Junho 2021 - rfxcel.com
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Rastreabilidade de laticínios em 2021: O FDA, a indústria e o futuro

É junho e definitivamente é a temporada de sorvetes! Fazia 96 ° F (35 ° C) em nossa sede em Reno, Nevada, ontem. Naturalmente, quando pensamos em sorvete, pensamos na rastreabilidade do leite. A rastreabilidade dos laticínios garante a segurança do consumidor e mantém as cadeias de abastecimento vitais em movimento.

A maioria de nossos leitores provavelmente pode presumir que seus alimentos foram fabricados, processados, transportados e armazenados com segurança e de acordo com os padrões de qualidade e regulamentos de segurança. Mas a Organização Mundial de Saúde estima que 600 milhões de pessoas adoecem por causa de produtos alimentícios contaminados a cada ano - e cerca de 420,000 morrem. Os produtos lácteos estão entre os maiores culpados, pois podem transportar patógenos que causam doenças transmitidas por alimentos.

As implicações são significativas. E eles ilustram porque a rastreabilidade do leite é tão importante. Vamos dar uma olhada em onde estamos com a rastreabilidade de laticínios em 2021.

Rastreabilidade de laticínios: a perspectiva da indústria

A rastreabilidade dos laticínios está no radar do setor há algum tempo. Por exemplo, o Centro de inovação para laticínios dos EUA tem sido um defensor desde pelo menos 2009, quando seu Relatório de Globalização observou que a rastreabilidade era, em outras palavras, o futuro da cadeia de abastecimento de laticínios.

Em 2013, o Centro publicou Orientação para rastreabilidade aprimorada de produtos lácteos. Agora em sua terceira iteração (julho de 2020), ele aborda muito do que o FDA deseja, incluindo o estabelecimento e manutenção de registros com elementos-chave de dados (KDEs) associados a eventos de rastreamento críticos (CTEs). Há também um ponto de 21 Lista de verificação de rastreabilidade de laticínios que os fabricantes podem usar para avaliar se eles seguem as melhores práticas de rastreabilidade de laticínios aprimorada.

Por último, o Centro criou o Compromisso de rastreabilidade de laticínios dos EUA, “Projetado por processadores, para processadores, para aumentar a competitividade global, ajudar a satisfazer os requisitos futuros da Lei de Modernização de Segurança Alimentar (FSMA) e, no caso raro de um problema de segurança, isolar rapidamente os produtos para proteger a saúde pública e evitar danos à marca. ”

Rastreabilidade de laticínios: a perspectiva da FDA

Rastreabilidade - incluindo rastreabilidade de laticínios - e modernização também estiveram no radar do FDA. Nós temos escrito sobre isso antes, então não vamos nos aprofundar nos detalhes hoje. Resumindo:

Os novos requisitos, também conhecidos como Regra Proposta de Rastreabilidade Alimentar, aplicam-se a muitos queijos populares, incluindo brie, camembert, feta, mussarela, Monterey Jack, queijo cottage, ricota e queso fresco.

Rastreabilidade de laticínios em 2021

Quase um ano depois que a FDA anunciou seu Plano de Segurança Alimentar Nova Era de Mais Inteligência e o Centro de Inovação para Laticínios dos EUA atualizou sua Orientação para Rastreabilidade Aprimorada de Produtos Lácteos, está claro que a indústria de laticínios e a FDA estão tentando entrar na mesma página.

Geralmente, a indústria tem sido receptiva aos esforços do FDA. O Associação Internacional de Laticínios, por exemplo, apóia o projeto New Era of Smarter Food Safety. Ainda assim, muitos no setor dizem que a Regra Proposta de Rastreabilidade de Alimentos não é necessária porque as partes interessadas da cadeia de suprimentos vêm modernizando e construindo sistemas de rastreabilidade sem uma autorização governamental.

Com isso em mente, a International Dairy Foods Association submeteu comentários ao FDA solicitando a revisão dos requisitos de manutenção de registros, argumentando que isso apoiaria a adoção mais ampla da rastreabilidade de laticínios em toda a indústria, para o benefício final do público. A associação também está trabalhando com o FDA para garantir que os fabricantes de laticínios tenham a orientação e as ferramentas adequadas que apóiem ​​práticas mais eficientes de segurança alimentar e protocolos de rastreabilidade de laticínios.

Considerações finais

Este rápido esboço da rastreabilidade dos laticínios deixa duas coisas claras. Em primeiro lugar, o FDA está empenhado em modernização e rastreabilidade. Em segundo lugar, a indústria entende a necessidade de rastreabilidade de laticínios e mostrou sua disposição em se comprometer com a manutenção de uma cadeia de suprimentos moderna e rastreável.

Nesse ambiente, soluções de rastreabilidade da rfxcel ajudará as empresas de laticínios em qualquer mercado a modernizar seus protocolos de segurança alimentar, facilitar a rastreabilidade de ponta a ponta em uma cadeia de suprimentos digital, cumprir as regulamentações em evolução e manter a confiança dos clientes. Entre em contato para obter mais informações sobre como podemos ajudar e volte em breve para obter mais informações sobre rastreabilidade na cadeia de abastecimento alimentar.

 

Série de webinars rfxcel DSCSA 2023: Sneak Peek # 3

Nosso primeiro O webinar DSCSA 2023 é hoje, 15 de junho, ao meio-dia, horário do leste! As inscrições ainda estão abertas, então Inscreva-se agora!

Pelos próximos três dias, nosso Arquivos do Conselheiro Executivo Global Brian, um especialista em conformidade farmacêutica dos EUA e internacionais, apresentará os principais aspectos da DSCSA e responderá às suas perguntas.

  1. HOJE, 15 DE JUNHO: O serviço do roteador de verificação: alinhando-se ao padrão
  2. Quarta-feira, junho 16: ASN para EPCIS: Mudança na Indústria, Seu Desafio
  3. Quinta-feira, junho 17: Parceiros comerciais autorizados: a solução OCI

Já damos algumas dicas sobre o de hoje Serviço de verificação de roteador webinar e apresentação de quinta-feira sobre parceiros comerciais autorizados. Aqui está nossa última prévia sobre “ASN para EPCIS”. Apreciar! E lembre-se de inscreva-se para a série. Todos os inscritos podem baixar os webinars a partir da próxima semana.

O que é DSCSA?

A DSCSA entrou em vigor em 27 de novembro de 2013. Requer rastreamento de produtos, identificadores de produtos (PIs), parceiros comerciais autorizados e requisitos de verificação para fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores e distribuidores (farmácias). A serialização completa começará em 27 de novembro de 2023.

Requisitos de DSCSA para troca eletrônica de dados

Os parceiros comerciais devem fornecer informações de transação (TI) e uma declaração de transação (TS) para o proprietário subsequente de um produto "antes ou no momento de cada transação". Essas informações devem "ser trocadas de maneira eletrônica, interoperável e segura, de acordo com os padrões estabelecidos [por meio da orientação do FDA]."

Em 2023, TI deve incluir identificadores de produto (PIs), que incluem números de série e datas de validade. Isso faz parte da serialização completa da cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA.

O FDA valoriza esses requisitos, dizendo, "a troca eletrônica e interoperável de TI é ... fundamental para alcançar rastreamento e verificação interoperáveis ​​eletrônicos ..."

O que é ASN?

Um aviso de remessa avançado (ASN) informa o que está sendo enviado (por exemplo, número de itens, data de remessa, número de caixas, peso da remessa, descrição da embalagem) e como está sendo remetido (por exemplo, terrestre, marítimo, aéreo).

Por que as pessoas estão falando sobre ASN? Porque faz não atualmente suporta os requisitos DSCSA 2023 para incluir PIs. Quais são as ramificações?

O que é EPCIS?

O Serviço de Informação do Código Eletrônico do Produto (EPCIS) é um padrão GS1 global para troca de informações do Código Eletrônico do Produto (EPC) e permite a comunicação automática e a troca de dados autenticados.

No momento, parece ser a preferência da indústria farmacêutica para atender aos requisitos do DSCSA - mas ela permanecerá na vanguarda ou outro padrão ganhará preferência?

Considerações finais

Mais uma vez, vá para a nossa página de registro para que você possa se juntar a Brian hoje, amanhã e quinta-feira. Todos os webinars começam ao meio-dia no horário do leste dos EUA e duram até 45 minutos (dependendo da duração de nossas perguntas e respostas).

Nos vemos nos webinars!

DSCSA 2023 Webinar_Junho 15-17

 

Série de webinars rfxcel DSCSA 2023: Sneak Peek # 2

A serialização completa da cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA chegará em 27 de novembro de 2023. Para ajudar a garantir que você tenha as informações mais recentes e esteja fazendo tudo o que pode para estar preparado, estamos hospedando o rfxcel Série de webinars DSCSA 2023 em 15, 16 e 17 de junho.

Nossa Arquivos do Conselheiro Executivo Global Brian, um especialista em conformidade farmacêutica dos EUA e internacional, apresentará três aspectos principais do DSCSA e responda às suas perguntas. Registre-se hoje!

  1. Terça-feira, junho 15: O serviço do roteador de verificação: alinhando-se ao padrão
  2. Quarta-feira, junho 16: ASN para EPCIS: Mudança na Indústria, Seu Desafio
  3. Quinta-feira, junho 17: Parceiros comerciais autorizados: a solução OCI

Aqui está uma prévia sobre os parceiros comerciais autorizados DSCSA (ATPs). Volte para uma última prévia antes de Brian dar início aos webinars em 15 de junho!

O que é DSCSA?

A DSCSA entrou em vigor em 27 de novembro de 2013. Além de ATPs, exige rastreamento de produto, identificadores de produto (PIs) e requisitos de verificação para fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores e distribuidores (farmácias). Como dissemos acima, a serialização completa está programada para começar em 27 de novembro de 2023.

O que são ATPs?

De acordo com o DSCSA, fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores, provedores de logística terceirizados (3PLs) e distribuidores são ATPs. Eles podem se envolver em transações apenas com outros ATPs.

Em outras palavras, esses atores da cadeia de suprimentos e seus parceiros comerciais devem ser ATPs. (Em termos gerais, um parceiro comercial é uma entidade que aceita ou transfere a propriedade direta de um produto de ou para um fabricante, reembalador, distribuidor atacadista ou distribuidor.) Se você não for um ATP, seu acesso à cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA será severamente restringido ou totalmente negado.

Requisitos de ATP em resumo

Para ser considerado um ATP, fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores, 3PLs e distribuidores devem atender aos critérios apresentados na tabela abaixo, que adaptamos de um Publicação FDA de agosto de 2017.

Requisitos de ATP

Considerações finais

Não deixe de se juntar a nós nos dias 15, 16 e 17 de junho para o nosso Série de webinars DSCSA 2023. Inscreva-se hoje e envie suas perguntas para Brian. Você também pode Contacto us para falar com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos e ver como nosso premiado Sistema de rastreabilidade rfxcel pode garantir a conformidade com todos os requisitos DSCSA.

Vejo você no dia 15 de junho!

DSCSA 2023 Webinar_Junho 15-17

rfxcel, parte do Antares Vision Group, e MVC lançam o centro de rastreabilidade para o Reino do Bahrein para rastrear a cadeia de suprimentos farmacêutica de ponta a ponta

Travagliato (Brescia), 3 de junho de 2021 (MarketScreen). Antares Vision Group, líder internacional no setor farmacêutico em soluções de rastreamento e rastreamento de hardware e software (anti-falsificação e transparência da cadeia de suprimentos), com presença consolidada em sistemas de inspeção (controle de qualidade) e ativa na gestão inteligente de dados (eficiência de produção e digitalização de ponta a ponta da cadeia de abastecimento, desde as matérias-primas até o consumidor final), anunciou hoje que sua subsidiária rfxcel implementou com sucesso um Centro de Rastreabilidade ponta a ponta para monitorar e proteger o processo da cadeia de abastecimento farmacêutico global do Reino do Bahrein. O valor inicial deste contrato é de aproximadamente 4 a 6 por cento das receitas pró-forma do Antares Vision FY 2020.

A National Health Regulatory Authority (NHRA) do Bahrein e o Supreme Council of Health selecionaram a Medical Value Chain (MVC) e seu parceiro rfxcel para fornecer o primeiro sistema compatível com GS1 para rastrear toda a sua cadeia de suprimentos farmacêuticos em uma plataforma blockchain. O Centro de Rastreabilidade de ponta a ponta oferece visibilidade completa de cada nó da cadeia de suprimentos do Reino, desde o fabricante de origem, importadores, atacadistas e distribuidores até farmácias, clínicas e hospitais - até pacientes individuais.

O objetivo do NHRA Bahrain Traceability Hub é alcançar o seguinte:

  • Rastreabilidade ponta a ponta para todas as importações de medicamentos para o Bahrein
  • Cadeia de suprimentos farmacêutica do Bahrein para atender aos requisitos globais de rastreamento e rastreamento e aos padrões GS1
  • Visibilidade completa e repositório de inventário de medicamentos e informações da cadeia de suprimentos de fabricantes a agentes / importadores a atacadistas / distribuidores a farmácias / hospitais e a pacientes / consumidores
  • Aumente a segurança do paciente
  • Detectar e interromper medicamentos falsificados
  • Análise de importação e consumo de medicamentos no Bahrein
  • Gerenciar recalls e faltas de produtos com eficiência e rapidez

Glenn Abood, CEO da rfxcel, disse: “O Centro de Rastreabilidade de ponta a ponta oferece uma série de outros benefícios para todas as partes interessadas da cadeia de suprimentos farmacêutica. O Hub é o primeiro desse tipo no Conselho de Cooperação do Golfo. Ele cria uma única fonte de verdade para todos os medicamentos, o que significa maior segurança do paciente, melhor fluxo de informações e gerenciamento de estoque mais preciso. É também uma ferramenta poderosa para evitar que medicamentos falsificados e abaixo do padrão cheguem ao mercado. ”

Emidio Zorzella, CEO do Antares Vision Group, disse: “Estou honrado que o Reino do Bahrein tenha escolhido o Antares Vision Group em parceria com a MVC para proteger e otimizar sua cadeia de suprimentos farmacêutica. Em um futuro próximo, esperamos anunciar centros de rastreabilidade nacionais em outros países para rastrear produtos farmacêuticos, agrícolas e de consumo. ”

O presidente da MVC, Leo Giacometto, disse: “Quando montamos nossa empresa para fornecer uma plataforma de rastreamento e rastreamento habilitada para blockchain para fornecer desalfandegamento e financiamento da cadeia de suprimentos, precisávamos da melhor solução de rastreamento e rastreamento e da equipe mais experiente do mercado; isto é rfxcel, agora parte do Antares Vision Group! ”

SOBRE RFXCEL

Parte do Antares Vision Group, rfxcel fornece soluções de software de ponta para ajudar as empresas a construir e gerenciar sua cadeia de suprimentos digital, reduzir custos e proteger seus produtos e reputação de marca. Organizações de ponta em ciências biológicas (produtos farmacêuticos e dispositivos médicos), alimentos e bebidas, governo mundial e indústrias de bens de consumo confiam no Sistema de rastreabilidade (rTS) da rfxcel para potencializar soluções de cadeia de suprimentos de ponta a ponta em áreas-chave, como rastreamento e rastreamento, monitoramento ambiental, conformidade regulatória, serialização e visibilidade. Fundada em 2003, a empresa está sediada nos Estados Unidos e possui escritórios no Reino Unido, UE, América Latina, Rússia, Índia, Japão, Oriente Médio e região da Ásia-Pacífico.

SOBRE ANTARES VISION GROUP

Listado desde abril de 2019 na Bolsa de Valores Italiana no Mercado AIM, e a partir de 14 de maio de 2021 no segmento STAR da Mercato Telematico Azionario (MTA), o Antares Vision Group garante a proteção de produtos, pessoas e marcas por meio de sistemas de inspeção de controle de qualidade, Track & Soluções de rastreamento para anti-falsificação e transparência da cadeia de suprimentos, ferramentas inteligentes de gerenciamento de dados para maximizar a eficiência e digitalização da cadeia de suprimentos, desde a matéria-prima até o consumidor final. O Antares Vision Group atua no mercado farmacêutico e em Ciências da Vida em geral (dispositivos biomédicos e hospitais), em bebidas, alimentos, cosméticos e em produtos de consumo embalados. O Grupo atinge mais de 60 países no mundo com soluções completas e flexíveis, hardware e software, com serviços relacionados e conta com 7 unidades de produção na Itália (Brescia, Parma, Piacenza, Latina, Pádua e Vicenza), 22 subsidiárias estrangeiras (Alemanha [ 2], França [2], EUA [5], Brasil [2], Reino Unido [2], Índia, Rússia [3], Hong Kong, China, Irlanda, Croácia e Sérvia), 3 Centros de Inovação e Pesquisa (Itália ) e uma rede mundial de mais de 40 parceiros. Graças aos vinte anos de experiência em tecnologias de visão dos dois sócios fundadores, o Antares Vision Group é fornecedor de 10 entre 20 empresas farmacêuticas líderes no mundo, com mais de 25.000 sistemas de inspeção, que garantem a segurança e qualidade do produto no dia a dia, 6.500 controles de qualidade e mais de 3.500 módulos de serialização em linhas instaladas em todo o. Com o objetivo de dar continuidade e apoiar a estratégia de crescimento e desenvolvimento, durante 2019 foram fechados acordos de participação com a T2 Software, empresa brasileira especializada em soluções de gerenciamento de dados inteligentes, e a Orobix, empresa italiana líder em serviços de inteligência artificial, bem como a aquisição de 100% da FT System, líder em controle e fiscalização no setor de bebidas. Em 2020, a Antares Vision adquiriu 82.83% da Tradeticity, empresa croata especializada em gerenciamento de software de processos de rastreabilidade e serialização, 100% da Convel, empresa italiana especializada em máquinas de inspeção automatizada para a indústria farmacêutica, os ativos da Adents High Tech International, empresa francesa especializada em software para serialização e rastreabilidade, 100% da Applied Vision, líder global em sistemas de inspeção de recipientes de vidro e metal em bebidas alimentícias. Em março de 2021, a Antares Vision adquiriu 100% da rfxcel Corporation, especializada em soluções de software para digitalização e transparência da cadeia de suprimentos com sede nos Estados Unidos, e 100% da Pen-Tec e Tecnel, através do FT System, aumentando a especialização no setor de inspeção de alimentos e bebidas . Em 2019, Emidio Zorzella e Massimo Bonardi ganharam o prêmio Ernst & Young “Empreendedor do Ano” por inovação.

Para mais informações:

ANTARES VISION SPA

Via Del Ferro, N. 16

25039 - Travagliato (BS)

Alessandro Baj Badino, Relator de Investidores

Tel .: +39 030 72 83 500

E-mail Investidores@antaresvision.com

RFXCEL

Herb Wong, vice-presidente de marketing e iniciativas estratégicas

Tel.: + 1 925-791-3235

E-mail hwong@rfxcel.com

CONSELHEIRO DE RI

Consultoria de RI Top

Via Bigli, N. 19

20121 - Milão

Tel:. + 39 02 45473884

Maria Antonietta Pireddu: m.pireddu@irtop.com

Antonio Buozzi: a.buozzi@irtop.com

 

 

rfxcel para integrar o serviço de credenciamento Spherity em sua solução VRS para conformidade de parceiro comercial autorizado DSCSA

A partir de junho, os clientes rfxcel podem usar o serviço para confirmar seu status de parceiro comercial autorizado em verificações de devolução vendável.

Reno, Nevada, 3 de junho de 2021 (EINPRSSWIRE). A rfxcel, parte do Antares Vision Group e líder global em soluções de rastreabilidade de cadeia de suprimentos digital, anunciou hoje que integrará o Spherity Credentialing Service em sua solução de Verification Router Service (VRS), permitindo que as empresas verifiquem o status de seu parceiro comercial autorizado (ATP) por requisitos da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA).

Os clientes do rfxcel podem começar a usar o serviço em junho. Conforme determinado pela DSCSA, apenas ATPs terão permissão para trocar informações na cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA a partir de 27 de novembro de 2023.

O Spherity Credentialing Service usa a tecnologia blockchain para estabelecer uma identidade corporativa digital segura e verificável para cada ATP. Ao integrar o serviço em sua solução VRS, os clientes do rfxcel podem garantir a troca de dados autenticada e segura com outros ATPs e verificar se eles têm as credenciais exigidas pela DSCSA, incluindo licenças estaduais e identificadores de entidades da US Food and Drug Administration (FEIs).

Herb Wong, vice-presidente de marketing e iniciativas estratégicas da rfxcel, disse que a parceria se baseia no relacionamento construído com a Spherity na Open Credentialing Initiative (OCI), um grupo de usuários que compreende as partes interessadas da indústria que trabalham na implantação, padronização e exploração com base em credenciais implementações na cadeia de abastecimento farmacêutico.

“A rfxcel está entusiasmada com a parceria com a Spherity para garantir a integridade da cadeia de suprimentos física e digital”, disse ele. “O Spherity Credentialing Service é o esforço mais abrangente para atender ao próximo requisito de ATP para DSCSA e é uma boa combinação com nossa solução VRS líder do setor. A liderança da Spherity na OCI foi impressionante, e a rfxcel espera oferecer aos nossos clientes essas soluções complementares neste verão. ”

O CEO da Spherity, Dr. Carsten Stöcker, disse: “rfxcel, como um pioneiro em inovação na indústria, e a Spherity tem sido uma boa opção desde o início, desde o início da colaboração. Agora estamos muito orgulhosos de que a rfxcel está oferecendo nosso novo Serviço de Credenciamento Spherity para seus clientes e esperamos entregar mais integrações para estabelecer a confiança nas cadeias de abastecimento. ”

Para obter mais informações sobre a parceria rfxcel-Spherity, soluções rfxcel para conformidade com DSCSA, incluindo o VRS e o OCI, entre em contato com o vice-presidente de marketing e iniciativas estratégicas Herb Wong em hwong@rfxcel.com e visitar rfxcel.comou Davide Antonioli, especialista em relações públicas da Antares Vision em davide.antonioli@antaresvision.com e visitar AntaresVision. com.

SOBRE RFXCEL

Parte do Antares Vision Group, rfxcel fornece soluções de software de ponta para ajudar as empresas a construir e gerenciar sua cadeia de suprimentos digital, reduzir custos e proteger seus produtos e reputação de marca. Organizações de ponta em ciências biológicas (produtos farmacêuticos e dispositivos médicos), alimentos e bebidas, governo mundial e indústrias de bens de consumo confiam no Sistema de rastreabilidade (rTS) da rfxcel para potencializar soluções de cadeia de suprimentos de ponta a ponta em áreas-chave, como rastreamento e rastreamento, monitoramento ambiental, conformidade regulatória, serialização e visibilidade. Fundada em 2003, a empresa está sediada nos Estados Unidos e possui escritórios no Reino Unido, UE, América Latina, Rússia, Índia, Japão, Oriente Médio e região da Ásia-Pacífico.

SOBRE ESFERIDADE

A Spherity está construindo soluções descentralizadas de gerenciamento de identidade digital para impulsionar a quarta revolução industrial, trazendo identidades seguras para empresas, máquinas, produtos, dados e até algoritmos. Fornecemos a tecnologia que permite digitalizar e automatizar processos de conformidade, principalmente em setores técnicos altamente regulamentados, como farmacêutico, automotivo e de logística. A carteira de identidade em nuvem descentralizada da Spherity capacita a segurança cibernética, a eficiência e a interoperabilidade de dados entre cadeias de valor digitais. A Spherity é certificada de acordo com o padrão de segurança da informação ISO 27001.

SOBRE ANTARES VISION GROUP

Listado desde abril de 2019 na Bolsa de Valores Italiana no Mercado AIM, o Grupo Visão Antares garante proteção de produtos, pessoas e marcas através de sistemas de inspeção para controle de qualidade, Soluções de rastreamento e rastreamento para anti-falsificação e transparência da cadeia de abastecimento, gerenciamento de dados inteligente ferramentas para maximizar a eficiência e digitalização da cadeia de abastecimento, desde a matéria-prima ao consumidor final. O Antares Vision Group atua no mercado farmacêutico e em Ciências da Vida em geral (dispositivos biomédicos e hospitais), em bebidas, alimentos, cosméticos e em produtos de consumo embalados. O Grupo atinge mais de 60 países no mundo com soluções completas e flexíveis, hardware e software, com serviços relacionados e conta com 7 sites italianos (Brescia, Parma, Piacenza, Latina, Collecchio, Mestrino e Vicenza), 22 sites de empresas em todo o mundo (Alemanha , França [3], EUA [7], América Latina [2], Reino Unido, Espanha, Coreia do Sul, Índia, Rússia, Hong Kong, China, Croácia e Sérvia), 3 Centros de Inovação e Pesquisa (Itália) e uma rede mundial de mais de 40 parceiros. Graças aos vinte anos de experiência em tecnologias de visão dos dois sócios fundadores, o Antares Vision Group é fornecedor de 10 entre 20 empresas farmacêuticas líderes no mundo, com mais de 25.000 sistemas de inspeção, que garantem a segurança e qualidade do produto no dia a dia, 6.500 controles de qualidade e mais de 3.500 módulos de serialização em linhas instaladas em todo o. Com o objetivo de dar continuidade e apoiar a estratégia de crescimento e desenvolvimento, ao longo de 2019 foram celebrados acordos de participação com Software T2, empresa brasileira especializada em soluções de gerenciamento de dados inteligentes, e Orobix, empresa italiana líder em serviços de inteligência artificial, além da aquisição de 100% da Sistema FT, líder em controle e fiscalização no setor de bebidas. Em 2020, a Antares Vision adquiriu 82.83% da Tradeticidade, uma empresa croata especializada em gerenciamento de software de processos de rastreabilidade e serialização, 100% da Convel, empresa italiana especializada em máquinas de inspeção automatizada para a indústria farmacêutica, os ativos da Adents High Tech Internacional, empresa francesa especializada em software para serialização e rastreabilidade, 100% da Visão Aplicada, líder global em sistemas de inspeção para recipientes de vidro e metal em alimentos e bebidas. Em março de 2021, a Antares Vision adquiriu 100% da rfxcel Corporation, especializada em soluções de software para digitalização e transparência da cadeia de suprimentos com sede nos EUA, e 100% da Pen-Tec e Tecnel, através do Sistema FT, aumentando a especialização no setor de inspeção de Alimentos e Bebidas. Em 2019 Emídio Zorzella e Massimo Bonardi ganhou o Ernst & Young “Empreendedor do Ano”Prêmio de inovação.

PARA MAIS INFORMAÇÕES

Especialista de RP da Antares Vision

David Antonioli, davide.antonioli@antaresvision.com | +39 339 8124446

rfxcel Vice-presidente de marketing e iniciativas estratégicas

Erva Wong, hwong@rfxcel.com | 925-791-3235

Série de webinars rfxcel DSCSA 2023: Sneak Peek # 1

A serialização completa da cadeia de suprimentos farmacêutica dos EUA chegará em novembro de 2023. Isso pode parecer muito distante, mas o tempo voa e estará aqui antes que você perceba. Para ajudar a garantir que você está trabalhando para cumprir esse prazo e fazendo tudo o que pode para estar preparado, estamos hospedando o rfxcel Série de webinars DSCSA 2023 em 15, 16 e 17 de junho.

Nossa Arquivos do Conselheiro Executivo Global Brian, um especialista em conformidade farmacêutica dos EUA e internacional, apresentará três aspectos principais do DSCSA e responda às suas perguntas. Registre-se hoje!

  1. Terça-feira, junho 15: O serviço do roteador de verificação: alinhando-se ao padrão
  2. Quarta-feira, junho 16: ASN para EPCIS: Mudança na Indústria, Seu Desafio
  3. Quinta-feira, junho 17: Parceiros comerciais autorizados: a solução OCI

Aqui está uma prévia do DSCSA Verification Router Service (VRS). Volte para mais informações sobre as outras apresentações de Brian em nosso rfxcel Série de webinars DSCSA 2023!

O que é DSCSA?

A DSCSA entrou em vigor em 27 de novembro de 2013. Requer rastreamento de produto, identificadores de produto (PIs), parceiros comerciais autorizados e requisitos de verificação para fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores e distribuidores (farmácias). Como dissemos acima, a serialização completa começará em novembro de 2023 (dia 27, para ser exato).

Qual é o requisito de verificação de devoluções vendáveis ​​DSCSA?

De acordo com o requisito de verificação de devoluções vendáveis ​​da DSCSA, os atacadistas devem verificar as devoluções vendáveis ​​antes que possam ser reintroduzidas na cadeia de abastecimento. Isso é feito por meio da verificação do IP do medicamento, que compreende um Identificador Numérico Padronizado (Código Nacional do Medicamento e um número de série alfanumérico único), um ID de lote e uma data de validade.

Como funciona o requisito de devoluções vendáveis ​​DSCSA?

Um atacadista deve iniciar uma solicitação de verificação (para um fabricante) para verificar os produtos devolvidos. O fabricante deve fornecer uma resposta de verificação dentro de 24 horas. Os atacadistas são chamados de solicitantes e os fabricantes são chamados de respondentes.

A VRS e o requisito de verificação de devoluções vendáveis ​​DSCSA

O VRS permite a troca rápida e segura de dados entre solicitantes e respondentes para atender ao requisito de verificação de devoluções vendáveis ​​DSCSA. É um serviço automatizado que verifica se um PI é válido. UMA provedor de soluções permite que as solicitações de verificação sejam encaminhadas entre atacadistas e fabricantes.

Considerações finais

Certifique-se de se juntar a Brian no 15 de junho para "The Verification Router Service: Aligning to the Standard", o primeiro de nossa série de webinars rfxcel DSCSA 2023. Inscreva-se hoje e envie suas perguntas para Brian. Você também pode Contacto us para falar com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos e ver como nosso premiado Sistema de rastreabilidade rfxcel pode garantir que você cumpra o requisito de verificação de devoluções vendáveis ​​e outros requisitos importantes do DSCSA.

Vejo você no dia 15 de junho!

DSCSA 2023 Webinar_Junho 15-17