Conformidade Farmacêutica: Uma Visão Geral Global

em 27 de abril de 202113 de Setembro de 2022 by rfxadmin

A rfxcel monitora continuamente o cenário regulatório para melhorar nossos produtos e atendimento ao cliente e manter nossa posição como líder em conformidade farmacêutica. Nós nos esforçamos para trazer a você as informações mais precisas e completas sobre notícias, tendências e outros desenvolvimentos em todos os níveis da cadeia de fornecimento farmacêutico - local, nacional, regional e global.

Atualizada periodicamente, nossa publicação “Pharmaceutical Compliance: A Global Overview” resume as regulamentações nos principais mercados, da Austrália aos Emirados Árabes Unidos. Ele fornece detalhes rápidos sobre os fundamentos de conformidade farmacêutica, incluindo prazos, marcos, requisitos de código de barras, agregação e rastreabilidade. Também compartilhamos links para outras informações úteis sobre conformidade farmacêutica global, como agências governamentais oficiais e seus regulamentos e anúncios da cadeia de suprimentos.

Além disso, aproveitamos a oportunidade para incluir uma bibliografia abrangente de nossos próprios recursos de conformidade farmacêutica. Compartilhamos nossos white papers, webinars, postagens em blogs, artigos em publicações do setor escritos por nossos especialistas em cadeia de suprimentos e comunicados à imprensa sobre as realizações da rfxcel em conformidade farmacêutica. Esses recursos cobrem tudo, desde regulamentações específicas (por exemplo, a Diretiva de Medicamentos Falsificados da UE, a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos dos EUA e Rússia Chestny ZNAK) até informações mais gerais sobre a cadeia de abastecimento farmacêutico e como mantê-la segura e protegida.

Regulamentações de rastreabilidade de alimentos nos Estados Unidos: um cronograma

em 20 de abril de 202120 de março de 2025 by rfxadmin

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está orquestrando a construção de uma abordagem mais robusta e voltada para a tecnologia para rastreabilidade e segurança de alimentos. E está acontecendo à medida que a indústria de alimentos está passando por grandes mudanças, incluindo dezenas de novos alimentos sendo introduzidos no mercado, a crescente demanda dos consumidores por mais informações sobre os alimentos que compram, o desenvolvimento de métodos de produção e entrega mais sofisticados e um impulso crescente para digitalização da cadeia de abastecimento.

À medida que as regulamentações nos Estados Unidos continuam a evoluir, os fabricantes, atacadistas, distribuidores e varejistas precisam ficar atentos aos desenvolvimentos mais recentes. Hoje, vamos ajudar com um rápido resumo do que aconteceu com a rastreabilidade dos alimentos no ano passado.

Regulamentações de rastreabilidade de alimentos nos Estados Unidos: até 2020

Em 23 de setembro de 2020, o FDA publicou “Requisitos para registros de rastreabilidade adicionais para certos alimentos” no seu Lista de Rastreabilidade Alimentar. Referido como a "Regra Proposta de Rastreabilidade Alimentar", é parte do FDA's Projeto de uma nova era de segurança alimentar mais inteligente e visa padronizar os elementos de dados e informações necessários para identificar com rapidez e precisão os alimentos que podem estar causando doenças. Ele define requisitos adicionais de manutenção de registros para empresas que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos no FDA Lista de Rastreabilidade Alimentar, que deve estabelecer e manter registros contendo elementos-chave de dados (KDEs) associados a eventos críticos de rastreamento (CTEs) específicos.

Em janeiro de 2021, o FDA fez esclarecendo modificações para a Lista de Rastreabilidade de Alimentos e publicou um FAQ detalhado que respondeu às perguntas mais comuns que surgiram após o anúncio da Regra Proposta. Em fevereiro de 2021, o período de comentários para as modificações foi encerrado. O FDA tem até novembro de 2022 para finalizá-lo.

Mais sobre a nova era de plano de segurança alimentar mais inteligente

Essas iniciativas fazem parte do FDA's Nova era de segurança alimentar mais inteligente. Anunciado em abril de 2019, ele prevê uma abordagem moderna para garantir a segurança alimentar por meio da rastreabilidade digital habilitada por tecnologia.

A Projeto de uma nova era de segurança alimentar mais inteligente, anunciado em julho de 2020, descreve a metodologia do FDA para atingir seus objetivos de rastreabilidade e segurança. Baseia-se nos quatro pilares a seguir, que alavancam uma variedade de tecnologias, análises, modelos de negócios, modernização e valores como seus blocos de construção:

1. Rastreabilidade de alimentos habilitada por tecnologia

Uma cadeia de suprimentos que inclui manutenção de registros em papel e produz dados insuficientes torna difícil rastrear e rastrear alimentos rapidamente. A rastreabilidade de alimentos rápida e precisa é essencial para proteger a saúde dos consumidores - e a reputação e resultados financeiros de sua marca.

Por exemplo, a rastreabilidade de alimentos modernizada que aproveita as tecnologias mais recentes e integra fluxos de dados em expansão capacita as partes interessadas da cadeia de abastecimento a identificar um surto e rastrear a origem de um produto alimentar contaminado em minutos - ou mesmo segundos - e ser proativo ao tirar o produto das prateleiras.

2. Ferramentas e abordagens mais inteligentes para prevenção e resposta a surtos

Além de uma melhor rastreabilidade dos alimentos, o FDA deseja garantir que a causa raiz de um surto ou contaminação possa ser facilmente identificada para apoiar uma abordagem baseada na prevenção. Para fazer isso, as partes interessadas precisam incorporar novos conhecimentos enquanto avaliam continuamente como podem tornar os processos e as comunicações mais eficazes e eficientes. À medida que mais dados se tornam disponíveis, o uso de ferramentas de análise preditiva torna-se cada vez mais importante para prever quando um evento alimentar significativo pode ocorrer. Com essas informações, os fabricantes podem evitar que produtos alimentícios contaminados entrem na cadeia de abastecimento ou direcionar esforços para remover um produto potencialmente contaminado do mercado.

3. Novos modelos de negócios e modernização do varejo

Como a indústria continua a encontrar novas maneiras de produzir e distribuir alimentos, o FDA está procurando explorar novas abordagens para garantir a rastreabilidade e segurança dos alimentos. Isso inclui:

Educar os atores da cadeia de abastecimento sobre a importância das questões de segurança alimentar
Adaptando a supervisão do FDA para garantir a segurança de novos ingredientes, novos alimentos e novos métodos de produção de alimentos
Promovendo a segurança dos alimentos vendidos em estabelecimentos varejistas tradicionais

4. Cultura de segurança alimentar

O FDA deseja encorajar um ambiente de apoio para uma cultura de segurança alimentar mais forte nas fazendas, nas instalações de alimentação e nos lares. Se a indústria de alimentos não se comprometer a adotar a rastreabilidade e a segurança dos alimentos, será difícil obter melhorias reais.

Considerações finais

Podemos ter certeza de duas coisas quando se trata de regulamentações de rastreabilidade de alimentos nos Estados Unidos: elas vão continuar evoluindo e não vão desaparecer. A boa notícia é que os avanços na tecnologia estão tornando profundamente mais fácil - e ainda mais acessível - garantir a rastreabilidade dos alimentos em toda a cadeia de abastecimento. Sim, os requisitos propostos pela FDA se aplicam tecnicamente apenas a itens da Lista de Rastreabilidade de Alimentos, mas a Agência está incentivando a adoção voluntária dessas práticas em todo o setor. As empresas de alimentos experientes verão isso como uma oportunidade de se envolver desde o início e fazer parte do processo, ajudando a definir o curso regulatório do setor enquanto faz um longo caminho para garantir seus próprios negócios.

A rfxcel pode ajudá-lo a cumprir os regulamentos de rastreabilidade de alimentos dos EUA hoje, amanhã - sempre. De ingredientes crus a produtos acabados, nosso Sistema de Rastreabilidade rfxcel (rTS) oferece rastreabilidade e visibilidade de ponta a ponta da cadeia de abastecimento alimentar. Nosso Monitorização Integrada rfxcel (rIM) é uma solução em tempo real de rastreabilidade e visibilidade da cadeia de suprimentos que ajuda você a monitorar remotamente produtos em trânsito. Aplicativo MobileTraceability traz o poder do rTS para cada nó de suas operações, incluindo locais que tradicionalmente são "pontos cegos". Fale conosco hoje mesmo para organizar uma demonstração.

DSCSA 2023: Desvendando o Futuro da Rastreabilidade Farmacêutica nos EUA

em 15 de abril de 202122 de Junho de 2023 by rfxadmin

Bem-vindo à terceira e última parcela de nossa série DSCSA 2023. As duas primeiras partes falavam sobre os parceiros comerciais autorizados da DSCSA - fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores, fornecedores de logística terceirizados e distribuidores. Se você não for um parceiro comercial autorizado DSCSA, será difícil fazer negócios nos Estados Unidos, portanto, certifique-se de ler Parte 1 e Parte 2.

Hoje, estamos nos concentrando no dia para o qual todos nos preparamos: 27 de novembro de 2023, o 10º aniversário do DSCSA. Por Seção 582 (g) (1) da DSCSA (Título II da Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos):

“Na data de 10 anos após a data de promulgação da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos ... o rastreamento eletrônico e interoperável do produto nos requisitos de nível de embalagem entrará em vigor.”

Portanto, em pouco mais de 2 anos e 8 meses a partir de agora, a cadeia de suprimentos farmacêutica dos Estados Unidos estará totalmente serializada. Vamos examinar mais de perto o que isso significa para a indústria farmacêutica e seus parceiros comerciais autorizados.

Um rápido esclarecimento

Esta postagem do blog analisa “a letra da lei” - a linguagem na Seção 582 (g) (1) que estabelece seis requisitos para o DSCSA 2023.

Por sua vez, a indústria farmacêutica tende a ver o DSCSA como tendo quatro pilares, conforme ilustrado a seguir. Esses pilares abrangem os seis requisitos de que estamos falando hoje.

Nosso próprio Herb Wong, vice-presidente de marketing e iniciativas estratégicas, recentemente apresentou um webinar sobre a preparação do DSCSA 2023 que incluiu uma visão geral dos quatro pilares. É um ótimo acompanhamento do que você vai ler abaixo e um recurso valioso para todas as partes interessadas da cadeia de suprimentos farmacêutica. Se você perdeu ou quer assistir novamente, o webinar de Herb é aqui.

DSCSA 2023: seis requisitos principais

Até o momento, o DSCSA tem se concentrado na rastreabilidade em nível de lote ou na troca de informações sobre cada pacote de medicamentos para que as partes interessadas da cadeia de suprimentos possam ver exatamente onde cada um esteve. O DSCSA 2023 trata da serialização completa em nível de unidade por meio do uso de identificadores de produto, o que significa que as partes interessadas terão que rastrear eletronicamente os produtos no nível de embalagem individual. Aqui estão os seis requisitos para DSCSA 2023 estabelecidos na Seção 582 (g) (1):

Os parceiros comerciais autorizados devem trocar informações de transação (TI) e uma declaração de transação (TS) de maneira eletrônica, interoperável e segura.

TI inclui o nome do produto; sua força e forma de dosagem; seu Código Nacional de Drogas; tamanho do contêiner e número de contêineres; número de lote; data da transação; data de embarque; e o nome e endereço das empresas das quais e para as quais a propriedade está sendo transferida. O TS é um atestado da empresa que transfere a propriedade do produto de que está em conformidade com a DSCSA.

Os parceiros comerciais devem manter todos os dados da transação por 6 anos.

A lei exige que os padrões para intercâmbio interoperável de TI “estejam em conformidade com uma forma e formato desenvolvidos por uma organização de desenvolvimento de padrões internacionalmente reconhecida”. No momento, EPCIS 4 (Electronic Product Code Information Services) é o único padrão que atende a esse requisito; no entanto, a indústria está investigando alternativas.

O TI deve incluir o identificador do produto (PI) no nível do pacote para cada pacote incluído na transação.

O resultado desse requisito é a rastreabilidade no nível da unidade (ou seja, serialização). Um PI é um gráfico padronizado que contém o identificador numérico padronizado (SNI) do produto, um número de lote e uma data de validade. O SNI compreende dois pontos de dados: o Código Nacional de Medicamentos e um número de série alfanumérico exclusivo. Os PIs devem ser legíveis por humanos e por máquina.

Os parceiros comerciais autorizados devem ter sistemas e processos para verificar os produtos no nível do pacote, incluindo o SNI.

De acordo com a definição em Seção 581 da DSCSA, "Verificação" ou "verificar" significa determinar se o PI "afixado ou impresso em uma embalagem ou caixa homogênea corresponde ao SNI ou número de lote e validade atribuída ao produto pelo fabricante ou reembalador."

Parceiros comerciais autorizados devem ter o sistemas e processos para responder prontamente com o TI e TS para um produto mediante solicitação do Secretário (ou outro oficial federal ou estadual apropriado) no caso de um recall ou para fins de investigação de um produto suspeito ou ilegítimo.

O “secretário” aqui é o comissário da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Produtos suspeitos e ilegítimos incluem medicamentos que podem ser falsificados, desviados, roubados, adulterados intencionalmente ou impróprios para distribuição.

Este requisito se encaixa com o impulso do FDA para modernização da cadeia de abastecimento alimentar dos EUA, incluindo processos de recordação.

Parceiros comerciais autorizados devem ter o sistemas e processos necessários para facilitar a coleta imediata das informações necessárias para produzir o TI para cada transação que retorna ao fabricante.

Este requisito é semelhante ao nº 4, no sentido de que os parceiros comerciais autorizados devem fornecer essas informações ao comissário da FDA ou a outros funcionários federais ou estaduais; no entanto, vai um passo além ao adicionar parceiros comerciais. A lei diz que esses sistemas e processos

“Será exigida no caso de uma solicitação por um parceiro comercial autorizado, de uma maneira segura que garanta a proteção de informações comerciais confidenciais e segredos comerciais, para fins de investigação de um produto suspeito ou assistência ao Secretário (ou outro órgão federal ou estadual apropriado oficial) com um pedido descrito na cláusula. ”

Cada pessoa que aceita uma devolução vendável deve ter sistemas e processos em vigor para permitir a aceitação do (s) produto (s). Além disso, eles podem aceitar devoluções vendáveis somente se puderem associar o (s) produto (s) devolvido (s) a seu TI e TS.

Isso tem a ver com o requisito de verificação de devoluções vendáveis DSCSA e o Verification Router Service (VRS). As partes interessadas da cadeia de suprimentos devem verificar os retornos vendáveis antes que eles possam ser reintroduzidos na cadeia de suprimentos; eles fazem isso verificando o IP do medicamento. O VRS é o sistema que eles usam para verificar IPs rapidamente.

rfxcel é o líder da indústria em VRS. Lideramos um piloto aprovado pela FDA para estender os testes do VRS e continuar a nos concentrar em torná-lo pronto para o DSCSA 2023. Aqui estão alguns de nossos recursos para responder a quaisquer perguntas que você possa ter:

Considerações finais

Como dissemos em Parte 1, cobrimos o DSCSA há muito, muito tempo. Nós fizemos webinarsescrito white papers, e tem sido ativo em iniciativas da indústria, particularmente o VRS e os votos de Iniciativa de Credenciamento Aberto (OCI) para atender aos requisitos para parceiros comerciais autorizados DSCSA.

Também ajudamos as empresas farmacêuticas a cumprir a DSCSA e outras regulamentações farmacêuticas em todo o mundo. De nosso Processamento de serialização rfxcel e Gerenciamento de Conformidade soluções para o poder em grande escala de nosso Sistema de rastreabilidade rfxcel, garantimos a conformidade, independentemente da sua função na cadeia de abastecimento.

So entre em contato conosco com suas perguntas sobre o DSCSA 2023 ou o DSCSA em geral. Nossos especialistas em cadeia de suprimentos podem dar uma breve demonstração de nossas soluções, compartilhar suas percepções e conhecimento e trabalhar com você para garantir que você esteja em conformidade hoje, amanhã - sempre.

Requisitos para a cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia

em 2 de abril de 20219 de outubro de 2023 by rfxadmin

Sempre há algo interessante acontecendo com Chestny ZNAK, Sistema Nacional de Rastreamento e Rastreamento Digital da Rússia. (Nós vamos, we acho que é interessante e é provável que você também ache, se estiver lendo isto.). Ajustes, pilotos começo e fim, rotulagem obrigatória do produto entrando em vigor ... é um tesouro de rastreio e rastreamento. Esse é o caso do tópico de hoje: a cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia.

Tecnicamente, Chestny ZNAK se refere a algumas facetas da cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário como "itens de vestuário e produtos da indústria leve". A categoria inclui casacos, camisas, blusas e lençóis.

Globalmente, calçados e alguns itens feitos com pele certamente fazem parte da cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário. Chestny ZNAK, no entanto, trata essas categorias como categorias separadas, portanto, não as incluiremos na discussão de hoje. Nós temos escrito sobre calçados antes - a serialização obrigatória e outros requisitos entraram em vigor em 1º de julho de 2020 - e você pode saber mais sobre os requisitos para peles (e todas as categorias regulamentadas de produtos) baixando nosso Documento técnico “Visão geral da conformidade do Chestny ZNAK para indústrias-chave”. Ele foi totalmente atualizado para 2021 e está disponível em inglês e russo.

Ok, vamos entrar em itens de vestuário e produtos da indústria leve na cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia.

Serialização na cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia

Um piloto para roupas / produtos da indústria leve foi conduzido durante o segundo semestre de 2019, e a etiquetagem obrigatória começou em 1º de janeiro de 2021. Até o momento, Chestny ZNAK relata que mais de 130,000 partes interessadas da cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário receberam mais de 1.4 bilhão códigos de marcação.

Todos os produtos devem ser rotulados com um código DataMatrix contendo quatro pontos de dados:

Um número global de item comercial (GTIN) de 14 dígitos
Um número de série de 13 dígitos
Uma chave de verificação de 4 dígitos
Um código de verificação de 44 dígitos (ou seja, código criptográfico)

O Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT), que gerencia o Chestny ZNAK, emite chaves de verificação, códigos criptográficos e números de série. Fabricantes, importadores, atacadistas e varejistas, chamados de “agentes econômicos”, também podem gerar números de série.

Antes que os códigos sejam emitidos aos agentes econômicos, eles devem criar um “cartão de produto” para o catálogo de produtos marcados da Rússia. Devem observar quatro atributos do produto

O nome do produto
O código da Nomenclatura Combinada de Atividade Econômica Estrangeira (TN VED) da EAEU de 4 caracteres
O GTIN correspondente
A marca registrada (se houver)

Os novos produtos produzidos na Rússia devem ser marcados antes de saírem da fábrica. Para importação de outros países da União Econômica da Eurásia (EAEU) (Armênia, Bielo-Rússia, Cazaquistão e Quirguistão), os códigos devem ser aplicados antes que as mercadorias entrem na cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia. Para importações de todos os outros países, os códigos devem ser aplicados antes do início dos processos alfandegários.

Os agentes econômicos devem ter uma assinatura digital criptografada e equipamentos para lidar com códigos, incluindo scanners, impressoras e caixas registradoras de ponto de venda conectadas à Internet (para vendas no varejo).

Esses são os principais aspectos da conformidade para a cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário. Para obter detalhes completos, certifique-se de fazer o download nosso papel branco.

Considerações finais

A cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário da Rússia é grande e lucrativa. Mas para participar e ter sucesso, você precisa ser capaz de navegar pelos estritos requisitos do Chestny ZNAK. Para fazer isso, você precisa do parceiro certo, que conheça os regulamentos, tenha uma equipe local e realmente tenha implementações ativas no país.

De cara, podemos dizer que somos o apenas software CRPT oficial ou parceiro de integração para itens de vestuário e produtos da indústria leve. Na verdade, somos o único parceiro CRPT oficial para vários outros setores; nós provamos que nosso assinatura do sistema de rastreabilidade rfxcel integra-se perfeitamente com o Chestny ZNAK e atende aos requisitos regulatórios das principais indústrias. Nós também estivemos recentemente credenciada como empresa de TI pelo Ministério de Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa.

Para saber mais sobre nossa liderança em conformidade da cadeia de suprimentos russa, confira estas postagens de blog recentes:

Se você tiver dúvidas sobre a cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário na Rússia - ou qualquer outro mercado onde você faz negócios ou deseja fazer negócios - contacte-nos hoje para agendar uma demonstração. Veja como nosso poderoso software pode garantir que você permaneça em conformidade com os regulamentos da cadeia de suprimentos de têxteis e vestuário em todo o mundo.

Rotulagem obrigatória de produtos lácteos na Rússia começará em dois meses

em 2 de abril de 202116 de agosto de 2023 by rfxadmin

Será um ano agitado para a rotulagem de produtos lácteos na Rússia. (Se você perdeu nosso visão geral anterior, certifique-se de verificar.) Na verdade, será um ano agitado para a rotulagem de produtos na Rússia em geral. Uma rápida olhada em nosso blog revela que o National Track and Trace Digital System, ou Chestny ZNAK, não está cedendo ao seu objetivo de transformar a cadeia de abastecimento da Rússia até 2024:

Mas vamos manter o foco na rotulagem de produtos lácteos, que está programada para começar em 1º de junho para duas categorias de produtos, então será implementada para duas outras categorias no final do ano.

Rotulagem de produtos lácteos na Rússia: histórico

O piloto Chestny ZNAK para rotulagem de produtos lácteos de 15 de julho de 2019 a 31 de dezembro de 2020. A cadeia de suprimentos de laticínios tem uma configuração única porque o Chestny ZNAK compartilhará tarefas de rastreamento e rastreamento com o sistema de certificação veterinária eletrônica “Mercury”, que rastreia animais produtos na Rússia.

A rotulagem de produtos lácteos requer um código DataMatrix contendo quatro pontos de dados: um Número Global de Item Comercial (GTIN) de 14 dígitos, um número de série de 13 dígitos, uma chave de verificação de 4 dígitos e uma data de validade.

Outros requisitos de rotulagem de produtos lácteos incluem o seguinte:

A embalagem do produto deve ter um campo em branco de até 15 × 15 mm para acomodar o código DataMatrix.
As tampas das garrafas PET devem ser capazes de acomodar impressão ou etiquetagem a laser.
Os fabricantes podem testar caixas ou garrafas com formatos incomuns para determinar se o fator de forma afeta a rotulagem de produtos lácteos e a precisão / confiabilidade da digitalização.
A agregação é necessária; o relacionamento pai-filho deve ser mantido entre a agregação e as unidades individuais dentro dela.

Se você quiser saber mais sobre a rotulagem de laticínios russos, baixe nosso white paper “Russia Chestny ZNAK e a indústria de laticínios”. É totalmente atualizado para 2021 e realmente se aprofunda nos detalhes.

Enquanto estamos no assunto, se você quiser saber mais sobre rotulagem e serialização de produtos para todas as indústrias regulamentadas na Rússia, baixe nosso “Visão geral da conformidade com o Chestny ZNAK para as principais indústrias. ” Também é totalmente atualizado para 2021 e é a nossa publicação mais abrangente sobre a conformidade da cadeia de suprimentos russa.

Os requisitos de rotulagem de laticínios de 1º de junho

A rotulagem obrigatória de laticínios começa em 1º de junho para queijos e sorvetes e outros sorvetes comestíveis com ou sem cacau. Somente produtos serializados podem ser vendidos após esta data. No entanto, os produtos produzidos ou importados para a Rússia antes de 1º de junho podem ser vendidos até a data de validade do produto.

As empresas foram autorizadas a começar a rotular esses produtos de queijo e sorvete já em 20 de janeiro de 2021. Elas também foram autorizadas a transferir dados de rotulagem de produtos lácteos para o Sistema de Informação Governamental para Marcação (GIS MT), que cataloga todos os produtos rotulados no fornecimento da Rússia corrente. Para transferir dados para GIS MT, você deve estar registrado no Chestny ZNAK.

A tabela abaixo mostra os códigos de classificação de produtos da Rússia (OKPD2) e os códigos da Nomenclatura Combinada de Atividade Econômica Estrangeira (TN VED) da União Econômica da Eurásia (EAEU) correspondentes para a rotulagem desses produtos. Esta informação vem de Chestny ZNAK.

Considerações finais

rfxcel é líder em conformidade com o Chestny ZNAK. Não apenas para rotulagem de produtos lácteos - para requisitos de rotulagem em todas as indústrias regulamentadas. Sabemos que esses regulamentos podem ser difíceis de decifrar. Para ajudar, temos recursos úteis, como as histórias que vinculamos acima, nosso Curso de atualização do Chestny ZNAK, os nossos white papersE o nosso webinars.

Esses são ótimos lugares para começar, mas a melhor maneira de garantir que você esteja preparado para cumprir os requisitos de rotulagem de produtos lácteos da Rússia é fale conosco diretamente. Quando dizemos que somos líderes em conformidade com a Rússia, considere nossas credenciais:

Nós somos um parceiro oficial de integração, software e solução testada com o Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT), que opera o Chestny ZNAK.
Estivemos recentemente credenciada como empresa de TI pelo Ministério de Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa.
Somos um dos poucos fornecedores com implementações ativas na Rússia.
Triplicamos nossa força de trabalho na Rússia no ano passado.
Nossa equipe baseada em Moscou fornece aos nossos clientes, que incluem grandes empresas globais de bens de consumo e farmacêuticas, o tempo mais rápido de lançamento no mercado, ao mesmo tempo que automatiza totalmente seus relatórios de conformidade.

Também demonstramos que nossas soluções, incluindo nossa assinatura Sistema de Rastreabilidade rfxcel (rTS), Gerenciamento de Conformidade (rCM) e Processamento de Serialização (rSP), pode atender aos rigorosos requisitos de serialização de laticínios da Rússia e garantir sua conformidade. Na verdade, tivemos que provar isso ao CRPT para sermos nomeados um parceiro oficial. O rTS funciona perfeitamente com o Chestny ZNAK, incluindo uma interface de usuário em russo que torna a integração e inicialização muito mais rápida.

So contacte-nos hoje saiba mais sobre como podemos ajudá-lo com a rotulagem de produtos lácteos e outras conformidades com o Chestny ZNAK. Não importa o quão longe você esteja em seus preparativos para obedecer, você deve falar conosco - mesmo se já estiver trabalhando com outro provedor. Nosso poderoso software garante empresas em qualquer a indústria permanece em conformidade com as complexas regulamentações da Rússia.

Piloto de água potável engarrafada Rússia Chestny ZNAK que termina em breve

em 1 de abril de 202116 de agosto de 2023 by rfxadmin

Há um ano, hoje - 1º de abril de 2020 - a Rússia iniciou seu Chestny ZNAK piloto de água potável engarrafada. O Chestny ZNAK é o Sistema Digital Nacional de Rastreamento e Rastreamento da Rússia, que está transformando a forma como o país administra e regula a cadeia de abastecimento de tudo, desde produtos farmacêuticos a peles. É administrado pelo Centro de Pesquisa em Tecnologias de Perspectiva (CRPT).

Se tudo correr como planejado, o piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK terminará em 1º de junho. Vamos dar uma olhada rápida no piloto e o que podemos esperar daqui para frente.

O piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK

Como dissemos, o piloto (ou "experimento", como esses projetos são chamados na Rússia) começou em 1º de abril de 2020 e está programado para terminar em apenas dois meses, em 1º de junho. A categoria de água potável engarrafada inclui minerais e águas carbonatadas, águas sem adoçantes ou outros aromatizantes e água não carbonatada. A tabela abaixo mostra o código da Nomenclatura Combinada de Atividade Econômica Estrangeira da União Econômica da Eurásia (TN VED) para os produtos que devem ser rotulados, conforme fornecido pela Chestny ZNAK.

Água potável engarrafada Piloto: 1º de abril de 2020 - 1º de junho de 2021
Código TN VED	Descrição
2201	Bebidas e destilados e vinagre: águas, incluindo águas minerais naturais ou artificiais e águas gaseificadas (ou seja, gaseificadas), sem adição de açúcar ou outro edulcorante nem aromatizadas; gelo e neve

Água potável engarrafada

Piloto: 1º de abril de 2020 - 1º de junho de 2021

Código TN VED

Descrição

2201

Bebidas e destilados e vinagre: águas, incluindo águas minerais naturais ou artificiais e águas gaseificadas (ou seja, gaseificadas), sem adição de açúcar ou outro edulcorante nem aromatizadas; gelo e neve

Como pilotos para outras indústrias, o piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK testa rastreamento e rastreamento de ponta a ponta de produtos marcados de locais de fabricação ou locais de importação / alfândega até a venda final aos consumidores. Ele também foi projetado para determinar as melhores abordagens para marcar e rastrear produtos, incluindo métodos de teste de aplicação de códigos a diferentes tipos de embalagens, como garrafas PET e garrafas com formatos irregulares.

O Chestny ZNAK, que agora está em seu quarto ano de operação, geralmente exige que os produtos sejam rotulados com um código DataMatrix 2D contendo quatro pontos de dados: um Número Global de Item Comercial (GTIN), um número de série, uma chave de verificação e um código de verificação (ou seja, código criptográfico).

Os códigos DataMatrix usados no piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK devem conter três pontos de dados: um GTIN de 14 dígitos, um número de série de 13 caracteres e um código de verificação de 4 caracteres. Um quarto ponto de dados opcional pode incluir informações como o preço mínimo de varejo e a data de validade. A embalagem do produto deve ter um campo em branco de até 15 × 15 mm para acomodar o código.

Os objetivos do piloto incluem o seguinte:

Os atores da cadeia de suprimentos solicitam códigos DataMatrix e os aplicam aos produtos.
Todas as informações de rotulagem são transferidas eletronicamente para o Chestny ZNAK.
Os produtos em pacotes de remessa são agregados; códigos para cada unidade na agregação também são agregados.
Os produtos marcados entram em circulação.
Os produtos são rastreados e rastreados na cadeia de suprimentos, e as partes interessadas trocam Documentos de Transferência Universal (UTDs) para registrar a transferência de códigos.
Os consumidores compram mercadorias, que são retiradas de circulação no caixa por meio de caixas registradoras de pontos de venda e dispositivos de digitalização.

Considerações finais

O CRPT não anunciou quando começará a marcação obrigatória de produtos de água engarrafada. Se o piloto terminar dentro do prazo, provavelmente haverá um relatório final e um período de revisão, portanto, pode ser o final de 2021 ou mesmo o início de 2022 antes de você ter que cumprir.

Independentemente disso, a hora de pensar sobre conformidade é agora. Se você quiser mais detalhes sobre o piloto de água potável engarrafada Chestny ZNAK - ou qualquer uma das indústrias regulamentadas - comece por baixando nossos white papers. Atualizamos todos os nossos white papers da Rússia para 2021 e incluímos ainda mais detalhes sobre o que você precisa saber e fazer para estar em conformidade.

Você também deveria entre em contato conosco. Estamos preparados para as regulamentações da Rússia desde 2018. Aqui estão algumas das razões pelas quais somos líderes em conformidade com o Chestny ZNAK:

Somos um parceiro software oficial e parceiro de integração do CRPT.
Estamos credenciada como empresa de TI pelo Ministério de Desenvolvimento Digital, Comunicações e Mídia de Massa.
Somos um dos poucos fornecedores com implementações no país; os clientes incluem bens de consumo globais e empresas farmacêuticas.
Nossa software poderoso garante que as empresas em qualquer setor permanecerão em conformidade enquanto dominam suas cadeias de suprimentos com rastreabilidade de ponta a ponta e dados valiosos e acionáveis minados até o nível da unidade.

Estaremos postando mais sobre o que esperar dos requisitos do Chestny ZNAK em 2021. Definitivamente, há muita coisa acontecendo - incluindo pilotos para aditivos alimentares biologicamente ativos e Cerveja começando agora - por isso, volte sempre.

Mês: Abril de 2021

Conformidade Farmacêutica: Uma Visão Geral Global