Novembro de 2020 - rfxcel.com
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Atualização de relatórios da Rússia

rfxcel, líder em conformidade da cadeia de suprimentos russa, Adapta-se rapidamente às principais mudanças nos requisitos de relatórios

O Sistema de Monitoramento de Circulação de Drogas (MDLP) da Rússia desenvolveu novos requisitos de relatórios depois de enfrentar problemas técnicos que criaram sérios problemas na cadeia de suprimentos farmacêutica do país. Uma das mudanças mais importantes é o Formulário 703, que facilita a importação estrangeira para a Rússia.

Como líderes em conformidade com a Rússia, agimos imediatamente e agora oferecemos suporte aos novos requisitos de transação do MDLP. Para saber mais sobre as mudanças e como cumprir os rígidos requisitos de rastreamento e rastreamento da Rússia, entre em contato com Victoria Kozlova, diretora geral da rfxcel em Moscou, em vkozlova@rfxcel.com.

Orientação DSCSA, Sessão de perguntas e respostas, com Brian Files, Conselheiro Estratégico DSCSA

Acesse a gravação do webinar aqui

A Orientação DSCSA e a FDA explicam as últimas imposições e mudanças no regulamento.

Você tem dúvidas sobre o atraso na aplicação da DSCSA? Não tem certeza do que isso significa para você?
Brian responderá às suas perguntas, explicará exatamente o que você deve fazer para obedecer e fornecerá informações sobre a DSCSA à medida que avançamos para 2021.

Uma vez registrado, você receberá um email de confirmação. Observe que, dada a natureza desta sessão, confiaremos muito nas suas perguntas e em como podemos atendê-lo melhor. Informe-nos sobre o que você está pensando, enviando suas perguntas para marketing@rfxcel.com ou trazendo-as com você para o webinar e simplesmente inserindo-as no chat a qualquer momento durante a chamada.

Enquanto isso, verifique os blogs mais recentes da rfxcel sobre este tópico: FDA atrasa a aplicação da exigência de devoluções vendáveis ​​de DSCSA e Reação da indústria à aplicação atrasada de devoluções vendáveis ​​de DSCSA.

Baixe o Guia DSCSA aqui

Sobre Brian Files:
Brian Files é Conselheiro Estratégico DSCSA da rfxcel e principal e fundador da BBF Consulting, LLC, e especialista em conformidade da cadeia de suprimentos farmacêutica e de saúde nos Estados Unidos e internacionais. Ele tem um MBA pela University of Michigan e um BA pela Cornell University.

Estamos ansiosos para ter a oportunidade de falar com você em breve!

Este webinar terminou. Por favor clique aqui para solicitar a Orientação e registro DSCSA.

Serialização & Rastreabilidade Conforme o SNCM - ANVISA

 PT: Webinar ao vivo com Q&A: Visão Geral das Regras do SNCM - ANVISA, e Standards para Serialização & Rastreabilidade para Indústria Farmacêutica
Webinar ao vivo com perguntas e respostas: Visão geral dos regulamentos da ANVISA, rastreabilidade da indústria e padrão de serialização
PT: Segunda, 7 de dezembro das 11h00 - 11h30 (BRT) 
Segunda-feira, 7 de dezembro, das 11h às 00h11 (BRT)   
PT: Apresentado por: Vinicius Bagnarolli - Diretor - América Latina
Apresentado por Vinicius Bagnarolli - Diretor - América Latina
PT: Saiba mais sobre as últimas atualizações do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos da ANVISA e como preparar se para atender a regulação
Conheça as últimas informações sobre os regulamentos da ANVISA e o que é exigido de você. 
 
Cadastre-se aqui:
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Para receber uma cópia da gravação, envie um e-mail para latam@rfxcel.com
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Modernizando a gestão do recall de alimentos

“Recall” é a palavra que as empresas de alimentos nunca querem ouvir. Mas os recalls são um fato da vida, portanto é o fabricante, atacadista e varejista sábio que se prepara para o inevitável. O que é necessário para ter um gerenciamento rápido e eficaz do recall alimentar? A resposta curta é que você precisa modernizar sua cadeia de suprimentos para que possa agir rapidamente com base em dados de alta qualidade. Vamos dar uma olhada.

“Modernizar” é a palavra da moda em alimentos e bebidas

A Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) já está em vigor há quase uma década, portanto, modernizar a cadeia de suprimentos de alimentos e bebidas não é uma ideia nova. Projetado para melhorar a segurança do abastecimento alimentar dos Estados Unidos, o FSMA se concentrou na prevenção de patógenos transmitidos por alimentos em todo o sistema alimentar. Também encorajou as empresas a serem proativas em vez de reativas no que diz respeito à segurança alimentar - incluindo a forma como lidam com a gestão do recall de alimentos.

Agora, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aumentou seus esforços de segurança alimentar. Em 30 de abril de 2019, anunciou a nova era de segurança alimentar mais inteligente, que descreve como "uma nova abordagem para a segurança alimentar, aproveitando a tecnologia e outras ferramentas para criar um sistema alimentar mais seguro, digital e rastreável". A ser lançado ao longo da próxima década, "trata-se também de abordagens e processos mais simples, eficazes e modernos".

Em outras palavras, mais modernização que se baseia no FSMA. O “objetivo final é dobrar a curva das doenças transmitidas por alimentos neste país, reduzindo o número de doenças”.

Então, em julho de 2020, o governo lançou o “Nova Era do Plano de Segurança Mais Inteligente" aquele

“… Descreve objetivos alcançáveis ​​para melhorar a rastreabilidade, melhorar a análise preditiva, responder mais rapidamente a surtos, abordar novos modelos de negócios, reduzir a contaminação de alimentos e promover o desenvolvimento de culturas de segurança alimentar mais fortes. Ele descreve uma parceria entre o governo, a indústria e os defensores da saúde pública com base no compromisso de modernizar ainda mais nossa abordagem à segurança alimentar. ”

O Blueprint também inclui um Regra Proposta de Rastreabilidade Alimentar (título formal: "Requisitos para Registros de Rastreabilidade Adicionais para Certos Alimentos.") Implementaria a Seção 204 (d) da FSMA, com requisitos para "ajudar o FDA a identificar de forma rápida e eficaz os recipientes de alimentos em seus Lista de Rastreabilidade Alimentar para prevenir ou mitigar surtos de doenças transmitidas por alimentos e enfrentar ameaças críveis de consequências adversas graves para a saúde ou morte. ” A lista inclui frutas e vegetais, peixes, crustáceos, queijos, manteigas de nozes, ovos, ervas e saladas prontas para comer.

O que a modernização significa para o gerenciamento do recall de alimentos?

Está claro que o FSMA e a Nova Era de Segurança Alimentar Mais Inteligente têm lembretes em mente quando exigem modernização ou propõem procedimentos para alcançá-la. No entanto, com ou sem a influência de regulamentos, regras, projetos e listas, a modernização se resume a duas coisas para o gerenciamento de recall de alimentos: digitalização e rastreabilidade.

Uma cadeia de suprimentos digital com rastreabilidade ponta a ponta oferece velocidade e dados de alta qualidade, os aspectos mais cruciais do gerenciamento de recall de alimentos. A digitalização - eliminando o rastro de papel físico em favor de um sistema de gerenciamento baseado em nuvem - permite a rastreabilidade de ponta a ponta, e a rastreabilidade de ponta a ponta significa que você tem dados ricos e acionáveis ​​disponíveis em tempo real para que possa encontrar produtos rapidamente, tomar decisões informadas e agir com autoridade e segurança.

A digitalização e a rastreabilidade também agilizam o gerenciamento do recall de alimentos porque permitem que você compartilhe facilmente informações com seus parceiros comerciais e reguladores. Se você for um fabricante ou atacadista, manterá os varejistas atualizados para que possam retirar o produto recolhido das prateleiras. Os consumidores também se beneficiam, pois receberão alertas de recall e saberão devolver o produto ou descartá-lo conforme as instruções.

A modernização do gerenciamento do recall de alimentos também ajuda a mitigar exatamente as coisas que podem desencadear um recall em primeiro lugar, como pouca visibilidade na cadeia de suprimentos, falta de responsabilidade ou uma cultura de segurança insuficiente. Na verdade, cabe às empresas consertar essas deficiências internamente por meio de treinamento e estabelecimento de protocolos de segurança, mas a digitalização e a rastreabilidade levarão e facilitarão a segurança em toda a cadeia de abastecimento.

Por exemplo, você pode anexar eventos críticos de rastreamento (CTEs) e elementos-chave de dados (KDEs) ao perfil digital de cada produto, criando uma proveniência indelével que você pode rastrear para cima e para baixo na cadeia de suprimentos. Você verá onde um produto esteve, onde está (ou deveria estar) e para onde está indo. Durante um recall, você pode “entrar” em sua cadeia de suprimentos e extrair o produto rapidamente.

Considerações finais

À medida que avançamos para 2021, as empresas de F&B não têm absolutamente nenhuma desculpa para adiar a modernização de suas cadeias de suprimentos e sistemas de gerenciamento de recall. Um recall mal gerenciado pode resultar em perda financeira catastrófica e causar danos irreparáveis ​​à sua reputação. E as empresas que não se modernizarem provavelmente serão perseguidas pelos reguladores, condenadas ao ostracismo pelos parceiros comerciais, rejeitadas pelos consumidores e, por fim, fechadas.

O rfxcel pode ajudar. Nosso premiado Sistema de rastreabilidade (rTS) é a base de uma cadeia de suprimentos digital modernizada com soluções totalmente personalizáveis ​​e escalonáveis ​​que proporcionam rastreabilidade ponta a ponta. É a base de uma cadeia de suprimentos digital e um sistema de gerenciamento de recall de alimentos de sucesso que opera com precisão cirúrgica.

Por exemplo, nosso Processamento de Serialização (rSP) solução atribui a cada produto uma identificação digital exclusiva que permite localizar os produtos afetados rapidamente, removê-los de circulação e registrar e verificar se todos os itens devolvidos foram destruídos. Além disso, o rSP gera dados de última milha que ajudam a identificar a origem dos surtos e seu escopo para melhores esforços de segurança do consumidor.

Juntamente com rSP, nosso Rastreabilidade de matérias-primas (rRM) e Soluções de rastreabilidade de produtos acabados (rFG) construir uma cadeia de suprimentos digital que ajude o gerenciamento do recall de alimentos, mantendo um pedigree validado e rastreável para cada produto. Acompanhe a transformação de matérias-primas em produtos acabados com rastreabilidade total para frente e para trás. Rastreie lote a unidade ou unidade a lote até o consumidor. Anexe dados importantes a cada evento de rastreamento crítico digitalmente. E se houver um recall, veja o quão exposto você está e responda rapidamente notificando os clientes e parceiros comerciais afetados e alterando a disposição de todas as unidades / lotes para “RECALL” para evitar que sejam incluídos em qualquer evento de envio. Você também pode usar seus dados para auxiliar nas investigações.

Fale conosco hoje mesmo para falar com um de nossos especialistas em cadeia de suprimentos de F&B. Eles farão uma pequena demonstração de rTS que mostrará como uma cadeia de suprimentos digital rfxcel com rastreabilidade ponta a ponta modernizará suas operações e otimizará o gerenciamento de recall de alimentos.