Outubro 2021 - rfxcel.com

Principais requisitos da Anvisa a partir de abril de 28

A indústria farmacêutica conhece as exigências da Anvisa desde 2016, quando o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) foi sancionado (Lei nº 13.410), estabelecendo requisitos e prazos da rastreabilidade para a cadeia de suprimentos que integra o mercado farmacêutico brasileiro

Existem três requisitos principais para abril do próximo ano:

Todos os medicamentos prescritos devem ser serializados.

Todos os fabricantes e importadores devem ter um “plano de serialização” no portal do SNCM

Todas as partes interessadas da cadeia de abastecimento devem enviar relatórios de eventos do produto ao SNCM

REQUISITOS PARA SERIALIZAÇÃO: todos os produtos devem ter um código de barras Data Matrix que abriga um Número Global de Item Comercial (GTIN-XNUMX), um Número de Registro de Medicamentos da Anvisa de XNUMX dígitos, um número de série exclusivo de até XNUMX dígitos, uma data de validade (no formato AAMMDD (onde AA = Ano, MM=Mês e DD=dia)) e um número de lote com até XNUMX caracteres alfanuméricos

O Número de Registro de Medicamentos da Anvisa, o número de série, o prazo de validade e o número do lote constituem o Identificador Único do Medicamento ou IUM, que deve estar impresso em todos os produtos. A rotulagem compatível pode ser similar ao modelo abaixo:

PLANOS DE SERIALIZAÇÃO NO PORTAL DO SNCM: fabricantes e importadores devem fornecer informações sobre suas linhas de produtos e medicamentos relevantes. Além disso, os fabricantes devem enviar um plano de serialização que inclua todas as etapas e ações que serão executadas para adequação ao sistema até abril de XNUMX

Considerações finais

Qual a lição mais importante para o Brasil? O tempo está passando e sua empresa tem que estar preparada.Você deve coordenar com seus parceiros da cadeia de suprimentos, registrar os medicamentos que integram o SNCM na Anvisa, ter acesso ao portal SNCM e enviar os dados necessários

Você também deveria cadastre-se para o nosso “Conformidade de Serialização e Rastreabilidade SNCM-ANVISA” webinar em Quarta-feira, 17 de novembro, 8h30 – 9h15, horário do leste. Thiago Alegreti, diretor de nossas operações na América Latina, discutirá as últimas atualizações do SNCM e informará o que você precisa fazer para estar pronto para abril de 2022.

A rfxcel aprimorou nosso software de rastreabilidade para ajudar os fabricantes que operam no mercado brasileiro a cumprir os requisitos do SNCM, e temos uma equipe experiente no Brasil que pode ajudar a garantir que você esteja pronto para as regulamentações. Registre-se para o webinar e contacte-nos hoje se você tiver alguma dúvida ou quiser mais informações.

Irvine, Califórnia, 13 de outubro de 2021 (PRNewswire). A Mobilogix, fornecedora líder de soluções de IoT celulares de última geração com custo otimizado, anunciou hoje uma parceria estratégica com a rfxcel, parte do Antares Vision Group e uma provedora líder de soluções empresariais de serialização e rastreabilidade. Juntas, as empresas oferecerão soluções inovadoras de cadeia de suprimentos e logística IoT que complementam as forças umas das outras para atender melhor às crescentes demandas do mercado, incluindo rastreamento de ativos e rastreabilidade para visibilidade total da cadeia de suprimentos de ponta a ponta.

O Mobilogix dará suporte ao rfxcel com uma série de suas soluções, incluindo o rastreador BAT-X IoT e o sensor de farol Bluetooth BTM250. As soluções de software de rastreamento e rastreamento da rfxcel atendem à crescente demanda por rastreamento de ativos inteligente e escalonável, otimizado para casos de uso de logística e cadeia de suprimentos. “É um momento crítico para atender às necessidades crescentes do mercado”, disse Charlie Williams, EVP de Vendas e Marketing da Mobilogix. “Temos o prazer de alavancar nossas sinergias para penetrar no mercado para ambos os parceiros.”

“Estamos entusiasmados com a parceria com a Mobilogix para fornecer soluções de rastreamento e rastreamento que utilizam as melhores e mais recentes tecnologias de IoT”, disse o CEO da rfxcel Glenn Abood. “Ao combinar o hardware inovador da Mobilogix com nosso software de rastreamento e rastreamento, o melhor da categoria, oferecemos melhores dados e resultados operacionais para qualquer mercado e indústria.”

Para obter mais informações sobre a rfxcel e a parceria da Mobilogix, entre em contato com o vice-presidente de marketing e iniciativas estratégicas Herb Wong em 925-791-3235 ou hwong@rfxcel.com.

Sobre Mobilogix

Mobilogix é o provedor líder mundial em soluções de gerenciamento e otimização de ativos de IoT. As soluções da empresa são implantadas por empresas líderes em Agricultura, Automotivo, Construção, Industrial e Transporte para rastrear, monitorar e otimizar seus ativos com dados acionáveis em tempo real. Mobilogix está sediada em Irvine, Califórnia, e tem escritórios globais em Brasil, Índia, 香港 e China. Para mais informações, ligue para +1.949.748.8895, e-mail info@mologix.com.

Sobre rfxcel

Parte do Antares Vision Group, rfxcel fornece soluções de software de ponta para ajudar as empresas a construir e gerenciar sua cadeia de suprimentos digital, reduzir custos, proteger seus produtos e reputação de marca e envolver os consumidores. Organizações de ponta em ciências biológicas (produtos farmacêuticos e dispositivos médicos), alimentos e bebidas, governo mundial e indústrias de bens de consumo confiam no Sistema de rastreabilidade da rfxcel para alimentar soluções de cadeia de suprimentos de ponta a ponta em rastreamento e rastreamento, monitoramento ambiental, conformidade regulatória , serialização e visibilidade. Fundada em 2003, a empresa está sediada em Estados Unidos e tem escritórios no Reino Unido, a UE, América latina, Rússia, Índia, Japão, Médio Oriente, e o Ásia-Pacífico região.

Sobre o Antares Vision Group

O Antares Vision Group protege produtos, pessoas e marcas com sistemas de inspeção com 6,500 controles de qualidade, soluções de software de rastreamento e transparência de ponta a ponta e visibilidade em cadeias de suprimentos digitais e ferramentas de gerenciamento de dados inteligentes para máxima eficiência operacional, a partir de matérias-primas aos consumidores finais. Ela fornece soluções para cinco indústrias primárias: farmacêutica e ciências da vida (dispositivos médicos e hospitais), alimentos e bebidas, cosméticos e produtos de consumo embalados. Ativo em mais de 60 países, o Antares Vision Group possui sete unidades de produção e três Centros de Inovação e Pesquisa em Itália, 22 subsidiárias estrangeiras e uma rede global de mais de 40 parceiros. Hoje, 10 das 20 maiores empresas farmacêuticas do mundo usam suas soluções para proteger suas operações de produção e cadeia de suprimentos; em todo o mundo, implantou mais de 25,000 sistemas de inspeção e mais de 3,500 módulos de serialização. O Antares Vision Group está listado no mercado AIM Itália da Bolsa de Valores italiana desde Abril de 2019 e no segmento STAR do Mercato Telematico Azionario (MTA) desde Maio de 2021.