Fevereiro de 2022 - rfxcel.com
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Mês: Fevereiro de 2022

Antares Vision Group adquire a ACSIS

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O presidente e co-CEO da AVG, Emidio Zorzella, diz que a aquisição permitirá que o Antares Vision Group entre no mercado multibilionário de gerenciamento de ativos retornáveis.

Reno, Nevada, 15 de fevereiro de 2022 (EINPRESSWIRE).  Grupo Visão Antares (AVG), fornecedora líder global de soluções de rastreamento e rastreamento de hardware e software e um dos principais players em sistemas de inspeção e gerenciamento inteligente de dados, anunciou hoje que adquiriu ACSIS Inc. através de sua empresa totalmente controlada rfxcel por um valor empresarial de US$ 12 milhões.

Fundada em 1996, a ACSIS fornece soluções e serviços para empresas de manufatura da Fortune 1000 com algumas das cadeias de suprimentos mais complexas e altamente regulamentadas do mundo há mais de 20 anos. Ele oferece soluções e serviços de software inovadores para empresas com desafios complexos de armazenamento, distribuição e embalagem, auxilia em seus requisitos de coleta de dados para rastreamento e otimização de estoque em suas cadeias de suprimentos e oferece integração perfeita de informações a seus sistemas ERP. A ACSIS teve zero rotatividade entre seus 10 principais clientes, que incluem DuPont, Cintas, BIMBO, Hershey e Coca-Cola. A AVG manterá a equipe executiva altamente experiente e comprovada da ACSIS.

“A aquisição da ACSIS fortalecerá ainda mais nossa solução exclusiva de ponta a ponta para a cadeia de suprimentos digital”, disse o CEO da rfxcel, Glenn Abood. “Isso fornecerá novos clientes e nos permitirá entrar em novas verticais da indústria, bem como no mercado relevante de gestão de ativos retornáveis, ampliando nossa presença nos Estados Unidos.”

O CEO da ACSIS, Jeremy Coote, disse que a aquisição reuniu organizações e tecnologias líderes do setor. “Por mais de 20 anos, nossa equipe incrivelmente talentosa tem estado na vanguarda da criação de algumas das mais sofisticadas soluções de visibilidade da cadeia de suprimentos para empresas de manufatura em todo o mundo”, disse ele. “A combinação do talento de classe mundial do Antares Vision Group com a tecnologia ACSIS, conhecimento de domínio e compromisso com a inovação dos ecossistemas da cadeia de suprimentos ajudará a garantir nosso sucesso em um setor cada vez mais competitivo.”

Com sua profunda experiência de domínio em coleta e serialização de dados, a ACSIS em 2019 lançou a ACSIS Cloud Platform, uma plataforma de visibilidade da cadeia de suprimentos baseada em nuvem de última geração que abrange a coleta de dados para processos de negócios e análises em tempo real e permite exclusivamente fornecimento privado e personalizado ecossistemas de borda de cadeia. A ACSIS Cloud Platform resolve os desafios mais difíceis de visibilidade da cadeia de suprimentos, incluindo:

Rastreabilidade do produto: rastreamento em nível de item usando serialização, códigos de barras, RFID e outros sensores; coleta de dados de borda; visibilidade em ecossistemas de vários parceiros para garantir a conformidade regulatória, melhorar a segurança pública e permitir cadeias de suprimentos sustentáveis

Gestão de ativos retornáveis: rastreia itens de transporte retornáveis ​​(RTIs) em toda a cadeia de suprimentos estendida em tempo real para fornecer status de inventário preciso; garante conformidade e eficiência; controla o encolhimento e garante a manutenção e inspeção adequadas dos RTIs; prevê a demanda para apoiar o planejamento aprimorado e o atendimento ao cliente

Colaboração do parceiro: integra-se com parceiros em ecossistemas operacionais; oferece visibilidade em tempo real da cadeia de suprimentos e da produção; cria cadeias de suprimentos mais transparentes e ágeis; mantém padrões empresariais comuns; garante dados de serialização consistentes e rotulagem uniforme do produto

Sobre o Antares Vision Group

O Antares Vision Group é um parceiro tecnológico de destaque em digitalização e inovação para empresas e instituições, garantindo a segurança de produtos e pessoas, competitividade empresarial e proteção ambiental. O Antares Vision Group é um facilitador tecnológico da transparência da cadeia de suprimentos e da transição sustentável para proteger a competitividade dos negócios e a singularidade de cada país. Fornece um ecossistema único e abrangente de tecnologias para garantir a qualidade do produto (sistemas e equipamentos de inspeção) e rastreabilidade do produto de ponta a ponta (das matérias-primas e produção até a distribuição ao consumidor), com dados integrados, produção e gestão da cadeia de suprimentos, também alcançado através da aplicação de inteligência artificial e o uso de blockchains.

O Antares Vision Group atua no setor de ciências da vida (farmacêutico, dispositivos biomédicos e hospitais), nas indústrias de bebidas, alimentos e cosméticos, e tem potencial em outros setores. Líder mundial em sistemas de rastreamento e rastreamento para produtos farmacêuticos, fornece aos principais fabricantes globais (mais de 50% das 20 maiores multinacionais) e várias autoridades governamentais soluções para monitorar suas cadeias de suprimentos e validar a autenticidade do produto.

Listado desde abril de 2019 na Bolsa de Valores italiana no segmento Alternative Investment Market (AIM) e desde 14 de maio de 2021, no segmento STAR do Mercato Telematico Azionario (MTA) (mercado de ações eletrônico), o Antares Vision Group registrou um faturamento de 162 milhões de euros em 2020, opera em 60 países, emprega aproximadamente 1,000 pessoas e possui uma rede consolidada de mais de 40 parceiros internacionais. Para mais informações visite antaresvision. com e antaresvisiongroup. com.

Sobre o rfxcel

Parte do Antares Vision Group, rfxcel tem uma longa história de fornecimento de soluções de software de ponta para ajudar as empresas a construir e gerenciar sua cadeia de suprimentos digital, reduzir custos, proteger seus produtos e reputação de marcas e envolver os consumidores. Organizações de ponta em ciências biológicas (produtos farmacêuticos e dispositivos médicos), alimentos e bebidas, governo mundial e indústrias de bens de consumo confiam no Sistema de rastreabilidade da rfxcel para alimentar soluções de cadeia de suprimentos ponta a ponta em rastreamento e rastreamento, monitoramento ambiental, conformidade regulatória , serialização e visibilidade. Fundada em 2003, a empresa está sediada nos Estados Unidos.

Atualização do Uzbequistão ASL BELGISI: Prazo para serialização de produtos farmacêuticos estendido

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Em 7 de fevereiro de 2022 — apenas 10 dias depois de publicarmos nossa Atualização Uzbequistão ASL BELGISI — o Comitê Estadual de Impostos do país anunciou que estava “prorrogando o prazo para a introdução faseada de marcações digitais obrigatórias” de produtos farmacêuticos.

Os requisitos foram originalmente programados para entrar em vigor em 1º de fevereiro.

A extensão foi anunciada em uma carta assinada por Mubin Mirzaev, o primeiro vice-presidente do Comitê Tributário do Estado. Um novo prazo não foi estipulado, portanto, o esquema de serialização de produtos farmacêuticos do país está efetivamente suspenso até novo aviso. A carta não mencionou os prazos de 2022 para outras categorias de produtos regulamentados (por exemplo, produtos de tabaco; álcool, incluindo vinho e produtos de vinho; cerveja e produtos cervejeiros; eletrodomésticos; e água e refrigerantes).

Atraso ou não, esperamos que os requisitos de serialização e rotulagem, que são baseados na Rússia Chestny ZNAK sistema, para permanecer o mesmo. Leia nosso Atualização do Uzbequistão ASL BELGISIe para mais detalhes sobre os regulamentos.

Mais disposições para o Uzbequistão ASL BELGISI do Comitê Tributário do Estado

A carta do vice-presidente Mirzaev delineou duas disposições:

      • Uma disposição para instruir o Comitê Estadual de Impostos e CRPT Turon, que opera a Uzbequistão ASL BELGISI, para apresentar propostas ao Gabinete de Ministros do país para um sistema de reconhecimento de códigos de marcação de outros países, “principalmente marcações aplicadas [no] território da Federação Russa”.
      • Uma disposição para “implementar um mecanismo de registro eletrônico de fabricantes estrangeiros não residentes de produtos farmacêuticos junto às autoridades fiscais”. Os fabricantes receberiam um número de identificação de contribuinte não residente (TIN) e teriam que obter uma assinatura digital eletrônica (EDS) não residente.

A carta dizia ainda que as “normas de alteração do Regulamento Técnico para a produção de produtos farmacêuticos foram transferidas do projeto de rotulagem de 'eletrodomésticos' para o projeto de rotulagem digital obrigatória de produtos farmacêuticos”.

Como escrevemos em nosso Atualização Uzbequistão ASL BELGISI, um piloto para eletrodomésticos começou em 1º de julho de 2021 e a rotulagem obrigatória está sendo introduzida em fases. Aspiradores, geladeiras, freezers, máquinas de lavar, TVs e monitores deveriam ser rotulados a partir de 1º de dezembro de 2021.

Considerações finais

O atraso da ASL BELGISI no Uzbequistão ilustra uma verdade sobre os regulamentos da cadeia de suprimentos: os prazos mudam. O tempo todo. Anúncios como o que falamos hoje nunca devem ser uma surpresa ou pegá-lo desprevenido.

A boa notícia é que as mudanças de prazo não são o fim do mundo. O importante é que você tenha uma solução de cadeia de suprimentos que atenda aos padrões estabelecidos, como o padrão GS1, líder mundial. Se sua solução é rápida, flexível, escalável e automatizada - como nosso Sistema de Rastreabilidade — você estará pronto para cumprir e manter sua cadeia de suprimentos em movimento. O tempo todo.

Continuaremos monitorando a ASL BELGISI do Uzbequistão, assim como fazemos com outras regulamentações da cadeia de suprimentos. Nas últimas duas semanas, mais ou menos, escrevemos sobre a cadeia de abastecimento de África (primeiro de uma série de duas partes), Regulamentos farmacêuticos do Egito, Rússia Chestny ZNAK requisitos para cerveja e suplementos alimentares, Plataforma “Tatmeen” dos Emirados Árabes Unidos, e o Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas dos EUA (DSCSA). Conte conosco para mantê-lo informado sobre os regulamentos em todo o mundo.

E entre em contato conosco se você tiver alguma dúvida ou quiser ver nossas soluções em ação. Nossos especialistas em cadeia de suprimentos digital estão sempre aqui para ouvi-lo, ajudá-lo a avaliar suas necessidades e trabalhar diretamente com você para projetar uma solução personalizada para o seu negócio.

Compreendendo a Cadeia de Suprimentos da África, Parte 1

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As cadeias de suprimentos são sobre pessoas. Sim, a tecnologia - como o soluções digitais que oferecemos – e os regulamentos são importantes, mas as pessoas são os verdadeiros condutores, o alfa e o ômega. As pessoas projetam cadeias de suprimentos e as fazem funcionar (com eficiência e legalidade, esperamos). Como consumidores, as pessoas são o destino final de toda cadeia de suprimentos; se você não entender suas necessidades, desejos e hábitos, e se seus produtos não puderem alcançá-los de forma confiável, você está fora do negócio. A cadeia de abastecimento de África não é exceção.

Na Parte 1 de nossa série sobre a cadeia de suprimentos da África, analisamos fatos e números sobre a quase 1.4 bilhão de pessoas no continente. Ao compreender as pessoas – onde vivem, suas economias e como trabalham, e iniciativas ambiciosas que afetarão suas vidas diárias – fornecemos o contexto para uma discussão e compreensão mais ampla da cadeia de suprimentos da África. Vamos começar.

África em números

Geografia e população

A África é grande. É sobre 11.7 milhões de milhas quadradas (30.3 milhões de quilômetros quadrados) total, e cerca de 5,000 milhas (8,000 km) de norte a sul e 4,600 milhas (7,400 km) de leste a oeste. Apenas a Ásia é maior: 17.2 milhões de milhas quadradas (quase 44.6 milhões de quilômetros quadrados).

Existem 54 países na África. Como dissemos acima, a população é de aproximadamente 1.4 bilhão - isso é cerca de 17 por cento da população mundial. Para comparação, existem cerca de 4.6 bilhões de pessoas na Ásia, 748 milhões na Europa, 654 milhões na América Latina e Caribe, 370 milhões na América do Norte e 42.5 milhões na Oceana. A África é também o continente mais jovem do mundo: o a idade mediana é de 19.7 anos. Conforme o Banco Mundial, metade da população da África Subsaariana terá menos de 25 anos até 2050.

África tem o maior taxa de crescimento do mundo, e sua população aumentou todos os anos desde 2000, quando era de aproximadamente 811 milhões. por 2100, a população se aproximará da paridade com a Ásia. A Nigéria é o país mais populoso, com 206 milhão de pessoas, seguida pela Etiópia, que tem 115 milhões. O Egito ocupa o terceiro lugar – 102 milhões de pessoas – e é o país mais populoso do norte da África. (Certifique-se de ler nossa visão geral de a cadeia de suprimentos farmacêutica do Egito para saber o que está acontecendo lá.)

O continente abriga entre 1,500 e 2,000 idiomas, cerca de um terço das línguas do mundo. Pelo menos 75 deles têm mais de 1 milhão de falantes.

Urbanização

A África liderou o mundo em urbanização nesta década. A partir de 2021, 609 milhões de pessoas viviam em áreas urbanas; isso pode chegar a 722 milhões até 2026. De acordo com Divisão de População do Departamento de Assuntos Econômicos e Sociais das Nações Unidas, 22 cidades na África devem crescer a uma taxa média anual de mais de 5% na primeira metade da década de 2020, e 58 devem crescer em 4-5%. As duas cidades que mais crescem no mundo são Gwagwalada, na Nigéria, e Kabinda, na República Democrática do Congo. Cidades em Angola, Tanzânia e Moçambique estão no topo das estatísticas de crescimento atuais e, até 2035, as cidades de crescimento mais rápido da África estão previsão para ser Bujumbura, Burundi, e Zinder, Nigéria.

Proliferação da tecnologia móvel

De acordo com o eBook da Digibee GSMA, uma associação que representa operadoras de redes móveis em todo o mundo, 495 milhões de pessoas - 46% da população - foram assinantes de serviços móveis na África Subsaariana no final de 2020. Este foi um aumento de quase 20 milhões em relação a 2019. Até 2025 , a adoção do 4G dobrará para 28% (a média global é de 57%) e o 5G atingirá 3% do total de conexões móveis.

A GSMA informa que 40 por cento da população na África Subsaariana tem menos de 15 anos. No geral, a população muito jovem da África impulsionará o uso móvel. É importante ressaltar que também podemos supor que esse grupo demográfico usará seus dispositivos móveis para tudo, desde serviços bancários e compras até entretenimento, criando oportunidades para as empresas se conectarem aos consumidores e envolvê-los na cadeia de suprimentos da África.

Economia

Pré-pandemia, Dados estatísticos das Nações Unidas mostrou que a economia da África cresceu cerca de 3.4% em 2019, “criando um dos mais longos períodos de expansão econômica positiva ininterrupta na história [do continente]”. Isso ajudou a alimentar um crescimento da classe média ano após ano.

Em 2020, a África experimentou uma contração de 3.4% no produto interno bruto (PIB).

De acordo com a Organização das Nações Unidas para o Desenvolvimento Industrial (UNIDO) Relatório de Desenvolvimento Industrial 2022: O futuro da industrialização em um mundo pós-pandemia, a pandemia causou uma perda considerável de produção na África, como na maior parte do mundo. Aqui estão as perdas de produção projetadas até 2021 para os “grupos econômicos” na África:

    • Norte da África (quatro economias): 7.3 por cento
    • Países menos desenvolvidos (14 economias): 6.8 por cento
    • África Subsaariana (12 economias): 6.4 por cento

Para perspectiva, as perdas de produção estimadas foram de 7.5% na Ásia Ocidental (5 economias), 4.1% no Norte e Europa Ocidental (4 economias), 2.7% na América do Norte e Pacífico (4 economias), 10.3% nos países menos desenvolvidos da Ásia e 1.4% na China.

De acordo com uma rápida pesquisa on-line de sites baseados na África, os principais setores de emprego no continente são agricultura, que responde por 15 por cento do PIB; infraestrutura; mineração; serviço; bancos e finanças; tecnologia da informação e comunicação; empreendedorismo; entretenimento; e turismo. Veja aqui e aqui para entender melhor.

Em 2020, 453 milhões de pessoas estavam empregadas na África, com a maioria na África Oriental. Os dois países mais populosos, Nigéria e Etiópia, tiveram a maiores populações trabalhadoras, cerca de 56.6 milhões e 51.3 milhões, respectivamente.

De acordo com as o Banco Mundial, as projeções de crescimento regional na África são assim:

    • África Subsaariana: O crescimento para 2022 e 2023 permanecerá um pouco abaixo de 4%.
    • África Oriental e Austral: Crescimento de 3.4% em 2022; excluindo Angola e África do Sul, espera-se um crescimento de 4.3 por cento em 2022.
    • África Ocidental e Central: Crescimento de 5.3% em 2022; a União Económica e Monetária da África Ocidental (Benim, Burkina Faso, Costa do Marfim, Guiné-Bissau, Mali, Níger, Senegal e Togo) deverá crescer 6.1 por cento em 2022. A Nigéria deverá crescer 2.9 por cento (Grupo do Banco Africano de Desenvolvimento).

Agenda 2063 e a Cadeia de Abastecimento de África

Agenda 2063 “é o modelo e plano mestre da África para transformar a África na potência global do futuro.” Está sendo implementado através cinco planos de 10 anos, o primeiro dos quais está programado para terminar no próximo ano. Muitos de seus Projetos emblemáticos dizem respeito à modernização e expansão da infraestrutura; portanto, estão diretamente relacionados com a cadeia de abastecimento de África. Por exemplo:

Rede Africana de Trens de Alta Velocidade: A rede conectará as capitais e centros comerciais de todos os países, inclusive conectando os 16 países sem litoral aos principais portos marítimos e países vizinhos.

Mercado Único Africano de Transporte Aéreo (SAATM): O objetivo é “a total liberalização dos serviços de transporte aéreo intra-africano em termos de acesso ao mercado [e] direitos de tráfego para serviços aéreos regulares e de carga por companhias aéreas elegíveis, melhorando assim a conectividade dos serviços aéreos e a eficiência das transportadoras aéreas”.

Estratégia Continental de Commodities: O objetivo é fazer com que a África deixe de ser um fornecedor de matérias-primas para “desenvolver [suas] commodities como um motor para alcançar a transformação estrutural, social e econômica do continente”. A integração em cadeias de valor regionais e globais é uma parte fundamental da estratégia.

A Área de Comércio Livre Continental Africana (AfCFTA): O objetivo é acelerar o comércio intra-africano e impulsionar a “posição comercial da África no mercado global, fortalecendo [sua] voz comum e espaço político nas negociações comerciais globais”. Trinta e seis países ratificaram o acordo AfCFTA em 5 de fevereiro de 2021.

Considerações finais

Para entender sua cadeia de suprimentos, você precisa entender as pessoas. Esperamos que esta visão geral da África tenha sido informativa, mostrando onde as pessoas vivem, como trabalham, as tendências em todo o continente e o que está sendo feito para garantir que a cadeia de suprimentos da África atenda melhor a todas as pessoas em todos os 54 países.

Tudo o que falamos hoje influencia a cadeia de suprimentos da África; no entanto, a urbanização pode ser o mais revelador e importante. À medida que as cidades continuam a crescer – lembre-se, as populações urbanas devem chegar a 722 milhões até 2026 – as pessoas exigirão mais acesso a bens e serviços, e a cadeia de suprimentos terá que responder com agilidade e eficiência. A proliferação de dispositivos e redes móveis, especialmente entre os jovens, é outro fator importante.

rfxcel entende as cadeias de suprimentos. A tecnologia, a regulamentos, e como eles afetam as pessoas. Mova-se para Parte II de nossa série da cadeia de suprimentos da África, onde discutimos desenvolvimentos e regulamentações recentes em países específicos. E certifique-se de entre em contato conosco se você tiver alguma dúvida ou quiser uma breve demonstração de nossas soluções. Adoraríamos ouvir de você.

Por último, mas não menos importante, dê uma olhada em nossas outras notícias da região da África e Oriente Médio:

Cadeia de suprimentos farmacêutica do Egito: notícias e regulamentos

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Se você acompanha nosso blog (e sabemos que o faz), provavelmente detectou um tema nos últimos dias: conformidade farmacêutica global. Nós escrevemos sobre a Rússia Chestny ZNAK, Emirados Árabes Unidos tatmeen, Usbequistão ASL BELGISE o nosso Biblioteca de conformidade rfxcel DSCSA. Hoje, estamos olhando para a cadeia de suprimentos farmacêutica do Egito. Vamos começar.

Notícias notáveis ​​sobre a cadeia de suprimentos farmacêutica do Egito

Em agosto passado, o primeiro-ministro egípcio Mostafa Madbouli disse a uma reunião de autoridades governamentais que o país priorizaria a “localização” da indústria farmacêutica. Ele disse que o presidente Abdel Fattah al-Sisi havia encarregado o governo de desenvolver um plano executivo para esse fim.

Parece estar funcionando: a cadeia de suprimentos farmacêutica do Egito está desfrutando de um forte crescimento. Mês passado, o diretor da Autoridade de Medicamentos Egípcia (EDA), Dr. Tamer Essam, disse que as exportações farmacêuticas do país aumentaram para 35%, um recorde histórico. “Não existe remédio no mundo ou vacina que não seja fabricada no Egito”, disse. Em fevereiro de 2021, a EDA anunciou que estava lançando um iniciativa de subsídio à exportação e havia começado a revisar e atualizar todos os procedimentos de exportação para garantir que estivessem em conformidade com os requisitos regulatórios globais.

Em Abril de 2021, o chefe da Divisão Geral de Comerciantes de Drogas da Federação das Câmaras de Comércio Egípcias (FEDCOC), Ali Auf, disse que o Egito produz cerca de 85% de suas necessidades farmacêuticas no mercado interno (e importa apenas 15%).

Auf fez essas declarações dois dias depois que o presidente Sisi inaugurou Gypto Pharma City, que incorpora o esforço do Egito para a auto-suficiência farmacêutica. Situada em cerca de 44.5 acres em Khanka, a cerca de 20 quilômetros do Cairo, é uma das maiores “cidades médicas” da região. Possui instalações para produção, administração, serviços industriais e redes.

O Egito vê a Gypto Pharma City como um centro regional para as indústrias farmacêuticas e de vacinas internacionais, chamando-a de “um dos projetos nacionais mais importantes … com o objetivo de possuir a moderna capacidade tecnológica e industrial neste campo vital”.

O Sistema Egípcio de Acompanhamento e Rastreamento Farmacêutico

O objetivo do Egyptian Pharmaceutical Track & Trace System (EPTTS) é a rastreabilidade de ponta a ponta e a autenticação de produtos em toda a cadeia de suprimentos farmacêutica do Egito para reduzir falsificações, aumentar a eficiência e proteger os consumidores. Apropriadamente, isso se encaixa no que o governo disse sobre a Gypto Pharma City – que “ajudará os cidadãos a obter tratamento farmacológico seguro e de alta qualidade, acabar com práticas monopolistas e controlar os preços dos medicamentos”.

No início, o Ministério da Saúde e População gerenciava o EPTTS; Contudo, Lei No. 151 de agosto de 2019 transferiu essencialmente esses direitos para a recém-formada EDA. (Também criou outra organização, a Autoridade Egípcia para a Aquisição Unificada de Medicamentos, uma “interface centralizada de aquisição e fornecimento”.) A EDA foi inicialmente filiada ao primeiro-ministro, mas Decreto Presidencial 18/2020 de janeiro de 2020 deu-lhe mais autonomia.

A EDA “herdou” três organizações do Ministério da Saúde e População:

    • A Administração Central de Assuntos Farmacêuticos (CAPA) registra produtos farmacêuticos, emite licenças para o estabelecimento de entidades farmacêuticas e licencia a importação e exportação de produtos farmacêuticos. Também é responsável por regular os preços e avaliar ensaios clínicos e estudos de medicamentos.
    • A Organização Nacional para o Controle e Pesquisa de Drogas (NODCAR) trabalha para garantir a qualidade, segurança e eficácia de produtos farmacêuticos, cosméticos e inseticidas. A NODCAR deve certificar todos os produtos farmacêuticos antes que possam ser registrados, comercializados, anunciados, distribuídos, importados ou exportados.
    • A Organização Nacional de Pesquisa e Controle de Biológicos (NORCB) monitora, fiscaliza e libera todos os produtos biológicos para uso humano ou animal, como vacinas.

Como a maioria dos países, a cadeia de suprimentos farmacêutica do Egito segue os padrões de rotulagem GS1, caracterizados por Global Trade Item Numbers (GTINs), Serialized Global Trade Item Numbers (SGTINs), códigos 2D DataMatrix, códigos de barras GS1-128, códigos de contêiner de remessa serial (SSCCs), e Números Globais de Localização (GLNs). Também está usando GS1's Serviços de informações de código de produto eletrônico (EPCIS) padrão.

A embalagem secundária deve ser marcada com um código DataMatrix 2D com o GTIN, data de validade, número do lote e um número de série aleatório. O plano original do EPTTS era exigir que esses pontos de dados fossem apresentados em uma sequência específica, mas isso foi vetado. As caixas e paletes devem ter um código de barras GS1-128 ou um código DataMatrix com o SSCC.

O EPTTS requer agregação, incluindo a manutenção do relacionamento pai-filho, mas ainda não forneceu detalhes. Também estamos aguardando detalhes sobre alguns aspectos da serialização, inclusive se os números de série podem ser reutilizados.

Para relatórios de dados e conformidade, os atores da cadeia de suprimentos são obrigados a enviar dados para um banco de dados GS1 Global Data Synchronization Network (GDSN). Eles devem enviar fotos — até seis delas — que mostrem claramente a embalagem do produto e outros detalhes, incluindo o GTIN, nome da marca, instruções de armazenamento, país de origem, nome do produto e qualquer declaração de advertência. Até o momento, no entanto, o governo não publicou especificações para comunicação com o banco de dados EPTTS.

Um piloto para testar o EPTTS foi realizado de 1º de dezembro de 2019 a 12 de janeiro de 2020. Os participantes compartilharam feedback, mas não houve muito movimento desde então. A GS1 Egypt e a EDA aparentemente ainda estão trabalhando nas diretrizes de implementação, que estão agora em sua terceira iteração.

Considerações finais

As regulamentações da cadeia de suprimentos farmacêutica do Egito estão em andamento e continuaremos acompanhando os desenvolvimentos e compartilhando atualizações quando houver notícias concretas.

Mas como dissemos em nossa visão geral dos Emirados Árabes Unidos tatmeen, o impulso global para a rastreabilidade e serialização farmacêutica continua em um ritmo furioso. Se você é um fabricante, um distribuidor, um fornecedor terceirizado de logística, um distribuidor – qualquer ator na cadeia de suprimentos – esperar que o Egito ou qualquer outro país formalize seus regulamentos não é uma estratégia sábia. Você tem que ter uma solução agora, de preferência um que funcione em todos os países.

Isso é o que nosso Sistema de Rastreabilidade faz. Nossos especialistas em cadeia de suprimentos podem demonstrar em poucos minutos como ele automatiza a conformidade e otimiza praticamente todos os outros aspectos de suas operações. Fale conosco hoje mesmo para vê-lo em ação. E continue acompanhando nosso blog. Escreveremos mais sobre os regulamentos farmacêuticos globais nas próximas semanas (e meses e anos). Por exemplo:

Atualização de serialização na Rússia: pilotos de cerveja e suplementos dietéticos Chestny ZNAK terminando neste verão

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Estamos sempre de olho no Sistema Digital Nacional de Rastreamento e Rastreamento da Rússia, conhecido como Chestny ZNAK. No momento, há duas coisas para manter em seu radar para 2022: os pilotos da cerveja Chestny ZNAK e suplementos alimentares, ambos programados para terminar em agosto. Aqui está uma rápida recapitulação.

A cerveja Chestny ZNAK e os pilotos de suplementos alimentares

O Ministério da Indústria e Comércio da Rússia anunciou o piloto da cerveja Chestny ZNAK em outubro de 2020. Começou em 1º de abril de 2021 e estava originalmente programado para terminar em 28 de fevereiro de 2022 - pouco mais de duas semanas a partir do momento em que estamos escrevendo este artigo. . O piloto, ou “experimento”, como esses testes são chamados na Rússia, também envolve “bebidas à base de cerveja”. Está testando a rotulagem de cerveja, bebidas de cerveja e bebidas com baixo teor de álcool que não precisam ser rotuladas com selos especiais e especiais federais.

O piloto de suplementos alimentares começou em 1º de maio de 2021 e estava originalmente programado para terminar em 1º de março de 2022. O Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT), que opera o Chestny ZNAK, não disse muito mais do que isso. Uma coisa a notar, porém, é que Chestny ZNAK também se referiu a esta categoria de produto como “aditivos alimentares biologicamente ativos”.

Atualmente, os pilotos de cerveja e suplementos dietéticos Chestny ZNAK estão programados para terminar em 21 de agosto, cerca de cinco meses e meio a partir de agora. Se você deseja vender esses produtos no lucrativo mercado russo, precisa começar a pensar em conformidade. Se o CRPT seguir o protocolo estabelecido, haverá relatórios e avaliações piloto, e então os regulamentos entrarão em pleno vigor.

Vale a pena notar aqui que dois outros pilotos terminaram, mas o CRPT não emitiu mais orientações e ainda são mostrados como “experimentos” no site Chestny ZNAK:

    • Bicicletas: Um piloto de sete meses terminou em 31 de maio de 2020.
    • Cadeiras de rodas: Um piloto para cadeiras de rodas movidas à mão funcionou de 1º de setembro de 2019 a 1º de dezembro de 2020. Outro piloto para cadeiras de rodas com motor elétrico ou outros meios mecânicos de locomoção funcionou de 1º de dezembro de 2020 a 1º de junho de 2021.

Cerveja Chestny ZNAK e requisitos de suplementos alimentares

Entramos nos detalhes do Cerveja Chestny ZNAK e suplementos dietéticos pilotos quando foram anunciados no início de 2021. Dê uma olhada nesses artigos para obter informações detalhadas, incluindo os produtos específicos que estão sendo testados e que, presumimos, serão regulamentados juntamente com todos os outros setores: bicicletas, água potável engarrafada, laticínios, calçados, peles, indústria leve, medicamentos, perfumes, câmeras fotográficas e lâmpadas de flash, pneus, tabaco e cadeiras de rodas.

Serialização, agregação, rastreabilidade em nível de unidade e lote, códigos criptográficos e relatórios eletrônicos e gerenciamento de registros são as marcas registradas do Chestny ZNAK. Cerveja e suplementos alimentares, como produtos de outras categorias, devem ser rotulados com um código 2D DataMatrix codificado com o seguinte:

    • Um número global de item comercial (GTIN) de 14 dígitos
    • Um número de série de 13 dígitos gerado pelo CRPT ou pelo agente econômico
    • Uma chave de verificação de 4 dígitos do CRPT
    • Um código de verificação de 44 dígitos (ou seja, código de criptografia) do CRPT

Considerações finais

Os pilotos de cerveja e suplementos alimentares Chestny ZNAK fazem parte do esforço contínuo da Rússia para serializar toda a sua cadeia de suprimentos até 2024. E como nossa diretora geral de operações na Rússia, Victoria Kozlova, observou em Farmacêutica Mundial Hoje, o sistema foi projetado “para garantir a autenticidade e a qualidade declarada dos produtos adquiridos pelos clientes”.

A rfxcel está preparada para esses regulamentos desde 2018 e nos estabelecemos como líderes em conformidade com o Chestny ZNAK. Por exemplo:

Portanto, se você deseja fazer negócios na Rússia - ou mesmo se já estiver trabalhando com outro provedor - contacte-nos hoje. Baixe também nosso Livro Branco Chestny ZNAK e leia alguns de nossos outros artigos sobre os regulamentos:

 

 

 

 

 

Rastreabilidade Farmacêutica dos Emirados Árabes Unidos: Garantindo a Transparência com a Plataforma “Tatmeen”

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O impulso global para a rastreabilidade e serialização farmacêutica continua em um ritmo furioso. Hoje, estamos olhando para os Emirados Árabes Unidos (EAU), cujo Ministério da Saúde e Prevenção (MOHAP) em junho de 2021 anunciou a plataforma “Tatmeen” para rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos. Há prazos importantes este ano, então vamos dar uma olhada.

Rastreabilidade de Produtos Farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos e o Sistema Tatmeen

MOHAP estabelecido tatmeen, que significa “garantia” em árabe, no Decreto Ministerial nº 73 de 14 de junho de 2021. Descrito como um “centro de comando central”, é uma plataforma baseada em GS1 para rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos. Os parceiros do MOHAP incluem a Autoridade de Saúde de Dubai (DHA), Departamento de Saúde (Abu Dhabi) e EVOTEQ, um “catalisador de transformação digital” com sede nos Emirados Árabes Unidos e GS1 Emirados Árabes Unidos.

Os objetivos de Tatmeen devem soar familiares:

    • Combater falsificações e medicamentos ilegais e de qualidade inferior
    • Elimine importações não autorizadas
    • Melhore o gerenciamento de recall
    • Garantir que medicamentos vencidos e prestes a expirar não cheguem aos consumidores
    • Preveja a demanda e evite a escassez
    • Mova os medicamentos para onde são necessários com rapidez e segurança
    • Proteger empresas farmacêuticas, incluindo seus direitos de propriedade intelectual

Esses outros aspectos também devem soar familiares:

    • Os produtos são escaneados em cada nó da cadeia de suprimentos
    • As informações do produto são relatadas a um repositório central (neste caso, o GS1's BrandSync plataforma)
    • A digitalização captura e verifica os dados em tempo real e informa as informações em um banco de dados central
    • Hospitais e farmácias verificam quando os medicamentos chegam às suas instalações e quando são dispensados
    • Pacientes e consumidores podem digitalizar com dispositivos móveis para validar produtos, relatar produtos vencidos, falsificações e atividades suspeitas de mercado cinza

Tatmeen se integrará ao sistema de registro médico eletrônico do DHA, Salama (identificado incorretamente como “Salam” em algumas fontes do setor). Também utilizará DHA's Tarmeez, um sistema de gerenciamento de medicamentos e suprimentos médicos sem papel que dá aos usuários autorizados acesso a um catálogo eletrônico centralizado de todo o inventário disponível.

Requisitos de rotulagem e relatórios de Tatmeen

Todos os medicamentos convencionais vendidos, distribuídos ou armazenados nos Emirados Árabes Unidos são regulamentados e devem ser serializados. Estes produtos estão isentos:

    • Amostras grátis
    • Produtos importados apenas para uso pessoal
    • Dispositivos e suprimentos médicos
    • Lista geral de vendas (GSL) produtos

E – surpresa, surpresa – os requisitos de rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos devem parecer familiares. A embalagem secundária deve conter quatro pontos de dados em um código GS1 DataMatrix e em formato legível:

    1. Número global de item comercial (GTIN)
    2. Número de série aleatório (até 20 caracteres)
    3. Data de validade (no formato AAMMDD)
    4. Lote ou número do lote

Este exemplo foi adaptado do Guia de serialização do MOHAP:

Código DataMatrix dos Emirados Árabes Unidos

Os requisitos de agregação também devem soar como um sino: todas as unidades logísticas devem ser agregadas e rotuladas com um código de barras GS1-128 codificado com um código serial de contêiner de remessa (SSCC). Os fabricantes são responsáveis ​​pela agregação.

Se o proprietário de uma marca considerar um item como um item comercial, "ele também poderá ser identificado com um GTIN". Distribuidores, atacadistas e unidades de saúde que desembalam e reembalam produtos para entrega nos pontos de distribuição são obrigados a agregar as unidades logísticas usando seus próprios códigos SSCC.

Os titulares de autorizações de marketing (MAHs), proprietários de marcas, fabricantes ou suas subsidiárias devem registrar e carregar os dados mestre do produto obrigatório na plataforma BrandSync.

Fabricantes nacionais e estrangeiros, fornecedores de logística terceirizados, liberadores de lotes, organizações de fabricação por contrato, distribuidores, agentes de licenciamento e titulares de licenças são responsáveis ​​por coletar registros de rastreabilidade de itens de produtos serializados e relatá-los à Tatmeen.

Lançamento de rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos e prazo de 2022

Houve um período de “ajuste de status” de 6 meses após o anúncio do Tatmeen para que fabricantes e detentores de autorização de marketing se registrassem na plataforma BrandSync e começassem a usar códigos DataMatrix 2D. Este prazo expirou em 13 de dezembro de 2021.

O próximo grande prazo é 13 de dezembro de 2022. Até essa data, todos os atores da cadeia de suprimentos nos Emirados Árabes Unidos devem obter um Número de Localização Global (GLN) da GS1 Emirados Árabes Unidos para identificar sua organização, onde está localizada e outras informações necessárias. As partes interessadas relevantes também devem começar a relatar os números de série à Tatmeen e iniciar a agregação com códigos de barras GS1-128 e SSCCs.

Considerações finais

Observamos algumas vezes que partes dos regulamentos de Tatmeen devem soar familiares. Se você seguir nosso blog e leia nossos artigos sobre regulamentações farmacêuticas em outros países — DSCSA nos Estados Unidos, Chestny ZNAK na Rússia, ANVISA no Brasil, ASL BELGIS no Uzbequistão, e assim por diante - tudo sobre a rastreabilidade de produtos farmacêuticos dos Emirados Árabes Unidos deve soar um sino.

Como dissemos no início de hoje, o impulso global para a rastreabilidade e serialização farmacêutica continua em um ritmo furioso. Os requisitos podem variar de país para país, mas sua essência é a mesma (por exemplo, proteção dos consumidores, serialização, rastreabilidade, relatórios eletrônicos, repositórios centrais, padrões GS1). Tatmeen é apenas mais um exemplo em um oceano regulatório muito grande.

É fácil sentir-se arrastado por esta corrente. E, verdade seja dita, se você não está cumprindo agora ou se preparando para cumprir os prazos publicados, está colocando seu negócio em risco. Se você tiver dúvidas sobre Tatmeen ou em conformidade com os regulamentos de serialização farmacêutica e rastreabilidade em qualquer país, contacte-nos hoje. Em apenas alguns minutos, nossos especialistas em cadeia de suprimentos podem demonstrar como nosso premiado Sistema de Rastreabilidade garante que você esteja em conformidade em qualquer país, hoje, amanhã — sempre.

Para ainda mais informações, confira nosso Página de Conformidade Global, baixe nosso Requisitos de conformidade farmacêutica mundial white paper e fique por dentro de outras novidades farmacêuticas em nosso blog:

Biblioteca de conformidade DSCSA: informações abrangentes sobre DSCSA em um único local

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Bem-vindo à biblioteca de conformidade rfxcel DSCSA. É uma coleção da nossa chave DSCSA recursos (em setembro de 2023) e é um local conveniente para obter informações enquanto a indústria navega no “período de estabilização estendido” até que a aplicação da FDA comece em 27 de novembro de 2024.

É claro que continuaremos escrevendo sobre o DSCSA e fornecendo as melhores soluções de cadeia de suprimentos para garantir que fabricantes, atacadistas, dispensadores, reembaladores, fornecedores de logística terceirizados - todos os interessados ​​no setor farmacêutico - atendam aos requisitos e permaneçam em conformidade para sempre.

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Uma observação sobre a biblioteca de conformidade rfxcel DSCSA

Observe que não incluímos tudo o que escrevemos ou apresentamos sobre o DSCSA. Os prazos e requisitos mudaram desde que a lei foi promulgada em Novembro de 2013, pelo que alguns dos nossos artigos anteriores estão, logicamente, desactualizados.

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