares Vision Group atua no setor de ciências da vida (farmacêutico, dispositivos biomédicos e hospitais), nas indústrias de bebidas, alimentos e cosméticos, e tem potencial em outros setores. Líder mundial em sistemas de rastreamento e rastreamento para produtos farmacêuticos, fornece aos principais fabricantes globais (mais de 50% das 20 maiores multinacionais) e várias autoridades governamentais soluções para monitorar suas cadeias de suprimentos e validar a autenticidade do produto.

Listado desde abril de 2019 na Bolsa de Valores italiana no segmento Alternative Investment Market (AIM) e desde 14 de maio de 2021, no segmento STAR do Mercato Telematico Azionario (MTA) (mercado de ações eletrônico), o Antares Vision Group registrou um faturamento de 162 milhões de euros em 2020, opera em 60 países, emprega aproximadamente 1,000 pessoas e possui uma rede consolidada de mais de 40 parceiros internacionais. Para mais informações visite www.antaresvision.com e www.antaresvisiongroup.com.

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