Visão geral dos regulamentos SNCM da ANVISA, rastreabilidade da indústria e padrões de serialização
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A apresentação será realizada por Vinicius Bagnarolli - Diretor de Operações LATAM
Reston, Va., 15 de dezembro de 2020 (NOTÍCIA GLOBO). rfxcel, líder global em soluções de rastreamento e rastreamento de cadeia de suprimentos, foi selecionada pelo Departamento de Assuntos de Veteranos de Ohio (VA) para apoiar suas necessidades de conformidade com a Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA) para distribuidores. O VA Northeast Ohio Healthcare System Pharmacy Service utilizará a tecnologia de rastreamento e rastreamento da rfxcel para cumprir os regulamentos estabelecidos pela Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos de 2013. Incluído no ato está o DSCSA, que exige distribuidores de medicamentos prescritos, como o Departamento de Assuntos de Veteranos, para atender a certos requisitos de rastreamento de medicamentos prescritos por meio da cadeia de suprimentos farmacêutica global.
De acordo com o DSCSA, o Departamento de Assuntos de Veteranos deve rastrear o histórico de transações, informações e declarações, e validar o licenciamento e autorização de seus parceiros comerciais autorizados em uma base contínua, incluindo serialização e rastreamento de produtos para o nível de unidade individual, e relatar quaisquer produtos suspeitos à Food and Drug Administration (FDA).
Ao selecionar o software de conformidade DSCSA da rfxcel, o Department of Veterans Affairs agora é capaz de atender a esses requisitos por meio da solução de software automatizada da rfxcel. O software de conformidade rfxcel DSCSA não apenas permite que o VA rastreie medicamentos em toda a cadeia de abastecimento, mas também fornece economias significativas de custos no redirecionamento de produtos que expiram em breve para locais que os usarão mais rapidamente, além de permitir que os recalls de pacientes sejam rastreados até o nível de paciente específico nas enfermarias de internação e clínicas. Isso permite canais de distribuição mais precisos e garante a entrega dos produtos corretos nas áreas corretas para melhor atender às necessidades dos veteranos atendidos através do VA.
“O software de conformidade da rfxcel permitirá ao Departamento de Assuntos de Veteranos atender a todas as regulamentações DSCSA, bem como atender aos requisitos críticos da cadeia de abastecimento global de visibilidade, proteção, segurança e confiança em cada estágio da cadeia de abastecimento”, disse Greg Moulthrop, Vice-presidente, Grupo governamental mundial, rfxcel. “Em nenhum lugar a capacidade que oferecemos é mais importante do que ajudar a atender às necessidades de nossos veteranos e desempenhar um papel em capacitar o VA em Ohio para garantir que eles estejam entregando o medicamento certo para a pessoa certa no momento certo, e que o a medicação é exatamente o que deve ser e onde deve estar. ”
Como um fornecedor principal, fornecendo Segurança de rastreamento e rastreamento soluções para governos para produtos de alto valor em vários setores complexos e cadeias de suprimentos globais e, especificamente, para produtos que afetam a saúde e a segurança pública, a rfxcel está comprometida em garantir visibilidade, proteção, segurança e confiança completas para seus clientes governamentais globais.
O Grupo Governamental Mundial da rfxcel pode ser contatado em gov@rfxcel.com ou ligando para (925) 824-0300.
Herb Wong rfxcel Corporation 9258240300 hwong@rfxcel.com
Como você provavelmente sabe, um dos principais atrativos do blockchain é sua capacidade de manter registros imutáveis de maneira descentralizada. Para rastreabilidade da cadeia de suprimentos, o blockchain permite que a proveniência de qualquer produto seja facilmente demonstrada e apoiada por dados imutáveis e à prova de violação. Isso não apenas melhora a segurança do produto, acelera a conformidade regulatória e ajuda a evitar falsificações, fraudes e desperdícios - aumenta a transparência e a visibilidade e cria novas possibilidades para envolver os consumidores com histórias de produtos convincentes e verificáveis.
Este white paper fornece uma visão geral das origens do blockchain, desde seus primeiros aplicativos em criptomoeda e manutenção de registros, e discute como ele fez a transição para outros setores, incluindo o gerenciamento da cadeia de suprimentos. Ao fazer isso, esperamos desmistificar o blockchain, que apesar de seu crescimento e do “buzz” que o cerca, permanece opaco para muitos.
Também examinamos as soluções Blockchain da rfxcel, nossa solução independente de plataforma independente que ajuda os clientes e seus parceiros a garantir que eles possam interagir com os aplicativos blockchain. Você verá como nossas soluções melhoram a rastreabilidade, visibilidade e transparência da cadeia de suprimentos de ponta a ponta, e aprenderá como isso pode funcionar nas indústrias farmacêutica, de alimentos e bebidas / agronegócio, bens de consumo e governo.
Nossa confiança nos itens que consumimos, de medicamentos controlados e alimentos orgânicos a produtos de grife de marca, depende da confiabilidade das cadeias de abastecimento. Por quase 20 anos, a rfxcel se comprometeu a tornar as cadeias de suprimentos mais seguras, rápidas, rastreáveis e transparentes. Reconhecemos o potencial do blockchain e trabalharemos com você quando estiver pronto para ver como ele pode beneficiar suas operações.
A rfxcel está participando de um webinar apresentado pela COVID-19 Healthcare Coalition em 17 de dezembro de 2020. Coletivamente, a coalizão reuniu um conjunto distinto de palestrantes, incluindo o moderador Kevin Smith da Equipe do Setor Público de rfxcel, e estamos ansiosos para o profundidade de conhecimento que será compartilhada durante a apresentação. Espero que você possa se juntar a nós, à medida que aprofundamos os problemas que nossa cadeia de suprimentos de saúde enfrenta em meio à pandemia de COVID-19.
Este webinar é o terceiro de uma série de três.
Função: Coordenando uma resposta nacional à mitigação de falsificações
Devido à pandemia de COVID-19, o setor de saúde viu a demanda crescer de 10 a 15 vezes os níveis anteriores ao COVID. Os fornecedores têm lutado para acompanhar essa demanda, e os falsificadores aproveitaram a situação para vender produtos abaixo do padrão a compradores desesperados. Este webinar abordará como a indústria, a saúde e o governo (federal, estadual e local) podem trabalhar juntos para reduzir as falsificações.
Painéis
Nota: isto 12h00 às 1h30 ET webinar é o terceiro de uma série de três partes. As gravações de todos os webinars estarão disponíveis no site da rfxcel após esta apresentação.
Informações de login: Este webinar não requer pré-registro, use o link de inscrição abaixo.
https://mitre.zoomgov.com/j/1612791398?pwd=SGN6L3VnSWF0ZlRGQ2ZQV3UzbkFVZz09
Quarta-feira, 2 de dezembro de 2020 às 12h1h30 Leste
Devido à pandemia de COVID-19, o setor de saúde viu a demanda crescer de 10 a 15 vezes os níveis anteriores ao COVID. Os fornecedores têm lutado para acompanhar essa demanda, e os falsificadores aproveitaram a situação para vender produtos abaixo do padrão a compradores desesperados. Este webinar abordará como os líderes de compras e seus parceiros da cadeia de suprimentos gerenciam riscos de falsificação e identificará as ferramentas, recursos e práticas que as organizações de compras podem utilizar para tomar decisões de compra informadas.
Informações de login:
Associe-se a partir de um PC, Mac, iPad, iPhone ou dispositivo Android:
Clique neste URL para participar. https://mitre.zoomgov.com/s/1602705055?pwd=TVpaNXE5M3BqVFpYbDV3WkJ5L2hEUT09
Senha: 629454
Ou junte-se por telefone:
Discar (para maior qualidade, disque um número com base na sua localização atual):
EUA: +1 669 254 5252 ou +1 646 828 7666
ID do seminário on-line: 160
Números internacionais disponíveis: https://mitre.zoomgov.com/u/adcaBWlpBw
Reno, Nevada, 2 de dezembro de 2020. rfxcel, líder global em soluções de rastreabilidade da cadeia de abastecimento digital, continua a abordar a cadeia de frio e os desafios logísticos que prevê que surgirão com a primeira distribuição generalizada de vacinas COVID-19. A empresa está se preparando para um “surto de vacinas” desde o início da pandemia, para garantir que possa responder às necessidades dos clientes e da indústria quando a distribuição começar a exercer pressão sobre as cadeias de abastecimento.
“A pandemia revelou deficiências em todas as cadeias de suprimentos e vimos uma competição crescente por recursos”, disse o CEO e cofundador da rfxcel, Glenn Abood. “Trabalhamos com nossos clientes globais em ciências farmacêuticas / biológicas, alimentos e bebidas, bens de consumo e governo para manter suas operações ágeis e responsivas. Agora, estamos preparados para lidar com tensões adicionais que a distribuição de vacinas COVID-19 poderia criar à medida que a chamada para 'todos no convés' começa e os recursos já escassos são redirecionados para o esforço. ”
rfxcel fornece soluções de rastreabilidade desde 2003. Seu rfxcel Sistema de Rastreabilidade compreende soluções discretas que trabalham em conjunto para harmonizar, otimizar, automatizar e monitorar as operações da cadeia de suprimentos, incluindo serialização, conformidade, monitoramento ambiental, rastreabilidade de matérias-primas e análise de dados.
A empresa Monitoramento Integrado A solução (rIM) usa a tecnologia da Internet das Coisas (IoT) para monitorar a condição ambiental dos produtos em tempo real conforme eles se movem pelas cadeias de suprimentos em terra, mar e ar. O rIM se comunica com pequenos dispositivos habilitados para IoT incorporados aos produtos e envia atualizações e alertas sobre mais de uma dúzia de condições ambientais, como temperatura, local, umidade, luz e choque. Ele pode alertar os usuários sobre desvios de rota e garantir que os fornecedores de logística permaneçam em conformidade com os acordos de entrega.
rfxcel também desenvolveu Gerenciamento preciso de imunização (AIM), uma solução automatizada baseada em nuvem que rastreia a distribuição de vacinas. Ele se integra perfeitamente com aplicativos de saúde essenciais, como Electronic Health Records (EHRs) e Sistemas de Informação de Imunização (IIS). Ele capacita os profissionais de saúde a visualizar os registros de imunização dos pacientes em tempo real, gerenciar a administração precisa, monitorar o inventário e administrar com segurança as vacinas certas ao paciente certo no momento certo. Por ser automatizado, os usuários podem começar a trabalhar praticamente sem treinamento, garantindo uma implementação rápida em locais de missão crítica.
“Queremos fornecer rastreabilidade infalível”, disse Abood. “Hoje, é mais importante do que nunca ser capaz de questionar, examinar e controlar cada parte da cadeia de abastecimento, que é o que nossa plataforma de sistema de rastreabilidade rfxcel oferece com soluções como rIM e AIM.”
Para obter mais informações sobre o sistema de rastreabilidade da rfxcel, rIM, AIM e outras soluções, entre em contato com Herb Wong, vice-presidente de marketing e iniciativas estratégicas, em hwong@rfxcel.com ou 925-824-0300.
Fundada em 2003, a rfxcel fornece soluções de software de ponta para ajudar as empresas a construir e gerenciar sua cadeia de suprimentos digital, reduzir custos e proteger seus produtos e reputação de marcas. Organizações de ponta em ciências biológicas (produtos farmacêuticos e dispositivos médicos), alimentos e bebidas, governo mundial e indústrias de bens de consumo confiam no Sistema de rastreabilidade (rTS) da rfxcel para potencializar soluções de cadeia de suprimentos ponta a ponta em áreas-chave, como rastreamento e rastreamento, monitoramento ambiental, conformidade regulatória, serialização e visibilidade. A empresa está sediada nos Estados Unidos e possui escritórios no Reino Unido, UE, América Latina, Rússia, Índia, Japão, Oriente Médio e região da Ásia-Pacífico.
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